Tri-sekvens: instrucciones de uso, revisiones, análogos y formas de liberación (tabletas) de medicamentos para la terapia de reemplazo hormonal para la menopausia (deficiencia de estrógenos) y la prevención de la osteoporosis posmenopáusica en las mujeres. Composición y efecto secundario

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Tricecuencia. Hay revisiones de los visitantes del sitio, los consumidores de este medicamento, así como las opiniones de médicos de especialistas sobre el uso de Triesquens en su práctica. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Analogues de Triekwens con análogos estructurales disponibles. Uso de la terapia de reemplazo hormonal en la menopausia (deficiencia de estrógenos) y prevención de la osteoporosis posmenopáusica en mujeres. Composición y efecto secundario de la droga.

Tricecuencia - una preparación combinada que contiene estrógeno y progestógeno, para la terapia de reemplazo hormonal sucesiva (TRH).

Estradiol (el primer principio activo del medicamento Trisekvens) - 17 Β-estradiol sintético, químicamente y biológicamente idéntico al estradiol endógeno humano. Elimina la deficiencia de estrógenos en mujeres posmenopáusicas y alivia los síntomas de la menopausia, y también previene la pérdida ósea durante la menopausia o la ooforectomía.

Dado que los estrógenos estimulan el crecimiento del endometrio, el uso exclusivo de estrógenos aumenta el riesgo de hiperplasia endometrial y cáncer de endometrio. La adición de progestágeno (noretisterona, el segundo ingrediente activo en la preparación de Tricequens) reduce significativamente el riesgo de hiperplasia endometrial inducido por estrógenos en mujeres que no se han sometido a una histerectomía.

La atenuación de los síntomas de la menopausia ocurre dentro de las primeras semanas de tratamiento. La interrupción del sangrado menstrual regular ocurre en el 93% de las mujeres con una duración promedio de 3-4 días.

La deficiencia de estrógeno durante la menopausia se asocia con un aumento en la tasa de renovación del tejido óseo y una disminución en la densidad mineral ósea. El efecto de los estrógenos en la densidad mineral de los huesos depende de la dosis. Se cree que este efecto persiste siempre que el tratamiento continúe. Después de la interrupción de la HRT, la disminución en la masa ósea ocurre en el mismo grado que en las mujeres que no han recibido tratamiento. Diversos estudios y sus metaanálisis muestran que el uso generalizado de THS solo estrógeno o en combinación con progestágeno, prescrito principalmente para mujeres sanas, reduce el riesgo de fracturas de la articulación de la cadera, columna vertebral y otras fracturas debido a la osteoporosis. La TRH también puede prevenir fracturas en mujeres con baja densidad mineral ósea y / o con casos diagnosticados de osteoporosis, pero la evidencia que respalda esta suposición es limitada.

Los estudios basados ​​en la medición de la densidad mineral ósea indican que Trisequens es eficaz como fármaco que previene la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas. Después de 2 años de tratamiento, la densidad mineral de la masa ósea de la columna vertebral aumenta en un 5,14% y la articulación de la cadera por 3.12%.

Composición

Estradiol (en forma de hemihidrato de estradiol) 2 mg + excipientes (tabletas azules).

Estradiol (en forma de estradiol hemihidrato) 2 mg + Noretisterona 1 mg + excipientes (tabletas blancas).

Estradiol (en forma de hemihidrato de estradiol) 1 mg + excipientes (tabletas de color rojo).

Farmacocinética

Después de la administración oral de Trisequens, el 17 Β-estradiol se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Circula en la sangre como un complejo con globulina (37%), hormonas sexuales de unión (SHGG) y albúmina (61%), y solo el 1-2% permanece sin consolidar. Metabolismo 17 Β-estradiol se produce principalmente en el hígado y los intestinos. La noretisterona ingresa rápidamente al torrente sanguíneo, donde el 36% se une a SHBG y el 61% a la albúmina. La noretisterona sufre un metabolismo presistémico en el hígado y los intestinos. En personas mayores, no se han realizado estudios farmacocinéticos.

Indicaciones

• terapia de reemplazo hormonal (TRH) en mujeres con síntomas de deficiencia de estrógenos (con menopausia);
• prevención de la osteoporosis posmenopáusica en mujeres en presencia de un alto riesgo de fracturas, incluidos aquellos pacientes que no toleran o que están contraindicados en otros medicamentos destinados a la prevención de la osteoporosis.

