Plavix - Gebrauchsanweisungen, Übersichten, Analoga und Formen der Freisetzung (75 mg und 300 mg Tabletten) Medikamente zur Behandlung und Prävention von Thrombosen und Thromboembolien bei Erwachsenen, Kindern und Schwangerschaft. Zusammensetzung

In diesem Artikel können Sie die Anweisungen für die Verwendung des Medikaments lesen Plavix. Präsentiert werden Bewertungen der Besucher der Website - Verbraucher dieses Medikaments, sowie Meinungen von Spezialisten über die Verwendung von Plavix in ihrer Praxis. Eine große Bitte ist es, ihr Feedback zu dem Medikament aktiv hinzuzufügen: Das Medikament half oder half nicht, die Krankheit loszuwerden, wobei Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, die möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben wurden. Analoga von Plavix in Gegenwart vorhandener struktureller Analoga. Verwendung zur Behandlung und Prävention von Thrombosen und Thromboembolien bei Patienten mit Herzinfarkt und Angina pectoris bei Erwachsenen, Kindern sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit. Zusammensetzung der Zubereitung

Plavix antiaggregant.Es ist ein Prodrug, einer der aktiven Metaboliten von denen ist ein Inhibitor der Thrombozytenaggregation. Der aktive Metabolit von Clopidogrel hemmt selektiv die Bindung von ADP an den P2Y12-Rezeptor von Thrombozyten und die anschließende ADP-vermittelte Aktivierung des Glykoprotein-2b / 3a-Komplexes, was zu einer Unterdrückung der Plättchenaggregation führt. Aufgrund der irreversiblen Bindung bleiben die Blutplättchen immun gegen die Stimulation von ADP für den Rest ihres Lebens (etwa 7-10 Tage), und die Wiederherstellung der normalen Blutplättchenfunktion tritt mit einer Rate auf, die der Geschwindigkeit der Blutplättchenerneuerung entspricht.

Aggregation von Blutplättchen, die durch andere Agonisten als ADP verursacht werden, wird auch durch Blockade der verstärkten Blutplättchenaktivierung durch das freigesetzte ADP inhibiert.

Da die Bildung eines aktiven Metaboliten unter Beteiligung von P450-Isoenzymen stattfindet, von denen einige polymorph oder durch andere Arzneimittel gehemmt sind, können nicht alle Patienten Thrombozyten ausreichend unterdrücken.

Mit einer täglichen Einnahme von Clopidogrel in einer Dosis von 75 mg ab dem ersten Tag der Aufnahme eine signifikante Hemmung der ADP-induzierten Thrombozytenaggregation, die innerhalb von 3-7 Tagen allmählich zunimmt und dann auf ein konstantes Niveau (bei Erreichen des Gleichgewichtszustandes) . Im Gleichgewichtszustand ist die Thrombozytenaggregation durchschnittlich um 40-60% unterdrückt. Nach Beendigung der Anwendung von Clopidogrel kehren die Thrombozytenaggregation und die Blutungszeit im Durchschnitt 5 Tage lang auf das Ausgangsniveau zurück.

Clopidogrel kann die Entstehung von Atherothrombose bei jeder Lokalisation von atherosklerotischen vaskulären Läsionen verhindern, insbesondere bei Läsionen von zerebralen, koronaren oder peripheren Arterien.

