Jess - Gebrauchsanweisungen, Analoga, Bewertungen von hormonellen Kontrazeptiva zur Empfängnisverhütung bei Frauen. Folgen der Schwangerschaft und Stillzeit. Nebenwirkungen (Blutungen, Kopfschmerzen) und Drogenentzug

In diesem Artikel können Sie die Anweisungen für die Verwendung des Medikaments lesen Jess. Präsentiert werden Bewertungen von Besuchern der Website - Verbraucher dieses Medikaments, sowie Meinungen von Ärzten von Spezialisten über die Verwendung von Jess in ihrer Praxis. Eine große Bitte ist es, ihr Feedback zu dem Medikament aktiv hinzuzufügen: Das Medikament half oder half nicht, die Krankheit loszuwerden, wobei Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, die möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben wurden. Analoga von Jess in Gegenwart von bestehenden strukturellen Analoga.Verwendung von hormonellen Kontrazeptiva zur Empfängnisverhütung bei Frauen, einschließlich während der Schwangerschaft und Stillzeit. Nebenwirkungen (Blutungen, Kopfschmerzen), Entzug und Anwendung bei Kindern und Jugendlichen.

Jess - Monophasisches orales Kontrazeptivum mit antimineralocorticoiden und antiandrogenen Eigenschaften.

Die kontrazeptive Wirkung kombinierter oraler Kontrazeptiva basiert auf der Wechselwirkung verschiedener Faktoren, von denen die wichtigste die Unterdrückung der Ovulation und eine Veränderung der Eigenschaften des Zervixgeheimnisses sind, wodurch es undurchlässig für Spermatozoen wird.

Bei korrekter Anwendung ist der Perl-Index (Anzahl der Schwangerschaften pro 100 Frauen pro Jahr) kleiner als 1. Wenn fehlende oder falsch verwendete Tabletten verwendet werden, kann der Pearl-Index ansteigen.

BEIM Zusammensetzung der Zubereitung schließen Ethinylestradiol (in Form von Betadecasethrat) und Drospirenon ein.

Bei Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen, wird der Menstruationszyklus regelmäßiger, weniger schmerzhafte Menstruation wird seltener beobachtet, die Intensität der Blutung nimmt ab, was das Risiko einer Anämie verringert. Außerdem wird laut epidemiologischen Studien die Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva reduziert das Risiko, Endometriumkarzinom und Eierstockkrebs zu entwickeln.

Drospirenon, enthalten in der Zubereitung von Jess, hat eine antimineralocorticoide Wirkung. Verhindert Gewichtszunahme und das Auftreten von Ödemen im Zusammenhang mit Östrogen-induzierter Flüssigkeitsretention, was eine sehr gute Verträglichkeit des Medikaments gewährleistet. Drospirenon hat eine positive Wirkung auf das prämenstruelle Syndrom (PMS). Klinische Wirksamkeit von Jess bei der Linderung der Symptome von schweren PMS wie schwere psychoemotionale Störungen, Brustschwellung, Kopfschmerzen, Muskel-und Gelenkschmerzen, Gewichtszunahme und andere Symptome mit dem Menstruationszyklus verbunden ist, gezeigt.

Drospirenon hat auch anti-androgene Wirkung und hilft, Akne, Fettgehalt der Haut und Haare zu reduzieren. Diese Wirkung von Drospirenon ist ähnlich der Wirkung von natürlichem Progesteron, produziert vom Körper.

Drospirenon hat keine androgene, östrogene, Glukokortikoid- und Antiglucocorticoid-Aktivität. All dies in Kombination mit antimineralocorticoiden und antiandrogenen Wirkungen liefert Drospirenon biochemisches und pharmakologisches Profil, ähnlich wie natürliches Progesteron.

In Kombination mit Ethinylestradiol zeigt Drospirenon eine günstige Wirkung auf das Lipidprofil, das durch einen Anstieg des HDL gekennzeichnet ist.

