Trakor: instrucciones de uso, revisiones, análogos y formulaciones (tabletas de 145 mg y 160 mg) de un medicamento de estatinas del grupo de los fibratos para el tratamiento de la hiperlipidemia y la reducción del colesterol en adultos, niños y el embarazo. Composición

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Traicor. Hay revisiones de los visitantes del sitio, los consumidores de este medicamento, así como las opiniones de los médicos especialistas sobre el uso de Tracor en su práctica. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Analogos de Traykor con análogos estructurales disponibles.Utilice para tratar la hiperlipidemia y reducir el colesterol en adultos, nios, y durante el embarazo y la lactancia. Composición de estatinas del grupo farmacológico de fibratos.

Traicor - agente hipolipemiante del grupo de derivados del ácido fibroico. Reduce los niveles sanguíneos de triglicéridos y (en menor medida) colesterol. Ayuda a reducir el contenido de VLDL, LDL (en menor medida), aumenta el contenido de HDL anti-aterogénico. El mecanismo de acción no está finalmente aclarado. El efecto en el nivel de TG se asocia principalmente con la activación de la enzima lipoproteína lipasa. Aparentemente, el fenofibrato también altera la síntesis de ácidos grasos; promueve un aumento en el número de receptores de LDL en el hígado, lo que altera la síntesis de colesterol. El fenofibrato reduce la agregación plaquetaria, reduce el nivel elevado de fibrinógeno en el plasma, puede reducir algo el nivel de glucosa en sangre en pacientes diabéticos; reduce el nivel de ácido úrico en la sangre.

Composición

Fenofibrato (micronizado) + sustancias auxiliares.

Farmacocinética

Después de tomar fenofibrato dentro de Cmax se alcanza en 5 horas. Unión a proteínas plasmáticas (albúmina): alta. En los tejidos, el fenofibrato se convierte en un metabolito activo, el ácido fenofibroico. Metabolizado en el hígado Se excreta por los riñones y a través de los intestinos. No acumular; no excretado por hemodiálisis

Indicaciones

• hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia aislada o mixta (dislipidemia tipo 2a, 2b, 3, 4, 5) (tabletas de 145 mg) y (dislipidemia tipo 2a, 2b, 3, 4, 5) (tabletas de 160 mg) en pacientes para quienes una dieta o otras intervenciones médicas no medicamentosas (p. ej., pérdida de peso o aumento de la actividad física) han demostrado ser ineficaces, especialmente cuando existen factores de riesgo relacionados con la dislipemia como la hipertensión y el tabaquismo;
• hiperlipoproteinemia secundaria en los casos en que la hiperlipoproteinemia persiste a pesar del tratamiento efectivo de la enfermedad subyacente (p. ej., dislipidemia en la diabetes mellitus).

Formas de lanzamiento

Tabletas recubiertas con 145 mg y 160 mg.

Instrucciones de uso y dosificación

Dentro, tragando entero, sin masticar, bebiendo un vaso de agua, en cualquier momento del día, independientemente de la ingesta de alimentos (tabletas de 145 mg) y al mismo tiempo con la comida (tabletas de 160 mg).

Adultos, 1 tableta una vez al día.Los pacientes que toman 1 cápsula de Lipantil 200 M o 1 tableta de Traicor 160 mg por día pueden cambiar a tomar 1 tableta de Tracor 145 mg sin ajuste de dosis adicional. Los pacientes que toman 1 cápsula de Lipantil 200 M por día pueden cambiar a tomar 1 tableta de Tracor 160 mg sin ajuste de dosis adicional.

Ancianos: se recomienda tomar una dosis estándar para adultos (1 tableta de Tracor una vez al día).

Los pacientes con insuficiencia renal requieren una reducción de la dosis.

El medicamento debe tomarse durante un tiempo prolongado, mientras continúa siguiendo la dieta, que el paciente cumplió antes de que Tracor inicie el tratamiento. La efectividad del tratamiento farmacológico debe ser evaluada periódicamente por un médico.

La efectividad de la terapia debe evaluarse por el contenido de lípidos (colesterol total, LDL, triglicéridos) en el suero. En ausencia de un efecto terapéutico después de varios meses de terapia (generalmente después de 3 meses), se debe considerar la conveniencia de la terapia concomitante o alternativa.

