Midian - Gebrauchsanleitungen, Analoge, Testberichte und Freisetzungsformen (Antibabypillen) eines Medikaments zur Empfängnisverhütung und Schwangerschaftsverhütung bei Frauen. Nebenwirkungen und Zusammensetzung

In diesem Artikel können Sie die Anweisungen für die Verwendung der Antibabypille lesen Midian. Es gibt Bewertungen der Besucher der Website - Verbraucher dieses Medikaments, sowie Meinungen von Ärzten von Spezialisten über die Verwendung von Midian in ihrer Praxis. Eine große Bitte ist es, ihr Feedback zu dem Medikament aktiv hinzuzufügen: Das Medikament half oder half nicht, die Krankheit loszuwerden, wobei Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, die möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben wurden. Midian-Analoga in Gegenwart vorhandener struktureller Analoga. Verwenden Sie für die Kontrazeption und Prävention von Schwangerschaft bei Frauen.Zusammensetzung der Zubereitung.

Midian - ein kombiniertes orales Kontrazeptivum, das Ethinylestradiol und Drospirenon enthält. Die kontrazeptive Wirkung beruht auf der Wechselwirkung verschiedener Faktoren, von denen die wichtigste die Hemmung der Ovulation und Veränderungen im Endometrium sind.

In einer therapeutischen Dosis weist Drospirenon auch antiandrogene und schwache antimineralocorticoide Eigenschaften auf. Hat keine Östrogen-, Glucocorticoid- und Antiglucocorticoid-Aktivität. Dies liefert Drospirenon pharmakologisches Profil, ähnlich wie natürliches Progesteron.

Es gibt Hinweise auf ein verringertes Risiko für die Entwicklung von Endometrium- und Eierstockkrebs, wenn kombinierte orale Kontrazeptiva verwendet werden.

Zusammensetzung

Ethinylestradiol + Drospirenon + Hilfsstoffe.

Pharmakokinetik

Drospirenon

Bei oraler Verabreichung absorbierte Drospirenon schnell und fast vollständig. Die Bioverfügbarkeit reicht von 76% bis 85%. Das Essen hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Drospirenon. Drospirenon bindet an Serumalbumin und bindet nicht an Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG) und Corticosteroid-bindendes Globulin (Transcortin). Nur 3-5% der gesamten Serumkonzentration des Wirkstoffs ist ein freies Hormon. Der durch Ethinylestradiol induzierte Anstieg des SHBG beeinflusst die Bindung von Drospirenon an Serumproteine ​​nicht. Nach oraler Gabe unterliegt Drospirenon einem signifikanten Metabolismus. Die meisten Metaboliten im Plasma sind saure Formen von Drospirenon, erhalten durch Öffnen des Lactonrings, und 4,5-Dihydro-Drospirenon-3-sulfat, die ohne Beteiligung des Cytochrom-P450-Systems gebildet werden. Studien zufolge wird Drospirenon mit einem vernachlässigbaren Cytochrom P450 metabolisiert. Drospirenon wird nur in Spuren in unveränderter Form ausgeschieden. Metaboliten von Drospirenon werden über die Nieren und durch den Darm im Verhältnis von etwa 1,2: 1,4 ausgeschieden.

Die Behandlung mit Drospirenon hatte keinen klinisch signifikanten Effekt auf die Kaliumkonzentration im Serum.

Ethinylestradiol

Ethinylestradiol nach oraler Verabreichung schnell und vollständig absorbiert. Für Ethinylestradiol wird ein signifikanter "first pass" -Effekt mit hoher individueller Variabilität ausgedrückt. Die absolute Bioverfügbarkeit variiert und beträgt etwa 45%. Der Zustand der Gleichgewichtskonzentration wird während der zweiten Hälfte des Behandlungszyklus erreicht. Ethinylestradiol induziert die Synthese von SHBG und Transcortin in der Leber. Ethinylestradiol fällt in geringen Mengen in die Muttermilch (ca. 0,02% der Dosis). Ethinylestradiol wird vollständig metabolisiert. Praktisch nicht in unveränderter Form ausgegeben. Metaboliten von Ethinylestradiol, die im Verhältnis 4: 6 über die Nieren und den Darm ausgeschieden werden.

Hinweise

• Empfängnisverhütung.

Formen der Freisetzung

Die Tabletten mit einer Abdeckung bedeckt.

Gebrauchsanweisung und Empfangsschema

Die Tabletten sollten jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls erforderlich, mit einer kleinen Menge Flüssigkeit in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Es ist notwendig, 1 Tablette pro Tag für 21 aufeinanderfolgende Tage zu nehmen. Die Einnahme von Tabletten aus jeder nachfolgenden Packung sollte nach einem 7-tägigen Intervall bei der Einnahme von Tabletten beginnen, während der normalerweise eine Menstruationsblutung auftritt. Es beginnt in der Regel 2-3 Tage nach der letzten Pille und endet möglicherweise nicht bis zum Beginn des nächsten Päckchens.

Wenn zuvor keine hormonellen Kontrazeptiva angewendet wurden (im letzten Monat), beginnt die Einnahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva am ersten Tag des natürlichen Menstruationszyklus einer Frau (dh am ersten Tag der Menstruationsblutung).

Wenn ein anderes kombiniertes orales Kontrazeptivum, Vaginalring oder transdermales Pflaster ersetzt wird, ist es vorzuziehen, mit der Einnahme des Midian-Arzneimittels am Tag nach der letzten aktiven Tablette des vorherigen kombinierten oralen Kontrazeptivums zu beginnen; In solchen Fällen sollte die Einnahme von Midian nicht später als am nächsten Tag nach einer normalen Einnahmepause oder Einnahme von inaktiven Tabletten ihres vorherigen kombinierten oralen Kontrazeptivums beginnen. Beim Ersetzen des Vaginalrings oder transdermalen Pflasters sollte das orale Kontrazeptivum Midian vorzugsweise am Tag der Entfernung des vorherigen Arzneimittels eingenommen werden; in solchen Fällen sollte der Empfang der Midian Droge spätestens am Tag des geplanten Ersatzverfahrens beginnen.

Bei einem Ersatz der Methode durch die Verwendung von nur Progestinen (Mini-Pili, Injektionsformen, Implantaten) oder intrauterinen Kontrazeptiva mit Freisetzung von Gestagenen kann eine Frau jeden Tag von einem Mini-Drink wechseln (vom Implantat oder intrauterin) Kontrazeptivum - am Tag der Entfernung, von der Injektionsform - vom Tag der nächsten Injektion gemacht werden musste. In all diesen Fällen ist es jedoch wünschenswert, während der ersten 7 Tage nach der Einnahme der Tabletten eine zusätzliche Verhütungsmethode anzuwenden.

Nach dem Schwangerschaftsabbruch im ersten Trimester kann eine Frau sofort mit der Einnahme beginnen. Wenn diese Bedingung erfüllt ist, sind keine zusätzlichen empfängnisverhütenden Maßnahmen erforderlich.

Nach der Geburt oder dem Schwangerschaftsabbruch im 2. Trimenon ist es ratsam, dass eine Frau am 21.-28. Tag nach der Geburt Median oder nach Beendigung der Schwangerschaft im 2. Trimenon beginnt. Wenn der Empfang zu einem späteren Zeitpunkt begonnen wird, ist es notwendig, während der ersten 7 Tage nach der Einnahme der Tabletten eine zusätzliche Verhütungsmethode anzuwenden. Im Falle des Geschlechtsverkehrs sollte die Schwangerschaft vor dem Beginn der Droge ausgeschlossen werden oder es ist notwendig, auf die erste Menstruation zu warten.

Annahme verpasster Tabletten

Wenn die Verzögerung der Einnahme der Pille weniger als 12 Stunden beträgt, verringert sich der kontrazeptive Schutz nicht. Eine Frau muss so schnell wie möglich eine Pille nehmen, die folgenden Tabletten werden zur üblichen Zeit eingenommen.

Wenn die Einnahme der Tabletten länger als 12 Stunden dauert, kann der kontrazeptive Schutz reduziert werden. Taktik beim Überspringen des Medikaments basiert auf den folgenden zwei Regeln:

1. Die Einnahme von Tabletten kann nicht länger als 7 Tage unterbrochen werden.

2. Um eine adäquate Suppression des Hypothalamus-Hypophysen-Ovarialsystems zu erreichen, sind 7 Tage kontinuierlicher Tabletteneinnahme notwendig.

Woche 1

Es ist notwendig, die letzte vergessene Tablette so schnell wie möglich einzunehmen, auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig zu nehmen. Die nächste Tablette wird zur gewohnten Zeit genommen. Darüber hinaus sollte die Barrieremethode der Empfängnisverhütung für die nächsten 7 Tage verwendet werden. Wenn Geschlechtsverkehr innerhalb von 7 Tagen vor dem Passieren der Pille aufgetreten ist, ist es notwendig, die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft zu berücksichtigen. Je mehr Pillen verpasst werden und je näher diese an die 7-tägige Einnahmepause kommen, desto höher ist das Risiko einer Schwangerschaft.

Woche 2

Es ist notwendig, die letzte vergessene Tablette so schnell wie möglich einzunehmen, auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig zu nehmen. Die nächste Tablette wird zur gewohnten Zeit eingenommen. Wenn eine Frau die Pillen in den letzten 7 Tagen korrekt eingenommen hat, ist keine zusätzliche Verhütung erforderlich. Wenn sie jedoch mehr als 1 Tablette verpasste, sollten in den nächsten 7 Tagen zusätzliche kontrazeptive Maßnahmen angewendet werden.

Woche 3

Die Wahrscheinlichkeit, den kontrazeptiven Effekt zu reduzieren, ist wegen der anstehenden 7-tägigen Einnahmepause signifikant. Durch Anpassung des Einnahmezeitplans ist es jedoch möglich, einen Rückgang des kontrazeptiven Schutzes zu verhindern. Wenn Sie einer der beiden folgenden Tipps folgen, sind zusätzliche Verhütungsmethoden nicht erforderlich, wenn die Frau in den letzten 7 Tagen vor dem Auslassen der Pille alle Pillen korrekt eingenommen hat. Wenn dies nicht der Fall ist, sollte sie die erste der beiden Methoden befolgen und während der nächsten 7 Tage zusätzliche Verhütungsmaßnahmen anwenden.

1. Es ist notwendig, die letzte vergessene Tablette so schnell wie möglich einzunehmen, auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig zu nehmen. Die nächste Tablette wird zur gewohnten Zeit genommen. Empfangen Tabletten von einem neuen Paket sollte gestartet werden, sobald die aktuelle Verpackung abgeschlossen ist, das heißt, ohne Unterbrechung zwischen dem Empfang von zwei Pakete. Wahrscheinlich Blutungsstornierungen werden nicht bis zum Ende des zweiten Pakets sein, aber es kann Spotting Spotting sein oder Durchbruch Gebärmutterblutungen an den Tagen der Einnahme der Tabletten.

2. Eine Frau kann empfohlen werden, die Einnahme von Tabletten aus diesem Paket zu stoppen. Dann müssen Sie aufhören, die Pillen für 7 Tage zu nehmen, einschließlich der Tage, als sie vergessen hat, die Pillen zu nehmen, und dann beginnen, die Pillen vom neuen Paket zu nehmen.

Bei fehlenden Tabletten und dem Ausbleiben einer Entzugsblutung im ersten drogenfreien Intervall sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.

Gastrointestinale Störungen

Bei schweren Reaktionen des Verdauungstraktes (wie Erbrechen oder Durchfall) kann die Resorption unvollständig sein und zusätzliche kontrazeptive Maßnahmen sollten ergriffen werden.

Im Falle von Erbrechen innerhalb von 3-4 Stunden nach Einnahme der Pille, ist es notwendig, eine neue Tablette so schnell wie möglich zu ersetzen. Eine neue Tablette sollte wenn möglich innerhalb von 12 Stunden nach der üblichen Einnahmezeit eingenommen werden. Wenn mehr als 12 Stunden verpasst werden, ist es notwendig, die Regeln für die Einnahme des Medikaments wie im Abschnitt "Akzeptieren verpasster Tabletten" angegeben, wenn möglich, einzuhalten.

Wenn die Patientin den normalen Einnahmeweg nicht ändern möchte, sollte sie eine weitere Tablette (oder mehrere Tabletten) aus einer anderen Packung nehmen.

Wie kann die Blutungsauslöschung verzögert werden?

Um den Tag des Beginns der Entzugsblutung zu verzögern, ist es notwendig, Midian weiterhin ohne Unterbrechung der Aufnahme aus dem neuen Paket zu nehmen. Verzögerung ist bis zum Ende der Tabletten in der zweiten Packung möglich.

Während der Verlängerung des Zyklus kann Spotting Spotting aus der Vagina oder Durchbruch Gebärmutterblutungen auftreten. Nach einer normalen 7-tägigen Pause folgt die Einnahme des Medikaments Midian aus der neuen Packung. Um den Beginn der Entzugsblutung am nächsten Tag der Woche nach dem üblichen Zeitplan zu verschieben, verkürzen Sie die sofortige Einnahmepause für so viele Tage wie nötig. Je kürzer das Intervall ist, desto höher ist das Risiko, dass es zu keiner Blutung kommt und zum Zeitpunkt der Einnahme der Tabletten aus der zweiten Packung kommt es zu Spotting-Spotting und Durchbruch-Uterusblutungen (sowie zu einer Verzögerung des Beginns Blutungsabbruch).

Nebenwirkung

• Kopfschmerzen;
• emotionale Labilität;
• Depression;
• verringerte Libido;
• erhöhte Libido;
• Störungen des Menstruationszyklus;
• intermenstruelle Blutung;
• Schmerzen im Bereich der Brustdrüsen;
• Entlastung von den Milchdrüsen;
• Schwerhörigkeit;
• schlechte Toleranz der Kontaktlinsen;
• Übelkeit, Erbrechen;
• Bauchschmerzen;
• Durchfall;
• Akne (Akne oder Akne);
• Ekzem;
• Hautausschlag;
• Nesselsucht;
• Erythema nodosum;
• Erythema multiforme;
• Juckreiz;
• Chlamydien, besonders wenn Chloasma in der Geschichte bei Schwangeren vorkommt;
• Thrombosen (venös und arteriell);
• Thromboembolie;
• Zunahme des Körpergewichts;
• Flüssigkeitsretention;
• vermindertes Körpergewicht;
• Bronchospasmus;
• azyklische vaginale Blutung (blutige Blutung oder Durchbruchgebärmutterblutung);
• Rauheit;
• Wundsein;
• erhöhte Brustdrüsen;
• Candidose der Vagina;
• Vaginitis;
• Entlastung von den Milchdrüsen;
• erhöhter vaginaler Ausfluss.

Kontraindikationen

• Anwesenheit von Venenthrombose zur Zeit oder in der Anamnese (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie);
• das Vorhandensein der Thrombose der Adern jetzt oder in der Anamnese (zum Beispiel, den Herzinfarkt) oder den vorhergehenden Zuständen (zum Beispiel, die Angina und den vorübergehenden ischemitschen Anfall);
• komplizierte Herzklappenerkrankung, Vorhofflimmern, unkontrollierter Bluthochdruck;
• Schwerer chirurgischer Eingriff mit längerer Ruhigstellung;
• Rauchen im Alter von 35 Jahren;
• Leberversagen;
• zerebrovaskuläre Erkrankungen zur Zeit oder in der Anamnese;
• Vorhandensein von schweren oder multiplen Risikofaktoren für arterielle Thrombose (Diabetes mellitus mit vaskulären Komplikationen, schwere arterielle Hypertonie, schwere Dyslipoproteinämie);
• erbliche oder erworbene Prädisposition für venöse oder arterielle Thrombosen, wie Resistenz gegen APS (aktiviertes Protein C), Insuffizienz von Antithrombin 3, Protein C-Mangel, Protein S-Mangel, Hyperhomocysteinämie und das Vorhandensein von Antiphospholipid-Antikörpern (Antikörper gegen Cardiolipin, Lupus-Antikoagulans);
• Pankreatitis, inkl. in der Anamnese, wenn eine ausgeprägte Hypertriglyceridämie festgestellt wurde;
• schwere Lebererkrankung (vor Normalisierung der Leberproben) zur Zeit oder in der Anamnese;
• schweres chronisches Nierenversagen oder akutes Nierenversagen;
• Lebertumoren (gutartig oder bösartig), gegenwärtig oder in der Geschichte;
• hormonabhängige maligne Erkrankungen des Fortpflanzungssystems (Genitalien, Brustdrüsen) oder Verdacht auf diese;
• Blutung aus der Vagina unbekannter Herkunft;
• Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen in der Geschichte;
• erbliche Unverträglichkeit gegenüber Galaktose, Lactasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption;
• Schwangerschaft oder Verdacht auf es;
• Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder eine seiner Komponenten.

Vorsichtig:

• Risikofaktoren für Thrombose und Thromboembolie (Rauchen vor dem 35. Lebensjahr, Fettleibigkeit);
• Dyslipoproteinämie;
• kontrollierte arterielle Hypertonie;
• Migräne ohne fokale neurologische Symptome;
• unkomplizierte Herzklappenfehler;
• erbliche Prädisposition für Thrombose (Thrombose, Myokardinfarkt oder Hirndurchblutung in jungen Jahren bei einem der nächsten Angehörigen);
• Erkrankungen, bei denen Verletzungen der peripheren Zirkulation festgestellt werden können (Diabetes mellitus, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Sichelzellenanämie, Venenphlebitis);
• hereditäres Angioödem;
• Hypertriglyceridämie;
• Leber erkrankung;
• Krankheiten, die während der Schwangerschaft oder vor dem Hintergrund der vorherigen Aufnahme von Sexualhormonen (einschließlich Gelbsucht und / oder Juckreiz mit Cholestase, Cholelithiasis, Otosklerose mit Hörschwäche, Porphyrie, Herpes während der Schwangerschaft in der Anamnese, kleine Chorea (Sydenham-Krankheit) aufgetreten oder verschlechtert haben ), Chloasma, postpartale Periode).

Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist die Anwendung von Midian kontraindiziert. Wenn eine Schwangerschaft vor dem Hintergrund einer hormonellen Kontrazeption stattgefunden hat, ist ein sofortiger Entzug des Arzneimittels erforderlich.

Die wenigen verfügbaren Daten zur unbeabsichtigten Einnahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva weisen auf eine teratogene Wirkung und ein erhöhtes Risiko für Kinder und Frauen während der Geburt hin.

Kombinierte orale Kontrazeptiva beeinflussen die Laktation, können die Menge reduzieren und die Zusammensetzung der Muttermilch verändern. Geringe Mengen von hormonellen Kontrazeptiva oder deren Metaboliten werden in der Milch während der hormonellen Kontrazeption gefunden und können das Baby befallen. Die Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva ist nach vollständiger Beendigung des Stillens möglich.

spezielle Anweisungen

Wenn eine der unten aufgeführten Bedingungen / Risikofaktoren derzeit verfügbar ist, sollten das potenzielle Risiko und der erwartete Nutzen der Verwendung eines kombinierten oralen Kontrazeptivums in jedem Einzelfall sorgfältig abgewogen und mit der Frau besprochen werden, bevor sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnt. Im Falle der Gewichtung, Kräftigung oder ersten Manifestation eines dieser Zustände oder Risikofaktoren sollte eine Frau ihren Arzt konsultieren, der entscheiden kann, ob das kombinierte orale Kontrazeptivum abgesagt werden soll.

Störungen des Kreislaufsystems

Die Häufigkeit von venösen Thromboembolien (VTE) bei Verwendung eines kombinierten oralen niedrig dosierten oralen Kontrazeptivums (<50 μg Ethinylestradiol, wie Midian) beträgt etwa 20 bis 40 Fälle pro 100.000 Frauen pro Jahr, was etwas höher ist als bei Frauen, die dies tun Verwenden Sie keine hormonellen Kontrazeptiva (von 5 bis 10 Fällen pro 100.000 Frauen), aber niedriger als bei Frauen während der Schwangerschaft (60 Fälle pro 100.000 Schwangerschaften).

Ein zusätzliches VTE-Risiko wird während des ersten Jahres der kombinierten oralen Kontrazeption festgestellt. VTE führt in 1-2% der Fälle zu einem tödlichen Ausgang.

Epidemiologische Studien haben auch einen Zusammenhang zwischen der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva und einem erhöhten Risiko für arterielle Thromboembolien aufgezeigt.Sehr seltene Fälle von Thrombose anderer Blutgefäße, beispielsweise Leber-, Mesenterial-, Nieren-, Gehirn- und Netzhautarterien, sowie Arterien und Venen bei Patienten, die orale hormonale Kontrazeptiva einnehmen, wurden beschrieben. Der kausale Zusammenhang zwischen dem Auftreten dieser Nebenwirkungen und der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva wurde nicht nachgewiesen.

Symptome einer venösen oder arteriellen Thrombose / Thromboembolie oder zerebrovaskulären Erkrankung können sein:

• ungewöhnlicher einseitiger Schmerz und / oder Schwellung der Extremität;
• plötzliche starke Schmerzen in der Brust, mit oder ohne Bestrahlung im linken Arm;
• plötzliche Kurzatmigkeit;
• ein plötzlicher Hustenanfall;
• irgendwelche ungewöhnlichen, starken, anhaltenden Kopfschmerzen;
• plötzlicher teilweiser oder vollständiger Verlust des Sehvermögens;
• Diplomatie;
• verwaschene Sprache oder Aphasie;
• Schwindel;
• Bewusstlosigkeit mit oder ohne Krampfanfälle;
• die Schwäche oder der sehr bedeutende Verlust der Sensibilität erschienen plötzlich aus einer Hälfte oder in einem Körperteil;
• motorische Störungen;
• Symptom eines "akuten Abdomen."

Das Risiko von Komplikationen, die mit VTE bei der Einnahme eines kombinierten oralen Kontrazeptivums verbunden sind, erhöht sich:

• mit dem Alter;
• wenn eine Familienanamnese vorliegt (venöse oder arterielle Thromboembolien bei nahen Verwandten oder Eltern in einem relativ jungen Alter); Wenn eine erbliche Veranlagung angenommen wird, muss eine Frau vor der Verschreibung eines kombinierten oralen Kontrazeptivums fachkundig beraten werden;
• nach längerer Ruhigstellung, schweren chirurgischen Eingriffen, Fußoperationen oder ausgedehnten Traumata. In diesen Situationen wird empfohlen, die Einnahme des Medikaments abzubrechen (im Falle einer geplanten Operation mindestens vier Wochen vorher) und die Einnahme nicht innerhalb von zwei Wochen nach der Immobilisierung fortzusetzen. Zusätzlich kann eine Thrombozytenaggregationshemmertherapie verschrieben werden, wenn die orale hormonelle Kontrazeptiva nicht zum empfohlenen Zeitpunkt abgesetzt wurde;
• mit Fettleibigkeit (Body-Mass-Index mehr als 30 mg / m2).

Das Risiko einer arteriellen Thrombose und Thromboembolie bei der Einnahme eines kombinierten oralen Kontrazeptivums erhöht sich:

• mit dem Alter;
• Raucher (Frauen über 35 Jahren werden grundsätzlich nicht zum Rauchen empfohlen, wenn sie kombinierte orale Kontrazeptiva verwenden möchten);
• mit Dyslipoproteinämie;
• mit arterieller Hypertonie;
• mit Migräne;
• mit Erkrankungen des Herzklappenvolumens;
• mit Vorhofflimmern.

Das Vorliegen eines der Hauptrisikofaktoren oder mehrerer Risikofaktoren für eine Arterien- oder Venenerkrankung kann eine Kontraindikation darstellen.

Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva anwenden, sollten sofort einen Arzt aufsuchen, wenn Symptome einer möglichen Thrombose auftreten. Bei Verdacht auf Thrombose oder bestätigte Thrombose sollte die Anwendung eines kombinierten oralen Kontrazeptivums abgebrochen werden. Es ist nötig die adäquate Methode der Kontrazeption wegen der Teratogenität der gerinnungshemmenden Therapie (die Cumarine) zu wählen.

Ein erhöhtes Thromboembolierisiko in der postpartalen Phase sollte in Betracht gezogen werden.

Andere Erkrankungen, die mit einer schweren vaskulären Pathologie einhergehen, sind Diabetes mellitus, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) und Sichelzellenanämie.

Die Zunahme von Häufigkeit und Schwere der Migräne während der Anwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva (denen zerebrovaskuläre Störungen vorausgehen können) kann Grund für ein sofortiges Absetzen dieser Medikamente sein.

Tumore

Der bedeutendste Risikofaktor für die Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs ist die Infektion mit dem humanen Papillomavirus. Einige epidemiologische Studien haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs bei langfristiger Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva berichtet, aber es gibt widersprüchliche Ansichten darüber, inwieweit diese Befunde zum Beispiel mit der Erforschung von Gebärmutterhalskrebs oder der Verwendung von Barriere-Methoden der Empfängnisverhütung.

Eine Meta-Analyse von 54 epidemiologischen Studien zeigte, dass bei der Entwicklung von Brustkrebs bei Frauen, die zum Zeitpunkt der Studie kombinierte orale Kontrazeptiva einnahmen, ein leicht erhöhtes relatives Risiko (RR = 1,24) besteht. Überschüssiges Risiko nimmt innerhalb von 10 Jahren nach Absetzen der oralen Kontrazeptiva allmählich ab. Da Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren selten ist, ist die Zunahme von Brustkrebs bei Frauen, die in den letzten Jahren kombinierte orale Kontrazeptiva eingenommen oder eingenommen haben, im Vergleich zum Gesamtrisiko der Entwicklung von Brustkrebs gering. Diese Studien stützen nicht den kausalen Zusammenhang zwischen der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva und Brustkrebs. Die beobachtete Zunahme des Risikos kann das Ergebnis einer früheren Diagnose von Brustkrebs bei Frauen sein, die kombinierte orale Kontrazeptiva verwenden, der biologischen Wirkung von kombinierten oralen Kontrazeptiva oder einer Kombination von beiden. Mammatumoren bei Frauen, die jemals kombinierte orale Kontrazeptiva einnahmen, waren klinisch weniger ausgeprägt als bei Frauen, die sie nie eingenommen hatten.

In seltenen Fällen, vor dem Hintergrund der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva, die Entwicklung von benignen Lebertumoren und noch seltener - maligne. In einigen Fällen verursachten diese Tumoren lebensbedrohliche abdominale Blutungen. Wenn Differentialdiagnose von Lebertumoren in Betracht gezogen werden sollte, wenn eine Frau, die kombinierte orale Kontrazeptiva nimmt, starke Schmerzen im Oberbauch, erhöhte Leber oder Anzeichen von intraabdominellen Blutungen.

Andere Staaten

Die Progesteron-Komponente in Midian ist ein Antagonist von Aldosteron mit der Eigenschaft, Kalium zurückzuhalten. In den meisten Fällen gibt es keinen Anstieg der Kaliumkonzentration.In einer klinischen Studie bei einigen Patienten mit leichter oder mittelschwerer Niereninsuffizienz und gleichzeitiger Verabreichung von Kalium-retardierenden Arzneimitteln ist die Konzentration von Kalium im Serum jedoch unbedeutend, aber mit Drospirenon erhöht. Daher wird empfohlen, die Konzentration von Kalium im Blutserum im ersten Zyklus der Einnahme des Arzneimittels bei Patienten mit Niereninsuffizienz und Kaliumkonzentrationen bis zur Behandlung mit VGN sowie mit der gleichzeitigen Verwendung von retardierenden Arzneimitteln zu überprüfen Kalium im Körper.

Bei Frauen mit Hypertriglyceridämie oder einer Hypertriglyceridämie in der Familienanamnese kann das Risiko einer Pankreatitis bei kombinierten oralen Kontrazeptiva nicht ausgeschlossen werden. Obwohl bei vielen Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen, ein geringer Anstieg des Blutdrucks berichtet wurde, waren klinisch relevante Erhöhungen selten. Nur in seltenen Fällen ist es notwendig, die Einnahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva sofort zu beenden. Wenn während der Einnahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva bei Patienten mit Hypertonie die Blutdruckwerte mit blutdrucksenkenden Medikamenten ständig erhöht oder nicht gesenkt werden, sollte die Anwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva abgesetzt werden. Falls erforderlich, kann die Anwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva fortgesetzt werden, wenn normale blutdruckwerte mit Hilfe einer blutdrucksenkenden Therapie erreicht werden.

Die folgenden Zustände entwickeln sich oder verschlechtern sich, sowohl während der Schwangerschaft als auch bei der Einnahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva, aber ihr Zusammenhang mit der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva wurde nicht bewiesen: Gelbsucht und / oder Pruritus mit Cholestase verbunden; Bildung von Steinen in der Gallenblase; Porphyrie; systemischer Lupus erythematodes; hämolytisch-urämisches Syndrom; Sydenhams Chorea; Herpes während der Schwangerschaft in der Anamnese; Hörverlust im Zusammenhang mit Otosklerose.

Bei Frauen mit hereditärem Angioödem können exogene Östrogene Symptome eines Angioödems verursachen oder verschlimmern. Bei akuten oder chronischen Verletzungen der Leber kann es notwendig sein, die Anwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva zu beenden, bis die Leberfunktion wieder normal ist. Bei rezidivierendem cholestatischem Ikterus und / oder Cholestase-induziertem Pruritus, der sich zum ersten Mal während der Schwangerschaft oder nach vorheriger Einnahme von Sexualhormonen entwickelt, muss die Einnahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva abgebrochen werden.

Obwohl kombinierte orale Kontrazeptiva die periphere Insulinresistenz und die Glukosetoleranz beeinflussen können, besteht keine Notwendigkeit, das therapeutische Regime bei Diabetespatienten zu ändern, indem niedrig dosierte kombinierte orale Kontrazeptiva (mit einem Gehalt an <50 μg Ethinylestradiol) verwendet werden. Dennoch sollten Frauen mit Diabetes vom Arzt sorgfältig beobachtet werden, besonders zu Beginn der Einnahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva.

Auch berichtet wurde eine Zunahme der endogenen Depression, Epilepsie, Morbus Crohn und Colitis ulcerosa mit kombinierten oralen Kontrazeptiva. Manchmal kann sich Chloasma entwickeln, besonders bei Frauen mit Chloasma während der Schwangerschaft in der Anamnese. Frauen mit Neigung zu Chloasma bei Einnahme von oralen Kontrazeptiva sollten längere Sonnenexposition und UV-Exposition vermeiden.

1 Tablette enthält 48,17 mg Lactose. Patienten mit hereditärer Intoleranz gegenüber Galaktose, Lactase-Mangel oder Glucose / Galactose-Absorptionsstörungen auf einer laktosefreien Diät sollten das Arzneimittel nicht einnehmen.

Medizinische Untersuchung

Vor Beginn der Anwendung von hormonellen Kontrazeptiva ist es notwendig, sich mit dem behandelnden Gynäkologen zu beraten und sich einer entsprechenden ärztlichen Untersuchung zu unterziehen. Die weitere Überwachung und Häufigkeit der ärztlichen Untersuchungen erfolgt auf individueller Basis, mindestens aber alle 6 Monate.

Geschlechtskrankheiten und HIV-Infektion

Das Medikament Midian, wie andere kombinierte orale Kontrazeptiva, schützt nicht vor HIV-Infektion und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.

Verminderte Effizienz

Die Wirksamkeit kombinierter oraler Kontrazeptiva kann bei fehlenden Tabletten, gastrointestinalen Störungen oder bei gleichzeitiger Gabe anderer Medikamente reduziert werden.

Reduzierte Zykluskontrolle

Vor dem Hintergrund der Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva kann es, besonders in den ersten Monaten der Einnahme, zu unregelmäßigen Blutungen kommen (Schmierblutungen oder Durchbruchgeburten). Daher ist die Beurteilung einer unregelmäßigen Blutung erst nach einer Anpassungsperiode von etwa 3 Zyklen signifikant.

Wenn eine unregelmäßige Blutung auftritt oder sich nach vorherigen regelmäßigen Zyklen entwickelt, sollten nicht-hormonelle Ursachen in Betracht gezogen und angemessene diagnostische Maßnahmen ergriffen werden, um maligne Neoplasmen oder Schwangerschaften auszuschließen. Dazu kann das diagnostische Scraping gehören.

Bei einigen Frauen kann es während einer Pause bei der Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva zu keiner Entzugsblutung kommen. Wenn kombinierte orale Kontrazeptiva nach den Regeln zur Einnahme des in der Gebrauchsanweisung angegebenen Arzneimittels eingenommen werden, ist eine Schwangerschaft unwahrscheinlich. Wenn jedoch zuvor kombinierte orale Kontrazeptiva unregelmäßig eingenommen wurden oder wenn keine zwei aufeinanderfolgenden Blutungsabfälle auftreten, sollte die Schwangerschaft vor der Fortsetzung der kombinierten oralen Kontrazeptiva ausgeschlossen werden.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu verwalten

Studien, die die Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit zum Autofahren untersuchen, wurden nicht durchgeführt.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die Wechselwirkung zwischen oralen Kontrazeptiva und anderen Medikamenten kann zu Durchbruchblutungen und / oder zu verminderter Zuverlässigkeit der Kontrazeptiva führen. Die folgenden Arten der Wechselwirkung sind in der Literatur beschrieben.

Einfluss auf den Stoffwechsel in der Leber

Einige Medikamente (Phenytoin, Barbiturate, Primidon, Carbamazepin und Rifampicin) aufgrund der Induktion von mikrosomalen Enzymen können die Clearance von Sexualhormonen erhöhen. Vielleicht die gleiche Wirkung von Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat, Ritonavir, Griseofulvin und pflanzliche Heilmittel auf der Basis von Johanniskraut.

Die mögliche Wirkung von HIV-Proteaseinhibitoren (z. B. Ritonavir) und nicht-nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (z. B. Nevirapin) und ihrer Kombinationen auf den Lebermetabolismus wurde berichtet.

Wirkung auf die intestinale Leberrezirkulation

Klinische Beobachtungen zeigen, dass die gleichzeitige Anwendung mit bestimmten Antibiotika, wie Penicillinen und Tetracyclinen, das intestinale Leberrecycling von Östrogenen reduziert, was zu einer Abnahme der Konzentration von Ethinylestradiol führen kann.

Frauen, die eines der oben genannten Arzneimittel einnehmen, sollten die Barrieremethode zur Empfängnisverhütung zusätzlich zu der Midian-Droge anwenden oder zu einer anderen Verhütungsmethode wechseln. Frauen, die eine konstante Behandlung mit Wirkstoffen erhalten, die mikrosomale Leberenzyme beeinflussen, sollten innerhalb von 28 Tagen nach ihrem Entzug zusätzlich eine nichthormonale Verhütungsmethode anwenden. Frauen, die Antibiotika einnehmen (außer Rifampicin oder Griseofulvin), sollten vorübergehend die Barrieremethode der Empfängnisverhütung anwenden zusätzlich zu dem kombinierten oralen Kontrazeptivum, sowohl während der Verabreichung des Arzneimittels als auch innerhalb von 7 Tagen nach seinem Entzug. Wenn die gleichzeitige Einnahme des Medikaments am Ende des Empfangs des Midian-Pakets begonnen wird, sollte das nächste Paket ohne eine gewöhnliche Einreisepause begonnen werden. Der Grundstoffwechsel von Drospirenon im menschlichen Plasma erfolgt ohne Beteiligung des Cytochrom-P450-Systems. Inhibitoren dieses Enzymsystems beeinflussen daher den Metabolismus von Drospirenon nicht.

Die Wirkung von Midian auf andere Medikamente

Orale Kontrazeptiva können den Stoffwechsel anderer Arzneimittel beeinflussen. Darüber hinaus können ihre Konzentrationen in Plasma und Geweben variieren: wie erhöht (z. B. Cyclosporin) und abnehmen (z. B. Lamotrigin).

Basierend auf den Ergebnissen von Inhibitionsstudien und Interaktionsstudien an weiblichen Probanden, die Omeprazol, Simvastatin und Midazolam als Substratindikatoren einnehmen, ist die Wirkung von Drospirenon in einer Dosis von 3 mg auf den Metabolismus anderer aktiver Substanzen unwahrscheinlich.

Andere Interaktionen

Es gibt eine theoretische Möglichkeit, die Konzentration von Serumkalium bei Frauen, die orale Kontrazeptiva gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln, die die Serumkaliumkonzentration erhöhen, zu erhöhen: ACE-Hemmer, Angiotensin-Rezeptorantagonisten 2, einige NSAIDs (z. B. Indomethacin), kaliumsparende Diuretika und Aldosteronantagonisten. In einer Studie, in der die Interaktion eines ACE-Hemmers mit einer Kombination aus Drospirenon + Ethinylestradiol bei Frauen mit mäßiger Hypertonie untersucht wurde, gab es jedoch keinen signifikanten Unterschied zwischen den Serumkaliumkonzentrationen bei Frauen, die Enalapril und Placebo erhielten.

Laborforschung

Die Zulassung von hormonellen Kontrazeptiva kann die Ergebnisse einzelner Labortests beeinflussen, einschließlich biochemischer Parameter der Leber-, Schilddrüsen-, Nebennieren- und Nierenfunktion sowie der Konzentration von Plasmatransportproteinen wie Corticosteroid-bindendes Globulin und Lipid / Lipoprotein-Fraktionen, Kohlenhydratstoffwechsel, Blut Koagulation und Fibrinolyse. Änderungen treten normalerweise innerhalb von Labornormen auf.

Aufgrund seiner geringen antimineralocorticoiden Aktivität erhöht Drospirenon die Aktivität der Renin- und Plasma-Aldosteron-Konzentration.

Analoga des Medikaments Midian

Strukturanaloge für den Wirkstoff:

• Daillah;
• Jess;
• Jess Plus;
• Dimia;
• Simicius;
• Yarina;
• Yarina Plus.

Analoga für die pharmakologische Gruppe (Östrogene und Gestagene):

• Antotevin;
• Artisia;
• Belara;
• Gynodian Depot;
• Gynoflor E;
• Demulen;
• Jess;
• Diane 35;
• Divina;
• Ablenkung;
• Dicycylen;
• Evra;
• Janine;
• Der Einzelne;
• Clira;
• Klimen;
• Klimodien;
• Klinonorm;
• Cliogest;
• Lindineth;
• Logest;
• Marvelon;
• Mersilon;
• Mikroinon;
• NovaRing;
• Novinet;
• Nicht Ovlon;
• Ovidon;
• Oralcon;
• Pausogest;
• Revmelid;
• Regulon;
• Rigevidon;
• Silestus;
• Silhouetten;
• Drei Barmherzigkeit;
• Drei regol;
• Trikwilar;
• Trisequence;
• Femaflor;
• Femoden;
• Femoston;
• Cyclo Proginova;
• Evian;
• Egestenol;
• Yarina;
• Yarina Plus.

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