Rezo: instrucciones de uso, análogos, revisiones y formas de liberación (tabletas de 10 mg y 20 mg) del medicamento para el tratamiento de gastritis, úlceras estomacales y duodenales, incluido Helicobacter en adultos, niños y embarazo. Composición

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Razo. Se presentan reseñas de los visitantes del sitio, consumidores de este medicamento, así como opiniones de médicos especialistas sobre el uso de Razo en su práctica. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Análogos de Razo en presencia de análogos estructurales disponibles.Utilice para el tratamiento de gastritis, úlceras de estómago y duodenales, incluyendo Helicobacter en adultos, niños, así como durante el embarazo y la lactancia. Composición de la preparación.

Razo - medicamento antiulceroso, inhibidor de la H-K-ATPasa (bomba de protones).

Mecanismo de acción

Rabeprazol (ingrediente activo en la preparación de Pazo) pertenece a la clase de compuestos antisecretores, que están químicamente sustituidos con benzimidazoles. El fármaco inhibe la actividad de la enzima H-K-ATPasa (bomba de protones), bloqueando así la etapa final de la síntesis de ácido clorhídrico. Este efecto es dependiente de la dosis y conduce a la inhibición de la secreción basal y estimulada de ácido clorhídrico independientemente del estímulo. Como una base débil, el rabeprazol a cualquier dosis se absorbe rápidamente y se concentra en el ambiente ácido de las células parietales.

Actividad antisecretora

Después de la ingestión de Pazo en una dosis de 20 mg, el efecto antisecretor se desarrolla en 1 hora. La opresión de la secreción basal y estimulada de ácido clorhídrico 23 horas después de la primera dosis de rabeprazol sódico es del 62% y 82% respectivamente y dura hasta 48 horas. Esta duración de la acción farmacocinética es mucho más alta que la vida media prevista, que es alrededor de 1 hora. Este efecto puede explicarse por la unión de la sustancia farmacológica a la HK-ATPasa de las células parietales del estómago. La magnitud del efecto inhibidor del rabeprazol sódico sobre la secreción de ácido alcanza una meseta después de 3 días de tomar rabeprazol sódico. Al final de la recepción, la actividad secretora se restablece en 1-2 días.

Efecto sobre la concentración de gastrina en el suero

Al comienzo de la terapia con rabeprazol, la concentración de gastrina en el suero aumenta, lo que es un reflejo del efecto inhibidor sobre la secreción de ácido clorhídrico. La concentración de gastrina vuelve a la línea de base por lo general dentro de 1-2 semanas después de la interrupción del tratamiento.

Efecto sobre las células tipo enterocromafines

El estudio de muestras de biopsia de la parte inferior y el antro del estómago en más de 500 pacientes que recibieron rabeprazol sódico o un comparador durante un máximo de 8 semanas no mostró cambios en la estructura morfológica de las células tipo enterocromafines (ECL), el grado de la gastritis, la frecuencia de gastritis atrófica, metaplasia intestinal o la prevalencia de infección, causada por Helicobacter pylori (Helicobacter).

En un estudio que involucró a más de 400 pacientes que recibieron rabeprazol 10 mg / día o 20 mg / día durante hasta 1 año, la incidencia de hiperplasia fue baja y comparable a la de los pacientes tratados con omeprazol a una dosis de 20 mg por día. No hubo casos de cambios adenomatosos o tumores carcinoides observados en ratas.

Otros efectos

En la actualidad, no hay evidencia de que el rabeprazol cause efectos sistémicos en el sistema nervioso central, los sistemas cardiovascular y respiratorio. Cuando se administró por vía oral a dosis de 20 mg durante 2 semanas, rabeprazol no tuvo efecto sobre la función tiroidea, el metabolismo de los carbohidratos y la concentración de hormona paratiroidea, cortisol, estrógenos, testosterona, prolactina, secretina, glucagón, FSH, LH, renina, aldosterona y hormona de crecimiento.

Composición

Rabeprazol sódico + excipientes.

