Lewemir - instrucciones de uso, revisiones, análogos y formas de liberación (inyecciones en ampollas para inyecciones hipodérmicas Penfill y cartuchos en el mango de jeringa Flexple 100 ED) medicamento para el tratamiento de la diabetes en adultos, niños y el embarazo. Composición

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Levemir. Hay revisiones de los visitantes del sitio, los consumidores de este medicamento, así como las opiniones de médicos de especialistas sobre el uso de Leveemir en su práctica. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Analogues de Lewemer en presencia de análogos estructurales existentes. Uso para el tratamiento de la diabetes en adultos, niños, así como durante el embarazo y la lactancia. Composición de la preparación.

Levemir - insulina de acción prolongada, análogo soluble de la insulina humana. Levemir Penfill y Lewemir FlexPen se producen mediante el método de biotecnología del ADN recombinante utilizando la cepa Saccharomyces cerevisiae.

El efecto prolongado de los medicamentos Levemir Penfill y Leveemir FlexPen se debe a la pronunciada autoasociación de las moléculas de insulina detemir en el sitio de la inyección y la unión de las moléculas del fármaco a la albúmina mediante la unión con la cadena lateral de los ácidos grasos. La insulina detemir es más lenta que la isofana-insulina en los tejidos diana periféricos. Estos mecanismos combinados de distribución diferida proporcionan un perfil de absorción más reproducible y los efectos de Levemir Penfill y Leveemer FlexPen versus isofana-insulina.

Interactúa con un receptor específico de la membrana celular citoplásmica externa y forma un complejo receptor de insulina que estimula los procesos intracelulares, incluido. síntesis de varias enzimas clave (hexoquinasa, piruvato quinasa, glucógeno sintetasa).

La reducción de la glucosa en sangre se debe al aumento del transporte intracelular, al aumento de la absorción tisular, a la estimulación de la lipogénesis, a la glucogenogénesis y a una disminución en la tasa de producción de glucosa por parte del hígado.

Después de la administración subcutánea, se observa una respuesta farmacodinámica, proporcional a la dosis administrada (efecto máximo, duración de la acción, efecto total).

El perfil de la monitorización nocturna de la glucosa es más uniforme e incluso en la insulina detemir, en comparación con la insulina isofánica, que se refleja en un menor riesgo de desarrollar hipoglucemia nocturna.

Composición

Insulina Detemir + sustancias auxiliares.

Farmacocinética

La Cmáx en el plasma sanguíneo se alcanza 6-8 horas después de la administración. Con un régimen diario doble de inyección de Css en el plasma sanguíneo se logra después de 2-3 inyecciones.

La variabilidad intraindividual de la absorción es menor en el medicamento Levemir Penfill y Levemir FlexPen en comparación con otras preparaciones de insulina basal.

No se revelaron diferencias entre mujeres clínicamente significativas en la farmacocinética del medicamento Levemir Penfill / Leveemir FlexPhen.

La inactivación del medicamento Levemir Penfill y Leveemir FlexPen es similar a la de las preparaciones de insulina humana; todos los metabolitos formados están inactivos.

Los resultados de los estudios de unión a proteínas indican la ausencia de interacciones clínicamente significativas entre la insulina detemir y los ácidos grasos u otras preparaciones que se unen a las proteínas.

La semivida de eliminación terminal después de la inyección subcutánea está determinada por el grado de absorción del tejido subcutáneo y es de 5-7 horas, dependiendo de la dosis.

Indicaciones

• diabetes mellitus insulinodependiente (diabetes mellitus tipo 1);
• diabetes mellitus no insulinodependiente (diabetes mellitus tipo 2).

Formas de lanzamiento

Solución para administración subcutánea Levemir Penfill en cartuchos de vidrio de 300 unidades (3 ml) (inyecciones en ampollas para inyección).

Solución para la administración subcutánea Los cartuchos de vidrio LELEME ФлексПен de 300 unidades (3 ml) en la jeringa manejan dosis múltiples desechables para inyecciones múltiples de 100 unidades por 1 ml.

Instrucciones de uso, dosificación y técnica de inyección

Ingrese por vía subcutánea en el muslo, la pared abdominal frontal o el área del hombro. Es necesario cambiar el sitio de inyección dentro del área anatómica para prevenir el desarrollo de lipodistrofia. La insulina actuará más rápido si se inyecta en la pared abdominal anterior.

Ingrese 1 o 2 veces al día según las necesidades del paciente. Los pacientes que requieren el uso de la droga 2 veces al día para un control óptimo de la glucemia pueden ingresar la dosis de la noche, ya sea durante la cena, ya sea a la hora de acostarse o 12 horas después de la dosis de la mañana.

En pacientes de edad avanzada, así como en casos de violaciones del hígado y los riñones, la glucemia debe controlarse más cuidadosamente y debe realizarse un ajuste de la dosis de insulina.

El ajuste de la dosis también puede ser necesario si la actividad física del paciente aumenta, su dieta habitual cambia o si se acompaña de una enfermedad.

Cuando se transfiere insulina de duración media de acción e insulina prolongada a insulina detemir, se puede requerir un ajuste de la dosis y el tiempo de administración. Se recomienda controlar cuidadosamente los niveles de glucosa en sangre durante la transferencia y en las primeras semanas del tratamiento con insulina detemir. Puede ser necesario corregir el tratamiento concomitante con hipoglucemia (dosis y tiempo de administración de preparaciones de insulina de acción corta o una dosis de medicamentos hipoglucemiantes orales).

Efecto secundario

• hipoglucemia, los síntomas de los cuales por lo general se desarrollan de repente y pueden incluir piel pálida, sudor frío, aumento de la fatiga, nerviosismo, temblor, ansiedad, fatiga o debilidad inusual, orientación alterada, disminución de la concentración, somnolencia, hambre severa, deterioro visual, dolor de cabeza, náuseas, palpitaciones. La hipoglucemia pronunciada puede conducir a la pérdida de la conciencia y / o convulsiones, deterioro temporal o irreversible de la función cerebral hasta un resultado letal;
• las reacciones de hipersensibilidad local (enrojecimiento, hinchazón y picor en el sitio de la inyección), por regla general, son de naturaleza temporal, es decir, desaparecen al continuar el tratamiento;
• lipodistrofia (como resultado del incumplimiento de la regla de cambiar el sitio de inyección dentro de la misma área);
• urticaria;
• erupción cutanea;
• Comezón;
• aumento de la sudoración;
• trastornos del tracto gastrointestinal;
• angioedema;
• respiración dificultosa;
• taquicardia;
• una disminución en la presión sanguínea;
• violación de la refracción (generalmente temporal y observada al comienzo del tratamiento con insulina);
• retinopatía diabética (mejora prolongada en el control de la glucemia reduce el riesgo de progresión de la retinopatía diabética; Sin embargo, la intensificación de la terapia de insulina con una fuerte mejora en el control del metabolismo de hidratos de carbono puede conducir a un deterioro temporal en el estado de la retinopatía diabética);
• neuropatía periférica, que generalmente es reversible;
• edema.

Contraindicaciones

• aumento de la sensibilidad individual a la insulina detemir.

Aplicación en embarazo y lactancia

Actualmente, no hay datos sobre el uso clínico de los medicamentos Levemir Penfill y Leveemir FlexPen durante el embarazo y la lactancia.

Durante el período de posible inicio y durante todo el período de embarazo, es necesario controlar cuidadosamente el estado de los pacientes con diabetes mellitus y controlar el nivel de glucosa en el plasma sanguíneo. La necesidad de insulina, como regla general, disminuye en 1 trimestre y aumenta gradualmente en 2 y en 3 trimestres de embarazo. Poco después del nacimiento, la necesidad de insulina vuelve rápidamente al nivel anterior al embarazo.

Durante la lactancia, puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento y la dieta.

En estudios experimentales en animales, no hubo diferencia entre los efectos embriotóxicos y teratogénicos de la insulina detemir y la insulina humana.

Uso en niños

No se recomienda el uso de la insulina Levemir Penfill y Levemir FlexPen en niños menores de 6 años.

Aplicación en pacientes de edad avanzada

En pacientes de edad avanzada, los niveles de glucosa en sangre deben controlarse más cuidadosamente y se debe realizar un ajuste de la dosis de insulina.

instrucciones especiales

Se cree que la terapia intensiva de insulina detemir no conduce a un aumento en el peso corporal.

El menor riesgo de hipoglucemia nocturna en comparación con otra insulina permite una selección más intensiva de la dosis para alcanzar el nivel objetivo de glucosa en sangre.

Insulin Detemir proporciona un mejor control glucémico (basado en la medición de glucosa en plasma en ayunas) en comparación con el uso de insulina isófana. La dosis insuficiente del medicamento o la interrupción del tratamiento, especialmente en la diabetes tipo 1, pueden conducir al desarrollo de hiperglucemia o cetoacidosis diabética. Típicamente, los primeros síntomas de hiperglucemia aparecen gradualmente, en unas horas o días. Estos síntomas incluyen sed, micción frecuente, náuseas, vómitos, somnolencia, enrojecimiento y sequedad de la piel, boca seca, pérdida de apetito, el olor de acetona en el exhalado tipo air.In 1 diabetes mellitus, sin un tratamiento adecuado, la hiperglucemia lleva a la desarrollo de cetoacidosis diabética y puede terminar fatal.

La hipoglucemia puede desarrollarse si la dosis de insulina es demasiado alta en relación con la necesidad de insulina.

Saltarse las comidas o el ejercicio pesado no planificado puede provocar hipoglucemia.

Después de compensar el metabolismo de los carbohidratos, por ejemplo, con la terapia con insulina intensificada, los síntomas típicos para ellos, los precursores de la hipoglucemia, pueden cambiar en los pacientes, sobre los cuales los pacientes deben ser informados. Los síntomas comunes: los precursores pueden desaparecer con el curso prolongado de la diabetes.

Las enfermedades concomitantes, especialmente infecciosas y acompañadas de fiebre, generalmente aumentan la necesidad del cuerpo de insulina.

La transferencia de un paciente a un nuevo tipo o preparación de insulina de otro fabricante debe llevarse a cabo bajo estricta supervisión médica. Si la concentración, el productor, el tipo, las especies (animales, humanos, análogos de la insulina humana) y / o su método de producción (genéticamente modificados o insulina de origen animal) cambian, puede ser necesario un ajuste de la dosis.

Insulin detemir no debe administrarse por vía intravenosa, ya que puede provocar una hipoglucemia grave.

Mezcla de insulina Levemir Penfill y Lewemir FlexPen con un análogo de insulina de acción rápida como insulina aspart conduce a un perfil de acción con un efecto máximo reducido y retrasado en comparación con su administración separada.

Impacto en la capacidad de conducir vehículos y gestionar mecanismos

La capacidad de los pacientes para concentrarse y responder rápidamente a la hipoglucemia y la hiperglucemia, que pueden ser peligrosas en situaciones donde estas habilidades son particularmente necesarias (por ejemplo, al conducir o trabajar con maquinaria y mecanismos). Se debe advertir a los pacientes que tomen medidas para prevenir el desarrollo de hipoglucemia e hiperglucemia al conducir un automóvil y trabajar con mecanismos. Esto es especialmente importante para los pacientes con una falta o disminución de la gravedad de los síntomas: precursores de hipoglucemia en desarrollo o que sufren episodios frecuentes de hipoglucemia. En estos casos, debe considerar la viabilidad de realizar dicho trabajo.

Interacciones con la drogas

La acción hipoglucémica de la insulina mejora los fármacos hipoglucemiantes orales, inhibidores de la MAO, inhibidores de la ECA, inhibidores de la anhidrasa carbónica, adrenobloqueantes beta no selectivos, bromocriptina, sulfonamidas, esteroides anabólicos, tetraciclinas, clofibrato, ketoconazol, mebendazol, piridoxina, teofilina, ciclofosfamida, fenfluramina, preparados de litio, que contienen etanol. El efecto hipoglucémico de la insulina está debilitada por los anticonceptivos orales, GCS, hormonas tiroideas, los diuréticos tiazídicos, heparina, antidepresivos tricíclicos, simpaticomiméticos, danazol, clonidina, antagonistas del calcio lentos, diazóxido, la morfina, la fenitoína, la nicotina.

Bajo la influencia de la reserpina y los salicilatos, tanto el debilitamiento como la potenciación de la acción de la insulina detemir son posibles.

Octreotide / lanreotide puede aumentar y disminuir la necesidad de insulina del cuerpo.

Los betabloqueantes pueden enmascarar los síntomas de la hipoglucemia y retrasar la recuperación después de la hipoglucemia.

El etanol (alcohol) puede mejorar y prolongar el efecto hipoglucémico de la insulina.

Interacción farmacéutica

Algunos medicamentos, por ejemplo, que contienen tiol o sulfito, cuando se agrega detemir a la insulina, pueden causar la destrucción de la insulina detemir.

Analogos de Levemir

Análogos estructurales de la sustancia activa:

• Insulin Detemir;
• Levemir Penfill;
• Levemir FlexPhen.

Analogos para el grupo farmacologico (insulina):

• Actrapid;
• Apidra;
• Apidra SoloStar;
• Berselsulin;
• Bersulsulin N. Basal;
• Berlinersulin N Normal;
• Biosulina;
• Brinsulmidi;
• Brinsulrapi;
• Vozulim 30/70;
• Gensulina;
• Depo insulina C;
• Isofan Insulin World Cup;
• Iletin 2;
• Insulina aspart;
• Insulina glargina;
• Insulina glulisina;
• Insulin Detemir;
• Insulin Isophanycum;
• Insulina Lente;
• Insulina lyspro;
• Insulina Maxiprapid;
• La insulina es un neutral soluble;
• Insulina C;
• Insulina de cerdo de alta pureza MK;
• Insulin Semilente;
• Insulina Ultralente;
• Insulina humana;
• Insulina humana genéticamente insulina;
• La insulina humana es semisintética;
• La insulina humana es recombinante;
• Insulina Long QMS;
• Insulina Ultralong SMK;
• Insulong SPP;
• Insulrape SPP;
• Insuman Bazal;
• Peine Insuman;
• Insuman Rapid;
• Insuran;
• Inutral;
• Combinsulin C;
• Lantus;
• Lantus SoloStar;
• Levemir Penfill;
• Levemir FlexPen;
• Mixtard;
• Monoinsulina;
• Monotard;
• NovoMiks;
• NovoRapid;
• Pensulin;
• Insulina protamina;
• Protafan;
• Raizodeg Penfill;
• Raizodeg FlexTach;
• Insulina humana recombinante;
• Rinsulin;
• Rosinsulin;
• Sultofay;
• Tresib;
• Tudzheo SoloStar;
• Ultradard NM;
• Homolong 40;
• Homorap 40;
• Humalog;
• Humalog Mix;
• Humodar;
• Humulin;
• Humulin Regular.

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