Salofalk: instrucciones de uso, análogos, revisiones y formas de liberación (espuma rectal, supositorios rectales y suplementos, gránulos de 250 mg y tabletas de 500 mg) para la colitis crónica en adultos, niños y el embarazo

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Salofalk. Hay revisiones de los visitantes del sitio, los consumidores de este medicamento, así como las opiniones de los médicos especialistas sobre el uso de Salofalk en su práctica. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Análogos de Salofalk en presencia de análogos estructurales existentes. Uso para el tratamiento de la colitis crónica y la enfermedad de Crohn en adultos, niños, así como en el embarazo y la lactancia.

Salofalk - antiinflamatorio intestinal. Tiene un efecto antiinflamatorio local debido a la inhibición de la lipoxigenasa neutrofílica y la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos. Retrasa la migración, la desgranulación, la fagocitosis de neutrófilos, así como la secreción de inmunoglobulinas por linfocitos. Tiene efectos antioxidantes (debido a la capacidad de unirse a los radicales libres de oxígeno y destruirlos). La mesalazina (el principio activo de la preparación Salofalk) también puede atrapar radicales formados a partir de compuestos de oxígeno reactivos. Los resultados obtenidos en los estudios indican el posible papel de la inhibición de la lipoxigenasa. También se muestra el efecto sobre el contenido de prostaglandinas en la mucosa intestinal.

Cuando se administra por vía oral, la mesalazina ejerce un efecto predominantemente local en la mucosa intestinal y la capa submucosa, actuando desde el lado de la luz intestinal. Por lo tanto, es importante que la mesalazina esté disponible en el área de la inflamación. La relación de biodisponibilidad sistémica y concentración de mesalazina en el plasma no es significativa en términos de efectividad terapéutica, sino que más bien sirve como un factor que afecta la seguridad.

El hecho de que los gránulos de Salofalk son resistentes al jugo gástrico y se caracterizan por una liberación de mesalazina dependiente del pH (debido a un recubrimiento en forma de Eudrajit L) y retardada (debido a la estructura de la matriz de los gránulos) ayuda a liberar el ingrediente activo en el lugar correcto.

Composición

Mesalazina (5-ASA) + excipientes.

Farmacocinética

La mayor absorción de Salofalk ocurre en el recto y el colon. La mesalazina experimenta un metabolismo presistémico en la mucosa intestinal y un metabolismo sistémico en el hígado con la formación de un metabolito farmacológicamente inactivo del ácido N-acetil-5-aminosalicílico (N-Ac-5-ASA). La naturaleza de la acetilación no depende del fenotipo de acetilación del paciente. En pequeña medida, la acetilación se puede llevar a cabo mediante la acción de la microflora bacteriana del colon. La conexión con las proteínas plasmáticas de mesalazina y N-Ac-5-ASA es del 43% y 78%, respectivamente. La misalazina y su metabolito N-Ac-5-ASA se excretan a través del intestino (parte principal> 90%), hasta al 7% de los riñones (0,6% de la dosis total se excreta en forma de mesalazina y hasta 6,3% en forma de metabolito N-Ac-5-ASK), el grado de excreción del fármaco con bilis es mínimo .

Indicaciones

• la exacerbación de formas distales de colitis ulcerosa de grados moderados y leves de gravedad;
• mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa distal (terapia a largo plazo);
• colitis ulcerosa (NJA) en la fase de exacerbación (con la participación del recto y la parte izquierda del colon);
• Enfermedad de Crohn (prevención, tratamiento de las exacerbaciones).

Formas de lanzamiento

Tabletas y gránulos recubiertos con 250 mg, 500 mg y 1000 mg.

Rectal rectal dosificado 1 g.

Velas rectales 250 mg y 500 mg.

Suspensión rectal 2 gy 4 g.

Instrucciones de uso y cómo usarlos

Pastillas

El medicamento es recetado por adultos para 500 mg 3 veces al día. En formas graves de la enfermedad, la dosis puede aumentarse a 3-4 g por día durante 8-12 semanas.

Para prevenir la recurrencia, el medicamento se prescribe 500 mg 3 veces al día, si es necesario, durante varios años.

Los niños con un peso corporal de hasta 40 kg reciben una dosis de 1/2 día para adultos: 250 mg tres veces al día (se deben usar tabletas de 250 mg), los niños con un peso corporal mayor a 40 kg deben tomar 500 mg 3 veces al día.

