Disporte: instrucciones de uso, análogos, testimonios y formularios de liberación (inyecciones en ampollas para inyecciones por vía intramuscular y subcutánea) para el tratamiento de espasmos, arrugas y parálisis cerebral en adultos, niños y embarazo. Composición

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Dysport. Hay revisiones de los visitantes del sitio, los consumidores de este medicamento, así como las opiniones de los médicos especialistas sobre el uso de Disport en su práctica. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Analogues de Disport en presencia de análogos estructurales existentes. Se usa para tratar espasmos, arrugas y parálisis cerebral en adultos, niños, así como durante el embarazo y la lactancia. Composición de la preparación.

Dysport - relajante muscular. El ingrediente activo es la toxina Clostridium botulinum tipo A, que bloquea la liberación de acetilcolina en la unión neuromuscular, lo que lleva a la eliminación del espasmo muscular en el área de la administración del fármaco. La restauración de la transmisión del impulso nervioso se produce gradualmente, a medida que se forman nuevas terminaciones nerviosas y se restablecen los contactos con la placa terminal postsináptica del motor.

Composición

Toxina botulínica compleja tipo A - hemaglutinina + sustancias auxiliares.

Indicaciones

• blefaroespasmo, espasmo hemifacial, tortícolis espasmódica, espasticidad de los músculos del brazo después de un accidente cerebrovascular, pliegues hipercinéticos (arrugas faciales) de la cara en adultos;
• deformación dinámica del pie causada por espasticidad, en la parálisis cerebral en niños de 2 años en adelante;
• tratamiento de la hiperhidrosis de las axilas

Formas de lanzamiento

Liofilizado para la preparación de solución para inyección intramuscular y subcutánea (inyecciones en ampollas para inyecciones).

Instrucciones de uso y cómo usarlos

Blefarospasmo bilateral y unilateral, espasmo hemifacial

El contenido del vial se diluye con 2,5 ml de una solución al 0,9% de cloruro de sodio para inyección. 1 ml de esta solución contiene 200 unidades de Dysport.

Para adultos y pacientes de edad avanzada para el tratamiento del blefaroespasmo bilateral, la dosis inicial recomendada es de 120 unidades por ojo. El medicamento se administra por vía subcutánea en un volumen de 0,1 ml (20 unidades) medialmente, en un volumen de 0,2 ml (40 unidades), lateralmente en la articulación entre las partes superior e inferior del músculo circular (m.orbicularis oculi) del ojo afectado Para la inyección en el párpado superior, la aguja debe dirigirse lejos del centro, para no dañar el músculo que levanta el párpado superior (elevador del párpado superior).

La manifestación del efecto clínico se puede esperar dentro de 2-4 días, el máximo efecto terapéutico se desarrolla en 2 semanas.

Las inyecciones deben repetirse cada 12 semanas o según indicaciones para prevenir la recurrencia de los síntomas. Para cada administración posterior, la dosis debe reducirse a 80 unidades por ojo. Por ejemplo, 0.1 ml (20 unidades) medialmente y 0.1 ml (20 U) lateralmente arriba del ojo y debajo del ojo. En el futuro, la dosis de la droga se puede reducir a 60 unidades por ojo, debido a la exclusión de la medicación medialmente en el párpado inferior. El médico determinará la dosis posterior de acuerdo con el efecto obtenido.

Con blefaroespasmo unilateral, las inyecciones deben limitarse al área del ojo afectado. Un tratamiento similar se realiza con espasmo hemifacial.

Tortícolis espasmódica

El contenido del vial se diluye con 1 ml de una solución al 0,9% de cloruro de sodio para inyección. 1 ml de esta solución contiene 500 unidades de Disport.

Las dosis recomendadas para el tratamiento de la tortícolis se usan en adultos de todas las edades que tienen un peso corporal normal y un desarrollo satisfactorio de los músculos del cuello. La disminución de la dosis de la droga es posible con un déficit significativo en el peso corporal o en los ancianos, con una masa muscular reducida.

Para el tratamiento de la tortícolis espástica, la dosis única inicial total es de 500. Esta dosis se distribuye entre 2 o 3 de los músculos más activos del cuello.

Cuando se rota, el fármaco curvado a una dosis de 500 unidades se administra de la siguiente manera: 350 unidades en el cinturón muscular de la cabeza (M. Splenius capitis), ipsilateral a la dirección de rotación de la cabeza y 150 unidades en el músculo esternocleidomastoideo ( m. Sternocleidomastoideus), rotación contralateral.

Con laterocollis (inclinación de cabeza a hombro), la dosis de 500 DE se distribuye de la siguiente manera: se insertan 350 unidades ipsilaterales en el músculo de la cintura de la cabeza (m.splenius capitis) y 150 unidades - ipsilaterales en el músculo esternocleidomastoideo (m esternocleidomastoideo). En los casos acompañados de un levantamiento de hombro debido a un músculo trapecio (trapecio m.) O un músculo que levanta la escápula (m. Levator scapulae), se puede requerir tratamiento de acuerdo con la hipertrofia muscular aparente o la electromiografía.

Cuando se requiere la administración de la droga a 3 músculos, la dosis de 500 unidades se distribuye de la siguiente manera: 300 unidades se inyectan en el cinturón muscular de la cabeza (m.Splenius capitis), 100 unidades en el músculo esternocleidomastoideo, 100 unidades en el tercer músculo (músculo trapecio o músculo que levanta la escápula).

Con anterocollis (cabeza inclinada hacia delante), se insertan 150 unidades en los dos músculos esternocleidomastoideos (m, Sternocleidomastoideus).

Con un retrocollis (inclinación de la cabeza hacia atrás), la dosis de 500 unidades se distribuye de la siguiente manera: 250 unidades de U se inyectan en cada músculo de la cabeza (m. Splenius capitis). En caso de efecto clínico insuficiente después de la inyección, es posible inyectar la preparación en los músculos trapecios (m. Trapezius) bilateralmente (a una dosis de hasta 250 unidades por músculo) después de 6 semanas.

Las inyecciones bilaterales en los músculos de la cintura (por ejemplo, Splenius capitis) pueden aumentar el riesgo de desarrollar debilidad en los músculos del cuello.

Con la posterior administración del fármaco, las dosis pueden adaptarse de acuerdo con el efecto clínico y los efectos secundarios resultantes. Las dosis totales recomendadas son de 250-1000 unidades. El uso del fármaco en dosis más altas puede ir acompañado de un aumento en la frecuencia de los efectos secundarios, en particular la disfagia.

La mejoría clínica con krivoshee espástica se observa dentro de 1 semana después de la inyección. Las inyecciones deben repetirse cada 8-12 semanas o según sea necesario.

Para el tratamiento de otras formas de tortícolis, el uso de electromiografía (EMG) para la detección y administración de la droga en los músculos más activos es de gran importancia. EMG debe usarse para diagnosticar todas las formas complejas de tortícolis, o cuando se reexaminan pacientes con una falta de dinámica positiva después de la administración del fármaco, para inyecciones en los músculos profundos y en pacientes con peso corporal excesivo y músculos difíciles del cuello palpables.

Espasticidad de la mano después de un accidente cerebrovascular en adultos

La determinación de las indicaciones para la administración de Dysport en el tratamiento de la espasticidad de la mano después de un accidente cerebrovascular es realizada por un neurólogo 3 meses después del accidente cerebrovascular.

Se inyecta 1 ml de una solución al 0.9% de cloruro de sodio en el vial del medicamento, para obtener una solución que contiene 500 unidades de Dysport en 1 ml.

La dosis única total máxima es de 1000 unidades, que se distribuye entre los siguientes cinco músculos: el flexor profundo de los dedos (m.flexor digitorum profundo), el flexor superficial de los dedos (m.flexor digitorum superficial), el flexor cubital de la muñeca (m.flexor carpi ulnaris), el flexor radial de la muñeca (m.flexor carpi radialis) y el músculo del bíceps (m.biceps brachii).

Al elegir el sitio de la inyección debe guiarse por puntos EMG estándar, y el sitio de inyección inmediata se determina mediante palpación. En todos los músculos, excepto en los músculos del bíceps braquial, las inyecciones se llevan a cabo en un punto. En el músculo del brazo del bíceps (m.biceps brachii), la inyección se lleva a cabo en 2 puntos.

La dosis total inicial del medicamento puede reducirse a 500 unidades para evitar la debilidad excesiva de los músculos inyectados cuando los músculos objetivo son de volumen pequeño cuando no se realiza la inyección en el músculo bíceps del hombro (m.biceps brachii), o cuando los pacientes son inyectados varias veces puntos del mismo músculo.

La mejoría clínica ocurre dentro de las 2 semanas posteriores a la inyección. Las inyecciones pueden repetirse cada 16 semanas o según sea necesario para mantener el efecto, pero no más de cada 12 semanas.

Pliegues hipercinéticos (arrugas faciales) de la cara

El área principal de aplicación de Dysport para corrección cosmética es la mitad superior de la cara. La mitad inferior de la cara y el cuello están sujetos a corrección al introducir la toxina botulínica con mucha menos frecuencia.

El contenido del vial se diluye con 2,5 ml de una solución al 0,9% de cloruro de sodio para inyección. A esta dilución, 1 ml de la solución contiene 200 unidades de Dysport.

La dosis total recomendada para administración única a las cuatro áreas (interbloqueos, frente, esquina externa del ojo y la parte posterior de la nariz) no debe superar las 200 unidades de Dysport.

Para corregir los pliegues verticales en el área interbrove, las inyecciones de la droga se producen en el músculo, arrugando la ceja (m.corrugator supercilii) en 8-10 ED a 2-4 puntos y m.procerus en 5-10 unidades en 2 puntos. La dosis total es de 42 a 100 unidades.

La eliminación de los pliegues hipercinéticos en el área de la frente se realiza inyectando el fármaco en la región de máxima tensión muscular frontal (m.frontalis). El número de puntos de inserción puede ser arbitrario. Todos ellos deben colocarse 2 cm por encima de la línea de la ceja en una línea o en forma de V. La dosis total óptima de Dysport en esta área es de 30-40 unidades (máximo - 90 unidades) a razón de 5-15 unidades por punto, el número total de puntos es 4-6.

La corrección de pliegues en el área de la esquina externa del ojo ("patas de gallo") se realiza por inyección subcutánea en puntos ubicados a 1 cm lateral de la esquina externa del ojo, a una velocidad de 5-15 unidades de Dysport. preparación por un punto de inyección. El número de puntos es de 2 a 4 para cada ojo. La dosis total máxima recomendada en ambos lados es de 120 unidades.

La frecuencia de las inyecciones repetidas depende del momento de recuperación de la actividad muscular facial. La duración del efecto es de 3-4 meses.

Si se administró una dosis adecuada del fármaco durante la primera inyección, durante la segunda y posteriores inyecciones, la dosis total de Dysport se puede reducir en 15-20 unidades para las áreas correspondientes. Es posible aumentar el intervalo entre inyecciones de la droga a 6-9 meses. Si la dosis inicial del fármaco fue insuficiente, entonces con inyecciones repetidas debe aumentarse.

Para corregir las arrugas en el área de la parte posterior de la nariz, las inyecciones se llevan a cabo en el medio del abdomen de los músculos nasales. La dosis se distribuye a 5-10 unidades por 1-2 puntos en cada músculo.

El efecto miorelaksiruyuschee del medicamento Dysport en los músculos faciales de la cara se manifiesta clínicamente el día 2-3 después de la administración y alcanza un máximo de 14-15 días.

Las dosis recomendadas de Dysport, utilizadas en medicina estética, no causan efectos secundarios sistémicos.

Deformación dinámica del pie causada por la espasticidad en la parálisis cerebral en niños de 2 años o más

El contenido del vial se disuelve en 1 ml de una solución al 0,9% de cloruro de sodio para inyección, para obtener una solución que contiene 500 unidades por ml.

El medicamento se inyecta por vía intramuscular en los músculos gastrocnemio (M. gastrocnemius). La dosis inicial recomendada es de 20 U / kg de peso corporal y se divide por igual entre los músculos gastrocnemio (m. Gastrocnemius). Cuando un gastrocnemio (m.Gastrocnemius) se lesiona, el medicamento se administra a una dosis de 10 U / kg. La dosis óptima se determina individualmente, el tratamiento posterior debe planificarse después de la evaluación de los resultados de la aplicación de la dosis inicial. Para evitar el desarrollo de efectos secundarios, no exceda la dosis máxima de 1000 unidades. El medicamento se introduce principalmente en el músculo gastrocnemio (m. Gastrocnemius), pero es posible insertarlo en el músculo soleo (m.soleus) y el músculo tibial posterior (m.tibialis posterior). Para determinar los músculos más activos, puede usar el método de electromiografía.

