Sofosbuvir - instrucciones de uso, revisiones, análogos y formas de dosificación (tabletas 400 mg Sovaldi) medicamentos para el tratamiento de la hepatitis C genotipo 1, 2, 3 y 4 en adultos, niños y embarazo. Composición, precio y perspectivas de entrar en el mercado ruso

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Sofosbuvir. Hay revisiones de los visitantes del sitio, los consumidores de este medicamento, así como las opiniones de los médicos especialistas sobre el uso de Sofosbuvira (Sovvaldi) en su práctica. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Analogues of Sofosbuvir en presencia de análogos estructurales existentes. Uso para el tratamiento de los genotipos 1, 2, 3 y 4 de la hepatitis C en adultos, niños, así como durante el embarazo y la lactancia. Composición, costo y perspectivas de la droga en el mercado ruso.

Sofosbuvir - el análogo de nucleótidos se usa en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la hepatitis C. En el mercado mundial desde 2013. Comparado con otros medicamentos, el sophosbuvir mostró una mayor eficacia, menos efectos secundarios y una duración del tratamiento de 2 a 4 veces menor. Sofosbuvir le permite dejar de usar interferón alfa-fármaco antiviral con una serie de efectos secundarios, el elemento principal en el tratamiento de la hepatitis C en muchos países, incluida Rusia.

Sofosbuvir inhibe las ARN polimerasas utilizadas por el virus de la hepatitis C para copiar su propio ARN. Sofosbuvir es producido por la compañía Gilead.

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En 2013, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobó el uso de somosbuvira en combinación con ribavirina como terapia no inyectable contra la hepatitis C para el 2.º y 3.º genotipo, y para la terapia triple combinada (cofosbuvir + ribavirina (oral)) + interferón alfa (inyecciones)) para el tratamiento de la hepatitis C de los genotipos 1º y 4º. En 2014, una combinación exitosa de sophosbuvira con lepidavir abrió la posibilidad de tratar la hepatitis C del primer genotipo sin el uso de interferón alfa. Los datos clínicos sobre el uso de sophosbuvira en pacientes con genotipo 5 o 6 son limitados.

Composición

Sofosbuvir + sustancias auxiliares.

Indicaciones

• hepatitis crónica C del genotipo 1, 2, 3 y 4 (en terapia de combinación).

Formas de lanzamiento

Tabletas 400 mg (bajo la marca comercial Sovaldi (Sovaldi)).

Instrucciones de uso y régimen de tratamiento

La terapia debe ser realizada solo por médicos con experiencia en el tratamiento de la hepatitis C crónica. Se recomienda que el medicamento se use en combinación con otros medicamentos. Софосбувими la monoterapia no es recomendable.

La dosis recomendada para pacientes adultos es una tableta de 400 mg por día durante una comida.

Terapia de combinación

• Con la hepatitis C del genotipo 4, 5 o 6, se usa una combinación de Sovaldi (somosbuvir) + ribavirina + Interferón alfa durante más de 12 semanas.
• En hepatitis C genotipo 1, 4, 5 o 6 - con ribavirina (solo en pacientes con contraindicaciones para el uso de interferón alfa o que tienen intolerancia al interferón) durante más de 24 semanas.
• Con hepatitis C del genotipo 2: con ribavirina durante más de 12 semanas.
• Con hepatitis C del genotipo 3: con ribavirina e interferón alfa más de 12 semanas.
• Los pacientes con hepatitis C que esperan un trasplante de hígado reciben una combinación de cofosbuvir + ribavirina antes del trasplante. El esquema es válido para pacientes con coinfección por hepatitis y VIH.

La duración de la terapia puede aumentarse a 24 semanas, especialmente en pacientes con uno o más factores negativos, como fibrosis / cirrosis progresiva, carga viral inicial alta, piel negra, previamente sin respuesta a ribavirina e interferón alfa.

La dosis de ribavirina para la terapia de combinación depende del peso del paciente (75 kg = 1.200 mg), dividida en dos partes y también se toma con las comidas.

No se recomienda reducir la dosis de sophosbuvira.

Si el uso combinado de cofosbuvira con interferón alfa produce efectos secundarios graves asociados con este medicamento, debe reducir la dosis de interferón o cancelar por completo el medicamento. Las reglas para reducir la dosis o suspender el uso de interferón se prescriben en instrucciones especiales.

Si se producen efectos secundarios graves asociados con la ribavirina, la dosis de ribavirina debe reducirse en consecuencia o el medicamento debe suspenderse por completo. Las reglas para reducir la dosis o suspender la ingesta de ribavirina se prescriben en instrucciones especiales.

Después de eliminar la ribavirina en base a mejores análisis de sangre y síntomas clínicos, puede intentar reanudar el tratamiento con una dosis de 600 mg diarios, incrementándola a 800 mg. Sin embargo, no se recomienda una administración adicional del medicamento a la dosis inicial (1,000 mg y 1,200 mg diarios).

Método y duración de la admisión

• Debido al sabor amargo, la tableta debe tragarse sin masticar ni dividir en partes. Tomar con la comida.
• Si hay vómitos dentro de las 2 horas después de tomar el medicamento, debe tomar una píldora adicional. En el caso de vómitos después de 2 horas, no se necesita ninguna píldora adicional.
• Si se olvida el medicamento, si tiene menos de 18 horas de retraso, debe tomar la píldora olvidada. La siguiente tableta se toma a la hora habitual. Con un retraso de más de 18 horas, tome la siguiente tableta a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento

Con la cancelación completa de uno de los medicamentos con una admisión combinada, debe cancelar y recibir sophosbuvira.

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Efecto secundario

• insomnio;
• dolor de cabeza;
• migraña;
• disminucion del apetito;
• convulsiones;
• mareo;
• náuseas vómitos;
• diarrea, estreñimiento;
• boca seca;
• fatiga;
• depresión;
• irritabilidad;
• anemia, neutropenia, una disminución en el número de linfocitos y plaquetas;
• erupciones en la piel;
• Comezón;
• erupción;
• dolor en las articulaciones;
• mialgia;
• resfriado;
• fiebre;
• tos;
• rinofaringitis;
• problemas de vision;
• perdida de cabello;
• piel seca;
• Dolor de pecho;
• astenia.

Contraindicaciones

• hipersensibilidad a la droga y sus componentes.

Se debe tener precaución en mujeres en edad reproductiva.

Aplicación en embarazo y lactancia

Se debe tener precaución en mujeres en edad reproductiva. Al aplicar Sovaldi (Sofosbuvira) en combinación con ribavirina e interferón alfa, el inicio del embarazo no es deseable. Evite el uso de medicamentos durante el embarazo y la lactancia. No hay datos sobre el efecto del medicamento sobre el rendimiento reproductivo.

Uso en niños

Los datos sobre la seguridad y eficacia de tomar Sofosbuvira en niños y adolescentes menores de 18 años no están disponibles.

instrucciones especiales

El precio de Sofosbuvir en los Estados Unidos varía de $ 84,000 a $ 168,000 por curso para diferentes tarifas, en el Reino Unido, 35,000 libras para un curso de 12 semanas. En septiembre de 2014, Gilead anunció que emitirá licencias de producción para 91 países en desarrollo . El costo estimado de sophosbuvira en India o China se estima en $ 300 por curso.

A fines de 2015, Sofosbuvir está en proceso de preparación para el registro en Rusia. Vale la pena esperar la aparición de este medicamento en nuestro mercado en el futuro previsible. Quizás (debido a la propagación de los genéricos), en ese momento el medicamento tendrá un costo adecuado de tratamiento disponible para nuestros pacientes, incluidos los programas gratuitos.

El medicamento está incluido por la OMS en la lista de medicamentos esenciales.

Interacciones con la drogas

El uso con otros medicamentos antivirales solo puede permitirse si, de acuerdo con los datos disponibles, el beneficio excede los posibles riesgos. No se recomienda tomar cofosbuvira y telaprevir o boceprevir juntos. No se recomienda tomar junto con medicamentos que sean inductores potentes de glucoproteínas en el intestino (rifamicina, zveroboi, carbamacepina y fenitoína).

Analogos del medicamento Sofosbuvir

Análogos estructurales de la sustancia activa:

• Viropak (MPI Viropack) (Egipto);
• Grateziano (Egipto);
• Hepcinat (India);
• Hopetavir (Bangladesh).

Analogos sobre el efecto curativo (medicamentos para el tratamiento de la hepatitis C crónica):

• Algeron;
• Altevir;
• Alfaron;
• Asunaprevir;
• Daklataswir;
• Ingaron;
• Intron A;
• Layfferon;
• Ladipasvir;
• Moliksan;
• Neovir;
• Pegasys;
• Peginterferon;
• PegIntron;
• Realdiron;
• Reaferon de la UE;
• Rebetol;
• Ribavirina Meduna;
• Ribamidyl;
• Roferon A;
• Sovriad;
• Ferrovir;
• Cycloferon.

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