Pharmakokinetik

Drospirenon

Bei Einnahme Drospirenon schnell und fast vollständig absorbiert. Drospirenon wird in unveränderter Form nur in Spuren ausgeschieden. Metaboliten von Drospirenon werden mit Kot und Urin in einem Verhältnis von etwa 1,2: 1,4 ausgeschieden.

Ethinylestradiol

Nach der Einnahme wird Ethinylestradiol schnell und vollständig resorbiert. Die gleichzeitige Einnahme reduziert die Bioverfügbarkeit von Ethinylestradiol bei etwa 25% der Befragten, während bei anderen Personen keine ähnlichen Veränderungen festgestellt wurden. Ethinylestradiol wird praktisch nicht unverändert ausgeschieden. Metaboliten von Ethinylestradiol werden in Urin und Galle im Verhältnis 4: 6 ausgeschieden.

Hinweise

• Empfängnisverhütung;
• Behandlung einer moderaten Form von Akne (Acne vulgaris);
• Behandlung des schweren prämenstruellen Syndroms.

Formen der Freisetzung

Tabletten (28 Tabletten pro Packung).

Jess Plus - Tabletten, Film-beschichtet 3 mg + 0,03 mg + 0,451 mg (enthält zusätzlich Calcium Levomefolinat).

Gebrauchsanweisung und Empfangsschema

Tabletten sollten in der Reihenfolge genommen werden, die auf der Verpackung angegeben ist, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit, mit einer kleinen Menge Wasser. Tabletten werden ohne Unterbrechung der Aufnahme genommen. Sie sollten 1 Tablette täglich für 28 Tage hintereinander einnehmen. Jedes nachfolgende Paket sollte am Tag nach dem letzten Tablet des vorherigen Pakets gestartet werden.

Die Entblutung beginnt in der Regel am 2-3. Tag nach dem Start der Inaktivität der Tablets und ist möglicherweise noch nicht vor Beginn des nächsten Pakets abgeschlossen.

Einleitung der Droge

In der Abwesenheit von hormonellen Kontrazeptiva im Vormonat

Das Medikament wird am ersten Tag des Menstruationszyklus (dh am ersten Tag der Menstruationsblutung) eingenommen. Es ist erlaubt, den Menstruationszyklus am 2.-5. Tag zu beginnen, aber in diesem Fall wird empfohlen, während der ersten 7 Tage nach Einnahme der Tabletten aus der ersten Packung die Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anzuwenden.

Beim Wechsel von anderen kombinierten oralen Kontrazeptiva, Vaginalringen oder kontrazeptiven Pflaster

Es ist vorzuziehen, das Medikament am nächsten Tag zu nehmen, nachdem die letzte aktive Tablette aus der vorherigen Packung genommen wurde, aber in keinem Fall später als am Tag nach der üblichen 7-tägigen Pause (für Zubereitungen mit 21 Tabletten) oder nach der letzten Inaktivierung Tablette (für Zubereitungen mit 28 Tabletten in einer Packung). Die Vorbereitung von Jess sollte am Tag der Entfernung des Vaginalrings oder des Gipses begonnen werden, spätestens jedoch an dem Tag, an dem ein neuer Ring eingeführt oder ein neuer Klebstoff eingeklebt werden soll.

Beim Wechsel von Kontrazeptiva, die nur Gestagene enthalten ("Mini-Pili", injizierbare Formen, Implantat), oder mit Gestagen-freisetzendem Gestagen (Mirena)

Eine Frau kann jeden Tag (ohne Unterbrechung) von einem Mini-Drink nach Jace wechseln, von einem Implantat oder einem intrauterinen Kontrazeptivum mit Gestagen - am Tag der Entfernung, von einem Kontrazeptivum - an dem Tag, an dem die nächste Injektion erfolgen soll. In allen Fällen ist es notwendig, während der ersten 7 Tage der Einnahme der Tabletten eine zusätzliche Barriere-Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden.

Nach der Abtreibung in 1 Trimester der Schwangerschaft

Eine Frau kann sofort anfangen, die Droge zu nehmen. Wenn diese Bedingung erfüllt ist, braucht die Frau keine zusätzlichen Verhütungsmaßnahmen.