Para la prevención de la recurrencia, el medicamento se prescribe 250 mg 3 veces al día, si es necesario, durante varios años.

Las tabletas deben tomarse enteras, no líquidas, después de comer y beber con mucha agua. En formas distales de NNC, se prefiere la administración rectal del fármaco en forma de supositorios en suspensión rectal o rectal.

Gránulos

El régimen de dosificación para tratar la exacerbación de la colitis ulcerosa depende de la necesidad clínica y en cada caso es individual. Asigne 1 paquete de 500-1000 mg de mesalazina 3 veces al día o 3 paquetes 1 vez al día (lo que corresponde a 1,5-3,0 g de mesalazina por día).

Para mantener la remisión de la colitis ulcerosa, se prescriben 500 mg (1 paquete) de mesalazina 3 veces al día o 3 paquetes de 500 mg una vez al día (lo que corresponde a 1,5 g de mesalazina por día).

Los niños mayores de 6 años y adolescentes con una exacerbación de la enfermedad, según su gravedad, se recetan mesalazina en una dosis de 30-50 mg / kg de peso corporal por día con la distribución de la dosis diaria por 3 dosis o por 1 recepción. Para mantener la remisión, mesalazine se prescribe en una dosis de 15-30 mg / kg de peso corporal por día, y la dosis diaria se puede dividir en 2 dosis. A los niños con un peso corporal de hasta 40 kg se les suele recomendar que designen la mitad de una dosis de adultos, niños con un peso corporal de más de 40 kg, una dosis de adultos.

Los gránulos de Salofalk no se pueden masticar.La dosis prescrita de Salofalk en gránulos debe tomarse por la mañana, a la hora del almuerzo y por la noche o la dosis completa una vez por la mañana. Gránulos Salofalk debe ponerse en la lengua y tragar, sin masticar, exprimido una gran cantidad de líquido.

Al igual que en el tratamiento de la exacerbación del proceso inflamatorio, y con el uso prolongado para mantener la remisión, los gránulos deben tomarse regularmente y de forma consistente, lo que permite lograr el efecto terapéutico deseado. La exacerbación de la colitis ulcerosa generalmente desaparece en 8-12 semanas, después de lo cual la dosis de mesalazina en la mayoría de los pacientes puede reducirse a 1,5 g por día.

Espuma rectal

El medicamento se aplica por vía rectal.

Adultos y niños mayores de 12 años de edad, el medicamento generalmente se prescribe 1 vez por día antes de acostarse (1 dosis corresponde a 2 aplicaciones / accidentes cerebrovasculares). Si dicho volumen de espuma es difícil de mantener en el recto, el medicamento debe administrarse en dos etapas: una vez por noche y otra vez, por la noche o temprano en la mañana (después de la defecación).

Para lograr el mejor resultado, se recomienda administrar el medicamento después de la defecación.

La duración del ciclo de tratamiento es seleccionada por el médico individualmente. Como regla general, la exacerbación de las formas leves de colitis ulcerosa puede interrumpirse en 4 a 6 semanas. Al final de este período, el médico decide la cita de mesalazina para administración oral como terapia de mantenimiento.

El efecto terapéutico se logra con el uso regular de la droga.

Reglas para la administración de la droga (cómo usar espuma)

En el momento de la administración, es necesario que la preparación de espuma rectal salofalk esté a temperatura ambiente (20-25 ° C).

1. Conecte el aplicador firmemente a la culata.
2. Agite la lata por 20 segundos para mezclar su contenido.
3. Para el primer uso: quite la lengüeta protectora de la parte inferior del cabezal de dosificación.
4. Gire la tapa de manera que el corte semicircular en el anillo de seguridad quede alineado con la boquilla.
5. Coloque el dedo índice sobre la tapa y gire el cilindro boca abajo.
6. Introduzca el aplicador en el recto lo más profundamente posible. Lo mejor es poner el pie en una silla o un taburete. Para ingresar la primera parte de la dosis / aplicación de la droga, presione la tapa hasta el tope y lentamente suelte. Para ingresar la segunda parte de la dosis / aplicación de la droga, presione la tapa otra vez y suelte lentamente. Espere entre 10 y 15 segundos, luego retire lentamente el aplicador del recto.
7. Después de la introducción de espuma, retire el aplicador y deséchelo, empacado en una bolsa de plástico. Para cada nueva dosis del medicamento, se debe usar un nuevo aplicador.
8. Lávese las manos después del procedimiento. El paciente no debe vaciar los intestinos hasta la mañana siguiente.

