Bonefos - instrucciones de uso, revisiones, análogos y formas de liberación (tabletas 800 mg, cápsulas 400 mg, inyecciones en ampollas) para el tratamiento de hipercalcemia, tumores en huesos con metástasis en adultos, niños y embarazo. Composición

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Bonefos. Hay revisiones de los visitantes del sitio, los consumidores de este medicamento, así como las opiniones de los médicos especialistas sobre el uso de Bonefos en su práctica. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Analogues de Bonefos en presencia de análogos estructurales existentes. Uso para el tratamiento de hipercalcemia, tumores en huesos con metástasis, mieloma en adultos, niños, así como en el embarazo y la lactancia. Composición de la droga

Bonefos - inhibidor de la resorción ósea, bisfosfonato. El ácido clodrónico (el principio activo de la preparación Bonefos) pertenece al grupo de los bisfosfonatos y es un análogo del pirofosfato natural. Los bisfosfonatos tienen una alta afinidad por los componentes minerales del tejido óseo. El principal mecanismo de acción del ácido clodrónico es la supresión de la actividad de los osteoclastos y la disminución de la resorción ósea mediada por ellos.

La capacidad del ácido clodrónico para inhibir la resorción ósea en humanos se ha confirmado en el curso de estudios histológicos, cinéticos y bioquímicos. Sin embargo, los mecanismos exactos de este proceso no se entienden completamente.

Bonefos suprime la actividad de los osteoclastos, reduciendo la concentración de calcio en el suero sanguíneo, así como la liberación de calcio e hidroxiprolina en la orina.

Los bisfosfonatos inhiben la precipitación del fosfato de calcio, bloquean su transformación en hidroxiapatita, retrasan la agregación de cristales de apatita en cristales más grandes y ralentizan la disolución de estos cristales.

Cuando se usó ácido clodrónico en monoterapia en dosis suficientes para inhibir la resorción del tejido óseo, no se observó ningún efecto sobre la mineralización ósea normal en humanos. En pacientes con cáncer de mama y mieloma múltiple, hubo una disminución en la probabilidad de fracturas óseas.

El ácido clodrónico reduce la incidencia de metástasis óseas en el cáncer de mama primario. En pacientes con cáncer de mama operable para la prevención de metástasis en el hueso, también hubo una disminución en la mortalidad.

Composición

Tetrahidrato de clodronato disódico + sustancias auxiliares.

Farmacocinética

La absorción del ácido clodrónico del tracto gastrointestinal ocurre rápidamente y es aproximadamente del 2%. Debido a la afinidad expresada por el ácido clodrónico para el calcio y otros cationes divalentes, la absorción de ácido clodrónico se reduce significativamente cuando se toma el medicamento con alimentos o medicamentos que contienen cationes divalentes. También se observan fluctuaciones significativas en la absorción de ácido clodrónico del tracto gastrointestinal, tanto entre pacientes diferentes como en el mismo paciente. A pesar de las fluctuaciones significativas en las tasas de absorción en el mismo paciente, la cantidad de ácido clodrónico obtenida durante el tratamiento a largo plazo permanece constante. La unión del ácido clodrónico a las proteínas del plasma sanguíneo es baja. El ácido clodrónico se excreta principalmente por los riñones. Alrededor del 80% se detecta en la orina unos días después de tomar el medicamento. El ácido clodrónico, asociado con el tejido óseo (aproximadamente el 20% de la dosis absorbida), se excreta más lentamente del cuerpo. La eliminación de los riñones es aproximadamente el 75% del aclaramiento plasmático. No existe una conexión clara entre la concentración de ácido clodrónico en el plasma sanguíneo y el efecto terapéutico o reacciones adversas. El perfil farmacocinético de la droga no depende de la edad, el metabolismo de la droga o los trastornos funcionales, con la excepción de la insuficiencia renal, que causa una disminución en el aclaramiento renal del ácido clodrónico.

Indicaciones

• metástasis osteolíticas de tumores malignos en el hueso;
• mieloma (mieloma múltiple);
• hipercalcemia debido a tumores malignos.

Formas de lanzamiento

Tabletas recubiertas con 800 mg.

Cápsulas 400 mg.

Concentrado para la preparación de una solución para administración intravenosa (inyecciones en ampollas para inyecciones).

Instrucciones de uso y régimen de dosificación

El medicamento se administra por vía oral e intravenosa en forma de infusiones.

Las cápsulas de 400 mg deben tragarse sin masticar.

Las tabletas de 800 mg se pueden dividir en dos partes, pero ambas deben tomarse simultáneamente. No muela ni disuelva las tabletas antes de tomarlas.

Se recomienda tomar una dosis diaria de 1600 mg (2 tabletas) una vez por la mañana con el estómago vacío, con un vaso de agua. Después de tomar el medicamento, el paciente debe abstenerse de comer, beber (excepto agua ordinaria) y tomar otros medicamentos antes de una hora.

Si la dosis diaria excede los 1600 mg, se toma en dos dosis divididas. La primera dosis debe tomarse como se recomienda arriba. La segunda dosis debe tomarse entre comidas, 2 horas después o 1 hora antes de las comidas, beber (excepto agua común) o tomar cualquier otro medicamento en el interior.

Bonefos no debe tomarse con leche, alimentos o con preparados que contengan calcio u otros cationes divalentes, ya que todos ellos interfieren con la absorción de ácido clodrónico.

Para preparar la solución para perfusión, la dosis requerida se disuelve en 500 ml de solución de cloruro sódico al 0,9% o solución de dextrosa al 5%.

Antes y durante el tratamiento, debe asegurarse de que haya suficiente ingesta de líquidos para el paciente, así como controlar la función renal y la concentración de calcio en el suero sanguíneo.

Hipercalcemia causada por neoplasias malignas

El medicamento se administra en 300 mg por vía intravenosa durante 2 horas (como mínimo) al día (no más de 7 días consecutivos) hasta la concentración normal de calcio en el suero sanguíneo (que generalmente ocurre dentro de los 5 días) o 1500 mg por vía intravenosa en 4 h una vez Si es necesario, la infusión se puede repetir o administrar Bonefos en el interior. Con el desarrollo de hipocalcemia, se recomienda una breve interrupción en el tratamiento.

Si no es posible la administración intravenosa, Bonefos se administra por vía oral a una dosis inicial de 2400-3200 mg al día. Dependiendo de la respuesta individual al tratamiento, con una disminución en el contenido de calcio en la sangre a niveles normales, la dosis se reduce gradualmente a 1600 mg.

Cambios óseos osteolíticos debido a tumores malignos sin hipercalcemia

La dosis en cada caso se determina individualmente. La dosis inicial recomendada es de 1600 mg por día. De acuerdo con las indicaciones clínicas, se puede aumentar, como máximo, hasta 3200 mg por día.

Pacientes con insuficiencia renal

El ácido clodrónico se excreta principalmente por los riñones. Por lo tanto, se debe tener cuidado al tratar pacientes con insuficiencia renal. El medicamento no debe administrarse por vía oral a dosis superiores a 1600 mg por día durante un tiempo prolongado.

Pacientes de edad avanzada

No hay datos sobre la necesidad de cambiar la dosis del medicamento en pacientes de edad avanzada. En ensayos clínicos con pacientes mayores de 65 años, no hubo efectos secundarios específicos para este grupo de pacientes.

Efecto secundario

• hipocalcemia asintomática o, rara vez, hipocalcemia acompañada de manifestaciones clínicas;
• aumento en la concentración de hormona paratiroidea en el suero (asociado con una disminución en los niveles de calcio sérico);
• un aumento de la FA sérica en el suero (en pacientes con metástasis, el nivel de FA también puede aumentar debido a la presencia de metástasis en el hígado y los huesos);
• Diarrea;
• náuseas vómitos;
• aumento de transaminasas;
• reacciones de hipersensibilidad, manifestadas como reacciones de la piel;
• en pacientes con asma bronquial, con una mayor sensibilidad al ácido acetilsalicílico en la anamnesis, hubo anormalidades en la función de la respiración, broncoespasmo;
• alteración de la función renal (aumento de la creatinina sérica y concentración de proteinuria);
• insuficiencia renal grave, especialmente después de la administración intravenosa rápida de ácido clodrónico en dosis altas;
• osteonecrosis de la mandíbula;
• dolor en los huesos, articulaciones y / o músculos.

Contraindicaciones

• el embarazo;
• período de lactancia;
• tratamiento concomitante con otros bisfosfonatos;
• insuficiencia renal grave (terminal) (CC menor de 10 ml / min);
• la edad de los niños (debido a la falta de experiencia clínica);
• hipersensibilidad al ácido clodrónico, otros bisfosfonatos o cualquier otro componente que compone el medicamento.

Aplicación en embarazo y lactancia

No se sabe si el ácido clodrónico penetra en la barrera placentaria en humanos, y si Bonefos puede causar daño fetal o afectar la función reproductiva de una persona. Se encontró que el ácido clodrónico penetra en la barrera placentaria de los animales.

No se sabe si el ácido clodrónico penetra en la leche materna.

Uso en niños

Uso contraindicado del medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años (debido a la falta de experiencia clínica).

instrucciones especiales

Antes y durante el tratamiento con Bonephos, es necesario proporcionar al paciente una cantidad suficiente de líquido y también controlar la función renal y la concentración de calcio en el suero sanguíneo. Esto es especialmente importante en el nombramiento de Bonefos en forma de infusiones intravenosas, así como para pacientes con hipercalcemia e insuficiencia renal.

En / en la administración de Bonefos en dosis mucho más altas que las recomendadas, puede causar daño severo a los riñones, especialmente si la velocidad de infusión es demasiado alta.

Existen informes sobre el desarrollo de una osteonecrosis de la mandíbula, generalmente asociada con extracción dental y / o infección local (incluida osteomielitis) en pacientes que reciben terapia antitumoral, incluidos bifosfonatos tanto intravenosos como orales.

Debería discutirse la necesidad de una sanación preventiva de los dientes antes del tratamiento con bisfosfonatos en pacientes con factores de riesgo (p. Ej., Cáncer, quimioterapia, radioterapia, corticosteroides, mala higiene oral); debe evitar intervenciones dentales invasivas en pacientes que reciben bisfosfonatos.

La compatibilidad del concentrado para la solución de infusión con otros medicamentos o soluciones inyectables no se ha investigado. El medicamento debe diluirse y administrarse solo de acuerdo con las recomendaciones de la sección "Régimen de dosificación".

Impacto en la capacidad de conducir vehículos y gestionar mecanismos

No estudiado

Interacciones con la drogas

El uso simultáneo con otros bisfosfonatos está contraindicado.

Existe evidencia de un vínculo entre el uso de ácido clodrónico y la alteración de la función renal con la administración simultánea de fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), más comúnmente diclofenaco.

Debido a la alta probabilidad de hipocalcemia, se debe tener precaución cuando se administre ácido clodrónico junto con aminoglucósidos.

Se informó que la administración simultánea de fosfato de estramustina junto con ácido clodrónico conduce a un aumento en la concentración de fosfato de estramustina en el suero sanguíneo al 80%.

Se informó que la administración simultánea de estramustina junto con ácido clodrónico conduce a un aumento en la concentración de estramustina en el suero de hasta 80%. El ácido clodrónico forma complejos poco solubles con cationes divalentes (por ejemplo, calcio y hierro), por lo que los comprimidos Bonefos no se deben tomar concomitantemente con alimentos o medicamentos que contengan cationes divalentes (por ejemplo, antiácidos o preparados de hierro), lo que puede provocar una disminución en la biodisponibilidad del ácido clopidone.

Interacción farmacéutica

La compatibilidad del concentrado para la solución de infusión con otros medicamentos o soluciones inyectables no se ha investigado. El medicamento debe diluirse y administrarse solo de acuerdo con estas recomendaciones.

Analogos de la droga Bonefos

Análogos estructurales de la sustancia activa:

• Clobyr.

Análogos para el grupo farmacológico (inhibidores de los bisfosfonatos de resorción ósea):

• Aklast;
• Alendronato;
• Blazter;
• Bonviva;
• Bondronate;
• Veroclast;
• Zolendronato Teva;
• Zoledrax;
• Zolendronik Rus 4;
• Zolerix;
• Zometa;
• Ácido ibandrónico Sandoz;
• Klobir;
• Xidifon;
• Ostalon;
• Osterereir;
• Pamidronate Medak;
• Pimegar;
• Resoclastina;
• Resorber;
• Rizarteva;
• Risendros;
• Stringos;
• Tevanath;
• Forosa;
• Fosamax.

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