Eine klinische Studie von ACTIVE-A zeigte, dass Patienten mit Vorhofflimmern, die mindestens einen Risikofaktor für vaskuläre Komplikationen hatten, aber keine indirekten Antikoagulanzien, Clopidogrel in Kombination mit Acetylsalicylsäure, einnehmen konnten (im Vergleich zur alleinigen Einnahme von Acetylsalicylsäure), die Inzidenz von Kombinierter Schlaganfall, Myokardinfarkt, systemische Thromboembolie außerhalb des zentralen Nervensystems (ZNS) oder vaskulärer Tod, in einem größeren Ausmaß durch die Verringerung des Risikos für Schlaganfall.Die Wirksamkeit von Clopidogrel in Kombination mit Acetylsalicylsäure wurde früh erkannt und beharrte bis 5 Jahre. Die Verringerung des Risikos für größere vaskuläre Komplikationen in der Gruppe von Patienten, die Clopidogrel in Kombination mit Acetylsalicylsäure einnahmen, war hauptsächlich auf eine stärkere Verringerung der Häufigkeit von Schlaganfällen zurückzuführen. Das Risiko für die Entwicklung eines Schlaganfalls jeglicher Stärke mit Clopidogrel in Kombination mit Acetylsalicylsäure war reduziert, und in der Gruppe, die mit Clopidogrel in Kombination mit Acetylsalicylsäure behandelt wurde, bestand eine Tendenz, die Häufigkeit von Myokardinfarkten zu verringern Häufigkeit von Thromboembolien außerhalb des ZNS oder vaskulärer Tod. Darüber hinaus reduzierte die Anwendung von Clopidogrel in Kombination mit Acetylsalicylsäure die Gesamtzahl der Krankenhausaufenthalte aus kardiovaskulären Gründen.

Zusammensetzung

Clopidogrel-Hydrogensulfat + Hilfsstoffe.

Pharmakokinetik

Mit einer einmaligen und wiederholten Einnahme einer Dosis von 75 mg pro Tag wurde Plavix schnell resorbiert. Gemäß der Ausscheidung von Metaboliten von Clopidogrel mit Urin beträgt seine Absorption ungefähr 50%.

Clopidogrel wird weitgehend in der Leber metabolisiert. Clopidogrel wird auf zwei Arten metabolisiert: die erste durch Esterasen und nachfolgende Hydrolyse mit der Bildung eines inaktiven Derivats der Carbonsäure (85% der zirkulierenden Metaboliten), die zweite durch die Isoenzyme des Cytochroms P450 System.

Innerhalb von 120 Stunden nach oraler Aufnahme von 14C-markiertem Clopidogrel werden etwa 50% der Radioaktivität mit dem Urin und etwa 46% mit Kot ausgeschieden.

Hinweise

Prävention von atherothrombotischen Komplikationen:

• bei Erwachsenen mit Myokardinfarkt (mit einer Dauer von mehreren Tagen bis 35 Tagen), mit ischämischem Schlaganfall (mit einer Dauer von 7 Tagen bis 6 Monaten), mit diagnostizierter Verschlusskrankheit der peripheren Arterien;
• bei erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina pectoris oder Q-freier Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, die eine Stentimplantation mit perkutaner Koronarintervention (in Kombination mit Acetylsalicylsäure) erhielten;
• bei Erwachsenen mit akutem Koronarsyndrom mit ST-Strecken-Hebung (akuter Myokardinfarkt) mit medikamentöser Behandlung und der Möglichkeit einer Thrombolyse (in Kombination mit Acetylsalicylsäure).

Prävention von atherothrombotischen und thromboembolischen Komplikationen, einschließlich Schlaganfall, bei Vorhofflimmern (Vorhofflimmern):

• bei Patienten mit Vorhofflimmern (Vorhofflimmern), die mindestens einen Risikofaktor für vaskuläre Komplikationen aufweisen, können keine indirekten Antikoagulanzien einnehmen und haben ein geringes Blutungsrisiko (in Kombination mit Acetylsalicylsäure).

Formen der Freisetzung

Tabletten mit 75 mg und 300 mg beschichtet.

Gebrauchsanweisung und Empfangsschema

Tabletten 75 mg

Das Medikament wird unabhängig von der Nahrungsaufnahme oral eingenommen.

Erwachsene und ältere Patienten mit normaler Aktivität des Isoenzyms CYP2C19

Myokardinfarkt, ischämischer Schlaganfall und diagnostizierte periphere arterielle Verschlusskrankheit

Das Medikament wird in einer Dosis von 75 mg einmal täglich verschrieben.

