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Diferelin: instrucciones de uso, revisiones, análogos y formas de liberación (inyecciones en ampollas para inyección de 0.1 mg, 3.75 mg, 11.25 mg) medicamentos para el tratamiento de la infertilidad femenina (con FIV) y estimulación de la ovulación, incluido el embarazo

Diferelin: instrucciones de uso, revisiones, análogos y formas de liberación (inyecciones en ampollas para inyección de 0.1 mg, 3.75 mg, 11.25 mg) medicamentos para el tratamiento de la infertilidad femenina (con FIV) y estimulación de la ovulación, incluido el embarazo

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Diferelin. Se presentan reseñas de los visitantes del sitio: consumidores de este medicamento, así como opiniones de médicos de especialistas sobre el uso de Diferelin en su práctica. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Analogues de Diferelin en presencia de análogos estructurales existentes. Se usa para el tratamiento de la infertilidad femenina (con FIV), la endometriosis y la estimulación de la ovulación, incluso durante el embarazo y la lactancia.

 

Diferelin - un decapéptido sintético, un análogo de GnRH natural.

 

Después de un breve período inicial de estimulación de la función gonadotrópica de la glándula pituitaria, la triptorelina (el principio activo del medicamento Diferelin) tiene un efecto inhibidor sobre la secreción de gonadotropinas, seguido de la supresión de la función de los testículos y los ovarios.

 

En el período inicial de aplicación, Diferelin aumenta temporalmente la concentración de LH y FSH en la sangre, respectivamente, aumenta la concentración de testosterona en los hombres y el estradiol en las mujeres. El tratamiento a largo plazo reduce la concentración de LH y FSH, lo que conduce a una disminución en los niveles de testosterona (a niveles correspondientes al estado después de la preslectivelectomía) y una disminución en los niveles de estradiol (a niveles correspondientes al estado de posovariectomía) - alrededor de 20 días después de la primera inyección y luego permanece sin cambios a lo largo del período de administración del medicamento.

 

El tratamiento prolongado con triptófila suprime la secreción de estradiol en las mujeres y, por lo tanto, previene el desarrollo de ectopias endometrioides.

 

Composición

 

Tryptorelina + sustancias auxiliares.

 

Farmacocinética

 

Después de la inyección intramuscular de la suspensión, la fase inicial de liberación rápida de la sustancia activa seguida de una fase de liberación constante. La biodisponibilidad del medicamento cuando se administra una vez al mes es del 53%.

 

Indicaciones

  • Cancer de prostata;
  • pubertad prematura;
  • endometriosis genital y extragenital;
  • fibromas del útero (antes de la intervención quirúrgica);
  • infertilidad femenina, estimulación ovárica junto con gonadotropinas (hMG, hCG, FSH) en programas de fertilización in vitro (FIV) y transferencia de embriones, así como otras tecnologías de reproducción asistida.

 

Formas de lanzamiento

 

Liofilizado para la preparación de una solución para administración subcutánea de 0.1 mg (inyecciones en ampollas para inyección).

 

Liofilizado para la preparación de una suspensión para administración intramuscular de acción prolongada de 3,75 mg y 11,25 mg.

 

Instrucciones de uso y diagrama de uso

 

0.1 mg

 

Curso corto de tratamiento

 

Dipherelin se administra por vía subcutánea a una dosis de 100 mcg por día, a partir del segundo día del ciclo (al mismo tiempo que se inicia la estimulación ovárica), y termina el tratamiento 1 día antes de la introducción planificada de gonadotropina coriónica humana. El curso del tratamiento es 10-12 días.

 

Largo curso de tratamiento

 

Diferelin se administra SC en una dosis de 100 mcg por día al día, a partir del segundo día del ciclo. Cuando la hipófisis se insensibiliza (E2 menos de 50 pg / ml, aproximadamente 15 días después del inicio del tratamiento), los ovarios se estimulan con gonadotropinas y continúan inyectando dicerelina a una dosis de 100 mcg por día, finalizándolos 1 día antes de la fecha programada la introducción de la gonadotropina coriónica humana. La duración del tratamiento la determina el médico individualmente.

