Salofalk - Gebrauchsanweisungen, Analoga, Reviews und Freisetzungsformen (Rektalschaum, Rektalsuppositorien und Supplemente, 250 mg Granulat und 500 mg Tabletten) bei chronischer Colitis bei Erwachsenen, Kindern und Schwangerschaft

In diesem Artikel können Sie die Anweisungen für die Verwendung des Medikaments lesen Salofalk. Es gibt Bewertungen der Besucher der Website - Verbraucher dieses Medikaments, sowie Meinungen von Ärzten Spezialisten auf die Verwendung von Salofalk in ihrer Praxis. Eine große Bitte ist es, ihr Feedback zu dem Medikament aktiv hinzuzufügen: Das Medikament half oder half nicht, die Krankheit loszuwerden, wobei Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, die möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben wurden. Salofalk Analoga in Gegenwart von bestehenden strukturellen Analoga.Verwenden für die Behandlung von chronischer Colitis und Morbus Crohn bei Erwachsenen, Kindern, sowie in der Schwangerschaft und Stillzeit.

Salofalk - entzündungshemmender Darm. Hat eine lokale entzündungshemmende Wirkung durch Hemmung der neutrophilen Lipoxygenase und die Synthese von Prostaglandinen und Leukotrienen. Verlangsamt die Migration, Degranulation, Phagozytose von Neutrophilen sowie die Sekretion von Immunglobulinen durch Lymphozyten. Hat antioxidative Wirkungen (aufgrund der Fähigkeit, an freie Sauerstoffradikale zu binden und diese zu zerstören). Mesalazin (der Wirkstoff der Zubereitung Salofalk) kann auch Radikale, die aus reaktiven Sauerstoffverbindungen gebildet werden, einfangen. Die in den Studien erhaltenen Ergebnisse weisen auf die mögliche Rolle der Lipoxygenase-Hemmung hin. Die Wirkung auf den Gehalt von Prostaglandinen in der Darmschleimhaut wird ebenfalls gezeigt.

Bei oraler Verabreichung übt Mesalazin eine vorwiegend lokale Wirkung in der Darmschleimhaut und der Submukosaschicht aus, die von der Seite des Darmlumens aus wirkt. Daher ist es wichtig, dass Mesalazin im Bereich der Entzündung verfügbar ist. Das Verhältnis von systemischer Bioverfügbarkeit und Mesalazin-Konzentration im Plasma ist nicht signifikant in Bezug auf die therapeutische Wirksamkeit, sondern dient vielmehr als ein Faktor, der die Sicherheit beeinflusst.

Die Tatsache, dass Salofalks Granulat resistent gegen Magensaft ist und durch eine pH-abhängige (durch eine Beschichtung in Form von Eudrajit L) und verzögerte (aufgrund der Matrixstruktur der Granulate) Freisetzung von Mesalazin gekennzeichnet ist, hilft bei der Wirkstofffreisetzung bei der richtige Ort.

Zusammensetzung

Mesalazin (5-ASA) + Hilfsstoffe.

Pharmakokinetik

Die höchste Absorption von Salofalk tritt im Rektum und Doppelpunkt auf. Mesalazin unterliegt einem präsystemischen Metabolismus in der intestinalen Mucosa und einem systemischen Metabolismus in der Leber unter Bildung eines pharmakologisch inaktiven Metaboliten von N-Acetyl-5-aminosalicylsäure (N-Ac-5-ASA). Die Art der Acetylierung hängt nicht vom Acetylierungsphänotyp des Patienten ab. In einem kleinen Ausmaß kann die Acetylierung durch die Wirkung der bakteriellen Mikroflora des Dickdarms durchgeführt werden. Die Verbindung mit den Plasmaproteinen von Mesalazin und N-Ac-5-ASA beträgt 43% bzw. 78%. Mesalazin und sein Metabolit N-Ac-5-ASA werden über den Darm ausgeschieden (Hauptteil> 90%) bis zu 7% der Nieren (0,6% der Gesamtdosis wird in Form von Mesalazin und bis zu 6,3% in Form des Metaboliten N-Ac-5 -ASK ausgeschieden), ist der Ausscheidungsgrad des Arzneimittels mit Galle minimal .