Farmacocinética

Rabeprazole se absorbe rápidamente en el intestino. La biodisponibilidad absoluta después de la administración oral a una dosis de 20 mg (en comparación con la administración intravenosa) es aproximadamente del 52%. Además, la biodisponibilidad no cambia con la administración múltiple de rabeprazol. Ni el tiempo de tomar el medicamento durante el día ni los antiácidos afectan la absorción de rabeprazol. La ingesta de la preparación con alimentos grasos ralentiza la absorción de rabeprazol en 4 horas o más, sin embargo, no cambian ni la Cmax ni el grado de absorción. El grado de unión de rabeprazol a las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 97%. Rabeprazol se metaboliza en el cuerpo de dos maneras. Una parte importante de la misma se metaboliza sistémicamente no enzimáticamente mediante la formación de derivados de tioéster. El rabeprazol también se metaboliza en el hígado a través del citocromo P450 para formar derivados sulfónicos y desmetilos. Después de una ingesta oral única de 20 mg de rabeprazol marcado con 14C, aproximadamente el 90% del fármaco se excreta en la orina, predominantemente en forma de un tioéster de un ácido carboxílico, su glucurónido y como derivados del ácido mercaptúrico. El medicamento inalterado en la orina no está determinado. El resto del rabeprazol aceptado se excreta a través del intestino. La excreción total es 99.8%.

En pacientes de edad avanzada, la eliminación de rabeprazol se ralentiza un poco.

Indicaciones

• úlcera de estómago en la fase de exacerbación y úlcera de anastomosis;
• úlcera duodenal en la fase de exacerbación;
• enfermedad por reflujo gastroesofágico erosiva y ulcerosa (ERGE) o esofagitis por reflujo;
• terapia de mantenimiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico;
• enfermedad por reflujo gastroesofágico no erosivo;
• Síndrome de Zollinger-Ellison y otras afecciones caracterizadas por hipersecreción patológica;
• como parte de la terapia de combinación para erradicar Helicobacter pylori en pacientes con úlcera péptica y úlcera duodenal o gastritis crónica.

Formas de lanzamiento

Tabletas recubiertas con recubrimiento entérico 10 mg y 20 mg.

Instrucciones de uso y esquema de recepción

El medicamento se toma por vía oral. Las tabletas deben tragarse enteras, sin masticar ni moler. Se ha establecido que ni la hora del día ni la ingesta de alimentos afectan la actividad del rabeprazol.

Con la úlcera péptica del estómago en la fase de exacerbación y úlcera de la anastomosis, se recomienda tomar 20 mg 1 vez al día. Por lo general, la cura se produce después de 6 semanas de tratamiento, pero en algunos casos la duración del tratamiento puede aumentar.

Con la úlcera duodenal en la fase aguda, se recomienda tomar 20 mg una vez al día. La duración del tratamiento es de 2 a 4 semanas. Si es necesario, la duración del tratamiento se puede aumentar en otras 4 semanas.

En el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico erosivo o esofagitis por reflujo, se recomienda tomar 20 mg 1 vez al día. La duración del tratamiento es de 4 a 8 semanas. Si es necesario, la duración del tratamiento se puede aumentar en otras 8 semanas.

Con la terapia de mantenimiento para la enfermedad por reflujo gastroesofágico, se recomienda tomar 10 mg o 20 mg una vez al día 1 vez al día. La duración del tratamiento depende de la condición del paciente.

Con la enfermedad por reflujo gastroesofágico no erosivo, se recomienda tomar 10 mg o 20 mg una vez al día 1 vez al día.

Si después de 4 semanas de tratamiento los síntomas no desaparecen, se debe realizar un estudio adicional del paciente. Después del alivio de los síntomas para prevenir su aparición posterior, el medicamento debe tomarse por vía oral a una dosis de 10 mg una vez al día bajo demanda.

Para el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison y otras afecciones caracterizadas por hipersecreción patológica, la dosis se selecciona individualmente. La dosis inicial es de 60 mg por día, luego la dosis aumenta y el medicamento se prescribe en una dosis de hasta 100 mg una vez un día o 60 mg dos veces al día. Para algunos pacientes, se prefiere la dosificación fraccionada del fármaco. El tratamiento debe continuar como una necesidad clínica. En algunos pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison, la duración del tratamiento con rabeprazol puede ser de hasta 1 año.