Akutes Koronarsyndrom ohne ST-Streckenhebung (instabile Angina, Myokardinfarkt ohne Q-Welle)

Die Behandlung mit Plavix sollte mit einer Einzeldosis von 300 mg Anfangsdosis beginnen und dann mit einer Dosis von 75 mg einmal täglich (in Kombination mit Acetylsalicylsäure in Dosierungen von 75-325 mg pro Tag) fortgesetzt werden. Seit der Anwendung von Acetylsalicylsäure in höheren Dosen ist mit einem erhöhten Risiko von Blutungen verbunden, die empfohlene Dosis von Acetylsalicylsäure bei dieser Indikation nicht mehr als 100 mg. Die optimale Behandlungsdauer ist nicht offiziell definiert. Klinische Studien unterstützen die Verwendung des Arzneimittels für bis zu 12 Monate, und die maximale positive Wirkung wurde nach 3 Monaten Behandlung beobachtet

Akutes Koronarsyndrom mit ST-Strecken-Hebung (akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung)

Plavix wird einmalig in einer Dosis von 75 mg einmal täglich mit der ersten Einzeldosis in Kombination mit Acetylsalicylsäure und thrombolytischen Wirkstoffen oder ohne Kombination mit Thrombolytika verschrieben. Bei Patienten, die älter als 75 Jahre sind, sollte die Behandlung mit Plavix begonnen werden, ohne eine Initialdosis einzunehmen. Die Kombinationstherapie beginnt so früh wie möglich nach dem Auftreten der Symptome und dauert mindestens 4 Wochen. Die Wirksamkeit der Anwendung einer Kombination von Clopidogrel und Acetylsalicylsäure mit dieser Indikation über 4 Wochen wurde nicht untersucht.

Vorhofflimmern (Vorhofflimmern)

Plavix wird einmal täglich in einer Dosis von 75 mg verschrieben. In Kombination mit Clopidogrel sollten Sie mit der Einnahme von Acetylsalicylsäure (75-100 mg pro Tag) beginnen und diese dann fortsetzen.

Die nächste Dosis überspringen

Wenn nach dem Verschwinden der nächsten Dosis weniger als 12 Stunden verstrichen sind, sollte die vergessene Dosis des Arzneimittels sofort eingenommen und dann zur üblichen Zeit in den folgenden Dosen eingenommen werden.

Wenn nach dem Verpassen der nächsten Dosis mehr als 12 Stunden vergangen sind, sollte der Patient die nächste Dosis zur gewohnten Zeit einnehmen (keine doppelte Dosis einnehmen).

Spezielle Patientengruppen

Bei älteren Freiwilligen (über 75 Jahre alt) gab es im Vergleich zu jungen Freiwilligen keinen Unterschied in der Blutplättchenaggregation und Blutungszeit. Ältere Patienten brauchen keine Dosisanpassung.

Nach wiederholter Anwendung von Clopidogrel in einer Dosis von 75 mg pro Tag bei Patienten mit schwerer Nierenerkrankung (SC von 5 bis 15 ml / min) war die Hemmung der ADP-induzierten Thrombozytenaggregation (25%) niedriger als die von gesunden Probanden, aber Die Verlängerung der Blutungszeit war ähnlich der von gesunden Freiwilligen, die Clopidogrel in einer Dosis von 75 mg pro Tag erhielten. Darüber hinaus hatten alle Patienten eine gute Verträglichkeit des Medikaments.

Nach Einnahme von Clopidogrel in einer täglichen Dosis von 75 mg täglich für 10 Tage bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung war die Hemmung der ADP-induzierten Thrombozytenaggregation ähnlich der von gesunden Probanden. Die mittlere Blutungszeit war in beiden Gruppen ebenfalls vergleichbar.

Patienten unterschiedlicher ethnischer Zugehörigkeit. Die Prävalenz der Allele der CYP2C19-Isoenzymgene, die für den intermediären und erniedrigten Metabolismus von Clopidogrel zu seinem aktiven Metaboliten verantwortlich sind, unterscheidet sich bei Vertretern verschiedener ethnischer Gruppen. Es gibt nur begrenzte Daten für Vertreter der mongolischen Rasse über die Bewertung der Wirkung des Genotyps des Isoenzyms CYP2C19 auf klinische Manifestationen.

