Zoeli - instrucciones de uso, revisiones, análogos y formas de liberación (píldoras anticonceptivas 2.5 mg + 1.5 mg) del medicamento para prevenir el embarazo y la anticoncepción en mujeres. Composición y efectos secundarios

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Zoeli. Se presentan reseñas de los visitantes del sitio, los consumidores de este medicamento, así como las opiniones de los médicos especialistas sobre el uso de Zoeli en su práctica. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Analogios Zoeli en presencia de análogos estructurales existentes. Se usa para prevenir el embarazo y la anticoncepción en las mujeres. Composición del anticonceptivo

Zoeli - un anticonceptivo hormonal combinado que contiene estrógeno 17 beta-estradiol y progestágeno acetato de nomegastrol.

El estradiol (17 beta-estradiol) es un estrógeno natural idéntico al 17 beta-estradiol humano endógeno (E2). A diferencia del etinilestradiol, que es parte de otros anticonceptivos orales combinados, E2 no tiene un grupo etinilo en la posición 17 alfa. Cuando se usa Zoeli, las concentraciones promedio de E2 son comparables a las de la fase folicular inicial y la fase tardía del cuerpo amarillo del ciclo menstrual.

El acetato de nomegastrol es un progestágeno altamente selectivo que es un derivado de la hormona esteroidea natural progesterona y estructuralmente similar. El acetato de nomegastrol tiene una afinidad pronunciada por el receptor humano de la progesterona, tiene una alta actividad antigonadotrópica, una actividad antiandrogénica moderada y no posee actividad estrogénica, androgénica, glucocorticoide y mineralocorticoide.

El efecto anticonceptivo de la preparación de Zoeli se debe a una combinación de diversos factores, los más importantes son la supresión de la ovulación y un cambio en la secreción del moco cervical. Cuando se toma Zoeli, el acetato de Nomegastrol básicamente suprime la ovulación y E2 aumenta los efectos de progestágeno Después de la abolición de Zoeli en la mayoría de las mujeres, la ovulación se restablece rápidamente.

En el momento de la administración, la concentración sérica de folato no cambia y permanece en el nivel basal durante 6 meses consecutivos de la ingesta de medicamentos de Zoeli.

En estudios clínicos, se encontró que el índice Perl para mujeres de 18 a 50 años era 0,66 (el límite superior es 95% intervalo de confianza 1,07), y para mujeres de 18 a 35 años, el índice Perl era 0,75 (el límite superior de 95% del intervalo 1.23).

En estudios clínicos se encontró que cuando se administró Zoeli, la tolerancia a la glucosa y la sensibilidad a la insulina no cambiaron, no se encontraron efectos clínicamente significativos sobre el metabolismo de los lípidos y la hemostasia. La ingesta de Zoeli aumentó el contenido de proteína de los portadores de globulina transportadora de tiroxina y globulina de unión a corticosteroides (COG), pero en menor medida que la combinación de levonorgestrel y etinilestradiol. Al tomar el medicamento de Zoeli, el contenido de globulina, que se une a las hormonas sexuales (SHBG), aumentó ligeramente, el contenido de androstenediona, dehidroepiandrosterona, testosterona total y libre disminuyó significativamente. Después de 13 ciclos de tomar el medicamento, no se observaron cambios patológicos en el examen histológico del endometrio.

Composición

Estradiol hemihidrato + Acetato de Estradiol + Nomegastrol + excipientes.

Farmacocinética

Estradiol (E2)

17 beta-estradiol (E2) experimenta un metabolismo pronunciado en el "primer paso" después de la ingestión. La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 5%. Comer no tiene un efecto clínicamente significativo en la biodisponibilidad de E2. La distribución de E2 exógeno y endógeno es similar. Los estrógenos se distribuyen activamente por todo el cuerpo. Sus concentraciones suelen ser más altas en los órganos, objetivos de las hormonas sexuales. El E2 exógeno se biotransforma activamente después de la administración oral. El metabolismo de E2 exógeno y endógeno es similar. E2 se convierte rápidamente en varios metabolitos en el intestino y el hígado, principalmente en la estrona (E1), que posteriormente se conjugan y se someten a la circulación intestinal hepática. E2 se excreta rápidamente de la sangre. Debido al metabolismo y la circulación intestinal-hepática, hay una gran cantidad de sulfatos circulantes y glucurónidos de estrógenos.