 

Reglas para la preparación de la solución

 

El solvente aplicado se introduce en el vial con liofilizado y se agita hasta que se disuelva por completo. Las agujas usadas deben colocarse en un recipiente diseñado para objetos filosos.

 

3.75 mg

 

El medicamento se administra solo por vía intramuscular.

 

En el cáncer de próstata, Differelin se administra en una dosis de 3.75 mg (1 inyección) cada 4 semanas, durante un tiempo prolongado.

 

En la pubertad prematura, el medicamento se prescribe a pacientes con un peso corporal de más de 20 kg a 3.75 mg cada 28 días, pacientes con un peso corporal de menos de 20 kg - 1.875 mg cada 28 días.

 

Con la endometriosis, el medicamento se administra en una dosis de 3.75 mg una vez cada 4 semanas. La inyección se lleva a cabo en los primeros 5 días del ciclo menstrual. Duración del tratamiento: no más de 6 meses.

 

Con la infertilidad femenina, el medicamento se prescribe en una dosis de 3.75 mg (1 inyección) en el segundo día del ciclo. La unión con gonadotropinas debe controlarse después de que la desensibilización de la glándula pituitaria (la concentración de estrógenos en el plasma sanguíneo es inferior a 50 pg / ml generalmente se determina 15 días después de la inyección del medicamento Diferelin).

 

Para los fibromas del útero, el medicamento debe administrarse en los primeros 5 días del ciclo menstrual. El medicamento se prescribe a 3.75 mg cada 4 semanas. La duración del tratamiento es de 3 meses para los pacientes que se preparan para la cirugía.

 

Las reglas para la preparación e introducción de la suspensión (como Diferelin pinchando)

 

Se prepara una suspensión para administración intramuscular disolviendo el liofilizado en el disolvente aplicado justo antes de la administración. Mezcle el contenido del vial con precaución hasta que se obtenga una suspensión uniforme.

 

Acerca de la inyección incompleta, que conduce a la pérdida de más suspensión de la que generalmente permanece en la jeringa de inyección, es necesario informar al médico tratante.

 

La introducción debe llevarse a cabo en estricto acuerdo con las instrucciones.

 

El paciente debe estar acostado. Desinfecte la piel de las nalgas.

 

  1. Rompa el cuello de la ampolla (punto en la parte frontal desde arriba).
  2. Vierta el disolvente en la jeringa con la aguja.
  3. Retire la cubierta protectora de plástico de la parte superior de la botella.
  4. Transfiera el solvente a un vial de liofilizado.
  5. Tire de la aguja para que permanezca en el vial, pero no toque la suspensión.
  6. No voltee la botella, agite suavemente el contenido hasta obtener una suspensión uniforme.
  7. Verifique la ausencia de aglomerados antes de marcar la suspensión en la jeringa (en ausencia de aglomerados, agite hasta que esté completamente homogéneo).
  8. No voltee el vial, ponga toda la suspensión en la jeringa.
  9. Retire la aguja utilizada para preparar la suspensión y coloque firmemente la otra aguja en la punta de la jeringa. Espera solo por la punta de color.
  10. Retire el aire de la jeringa.
  11. Inyecta inmediatamente en el músculo glúteo.
  12. Deseche las agujas en contenedores diseñados para objetos filosos.

 

11.25 mg

 

En el cáncer de próstata, Diferelin se administra por vía intramuscular a una dosis de 11.25 mg cada 3 meses.

 

En la endometriosis, el medicamento se administra por vía intramuscular a una dosis de 11.25 mg cada 3 meses. El tratamiento debe iniciarse en los primeros 5 días del ciclo menstrual. La duración del tratamiento depende de la gravedad de la endometriosis y del cuadro clínico observado (cambios funcionales y anatómicos) en el contexto de la terapia. Como regla general, el tratamiento se lleva a cabo durante 3-6 meses. No se recomienda repetir un ciclo de tratamiento con triptófila u otro análogo de GnRH.

 

Efecto secundario

  • cuando se combina con gonadotropinas, es posible hiperestimular los ovarios (agrandamiento de los ovarios, dolor abdominal);
  • mareas;
  • sequedad de la vagina;
  • disminución de la libido;
  • náuseas vómitos;
  • aumento en el peso corporal;
  • labilidad emocional;
  • problemas de vision;
  • dolor de cabeza;
  • desmineralización de huesos;
  • mayor riesgo de osteoporosis (con el uso prolongado de la droga);
  • artralgia;
  • mialgia;
  • aumento de la presión sanguínea;
  • urticaria;
  • erupción cutanea;
  • Comezón;
  • angioedema;
  • dolor en el sitio de inyección.