Para la erradicación de Helicobacter pylori, se recomienda tomar 20 mg dos veces al día de acuerdo con un esquema determinado con la combinación adecuada de antibióticos. La duración del tratamiento es de 7 días.

La corrección de una dosis a pacientes con insuficiencia renal no es necesaria.

En pacientes con insuficiencia hepática leve y moderada, la concentración de rabeprazol en la sangre suele ser más alta que en pacientes sanos. Se debe tener cuidado al administrar Razo a pacientes con insuficiencia hepática grave.

En pacientes de edad avanzada, no se requiere ajuste de dosis.

La seguridad y eficacia de rabeprazol en niños mayores de 12 años se establece para el tratamiento a corto plazo (hasta 8 semanas) de la ERGE. La dosis recomendada para niños de 12 años en adelante es de 20 mg una vez al día durante hasta 8 semanas. . La seguridad y eficacia de rabeprazol para su uso en otras indicaciones no está establecida para pacientes pediátricos.

Efecto secundario

• dolor de cabeza;
• dolor abdominal;
• diarrea, estreñimiento;
• flatulencia;
• boca seca;
• mareo;
• erupción;
• Edema periférico;
• reacciones alérgicas sistémicas agudas;
• trombocitopenia, neutropenia, leucopenia;
• hipomagnesemia;
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas;
• hepatitis;
• ictericia;
• encefalopatía hepática;
• nefritis intersticial;
• erupciones bullosas;
• urticaria;
• eritema multiforme;
• Necrolisis epidérmica toxica;
• Síndrome de Stevens-Johnson;
• mialgia;
• artralgia;
• ginecomastia.

Al tomar inhibidores de la bomba de protones, puede aumentar el riesgo de fracturas óseas.

Contraindicaciones

• el embarazo;
• el período de lactancia materna (lactancia);
• la edad de los niños hasta 12 años;
• aumento de la sensibilidad a rabeprazol, benzimidazoles sustituidos o a los componentes auxiliares del fármaco.

Aplicación en embarazo y lactancia

No hay datos sobre la seguridad del uso de Razo durante el embarazo. Los estudios de rendimiento reproductivo en ratas y conejos no mostraron signos de alteración de la fertilidad o defectos del desarrollo fetal causados ​​por rabeprazol; Sin embargo, en ratas en pequeñas cantidades, el medicamento penetra la barrera placentaria. Rabeprazol no debe usarse durante el embarazo, excepto cuando el efecto positivo esperado en la madre excede el riesgo potencial para el feto.

No se sabe si el rabeprazol se excreta en la leche materna. No se realizaron estudios apropiados en mujeres lactantes. Sin embargo, el rabeprazol se encuentra en la leche de las ratas lactantes, por lo que no debe usarse durante la lactancia.

Uso en niños

Uso contraindicado del medicamento en la infancia a 12 años.

Con precaución debe prescribirse en la infancia (más de 12 años).

Aplicación en pacientes de edad avanzada

En pacientes de edad avanzada, no se requiere ajuste de dosis.

instrucciones especiales

La respuesta del paciente al tratamiento con rabeprazol sódico no excluye la presencia de neoplasmas malignos en el estómago. Antes y después del tratamiento, el control endoscópico es necesario para excluir la neoplasia maligna, ya que el tratamiento con el medicamento puede enmascarar los síntomas y retrasar el diagnóstico correcto.

Se recomienda tener cuidado cuando se prescribe por primera vez el medicamento Razo a pacientes con insuficiencia hepática grave.

Los pacientes con insuficiencia renal o función hepática no están obligados a ajustar la dosis de Razo. El AUC de rabeprazol sódico en pacientes con deterioro severo de la función hepática es aproximadamente 2 veces mayor que en pacientes sanos.

El medicamento no afecta la función de la glándula tiroides, el metabolismo de los carbohidratos, la concentración en la sangre de la hormona paratiroidea, cortisol, estrógeno, testosterona, prolactina, colecistoquinina, secretina, glucagón, FSH, LH, renina, aldosterona y hormona somatotrópica. .

De acuerdo con estudios observacionales, la terapia con inhibidores de la bomba de protones puede conducir a un mayor riesgo de fracturas osteoporóticas de la cadera, la muñeca y la columna vertebral. El riesgo de fracturas aumentó en pacientes que recibieron inhibidores de la bomba de protones en dosis altas durante 1 año o más.