Hinweise

• Exazerbation der distalen Formen der Colitis ulcerosa von mäßigen und leichten Schweregraden;
• Aufrechterhaltung der Remission der distalen Colitis ulcerosa (Langzeittherapie);
• Colitis ulcerosa (NJA) in der Phase der Exazerbation (mit Beteiligung des Enddarms und des linken Teils des Dickdarms);
• Morbus Crohn (Vorbeugung, Behandlung von Exazerbationen).

Formen der Freisetzung

Tabletten und Granulat mit 250 mg, 500 mg und 1000 mg beschichtet.

Rektal rektal dosiert 1 g.

Kerzen Rektal 250 mg und 500 mg.

Rektale Suspension 2 g und 4 g.

Gebrauchsanweisung und wie man sie benutzt

Pillen

Das Medikament wird von Erwachsenen für 500 mg dreimal täglich verschrieben. Bei schweren Formen der Krankheit kann die Dosis für 8-12 Wochen auf 3-4 g pro Tag erhöht werden.

Um ein Wiederauftreten zu verhindern, wird das Medikament 500 mg 3 mal täglich verschrieben, wenn nötig - für mehrere Jahre.

Kindern mit einem Körpergewicht von bis zu 40 kg wird eine 1/2 Tagesdosis für Erwachsene verschrieben - 250 mg dreimal täglich (250 mg Tabletten sollten verwendet werden), Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg sollten 500 mg einnehmen 3 mal täglich.

Für die Verhinderung des Wiederauftretens wird das Rauschgift 250 Mg 3mal pro Tag, wenn notwendig - für einige Jahre vorgeschrieben.

Tabletten sollten nach dem Essen als Ganzes und nicht als Flüssigkeit eingenommen werden und mit viel Wasser trinken. Bei distalen Formen von NNC ist die rektale Verabreichung des Arzneimittels in Form von Zäpfchen, Rektal- oder Rektalsuspension bevorzugt.

Granulat

Das Dosierungsregime zur Behandlung von Colitis ulcerosa-Exazerbation hängt vom klinischen Bedarf ab und ist in jedem Fall individuell. Weisen Sie 1 Paket von 500-1000 mg Mesalazin 3 Mal am Tag oder 3 Pakete 1 Mal pro Tag zu (entsprechend 1,5-3,0 g Mesalazin pro Tag).

Um die Remission der Colitis ulcerosa zu erhalten, werden 500 mg (1 Packung) Mesalazin dreimal täglich oder 3 Packungen zu 500 mg einmal täglich (entsprechend 1,5 g Mesalazin pro Tag) verschrieben.

Kinder älter als 6 Jahre und Jugendliche mit einer Verschlimmerung der Krankheit, je nach ihrer Schwere, Mesalazin wird in einer Dosis von 30-50 mg / kg Körpergewicht pro Tag mit der Verteilung der Tagesdosis für 3 Dosen oder für 1 verschrieben Rezeption. Um die Remission zu erhalten, wird Mesalazin in einer Dosis von 15-30 mg / kg Körpergewicht pro Tag verschrieben und die Tagesdosis kann in 2 Dosen aufgeteilt werden. Kindern mit einem Körpergewicht von bis zu 40 kg wird in der Regel empfohlen, eine halbe Dosis von Erwachsenen, Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg - eine Dosis von Erwachsenen zu ernennen.

Granalien von Salofalk können nicht gekaut werden.Die verordnete Dosis von Salofalk in Granulat sollte morgens, mittags und abends eingenommen werden oder die gesamte Dosis einmal am Morgen. Granulat Salofalk sollte auf die Zunge gelegt und geschluckt werden, ohne zu kauen, viel Flüssigkeit gequetscht.

Wie bei der Behandlung der Exazerbation des Entzündungsprozesses und bei längerem Gebrauch zur Aufrechterhaltung der Remission sollten Granula regelmäßig und konsistent genommen werden, was es ermöglicht, die gewünschte therapeutische Wirkung zu erzielen. Die Exazerbation der Colitis ulcerosa verschwindet normalerweise in 8-12 Wochen, danach kann die Dosis von Mesalazin bei den meisten Patienten auf 1,5 g pro Tag reduziert werden.

Rektalschaum

Das Medikament wird rektal angewendet.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren wird das Medikament in der Regel 1 Mal pro Tag vor dem Zubettgehen verschrieben (1 Dosis entspricht 2 Anwendungen / Schlaganfall). Wenn eine solche Menge an Schaum für den Patienten schwierig im Rektum zu halten ist, sollte das Medikament in zwei Phasen verabreicht werden: einmal pro Nacht und einmal - nachts oder früh am Morgen (nach Defäkation).

Um das beste Ergebnis zu erzielen, wird empfohlen, das Medikament nach Stuhlgang (Defäkation) zu verabreichen.

Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt individuell ausgewählt. In der Regel kann die Exazerbation leichter Formen der Colitis ulcerosa innerhalb von 4-6 Wochen gestoppt werden. Am Ende dieser Periode entscheidet der Arzt über die Ernennung von Mesalazin zur oralen Verabreichung als Erhaltungstherapie.

Die therapeutische Wirkung wird durch regelmäßige Einnahme des Medikaments erreicht.

Regeln für die Verabreichung des Medikaments (wie Schaum zu verwenden)

Zum Zeitpunkt der Verabreichung ist es erforderlich, dass die Salofalk-Rektalschaumpräparation bei Raumtemperatur (20-25 ° C) ist.

1. Befestigen Sie den Applikator fest am Zylinderkopf.
2. Schütteln Sie die Dose für 20 Sekunden, um den Inhalt zu mischen.
3. Für den ersten Gebrauch: Entfernen Sie die Schutzlasche von der Unterseite des Dosierkopfes.
4. Drehen Sie die Kappe so, dass der halbkreisförmige Ausschnitt des Sicherheitsrings mit der Düse ausgerichtet ist.
5. Setzen Sie den Zeigefinger auf die Kappe und drehen Sie den Zylinder um.
6. Führen Sie den Applikator so tief wie möglich in das Rektum ein. Es ist am besten, den Fuß auf einen Stuhl oder Stuhl zu stellen. Um den ersten Teil der Dosis / Anwendung des Medikaments einzugeben, drücken Sie die Kappe bis zum Anschlag und lassen Sie sie langsam los. Um den zweiten Teil der Dosis / Anwendung des Medikaments einzugeben, drücken Sie die Kappe erneut und lassen Sie sie langsam los. Warten Sie 10-15 Sekunden und entfernen Sie dann langsam den Applikator aus dem Rektum.
7. Nach der Einführung von Schaum, entfernen Sie den Applikator und entsorgen Sie es, verpackt in einer Plastiktüte. Für jede neue Dosis des Arzneimittels sollte ein neuer Applikator verwendet werden.
8. Hände nach dem Eingriff waschen. Der Patient sollte den Darm erst am nächsten Morgen entleeren.

Rektale Kerzen

Erwachsene verschreiben 1 Suppositorium 500 mg oder 2 Suppositorien 250 mg 3 mal täglich. In schweren Formen der Krankheit kann die Dosis verdoppelt werden.

Mit verlängerter Erhaltungstherapie und zur Vorbeugung von Rückfällen - 1 Suppositorium 250 mg 3 mal täglich.

Kindern mit einem Körpergewicht von bis zu 40 kg wird eine 1/2 Tagesdosis für Erwachsene vorgeschrieben - 1 Suppositorium 250 mg 3 mal täglich, Kinder mit einem Gewicht von mehr als 40 kg - 1 Suppositorium 500 mg oder 2 Suppositorien 250 mg 3 mal täglich .

Rektale Suspension

Der Inhalt einer Ampulle wird rektal 1 Mal pro Tag vor dem Zubettgehen verabreicht (es wird empfohlen, zuerst den Darm zu reinigen). Die tägliche Dosis beträgt 30-50 mg / kg Körpergewicht. Die maximale Tagesdosis beträgt 3 g.

Zur Vorbeugung von Rezidiven wird die orale Verabreichung von Salofalk in Form von Tabletten in einer Dosis von 15-30 mg / kg Körpergewicht pro Tag empfohlen. Die Tagesdosis sollte in 2 Teildosen aufgeteilt werden.

Nebenwirkung

• Hautausschlag;
• Juckreiz;
• Erythem;
• Fieber;
• Bronchospasmus;
• Perikarditis;
• Myokarditis;
• akute Pankreatitis;
• interstitielle Nephritis;
• nephrotisches Syndrom;
• allergische Alveolitis;
• Durchfall;
• Übelkeit, Erbrechen;
• Magenschmerzen;
• Blähung;
• Gelbsucht und Bauchschmerzen aufgrund von Gallenwegserkrankungen;
• Hepatitis;
• Kopfschmerzen;
• Schwindel;
• periphere Neuropathie;
• Depression;
• Schlafstörungen;
• Parästhesie;
• Krämpfe;
• Tremor;
• Lärm in den Ohren;
• Tachykardie;
• arterielle Hypertonie oder Hypotonie;
• Schmerz hinter dem Sternum;
• Dyspnoe;
• Myalgie;
• Arthralgie;
• Anämie, Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie;
• Proteinurie;
• Hämaturie;
• Oligurie;
• Anurie;
• Reduzierung der Tränenflüssigkeitsproduktion;
• Alopezie;
• Fieber;
• reversible Abnahme der Motilität der Spermatozoen.

Kontraindikationen

• Blutkrankheiten;
• Ulcus pepticum des Magens und des Zwölffingerdarms;
• hämorrhagische Diathese (mit Neigung zu Blutungen);
• schwere Niereninsuffizienz;
• schwere Leberfunktionsstörung;
• Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase;
• Phenylketonurie (für Granulate);
• Kinder unter 3 Jahren (für Tabletten);
• Kinder unter 6 Jahren (für Pellets);
• Kinderalter bis 2 Jahre (Zäpfchen und Rektalsuspension);
• Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels und andere Derivate der Salicylsäure.

Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit

Im ersten Trimester der Schwangerschaft ist die Verordnung des Rauschgifts nur auf strengen Hinweisen möglich. Wenn der Krankheitsverlauf es zulässt, sollte in den letzten 2-4 Schwangerschaftswochen das Medikament abgesetzt werden.

Im 2. und 3. Trimenon sollte Salofalk nur in Fällen angewendet werden, in denen der potenzielle Nutzen der Therapie für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Salofalk in Form von Granulat kann während des Stillens nur dann verwendet werden, wenn die mögliche Wirkung seiner Anwendung auf die Mutter das mögliche Risiko negativer Auswirkungen auf das Kind übersteigt. Wenn ein Neugeborenes gestillt wird, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Wenn es notwendig ist, Salofalk während der Stillzeit in Form von Tabletten zu verschreiben, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Vor der geplanten Schwangerschaft wird empfohlen, die Behandlung mit Salofalkom möglichst zu unterbrechen oder in reduzierter Dosierung anzuwenden.

Verwenden Sie bei Kindern

Das Medikament ist bei Kindern unter 3 Jahren (Tabletten) und 6 Jahren (bei Pellets) kontraindiziert.

Kindern mit einem Körpergewicht von bis zu 40 kg wird 1/2 der Tagesdosis für Erwachsene verschrieben - 250 mg 3-mal täglich, Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg - 500 mg 3-mal täglich.

Für die Verhinderung des Wiederauftretens wird das Rauschgift 250 Mg 3mal pro Tag, wenn notwendig - für einige Jahre vorgeschrieben.

Das Medikament in Kerzen und Suspensionen ist bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert.

Kinder bis zu 40 kg die tägliche Dosis verabreicht 1/2 Erwachsene - 1 Zäpfchen 250 mg 3-mal täglich, für Kinder mit einem Gewicht von mehr als 40 kg - 1 Suppositorium 500 mg oder 250 mg von 2 Funken 3 mal am Tag.

spezielle Anweisungen

Vor Beginn der Behandlung, während und nach der Behandlung ist eine allgemeine Analyse von Blut und Urin erforderlich.

Vor und während der Behandlung ist es notwendig, die Parameter des funktionellen Zustands der Leber (wie ALT oder ACT-Aktivität) zu bestimmen und die Urinanalyse (durch Eintauchen der Teststreifen) zu überwachen. Die Kontrolle wird in der Regel 14 Tage nach Behandlungsbeginn empfohlen, danach 2-3 weitere Male im Abstand von 4 Wochen. Wenn die Ergebnisse der Tests normal sind, sollten Kontrollstudien alle 3 Monate durchgeführt werden. Wenn zusätzliche Symptome auftreten, sollten sofort Nachuntersuchungen durchgeführt werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht anwenden.

Zweck Salofalka wird nicht für Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung empfohlen. Wenn sich während der Behandlung eine Nierenfunktionsstörung entwickelt hat, sollte man über die nephrotoxische Wirkung von Mesalazin nachdenken. Während der Behandlung sollte die Funktion der Nieren überwacht werden.

Wenn Salofalk Patienten mit Lungenerkrankungen, insbesondere Bronchialasthma, verschrieben wird, ist während der Behandlung eine sorgfältige Überwachung erforderlich.

Patienten mit einer Vorgeschichte von Nebenwirkungen bei der Verschreibung von Arzneimitteln, die Sulfasalazin enthalten, werden in der Anfangsphase der Behandlung mit Salofalkom engmaschig überwacht. Wenn Salofalk-Behandlung mit akuter Intoleranz wie Krämpfen, akuten Bauchschmerzen, Fieber, starken Kopfschmerzen und Hautausschlag verbunden ist, sollte das Medikament sofort abgesetzt werden.

Patienten, die "langsame Acetylierer" sind, haben ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen.

Es kann eine Färbung von Urin und Tränen in einer gelb-orangen Farbe, Verfärbung von weichen Kontaktlinsen geben.

Wenn mehrere Dosen fehlen, sollte der Patient einen Arzt konsultieren, ohne die Behandlung abzubrechen.

Bei der Verschreibung des Arzneimittels für Patienten mit Phenylketonurie sollte berücksichtigt werden, dass Salofalk in den Pellets Aspartam in einer Dosis enthält, die der folgenden Menge an Phenylalanin entspricht: 0,56 mg (Salofalk-Granulat 500 mg), 1,12 mg (Salofalk-Granulat 1 g).

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu verwalten

Beim Fahren eines Fahrzeugs und bei potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktion erfordern, ist Vorsicht geboten.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung von Salofalk verursacht eine Erhöhung der Wirkung von Antikoagulantien mit indirekter Wirkung (erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen).

Bei gleichzeitiger Anwendung von Glukokortikosteroiden (GCS) mit Salofalkom können unerwünschte Reaktionen von der Magenschleimhaut zunehmen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Salofalk erhöht sich die Toxizität von Methotrexat.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Probenecid und Sulfinpyrazon mit Salofalkom ist eine Verringerung der Ausscheidung von Harnsäure möglich.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Salofalk reduziert sich die harntreibende Wirkung von Spironolacton und Furosemid.

Bei der gleichzeitigen Anwendung mit Salofalkom ist die Schwächung der tuberkulostatischen Wirkung rifampizina möglich.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Salofalk verstärkt die blutzuckersenkende Wirkung von Sulfonylharnstoffderivaten.

Bei gleichzeitiger Verwendung mit Lactulose oder anderen Arzneimitteln, die den pH-Wert des Darminhaltes senken, ist es möglich, die Freisetzung von Mesalazin aus den Körnern aufgrund einer Abnahme des pH-Wertes aufgrund des Metabolismus der Bakterien zu reduzieren.

Bei Patienten, die gleichzeitig mit Azathioprin oder 6-Mercaptopurin behandelt werden, sollte der mögliche Anstieg der myelosuppressiven Wirkung von Azathioprin und 6-Mercaptopurin berücksichtigt werden.

Analoga des Medikaments Salofalk

Strukturanaloge für den Wirkstoff:

• 5-ACA;
• Asakol;
• Mézavant;
• Mesakol;
• Mesalazin;
• Pentasa;
• Salosinol.

Analoga zur Heilwirkung (Mittel zur Behandlung der chronischen Colitis ulcerosa):

• 5-ACA;
• Azathioprin;
• Alginatol;
• Betamethason;
• Hydrocortison;
• Dexamethason;
• Diprospan;
• Irmalax;
• Yogulact;
• Lactobacterin;
• Lemodus;
• Mézavant;
• Mesakol;
• Methyluracil;
• Meztric;
• Neonatrix;
• Pentasa;
• Prednisolon;
• Probiophor;
• Reopoliglyukin;
• Salosinol;
• Sulfasalazin;
• Triamcinolon;
• Urbazon;
• Fortecortin;
• Phthalazole;
• Celeston;
• Eglonyl;
• Enterosan.

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