Acetato de Nomegestrol

El acetato de nomegastrol se absorbe rápidamente después de la administración oral. La biodisponibilidad absoluta después de una dosis única es del 63%. Los alimentos no tienen un efecto clínicamente significativo sobre la biodisponibilidad del acetato de nomegestrol. El acetato de nomegastrol se une activamente a la albúmina (97-98%), pero no se une a GSH o CSG. El acetato de nomegastrol se metaboliza a varios metabolitos hidroxilados inactivos bajo la acción de las isoenzimas del hígado del citocromo P450, principalmente CYP2C8, CYP2C19, CYP3A4 y CYP3A5. No tiene un efecto inductor o inhibidor significativo sobre las isoenzimas del citocromo P450 y no interactúa con la P-glicoproteína. El acetato de nomegastrol se excreta por los riñones y a través del intestino. Aproximadamente el 80% de la dosis es excretada por los riñones y a través del intestino durante 4 días. El acetato de nomegastrol se elimina casi por completo en 10 días. La excreción a través del intestino excede la excreción de los riñones.

El modelado farmacocinético no reveló diferencias en la farmacocinética del acetato de nomegestrol en niñas de 12 a 17 años después del inicio de la menarca y en mujeres adultas.

Indicaciones

• anticoncepción.

Formas de lanzamiento

Tabletas, recubiertas con un recubrimiento de 2.5 mg + 1.5 mg.

Instrucciones de uso y esquema de recepción

El medicamento está destinado a la administración oral.

Las recomendaciones para la recepción de tabletas son las mismas para todas las mujeres.

Las tabletas se toman a diario a la misma hora del día, independientemente de la ingesta de alimentos en el orden indicado en el paquete, si es necesario, con una pequeña cantidad de agua. Tome 1 tableta al día durante 28 días consecutivos. La admisión debe comenzar con tabletas blancas que contengan ingredientes activos durante los primeros 24 días, y durante los próximos 4 días, tabletas amarillas que no contengan ingredientes activos (placebo). La toma de tabletas de cada paquete posterior debe comenzar el día después de la última tableta del paquete anterior, independientemente de la presencia o ausencia de cancelación de sangrado. La cancelación de sangrado por lo general comienza 2-3 días después de la última píldora blanca y no puede detenerse al comienzo de tomar las tabletas del siguiente paquete.

Iniciación de Zoeli

En ausencia de una aplicación previa de anticonceptivos hormonales

Las tabletas deben tomarse el primer día del ciclo menstrual (el primer día del sangrado menstrual). En este caso, no se requiere el uso de anticonceptivos adicionales. Puede comenzar a tomar pastillas y del 2-5º día del ciclo, pero luego durante los primeros 7 días de tomar las tabletas, se recomienda utilizar además el método anticonceptivo de barrera.

Transición de un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo oral combinado, anillo vaginal o parche transdérmico)

Se recomienda que Zoeli se tome al día siguiente de la última tableta que contenga las sustancias activas, pero a más tardar el día después del final del intervalo habitual entre ciclos, o la toma de las tabletas de placebo. Si una mujer usó un anillo vaginal o un parche transdérmico, se debe tomar Zoeli el día de la extracción, pero a más tardar el día en que se inserte un nuevo anillo o se aplique otro parche.

Si una mujer usa regularmente y correctamente el método anticonceptivo anterior, y no hay duda de que no está embarazada, entonces puede ir a tomar la droga de Zoeli cualquier día. En ningún caso se debe exceder el intervalo recomendado no hormonal del método anterior.

Transición de preparaciones que contienen solo progestágeno (tabletas, implantes, formas inyectables o sistemas intrauterinos que contienen hormonas - DIU)

Una mujer puede dejar de tomar pastillas que contienen progestágeno solo un día y comenzar a tomar la droga de Zoeli al día siguiente. El implante o DIU se puede extraer en cualquier día, Zoeli se debe tomar el día de la extracción.

Si una mujer recibió inyecciones, la recepción de Zoeli comienza el día en que debe realizarse la siguiente inyección. En todos estos casos, se recomienda a la mujer utilizar el método anticonceptivo de barrera en los primeros 7 días de tomar las tabletas que contienen las sustancias activas.

Después de un aborto en el primer trimestre del embarazo

Una mujer puede comenzar a tomar el medicamento de inmediato; en este caso, no hay necesidad de un método anticonceptivo adicional.

Después del parto o el aborto en el segundo trimestre del embarazo

Una mujer debe comenzar a tomar el medicamento entre el día 21 y 28 después del parto o el aborto en el segundo trimestre. En un inicio posterior del medicamento, se recomienda un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de tomar las tabletas. Sin embargo, si ha habido relaciones sexuales después del parto o el aborto, debe excluir el embarazo o esperar el primer período menstrual. antes de comenzar Zoeli.

