Androgel: instrucciones de uso, análogos, revisiones y formas de liberación (gel o ungüento para uso externo de 25 mg y 50 mg) medicamentos para la terapia de reemplazo de la deficiencia de testosterona en hombres y la hipofunción testicular. Composición

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Androgel. Hay revisiones de los visitantes del sitio, los consumidores de este medicamento, así como las opiniones de los médicos especialistas sobre el uso de Androgel en su práctica. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Análogos de Androgel en presencia de análogos estructurales existentes. El uso de la deficiencia de testosterona en los hombres y la función del hipoglucemia testicular para la terapia de reemplazo. Composición de la preparación.

Androgel Droga androgénica. Los andrógenos endógenos (principalmente testosterona), secretados por los testículos, y su principal metabolito dihidrotestosterona son responsables del desarrollo de los órganos genitales externos e internos y del desarrollo y preservación de las características sexuales secundarias (estimulación del crecimiento del cabello, engrosamiento del voz) y libido. Tienen un efecto general sobre el anabolismo de las proteínas, sobre el desarrollo de los músculos esqueléticos y la distribución de la grasa subcutánea, reducen la excreción urinaria de nitrógeno, sodio, potasio, cloruros, fosfatos y agua. La testosterona (el ingrediente activo de Androgel) no causa el desarrollo de testículos: reduce la secreción pituitaria de gonadotropinas.

Los efectos de la testosterona en ciertos órganos diana se manifiestan después de la conversión periférica de testosterona a estradiol, que luego se une a los receptores de estrógeno en los núcleos de las células diana (como la glándula pituitaria, tejido adiposo, cerebro, huesos, etc.).

Composición

Testosterona + excipientes.

Farmacocinética

El grado de absorción de la testosterona a través de la piel varía entre aproximadamente el 9% y el 14% de la dosis aplicada. Después de la absorción, la testosterona ingresa a la circulación sistémica a concentraciones relativamente constantes durante 24 horas. La concentración de testosterona en el suero aumenta desde la primera hora después de la aplicación de Androgel, alcanzando un valor constante desde el segundo día de tratamiento. Las fluctuaciones diarias en las concentraciones de testosterona tienen la misma amplitud que los cambios en el contenido de testosterona endógena observados en los ritmos circadianos. Con la vía de administración externa de la preparación, no hay picos suprafisiológicos de la concentración de testosterona en la sangre derivados del método de administración por inyección. A diferencia de la terapia oral de andrógenos, el uso externo de la droga no causa un aumento en las concentraciones de esteroides en el hígado por encima de las normas fisiológicas. Los principales metabolitos activos de la testosterona son la dihidrotestosterona y el estradiol. Después de suspender el tratamiento, la concentración de testosterona comienza a disminuir aproximadamente 24 horas después de la última aplicación. La concentración vuelve al nivel basal aproximadamente 72-96 horas después de la última dosis. El medicamento se excreta principalmente con orina y con heces en forma de metabolitos de testosterona conjugada.

Indicaciones

• terapia de sustitución para la deficiencia de testosterona endógena (con hipopituitarismo, hipoglucemia testicular).

Formas de lanzamiento

Gel para uso externo de 25 mg y 50 mg (a veces erróneamente llamado ungüento o crema).

Instrucciones de uso y cómo usarlos

La dosis diaria recomendada es de 5 g de gel (es decir, 50 mg de testosterona). El medicamento se usa una vez al día aproximadamente a la misma hora del día, preferiblemente por la mañana. La dosis diaria puede ajustarse según los parámetros clínicos y de laboratorio, pero no debe exceder los 10 g del gel. La corrección del régimen de dosificación debe realizarse en pasos de 2.5 g de gel por día.

Para corregir la dosis del medicamento, es necesario determinar la concentración de testosterona en el suero por la mañana, antes del medicamento, a partir del tercer día después del inicio del tratamiento (dentro de una semana). La dosis puede reducirse si aumenta el contenido de testosterona en el plasma o viceversa, si la concentración de testosterona es baja.

Reglas de aplicación

El gel se aplica sobre la piel limpia, seca y no dañada de los hombros, antebrazos y / o abdomen. No aplique el gel en el área genital, t. un alto contenido de alcohol etílico en la preparación puede causar irritación local.

Después de abrir el sobre, es necesario aplicar inmediatamente todo su contenido a la piel y distribuirlo en una capa delgada. No lo frote necesariamente con la piel. Puede dejarlo secar durante al menos 3-5 minutos antes de vestirse. Después de la aplicación, lávese las manos con agua y jabón.

Efecto secundario

• reacciones cutáneas en el sitio de aplicación;
• eritema;
• acné (puntos negros);
• piel seca;
• cambios en los resultados de pruebas de laboratorio (policitemia, cambios en los niveles de lípidos);
• cambios en la glándula prostática;
• ginecomastia;
• mamífero;
• dolor de cabeza;
• mareo;
• parestesia;
• amnesia;
• hiperestesia;
• cambios de humor;
• aumento de la presión sanguínea;
• Diarrea;
• alopecia;
• urticaria.

El medicamento contiene alcohol etílico, por lo que cuando se aplica a menudo sobre la piel puede aparecer irritación y sequedad.

Contraindicaciones

• carcinoma de mama o sospechoso de su presencia;
• cáncer de próstata o sospechoso de tenerlo;
• uso en mujeres y niños;
• hipersensibilidad a la testosterona u otros componentes del medicamento.

Aplicación en embarazo y lactancia

El medicamento no se usa en mujeres.

En el caso del embarazo de la pareja sexual, el paciente debe ser más cuidadoso con la observancia de las medidas de precaución. Las mujeres embarazadas deben evitar cualquier contacto con la droga debido a su posible efecto virilizante sobre el feto. En caso de contacto con el medicamento, es necesario, tan pronto como sea posible, lavar el lugar de contacto con agua y jabón.

Uso en niños

La experiencia con Androgel en niños está ausente.

instrucciones especiales

Androgel debe usarse solo con deficiencia de testosterona, acompañada de manifestaciones clínicas como subdesarrollo o regresión de características sexuales secundarias, cambios en la estructura corporal, violación del metabolismo de carbohidratos y lípidos, obesidad, astenia, disfunción sexual (incluyendo disminución de la libido, disfunción eréctil). disminución de la densidad mineral ósea, cambios de humor, depresión, sofocos, etc. Antes de comenzar el tratamiento, se deben excluir otras posibles causas subyacentes a los síntomas anteriores.

En la actualidad, no existen estándares de edad claros para los valores de testosterona. Sin embargo, se debe tener en cuenta que los niveles fisiológicos de la testosterona sérica comienzan a disminuir de 30 a 40 años, y el nivel de esteroides sexuales que se unen a la globulina aumenta. Esto, en consecuencia, conduce a una disminución en el nivel de testosterona biológicamente activa.

Debido a la variabilidad en los valores de laboratorio, las concentraciones de testosterona deben determinarse en el mismo laboratorio.

Androgel no se usa para tratar la infertilidad masculina o la disfunción eréctil, cuya causa no está relacionada con la deficiencia de testosterona.

Antes de la cita de la testosterona, todos los pacientes deben someterse a un control para excluir la presencia de cáncer de próstata, ya que los andrógenos pueden acelerar la progresión del cáncer de próstata subclínico y la hiperplasia prostática benigna. La monitorización cuidadosa y regular de la glándula prostática (examen rectal digital, determinación del antígeno prostático específico (PSA) en el suero) y la mama se puede realizar al menos una vez al año, y en pacientes de edad avanzada y pacientes en riesgo (con clínica o familia factores) - 2 veces al año.

Androgel debe usarse con precaución en pacientes con neoplasmas malignos debido al riesgo de hipercalcemia (y hipercalciuria concomitante), debido a metástasis en el hueso. En estos pacientes, se recomienda controlar la concentración de calcio en el suero.

En pacientes con insuficiencia cardiaca, hepática o renal severa, el tratamiento con Androgel puede causar complicaciones caracterizadas por edema con insuficiencia cardíaca congestiva o sin este. En este caso, el tratamiento debe suspenderse de inmediato. Además, puede requerirse terapia diurética.

En pacientes que toman andrógenos durante un período prolongado, además de las mediciones de laboratorio de la concentración de testosterona, periódicamente es necesario verificar los siguientes parámetros de laboratorio: hemoglobina, hematocrito (para detección de policitemia) y muestras funcionales de hígado y perfil lipídico.

Se han publicado datos sobre el aumento del riesgo de apnea del sueño en pacientes con hipogonadismo que reciben tratamiento con ésteres de testosterona, especialmente en aquellos que tienen factores de riesgo como la obesidad y las enfermedades respiratorias crónicas.

En pacientes con diabetes, que reciben andrógenos, cuando la concentración normal de testosterona en el plasma sanguíneo puede aumentar la sensibilidad a la insulina.

Algunos síntomas clínicos: irritabilidad, nerviosismo, aumento de peso, erecciones prolongadas o frecuentes pueden indicar una exposición excesiva a andrógenos que requiere ajuste de la dosis.

Si un paciente desarrolla una reacción local grave, el tratamiento debe revisarse y, si es necesario, suspenderse.

Al usar Androgel, los atletas deben tener en cuenta el hecho de que el medicamento contiene testosterona, lo que puede dar una reacción positiva en las pruebas antidopaje.

El medicamento se libera por prescripción.

Posible transferencia de testosterona

Al designar Androgel, es necesario informar al paciente sobre las medidas de seguridad.

Para garantizar la seguridad de la pareja, el paciente necesita, por ejemplo, que aconseje tener relaciones sexuales antes de usar la droga o que observe el intervalo entre la aplicación de Androgel y las relaciones sexuales. Si la relación sexual se realiza dentro del intervalo de hasta 6 horas después de aplicar Androgel, durante el período de contacto se recomienda usar una camiseta que cubra el lugar de aplicación del gel o darse una ducha antes de la relación sexual.

Es preferible observar un intervalo de no menos de 6 horas entre la aplicación del gel y tomar un baño o ducha. Sin embargo, la ducha ocasional de 1 a 6 horas después de aplicar el gel no tiene un efecto significativo en el tratamiento.

Se recomiendan las siguientes precauciones para los pacientes:

• Lávese las manos con jabón después de aplicar el gel;
• cerrar el área de aplicación del gel con la ropa, después de que el gel se haya secado;
• Dúchese antes de ponerse en contacto con un compañero.

Personas que no usan Androgel:

• en caso de contacto con el área de aplicación del gel, que previamente no se lavó con agua, es necesario lavar lo antes posible con agua y jabón el área de la piel sobre la cual podría obtenerse la testosterona;
• es necesario informar al médico sobre la apariencia y el desarrollo de tales signos de hiperandrogenización, como el acné (acné) o un cambio en el crecimiento normal del cabello.

A los pacientes tratados con Androgel, en contacto con niños, se les recomienda usar una camiseta que cubra el sitio de aplicación del gel para evitar el riesgo de contacto de la piel con los niños que toman drogas.

Androgel no debe administrarse a pacientes que no puedan cumplir con las instrucciones de seguridad (por ejemplo, alcoholismo severo, abuso de drogas, trastornos psiquiátricos graves).

Impacto en la capacidad de conducir vehículos y gestionar mecanismos

En la actualidad, no hay datos sobre la influencia de Androgel en la capacidad de conducir un automóvil y el control de maquinaria y mecanismos.

Interacciones con la drogas

Con el uso simultáneo de Androgel y anticoagulantes indirectos, es posible potenciar el efecto de este último modificando la síntesis del factor de coagulación hepático y la inhibición competitiva de la unión a proteínas plasmáticas. Los pacientes que reciben anticoagulantes orales en el contexto de Androgel, se recomienda controlar el tiempo de protrombina, especialmente a menudo al comienzo y / o al final del tratamiento con andrógenos.

El uso combinado de Androgel con ACTH o corticosteroides puede aumentar el riesgo de edema. Se debe tener precaución en el uso conjunto de estos medicamentos, especialmente en pacientes con enfermedades cardíacas, renales o hepáticas.

Los andrógenos pueden reducir los niveles de globulina fijadora de tiroxina, lo que lleva a una disminución en las concentraciones séricas de T4 y un aumento en la sensibilidad a T3 y T4. Los niveles de hormonas tiroideas libres, sin embargo, permanecen sin cambios, y no hay manifestaciones clínicas de hipotiroidismo.

Analogos del medicamento Androgel

Análogos estructurales de la sustancia activa:

• Andriol;
• Andraktim gel;
• Nebido;
• Omnadren 250;
• Sustanon 250;
• Propionato de testosterona;
• Prueba de inyección 10%.

Análogos para el grupo farmacológico (andrógenos y antiandrógenos):

• Avodart;
• Al final;
• Anandron;
• Andraktim gel;
• Andriol;
• Androblok;
• Androkur;
• Androkur Depot;
• Balutar;
• Bellune 35;
• Bicalutamida;
• Bicutuler;
• Bicane;
• Bikaprost;
• Bilumide;
• Diane 35;
• Grano;
• Casodex;
• Metiltestosterona;
• Nebido;
• Nemestran;
• Omnadren 250;
• Penester;
• Proviron;
• Proscar;
• Prosteride;
• Sustanon 250;
• Propionato de testosterona;
• Prueba para inyección 10%;
• Urofin;
• Finasterida;
• Finast;
• Flutakan;
• Flutamida;
• Flutaplex;
• Chloe;
• Ciproterona;
• Erica 35.

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