 

Contraindicaciones

  • el embarazo;
  • período de lactancia (amamantamiento);
  • cáncer de próstata independiente de la hormona y su condición después de una testicularectomía quirúrgica previa (en hombres);
  • hipersensibilidad a los componentes de la droga.

 

Aplicación en embarazo y lactancia

 

La Dipherelina está contraindicada durante el embarazo. Sin embargo, la práctica ha demostrado que después de la ovulación, estimulada en el ciclo anterior, en algunos casos, el embarazo llega sin estimulación y continúa el curso de la estimulación de la ovulación.

 

Dos estudios experimentales realizados cualitativamente en animales no mostraron efectos teratogénicos de Dipherylin.

 

Por lo tanto, no se espera que el uso de la droga desarrolle anomalías congénitas en humanos.

 

Los resultados de los ensayos clínicos que involucraron a un pequeño número de mujeres embarazadas que recibieron un análogo de GnRH no mostraron malformaciones fetotóxicas o de desarrollo. Sin embargo, es necesario realizar más estudios sobre los efectos de la droga en el embarazo.

 

instrucciones especiales

 

La respuesta de los ovarios a la administración de Dipherylin en combinación con gonadotropinas puede aumentar significativamente en pacientes predispuestos, en particular, en el caso de los ovarios poliquísticos.

 

La respuesta de los ovarios a la administración de la droga en combinación con gonadotropinas en pacientes puede diferir, además, la reacción puede ser diferente en los mismos pacientes para diferentes ciclos.

 

La estimulación de la ovulación debe realizarse bajo la supervisión de un médico y llevar a cabo análisis periódicos con la ayuda de métodos biológicos y clínicos: un aumento en el contenido de estrógenos en el plasma y la ecografía por ultrasonido. Si la respuesta de los ovarios es excesiva, se recomienda interrumpir el ciclo de estimulación y detener las inyecciones de gonadotropina.

 

En el tratamiento de la endometriosis

 

Antes de comenzar el tratamiento, se debe excluir el embarazo.

 

Los anticonceptivos no hormonales deben usarse durante el primer mes de tratamiento.

 

La inyección intramuscular del fármaco produce amenorrea hipogonadotrópica persistente (no mensualmente).

 

El tratamiento no debe recomendarse por más de 6 meses. No se recomienda repetir un ciclo de terapia con tryptorelin u otro análogo de GnRH.

 

La aparición de metrorragia durante el tratamiento, sin contar el primer mes, no es la norma, en relación con la cual es necesario determinar la concentración de estradiol en el plasma sanguíneo. Cuando la concentración de estradiol es inferior a 50 pg / ml, otras lesiones orgánicas son posibles.

 

La función de los ovarios se restablece después de la finalización de la terapia. La primera menstruación ocurre un promedio de 134 días después de la última inyección. Por lo tanto, las medidas anticonceptivas deben iniciarse 15 días después de la interrupción del tratamiento, es decir, 3.5 meses después de la última inyección.

 

Impacto en la capacidad de conducir vehículos y gestionar mecanismos

 

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos y controlar los mecanismos.

 

Interacciones con la drogas

 

La interacción de drogas Dipherylin no se describe.

 

Analogos de drogas Diferelin

 

Análogos estructurales de la sustancia activa:

  • Decapeptil;
  • Decapeptil Depot.

 

Analogos para el grupo farmacologico (medicamentos para el tratamiento de la endometriosis):

  • Buserelin;
  • Depósito de Buserelin;
  • Buserelin Long FS;
  • Byzanne;
  • Danazol;
  • Danoval;
  • Dianodiol;
  • Danol;
  • Derinat;
  • Duphaston;
  • Zoladex;
  • Indinol;
  • Lucrin Depot;
  • Nemestran;
  • Norkolut;
  • Omnadren 250;
  • Organometr;
  • Prim es Nor;
  • La próstata;
  • Epigalolate.

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