En caso de tabletas faltantes

Las siguientes recomendaciones se refieren solo a la admisión de tabletas blancas que contienen ingredientes activos.

Si una mujer toma la siguiente píldora con un retraso de menos de 12 horas, entonces el efecto anticonceptivo no disminuye. Una mujer debe tomar una píldora tan pronto como sea posible, tan pronto como ella lo recuerde. Las tabletas de seguimiento deben tomarse a la hora habitual.

Si una mujer toma una tableta activa con un retraso de más de 12 horas, el efecto anticonceptivo puede disminuir. Si olvida tomar pastillas, es recomendable seguir dos reglas:

1. para lograr una supresión adecuada del sistema hipotalámico-pituitario-ovárico, se deben tomar comprimidos blancos que contengan ingredientes activos durante al menos 7 días consecutivos;
2. cuanto más se pierden las tabletas de color blanco que contienen los ingredientes activos, y cuanto más cerca está el momento de tomar 4 comprimidos amarillos, mayor es el riesgo de embarazo.

Si se olvida una tableta blanca que contiene ingredientes activos

El efecto anticonceptivo no se reduce. Una mujer debe tomar la última píldora blanca olvidada tan pronto como la recuerde, incluso si tiene que tomar dos tabletas al mismo tiempo. Entonces las tabletas deben tomarse como de costumbre. No se requieren medidas anticonceptivas adicionales.

Si olvidó tomar dos tabletas blancas o más

Si después de perder dos o más tabletas blancas que contienen ingredientes activos, no hubo hemorragia por deprivación durante la toma de comprimidos amarillos, entonces se debe excluir el embarazo.

Días 1-7

Una mujer debe tomar la última píldora blanca olvidada tan pronto como la recuerde, incluso si tiene que tomar dos tabletas al mismo tiempo. Entonces las tabletas deben tomarse como de costumbre. Así durante la primera semana de la recepción continua de las pastillas blancas es necesario usar el método anticonceptivo de barrera. Si durante los 7 días previos hubo una relación sexual, se debe tener en cuenta la posibilidad de embarazo.

Días 8-17

Una mujer debe tomar la última píldora blanca olvidada tan pronto como la recuerde, incluso si tiene que tomar dos tabletas al mismo tiempo. Luego, las tabletas deben tomarse como de costumbre. En este caso, durante los próximos 7 días de tomar tabletas blancas, se debe usar un método anticonceptivo de barrera.

Días 18-24

El riesgo de una disminución en el efecto anticonceptivo aumenta con el enfoque del comienzo de las tabletas amarillas que toman placebo.Sin embargo, cambiar el régimen de tomar tabletas ayuda a evitar una disminución en la actividad anticonceptiva. Una mujer debe tomar la última píldora blanca olvidada tan pronto como la recuerde, incluso si tiene que tomar dos tabletas al mismo tiempo. No puede tomar simultáneamente más de dos tabletas blancas que contengan ingredientes activos. Durante los próximos 7 días de tomar tabletas blancas, se debe usar un método anticonceptivo de barrera, y el siguiente paquete debe comenzar inmediatamente después del final de las tabletas blancas del paquete anterior, es decir, una mujer no debe tomar una píldora amarilla de placebo. En este caso, la hemorragia por deprivación generalmente ocurre durante la administración de comprimidos amarillos del siguiente paquete; sin embargo, durante la recepción de comprimidos blancos, puede producirse una hemorragia o manchado intercurrente.

Si una mujer no está segura de la cantidad de tabletas omitidas o de su color y, en consecuencia, no sabe qué recomendaciones debe seguir, entonces es necesario usar el método anticonceptivo de barrera hasta que la mujer tome tabletas blancas durante 7 días consecutivos. .

Si las tabletas amarillas de placebo se pierden

El efecto anticonceptivo no se reduce. Una mujer no puede tomar tabletas amarillas de la última (cuarta) fila de ampollas. Sin embargo, las tabletas omitidas deben descartarse para evitar un aumento no intencionado en la duración de la fase de placebo.

Recomendaciones en caso de trastornos gastrointestinales

En el caso de trastornos gastrointestinales (p. Ej., Vómitos o diarrea), la absorción del fármaco puede ser incompleta, por lo tanto, se deben tomar medidas anticonceptivas adicionales.

Si el vómito ocurre dentro de las 3-4 horas después de tomar la píldora, entonces se debe considerar que se ha perdido su recepción. Si omitió tomar una píldora blanca, entonces el efecto anticonceptivo no se reduce. Si el día o los días siguientes nuevamente desarrollan vómitos, entonces es necesario seguir las recomendaciones para dos o más tabletas faltantes. Si una mujer no desea cambiar el esquema habitual para tomar tabletas, debe tomar una tableta blanca o tabletas de otro paquete.

