Mikosist - Gebrauchsanweisungen, Analoga, Reviews und Freisetzungsformen (Kapseln oder Tabletten 50 mg, 100 mg und 150 mg, Lösung für Infusionen in Ampullen) Medikament zur Behandlung von Candidiasis (Soor) bei Erwachsenen, Kindern und Schwangerschaft. Zusammensetzung

In diesem Artikel können Sie die Anweisungen für die Verwendung des Medikaments lesen Mycosyst. Präsentiert werden Bewertungen der Besucher der Website - Verbraucher dieses Medikaments, sowie Meinungen von Ärzten von Spezialisten über die Verwendung von Mycosyst in ihrer Praxis. Eine große Bitte ist es, ihr Feedback zu dem Medikament aktiv hinzuzufügen: Das Medikament half oder half nicht, die Krankheit loszuwerden, wobei Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, die möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben wurden. Mikosist Analoga in Gegenwart von bestehenden strukturellen Analoga.Verwenden, um Candidiasis (Soor) und andere Mykosen bei Erwachsenen, Kindern, sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit zu behandeln. Zusammensetzung der Zubereitung

Mycosyst Antimykotikum. Fluconazol (der Wirkstoff des Medikaments Mycosyst), ein Vertreter der Klasse der Triazol-Antimykotika, ist ein selektiver Hemmer der Sterol-Synthese in der Pilzzelle.

Fluconazol, hochselektiv für Cytochrom-P450-Pilze, hemmt praktisch nicht das Cytochrom-P450-System im menschlichen Körper (im Vergleich zu Itraconazol, Clotrimazol, Econazol und Ketoconazol hemmt weniger von Cytochrom P450 abhängige oxidative Prozesse in menschlichen Lebermikrosomen).

Hat keine androgene Aktivität.

Es wirkt gegen Erreger, die durch Candida spp. Verursacht werden. (Candida), Cryptococcus neoformans (Kryptokokken), Microsporum spp., Trichophyton spp. Es wird auch die Aktivität von Fluconazol bei Modellen endemischer Mykosen gezeigt, einschließlich Infektionen durch Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis und Histoplasma capsulatum.

Zusammensetzung

Fluconazol + Hilfsstoffe.

Pharmakokinetik

Nach intravenöser Verabreichung dringt Mycosyst gut in die Gewebe und Körperflüssigkeiten ein. Die Konzentrationen des Arzneimittels in Speichel, Sputum, Muttermilch, artikulärer und peritonealer Flüssigkeit sind ähnlich zu seiner Konzentration im Blutplasma. Bei Patienten mit Pilzmeningitis erreicht der Fluconazol-Gehalt in der Zerebrospinalflüssigkeit 80% der entsprechenden Plasmakonzentration. Konzentrationen im Plasma stehen in direktem Verhältnis zur Dosis. Eine 90% ige Gleichgewichtskonzentration wird nach 4-5 Tagen bei täglicher Verabreichung einmal täglich erreicht. Die Anwendung am ersten Tag einer Dosis, das Doppelte der üblichen Tagesdosis, ermöglicht es, bis zum zweiten Tag 90% der Gleichgewichtskonzentration zu erreichen. Das scheinbare Verteilungsvolumen nähert sich dem Gesamtvolumen des Wassers im Körper an. 11-12% Fluconazol binden an Plasmaproteine. Metaboliten im peripheren Blut wurden nicht nachgewiesen. Fluconazol wird aus dem Körper ausgeschieden, hauptsächlich durch die Nieren; während etwa 80% der verabreichten Dosis unverändert ausgeschieden werden.

Hinweise

• Kryptokokkose: Kryptokokkenmeningitis, Kryptokokkeninfektionen der Lunge und der Haut; Cryptokokkensepsis; Verhinderung des Wiederauftretens von Kryptokokkose bei AIDS-Patienten, Organtransplantation oder anderen Fällen von Immunschwäche;
• generalisierte Candidose; Candidämie, disseminierte Candidiasis und andere Formen von invasiven Candidiasis-Infektionen (Infektionen der Bauchhöhle, Endokard, Augen, Atemwege und Harnwege), einschließlich bei Patienten, die eine zytostatische oder immunsuppressive Therapie erhalten, sowie in Gegenwart anderer Faktoren prädisponierend für die Entwicklung von Candidiasis - Behandlung und Prävention;
• Candidiasis der Schleimhäute: Mundhöhle, incl. atrophische Candidose der Mundhöhle, verbunden mit dem Tragen von Zahnprothesen; Rachen; Ösophagus und nicht-invasive bronchopulmonale Infektionen, Candidurie; Verhinderung des Wiederauftretens oropharyngealer Candidiasis bei AIDS-Patienten;
• genitale Candidiasis: vaginal (akut oder chronisch rezidivierend);
• Prävention von Pilzinfektionen bei Patienten mit malignen Neoplasmen, die aufgrund einer Chemotherapie mit Zytostatika oder einer Strahlentherapie für solche Infektionen prädisponiert sind;
• Mykose der Haut, des Rumpfes, der Leistengegend;
• Tiefe endemische Mykosen, einschließlich Kokzidioidomykose, Parakokzidioidomykose und Histoplasmose bei Patienten mit normaler Immunität.

Formen der Freisetzung

Kapseln 50 mg, 100 mg und 150 mg (manchmal fälschlicherweise Tabletten genannt).

Lösung für Infusionen 2 mg / ml (in Ampullen).

Andere medizinische Formen der Droge, ob Kerzen, Salbe oder Creme, existieren nicht.

Gebrauchsanweisung und Dosierungsschema

Bei Kryptokokkeninfektionen beträgt die übliche Dosis von Mycosyst 400 mg einmal täglich am ersten Behandlungstag und danach 200-400 mg einmal täglich. Die Dauer der Behandlung von Kryptokokken-Infektionen hängt von der klinischen Wirksamkeit ab, die durch mykologische Untersuchung bestätigt wird, und liegt gewöhnlich im Bereich von 6 bis 8 Wochen.

Die empfohlene Behandlungsdauer für Kryptokokkenmeningitis beträgt 10-12 Wochen nach einem negativen Ergebnis einer mikrobiologischen Untersuchung einer Liquorprobe.

Um das Wiederauftreten von Kryptokokken-Meningitis bei AIDS-Patienten zu verhindern, wird Mycosyst nach Abschluss des vollständigen Verlaufs der Primärtherapie über einen langen Zeitraum in einer Dosis von mindestens 200 mg pro Tag verschrieben.

Bei Candidämie, disseminierter Candidose und anderen invasiven Candidiasis-Infektionen beträgt die Fluconazol-Dosis 400 mg am ersten Tag und 200 mg an den folgenden Tagen. Falls erforderlich, kann die Dosis des Arzneimittels auf 400 mg pro Tag erhöht werden. Die Dauer der Behandlung hängt von der klinischen Wirksamkeit ab.

Bei schwerer systemischer Candidose ist es möglich, die Dosis auf 800 mg pro Tag zu erhöhen.Die Dauer der Therapie hängt von der klinischen Wirksamkeit ab. Sie sollte mindestens 2 Wochen nach Erhalt der negativen Blutkulturen oder nach dem Verschwinden der Krankheitssymptome fortgesetzt werden.

Bei oropharyngealer Candidose, einschließlich Patienten mit eingeschränkter Immunität, beträgt die übliche Fluconazol-Dosis 50-100 mg einmal täglich für 7-14 Tage. Um das Wiederauftreten von Oropharynx Candidiasis bei AIDS-Patienten nach Abschluss der gesamten Verlauf der Primärtherapie zu verhindern - 150 mg einmal pro Woche. Bei Bedarf kann die Behandlung verlängert werden, insbesondere bei schweren Immunitätsstörungen.

Bei atrophischer Candidiasis der Mundhöhle, die mit dem Tragen von Zahnprothesen verbunden ist, wird Fluconazol üblicherweise mit 50 mg einmal täglich für 14 Tage in Kombination mit antiseptischen Mitteln zur Behandlung der Prothese verschrieben.

Bei anderen Candidiasis-Infektionen, zum Beispiel mit Ösophagitis, nichtinvasive bronchopulmonale Infektionen, Candidurie, Candidose der Haut und Schleimhäute, beträgt die tägliche Dosis 50-100 mg für 14-30 Tage.

Bei schwerer Candidose der Schleimhäute - 100-200 mg pro Tag.

Zur Vorbeugung von Pilzinfektionen bei Patienten mit malignen Neoplasmen beträgt die Dosis von Mycosyst 50 mg einmal täglich, bis der Patient aufgrund einer zytotoxischen oder Strahlentherapie ein hohes Risiko hat.

Mit vaginaler Candidiasis - 150 mg einmal. Um die Häufigkeit von Rückfällen zu reduzieren, werden einmal monatlich 150 mg für 4-12 Monate verwendet, manchmal kann eine häufigere Anwendung erforderlich sein.

Zur Vorbeugung von Candidiasis beträgt die empfohlene Dosis von Fluconazol 50-400 mg einmal täglich, abhängig vom Grad des Risikos einer Pilzinfektion. Wenn ein hohes Risiko für eine generalisierte Infektion besteht, z. B. bei Patienten mit zu erwartender schwerer oder persistierender Neutropenie, beträgt die empfohlene Dosis 400 mg einmal täglich. Fluconazol wird einige Tage vor dem erwarteten Auftreten von Neutropenie verschrieben; nach einer Zunahme der Anzahl der Neutrophilen von mehr als 1000 / μl wird die Behandlung für weitere 7 Tage fortgesetzt.

Bei tiefen endemischen Mykosen kann es notwendig sein, das Medikament in einer Dosis von 200-400 mg pro Tag für 2 Jahre zu verwenden. Die Dauer der Therapie wird individuell bestimmt; es kann 11-24 Monate mit Kokzidioidomykose sein; 2-17 Monate mit Parakokzidioidomykose und 3-17 Monate mit Histoplasmose.

Bei Kindern sollte das Medikament nicht in einer täglichen Dosis verwendet werden, die die von Erwachsenen übersteigt. Die Dauer der Behandlung hängt von der klinischen und mykologischen Wirkung ab.

Bei Candidiasis der Schleimhäute beträgt die empfohlene Dosis von Fluconazol 3 mg / kg pro Tag. Am ersten Tag kann eine Schockdosis von 6 mg / kg gegeben werden, um eine schnellere Gleichgewichtskonzentration zu erreichen.

Für die Behandlung einer generalisierten Candidiasis und einer Cryptococcus-Infektion beträgt die empfohlene Dosis 6-12 mg / kg pro Tag, abhängig von der Schwere der Erkrankung.

Zur Vorbeugung von Pilzinfektionen bei Kindern mit verminderter Immunität, bei denen das Risiko einer Infektion mit Neutropenie verbunden ist, die aus einer zytotoxischen Chemotherapie oder Bestrahlung resultiert, wird das Medikament je nach Schweregrad und Dauer bei 3-12 mg / kg pro Tag verschrieben der Erhaltung der induzierten Neutropenie.

Bei Neugeborenen ist Mycosyst langsamer, daher wird das Medikament in den ersten 2 Lebenswochen in der gleichen Dosis (in mg / kg) wie bei älteren Kindern verabreicht, jedoch im Abstand von 72 Stunden. Kindern im Alter von 3-4 Wochen wird die gleiche Dosis in einem Intervall von 48 Stunden verabreicht.

Bei älteren Patienten in Abwesenheit von Verletzungen der Nieren sollten die üblichen Empfehlungen für die Dosierung des Arzneimittels folgen.

Anwendungsregeln

Geben Sie intravenös tropfen mit einer Rate von nicht mehr als 20 mg (10 ml) pro Minute. Bei der Umstellung von / in der Einführung auf die Einnahme von Kapseln und umgekehrt muss die Tagesdosis des Medikaments nicht geändert werden.

Mycosyst Infusionslösung ist kompatibel mit den folgenden Lösungen: 20% Glucose-Lösung, Ringer-Lösung, Hartman-Lösung, Kaliumchlorid-Lösung in Glucose, Natriumbicarbonat-Lösung, 0,9% Natriumchlorid-Lösung. Infusionen von Fluconazol können mit herkömmlichen Transfusions-Kits unter Verwendung einer der oben aufgeführten Lösungen durchgeführt werden.

Nebenwirkung

• Übelkeit, Erbrechen;
• Durchfall;
• Blähung;
• Bauchschmerzen;
• Änderung im Geschmack;
• beeinträchtigte Leberfunktion (Hyperbilirubinämie, erhöhte Aktivität der Lebertransaminasen, alkalische Phosphatase, Gelbsucht, Hepatitis, hepatozelluläre Nekrose, einschließlich tödlich);
• Kopfschmerzen;
• Schwindel;
• Krämpfe;
• Leukopenie, Thrombozytopenie, Neutropenie, Agranulozytose;
• Hautausschlag;
• multiformes exsudatives Erythem (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom);
• toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom);
• anaphylaktoide Reaktionen (einschließlich Angioödem, Gesichtsödem, Nesselsucht, Juckreiz der Haut);
• Bronchialasthma (häufiger mit Unverträglichkeit von Acetylsalicylsäure);
• eine Zunahme der Dauer des QT-Intervalls im EKG;
• Fibrillation / Flattern der Ventrikel;
• Hypercholesterinämie;
• Hypokaliämie;
• Beeinträchtigte Nierenfunktion;
• Alopezie.

Kontraindikationen

• gleichzeitiger Empfang von Terfenadin (vor dem Hintergrund einer konstanten Einnahme von Fluconazol in einer Dosis von 400 mg pro Tag und darüber) und Cisaprid verlängern beide Arzneimittel das QT-Intervall und erhöhen das Risiko schwerer Herzrhythmusstörungen;
• gleichzeitige Verwendung von Astemizol;
• Stillzeit (Stillen);
• Kinder bis zu 6 Monaten (für die orale Verabreichung);
• Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels oder eine ähnliche Struktur von Azolverbindungen.

Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Verwendung von Mikosist während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der mögliche Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus übersteigt.

Fluconazol ist in der Muttermilch in der gleichen Konzentration wie im Plasma definiert, so dass seine Anwendung während der Stillzeit kontraindiziert ist.

Anwendung bei älteren Patienten

Bei älteren Patienten in Abwesenheit von Anzeichen einer Niereninsuffizienz sollte das übliche Dosierungsschema folgen.

Verwenden Sie bei Kindern

Das Präparat wird entsprechend den Aussagen, in der empfohlenen Form der Ausgabe und in den Dosen verwendet, die das Alter des Patienten berücksichtigen. Kontraindiziert bei Kindern unter 6 Monaten (zur oralen Verabreichung).

spezielle Anweisungen

Die Behandlung mit Fluconazol sollte bis zum Auftreten einer klinisch-hämatologischen Remission fortgesetzt werden. Vorzeitige Beendigung der Behandlung führt zu einem Rückfall.

Da Fluconazol hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird, ist bei Patienten mit Niereninsuffizienz Vorsicht geboten. Bei Langzeitbehandlung mit Fluconazol sollte die Dosierung unter Berücksichtigung von KK erfolgen.

In seltenen Fällen wurde die Anwendung von Mycosyst von einer toxischen Wirkung auf die Leber begleitet, inkl. und tödlich, hauptsächlich bei Patienten mit schweren Begleiterkrankungen. Es ist notwendig, die Leberfunktion zu überwachen. Wenn Anzeichen einer Leberschädigung vorliegen, die mit der Anwendung von Fluconazol verbunden sein können, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.