Velas rectales

Los adultos recetan 1 supositorio 500 mg o 2 supositorios 250 mg 3 veces al día. En formas graves de la enfermedad, la dosis puede duplicarse.

Con tratamiento de mantenimiento prolongado y para la prevención de recaídas: 1 supositorio 250 mg 3 veces al día.

A los niños con un peso corporal de hasta 40 kg se les receta una dosis de 1/2 día para adultos: 1 supositorio 250 mg 3 veces al día, niños que pesan más de 40 kg, 1 supositorio 500 mg o 2 supositorios 250 mg 3 veces al día .

Suspensión rectal

El contenido de un vial se administra por vía rectal una vez al día antes de acostarse (se recomienda limpiar el intestino primero). La dosis diaria es 30-50 mg / kg de peso corporal. La dosis diaria máxima es de 3 g.

Para la prevención de recurrencias, se recomienda la administración oral de Salofalk en forma de comprimidos a una dosis de 15-30 mg / kg de peso corporal por día.La dosis diaria debe dividirse en 2 dosis divididas.

Efecto secundario

• erupción cutanea;
• Comezón;
• eritema;
• fiebre;
• broncoespasmo;
• pericarditis;
• miocarditis;
• pancreatitis aguda;
• nefritis intersticial;
• síndrome nefrótico;
• alveolitis alérgica;
• Diarrea;
• náuseas vómitos;
• dolor de estómago;
• flatulencia;
• ictericia y dolor abdominal debido a trastornos del conducto biliar;
• hepatitis;
• dolor de cabeza;
• mareo;
• neuropatía periférica;
• depresión;
• trastornos del sueño;
• parestesia;
• convulsiones;
• temblor;
• ruido en los oídos;
• taquicardia;
• hipertensión arterial o hipotensión;
• dolor detrás del esternón;
• disnea;
• mialgia;
• artralgia;
• Anemia, leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia;
• proteinuria;
• hematuria;
• oliguria;
• anuria;
• reducción de la producción de fluido lagrimal;
• alopecia;
• fiebre;
• disminución reversible de la motilidad de los espermatozoides.

Contraindicaciones

• enfermedades de la sangre;
• úlcera péptica del estómago y el duodeno;
• diátesis hemorrágica (con tendencia al sangrado);
• insuficiencia renal grave;
• insuficiencia hepática grave;
• deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
• fenilcetonuria (para gránulos);
• niños menores de 3 años (para tabletas);
• niños menores de 6 años (para pellets);
• edad de niños hasta 2 años (supositorios y suspensión rectal);
• hipersensibilidad a los componentes del medicamento y otros derivados del ácido salicílico.

Aplicación en embarazo y lactancia

En el primer trimestre del embarazo, la prescripción de la droga es posible solo en indicaciones estrictas. Si el curso de la enfermedad lo permite, en las últimas 2-4 semanas de embarazo el medicamento debe suspenderse.

En el segundo y tercer trimestres, Salofalk debe usarse solo en casos donde el beneficio potencial de la terapia para la madre excede el posible riesgo para el feto.

Salofalk en forma de gránulos se puede utilizar durante la lactancia solo si el posible efecto de su uso en la madre excede el posible riesgo de efectos adversos en el niño. Si un recién nacido amamantado tiene diarrea, se debe interrumpir la lactancia.

Si es necesario recetar Salofalk en forma de tabletas durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.

Antes del embarazo planificado, se recomienda, si es posible, suspender el tratamiento con Salofalkom o aplicar el medicamento en dosis reducidas.

Uso en niños

El medicamento está contraindicado en niños menores de 3 años (tabletas) y 6 años (para pastillas).

Los niños con un peso corporal de hasta 40 kg se prescriben la mitad de la dosis diaria para adultos: 250 mg 3 veces al día, niños con un peso corporal de más de 40 kg y 500 mg 3 veces al día.

Para la prevención de la recurrencia, el medicamento se prescribe 250 mg 3 veces al día, si es necesario, durante varios años.

El medicamento en velas y suspensiones está contraindicado en niños menores de 2 años.

Niños que pesan hasta 40 kg la dosis diaria administrada 1/2 adulto - 1 supositorio 250 mg 3 veces al día, para niños que pesan más de 40 kg - 1 supositorio 500 mg o 250 mg de 2 chispas 3 veces al día.

instrucciones especiales

Antes del comienzo del tratamiento, durante y después del tratamiento, es necesario un análisis general de sangre y orina.

Antes y durante el tratamiento, es necesario determinar los parámetros del estado funcional del hígado (como la actividad ALT o ACT) y controlar el análisis de orina (sumergiendo tiras reactivas). El control se recomienda generalmente 14 días después del inicio del tratamiento, luego 2-3 veces más con un intervalo de 4 semanas. Si los resultados de las pruebas son normales, se deben realizar estudios de control cada 3 meses. Si aparecen síntomas adicionales, se deben realizar estudios de seguimiento de inmediato.

Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática.

Propósito Salofalka no se recomienda para pacientes con disfunción renal severa. Si la disfunción renal se ha desarrollado durante el tratamiento, uno debe pensar en el efecto nefrotóxico de la mesalazina. Durante el tratamiento debe controlar la función de los riñones.

Cuando se prescribe Salofalk a pacientes con enfermedades pulmonares, en particular asma bronquial, es necesario un control cuidadoso durante el tratamiento.

Los pacientes con un historial de indicación de reacciones adversas cuando prescriben medicamentos que contienen sulfasalazina están sujetos a una estrecha vigilancia durante el período inicial de tratamiento con Salofalkom. Si el tratamiento con Salofalk se asocia con intolerancia aguda, como convulsiones, dolor abdominal agudo, fiebre, dolor de cabeza intenso y sarpullido, el medicamento debe suspenderse de inmediato.

Los pacientes que son "acetiladores lentos" tienen un mayor riesgo de efectos secundarios.

Puede haber manchas de orina y lágrimas en un color amarillo anaranjado, manchas de lentes de contacto blandas.

Si se omiten dosis múltiples, el paciente debe consultar a un médico sin interrumpir el tratamiento.

Al prescribir el medicamento para pacientes con fenilcetonuria, se debe recordar que Salofalk en los gránulos contiene aspartamo en dosis equivalentes a la siguiente cantidad de fenilalanina: 0,56 mg (500 mg de Salofalk), 1,12 mg (gránulos de Salofalk 1 g).

Impacto en la capacidad de conducir vehículos y gestionar mecanismos

Se debe tener cuidado al conducir un vehículo y participar en actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración y velocidad de la reacción psicomotora.

Interacciones con la drogas

Con el uso simultáneo de Salofalk provoca un aumento en el efecto de los anticoagulantes de acción indirecta (mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal).

Con el uso simultáneo de glucocorticosteroides (GCS) con Salofalkom puede aumentar las reacciones no deseadas de la membrana mucosa del estómago.

Con el uso simultáneo de Salofalk aumenta la toxicidad del metotrexato.

Con el uso simultáneo de probenecid y sulfinpirazona con Salofalkom, es posible una reducción en la excreción de ácido úrico.

Con el uso simultáneo de Salofalk, se reduce el efecto diurético de la espironolactona y la furosemida.

A la aplicación simultánea con Salofalkom es posible el debilitamiento de la acción tuberculostática de la rifampicina.

Con el uso simultáneo de Salofalk se mejora el efecto hipoglucémico de los derivados de sulfonilurea.

Cuando se usa simultáneamente con lactulosa u otras drogas que reducen el pH del contenido intestinal, es posible reducir la liberación de mesalazina de los gránulos debido a una disminución en el pH debido al metabolismo de la bacteria.

En pacientes que reciben simultáneamente tratamiento con azatioprina o 6-mercaptopurina, debe tenerse en cuenta el posible aumento del efecto mielosupresor de la azatioprina y la 6-mercaptopurina.

Analogos del medicamento Salofalk

Análogos estructurales de la sustancia activa:

• 5-ACA;
• Asakol;
• Mézavant;
• Mesakol;
• Mesalazina;
• Pentasa;
• Salosinol.

Análogos sobre el efecto curativo (agentes para el tratamiento de la colitis ulcerosa crónica):

• 5-ACA;
• Azatioprina;
• Alginatol;
• Betametasona;
• Hidrocortisona;
• Dexametasona;
• Diprospan;
• Irmalax;
• Yogulact;
• Lactobacterina;
• Lemodus;
• Mézavant;
• Mesakol;
• Metiluracilo;
• Metizred;
• Neonatrix;
• Pentasa;
• Prednisolona;
• Probiophore;
• Reopoliglyukin;
• Salosinol;
• Sulfasalazina;
• Triamcinolona;
• Urbazon;
• Fortecortin;
• Ftalazol;
• Celeston;
• Eglonyl;
• Enterosan.

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