Cómo mover o retrasar la aparición del sangrado menstrual

Para retrasar la aparición del sangrado menstrual, una mujer debe continuar tomando tabletas blancas de otro paquete sin tomar tabletas amarillas. Las tabletas blancas del segundo paquete se pueden tomar hasta que se agoten. Después de completar las tabletas amarillas del segundo paquete, es necesario continuar tomando el medicamento de Zoeli de acuerdo con el esquema habitual. Con un plan de admisión extendido, puede ocurrir un sangrado o manchado intercurrente.

Con el fin de cambiar el día de inicio de la hemorragia menstrual al día siguiente, puede reducir la fase de tomar tabletas de placebo (máximo 4 días). Cuanto más corta sea la ruptura, mayor es el riesgo de que no haya una cancelación de sangrado menstrual y la aparición de sangrado intermenstrual o manchado durante la toma de comprimidos del segundo paquete.

Efecto secundario

• aumento en el peso corporal;
• Apetito incrementado;
• retención de líquidos;
• disminucion del apetito;
• disminución de la libido;
• depresión;
• cambios de humor;
• aumento de la libido;
• migraña;
• dolor de cabeza;
• violación de la atención;
• intolerancia a lentes de contacto;
• ojos secos;
• mareas;
• náusea;
• hinchazón;
• boca seca;
• acné;
• hiperhidrosis;
• alopecia;
• Comezón;
• piel seca;
• seborrea;
• Cloasma;
• hipertricosis;
• cancelaciones de sangrado irregulares;
• metrorragia;
• menorragia;
• ternura de las glándulas mamarias;
• dolor en la región pélvica;
• hipomenorrea;
• ingurgitación de las glándulas mamarias;
• galactorrea;
• espasmo del útero;
• síndrome premenstrual;
• sellos en las glándulas mamarias;
• dispareunia;
• sequedad de la vulva y la vagina;
• olor desagradable de la vagina;
• malestar en la vagina;
• irritabilidad;
• edema;
• hambre.

Efectos secundarios que se producen cuando se toman anticonceptivos orales combinados que contienen etinilestradiol: tromboembolismo venoso y arterial, aumento de la presión arterial, tumores dependientes de hormonas (p. Ej., Tumores hepáticos, cáncer de mama), cloasma.

La frecuencia de detección de cáncer de mama es ligeramente mayor en mujeres que toman anticonceptivos orales combinados. El cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años y la cantidad de casos adicionales con anticonceptivos orales combinados es pequeña en comparación con el riesgo general de cáncer de mama. La comunicación con el uso de anticonceptivos orales combinados no está establecida.

No se realizaron estudios en pacientes con insuficiencia renal o función hepática. En mujeres con deterioro de la función hepática, es posible un deterioro en el metabolismo de las hormonas esteroides.

Contraindicaciones

No existen datos epidemiológicos sobre el uso de anticonceptivos orales combinados que contengan 17 beta-estradiol, pero las contraindicaciones para el uso de la preparación de Zoeli corresponden a contraindicaciones para el uso de anticonceptivos que contienen etinilestradiol. Si alguna de estas condiciones ocurre durante el período de aplicación de Zoeli, deje de tomar el medicamento inmediatamente:

• trombosis venosa profunda o tromboembolia de la arteria pulmonar, incl. en la anamnesis;
• trombosis arterial (infarto de miocardio, trastorno de la circulación cerebral) o condiciones prodrómicas (ataque isquémico transitorio, angina de pecho), incluido. en la anamnesis;
• Migraña con síntomas neurológicos focales, incl. en la anamnesis;
• factores de riesgo múltiples o expresados ​​para la trombosis venosa o arterial, tales como: diabetes mellitus con síntomas vasculares, hipertensión arterial grave, dislipoproteinemia grave;
• predisposición hereditaria o adquirida al desarrollo de trombosis venosa o arterial, por ejemplo, resistencia de la proteína C activada, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteínas C y S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos a cardiolipina, anticoagulante lúpico);
• Pancreatitis con hipertrigliceridemia grave, incl. en la anamnesis;
• enfermedad hepática severa, incl. en la anamnesis, antes de la normalización de los indicadores de la función del hígado;
• tumores hepáticos (malignos o benignos), incl. en la anamnesis;
• tumores malignos dependientes de hormonas conocidos o sospechados (por ejemplo, genitales o cáncer de mama);
• sangrado vaginal de etiología poco clara;
• post menopausia;
• embarazo establecido o sospechado;
• período de lactancia (amamantamiento);
• deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa;
• hipersensibilidad a los componentes de la droga.