Vor dem Hintergrund der Einnahme des Medikaments hatten die Patienten seltene Fälle von exfoliativen Hautreaktionen, wie Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse. Patienten mit AIDS und bösartigen Neoplasmen entwickeln häufiger schwere Hautreaktionen mit vielen Medikamenten. Wenn der Patient während der Behandlung eine oberflächliche Pilzinfektion des Hautausschlags entwickelt, die mit der Anwendung von Fluconazol in Verbindung gebracht werden kann, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Wenn bei Patienten mit invasiven / systemischen Pilzinfektionen Hautausschläge auftreten, sollte Fluconazol sorgfältig überwacht und verworfen werden bullöse Läsionen oder Erythema multiforme auftreten.

Es ist notwendig, die Prothrombinzeit bei Patienten zu überwachen, die gleichzeitig Fluconazol und indirekte Antikoagulantien der Cumarinreihe erhalten.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu verwalten

Patienten sollten vorsichtig sein, wenn sie Fahrzeuge fahren oder mit Maschinen arbeiten, da während der Behandlung mit Fluconazol Schwindel auftreten kann.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Patienten, die Mikosist- und indirekte Antikoagulanzien der Cumarin-Serie erhalten, müssen die Prothrombinzeit sorgfältig überwachen, da sie sich erhöhen kann.

Fluconazol kann, wenn es gleichzeitig eingenommen wird, die T1 / 2-Derivate von Sulfonylharnstoffen verlängern, so dass in Kombination die Möglichkeit der Entwicklung einer Hypoglykämie erwogen werden sollte.

Die gleichzeitige Anwendung von Mycosyst und Phenytoin kann mit einem Anstieg der Phenytoinkonzentration in klinisch signifikantem Ausmaß einhergehen, was eine Verringerung der Dosis erfordert.

Die kombinierte Anwendung von Fluconazol und Rifabutin ist begleitet von einer Erhöhung der Serumkonzentration des letzteren, möglicherweise der Entwicklung einer Uveitis.

Bei der kombinierten Anwendung von Fluconazol und Ciclosporin wird empfohlen, die Konzentration des letzteren im Blut zu überwachen, da diese zunehmen kann.

Angesichts des Auftretens von schweren, lebensbedrohlichen Arrhythmien bei Patienten, die Antimykotika - Azolderivate in Kombination mit Terfenadin - einnehmen, ist ihre gemeinsame Verabreichung kontraindiziert.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Mycosyst und Cisaprid werden Fälle von unerwünschten Reaktionen des Herzens einschließlich Anfällen ventrikulärer Tachykardie beschrieben. Der gleichzeitige Empfang ist kontraindiziert.

In Kombination mit Fluconazol ist eine Erhöhung der Konzentration von Zidovudin im Blutplasma möglich. Patienten, die diese Kombination erhalten, sollten beobachtet werden, um Nebenwirkungen von Zidovudin zu identifizieren.

Die Verabreichung von Fluconazol führt zu einer Abnahme der durchschnittlichen Clearance-Rate von Theophyllin aus dem Blutplasma, wodurch das Risiko für toxisches Theophyllin und dessen Überdosierung steigt.

Die gleichzeitige Anwendung von Fluconazol und Midazolam führt zu einer signifikanten Erhöhung der Konzentration des letzteren im Blutplasma und dem Risiko, psychomotorische Reaktionen zu entwickeln.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Fluconazol und Hydrochlorothiazid erhöht sich die Konzentration von Fluconazol im Blutplasma um 40%.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Fluconazol und Tacrolimus erhöht sich die Konzentration des letzteren im Serum, was zu einem erhöhten Risiko für Nephrotoxizität führt.

Die Analoga des Präparates Mikosist

Strukturanaloge für den Wirkstoff:

• Vero Fluconazol;
• Disorel von Sanovel;
• Diflason;
• Diflucan;
• Mikonil;
• Medoflucon;
• Mykomomax;
• Mycoflucan;
• Nofung;
• Procanazol;
• Fangifflu;
• Flucosan;
• Flukosid;
• Flukomabol;
• Flucomycid;
• Fluconazol;
• Flukonorm;
• Flukoral;
• Flukorus;
• Flukoreem;
• Fluocostat;
• Forkan;
• Fungolon;
• Ciscan.

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