NovoSeven - instrucciones de uso, análogos, revisiones y formas de liberación (inyecciones en ampollas para inyección de liofilizado) medicamentos para el tratamiento de hemorragias en la hemofilia y otros trastornos de la coagulación de la sangre en adultos, niños y durante el embarazo. Composición

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento NovoSeven. Hay revisiones de los visitantes del sitio, los consumidores de este medicamento, así como las opiniones de los médicos especialistas sobre el uso de NovoSeven en su práctica. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Analogues de NovoSeven en presencia de análogos estructurales existentes. Uso para el tratamiento de hemorragias en hemofilia, trombocitopenia y otros trastornos de la coagulación sanguínea en adultos, niños, así como durante el embarazo y la lactancia. Composición de la preparación.

NovoSeven factor de coagulación recombinante 7a. En dosis terapéuticas, se une a una gran cantidad de factor tisular, formando un complejo que potencia la activación inicial del factor 10. En presencia de iones de calcio y fosfolípidos aniónicos, es capaz de activar el factor 10 en la superficie de las plaquetas activadas. , pasando por alto el sistema de cascada de coagulación. Funciona solo en el sitio del daño y no causa la activación sistémica del proceso de coagulación.

Composición

Eptakog alpha + excipientes.

Indicaciones

• hemorragia y prevención de sangrado masivo durante operaciones quirúrgicas en pacientes con hemofilia hereditaria o adquirida con inhibidores del factor de coagulación 8 y factor de coagulación 9;
• deficiencia hereditaria del factor 7;
• deficiencia hereditaria de otros factores de coagulación;
• defectos plaquetarios cualitativos;
• trombocitopenia;
• otras condiciones hemorrágicas especificadas, incluida la trombastenia de Glantzman.

Formas de lanzamiento

Liofilizado para la preparación de una solución para administración intravenosa de 1 mg, 2 mg y 5 mg completa con un solvente (inyecciones en ampollas para inyección).

Instrucciones de uso y régimen de dosificación

Tan pronto como sea posible, se muestra el medicamento NovoSeven después del inicio de la hemorragia. La dosis inicial recomendada administrada por vía intravenosa es de 90 μg por 1 kg de peso corporal del paciente. Después de la primera inyección, la preparación de NovoSeven puede repetirse. La duración del tratamiento y el intervalo entre la administración del fármaco están determinados por la gravedad del sangrado o por la naturaleza del procedimiento invasivo / intervención quirúrgica.

El medicamento debe administrarse cada 2-3 horas hasta alcanzar la hemostasia. Si hay indicaciones de continuar el tratamiento después de detener el sangrado, los intervalos entre la administración del fármaco pueden aumentar secuencialmente a 4, 6, 8 o 12 horas durante todo el período de tratamiento de acuerdo con las indicaciones.

Con una hemorragia de gravedad leve y moderada (articular, muscular y del tejido mucoso), la administración temprana más efectiva del medicamento es más efectiva. Se recomienda uno de los siguientes regímenes de dosificación. El primero: de dos a tres inyecciones en una dosis de 90 mcg por 1 kg de peso corporal después de 3 horas, para mantener el efecto, se prescribe otra dosis de NovoSeven a una velocidad de 90 mcg. por 1 kg de peso corporal. El segundo modo es una inyección única a una velocidad de 270 microgramos por 1 kg de peso corporal. La experiencia clínica de usar el fármaco en una dosis de 270 μg por 1 kg de peso corporal en pacientes de edad avanzada está ausente.

La duración del tratamiento ambulatorio no debe exceder las 24 horas.

Para sangrado severo, la dosis inicial recomendada es de 90 μg por 1 kg de peso corporal y se puede administrar durante la fase de transporte a un hospital donde este paciente generalmente recibe tratamiento. El esquema de terapia adicional depende del tipo y la gravedad del sangrado. Al comienzo del tratamiento, el medicamento se inyecta cada 2 horas antes del inicio de la mejoría clínica. En presencia de indicaciones para la continuación de la terapia, los intervalos entre las administraciones pueden aumentarse a 3 horas en 1-2 días. Posteriormente, los intervalos entre la administración del fármaco pueden aumentarse a 4, 6, 8 o 12 horas durante todo el período de tratamiento según las indicaciones. La duración del tratamiento del sangrado severo puede ser de 2 a 3 semanas e incluso más si hay indicaciones clínicas.

Pacientes con hemofilia A o B inhibitoria y hemorragia frecuente (4 o más episodios por mes) para reducir la frecuencia de la hemorragia NovoSeven se puede administrar a una dosis de 90 microgramos por 1 kg de peso corporal una vez al día. Duración del tratamiento: hasta 3 meses.

En el caso de procedimientos invasivos y operaciones quirúrgicas, se administra una dosis inicial de 90 μg por kg de peso corporal del paciente inmediatamente antes de la intervención. La segunda dosis se administra después de 2 horas, y luego el medicamento se administra a intervalos de 2-3 horas durante las primeras 24-48 horas, dependiendo de la intervención y el estado clínico del paciente. En operaciones grandes, el tratamiento dura entre 6 y 7 días con intervalos de 2 a 4 horas entre la administración del medicamento y la dosis recomendada. Durante el tratamiento durante las próximas 2 semanas, los intervalos entre la administración del fármaco pueden aumentarse a 6-8 horas. La duración total del medicamento después de una operación grande puede ser de 2 a 3 semanas hasta que la herida se cure.

Con la hemofilia adquirida (incluido el tratamiento ambulatorio), tan pronto como sea posible, se muestra la administración de NovoSeven después del inicio de la hemorragia. La dosis inicial recomendada administrada por vía intravenosa es de 90 μg por 1 kg de peso corporal del paciente. Después de la primera inyección, la preparación de NovoSeven puede repetirse si es necesario. La duración del tratamiento y el intervalo entre la administración del fármaco están determinados por la gravedad del sangrado o por la naturaleza del procedimiento invasivo / intervención quirúrgica. Cuando se administra la dosis inicial, el intervalo debe ser de 2-3 horas. Después de lograr la hemostasia, los intervalos entre la administración del fármaco durante todo el período de tratamiento pueden aumentarse a 4, 6, 8 o 12 horas.

Si hay una deficiencia del factor 7 de la coagulación sanguínea, la dosis recomendada para detener el sangrado durante intervenciones quirúrgicas o procedimientos invasivos es de 15-30 microgramos por 1 kg de peso corporal. El medicamento se inyecta cada 4-6 horas hasta alcanzar la hemostasia. Las dosis y la frecuencia de administración se especifican de forma individual.

Con Glanzman thrombasthenia, la dosis recomendada para controlar y prevenir el sangrado durante intervenciones quirúrgicas o procedimientos invasivos es de 90 μg (80-120 μg) por 1 kg de peso corporal. El medicamento se administra cada 2 horas (1.5-2.5 horas). Para garantizar la hemostasia persistente, se requieren al menos 3 dosis. Se recomienda una vía de administración intravenosa en bolo, ya que la eficacia del fármaco puede disminuir con la administración de gotas. En pacientes con tromboftenia Glanzmann sin refractariedad, el fármaco de elección es la masa de plaquetas.

Efecto secundario

• resfriado;
• dolor de cabeza;
• náuseas vómitos;
• debilidad;
• aumento de la sudoración;
• cambio en la presión sanguínea;
• enrojecimiento de la piel y picazón en la piel;
• insuficiencia renal;
• ataxia (pérdida parcial o completa de la coordinación de movimientos musculares voluntarios); alteración de la función hepática;
• trastornos de la circulación cerebral;
• angina (síndrome clínico, caracterizado por un sentimiento o sensación de incomodidad detrás del esternón);
• taquicardia supraventricular (palpitaciones del corazón);
• tromboflebitis (inflamación de la pared de la vena con la formación de un trombo que cierra su luz);
• embolia pulmonar;
• Síndrome DIC (coagulación intravascular diseminada).

Contraindicaciones

• aumento de la sensibilidad a las proteínas de ratones, hamsters y vacas.

Aplicación en embarazo y lactancia

En el embarazo, NovoSeven se usa solo en casos de extrema necesidad.

No se sabe si el principio activo se excreta en la leche materna.Durante la lactancia, se debe aplicar con precaución, es mejor suspender la lactancia durante el tratamiento.

Uso en niños

La experiencia clínica actualmente disponible no permite ofrecer un régimen de dosificación diferenciado para niños y adultos, aunque se sabe que el aclaramiento en niños es mayor. Por lo tanto, en la práctica pediátrica, puede ser necesario utilizar dosis más altas de NovoSeven para lograr una concentración de fármaco en plasma similar a la concentración plasmática en pacientes adultos.

instrucciones especiales

En casos de hemorragia grave, el medicamento debe administrarse en un hospital. El sangrado de gravedad leve o moderada se puede tratar en el hogar en estrecha cooperación con un centro hemofílico o un hematólogo, pero no más de 24 horas. Si no se puede detener el sangrado, la hospitalización es obligatoria.

Se debe tener especial cuidado si el paciente se somete a una operación quirúrgica, tiene una herida rota, ateroesclerosis severa o complicaciones trombóticas, septicemia.

Debe evitar el uso simultáneo de complejos de protrombina concentrados (activados o no).

Interacciones con la drogas

No inyecte NovoSeven en una jeringa con otros medicamentos.

Análogos del medicamento NovoSeven

Análogos estructurales de la sustancia activa:

• Coagil-7;
• Eptakog alpha (activado).

Análogos del fármaco NovoSeven para el grupo farmacológico (coagulantes, incluidos factores de coagulación sanguínea, hemostáticos):

• Agamphil A;
• Agamphil B;
• Advait;
• Aimafiks;
• Factor antigemofílico del hombre-M;
• Batroksobin;
• Bériate;
• Vikasol;
• Vilata;
• Wilfactina;
• Gelaspon;
• Hemomectin;
• Hierba de pimienta Highlander;
• La esponja es hemostática colágena;
• Dicicina;
• Zheplastane;
• Immunate;
• Immunine;
• Innonfactor;
• Caprol;
• Colágeno;
• Collatamp;
• Hojas de ortiga tacaña;
• Extracto de ortiga
• Crioprecipitado;
• LongEight;
• Mononayn;
• NewEight;
• Nuwick;
• Octavie;
• Octaneaína;
• Octaplex;
• Octofactor;
• Bolsa de pasto de pastor;
• Extracto de bolsa de pastor;
• Polihemostato;
• Protagem;
• Protamina;
• Recombinante
• Ricksubis;
• Pañales hemostáticos;
• Spray hemostático;
• Tachokomb;
• Kit de Thysukol;
• Tobarpin;
• Trombina;
• Milenrama hierba;
• Fundi;
• Feiba;
• Pheracril;
• Hemate P;
• Un applet;
• Eptakog alpha;
• Etamsylate.

Revisión de un hematólogo

En nuestro departamento no es frecuente, pero los pacientes con hemofilia con sangrado bastante fuerte. Me gustaría señalar que si el paciente recibió la primera dosis de NovoSeven durante el transporte al hospital, la mejoría clínica es mucho más rápida que si la primera inyección se le realizara en el departamento. Como regla general, durante el primero, rara vez el segundo día (con la introducción del medicamento cada 2-3 horas) es posible lograr una interrupción del sangrado.No recuerdo que ninguno de los pacientes tuvo reacciones adversas al medicamento NovoSeven.

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