Depakin - instrucciones de uso, revisiones, análogos y formulaciones (jarabe, gránulos 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg y 1000 mg Chronosphere, 300 mg comprimidos Enteric y Chrono, inyecciones) medicamentos para el tratamiento de la epilepsia en adultos, niños y durante el embarazo

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Depakin. Hay revisiones de los visitantes del sitio, los consumidores de este medicamento, así como las opiniones de médicos de especialistas sobre el uso de Depakin en su práctica. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Analogues de Depakin en presencia de análogos estructurales existentes. Se usa para el tratamiento de la epilepsia, el tic y la psicosis maníaco-depresiva en adultos, niños, así como durante el embarazo y la lactancia.

Depakin agente antiepiléptico. Se cree que el mecanismo de acción se asocia con un aumento de GABA en el sistema nervioso central, que se debe a la inhibición de GABA transaminasa, así como a una disminución en la recaptación de GABA en los tejidos cerebrales. Esto, al parecer, conduce a una disminución de la excitabilidad y la preparación convulsiva de las zonas motoras del cerebro. Promueve la mejora del estado mental y el estado de ánimo de los pacientes.

Composición

Valproato de sodio + excipientes.

Valproato de sodio + Ácido valproico + sustancias auxiliares (Gránulos de Chronospher y tabletas de Chrono).

Farmacocinética

La biodisponibilidad del valproato para la administración oral es cercana al 100%. Comer no afecta el perfil farmacocinético. La unión a proteínas plasmáticas es alta, dependiente de la dosis y saturable. El valproato penetra en el fluido cerebroespinal y en el cerebro. El valproato se excreta principalmente en la orina en forma de glucurónido.

Indicaciones

En adultos (como monoterapia o en combinación con otros medicamentos antiepilépticos):

• para el tratamiento de las crisis epilépticas generalizadas: clónicas, tónicas, tónico-clónicas, ausencias, mioclónicas, atónicas; el síndrome de Lennox-Gastaut;
• para el tratamiento de las crisis epilépticas parciales: convulsiones parciales con o sin generalización secundaria;
• la psicosis maníaco-depresiva con un curso bipolar, no susceptible de tratamiento con medicamentos de litio u otras drogas;
• el síndrome de Lennox-Gastaut.

En bebés (comenzando a los 6 meses de edad) y niños (como monoterapia o en combinación con otros medicamentos antiepilépticos):

• para el tratamiento de las crisis epilépticas generalizadas: clónicas, tónicas, tónico-clónicas, ausencias, mioclónicas, atónicas; el síndrome de Lennox-Gastaut;
• para el tratamiento de las crisis epilépticas parciales: convulsiones parciales con o sin generalización secundaria;
• prevención de convulsiones a alta temperatura, cuando tal profilaxis es necesaria;
• el síndrome de Lennox-Gastaut;
• teca para niños

Formas de lanzamiento

Gránulos de acción prolongada de 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg y 1000 mg (Depakin Chronosphere).

Tabletas de acción prolongada, recubiertas con 300 mg y 500 mg (Chrono).

Jarabe (la forma ideal de la droga para niños).

Tabletas recubiertas con 300 mg (entérico).

Liofilizado para la preparación de una solución para administración intravenosa (inyecciones en ampollas para inyecciones).

Instrucciones de uso y cómo usarlos

Individual. Para la administración oral en adultos y niños con un peso corporal de más de 25 kg, la dosis inicial es de 10-15 mg / kg por día. Luego la dosis se aumenta gradualmente en 200 mg por día con un intervalo de 3-4 días hasta que se logre el efecto clínico. La dosis diaria promedio es de 20-30 mg / kg. Para niños que pesan menos de 25 kg y recién nacidos, la dosis diaria promedio es de 20-30 mg / kg.

La frecuencia de la recepción - 2-3 veces por día durante las comidas.

Por vía intravenosa (en forma de valproato de sodio) se administra a una dosis de 400-800 mg o por goteo a una velocidad de 25 mg / kg durante 24, 36 y 48 horas. Si es necesario usar concomitantemente por vía intravenosa e intravenosa, la primera administración se realiza por infusión iv en una dosis de 0,5-1 mg / kg / h 4-6 horas después de la última administración oral.

Dosis máximas: cuando se ingieren para adultos y niños que pesan más de 25 kg - 50 mg / kg por día. El uso en una dosis de más de 50 mg / kg por día es posible bajo la condición de monitorear la concentración de valproato en el plasma sanguíneo. A una concentración plasmática de más de 200 mg / l, se debe reducir la dosis de ácido valproico.

Jarabe

Dentro (1 cucharada dosificadora de jarabe contiene valproato de sodio 100 o 200 mg). La dosis diaria inicial es de 10-15 mg / kg, luego las dosis se incrementan gradualmente a las concentraciones óptimas.

Por lo general, la dosis óptima es de 20-30 mg / kg. Sin embargo, si las convulsiones no se detienen, la dosis puede aumentarse adecuadamente; Requiere un control cuidadoso de los pacientes que reciben dosis superiores a 50 mg / kg.

Niños la dosis habitual es de aproximadamente 30 mg / kg por día.

Adultos: 20-30 mg / kg por día.

El jarabe de Depakin se puede administrar dos veces al día.

Gránulos de la crósfera

Depakine Chronosphere es una forma de dosificación que es especialmente adecuada para el tratamiento de niños (si pueden tragar alimentos blandos) o adultos con dificultad para tragar.

La droga se prescribe adentro. La dosis diaria se determina según la edad y el peso corporal del paciente, y también se debe tener en cuenta un amplio rango de sensibilidad individual al valproato.

La dosis diaria inicial es de 10-15 mg / kg de peso corporal, luego se aumenta en 5-10 mg / kg por semana hasta que se alcanza la dosis óptima.

La dosis diaria promedio es de 20-30 mg / kg. Es posible aumentar la dosis de la droga con un control cuidadoso de la condición del paciente, si la epilepsia no se puede controlar con el uso de dosis diarias promedio.

La ingesta diaria promedio para adultos es de 20 mg / kg; para adolescentes - 25 mg / kg; para niños, incl. torácica (a partir del sexto mes de vida) - 30 mg / kg.

Reglas de aplicación

Depakin Chronosphere en sobres de 100 mg se usa solo en niños y bebés. Depakin Chronosphere en bolsas de 1 g se usa solo en adultos.

La dosis diaria debe tomarse en 1 o 2 dosis, preferiblemente durante las comidas. El uso en 1 recepción es posible con epilepsia bien controlada.

El contenido de la bolsita debe verterse en la superficie de alimentos blandos o bebidas frías o a temperatura ambiente (incluido yogurt, jugo de naranja, puré de fruta, etc.). Si Depakin Chronosphere se toma con un líquido, se recomienda enjuagar el vaso con un poco de agua y beber esta agua. Los gránulos pueden pegarse al vidrio. La mezcla siempre debe tragarse de inmediato, sin masticar. No debe ser almacenado para un uso posterior.

El medicamento Depakin Chronosphere no se puede usar con alimentos o bebidas calientes (como sopas, café, té, etc.). Preparación Depakin Chronosphere no se puede verter en una botella con un chupete, tk. Los gránulos pueden obstruir la abertura del pezón.

Teniendo en cuenta la duración del proceso de liberación de la sustancia activa y la naturaleza de las sustancias auxiliares, la matriz inerte del gránulo no se absorbe desde el tracto digestivo; se excreta con heces después de la liberación completa de la sustancia activa.

Tabletas Chrono

Depakin Chrono es una forma de dosificación de liberación sostenida que proporciona concentraciones más uniformes durante el día en comparación con las formas de dosificación de Depakin convencionales.

El medicamento se toma por vía oral. La dosis diaria debe tomarse en 1 o 2 dosis, preferiblemente durante las comidas.

La dosis debe establecerse de acuerdo con la edad y el peso corporal del paciente, y también teniendo en cuenta la sensibilidad individual al medicamento.

Se establece una buena correlación entre la dosis diaria, la concentración del fármaco en el suero y el efecto terapéutico, por lo que la dosis óptima debe determinarse según la respuesta clínica. La determinación de la concentración de ácido valproico en el plasma puede considerarse como un complemento de la monitorización clínica cuando la epilepsia no es susceptible de control o existe una sospecha de efectos secundarios. El rango de concentración en el cual se observa el efecto clínico es generalmente de 40-100 mg / l (300-700 μmol / l).

Para adultos y niños que pesan más de 17 kg, la dosis diaria inicial generalmente es de 10-15 mg / kg de peso corporal, luego la dosis se aumenta al óptimo. La dosis promedio es de 20-30 mg / kg por día. Si no hay un efecto terapéutico (si las convulsiones no se detienen), la dosis puede aumentarse; es necesario un control cuidadoso de la condición del paciente.

Para niños de 6 años en adelante, la dosis diaria promedio es de 30 mg / kg.

En pacientes de edad avanzada, la dosis debe ajustarse de acuerdo con su condición clínica.

Las tabletas se toman sin triturarlas ni masticarlas.

El uso en 1 recepción es posible con epilepsia bien controlada.

Al cambiar de tabletas de valproato de liberación inmediata, que proporcionaron el control necesario sobre la enfermedad, se debe mantener una forma de liberación sostenida (Depakin Chrono) a una dosis diaria.

El reemplazo de otros fármacos antiepilépticos por Depakin Chrono debe realizarse gradualmente, alcanzando la dosis óptima de valproato durante aproximadamente 2 semanas. Dependiendo de la condición del paciente, la dosis del medicamento anterior se reduce.

Para los pacientes que no toman otros medicamentos antiepilépticos, la dosis debe aumentarse después de 2-3 días para alcanzar la dosis óptima en aproximadamente una semana.

Si es necesario, la combinación con otros anticonvulsivantes en el contexto del uso de Depakin Chrono, tales medicamentos deben administrarse gradualmente.

Efecto secundario

• temblor de manos o manos;
• cambios en el comportamiento, estado de ánimo o estado mental;
• nistagmo;
• manchas delante de los ojos;
• violaciones de la coordinación de movimientos;
• mareo;
• somnolencia;
• dolor de cabeza;
• agitación inusual;
• ansiedad motriz;
• irritabilidad;
• cólicos débiles en el abdomen o en el estómago;
• pérdida de apetito;
• Diarrea;
• desordenes digestivos;
• náuseas vómitos;
• estreñimiento;
• trombocitopenia, tiempo de sangrado prolongado;
• disminución o aumento inusual en el peso corporal;
• trastornos del ciclo menstrual;
• alopecia;
• erupción cutanea.

Contraindicaciones

• violaciones del hígado y el páncreas;
• diatesis hemorrágica;
• hepatitis aguda y crónica;
• porfiria;
• la edad de los niños hasta 6 meses (los gránulos); Niños menores de 6 años para tabletas (riesgo de ingresar al tracto respiratorio al tragar);
• aumento de la sensibilidad al ácido valproico.

Aplicación en embarazo y lactancia

La aplicación en el embarazo no se recomienda.Debe tenerse en cuenta que el ácido valproico puede causar diversas anomalías congénitas, especialmente la espina bífida.

El ácido valproico se excreta en la leche materna. Hay informes de que las concentraciones de valproato en la leche materna eran del 1 al 10% de la concentración en el plasma sanguíneo de la madre. Durante la lactancia, la aplicación es posible en casos de extrema necesidad.

Se recomienda a las mujeres en edad fértil durante el período de tratamiento que utilicen métodos anticonceptivos confiables.

Uso en niños

Los niños tienen un mayor riesgo de desarrollar efectos hepatotóxicos graves o que pongan en peligro la vida. En pacientes menores de 2 años y en niños que reciben terapia de combinación, el riesgo es aún mayor, pero con el aumento de la edad, disminuye

instrucciones especiales

Se usan con precaución en pacientes con cambios patológicos en la sangre, con enfermedades cerebrales orgánicas, enfermedades hepáticas en la historia, hipoproteinemia, disfunción renal.

Los pacientes que reciben otros anticonvulsivos, el tratamiento con ácido valproico debe iniciarse gradualmente, alcanzando una dosis clínicamente efectiva en 2 semanas. Luego, se lleva a cabo una cancelación gradual de otros anticonvulsivos. En pacientes que no han sido tratados con otros anticonvulsivos, se debe lograr una dosis clínicamente efectiva después de 1 semana.

Debe tenerse en cuenta que el riesgo de efectos secundarios del hígado es elevado cuando se realiza una terapia anticonvulsiva combinada.

Durante el tratamiento, es necesario controlar regularmente la función hepática, la imagen de la sangre periférica, el estado del sistema de coagulación de la sangre (especialmente durante los primeros 6 meses de tratamiento).

Los niños tienen un mayor riesgo de desarrollar efectos hepatotóxicos graves o que pongan en peligro la vida. En pacientes menores de 2 años y en niños que reciben terapia de combinación, el riesgo es aún mayor, pero con el aumento de la edad, disminuye.

Impacto en la capacidad de conducir vehículos y gestionar mecanismos

Durante el período de tratamiento, se debe tener cuidado al conducir vehículos y otras actividades que requieren alta concentración de atención y reacciones psicomotoras rápidas.

Interacciones con la drogas

Con el uso simultáneo de neurolépticos, antidepresivos, inhibidores de la MAO, derivados de benzodiazepinas, etanol (alcohol), aumenta el efecto opresivo sobre el sistema nervioso central.

A la aplicación simultánea de los medios que poseen la acción hepatotóxica, es posible el reforzamiento de la acción hepatotóxica.

Con el uso simultáneo, se potencian los efectos de los agentes antiplaquetarios (incluido el ácido acetilsalicílico) y los anticoagulantes.

Con el uso simultáneo, la concentración de zidovudina en el plasma sanguíneo aumenta, lo que conduce a un aumento en su toxicidad.

Con el uso simultáneo con carbamazepina, la concentración de ácido valproico en el plasma sanguíneo disminuye debido a un aumento en la tasa de su metabolismo, causada por la inducción de enzimas microsomales del hígado bajo la influencia de carbamazepina. El ácido valproico potencia el efecto tóxico de la carbamazepina.

Con el uso simultáneo, el metabolismo de la lamotrigina se ralentiza.

Con el uso simultáneo con mefloquina, el metabolismo del ácido valproico en el plasma sanguíneo aumenta y aumenta el riesgo de convulsiones.

Con el uso simultáneo con meropenem, es posible una disminución en la concentración de ácido valproico en el plasma sanguíneo; con primidon: un aumento en la concentración de primidona en el plasma sanguíneo; con salicilatos: es posible mejorar los efectos del ácido valproico debido a su desplazamiento por los salicilatos de la conexión con las proteínas plasmáticas.

Con la aplicación simultánea con felbamato, la concentración de ácido valproico en el plasma sanguíneo aumenta, lo que se acompaña de manifestaciones de efectos tóxicos (náuseas, somnolencia, dolor de cabeza, disminución en el número de plaquetas, deterioro cognitivo).

Con el uso simultáneo de Depakin con fenitoína durante las primeras semanas, la concentración total de fenitoína en el plasma sanguíneo puede disminuir debido a su desplazamiento desde los sitios de unión a proteínas plasmáticas por valproato de sodio, inducción de enzimas microsómicas del hígado y aceleración del metabolismo de la fenitoína. Luego hay una inhibición del metabolismo de la fenitoína por el valproato y, como resultado, un aumento en la concentración de fenitoína en el plasma sanguíneo. La fenitoína reduce la concentración de valproato en el plasma sanguíneo, probablemente debido a un aumento en su metabolismo en el hígado. Se cree que la fenitoína como un inductor de enzimas hepáticas también puede aumentar la formación de un metabolito secundario pero hepatotóxico del ácido valproico.

Con el uso simultáneo de ácido valproico se desplaza el fenobarbital de la conexión con las proteínas plasmáticas, como resultado, aumenta su concentración en el plasma sanguíneo. El fenobarbital aumenta la tasa metabólica del ácido valproico, lo que conduce a una disminución de su concentración en el plasma sanguíneo.

Se han notificado casos de aumento de los efectos de la fluvoxamina y la fluoxetina cuando se usan concomitantemente con ácido valproico. Con el uso simultáneo con fluoxetina, algunos pacientes experimentaron un aumento o una disminución en la concentración de ácido valproico en el plasma sanguíneo.

Con el uso simultáneo de cimetidina, eritromicina, es posible aumentar la concentración de ácido valproico en el plasma al reducir su metabolismo en el hígado.

Analogos de la droga Depakin

Análogos estructurales de la sustancia activa:

• Valparina;
• Valproato de sodio;
• Depakin chrono;
• Depakin Chronosphere;
• Depakin entérico 300;
• Dipromal;
• Convulex;
• Convulsofin;
• Enkorat;
• Enkorat es chrono.

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