Efecto secundario

• dolor abdominal;
• náuseas vómitos;
• Diarrea;
• flatulencia;
• pancreatitis;
• aumento moderado de la concentración de transaminasas séricas;
• la formación de cálculos biliares;
• hepatitis;
• mialgia difusa;
• miositis;
• espasmos musculares;
• debilidad;
• rabdomiólisis (necrosis aguda de los músculos esqueléticos);
• tromboembolismo venoso (embolia pulmonar, trombosis venosa profunda);
• aumento en el recuento de hemoglobina y leucocitos;
• disfunción sexual;
• dolor de cabeza;
• neumopatía intersticial;
• erupción;
• Comezón;
• urticaria;
• reacción de fotosensibilidad;
• alopecia (calvicie);
• fotosensibilización acompañada de eritema, la formación de ampollas o nódulos en áreas de la piel expuestas a la luz solar o a la radiación UV artificial, como una lámpara de cuarzo;
• aumentar los niveles séricos de creatinina y urea.

Contraindicaciones

• hipersensibilidad al fenofibrato u otros componentes del medicamento;
• insuficiencia hepática grave (incluida la cirrosis hepática);
• insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina menor de 20 ml / min);
• edad hasta 18 años;
• la presencia en la anamnesis de fotosensibilización o fototoxicidad en el tratamiento de fibratos o ketoprofeno;
• enfermedades de la vesícula biliar;
• el período de lactancia materna;
• galactosemia congénita, insuficiencia de lactasa, absorción alterada de glucosa y galactosa (la preparación contiene lactosa);
• fructemia congénita, insuficiencia de sacarosa-isomaltasa (la preparación contiene sacarosa) (Tabla 145 mg);
• reacción alérgica a los cacahuetes, mantequilla de maní, lecitina de soja o productos relacionados en la historia (debido al riesgo de desarrollar una reacción de hipersensibilidad).

Cuidadosamente:

• insuficiencia hepática y / o renal;
• hipotiroidismo;
• pacientes que abusan del alcohol;
• pacientes de edad avanzada;
• pacientes con antecedentes de enfermedades musculares hereditarias;
• administración simultánea de anticoagulantes orales, inhibidores de HMG-CoA reductasa.

Aplicación en embarazo y lactancia

Trakor está contraindicado para uso en el embarazo y la lactancia (amamantamiento).

Uso en niños

Contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años.

instrucciones especiales

Antes de comenzar el tratamiento con Tracor, se debe realizar un tratamiento adecuado para eliminar la causa de hipercolesterolemia secundaria, por ejemplo, en afecciones y enfermedades como diabetes mellitus tipo 2 no controlada, hipotiroidismo, síndrome nefrótico, disproteinemia, enfermedad hepática obstructiva, las consecuencias de la terapia farmacológica alcoholismo

La efectividad de la terapia debe evaluarse por el contenido de lípidos (colesterol total, LDL, triglicéridos) en el suero. En ausencia de un efecto terapéutico después de varios meses de tratamiento (generalmente después de 3 meses), se debe considerar la conveniencia de prescribir terapia concomitante o alternativa.

En pacientes con hiperlipidemia, que toman estrógenos o anticonceptivos hormonales que contienen estrógenos, es necesario determinar si la hiperlipidemia tiene una naturaleza primaria o secundaria. En tales casos, el aumento en los niveles de lípidos puede ser causado por el uso de estrógenos.

Función hepática: cuando se toma Tracor y otras drogas que reducen las concentraciones de lípidos, algunos pacientes describen un aumento en el nivel de transaminasas hepáticas. En la mayoría de los casos, este aumento fue temporal, menor y asintomático. Durante los primeros 12 meses de tratamiento, se recomienda controlar el nivel de transaminasas (ALT, AST) cada 3 meses. Los pacientes que tienen concentraciones elevadas de transaminasas en el contexto del tratamiento requieren atención, y si la concentración de ALT y AST es más de 3 veces más alto que el límite superior de la norma, el medicamento se detiene.

Pancreatitis: se describieron casos de desarrollo de pancreatitis durante el tratamiento con Tracor. Las posibles causas de pancreatitis en estos casos fueron: eficacia insuficiente del fármaco en pacientes con hipertrigliceridemia grave, exposición directa al fármaco, así como fenómenos secundarios asociados con la presencia de cálculos o la formación de sedimentos en la vesícula biliar, acompañados de obstrucción de el conducto biliar común.

Músculos: cuando se toma Tracor y otras drogas que reducen las concentraciones de lípidos, se describen casos de efectos tóxicos en el tejido muscular, incluidos raramente casos de rabdomiólisis. La frecuencia de dicho trastorno aumenta en el caso de la hipoalbuminemia y la insuficiencia renal en la anamnesis. La posibilidad de esta complicación aumenta en casos de hipoalbuminemia e insuficiencia renal.

El efecto tóxico sobre el tejido muscular puede sospecharse en base a las quejas de debilidad del paciente, mialgia difusa, miositis, espasmos musculares y convulsiones y / o un aumento pronunciado de la actividad de la creatina fosfoquinasa (más de 5 veces en comparación con el límite superior) de la norma). En estos casos, el tratamiento con Tracor debe suspenderse.

El riesgo de rabdomiolisis puede aumentar en pacientes con una predisposición a miopatía y / o rabdomiólisis, incluida la edad superior a los 70 años, antecedentes de enfermedades musculares hereditarias, disfunción renal, hipotiroidismo, abuso de alcohol. Dichos pacientes deben recibir un medicamento solo si el beneficio esperado excede el posible riesgo de rabdomiolisis.

Cuando se toma Tracor simultáneamente con inhibidores de la HMG-CoA reductasa u otros fibratos, aumenta el riesgo de efectos tóxicos graves en las fibras musculares, especialmente si el paciente padece una enfermedad muscular antes de comenzar el tratamiento. En este sentido, la cita conjunta de Tracor y estatinas solo está permitida si el paciente presenta dislipidemia mixta grave y alto riesgo cardiovascular, en ausencia de un historial de enfermedad muscular y bajo estrecha vigilancia con el objetivo de revelar signos de desarrollo de efectos tóxicos sobre Tejido muscular.

Función renal: si la concentración de creatinina aumenta en más del 50% por encima del límite superior de la norma, el tratamiento debe interrumpirse. En los primeros 3 meses de tratamiento, se recomienda determinar la concentración de creatinina.

Impacto en la capacidad de conducir vehículos y gestionar mecanismos

Al aplicar el medicamento, no hubo ningún efecto sobre la capacidad para conducir y controlar maquinaria.

Interacciones con la drogas

Con el uso simultáneo de agentes hipoglucemiantes con derivados de sulfonilureas, hay informes de un aumento de los efectos hipoglucémicos.

Con el uso simultáneo de anticoagulantes indirectos (incluido acenocumarol, warfarina), sus efectos se intensifican. Se cree que los fibratos aumentan la afinidad de los anticoagulantes por los receptores correspondientes o, posiblemente, alteran su metabolismo.

Al comienzo del tratamiento con Trekor, se recomienda reducir la dosis de anticoagulantes aproximadamente en un tercio, seguido de una selección gradual de la dosis. Se recomienda que la elección de una dosis se lleve a cabo bajo el control del nivel de INR.

Ciclosporina: Se han descrito varios casos graves de reducción reversible de la función renal durante el tratamiento simultáneo con fenofibrato y ciclosporina. Por lo tanto, es necesario controlar el estado de la función renal en dichos pacientes y abolir el fenofibrato en caso de un cambio grave en el laboratorio. parámetros.

Inhibidores de la HMG-CoA reductasa y otros fibratos: cuando se toma Tracor simultáneamente con inhibidores de la HMG-CoA reductasa u otros fibratos, aumenta el riesgo de efectos tóxicos graves en las fibras musculares.

Enzimas del citocromo P450: los estudios de microsomas del hígado humano han demostrado que el fenofibrato y el ácido fenofibroico no son inhibidores de las siguientes isoenzimas del citocromo P450: CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 o CYP1A2. En concentraciones terapéuticas, estos compuestos son inhibidores débiles de las isoenzimas CYP2C19 y CYP2A6 e inhibidores débiles o moderados de CYP2C9.

Analogos del medicamento Traicor

Análogos estructurales de la sustancia activa:

• Grofibrato;
• Lipantil 200 M;
• Fenofibrato;
• Excl.

Análogos en el grupo farmacológico (fármacos hipolipemiantes):

• Akorta;
• Anistat;
• Apexstatin;
• Aterolefitis;
• Aterostatio;
• Ator;
• Atorvastatin;
• Atorvox;
• Atoris;
• El Vasator;
• Vazilip;
• Grinterol;
• Grofibrato;
• Guarem;
• Zocor;
• Zokor forte;
• Inegi;
• Cardiostatina;
• La Cruz;
• Nicotinato de xantinol;
• Courdlepid;
• Leskol;
• Lipanor;
• Lipobay;
• Lipbon;
• Ácido lipoico;
• Lipon;
• Lipostat;
• Lipofford;
• Liprimar;
• Listat;
• Lovacor;
• Lovastatina;
• Lovasterol;
• Medostatin;
• Mertenil;
• Un ácido nicotínico;
• Novostat;
• Ovenkor;
• Omakor;
• Orlistat;
• Pravastatina;
• Rosystark;
• Rosuvastatin;
• Palo de rosa;
• Rosulip;
• Simvastatina;
• Tioctacid;
• Ácido tióctico;
• Torvacard;
• Torvalip;
• Trilipix;
• Tulipán;
• Fenofibrato;
• Holvasim;
• Holletar;
• Ezetrol;
• Excl.

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