Elidel - Gebrauchsanweisungen, Analoge, Reviews und Freisetzungsformen (Creme oder Salbe 1% nicht-hormonell) Arzneimittel zur Behandlung von atopischer Dermatitis (Ekzem) bei Erwachsenen, Kindern (einschließlich Kleinkindern) und Schwangerschaft. Zusammensetzung

In diesem Artikel können Sie die Anweisungen für die Verwendung des Medikaments lesen Elidel. Präsentiert werden Bewertungen von Besuchern der Website - Verbraucher dieses Medikaments, sowie Meinungen von Ärzten Spezialisten auf den Einsatz von Elidel in ihrer Praxis. Eine große Bitte ist es, ihr Feedback zu dem Medikament aktiv hinzuzufügen: Das Medikament half oder half nicht, die Krankheit loszuwerden, wobei Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, die möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben wurden. Analoge von Elidel in Gegenwart vorhandener Strukturanaloga. Zur Behandlung von atopischer Dermatitis (Ekzem) bei Erwachsenen, Kindern (einschließlich Kleinkindern) sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit. Zusammensetzung der Zubereitung

Elidel - Vorbereitung für den externen Gebrauch. Pimecrolimus (Wirkstoff der Zubereitung Elidel) ist ein Derivat von Macromolactam Ascomycin. Selektiv hemmt die Produktion und Freisetzung von Zytokinen und Mediatoren aus T-Lymphozyten und Mastzellen. Besitzt entzündungshemmende Eigenschaften.

Pimecrolimus bindet spezifisch an den cytosolischen Rezeptor Macrophilin-12 und hemmt die Calcium-abhängige Phosphatase - Calcineurin. Hemmung von Calcineurin führt zu einer Hemmung der Proliferation von T-Lymphozyten und verhindert die Transkription und die Produktion von frühen T-Helfer-Typ 1 und 2-Zytokinen wie Interleukin-2, Interferon-gamma, Interleukin-4, Interleukin-5, Interleukin-10, von Tumor-Nekrose-Faktor-Alpha und Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierenden Faktor. Pimecrolimus und Tacrolimus hemmen gleichermaßen die sekundäre Immunantwort in isolierten Zellkolonien von T-Helferzellen der Haut, die von Patienten mit atopischer Dermatitis stammen.

Darüber hinaus verhindert Pimecrolimus nach der Interaktion mit dem Antigen / IgE die Antigen / IgE-vermittelte Freisetzung von Zytokinen und Entzündungsmediatoren aus Mastzellen. Pimecrolimus beeinflusst das Wachstum von Keratinozyten, Fibroblasten und Endothelzellen nicht und hat im Gegensatz zu Kortikosteroiden eine selektive Wirkung Wirkung auf die Zellen des Immunsystems und verursacht keine Störungen der Funktion, Lebensfähigkeit, Differenzierungsprozesse, Reifung von Langerhans-Zellen in Mäusen und dendritischen Zellen monozytären Ursprungs beim Menschen. Das Medikament beeinflusst nicht die Differenzierung von "naiven" T-Lymphozyten in T-Effektorzellen unter der Wirkung von Langerhans-Zellen und dendritischen Zellen, was einer der Hauptmechanismen einer spezifischen Immunantwort ist.

Auf experimentellen Modellen der kutanen Entzündung wurde die hohe entzündungshemmende Aktivität von Pimecrolimus nach seiner lokalen und systemischen Anwendung gezeigt. Bei lokaler Anwendung in experimentellen Modellen der allergischen Kontaktdermatitis (AKD) ist Pimecrolimus in seiner Wirksamkeit mit hochwirksamen Kortikosteroiden vergleichbar: Clobetasol-17-propionat und Fluticason hemmen die Entzündungsreaktion als Reaktion auf Hautreizstoffe ohne eine Veränderung der Konsistenz und Atrophie zu verursachen der Haut.

Darüber hinaus reduziert AKD bei lokaler und oraler Verabreichung von Pimecrolimus an experimentellen Modellen wirksam Hautentzündungen, Juckreiz und Schwere histopathologischer Veränderungen. Bei topischer Anwendung ist der Grad der Penetration von Tacrolimus und Pimecrolimus in die Haut gleich gut. Die Fähigkeit von Pimecrolimus, in die Haut einzudringen, ist jedoch geringer als die von Tacrolimus und Glucocorticosteroiden (GCS). So wirkt Pimecrolimus selektiv auf die Haut.

Die Einzigartigkeit des Wirkmechanismus von Pimecrolimus ist die Kombination einer selektiven entzündungshemmenden Wirkung auf die Haut mit einer leichten Wirkung auf die systemische Immunantwort.

Bei 6-wöchiger Anwendung bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis 17 Jahren reduziert Pimecrolimus effektiv Juckreiz und Hautentzündungen (Erythem, Infiltration, Exkoriation und Lichenisierung). Bei längerer Anwendung über 12 Monate reduziert Pimecrolimus wirksam das Auftreten einer plötzlichen Exazerbation der AKD, ohne Atrophie, Reizung und erhöhte Überempfindlichkeit der Haut und ohne phototoxische oder photosensibilisierende Wirkung zu verursachen.

Zusammensetzung

Pimecrolimus + Hilfsstoffe (enthält keine hormonellen Komponenten).

Pharmakokinetik

Da die lokale Anwendung von Pimecrolimus im Blut sehr gering ist, ist die Bestimmung von Stoffwechselparametern nicht möglich.

Hinweise

• atopische Dermatitis (Ekzem).

Das Medikament ist zur kurz- und langfristigen Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (3 Monate) indiziert.

Formen der Freisetzung

Creme für den externen Gebrauch 1% (manchmal fälschlicherweise Salbe genannt).

Gebrauchsanweisung und wie man sie benutzt

Die Behandlung sollte bei den ersten Manifestationen der Krankheit begonnen werden, um eine starke Entwicklung ihrer Exazerbation zu verhindern.

Die Creme wird 2 mal täglich dünn auf die befallene Oberfläche aufgetragen und sanft bis zur vollständigen Resorption gerieben.

Die Creme kann auf die Haut von beliebigen Körperteilen aufgetragen werden, einschließlich Kopf, Gesicht, Hals und auch im Bereich von Windeldermatitis.

Die Creme sollte 2 mal täglich aufgetragen werden, bis die Symptome vollständig verschwinden. Wenn die Symptome nach 6 Wochen andauern, sollte der Patient erneut untersucht werden, um die Diagnose der atopischen Dermatitis zu bestätigen. Nach der Beendigung der Behandlung, um spätere Exazerbationen zu vermeiden, sollte bei den ersten Anzeichen eines erneuten Auftretens der atopischen Dermatitis die Therapie wieder aufgenommen werden.

Emollients können sofort nach dem Auftragen der Creme verwendet werden. Nach der Wasserbehandlung sollten Emollients vor dem Auftragen von Elidel-Creme verwendet werden.

In Anbetracht der sehr geringen systemischen Resorption von Pimecrolimus bestehen die Grenzen der täglichen Gesamtdosis des angewendeten Präparats, der zu behandelnden Fläche der Hautoberfläche oder der Behandlungsdauer nicht.

Wenn Elidel in die Augen, auf die Schleimhäute (Mund- oder Nasenhöhle) gelangt, sofort die Creme entfernen und die Augen und Schleimhäute mit fließendem Wasser abspülen.

Nebenwirkung

• Brennen anstelle der Anwendung von Creme
• lokale Reaktionen (Reizung, Juckreiz und Rötung der Haut)
• Hautinfektionen (Follikulitis)
• Eiterung
• Verschlechterung der Krankheit
• Herpes simplex
• Dermatitis durch Herpes-simplex-Virus (Herpes-Ekzem)
• Molluscum contagiosum
• lokale Reaktionen wie Hautausschlag, Schmerzen, Parästhesien, Peeling, Trockenheit, Schwellungen
• kutane Papillome
• kocht
• Nesselsucht
• Angioödem
• anaphylaktische Reaktionen
• Alkoholintoleranz (in den meisten Fällen unmittelbar nach Alkoholkonsum, Rötung des Gesichts, Hautausschlag, Brennen, Juckreiz oder Schwellung entwickelt)
• Veränderungen der Hautfarbe (Hypopigmentierung, Hyperpigmentierung)
• Entwicklung von bösartigen Tumoren, einschließlich kutanen und anderen Arten von Lymphomen, Hautkrebs (eine Ursache-Wirkungs-Beziehung zwischen diesen unerwünschten Phänomenen und der Verwendung des Arzneimittels wurde nicht nachgewiesen).

Kontraindikationen

• Kinder unter 3 Monaten (weil die Sicherheit und Wirksamkeit von Elidel Creme bei Kindern unter 3 Monaten nicht untersucht wurden);
• Anwendung von Elidel Creme auf Hautarealen, die von akuten viralen, bakteriellen oder Pilzinfektionen betroffen sind;
• Überempfindlichkeit gegen Pimecrolimus oder andere Komponenten des Arzneimittels.

Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine Daten zur Verwendung des Arzneimittels bei Schwangeren vor. Bei Schwangerschaft sollte das Medikament mit Vorsicht verabreicht werden. Angesichts des minimalen Absorptionsgrads von Pimecrolimus bei topischer Anwendung wird das potenzielle Risiko beim Menschen als vernachlässigbar angesehen.

In experimentellen Studien mit topischer Anwendung des Arzneimittels direkte oder medikamentös schädigende Wirkungen von Elidel auf die Studienpraegie, Entwicklung des Embryos / Fetus, Verlauf der Wehen und postnatale Entwicklung der Nachkommen wurde nicht aufgedeckt. Die Isolierung des Arzneimittels mit der Muttermilch nach topischer Anwendung an experimentellen Modellen wurde nicht untersucht.

Es ist nicht bekannt, ob Pimecrolimus in die menschliche Muttermilch übergeht. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, sollte bei der Verabreichung von Elidel-Creme an stillende Frauen Vorsicht walten gelassen werden. Angesichts des minimalen Grades an systemischer Resorption von Pimecrolimus bei topischer Anwendung wird das potenzielle Risiko für den Menschen jedoch als vernachlässigbar angesehen.

Stillende Frauen sollten Elidel Creme nicht auf den Bereich der Brustdrüsen auftragen.

Die Wirkung von Elidel-Creme auf die Fruchtbarkeit bei Männern und Frauen ist nicht erwiesen.

Anwendung bei älteren Patienten

Atopische Dermatitis (Ekzem) wird selten bei Patienten im Alter von 65 Jahren und älter beobachtet. Die Anzahl der Patienten in diesem Alter in klinischen Studien mit Elidel Creme war nicht ausreichend, um einen Unterschied in der Wirksamkeit der Behandlung im Vergleich zu jungen Patienten zu erkennen.

Verwenden Sie bei Kindern

Kontraindiziert bei Kindern unter 3 Monaten (seit. Sicherheit und Wirksamkeit der Verwendung von Elidel Creme bei Kindern unter 3 Monate alt wurden nicht untersucht).

Die Empfehlungen zur Dosierung für Säuglinge oder Kleinkinder (3-23 Monate), Kinder (2-11 Jahre) und Jugendliche (12-17 Jahre) unterscheiden sich nicht von den Empfehlungen für erwachsene Patienten.

spezielle Anweisungen

Daten zur Sicherheit bei längerer Anwendung von Elidel-Creme liegen nicht vor.

Da die Wirkung einer längeren Anwendung des Medikaments auf die Immunabwehr der Haut und die Häufigkeit der Entwicklung maligner Neoplasmen nicht untersucht wurde, sollte Elidel Creme nicht auf beschädigte Bereiche der Haut mit möglichen Malignitäten oder dysplastischen Veränderungen aufgetragen werden.

Bei bakteriellen oder pilzlichen Hautläsionen ist die Anwendung von Elidel-Creme auf betroffenen Stellen erst nach Heilung der Infektion möglich.

Bei der Behandlung von Calcineurininhibitoren zur topischen Anwendung, einschließlich Elidel, wurden maligne Neoplasmen (zum Beispiel Hauttumore und Lymphome) selten beobachtet. Ein kausaler Zusammenhang zwischen diesen unerwünschten Ereignissen und der Verwendung des Arzneimittels ist nicht erwiesen.

In klinischen Studien mit der Anwendung von Elidel-Creme entwickelten 0,9% der Patienten (14 von 1544) eine Lymphadenopathie. In der Regel wurde die Lymphadenopathie durch Infektionskrankheiten verursacht und verschwand nach einer entsprechenden Antibiotikatherapie. Alle Patienten konnten entweder die Ursache der Lymphadenopathie identifizieren oder das Verschwinden dieses unerwünschten Phänomens feststellen. Bei Patienten, die mit Elidel behandelt werden, ist bei der Entwicklung der Lymphadenopathie die Ätiologie des Prozesses festzustellen und sicherzustellen, dass die Patienten überwacht werden, bis dieses unerwünschte Phänomen vollständig verschwindet. Wenn die Ätiologie der Lymphadenopathie nicht identifiziert ist oder wenn der Patient eine akute Mononukleose hat, sollte das Medikament abgesetzt werden.

Bei der Behandlung mit Elidel-Creme wird empfohlen, die künstliche oder natürliche Hautbestrahlung auf ein Minimum zu reduzieren oder eine ultraviolette Bestrahlung vollständig zu vermeiden. Die mögliche Wirkung des Arzneimittels auf durch ultraviolette Strahlung verursachte Hautläsionen ist nicht bekannt.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu verwalten

Die Wirkung von Elidel-Creme auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren oder mit Mechanismen zu arbeiten, ist nicht erwiesen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Eine mögliche Wechselwirkung von Elidel-Creme mit anderen Arzneimitteln wurde nicht untersucht. Da die systemische Resorption von Pimecrolimus sehr gering ist, ist eine Wechselwirkung der Elidel-Creme mit Arzneimitteln zur systemischen Anwendung unwahrscheinlich.

Bei der Verwendung von Elidel Creme bei Kindern im Alter von 2 Jahren und älter, hatte das Medikament keinen Einfluss auf die Wirksamkeit der Impfung.

Es ist nicht empfehlenswert, die Creme auf dem Gebiet der Einführung des Impfstoffes bis zum vollen Verschwinden der lokalen Erscheinungsformen postvakzinalnoj der Reaktion aufzutragen

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, wird nicht empfohlen, das Medikament in Verbindung mit anderen topischen Mitteln zu verwenden.

Analoga des Medikaments Elidel

Elidel hat kein strukturelles Analogon für den Wirkstoff.

Analoga zur pharmakologischen Wirkung (Mittel zur Behandlung der atopischen Dermatitis):

• Advantan
• Akortin
• Acriderm
• Apulein
• Asmawal 10
• Berlikort
• Betader
• Bronal
• Videostimes
• Wobenzym
• Galium Hel
• Hydrocortison
• Histaglobin
• Histafen
• Dexazon
• Dexamethason
• Depantol
• Deperzolon
• Derinath
• Dermatop
• Dermozolone
• Dimephosphon
• Diprosalik
• Diprospan
• Zaditen
• Zirtek
• Kenalog
• Ketof
• Claritin
• Clemastin
• Laennec
• Lokoid
• Lorinden
• Lorinden C
• Oxycourt
• Parlazin
• Pyridoxin
• Polyoxidonium
• Prednisolon
• Radevit
• Sinaflan
• Der Synoderm
• Hautkappe
• Sopolkort H
• Suprastin
• Suprastinex
• Tavegil
• Tranexam
• Triamcinolon
• Fenistil
• Struktur
• Flucinar
• Fortecortin
• Frenasma
• Friederm
• Fluorocort
• Fucicorte
• Chlorprotixen
• Celestoderm B
• Celestoderm B mit Garamycin
• Celeston
• Cetrin
• Cyclosporin
• Zinocap
• Ezacinon
• Exalb
• Elokom
• Enterosan
• Erolin.

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