Die Patienten sind weiblich und männlich. In einer kleinen vergleichenden Studie der pharmakodynamischen Eigenschaften von Clopidogrel bei Männern und Frauen, gab es eine geringere Hemmung der ADP-induzierten Thrombozytenaggregation bei Frauen, aber es gab keinen Unterschied in der Verlängerung der Blutungszeit. In einer großen kontrollierten Studie von CAPRIE (Clopidogrel versus Acetylsalicylsäure bei Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung ischämischer Komplikationen) war die Inzidenz klinischer Ergebnisse, anderer Nebenwirkungen und Abweichungen von der Norm für klinische und Laborindikatoren für Männer und Frauen gleich.

Tabletten 300 mg

Erwachsene und ältere Patienten Plavix sollte unabhängig von der Nahrungsaufnahme oral eingenommen werden. Das Medikament in einer Dosis von 300 mg, ist für die Verwendung als eine Beladungsdosis für Patienten mit akutem Koronarsyndrom vorgesehen.

Akutes Koronarsyndrom ohne ST-Streckenhebung (instabile Angina, Myokardinfarkt ohne Q-Welle)

Die Behandlung mit Clopidogrel sollte mit einer Einzeldosis von 300 mg beginnen und dann die Einnahme von 75 mg einmal täglich fortsetzen (in Kombination mit Acetylsalicylsäure in Dosierungen von 75-325 mg pro Tag). Da die Anwendung von Acetylsalicylsäure in höheren Dosen mit einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden ist, sollte die empfohlene Dosis von Acetylsalicylsäure 100 mg nicht überschreiten. Der maximale günstige Effekt wird bis zum dritten Behandlungsmonat beobachtet. Der Behandlungsverlauf beträgt bis zu 1 Jahr.

Akutes Koronarsyndrom mit ST-Strecken-Hebung (akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung)

Clopidogrel wird einmal in einer Dosis von 75 mg einmal täglich mit einer Anfangsdosis von 300 mg in Kombination mit Acetylsalicylsäure und Thrombolytika (oder ohne Thrombolytika) verabreicht. Die Kombinationstherapie beginnt so früh wie möglich nach dem Auftreten der Symptome und dauert mindestens 4 Wochen. Bei Patienten, die älter als 75 Jahre sind, sollte die Behandlung mit Clopidogrel begonnen werden, ohne die Anfangsdosis zu nehmen.

Für eine Erhaltungsdosis von Clopidogrel (75 mg) werden Plavix 75 mg Tabletten verwendet.

Nebenwirkung

• Thrombozytopenie, Leukopenie, Eosinophilie, Neutropenie, thrombotische thrombozytopenische Purpura, aplastische Anämie, Panzytopenie, Agranulozytose, Granulozytopenie, Anämie;
• Serumkrankheit;
• anaphylaktoide Reaktionen;
• intrakranielle Blutung (mehrere Fälle wurden mit tödlichem Ausgang berichtet);
• Kopfschmerzen;
• Parästhesie;
• Schwindel;
• Verletzung der Geschmackswahrnehmung;
• Halluzinationen;
• Verwirrung des Bewusstseins;
• Augenblutung (Bindehaut, im Gewebe und in der Netzhaut des Auges);
• Hämatom;
• starke Blutung aus der Operationswunde;
• Vaskulitis;
• eine Abnahme des Blutdrucks;
• Nasenbluten;
• Blutungen aus den Atemwegen (Hämoptyse, Lungenblutung);
• Bronchospasmus;
• interstitielle Pneumonie;
• Magen-Darm-Blutungen
• Durchfall;
• Magenschmerzen;
• Dyspepsie;
• Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür;
• Erbrechen, Übelkeit;
• Verstopfung;
• Blähungen;
• retroperitoneale Blutung;
• gastrointestinale Blutung und retroperitoneale Blutung;
• Colitis (einschließlich unspezifische Colitis ulcerosa oder lymphozytäre Colitis);
• Stomatitis;
• akutes Leberversagen;
• Hepatitis;
• subkutane Blutergüsse;
• Ausschlag;
• Juckreiz;
• Purpura (subkutane Blutung);
• bullöse Dermatitis (toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme);
• Nesselsucht;
• Ekzem;
• flache Flechte;
• Blutungen in den Muskeln und Gelenken;
• Arthritis;
• Arthralgie;
• Myalgie;
• Hämaturie;
• Glomerulonephritis;
• Erhöhung der Kreatinkonzentration im Blut;
• Fieber;
• Blutung vom Punkt der Gefäßpunktion;
• erhöhte Blutungszeit;
• Abnahme der Anzahl der Neutrophilen;
• Abnahme der Anzahl der Blutplättchen im peripheren Blut.