Impacto en la capacidad de conducir vehículos y gestionar mecanismos

En base a las peculiaridades de la farmacodinamia de rabeprazol y su perfil de efectos indeseables, es poco probable que la droga Razo afecte la capacidad de conducir vehículos y realizar otras actividades que requieran la concentración de la atención y la velocidad de las reacciones psicomotoras. Sin embargo, en el caso de somnolencia y mareos, estas actividades deben evitarse.

Interacciones con la drogas

Rabeprazol no entra en una interacción clínicamente significativa con la amoxicilina y otros fármacos metabolizados por las isoenzimas del sistema del citocromo P450 en el hígado: warfarina, fenitoína, teofilina y diazepam.

En relación con el hecho de que el rabeprazol provoca un declive pronunciado y prolongado en la producción de ácido clorhídrico, hubo una interacción con la recepción simultánea con fármacos, cuya absorción depende de la acidez del contenido del estómago. En voluntarios sanos, tomar rabeprazol causó una disminución en la concentración de ketoconazol en el plasma sanguíneo en un 30% y un aumento en la digoxina Cmin en un 22%. Con la administración simultánea de rabeprazol con ketoconazol o digoxina, sus dosis deben ajustarse.

Con el uso simultáneo de atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg con omeprazol (40 mg una vez al día) o atazanavir 400 mg con lansoprazol (60 mg una vez al día), se observó una reducción significativa en el efecto de atazanavir en voluntarios sanos. La absorción de atazanavir depende del pH. Por lo tanto, no se recomienda la administración simultánea de atazanavir con inhibidores de la bomba de protones, incluido el rabeprazol.

En el uso combinado de rabeprazol con claritromicina, AUC y Cmax, en comparación con la monoterapia, aumentó para el rabeprazol en un 11% y 34%, y para el metabolito activo de la claritromicina en un 42% y 46%, respectivamente. Este efecto se usa en la erradicación de Helicobacter pylori.

La administración simultánea de Razo y metotrexato puede conducir a un aumento en la concentración de metotrexato y su metabolito, hidroximototrexato, y para aumentar el tiempo de su eliminación.

No hubo una interacción clínicamente significativa de rabeprazol sódico con preparaciones antiácidas que contengan hidróxido de aluminio o hidróxido de magnesio.

No hubo una interacción clínicamente significativa de rabeprazol con la comida.

Analogos de la droga Razo

Análogos estructurales de la sustancia activa:

• Boina;
• Zulbeks;
• Нофлюкс;
• A tiempo;
• Parries;
• Rabelock;
• Rabeprazol;
• Rabiet;
• Hyrabezole.

Análogos sobre el efecto curativo (remedios para el tratamiento de úlceras estomacales y duodenales):

• Abisib;
• Acrilasa;
• Almagel;
• Almagel Neo;
• Almol;
• Alfogel;
• Buscopan;
• Venter;
• Ventrisol;
• Vikair;
• Vikalin;
• Gastal;
• Ganaton;
• De Nol;
• Drotaverine;
• Zantak;
• Iberogast;
• Carolina;
• Kwamatel;
• Controladores;
• Lanzap;
• Losek;
• Maalox;
• Metiluracilo;
• Nexium;
• Pero la columna vertebral;
• Novobispol;
• Nolpaz;
• Octreotida;
• Omez;
• Omez Insta;
• Omeprazol;
• Omeface;
• Panavir;
• Pantoprazol;
• Papaverina;
• Pepsidine;
• Peptipack;
• Pepticum;
• Pylobakt AM;
• Platifilina;
• Primamet;
• Ranigast;
• Ranitidina;
• Roxane;
• Spasmonet;
• Sulpirida;
• Talcid;
• Trimedate;
• Ulcozol;
• Ulkosan;
• Ulkavis;
• Ultop;
• Famosan;
• Famotidina;
• Fosfalugel;
• Hemomicina;
• Cimetidina;
• Cisagast;
• Eglonyl;
• Esomeprazol;
• Elenio;
• Emanera;
• Erbisol.

Medicamentos similares:

Otros medicamentos: