Mikosist - instrucciones de uso, análogos, revisiones y formas de liberación (cápsulas o tabletas de 50 mg, 100 mg y 150 mg, solución para infusiones en ampollas) fármaco para el tratamiento de la candidiasis (aftas) en adultos, niños y el embarazo. Composición

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Mycosyst. Se presentan reseñas de los visitantes del sitio, los consumidores de este medicamento, así como las opiniones de los médicos especialistas sobre el uso de Mycosyst en su práctica. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Análogos de Mikosist en presencia de análogos estructurales existentes. Uso para tratar la candidiasis (aftas) y otras micosis en adultos, niños, así como durante el embarazo y la lactancia. Composición de la preparación.

Mycosyst medicamento antimicótico. El fluconazol (el principio activo del medicamento Mycosyst), un representante de la clase de agentes antifúngicos triazólicos, es un inhibidor selectivo de la síntesis de esteroles en la célula fúngica.

El fluconazol, que es altamente selectivo para los hongos del citocromo P450, prácticamente no inhibe el sistema del citocromo P450 en el cuerpo humano (en comparación con itraconazol, clotrimazol, econazol y ketoconazol inhibe menos los procesos oxidativos dependientes del citocromo P450 en los microsomas hepáticos humanos).

No tiene actividad androgénica.

Es activo contra los patógenos causados ​​por Candida spp. (candida), Cryptococcus neoformans (cryptococci), Microsporum spp., Trichophyton spp. También se muestra la actividad de fluconazol en modelos de micosis endémicas, incluidas infecciones causadas por Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis e Histoplasma capsulatum.

Composición

Fluconazol + sustancias auxiliares.

Farmacocinética

Después de la administración intravenosa, Mycosyst penetra bien en los tejidos y fluidos corporales. Las concentraciones de la droga en la saliva, el esputo, la leche materna, el líquido articular y peritoneal son similares a su concentración en el plasma sanguíneo. En pacientes con meningitis fúngica, el contenido de fluconazol en el líquido cefalorraquídeo alcanza el 80% de la concentración plasmática correspondiente. Las concentraciones en el plasma están en una proporción directa a la dosis. Se llega al 90% de la concentración de equilibrio entre 4 y 5 días con la administración diaria una vez al día. La aplicación en el primer día de una dosis, el doble de la dosis diaria habitual, permite alcanzar el 90% de la concentración de equilibrio para el segundo día. El volumen aparente de distribución se aproxima al volumen total de agua en el cuerpo. 11-12% de fluconazol se une a las proteínas plasmáticas. Los metabolitos en la sangre periférica no se detectaron. El fluconazol se excreta del cuerpo, principalmente por los riñones; mientras que aproximadamente el 80% de la dosis administrada se excreta sin cambios.

Indicaciones

• criptococosis: meningitis criptocócica, infecciones criptocócicas de los pulmones y la piel; sepsis criptocócica; prevención de recurrencia de criptococosis en pacientes con SIDA, trasplante de órganos u otros casos de inmunodeficiencia;
• candidiasis generalizada; candidemia, candidiasis diseminada y otras formas de infecciones invasivas por candidiasis (infecciones de la cavidad abdominal, endocardio, ojos, vías respiratoria y urinaria), incluso en pacientes que reciben un ciclo de terapia citostática o inmunosupresora, así como en presencia de otros factores predisponer al desarrollo de candidiasis - tratamiento y prevención;
• Candidiasis de las membranas mucosas: cavidad oral, incl. candidiasis atrófica de la cavidad oral, asociada con el uso de dentaduras; faringe; esófago y infecciones broncopulmonares no invasivas, candiduria; prevención de recurrencia de candidiasis orofaríngea en pacientes con SIDA;
• candidiasis genital: vaginal (recidiva aguda o crónica);
• prevención de infecciones fúngicas en pacientes con neoplasmas malignos que están predispuestos a tales infecciones como resultado de la quimioterapia con citostáticos o radioterapia;
• micosis de la piel, tronco, región inguinal;
• Micosis endémicas profundas, que incluyen coccidioidomicosis, paracoccidioidomicosis e histoplasmosis en pacientes con inmunidad normal.

Formas de lanzamiento

Cápsulas de 50 mg, 100 mg y 150 mg (a veces erróneamente llamadas tabletas).

Solución para infusiones 2 mg / ml (en ampollas).

No existen otras formas medicinales de la droga, ya sean velas, ungüentos o cremas.

Instrucciones de uso y régimen de dosificación

En las infecciones criptocócicas, la dosis habitual de Mycosyst es de 400 mg una vez al día el primer día de tratamiento y luego de 200 a 400 mg una vez al día. La duración del tratamiento para las infecciones criptocócicas depende de la eficacia clínica, confirmada por el examen micológico, y generalmente oscila entre 6 y 8 semanas.

La duración recomendada del tratamiento para la meningitis criptocócica es de 10 a 12 semanas después de un resultado negativo de un estudio microbiológico de una muestra de líquido cefalorraquídeo.

Para prevenir la recurrencia de meningitis criptocócica en pacientes con SIDA, después de completar el ciclo completo de terapia primaria, Mycosyst se prescribe a una dosis de al menos 200 mg por día durante un período prolongado.

Con candidemia, candidiasis diseminada y otras infecciones invasivas por candidiasis, la dosis de fluconazol es de 400 mg el primer día y de 200 mg los días posteriores. Si es necesario, la dosis del medicamento puede aumentarse a 400 mg por día. La duración del tratamiento depende de la efectividad clínica.

Con candidiasis sistémica severa, es posible aumentar la dosis a 800 mg por día.La duración de la terapia depende de la efectividad clínica. Debe continuar al menos 2 semanas después de recibir hemocultivos negativos o después de la desaparición de los síntomas de la enfermedad.

Con la candidiasis orofaríngea, incluidos los pacientes con inmunidad alterada, la dosis habitual de fluconazol es de 50 a 100 mg una vez al día durante 7-14 días. Para prevenir la recurrencia de la candidiasis orofaríngea en pacientes con SIDA después de completar el ciclo completo de terapia primaria: 150 mg una vez a la semana. Si es necesario, el tratamiento puede ser prolongado, especialmente con trastornos de inmunidad severos.

Con la candidiasis atrófica de la cavidad oral asociada con el uso de prótesis dentales, el fluconazol generalmente se prescribe a 50 mg una vez al día durante 14 días en combinación con agentes antisépticos para tratar la prótesis.

En otras infecciones por candidiasis, por ejemplo, con esofagitis, infecciones broncopulmonares no invasivas, candiduria, candidiasis de la piel y las membranas mucosas, la dosis diaria es de 50-100 mg durante 14-30 días.

En la candidiasis severa de las membranas mucosas: 100-200 mg por día.

Para la prevención de infecciones fúngicas en pacientes con neoplasias malignas, la dosis de Mycosyst es de 50 mg una vez al día hasta que el paciente tenga un alto riesgo debido a citotóxicos o radioterapia.

Con candidiasis vaginal: 150 mg una vez. Para reducir la frecuencia de las recaídas, una vez al mes, 150 mg se usan durante 4-12 meses, a veces es posible que se requiera un uso más frecuente.

Para la prevención de la candidiasis, la dosis recomendada de fluconazol es de 50 a 400 mg una vez al día, según el grado de riesgo de infección fúngica. Si existe un alto riesgo de infección generalizada, por ejemplo, en pacientes con neutropenia severa o persistente esperada, la dosis recomendada es de 400 mg una vez al día. El fluconazol se prescribe varios días antes de la aparición esperada de neutropenia; después de un aumento en el número de neutrófilos más de 1000 / μl, el tratamiento continúa durante otros 7 días.

Con micosis endémicas profundas, puede ser necesario usar el medicamento en una dosis de 200-400 mg por día durante 2 años. La duración de la terapia se determina individualmente; puede ser de 11-24 meses con coccidioidomicosis; 2-17 meses con paracoccidioidomicosis y 3-17 meses con histoplasmosis.

En los niños, el medicamento no debe usarse en dosis diarias superiores a las de los adultos. La duración del tratamiento depende del efecto clínico y micológico.

En la candidiasis de las membranas mucosas, la dosis recomendada de fluconazol es de 3 mg / kg por día. El primer día, se puede administrar una dosis de choque de 6 mg / kg para lograr una concentración de equilibrio más rápida.

Para el tratamiento de la candidiasis generalizada y la infección criptocócica, la dosis recomendada es de 6-12 mg / kg por día, dependiendo de la gravedad de la enfermedad.

Para la prevención de infecciones fúngicas en niños con inmunidad reducida, donde el riesgo de infección se asocia con neutropenia, como resultado de la quimioterapia citotóxica o la radioterapia, el medicamento se prescribe a 3-12 mg / kg por día, dependiendo de la gravedad y la duración de preservación de neutropenia inducida.

En los recién nacidos, Mycosyst es más lento, por lo que en las primeras 2 semanas de vida el medicamento se administra con la misma dosis (en mg / kg) que en los niños mayores, pero en un intervalo de 72 horas. A los niños de 3 a 4 semanas se les administra la misma dosis con un intervalo de 48 horas.

En pacientes de edad avanzada, en ausencia de violaciones de los riñones, se deben seguir las recomendaciones habituales para administrar el medicamento.

Reglas de aplicación

Introduzca goteo intravenoso a una velocidad de no más de 20 mg (10 ml) por minuto. Al transferir desde / en la introducción a tomar cápsulas y viceversa, no hay necesidad de cambiar la dosis diaria del medicamento.

La solución de infusión Mycosyst es compatible con las siguientes soluciones: solución de glucosa al 20%, solución de Ringer, solución de Hartman, solución de cloruro de potasio en glucosa, solución de bicarbonato de sodio, solución de cloruro de sodio al 0.9%. Las infusiones de fluconazol se pueden realizar con kits de transfusión convencionales utilizando una de las soluciones enumeradas anteriormente.

Efecto secundario

• náuseas vómitos;
• Diarrea;
• flatulencia;
• dolor abdominal;
• cambio en el gusto;
• alteración de la función hepática (hiperbilirrubinemia, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, fosfatasa alcalina, ictericia, hepatitis, necrosis hepatocelular, incluso fatal);
• dolor de cabeza;
• mareo;
• convulsiones;
• leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosis;
• erupción cutanea;
• eritema exudativo de múltiples formas (que incluye el síndrome de Stevens-Johnson);
• necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell);
• reacciones anafilactoides (incluyendo angioedema, edema facial, urticaria, picazón de la piel);
• asma bronquial (más a menudo con intolerancia al ácido acetilsalicílico);
• un aumento en la duración del intervalo QT en el ECG;
• fibrilación / aleteo de los ventrículos;
• hipercolesterolemia;
• hipocalemia;
• insuficiencia renal;
• alopecia.

Contraindicaciones

• recepción simultánea de terfenadina (en el contexto de una ingesta constante de fluconazol a una dosis de 400 mg por día o más) y cisaprida, ambos fármacos extienden el intervalo QT y aumentan el riesgo de alteraciones graves del ritmo cardíaco;
• uso simultáneo de astemizole;
• período de lactancia (amamantamiento);
• la edad de los niños hasta 6 meses (para la administración oral);
• hipersensibilidad a los componentes del fármaco o una estructura similar de compuestos de azol.

Aplicación en embarazo y lactancia

El uso de Mikosist durante el embarazo solo es posible si el beneficio potencial para la madre excede el riesgo para el feto.

Fluconazol se define en la leche materna en la misma concentración que en el plasma, por lo que su uso durante la lactancia está contraindicado.

Aplicación en pacientes de edad avanzada

En pacientes de edad avanzada, en ausencia de signos de insuficiencia renal, debe seguir el régimen de dosificación habitual.

Uso en niños

El medicamento se usa de acuerdo con las indicaciones, en la forma de liberación recomendada y en dosis que tengan en cuenta la edad del paciente. Contraindicado en niños menores de 6 meses (para administración oral).

instrucciones especiales

El tratamiento con fluconazol debe continuar hasta la aparición de remisión clínico-hematológica. La finalización prematura del tratamiento conduce a una recaída.

Dado que el fluconazol se excreta principalmente por los riñones, se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal. Con el tratamiento a largo plazo con fluconazol, la dosificación se debe realizar teniendo en cuenta KK.