Kontraindikationen

• schwere Leberfunktionsstörung;
• akute Blutungen, z. B. Blutungen aus Magengeschwüren oder intrakraniellen Blutungen;
• seltene hereditäre Intoleranz gegenüber Galaktose, Lactasemangel und Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom;
• Schwangerschaft;
• Stillzeit (Stillen);
• Kinder unter 18 Jahren (Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen);
• Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels.

Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit

Kontraindiziert die Verwendung des Medikaments Plavix während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillzeit) wegen des Mangels an Daten über den klinischen Einsatz des Arzneimittels während der Schwangerschaft. In experimentellen Studien wurden weder direkte noch indirekte Nebenwirkungen auf den Schwangerschaftsverlauf, die Embryonalentwicklung, die Geburt und die postnatale Entwicklung festgestellt.

Es ist nicht bekannt, ob Clopidogrel mit der Muttermilch beim Menschen ausgeschieden wird. Stillen bei der Behandlung von Clopidogrel sollte abgesetzt werden; Es wurde gezeigt, dass Clopidogrel und / oder seine Metaboliten bei laktierenden Ratten in die Muttermilch übergehen.

Verwenden Sie bei Kindern

Kontraindiziert für Kinder unter 18 Jahren (Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen).

spezielle Anweisungen

Bei der Anwendung von Plavix, insbesondere während der ersten Behandlungswochen und / oder nach invasiven kardiologischen Eingriffen / Operationen, sollten die Patienten engmaschig auf den Ausschluss von Blutungszeichen überwacht werden. und versteckt.

Im Zusammenhang mit dem Risiko von Blutungen und hämatologischen Nebenwirkungen bei Auftreten von klinischen Symptomen während der Behandlung, verdächtig auf das Auftreten von Blutungen, ist es dringend, einen klinischen Bluttest zu machen, APTT, die Anzahl der Thrombozyten, die Indizes der funktionelle Aktivität von Thrombozyten und führen andere notwendige Studien durch.

Plavix sollte ebenso wie andere Thrombozytenaggregationshemmer bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Blutungen im Zusammenhang mit Traumata, chirurgischen Eingriffen oder anderen pathologischen Zuständen sowie bei kombinierter Therapie mit Acetylsalicylsäure, NSAIDs (einschließlich COX-2-Inhibitoren) mit Vorsicht angewendet werden. , Heparin- oder Glycoprotein 2b / 3a-Inhibitoren.

Die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel mit Warfarin kann das Risiko von Blutungen erhöhen. Daher sollte bei gleichzeitiger Anwendung von Clopidogrel und Warfarin Vorsicht geboten sein.

Bei geplanten chirurgischen Eingriffen und in Abwesenheit einer Thrombozytenaggregationshemmung sollte die Behandlung mit Plavix 7 Tage vor der Operation abgebrochen werden.

Clopidogrel verlängert die Blutungszeit, daher sollte das Arzneimittel bei Patienten mit Erkrankungen, die zur Entwicklung von Blutungen führen (insbesondere gastrointestinal und intraokulär), mit Vorsicht angewendet werden.

Präparate, die bei Patienten, die Clopidogrel erhalten, eine Schädigung der Magen-Darm-Schleimhaut (wie Acetylsalicylsäure, NSAIDs) verursachen können, sollten mit Vorsicht angewendet werden. Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Einnahme von Clopidogrel (allein oder in Kombination mit Acetylsalicylsäure) länger dauern kann, um die Blutung zu stoppen, und dass sie bei ungewöhnlichen (lokalen oder verlängerten) Blutungen darüber Ihrem Arzt informiert werden müssen. Vor jeder zukünftigen Operation und vor dem Beginn eines neuen Medikaments sollten Patienten den Arzt (einschließlich des Zahnarztes) über die Einnahme von Clopidogrel informieren.

Sehr selten, nach Einnahme von Clopidogrel (manchmal sogar kurz), gab es Fälle von thrombotischer thrombozytopenischer Purpura (TTP), die durch Thrombozytopenie und mikroangiopathische hämolytische Anämie in Kombination mit entweder neurologischen Symptomen, eingeschränkter Nierenfunktion oder Fieber gekennzeichnet ist. Die Entwicklung von TTP kann eine Bedrohung für das Leben darstellen und dringende Maßnahmen, einschließlich der Plasmapherese, erfordern.

Die Anwendung von Clopidogrel wird für einen akuten Schlaganfall mit einer Verschreibung von weniger als 7 Tagen nicht empfohlen, da keine Daten über den Gebrauch des Medikaments in diesem Zustand vorliegen.

Während der Behandlung ist es notwendig, die funktionelle Aktivität der Leber zu überwachen. Bei schweren Leberschäden sollte das Risiko einer hämorrhagischen Diathese in Betracht gezogen werden.

Plavix sollte Patienten mit einer seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, einem Mangel an Laktase und einem Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom nicht verabreicht werden.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu verwalten

Plavix hat keinen wesentlichen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren oder andere potenziell gefährliche Tätigkeiten auszuüben.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Obwohl die Anwendung von Clopidogrel in einer Dosis von 75 mg pro Tag die Pharmakokinetik von Warfarin (Substrat des Isoenzyms CYP2C9) oder MHO bei Patienten, die eine Langzeitbehandlung mit Warfarin erhielten, nicht veränderte, erhöhte die gleichzeitige Gabe von Clopidogrel das Risiko von Blutungen seine unabhängige zusätzliche Wirkung auf die Gerinnung. Daher sollte während der Einnahme von Warfarin und Clopidogrel vorsichtig vorgegangen werden.

Die Ernennung von Glykoprotein 2b / 3a-Rezeptorblockern zusammen mit Clopidogrel erfordert Vorsicht, insbesondere bei Patienten mit einem erhöhten Blutungsrisiko (bei Trauma und chirurgischen Eingriffen oder anderen pathologischen Zuständen).

Acetylsalicylsäure ändert nicht die inhibitorische Wirkung von Clopidogrel auf ADP-induzierte Plättchenaggregation, aber Clopidogrel potenziert die Wirkung von Acetylsalicylsäure auf Kollagen-induzierte Plättchenaggregation. Gleichzeitig mit Clopidogrel führte die Einnahme von 500 mg Acetylsalicylsäure zweimal täglich für 1 Tag zu keiner signifikanten Verlängerung der Blutungszeit durch die Anwendung von Clopidogrel. Zwischen Clopidogrel und Acetylsalicylsäure ist eine pharmakodynamische Wechselwirkung möglich, die zu einer erhöhtes Blutungsrisiko. Bei gleichzeitiger Anwendung sollte daher Vorsicht walten gelassen werden, obwohl in klinischen Studien Patienten bis zu 1 Jahr eine Kombinationstherapie mit Clopidogrel und Acetylsalicylsäure erhielten.

Bei einer gleichzeitigen Anwendung mit Heparin war nach einer klinischen Studie mit gesunden Probanden bei der Einnahme von Clopidogrel die Heparindosis nicht zu ändern, und ihre gerinnungshemmende Wirkung änderte sich nicht. Die gleichzeitige Verwendung von Heparin änderte die Antiplättchenwirkung von Clopidogrel nicht. Zwischen Plavix und Heparin ist eine pharmakodynamische Wechselwirkung möglich, die das Blutungsrisiko erhöhen kann (diese Kombination erfordert Vorsicht).