Cuidadosamente

En presencia de cualquiera de las siguientes afecciones / enfermedades, se deben evaluar los beneficios del uso de Zoeli y el posible riesgo para cada mujer. Esto debe discutirse con la mujer incluso antes de que comience a tomar el medicamento de Zoeli. En casos de empeoramiento, exacerbación de la enfermedad o la aparición de cualquiera de estas condiciones, la mujer primero debe consultar a un médico para decidir si Zoeli puede continuar usándose:

• diabetes mellitus sin enfermedad vascular;
• depresión severa o historial de la enfermedad;
• lupus eritematoso sistémico;
• Enfermedad de Crohn;
• colitis ulcerosa;
• alteración de la función hepática;
• hipertrigliceridemia, incl. en una historia familiar;
• factores de riesgo para IHD (obesidad, fumar en mayores de 35 años, hipertensión);
• inmovilización prolongada o operación quirúrgica extensa;
• la presencia en la historia familiar de trombosis venosa, embolia arterial en los hermanos, hermanas o padres a una edad relativamente joven.

Aplicación en embarazo y lactancia

El uso de Zoeli durante el embarazo está contraindicado. En el caso de un embarazo al usar Zoeli, debe dejar de tomar el medicamento.

La mayoría de los estudios epidemiológicos no han demostrado un mayor riesgo de malformaciones congénitas en niños que tomaron anticonceptivos orales combinados con etinilestradiol antes del embarazo. En caso de ingesta accidental de anticonceptivos orales combinados que contienen etinilestradiol al comienzo del embarazo, no hubo efectos teratogénicos.

La experiencia limitada de usar Zoeli en mujeres embarazadas indica que no hay un efecto indeseable del medicamento sobre la condición del feto o del recién nacido.

Los anticonceptivos orales combinados pueden influir en la lactancia, porque causan un cambio en la cantidad y composición de la leche materna. Por lo tanto, no se recomienda el uso de anticonceptivos orales combinados hasta el cese completo de la lactancia. Pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y / o sus metabolitos pueden excretarse en la leche materna, pero no hay evidencia de sus efectos indeseables en la salud del recién nacido.

Uso en niños

Los datos sobre la eficacia y seguridad del medicamento en niños menores de 18 años están ausentes.

instrucciones especiales

Los siguientes datos se obtuvieron en estudios epidemiológicos que usan anticonceptivos orales combinados que contienen etinilestradiol. Zolei contiene 17 beta-estradiol, sin embargo, las instrucciones especiales con respecto a la administración de anticonceptivos combinados que contienen estradiol se consideran aplicables para Zoeli.

Trastornos vasculares

Los estudios epidemiológicos han establecido un vínculo entre el uso de anticonceptivos orales combinados que contienen etinil estradiol y un mayor riesgo de trombosis arterial y venosa y tromboembolismo, como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar. Estas complicaciones son raras.

El uso de cualquier anticonceptivo oral combinado que contenga etinilestradiol se asocia con un mayor riesgo de trombosis venosa y embolia, que es el más alto en el primer año después de la aparición del anticonceptivo oral combinado. Este riesgo incrementado es menor que el riesgo de desarrollar trombosis venosa y embolia asociada con el embarazo (60 por 100,000 personas-años). En mujeres que no toman anticonceptivos orales, el riesgo de trombosis venosa y embolia es de 5 a 10 por 100,000 años-persona. La trombosis venosa y la embolia dan como resultado la muerte en 1-2% de los casos.

Los datos sobre el efecto de Zoeli sobre el riesgo de trombosis venosa y embolia en comparación con otros anticonceptivos orales combinados no están disponibles.

En pacientes que tomaron anticonceptivos orales combinados, la trombosis extremadamente rara desarrollada de otros vasos, incluso. arterias y venas hepáticas, mesentéricas, renales, cerebrales o vasos retinianos. No hay información suficiente sobre la relación entre la aparición de estas complicaciones y el uso de anticonceptivos orales combinados.

Los síntomas de la trombosis venosa y arterial pueden incluir las siguientes afecciones: dolor y / o hinchazón del pie, dolor repentino intenso en el pecho, irradiación o no irradiación al brazo izquierdo, falta de aliento repentina, tos repentina, dolor de cabeza inusual severo y prolongado, repentino pérdida parcial o completa de la visión, diplopía, alteración del habla o afasia, mareos, colapso acompañado o no acompañado de calambres focales, debilidad o entumecimiento severo que aparecen de repente en un lado del cuerpo, síndrome del motor y trastorno "abdomen agudo".

Factores de riesgo para trombosis venosa y embolia:

• años;
• la presencia de enfermedades en la historia familiar (trombosis venosa y embolia en los hermanos, hermanas o padres a una edad relativamente temprana).Si se asume una predisposición hereditaria, entonces antes de comenzar cualquier anticonceptivo hormonal, debe consultar a un especialista;
• inmovilización prolongada, intervención quirúrgica extensa, cualquier operación en las extremidades inferiores o una lesión grave. En estos casos, se recomienda dejar de tomar anticonceptivos hormonales (al menos 4 semanas antes de la intervención quirúrgica planificada) y reanudarlo solo 2 semanas después de la restauración completa de la actividad motora;
• Obesidad (índice de masa corporal (IMC) mayor a 30 kg / m2);
• posiblemente, tromboflebitis de venas superficiales y venas varicosas.

No hay información suficiente sobre el papel de estas afecciones en la etiología de la trombosis venosa.

Factores de riesgo para la trombosis arterial:

• años;
• fumar (el riesgo es aún más probable que aumente con el tabaquismo intensivo, especialmente en mujeres mayores de 35 años);
• dislipoproteinemia;
• Obesidad (IMC más de 30 kg / m2);
• hipertensión arterial;
• migraña;
• enfermedad cardíaca valvular;
• fibrilación auricular;
• la presencia de enfermedades en la historia familiar (trombosis arterial en los hermanos, hermanas o padres a una edad relativamente temprana). Si se asume una predisposición hereditaria, antes de comenzar cualquier anticonceptivo hormonal debe consultar a un especialista.

Otras afecciones que se acompañaron de trastornos vasculares indeseables: diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa) y anemia drepanocítica.

Es necesario tener en cuenta el mayor riesgo de complicaciones tromboembólicas en el período posparto.

Un aumento en la frecuencia o severidad de la migraña (que puede preceder al desarrollo de complicaciones cerebrovasculares) es la base para la retirada inmediata del medicamento de Zoeli.

Las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados deben consultar a un médico si aparecen síntomas de trombosis. En casos de sospecha o confirmación de trombosis, debe suspenderse el uso de anticonceptivos orales combinados. En este caso, debe iniciarse la anticoncepción adecuada, teniendo en cuenta la teratogenicidad de la terapia con anticoagulantes (cumarinas).

Tumores

El factor de riesgo más importante para desarrollar cáncer de cuello uterino es una infección persistente causada por el virus del papiloma humano (VPH). En estudios epidemiológicos, se ha demostrado que el uso a largo plazo de anticonceptivos combinados que contienen etinilestradiol aumenta este riesgo, pero aún no está claro en qué medida este efecto está relacionado con otros factores, como un examen cervical o comportamiento sexual más frecuente, incluido el uso de anticonceptivos de barrera, o es una combinación de estos factores.

Cuando se usan anticonceptivos orales combinados en dosis más altas (50 μg de etinilestradiol), se reduce el riesgo de desarrollar cáncer de endometrio y de ovario. No está claro si esto se aplica a los anticonceptivos orales combinados que contienen 17 beta-estradiol.

En un metanálisis de 54 estudios epidemiológicos, las mujeres que recibieron anticonceptivos orales combinados con etinilestradiol tuvieron un ligero aumento en el riesgo relativo de desarrollar cáncer de mama (riesgo relativo = 1,24). El aumento del riesgo desaparece gradualmente dentro de los 10 años después de la interrupción anticonceptivos orales. El cáncer de seno rara vez se desarrolla en mujeres menores de 40 años, por lo que el número adicional de cánceres de seno en mujeres que toman o toman anticonceptivos orales combinados es pequeño en comparación con el riesgo general de cáncer de seno. El cáncer de seno diagnosticado en mujeres que usan anticonceptivos orales combinados es clínicamente menos pronunciado que el cáncer detectado en mujeres que nunca usaron estos medicamentos. Durante el uso de anticonceptivos orales combinados, el riesgo de cáncer de mama aumenta ligeramente, lo que puede deberse a un diagnóstico más temprano, al efecto del medicamento o a una combinación de estos dos factores.

En casos raros, las mujeres que tomaron anticonceptivos orales combinados observaron el desarrollo de tumores hepáticos benignos e incluso con menos frecuencia, malignos. En algunos casos, estos tumores provocaron una hemorragia intraabdominal potencialmente mortal. Cuando hay dolor intenso en la parte superior del abdomen, agrandamiento del hígado o síntomas de hemorragia intraabdominal en mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, es necesario excluir el tumor hepático.

Otros estados

En mujeres con hipertrigliceridemia o un historial familiar correspondiente, aumenta el riesgo de desarrollar pancreatitis cuando se toman anticonceptivos orales combinados.

En muchas mujeres que recibieron anticonceptivos orales combinados, se observó un pequeño aumento en la presión arterial, aunque el aumento de la PA clínicamente significativo fue poco frecuente. La relación entre la administración de anticonceptivos orales combinados y el desarrollo de hipertensión no se ha establecido. Sin embargo, si la hipertensión arterial persistente se desarrolla en el contexto de tomar un anticonceptivo oral combinado, es aconsejable cancelar los anticonceptivos orales combinados y recetar la terapia antihipertensiva. Con un control adecuado de la presión arterial con la ayuda de medicamentos antihipertensivos, es posible reanudar la toma de un anticonceptivo oral combinado. En estudios clínicos de hasta 1 año, no hubo cambios clínicamente significativos en la presión arterial cuando se utilizó Zoeli.

En el contexto del embarazo y durante el uso de anticonceptivos orales combinados se observó el desarrollo o empeoramiento de estas condiciones, aunque su relación con los anticonceptivos orales no se ha establecido definitivamente: ictericia y / o prurito relacionado con colestasis, la formación de cálculos biliares, porfiria, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, corea Sydenham, herpes gestacional, pérdida de audición asociada con otosclerosis, angioedema (hereditario).

En las alteraciones agudas y crónicas de la función hepática puede ser necesario cancelar los AOC hasta la función hepática normalizada. Cuando se produce una recaída de ictericia colestásica, que se observó por primera vez durante el embarazo o el uso previo de esteroides sexuales, debe dejar de tomar anticonceptivos orales combinados.

La necesidad de un circuito cambiante que reciba anticonceptivos orales combinados de baja dosis (que contengan menos de 0,05 mg de etinil estradiol) en mujeres sin diabetes. Sin embargo, la detección periódica de mujeres con diabetes que toman anticonceptivos orales combinados debe realizarse con cuidado, especialmente durante los primeros meses. Zoeli no tiene ningún efecto sobre la resistencia a la insulina de los tejidos periféricos y la tolerancia a la glucosa en mujeres sanas.

El empeoramiento del curso de la depresión, la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa se asoció con el uso de anticonceptivos orales combinados.

A veces se desarrolló cloasma, especialmente en mujeres con esta enfermedad en la historia. Las mujeres que son propensas a desarrollar cloasma deben evitar la exposición al sol o la exposición a la luz ultravioleta mientras toman anticonceptivos orales combinados.

Exámenes médicos / consultas

Antes de recetar el medicamento, debe leer detenidamente el historial médico (incluida la familia) de una mujer y excluir el embarazo.

Es necesario medir la presión arterial y, en presencia de indicaciones, realizar un examen físico teniendo en cuenta las contraindicaciones y precauciones. El intervalo entre los exámenes médicos de control se determina en cada caso por separado, pero no menos de una vez en 6 meses.

Se debe informar a las mujeres que los anticonceptivos orales combinados no protegen contra la infección por el VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.

Disminución de la eficiencia

La efectividad de los anticonceptivos orales combinados puede reducirse en el caso de las tabletas faltantes, los trastornos gastrointestinales durante las tabletas activas o la terapia concomitante.

Cambios en la naturaleza de la menstruación

Al igual que con cualquier anticonceptivo oral combinado, puede producirse una hemorragia o manchado intermenstrual, especialmente en los primeros meses. Por lo tanto, el examen con sangrado irregular se justifica después de un período de adaptación (aproximadamente 3 ciclos). Si el sangrado irregular persiste u ocurre después de ciclos regulares previos, es necesario asumir causas no hormonales y realizar estudios de diagnóstico para excluir un tumor maligno o un embarazo. Se puede requerir legrado de diagnóstico.

En estudios clínicos en mujeres que tomaron Zoeli, la incidencia de efectos secundarios asociados con el sangrado fue baja. Las cancelaciones de sangrado fueron leves, a corto plazo (un promedio de 3-4 días) y con frecuencia menos dolorosas.

Algunas mujeres que tomaron el medicamento de Zoeli notaron que no hubo hemorragia durante el tratamiento al tomar comprimidos amarillos, aunque no estaban embarazadas. En tales casos, la ausencia de cancelación de sangrado no se asoció con una mayor incidencia de sangrado irregular en los siguientes ciclos. La naturaleza del sangrado menstrual al inicio de la preparación de Zoeli (ciclos 2-4) nos permite predecir la naturaleza del sangrado menstrual en ciclos posteriores.

Si Zoeli no tiene hemorragia por deprivación de acuerdo con el régimen posológico recomendado, entonces la probabilidad de embarazo es baja. Sin embargo, si una mujer no toma el medicamento de acuerdo con estas recomendaciones o no hay dos abortos hemorrágicos consecutivos, se debe excluir el embarazo.

Pruebas de laboratorio

Los datos de anticonceptivos orales combinados han demostrado que el uso de estos fármacos puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio, incluidos los parámetros bioquímicos de las funciones hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, las concentraciones de transporte de proteínas plasmáticas, por ejemplo, las hormonas corticosteroides y las fracciones de lípidos / lipoproteínas , metabolismo de carbohidratos, coagulación sanguínea y fibrinólisis. Usualmente estos cambios permanecen dentro del rango normal.

Impacto en la capacidad de conducir vehículos y gestionar mecanismos

El medicamento Zoeli no afecta la capacidad de conducir vehículos y trabajar con mecanismos.

Interacciones con la drogas

Para evitar posibles interacciones, es necesario leer las instrucciones para el uso de medicamentos concomitantes.

El efecto de otras drogas en Zoeli

La interacción de los anticonceptivos orales con otras drogas puede conducir a un sangrado intermenstrual y / o una disminución en la efectividad de la anticoncepción. La literatura describe la interacción de medicamentos con anticonceptivos orales combinados en general.

Metabolismo hepático: es posible interactuar con inductores de enzimas hepáticas microsomales, lo que puede conducir a un aumento en el aclaramiento de las hormonas sexuales. Se estableció una interacción, por ejemplo, con fenitoína, barbitúricos, primidón, carbamazepina, rifampicina y posiblemente con oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina y preparaciones que contienen Hypericum perforatum. Los inhibidores de la proteasa del VIH (por ejemplo, ritonavir) y los inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (p. Ej., Nevirapina) y su combinación también tienen un efecto sobre el metabolismo hepático.

Durante la administración concomitante de fármacos que inducen enzimas microsómicas, y dentro de los 28 días posteriores a su extracción, se deben utilizar métodos anticonceptivos de barrera. Si es necesario, tratamiento a largo plazo con medicamentos que inducen enzimas microsomales, es necesario considerar el uso de otro método anticonceptivo.

Los medicamentos que inhiben las enzimas microsómicas (p. Ej., Ketoconazol) pueden causar un aumento en la concentración de hormonas sexuales en el plasma.

Antibióticos: se observó una disminución en la efectividad de los anticonceptivos orales que contienen etinil estradiol con la administración concomitante de antibióticos como ampicilina y tetraciclinas. El mecanismo de este efecto no ha sido estudiado. No hay información sobre la interacción de antibióticos con anticonceptivos que contienen 17 beta-estradiol. Las mujeres que toman antibióticos (con la excepción de rifampicina y griseofulvina) también deben usar el método anticonceptivo de barrera durante todo el período de tratamiento con antibióticos y dentro de los 7 días posteriores a su retiro. Si el período de aplicación del método anticonceptivo de barrera continúa después de la fin de la recepción de tabletas blancas del paquete Zoeli,debe omitir las tabletas amarillas del paquete actual e inmediatamente comenzar a tomar las tabletas blancas del siguiente paquete.

Efecto de Zoeli en otras drogas

Los anticonceptivos orales pueden afectar el metabolismo de otros medicamentos. En consecuencia, sus concentraciones en plasma y tejidos pueden aumentar (p. Ej., Ciclosporina) o disminuir (p. Ej., Lamotrigina).

Analogos de la droga Zoeli

Zoeli no tiene análogos estructurales para la sustancia activa. El medicamento es único en la combinación de ingredientes activos que componen la composición.

Analogos para el grupo farmacologico (estrógenos y gestagenos):

• Activel;
• Angelique;
• Belara;
• Gynodian Depot;
• Gynoflor E;
• Cadena;
• Jess Plus;
• Diane 35;
• Divina;
• Dimia;
• Evra;
• Janine;
• El individuo;
• Clira;
• Klimodien;
• Clinonorm;
• Cliogest;
• Lindineth;
• Logest;
• Marvelon;
• Mersilon;
• Midian;
• NovaRing;
• Novinet;
• Ovidon;
• Revmelid;
• Regulon;
• Rigevidona;
• Silestus;
• Siluetas;
• Tres misericordia;
• Tres regol;
• Triogynal;
• Femaflor;
• Femoston;
• Cyclo Proginova;
• Evian;
• Erica 35;
• Yarina;
• Yarina Plus.

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Otros medicamentos: