Spiriva - instrucciones de uso, análogos, revisiones y formas de liberación (cápsulas con polvo para inhalación 18 μg, solución inhalatoria con Respimat inhalador) medicamentos para el tratamiento del asma, bronquitis obstructiva en adultos, niños y en el embarazo

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Spiriva. Hay revisiones de los visitantes del sitio, los consumidores de este medicamento, así como las opiniones de los médicos especialistas sobre el uso de Spiriva en su práctica. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Análogos de Spiriva en presencia de análogos estructurales existentes. Utilización para el tratamiento del asma bronquial, la bronquitis obstructiva en adultos, niños, así como durante el embarazo y la lactancia.

Spiriva - un broncodilatador

El bromuro de tiotropio (ingrediente activo del medicamento Spiriva) es un m-cholinoblocker de acción prolongada. El fármaco tiene la misma afinidad por los subtipos M1-M5 de los receptores muscarínicos. El resultado de la inhibición de los receptores M3 en las vías respiratorias es la relajación de los músculos lisos. El efecto broncodilatador depende de la dosis y persiste durante al menos 24 horas. Una duración de acción significativa probablemente esté asociada con una disociación muy lenta del fármaco de los receptores M3; el período de semi disociación es mucho más prolongado que en el bromuro de ipratropio.

En el modo de administración por inhalación, el bromuro de tiotropio, como derivado de amonio N-cuaternario, ejerce un efecto selectivo local (sobre los bronquios), mientras que a dosis terapéuticas no causa efectos secundarios de m-cholinobloqueo sistémicos. La disociación de los receptores M2 ocurre más rápidamente que la de los receptores M3, lo que indica que la selectividad al subtipo receptor M3 predomina sobre los receptores M2. La alta afinidad por los receptores y la disociación lenta del fármaco de la unión del receptor provocan un efecto broncodilatador pronunciado y prolongado en los receptores M2. pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

La broncodilatación después de la inhalación de bromuro de tiotropio es una consecuencia de la acción local más que sistémica.

En estudios clínicos, se demostró que 30 minutos después de una sola dosis de Spiriva durante 24 horas mejora significativamente la función pulmonar (aumento de FEV1 y FVC). El equilibrio farmacodinámico se logró durante la primera semana, y se observó un efecto broncodilatador pronunciado en el tercer día. Spiriva aumenta significativamente la velocidad máxima de exhalación de la mañana y la noche, medida por los pacientes. El efecto broncodilatador de Spiriva, evaluado durante el año, no reveló ninguna manifestación de tolerancia.

Spiriva reduce significativamente la frecuencia de las exacerbaciones de la EPOC y prolonga el período hasta el momento de la primera exacerbación en comparación con el placebo. Mejora significativamente la calidad de vida, que se observa durante todo el período de tratamiento. Spiriva reduce significativamente el número de hospitalizaciones asociadas con la exacerbación de la EPOC y aumenta el tiempo hasta la primera hospitalización.

En un análisis retrospectivo de estudios clínicos individuales, hubo un aumento estadísticamente inexacto en el número de muertes en pacientes con alteraciones del ritmo cardíaco, en comparación con el placebo. Sin embargo, estos datos no se confirman estadísticamente y pueden estar asociados con enfermedades del corazón.

En estudios clínicos en pacientes con asma bronquial y que continúan experimentando los síntomas de la enfermedad, a pesar del tratamiento de mantenimiento con un glucocorticosteroide inhalado (GCS), incluido. en combinación con un agonista de receptores beta2-adrenérgicos de acción prolongada, se encontró que la adición de Spiriva Respimat a la terapia de mantenimiento produjo una mejoría significativa de la función pulmonar en comparación con placebo, redujo significativamente el número de exacerbaciones graves y los períodos de empeoramiento de los síntomas de bronquios asma, aumentó el período anterior a su primer inicio, condujo a una mejora significativa en la calidad de vida y un aumento en el número de pacientes con una respuesta positiva a la terapia de mantenimiento.

El efecto broncodilatador del fármaco persistió durante 1 año de uso, no hubo signos de adicción.

Composición

Tiotropium bromide monohydrate + auxiliary substances.

Farmacocinética

Con la inhalación, la biodisponibilidad absoluta del bromuro de tiotropio es del 19.5%, lo que indica una alta biodisponibilidad de la fracción del fármaco que llega a los pulmones. El bromuro de tiotropio se absorbe poco en el tracto digestivo. Por la misma razón, comer no afecta la absorción de tiotropio. Cuando se ingirió bromuro de tiotropio en forma de una solución, la biodisponibilidad absoluta fue del 2-3%. No penetra la barrera hematoencefálica (BBB). El grado de biotransformación es insignificante. El bromuro de tiotropio se escinde no enzimáticamente en alcohol N-methylscopic y dithienylglycolic acid, que no se unen a los receptores muscarinic. Es posible un trastorno metabólico con el uso de inhibidores de las isoenzimas CYP2D6 y 3A4 (quinidina, ketoconazol, gestodeno). Por lo tanto, las isoenzimas CYP2D6 y 3A4 están incluidas en el metabolismo de la droga. El bromuro de tiotropio no inhibe las isoenzimas 1A1, 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 o 3A4 del citocromo P450 en microsomas hepáticos humanos incluso en concentraciones súper terapéuticas. El bromuro de tiotropio después de la administración intravenosa se excreta, principalmente con orina en forma inalterada - 74%. Después de la inhalación del polvo, la excreción renal es del 14%, el resto, no absorbido en el intestino, se excreta con las heces.Después del uso a largo plazo del medicamento una vez al día en pacientes con EPOC, el estado de equilibrio de los parámetros farmacocinéticos se logra después de 2-3 semanas, sin que se observe más acumulación.

Indicaciones

• para el tratamiento de mantenimiento de pacientes con EPOC, bronquitis crónica, enfisema pulmonar, terapia de mantenimiento con disnea persistente, para mejorar la calidad de vida deteriorada por EPOC, para reducir la frecuencia de las exacerbaciones;
• para la terapia de mantenimiento adicional en pacientes con asma bronquial con síntomas persistentes de la enfermedad en el fondo de tomar GCS inhalado, para reducir los síntomas del asma bronquial, mejorar la calidad de vida y reducir la frecuencia de las exacerbaciones.

Formas de lanzamiento

Cápsulas con polvo para inhalación 18 mcg.

Solución para inhalación con inhalador Spiriva Respimat.

Instrucciones de uso y cómo usarlos

Cápsulas con polvo

Asigne 1 cápsula por día al mismo tiempo en forma de inhalaciones con la ayuda del inhalador HandiHaler.

El medicamento no debe tragarse. Spiriva no debe usarse más de una vez al día.Capsulas Spiriva debe usarse solo con el inhalador HandiHaler.

Los pacientes mayores deben tomar el medicamento a las dosis recomendadas.

Los pacientes pueden aplicar Spiriva en las dosis recomendadas para los trastornos de la función renal. Sin embargo, en la cita de Spiriva en combinación con otros medicamentos, que se excretan principalmente por los riñones, es necesario controlar el estado de los pacientes. Los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (SC menor de 50 ml / min) deben controlarse de cerca.

Los pacientes con insuficiencia hepática pueden tomar el medicamento a las dosis recomendadas.

Cómo usar el inhalador HandiHaler

Inhaler HandiHaler está diseñado específicamente para el uso de Spiriva y no está diseñado para recibir otras drogas.

El inhalador incluye: una tapa contra el polvo, una boquilla, una base, un botón de perforación, una cámara central.

Usando el HandiHaler

1. Abra la tapa contra el polvo presionando el botón perforador por completo y luego suéltelo.
2. Abra completamente la tapa contra el polvo levantándola hacia arriba; luego abra la boquilla levantándola.
3. Inmediatamente antes del uso, extraiga la cápsula de Spiriva de la ampolla y colóquela en la cámara central (no importa qué lado de la cápsula se coloque en la cámara).
4. Cierre la boquilla firmemente hasta que haga clic y deje la tapa contra el polvo abierta.
5. Sostenga la boquilla HandiHaler hacia arriba, presione el botón perforador una vez hasta el final y luego suéltelo; por lo tanto, se forma una abertura a través de la cual el fármaco se libera de la cápsula durante la inspiración.
6. Exhalar por completo nunca exhale en la boquilla.
7. Tome HandiHaler en la boca y apriete fuertemente los labios alrededor de la boquilla; manteniendo la cabeza recta, debe inhalar lenta y profundamente, pero al mismo tiempo con la fuerza suficiente para escuchar la vibración de la cápsula; inhala hasta que los pulmones estén completamente llenos; luego aguanta la respiración el mayor tiempo posible y saca el HandiHaler de tu boca; continúa respirando con calma; repita los procedimientos 6 y 7 para el vaciado completo de la cápsula.
8. A continuación, abra la boquilla de nuevo, retire y deseche la cápsula usada. Cierre la boquilla y la tapa contra el polvo.

Limpiando el HandiHaler

El HandiHaler debe limpiarse una vez al mes. Para hacer esto, abra la boquilla y la tapa contra el polvo, luego abra la base del electrodoméstico levantando el botón de perforación. Enjuague el inhalador a fondo con agua tibia hasta que el polvo se haya eliminado por completo. HandiHaler se debe limpiar con una toalla de papel y dejar secar al aire durante 24 horas con una boquilla abierta, una base y una tapa contra el polvo. Después de la limpieza, el dispositivo está listo para su uso posterior. Si es necesario, la superficie exterior de la boquilla se puede limpiar con un paño húmedo pero no mojado.

Abriendo la ampolla

Separe la tira de la ampolla a lo largo de la línea perforada. Abra la tira de blíster inmediatamente antes del uso para que una cápsula esté completamente visible. La cápsula contiene una pequeña cantidad de polvo, por lo que no está completamente llena.

En caso de que la cápsula se abra accidentalmente y se exponga al aire, no debe usarse. Ni en el dispositivo, ni en el blister, las cápsulas no deben exponerse a altas temperaturas, a la luz solar.

Solución para inhalación

La dosis terapéutica recomendada es de 2 dosis por inhalación del spray inhalador Respipat (5 μg / dosis) una vez al día, a la misma hora del día.

Cuando se trata el asma bronquial, el efecto terapéutico completo se produce en unos pocos días.

En pacientes de edad avanzada, pacientes con función hepática alterada y pacientes con disfunción renal leve (KK 50-80 ml / min), la preparación de Spiriva Respimat se puede utilizar a la dosis recomendada.

Sin embargo, el uso del medicamento en pacientes con deterioro moderado o significativo de la función renal (control de calidad inferior a 50 ml / min) debe controlarse cuidadosamente.

La EPOC generalmente no ocurre en niños. La seguridad y eficacia del medicamento Spiriva Respimat en niños no se han estudiado.

Reglas de aplicación del inhalador Spiriva Respimat

Insertar un cartucho y prepararse para el uso

Antes de usar el inhalador por primera vez, debe seguir los pasos a continuación:

1. Con la tapa verde cerrada, presione el botón de bloqueo y simultáneamente retire la funda transparente tirando hacia abajo.
2. Retire el cartucho del paquete. Insértelo con un extremo angosto en el inhalador hasta la fijación. Para asegurarse de que el cartucho esté completamente insertado, presione el cartucho con fuerza sobre la superficie dura. En este caso, la parte inferior del cartucho no debe estar al ras con el borde inferior del inhalador, la parte inferior del cartucho plateado debe estar visible. Después de insertar el cartucho en el inhalador, no lo retire.
3. Viste a la manga transparente de nuevo. Después de eso, el cartucho no se debe quitar más.

Preparación para el primer uso del inhalador Spiriva Respimat

1. Es necesario mantener el inhalador Spiriva Respimat verticalmente con una tapa verde.Es necesario girar el manguito transparente en la dirección de las flechas rojas indicadas en la etiqueta, hasta que haga clic (media vuelta).
2. Retire la tapa verde.
3. Para enviar el inhalador Spiriva Respimat hacia abajo. Presione el botón de dosis. Cierre la tapa verde.

Los pasos a, byc deben repetirse hasta que aparezca una nube de aerosol.

Luego repita los pasos a, byc 3 veces más para asegurar la preparación del inhalador para su uso.

Ahora el inhalador Spiriva Respimat está listo para usar.

La implementación de estos pasos no reduce la cantidad de dosis del medicamento. Después de la preparación, el inhalador Spiriva Respimat puede liberar 30 dosis (60 inhalaciones).

Uso del inhalador Spiriva Respimat

Use este inhalador solo una vez al día. Cada vez que necesites hacer 2 inhalaciones.

1. Mantenga el inhalador Spiriva en posición vertical con una gorra verde vestida para evitar la liberación accidental del medicamento. Gire la manga transparente en la dirección de las flechas rojas indicadas en la etiqueta hasta que haga clic (media vuelta).

2. Retire la tapa verde. Exhale lenta y profundamente. Cúbralo firmemente con el extremo bucal de la boquilla. La abertura de aire del inhalador debe estar libre. Dirige el inhalador a la parte posterior de la faringe.

Durante una inspiración lenta y profunda por la boca, debe presionar el botón de dosis y continuar inhalando el mayor tiempo posible. Aguante la respiración durante 10 segundos o mientras esté cómodo.

3. Repita los pasos 1-2 para obtener la dosis completa. Use este inhalador solo una vez al día. Cada vez que necesites hacer 2 inhalaciones.

Cierre la tapa verde del inhalador antes de volver a usarlo.

Si el inhalador Spiriva Respimat no se ha usado por más de 7 días, debe dirigirlo antes de usarlo y presione el botón de dosificación una vez. Si el inhalador no se ha usado por más de 21 días, repita los pasos 4 a 6 hasta que se obtenga una nube de aerosol. Luego repite los pasos 4-6 tres veces más.

Cómo determinar el momento en que necesita comenzar a usar un inhalador nuevo

El inhalador Spiriva Respimat contiene 30 dosis (60 inhalaciones). El indicador de dosis muestra cuánto permanece el medicamento. Cuando el indicador del inhalador se muestra en el área roja de la escala, significa que el medicamento permanece durante aproximadamente 7 días (14 inhalaciones). En este período de tiempo, debe obtener una receta para un inhalador nuevo Spiriva Respimat .

Cuando el indicador del inhalador alcanza el final del área roja de la escala (es decir, cuando se usan 30 dosis), esto significa que el inhalador Spiriva Respimat está vacío. El bloqueo automático del inhalador ocurrirá. De ahora en adelante, la vuelta de la manga transparente no será posible.

Después del primer uso, el inhalador Respirat Respirat debe desecharse antes de los 3 meses, incluso si no se ha aplicado todo el medicamento.

Cuidado del inhalador

La boquilla y la parte metálica de la pistola deben limpiarse con un paño suave y húmedo al menos una vez a la semana.

Una ligera decoloración de la boquilla no afecta el funcionamiento del inhalador. Si es necesario, limpie el inhalador también afuera con un paño húmedo.

Efecto secundario

• deshidración;
• mareo;
• insomnio;
• aumento de la presión intraocular, glaucoma;
• visión borrosa;
• fibrilación auricular;
• taquicardia (incluida la taquicardia supraventricular);
• una sensación de palpitaciones;
• tos;
• sangrado nasal;
• faringitis;
• afonía;
• broncoespasmo paradójico;
• laringitis;
• sinusitis;
• ligera sequedad transitoria de la mucosa faríngea;
• estreñimiento;
• Candidiasis de la cavidad oral;
• disfagia;
• reflujo gastroesofágico;
• gingivitis;
• glositis;
• estomatitis;
• obstrucción intestinal, incluida la obstrucción intestinal paralítica;
• infecciones de la piel y úlceras en la piel;
• piel seca;
• erupción;
• Comezón;
• angioedema;
• urticaria;
• hipersensibilidad, incluidas las reacciones de tipo inmediato;
• hinchazón de las articulaciones;
• disuria;
• retención de orina (más a menudo en hombres con factores predisponentes);
• infección del tracto urinario.

Contraindicaciones

• 1 trimestre de embarazo;
• niños y adolescentes menores de 18 años (debido a la falta de datos sobre efectividad y seguridad);
• hipersensibilidad a atropina o sus derivados, por ejemplo, bromuro de ipratropio, bromuro de oxitropio o cualquier componente del medicamento.

Con precaución, el medicamento debe usarse con glaucoma de ángulo cerrado, hiperplasia prostática, obstrucción del cuello de la vejiga.

Aplicación en embarazo y lactancia

El medicamento está contraindicado para su uso en el primer trimestre del embarazo.

En el segundo y tercer trimestre del embarazo y durante la lactancia, el medicamento debe administrarse solo en los casos en que el beneficio esperado de la terapia para la madre excede el riesgo potencial para el feto o el bebé.

Los datos sobre el efecto del medicamento Spiriva sobre el embarazo son limitados. En el estudio de la toxicidad reproductiva en animales, no se ha obtenido ninguna indicación de los efectos adversos directos o indirectos del fármaco. Como medida de precaución, es preferible abstenerse de usar Spiriva durante el embarazo.

No hay datos clínicos sobre el efecto del bromuro de tiotropio durante la lactancia.

Uso en niños

Contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años.

Aplicación en pacientes de edad avanzada

Los pacientes mayores deben tomar el medicamento a las dosis recomendadas.

instrucciones especiales

El medicamento Spiriva no está destinado a aliviar los ataques agudos de broncoespasmo.

Después de la inhalación del polvo de Spiriva, es posible el desarrollo de reacciones de hipersensibilidad de tipo inmediato.

El proceso de inhalación de Spiriva (así como otros medicamentos inhalados) puede causar broncoespasmo.

Los pacientes con insuficiencia renal (CC menor a 50 ml / min) deben ser monitoreados cuidadosamente cuando se prescribe Spiriva.

Los pacientes deben estar familiarizados con las reglas para usar el inhalador. No permita que el polvo entre en contacto con los ojos. Dolor en los ojos o incomodidad, visión borrosa, aureolas visuales combinadas con ojos rojos, estasis conjuntival y edema corneal pueden indicar un ataque agudo de glaucoma de ángulo cerrado.Si se desarrolla una combinación de estos síntomas, el paciente debe consultar inmediatamente a un médico. El uso de solo medicamentos que causan miosis, no es un método efectivo de tratamiento en este caso.

Una cápsula contiene 5.5 mg de lactosa monohidratada.

El medicamento Spiriva Respimat, como broncodilatador, aplicado una vez al día para el tratamiento de mantenimiento, no debe utilizarse como terapia inicial para los ataques agudos de broncoespasmo o para eliminar los síntomas agudos. En el caso del desarrollo de un ataque agudo, se usan agonistas beta2 de acción rápida.

El medicamento Spiriva Respimat no debe usarse para tratar el asma bronquial como terapia de primera línea. Se debe advertir a los pacientes contra el uso continuado de Spiriva Respimat para continuar la terapia antiinflamatoria (p. Ej., Glucocorticosteroides inhalados), incluso si los síntomas disminuyen.

Después de la aplicación del medicamento, pueden desarrollarse reacciones inmediatas de mayor sensibilidad.

Spiriva Respimat no debe usarse más de una vez al día.

Cartridges Spiriva se debe usar solo con el inhalador Respimat.

Impacto en la capacidad de conducir vehículos y gestionar mecanismos

No se han realizado estudios para estudiar el efecto del medicamento sobre la capacidad de conducir vehículos y los mecanismos de control. Las causas de mareos y visión borrosa durante el uso del medicamento pueden tener un efecto negativo en la capacidad anterior.

Interacciones con la drogas

Aunque no se han realizado estudios especiales de interacción con otros medicamentos, el bromuro de tiotropio se ha usado junto con otros medicamentos utilizados para tratar la EPOC, incluidos broncodilatadores simpaticomiméticos, metilxantinas, GCS para ingestión e inhalación, antihistamínicos, mucolíticos, modificadores de leucotrienos, cromones, anti-IgE drogas; mientras que no hubo signos clínicos de interacción de drogas.

No se ha estudiado el uso combinado a largo plazo de bromuro de tiotropio con otros medicamentos bloqueadores de m-colin. Por lo tanto, no se recomienda el uso conjunto a largo plazo del medicamento Spiriva Respimat con otros medicamentos m-holinoblokiruyuschimi.

Analogos de la droga Spiriva

Análogos estructurales de la sustancia activa:

• Spiriva Respimat;
• Tiotropium bromide monohydrate.

Análogos sobre el efecto curativo (agentes para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica):

• Ambroxol;
• Amoxiclav;
• Amoxicilina;
• Asthmopent;
• ATSTS;
• ATSTS Long;
• Beclometasona;
• Benacorte;
• Brilid;
• Budesonida;
• Witsef;
• Daxas;
• Doxiciclina;
• Imunofan;
• Iprimol;
• Ipratropio;
• Clenbuterol;
• Kodelak Broncho;
• Lendacin;
• Lycopid;
• Nacef;
• Oriprim;
• Perti;
• Pefloxacina;
• Picillin;
• Pulmicort Turbuhaler;
• Pulmonares;
• Salamol Eco Light Breathing;
• Salbutamol;
• Symbicort Turbuhaler;
• Spiriva Respimat;
• Súper;
• Tazocine;
• Tarcephandol;
• Tarcephoxime;
• Tevakomb;
• Teofilina;
• Tertsef;
• Flavamed;
• Flukloxacillin;
• Ofomyl uno;
• Haliksol;
• Cefabol;
• Ceftriabal;
• Cibutaps Cyclocaps;
• Ciprofloxacina;
• Errado.

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