Die Sicherheit der kombinierten Anwendung von Plavix, Fibrin-spezifischen oder Fibrin-unspezifischen Thrombolytika und Heparin wurde bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt untersucht. Die Häufigkeit klinisch signifikanter Blutungen war ähnlich derjenigen, die bei der gemeinsamen Verwendung von thrombolytischen Mitteln und Heparin mit Acetylsalicylsäure beobachtet wurde.

In einer klinischen Studie unter Teilnahme von gesunden Probanden erhöhte die kombinierte Anwendung von Clopidogrel und Naproxen den latenten Blutverlust im Magen-Darm-Trakt. Aufgrund fehlender Studien zur Interaktion von Clopidogrel mit anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) ist derzeit jedoch nicht bekannt, ob ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen besteht, wenn Clopidogrel zusammen mit anderen NSAIDs (NSAIDs, einschließlich COX-2-Hemmer, zusammen mit Plavix erfordert Vorsicht).

Da Clopidogrel unter Beteiligung des CYP2C19-Isoenzyms zu einem aktiven Metaboliten metabolisiert wird, kann die Verwendung von Arzneimitteln, die dieses Isoenzym hemmen, zu einer Verringerung der Konzentration des aktiven Metaboliten von Clopidogrel führen. Die klinische Bedeutung dieser Interaktion ist nicht erwiesen. Die gleichzeitige Anwendung starker oder mäßiger Hemmstoffe des CYP2C19-Isoenzyms (zB Omeprazol) sollte mit Clopidogrel vermieden werden. Wenn die gleichzeitige Anwendung eines Protonenpumpenhemmers und Clopidrelrel erforderlich ist, sollte ein Protonenpumpenhemmer mit der geringsten Hemmung des CYP2C19-Isoenzyms wie Pantoprazol gegeben werden.

Eine Reihe von klinischen Studien mit Clopidogrel und anderen gleichzeitig verschriebenen Medikamenten wurde durchgeführt, um die möglichen pharmakodynamischen und pharmakokinetischen Wechselwirkungen zu untersuchen, die im Folgenden gezeigt wurden.

Wenn Clopidogrel zusammen mit Atenolol, Nifedipin oder beidem angewendet wurde, wurde keine klinisch signifikante pharmakodynamische Wechselwirkung beobachtet.

Die gleichzeitige Anwendung von Phenobarbital, Cimetidin und Östrogenen hatte keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakodynamik von Clopidogrel.

Die pharmakokinetischen Indices von Digoxin und Theophyllin änderten sich nicht, wenn sie mit Clopidogrel kombiniert wurden.

Antazida reduzierten die Absorption von Plavix nicht.

Phenytoin und Tolbutamid können zusammen mit Clopidogrel sicher angewendet werden (CAPRIE-Studie). Es ist unwahrscheinlich, dass Clopidogrel den Metabolismus anderer Arzneimittel, wie Phenytoin und Tolbutamid, sowie NSAIDs, die unter Beteiligung des CYP2C9-Isoenzyms metabolisiert werden, beeinflussen kann.

In klinischen Studien gab es keine klinisch signifikante unerwünschte Wechselwirkung von Clopidogrel mit ACE-Hemmern, Diuretika, Betablockern, langsamen Kalziumkanalblockern, Lipidsenkern, koronaren Vasodilatatoren, hypoglykämischen Wirkstoffen (einschließlich Insulin), Antiepileptika, Hormonersatzmedikamenten, mit Glycoprotein 2b / 3a-Rezeptorblockern.

Analoga des Medikaments Plavix

Strukturanaloge für den Wirkstoff:

• Agregal;
• Payplat 75;
• Detroit;
• Zilt;
• Cardutol;
• Clopigrant;
• Clopidex;
• Clopidogrel;
• Clopidogrel-Hydrogensulfat;
• Clopidogrel-Bisulfat;
• Clopilet;
• Listab;
• Lipyrel;
• Plagril;
• Plyglare;
• Ziel;
• Troken;
• Egitromb.

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