En casos raros, el uso de Mycosyst fue acompañado por un efecto tóxico en el hígado, incluido. y fatal, principalmente en pacientes con enfermedades concomitantes graves. Es necesario controlar la función hepática. Si hay signos de daño hepático que pueden estar asociados con el uso de fluconazol, el medicamento debe suspenderse.

En el contexto de tomar el medicamento, los pacientes tenían casos raros de desarrollo de reacciones cutáneas exfoliativas, como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica. Los pacientes con SIDA y neoplasias malignas tienen más probabilidades de desarrollar reacciones cutáneas graves con muchos medicamentos. Si el paciente desarrolla una infección fúngica superficial de la erupción durante el tratamiento, que puede asociarse con el uso de fluconazol, debe suspenderse el medicamento.Si aparecen erupciones en pacientes con infecciones fúngicas invasivas / sistémicas, el fluconazol debe controlarse cuidadosamente y desecharse cuando lesiones bullosas o eritema multiforme ocurren.

Es necesario controlar el tiempo de protrombina en pacientes que reciben simultáneamente fluconazol y anticoagulantes indirectos de la serie de cumarina.

Impacto en la capacidad de conducir vehículos y gestionar mecanismos

Los pacientes deben tener cuidado al conducir vehículos o al trabajar con maquinaria, ya que pueden presentarse mareos durante el tratamiento con fluconazol.

Interacciones con la drogas

Los pacientes que reciben Mikosist y anticoagulantes indirectos de la serie de cumarina necesitan un control cuidadoso del tiempo de protrombina, ya que puede aumentar.

El fluconazol, cuando se toma concomitantemente, puede prolongar los derivados T1 / 2 de las sulfonilureas, por lo que cuando se combinan, se debe considerar la posibilidad de desarrollar hipoglucemia.

El uso simultáneo de Mycosyst y phenytoin puede ir acompañado de un aumento en la concentración de fenitoína en un grado clínicamente significativo, que requiere una reducción en su dosis.

El uso combinado de fluconazol y rifabutina se acompaña de un aumento en la concentración sérica de este último, posiblemente el desarrollo de uveítis.

Con el uso combinado de fluconazol y ciclosporina, se recomienda controlar la concentración de este último en la sangre, ya que puede aumentar.

Debido a la aparición de arritmias graves y potencialmente mortales en pacientes que toman agentes antifúngicos, derivados de azol en combinación con terfenadina, su administración conjunta está contraindicada.

Con la administración simultánea de Mycosyst y cisapride, se describen casos de reacciones no deseadas del corazón, que incluyen paroxismos de taquicardia ventricular. La recepción simultánea está contraindicada.

Cuando se combina con fluconazol, es posible un aumento en la concentración de zidovudina en el plasma sanguíneo. Debe observarse que los pacientes que reciben esta combinación identifiquen los efectos secundarios de zidovudina.

La administración de fluconazol conduce a una disminución en la tasa promedio de eliminación de teofilina del plasma sanguíneo, por lo tanto, aumenta el riesgo de teofilina tóxica y su sobredosis.

La aplicación simultánea de fluconazol y midazolam conduce a un aumento significativo en la concentración de este último en el plasma sanguíneo y al riesgo de desarrollar reacciones psicomotoras.

Con la administración simultánea de fluconazol e hidroclorotiazida, la concentración de fluconazol en el plasma sanguíneo aumenta en un 40%.

Con la administración simultánea de fluconazol y tacrolimus, la concentración de este último en el suero aumenta, lo que conduce a un mayor riesgo de nefrotoxicidad.

Analogos de la droga Mikosist

Análogos estructurales de la sustancia activa:

• Vero fluconazol;
• Desorden de Sanovel;
• Diflason;
• Diflucan;
• Mikonil;
• Medoflucon;
• Mycomomax;
• Mycoflucan;
• Nofung;
• Procanazol;
• Fangifflu;
• Flucosan;
• Flukoside;
• Flukomabol;
• Flucomycid;
• Fluconazol;
• Flukonorm;
• Flukoral;
• Flukorus;
• Flukoreem;
• Flucostat;
• Forkan;
• Fungolon;
• Ciscan.

Medicamentos similares:

Otros medicamentos: