Cedex - instrucciones de uso, revisiones, análogos y formas de liberación (cápsulas o tabletas de 400 mg, polvo para la preparación de suspensión antibiótica) del medicamento para el tratamiento de otitis, sinusitis, angina en adultos, niños y embarazo. Composición

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Tzedek. Se presentan reseñas de los visitantes del sitio, consumidores de este medicamento, así como opiniones de médicos especialistas sobre el uso de Tsedeks en su consulta. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Analogues de Tsedeks en presencia de análogos estructurales existentes. Se usa para el tratamiento de la otitis, la sinusitis y el dolor de garganta en adultos, niños, así como durante el embarazo y la lactancia.Composición de antibióticos.

Tzedek - 3 generaciones de cefalosporina. Es un antibiótico beta-lactámico, tiene un efecto bactericida, cuyo mecanismo se debe a la supresión de la síntesis bacteriana de la pared celular. La droga actúa sobre muchos microorganismos que producen beta-lactamasas y son resistentes a las penicilinas y otras cefalosporinas.

Ceftibuten (una sustancia activa del antibiótico Cedex) es altamente resistente a plásmidos penicilinasas y cefalosporinasas. Sin embargo, se destruye por la acción de ciertas cefalosporinasas cromosómicas, que son producidas por microorganismos tales como Citrobacter spp., Enterobacter spp. y Bacteroides spp. El medicamento no debe usarse para infecciones causadas por cepas bacterianas, cuya resistencia a los antibióticos betalactámicos se debe a mecanismos comunes, como cambios en la permeabilidad o proteínas de unión a la penicilina (PSB) (p. Ej. Estreptococo Streptococcus pneumoniae resistente a la penicilina). Ceftibuten interactúa principalmente con PSB-3 Escherichia coli, lo que conduce a la formación de formas filamentosas a una concentración de 1 / 4-1 / 2 del MPC y la lisis a una concentración dos veces mayor que la del IPC. La concentración bactericida mínima de ceftibuteno para las cepas de Escherichia coli (E. coli), sensible y resistente a la ampicilina, es aproximadamente igual a la MIC.

También es activo en la práctica clínica para la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos Gram-positivos: Streptococcus pyogenes (Streptococcus pneumoniae), Streptococcus pneumoniae (excluidas las cepas resistentes a la penicilina); Microorganismos gramnegativos: Haemophilus influenzae (cepas que producen y no producen betalactamasas), Haemophilus parainfluenzae (cepas que producen y no producen betalactamasas), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (la mayoría de las cepas producen betalactamasas), Escherichia coli, Klebsiella spp. . (Klebsiella) (incluyendo Klebsiella pneumoniae y oxytoca), Proteus spp. Indol positivo. (incluido Proteus vulgaris), así como Providencia spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp. (incluyendo Enterobacter cloacae y Enterobacter aerogenes), Salmonella spp. (salmonella), Shigella spp. (shigella).

Es activo contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos, sin embargo, su eficacia clínica no ha sido establecida: microorganismos grampositivos - Streptococcus spp. grupos C y G; Microorganismos gramnegativos - Brucella spp., Neisserria spp., Aeromonas hydrophilia, Yersinia enterocolitica, Providencia rettgeri, Providencia stuartii Citrobacter spp., Morganella spp. y Serratia spp., que no producen grandes cantidades de cefalosporinasas cromosómicas.

No activo contra Staphylococcus spp. (estafilococo), Enterococcus spp. (enterococcus), Streptococcus spp. grupo B, Acinetobacter spp., Bordetella spp., Listeria spp. (Listeria), Flavobacterium spp., Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Yersinia spp., Hafnia spp.

Ligeramente activo contra la mayoría de los anaerobios, incluida la mayoría de las cepas de Bacteroides.

Ceftibuten-trans (derivado de ceftibuteno) no tiene actividad microbiológica in vitro e in vivo para Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Acinetobacter spp., Bordetella spp., Listeria spp., Flavobacterium spp., Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Yersinia spp., Hafnia spp.

Composición

Ceftibuten (en forma de dihidrato) + sustancias auxiliares.

Farmacocinética

Después de tomar la medicación, Cedex se absorbe casi por completo del tracto digestivo (90%). La velocidad y el grado de absorción de ceftibutene cuando se toma Zedex en la forma de un cambio de suspensión con la ingesta simultánea de alimentos. La ingesta simultánea de alimentos no afecta la efectividad de Cedex en forma de cápsulas. La unión de ceftibuteno a proteínas plasmáticas es 62-64%. Penetra fácilmente en medios líquidos y tejidos corporales. Ceftibuten penetra en el líquido del oído medio en niños con otitis media aguda, donde su concentración es aproximadamente igual o mayor que el nivel plasmático. Las concentraciones de ceftibuteno en el tejido pulmonar son aproximadamente del 40% de las concentraciones plasmáticas. En la secreción nasal, traqueal y bronquial, el líquido de lavado broncoalveolar y su suspensión celular, las concentraciones de ceftibuteno son aproximadamente 46, 20, 24, 6 y 81% de las concentraciones plasmáticas, respectivamente. No existen datos adecuados sobre la concentración de ceftibuteno en el líquido cefalorraquídeo; sin embargo, cuando se ingieren otras cefalosporinas, su contenido en el líquido cefalorraquídeo generalmente no alcanza el nivel terapéutico. Se excreta principalmente sin cambios en la orina. Con insuficiencia renal de gravedad leve, la farmacocinética de Cedex no cambia significativamente.

Indicaciones

Tratamiento de enfermedades infecciosas inflamatorias causadas por microorganismos sensibles:

• infecciones del tracto respiratorio superior (incluyendo angina, faringitis, amigdalitis y escarlatina en adultos y niños, sinusitis aguda o sinusitis en adultos);
• otitis media en niños;
• infecciones del tracto respiratorio inferior en adultos (incluyendo bronquitis aguda, exacerbación de bronquitis crónica y neumonía aguda) en los casos en que es posible tomar el medicamento dentro;
• infecciones del tracto urinario en adultos y niños (incluso complicadas y sin complicaciones) (cistitis, uretritis y otras);
• enteritis y gastroenteritis en niños causadas por Salmonella spp., Shigella spp. y Escherichia coli.

Formas de lanzamiento

Cápsulas de 400 mg (a veces erróneamente llamadas píldoras).

Polvo para la preparación de una suspensión para la administración oral en niños (a veces erróneamente llamada jarabe o solución).

Instrucciones de uso y dosificación

Se toma internamente.

La duración del tratamiento es, en promedio, de 5 a 10 días. En el tratamiento de infecciones causadas por Streptococcus pyogenes, Cedex en una dosis terapéutica se debe usar durante al menos 10 días.

Adultos

La dosis recomendada es de 400 mg por día. El índice en cápsulas puede tomarse independientemente de la ingesta de alimentos. Con la sinusitis bacteriana aguda, la bronquitis aguda, la exacerbación de la bronquitis crónica y las infecciones del tracto urinario complicadas y sin complicaciones, el medicamento se puede usar en una dosis de 400 mg una vez al día.

Con la neumonía adquirida en la comunidad y la posibilidad de tomar el medicamento en el interior, la dosis recomendada de Cedex es de 200 mg cada 12 horas. La duración de la terapia es de 5 a 10 días, dependiendo de la gravedad y el tipo de la enfermedad.

Los pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis 2 o 3 veces a la semana, Cedex puede recibir 400 mg al final de cada sesión de hemodiálisis.

Niños

La dosis recomendada del medicamento en forma de suspensión es de 9 mg / kg por día. La dosis máxima es de 400 mg por día. Con faringitis (incluida la amigdalitis), otitis media purulenta aguda e infecciones del tracto urinario (incluidas las complicadas), el medicamento se puede aplicar una vez al día.

En la enteritis bacteriana aguda en niños, la dosis diaria se puede dividir en 2 dosis divididas (4,5 mg / kg cada 12 horas).

Los niños con un peso corporal de más de 45 kg o a la edad de más de 10 años, el medicamento puede prescribirse en la dosis recomendada para adultos.

La seguridad y eficacia de Tsedeks en niños menores de 6 meses no están establecidas.

Se puede tomar una suspensión de Zedex aproximadamente 1-2 horas antes o después de una comida.Antes de tomar el medicamento, el vial con la suspensión preparada debe ser sacudido vigorosamente.

Reglas para la preparación de la suspensión oral

Mida la cantidad necesaria de agua (28 ml) vertiendo agua en una taza medidora (incluida en la entrega) en la etiqueta "28 ml". Vierta aproximadamente la mitad del agua medida en el vial de polvo y agite para humedecer bien el polvo, luego agregue la cantidad restante de agua al vial y agite nuevamente - hasta que el polvo se disuelva completamente y se obtengan 33 ml de una suspensión homogénea . Para una dosificación más precisa de la suspensión preparada, se recomienda utilizar la cuchara dosificadora incluida en el kit y tener una calibración de 1,25 ml, 2,5 ml, 3,75 ml y 5 ml de suspensión.

Efecto secundario

• náuseas vómitos;
• Diarrea;
• dispepsia;
• gastritis;
• dolor de estómago;
• cambio en el gusto;
• aumento de la actividad de AST, ALT y LDH;
• crecimiento de Clostridium difficile, combinado con diarrea moderada o severa;
• dolor de cabeza;
• mareo;
• somnolencia;
• convulsiones;
• disminución en el nivel de hemoglobina;
• leucopenia, eosinofilia, trombocitosis;
• anafilaxia;
• broncoespasmo;
• disnea;
• erupción;
• urticaria;
• Comezón;
• angioedema;
• Síndrome de Stevens-Johnson;
• eritema multiforme;
• Necrolisis epidérmica toxica;
• disfuncion renal;
• nefropatía tóxica;
• una reacción positiva de Coombs;
• superinfección;
• fotosensibilización.

Contraindicaciones

• niños de hasta 6 meses para polvo y suspensión;
• Niños menores de 10 años para cápsulas (debido a la incapacidad de dosificar adecuadamente Cedex en forma de cápsulas en niños pequeños);
• hipersensibilidad a los componentes del medicamento y a otras cefalosporinas.

Aplicación en embarazo y lactancia

No se realizaron estudios adecuados y estrictamente controlados de la seguridad y eficacia del fármaco durante el embarazo y durante el trabajo de parto. Si necesita usar el medicamento Tsedeks durante el embarazo, debe evaluar el beneficio estimado para la madre y el riesgo potencial para el feto.

Ceftibuten no se detecta en la leche materna en mujeres lactantes. Se debe tener precaución durante la lactancia.

En estudios con animales experimentales, no se detectó ningún efecto perjudicial del ceftibuteno en el curso del embarazo o el parto, en el desarrollo embrionario o postnatal.

Uso en niños

Contraindicado en la infancia hasta 6 meses para polvo y suspensión, en niños menores de 10 años para cápsulas (debido a la incapacidad de dosificar adecuadamente el medicamento Cedex en forma de cápsulas en niños pequeños).

instrucciones especiales

Aproximadamente el 5% de los pacientes con alergia a la penicilina tienen reactividad cruzada con las cefalosporinas. En pacientes que recibieron tanto penicilinas como cefalosporinas, se registraron reacciones graves de hipersensibilidad aguda (anafilaxia); Hay casos de reactividad cruzada con el desarrollo de anafilaxia. Cuando se producen reacciones anafilácticas graves, está indicado el tratamiento de urgencia (p. Ej., Epinefrina, GCS, administración de líquidos intravenosos, permeabilidad de las vías respiratorias, administración de oxígeno, antihistamínicos y observación dinámica).

En el tratamiento de antibióticos de amplio espectro (incluidos los Tzedeks), los trastornos de la microflora intestinal pueden provocar diarrea, incluida la colitis pseudomembranosa asociada a la producción de toxina de Clostridium difficile.La gravedad de la diarrea, acompañada o no de deshidratación, puede variar de moderada a grave o ponerla en riesgo la vida. Puede presentarse diarrea durante o después del tratamiento con un antibiótico. Este diagnóstico debe discutirse en todos los casos en que aparezca diarrea persistente en el contexto de tomar cualquier antibiótico de amplio espectro del tipo Tsedeks.

Los efectos de Cedex en los resultados de pruebas químicas o de laboratorio no han sido revelados. Al usar otras cefalosporinas, a veces se registró una prueba de Coombs directa positiva falsa. Sin embargo, los resultados de los estudios que utilizaron eritrocitos en personas sanas no confirmaron la capacidad de Cedex para inducir una prueba de Coombs positiva, incluso en concentraciones de hasta 40 μg / ml.

Interacciones con la drogas

En estudios especiales, se estudió la interacción del fármaco Cedex con los siguientes fármacos: antiácidos que contienen hidróxido de aluminio y magnesio en dosis altas, ranitidina y teofilina (administración intravenosa única). Los signos de interacción significativa no se revelan. El efecto de Cedex sobre la concentración en el plasma sanguíneo o la farmacocinética de la teofilina cuando se ingiere no se conoce. Los datos sobre la interacción con otras drogas no se han recibido hasta la fecha.

Las cefalosporinas, incluido Cedex, en casos raros pueden reducir la actividad de la protrombina, lo que lleva a un aumento en el tiempo de protrombina, especialmente en pacientes que se han estabilizado con terapia de coagulación oral. Los pacientes en riesgo deben ser monitoreados regularmente por el tiempo de protrombina o MNO y, si es necesario, usar vitamina K.

Analogos del medicamento Cedex

Zedex no tiene un análogo estructural para la sustancia activa. El medicamento es único en la composición de sus componentes constituyentes.

Analogos en el grupo farmacologico (antibioticos de cefalosporinas):

• Azaran;
• Aksetin;
• Axon;
• Anceph;
• Biotrakson;
• Boncefin;
• Witsef;
• Dardum;
• Duracif;
• Zefter;
• Zinatsef;
• Zinnat;
• Intrazolina;
• Iphietz;
• Ketoceph;
• Kefadim;
• Kefzol;
• Claforan;
• Clafotaxime;
• Lendacin;
• Lysolin;
• Liphoran;
• Longacef;
• Maksitsef;
• Megion;
• Medaxona;
• Medotsef;
• Nacef;
• Opexin;
• Panzef;
• Rocefin;
• Sulperazona;
• Sulceph;
• Supraks;
• Supraks Solutab;
• Tertsef;
• Totatsef;
• Felaxin;
• Forcef;
• Zeclor;
• Cefabol;
• Cefazolina;
• Cefalexina;
• Cefepime;
• Cefoxytin;
• Cefoperazona;
• Ceforal Solutab;
• Cefotaxime;
• Ceftazidime;
• Ceftriabal;
• Ceftriaxona;
• Cefurabol;
• Cefuroxime;
• Cef;
• Ecocephron;
• Etipim.

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