Formas de lanzamiento

Tabletas recubiertas con una funda de película de 28 piezas (12 azules, 10 blancas, 6 rojas) en un disco de calendario de plástico.

Instrucciones de uso y régimen de dosificación

Trisequence es un medicamento para uso permanente y constante para HRT. Tome 1 tableta por vía oral 1 vez al día, sin interrupción, preferiblemente a la misma hora todos los días.

Comience con la recepción de tabletas que contienen estradiol (tabletas azules): 12 días. Los próximos 10 días son tabletas blancas (estradiol / noretisterona). Luego, dentro de los 6 días debe tratarse con estradiol (tabletas de color rojo). Durante la fase de acción de las tabletas rojas, la capa funcional del endometrio se separa regularmente. Después de tomar las últimas tabletas de rojo, el tratamiento continúa, tomando la primera tableta del color azul del nuevo paquete al día siguiente.

Las mujeres con amenorrea que no toman medicamentos para la TRH, o las mujeres con sangrado irregular, o las mujeres que son transferidas con terapia continua con medicamentos combinados de TRH, pueden comenzar el tratamiento con Triesquens en cualquier día conveniente. Las mujeres que cambian de un régimen diferente de TRH, o las mujeres que aún siguen un curso de HRT consistente, deben tratarse con Triesquens en el día 5 del ciclo.

La cita de una dosis más alta de Tricequence puede estar indicada si la respuesta a tomar el medicamento durante tres meses es insatisfactoria.

Si el paciente olvidó tomar una píldora, entonces la píldora olvidada no debe tomarse. Pasar por alto el medicamento puede aumentar la probabilidad de reanudación de la hemorragia uterina y la aparición de una descarga vaginal vaginal.

En todos los casos, al menos una vez al año, se debe llevar a cabo una evaluación exhaustiva de la relación riesgo-beneficio de la TRH por parte de Triesquens y continuar solo mientras los beneficios del uso del medicamento excedan el riesgo de efectos secundarios asociados.

Instrucciones para usar el disco de calendario

Gire el disco interno y configure el día de la semana frente a la pequeña pestaña de plástico. Rompe la pestaña de plástico e, inclinando la caja, retira la primera tableta. Todos los días, simplemente gire el disco transparente en el sentido de las agujas del reloj un paso (en la dirección de la flecha en el disco). Inclinando la caja, retire cada tableta siguiente.

Un disco transparente puede girarse solo después de que la tableta se retire del orificio.

Efecto secundario

• trastornos del ciclo menstrual, incluida la menorragia (pérdida severa de sangre durante la menstruación (más de 150 ml), cuya duración también excede la norma fisiológica);
• dolor o dolor en las glándulas mamarias;
• insomnio, ansiedad;
• cambio en la libido;
• mareo;
• alteración de la circulación cerebral;
• discapacidad visual;
• agravamiento de la hipertensión arterial;
• infarto de miocardio;
• dispepsia, vómitos;
• colecistitis (inflamación de la vesícula biliar);
• colelitiasis, exacerbación de colelitiasis;
• seborrea, erupción, angioedema;
• picor vulvovaginal;
• disminución del peso corporal;
• Neoplasias benignas y malignas de la glándula mamaria y los órganos genitales, incluidos quistes y pólipos.

Contraindicaciones

• cáncer de mama (establecido, historial y sospecha);
• tumor confirmado o dependiente de estrógeno dependiente (incluido cáncer de endometrio);
• hemorragias patológicas de los genitales de etiología poco clara;
• hiperplasia endometrial no tratada;
• enfermedades tromboembólicas venosas recientes o en fase activa (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar);
• enfermedades tromboembólicas arteriales de fase activa o transferidas recientemente (incluida angina de pecho, infarto de miocardio);
• La hepatopatía aguda o la enfermedad del hígado en la anamnesia, en que la función del hígado no era normalizada;
• deficiencia congénita de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa;
• hipersensibilidad a la sustancia activa u otros componentes incluidos en la preparación;
• porfiria (casi siempre una alteración hereditaria del metabolismo del pigmento con un mayor contenido de porfirinas en la sangre y los tejidos y aumento de la excreción en la orina y las heces).

Aplicación en embarazo y lactancia

El medicamento Trisequens no está indicado durante el embarazo. Si el embarazo ocurre en el contexto del tratamiento con Tricequence, entonces el tratamiento debe suspenderse de inmediato.

El análisis de los resultados de los embarazos, durante el cual los pacientes tomaron preparaciones hormonales, testifica el efecto adverso de la noretisterona en el feto. En dosis que exceden los comúnmente utilizados en HRT, se observó masculinización de fetos femeninos.

Los resultados de la mayoría de los estudios llevados a cabo hasta la fecha sobre los efectos no intencionales en el feto de las composiciones combinadas de estrógenos y progestágenos indican un efecto teratogénico y fetotóxico.

El medicamento Trisequens no está indicado durante la lactancia.

Uso en niños

El medicamento Triksekvens en la práctica pediátrica no se utiliza.

Aplicación en pacientes de edad avanzada

La experiencia de usar Trisequens en mujeres mayores de 65 años es limitada.

instrucciones especiales

Al decidir si HRT requiere Triksevens para el tratamiento de los síntomas posmenopáusicos, solo debe iniciarse si hay síntomas que reducen la calidad de vida del paciente. La frecuencia de los exámenes médicos es individual, pero al menos 1 vez cada 6 meses, para evaluar la necesidad de más HRT. En todos los casos, la HRT debería al menos continuar hasta que los beneficios de usar el medicamento excedan el riesgo de efectos secundarios asociados.

Antes de comenzar o reanudar la HRT, se deben estudiar los antecedentes médicos y los antecedentes familiares del paciente. En este caso, se debe realizar un control (incluidos los órganos pélvicos y las glándulas mamarias) y se deben tener en cuenta las contraindicaciones y precauciones especiales al aplicar Trisequens.

Durante el tratamiento, se recomienda realizar exámenes periódicos del paciente, cuya frecuencia y volumen deben seleccionarse individualmente.

Se debe advertir a las mujeres que informen al médico acerca de los cambios en la glándula mamaria que notaron, de modo que prescriba de inmediato una prueba, que incluye una mamografía.

El tratamiento con Trisequens debe interrumpirse si se encuentran contraindicaciones en las siguientes situaciones: ictericia o disfunción hepática, aumento significativo de la presión arterial, ataques de migraña, embarazo.

El riesgo de desarrollar hiperplasia y cáncer de endometrio aumenta cuando una mujer toma estrógenos solos por un tiempo prolongado. La adición de progestágeno a mujeres que no se han sometido a histerectomía reduce significativamente este riesgo. El desarrollo de sangrado y la aparición de manchas pueden ocurrir durante los primeros meses de tratamiento. Si esto ocurre algún tiempo después del inicio del tratamiento o continúa después del cese del tratamiento, debe averiguar el motivo de la biopsia endometrial para excluir la formación maligna.

Un estudio aleatorizado controlado con placebo con WHI (Women's Health Initiative study), así como estudios epidemiológicos, incluido MWS (Million Women Study), mostraron que existe un mayor riesgo de cáncer de mama en mujeres que toman estrógenos, combinaciones de estrógeno y progestágeno como HRT durante varios años. Este riesgo vuelve al nivel basal durante varios años (máximo cinco) después de la interrupción del tratamiento.

La TRH se asocia con un mayor riesgo de tromboembolismo venoso (TEV), a saber, trombosis venosa y embolia pulmonar. En un ensayo controlado aleatorizado y en estudios epidemiológicos, hubo un mayor riesgo para los pacientes que usaron TRH en comparación con los que no recibieron tal tratamiento .

El riesgo de TEV puede aumentar temporalmente con inmovilización prolongada, traumatismo extenso o intervención quirúrgica radical. En el período postoperatorio, se debe prestar especial atención a la prevención del desarrollo de TEV. Si la operación planificada implica un estado de inmovilización prolongada, en particular, puede ocurrir con intervención abdominal o cirugía ortopédica de las extremidades inferiores, es necesario considerar suspender temporalmente la HRT 4-6 semanas antes de la cirugía. El tratamiento no debe reanudarse hasta que la mujer recupere la movilidad completa.

Si se desarrolla un TEV después del inicio del tratamiento con Trisex, el medicamento debe suspenderse. Inmediatamente, tan pronto como la paciente note signos de tromboembolismo (hinchazón dolorosa de la extremidad inferior, dolor repentino en el pecho, dificultad para respirar), debe informar a su médico al respecto.

Dos grandes estudios clínicos han demostrado la posibilidad de un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular en el primer año de uso de Triesquens.

Un gran ensayo clínico aleatorizado reveló, como resultado secundario, un mayor riesgo de desarrollar accidente cerebrovascular isquémico en mujeres sanas que se sometieron a un curso continuo de TRH con Trisequens.

El uso prolongado (al menos durante 5-10 años) de preparaciones de estrógenos para la TRH en mujeres con útero distante se asocia en algunos estudios epidemiológicos con un mayor riesgo de desarrollar cáncer de ovario. Todavía no está claro si el uso prolongado de medicamentos combinados de TRH aumenta el riesgo de cáncer de ovario, en comparación con el riesgo asociado con el uso de solo fármacos que contienen estrógenos.

Los estrógenos pueden conducir a la retención de líquidos en el cuerpo y, por lo tanto, los pacientes con disfunción cardiovascular o renal deben controlarse de cerca, especialmente los pacientes con insuficiencia renal terminal.

Las mujeres con hipertrigliceridemia en un historial deben ser cuidadosamente examinadas en el proceso de HRT.

Los estrógenos aumentan la concentración de globulina fijadora de tiroxina, lo que conduce a un aumento en la concentración total de hormonas tiroideas circulantes. Puede aumentar las concentraciones de otras proteínas de unión del suero sanguíneo, incluidas las hormonas sexuales de la globulina fijadora kortikoidsvyazyvayuschego globulin, lo que conduce a un aumento de las concentraciones sanguíneas de hormonas sexuales y corticosteroides.

Existe alguna evidencia en el estudio WHI sobre el riesgo de posible demencia en mujeres que, después de los 65 años de edad, han comenzado a tomar la combinación de Trisequens continuamente. No se sabe si esto se aplica a las mujeres a una edad más temprana en el estado posmenopáusico.

Trisequens no tiene un efecto anticonceptivo.

Interacciones con la drogas

El metabolismo de estrógeno y progestógeno puede aumentarse usando inductores de isoenzimas del metabolismo farmacológico, en particular isoenzimas del citocromo P450, tales como fármacos antiepilépticos (por ejemplo, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) y antibióticos (por ejemplo, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz).

Los medicamentos antivirales que son activos contra el VIH (ritonavir y nelfinavir), cuando se combinan con hormonas esteroides, estimulan el metabolismo de los estrógenos y los progestágenos.

Las preparaciones a base de hierbas que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum) también pueden estimular el metabolismo de los estrógenos y progestágenos.

Ketoconazol puede aumentar la concentración de sustancias activas del medicamento Trisequens.

Analogos de la droga Triesquens

Análogos estructurales de la sustancia activa:

• Pausogest;
• Triaclim;
• Revmelid.

Analogues del medicamento Trisequens en el grupo farmacológico (estrógenos, gestagenos, sus homólogos y antagonistas en combinaciones):

• Anabella;
• Angeletta;
• Angelique;
• Antotevin;
• Belara;
• Benidette;
• Bonade;
• Vesantra;
• Vidor;
• Gestarella;
• Gynodian Depot;
• Gynoflor E;
• Delsia;
• Demulen;
• Cadena;
• Diane 35;
• Divina;
• Divertrain;
• Dicicloileno;
• Dimia;
• Evra;
• Janine;
• Genetten;
• Zoeli;
• El individuo;
• Clira;
• Klimen;
• Klimodien;
• Clinonorm;
• Cliogest;
• Colposseptina;
• Lei;
• Lindineth;
• Marvelon;
• Melleva;
• Mersilon;
• Midian;
• Microinon;
• Miniziston;
• NovaRing;
• Novinet;
• No-Ovlon;
• Ovidon;
• Oralcon;
• Pausogest;
• Rigevidona;
• Silestus;
• Simicius;
• Triregol;
• Triaclim;
• Trigestrel;
• Trikwilar;
• Triogynal;
• Femiss;
• Femoden;
• Femoston;
• Tzimycycle;
• Evian;
• Egestenol;
• Yamera;
• Yarina.

Respuesta de un ginecólogo

Y la osteoporosis posmenopáusica fue y sigue siendo un problema real del cuerpo femenino. El medicamento Triksekvens - uno de los que yo designo para las mujeres que experimentan la posmenopausia. El efecto secundario más frecuente de la terapia de reemplazo hormonal con este agente hormonal es el sangrado uterino espontáneo, expresado en mayor o menor medida. Especialmente a menudo las mujeres enfrentan este problema en los primeros dos o tres meses (a veces hasta seis meses) de tomar Triesquens. Pero poco a poco estos trastornos desaparecen: las metrorragias se vuelven regulares, el crecimiento, coinciden con los días de tomar tabletas rojas.

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