En los casos en que los músculos objetivo del paciente son pequeños en volumen, la dosis inicial de la droga debe reducirse para evitar el desarrollo de su excesiva debilidad. La mejoría clínica ocurre dentro de las 2 semanas posteriores a la administración del medicamento. Las inyecciones se repiten según sea necesario a intervalos de no menos de 12 semanas, variando la dosis administrada de 10 a 30 unidades por kg de peso corporal, dependiendo del efecto de la inyección anterior.

Tratamiento de la hiperhidrosis de las axilas

El contenido del vial se diluye en 2,5 ml con una solución al 0,9% de cloruro de sodio para inyección, para obtener una solución que contiene 200 U / ml.

La dosis inicial recomendada es de 100 unidades por área axilar. Si no se logra el efecto deseado, es posible un aumento posterior de la dosis de hasta 200 unidades.

El área de administración de la preparación determina el desglose de Menor. La muestra se realiza antes del tratamiento y, si es necesario, en dinámica, a temperatura ambiente (22-24 ° C) después de un período de descanso de 15 minutos del paciente. Para llevar a cabo la prueba, necesita: solución de yodo al 5% en alcohol; almidón de patata; marcador; antiséptico; cepillo; toallitas de gasa

El paciente está acostado, las manos debajo de la cabeza. El área de sudoración se trata con solución de yodo al 5% en alcohol y después de 1 minuto se aplica una pequeña capa de almidón de patata en esta área con un pañuelo de papel o cepillo. Los resultados de la prueba se evalúan después de 5 minutos. En presencia de sudoración, el color de la superficie tratada se observa visualmente en azul. La intensidad del color (de azul pálido a azul-negro) se correlaciona con la actividad de sudoración. Después de la prueba, el área de la hiperhidrosis se marca con un marcador, luego se lava el almidón con alcohol u otro antiséptico.

Las inyecciones intradérmicas se llevan a cabo en diez puntos en cada región axilar, 10 ED de la preparación en un volumen de 0,05 ml, se inyectan 100 DE por región en cada punto. El efecto terapéutico máximo se desarrolla en 2 semanas. En la mayoría de los casos, la dosis inicial recomendada inhibe la transpiración durante hasta 48 semanas. La frecuencia de las inyecciones repetidas se determina individualmente restaurando el nivel inicial de sudoración, pero no más de una vez cada 12 semanas. Si hay alguna evidencia de un efecto acumulativo con inyecciones repetidas, el momento de las inyecciones repetidas para cada paciente se determina individualmente.

Reglas para la preparación de solución inyectable

Desde el vial, retire la cubierta protectora de plástico del primer control de autopsia.

Al diluir la droga, está prohibido abrir la botella y quitar el tapón. Inmediatamente antes de diluir el contenido del vial, la parte central del tapón debe tratarse con alcohol. El liofilizado se diluye inyectando un volumen regulado de solución al 0,9% de cloruro de sodio para inyecciones en el vial punzando el tapón con una aguja estéril de tamaño 23 o 25. La solución resultante es un líquido incoloro transparente. Como la preparación no contiene un conservante, se recomienda usarlo inmediatamente después de la disolución. La preparación diluida puede almacenarse durante no más de 8 horas a una temperatura de 2 ° a 8 ° C.

Reglas para el procesamiento de herramientas y eliminación de desechos

Inmediatamente después de la inyección, la solución restante en un vial o jeringa debe inactivarse con una solución diluida de hipoclorito de sodio que contenga 1% de cloro activo. Todos los materiales auxiliares en contacto con el medicamento se deben eliminar de acuerdo con la práctica hospitalaria estándar.

La droga derramada debe eliminarse con un paño absorbente empapado en una solución de hipoclorito de sodio al 1%.

Efecto secundario

• amiotrofia neurálgica;
• erupción cutanea;
• dolor y hematomas en el sitio de la inyección;
• irritación, sensación de ardor en el sitio de la inyección, que dura 1-2 minutos;
• Debilidad general;
• fatiga;
• síndrome similar a la influenza;
• disfagia (se registró cuando se usaron dosis superiores a 2700 U, administradas en un punto o distribuidas entre varios puntos de inyección);
• debilidad de los músculos del brazo;
• debilidad de los músculos faciales;
• paresia de los músculos faciales;
• Diarrea;
• incontinencia urinaria;
• lesión accidental por caída y marcha anormal, que son el resultado de una debilidad muscular excesiva y / o la propagación de la acción de la toxina a otros cerca del sitio de la inyección, los músculos involucrados o participando en un acto motor particular y manteniendo el equilibrio del cuerpo del paciente en posición de pie y de pie;
• afonía;
• violación de la acomodación;
• hinchazón de los párpados;
• el cambio de siglo;
• sudoración compensatoria;
• erupción;
• Comezón;
• urticaria;
• reacciones alérgicas cutáneas;
• Neumonía por aspiración, que puede causar la muerte.

Contraindicaciones

• enfermedades agudas (la introducción del medicamento se lleva a cabo después de la recuperación);
• el embarazo;
• período de lactancia (amamantamiento);
• hipersensibilidad a los componentes de la droga.

Aplicación en embarazo y lactancia

La administración está contraindicada para el uso en el embarazo y la lactancia (amamantamiento).

No se realizaron estudios del efecto del medicamento Dysport sobre la reproducción y la teratogenicidad. La seguridad del medicamento Dysport durante el embarazo y durante la lactancia no está confirmada.

instrucciones especiales

El tratamiento con Dysport debe ser realizado por especialistas con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de estas enfermedades y entrenados en el tratamiento de este medicamento.

Se observaron efectos secundarios como resultado de la acción de la toxina en los músculos distantes del sitio de administración del medicamento. Los pacientes que reciben Dysport en dosis terapéuticas pueden experimentar debilidad muscular general. El riesgo de tales efectos secundarios se puede reducir al observar las recomendaciones para dosificar el medicamento y aplicarlo a las dosis efectivas más bajas.

Con precaución y bajo estricta supervisión médica, prescriba el medicamento a pacientes con manifestaciones subclínicas o clínicas de lesiones de la transmisión neuromuscular (p. Ej., Parálisis bulboespinal). Esos pacientes pueden tener una mayor sensibilidad a las preparaciones de toxina botulínica, lo que puede provocar que tengan una debilidad muscular pronunciada.

Con cuidado, Dysport debe administrarse a pacientes con problemas de deglución y funciones respiratorias, estos trastornos pueden verse exacerbados debido al efecto generalizado de la toxina en los músculos correspondientes.

En pacientes que padecen enfermedades respiratorias crónicas, la aspiración es rara en casos raros.

En el tratamiento de las toxinas botulínicas tipo A y B, se informaron casos únicos de muerte, causados ​​por disfagia (dificultad para deglutir), neumopatía o en pacientes con astenia significativa.

Los pacientes y las personas que los cuidan deben ser advertidos sobre la necesidad de atención médica urgente en casos de violaciones de la deglución, el habla y los trastornos respiratorios.

Se detectaron anticuerpos antibotulínicos en un pequeño número de pacientes que fueron tratados con Dysport. Clínicamente, esto se manifestó por una disminución en el efecto terapéutico, que requirió un aumento constante en las dosis de la droga.

En pacientes con retraso en el tiempo de coagulación e inflamación en el sitio de administración previsto, Dysport debe usarse en casos de extrema necesidad.

Las unidades de acción de la preparación de Dysport son específicas y no se pueden comparar con las de otras preparaciones que contienen toxina botulínica.

Impacto en la capacidad de conducir vehículos y gestionar mecanismos

Los datos sobre el efecto del medicamento sobre la capacidad de conducir vehículos y los mecanismos de control están ausentes.

Interacciones con la drogas

Con el uso simultáneo con medicamentos que afectan la transmisión neuromuscular, como los antibióticos del grupo aminoglucósido, se requiere precaución.

Los datos sobre la interacción del fármaco con etanol (alcohol) antes y después de la introducción de Disport están ausentes.

Analogos de la droga Dysport

Análogos estructurales de la sustancia activa y el efecto:

• Botox;
• Xeomin;
• Lantox;
• Miolastano;
• Relatox Toxin botulinum tipo A en combinación con hemaglutinina.

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