Nach der Geburt oder Abtreibung im 2. Trimester der Schwangerschaft

Es wird empfohlen, das Medikament am 21.-28. Tag nach der Geburt oder Abtreibung im 2. Trimenon der Schwangerschaft zu nehmen. Wenn der Empfang zu einem späteren Zeitpunkt begonnen wird, ist es notwendig, während der ersten 7 Tage nach der Einnahme der Tabletten eine zusätzliche Verhütungsmethode anzuwenden. Wenn jedoch eine Frau bereits ein Sexualleben erlebt hat, sollte eine Schwangerschaft vor Beginn von Jess 'Aufnahme ausgeschlossen werden oder es ist notwendig, auf die erste Menstruation zu warten.

Annahme verpasster Tabletten

Das Überspringen inaktiver Tablets kann ignoriert werden. Trotzdem sollten sie weggeworfen werden, um die Einnahme von inaktiven Tabletten nicht versehentlich zu verlängern. Die folgenden Empfehlungen gelten nur für den Wegfall aktiver Tabletten.

Wenn die Verzögerung bei der Einnahme des Medikaments weniger als 12 Stunden beträgt, wird der kontrazeptive Schutz nicht reduziert. Eine Frau sollte die vergessene Tablette so schnell wie möglich und die nächste Einnahme zur gewohnten Zeit einnehmen.

Wenn die Verzögerung bei der Einnahme der Tabletten mehr als 12 Stunden beträgt, kann der Schutz vor Kontrazeptiva verringert werden. Je mehr Tabletten eingenommen werden und je näher das Auslassen der Tabletten an die Einnahmephase ist, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft.

In diesem Fall können Sie die folgenden zwei Grundregeln befolgen:

1. Einnahme des Medikaments sollte niemals länger als 4 Tage unterbrochen werden;

2. Um eine adäquate Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Ovarialsystems zu erreichen, sind 7 Tage kontinuierliche Verabreichung von Tabletten erforderlich.

Wenn die Verzögerung bei der Einnahme von aktiven Tabletten mehr als 12 Stunden beträgt (das Intervall ab dem Zeitpunkt der Einnahme der letzten aktiven Tablette beträgt mehr als 36 Stunden), können Sie Folgendes empfehlen:

Vom 1. bis zum 7. Tag

Eine Frau sollte die letzte vergessene Pille sofort nehmen, sobald sie sich daran erinnert, auch wenn es bedeutet, zwei Pillen gleichzeitig zu nehmen. Die folgenden Tabletten nimmt sie weiterhin zur gewohnten Zeit ein. Zusätzlich muss in den nächsten 7 Tagen zusätzlich die Barrieremethode (zB ein Kondom) zur Empfängnisverhütung eingesetzt werden. Wenn Geschlechtsverkehr innerhalb von 7 Tagen vor dem Passieren der Pille aufgetreten ist, sollten Sie die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht ziehen.

Vom 8. bis zum 14. Tag

Eine Frau sollte die letzte verpasste Pille sofort nehmen, sobald sie sich daran erinnert, auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig zu nehmen. Die folgenden Tabletten nimmt sie zur gewohnten Zeit weiterhin ein.

Vorausgesetzt, dass die Frau die Tabletten 7 Tage vor der ersten vergessenen Tablette korrekt eingenommen hat, sind keine zusätzlichen Verhütungsmaßnahmen erforderlich. Ansonsten, sowie wenn zwei oder mehr Tabletten verpasst werden, sollten Barrieremethoden zur Verhütung (zB ein Kondom) zusätzlich innerhalb von 7 Tagen angewendet werden.

Vom 15. bis zum 24. Tag

Das Risiko einer Verringerung der Zuverlässigkeit ist aufgrund der nahenden Phase der Einnahme von inaktiven Tabletten unvermeidlich. Eine Frau sollte sich strikt an eine der folgenden zwei Möglichkeiten halten. Wenn in den 7 Tagen vor der ersten versäumten Tablette alle Pillen korrekt eingenommen wurden, müssen keine zusätzlichen Verhütungsmethoden angewendet werden. Andernfalls ist es notwendig, das erste der folgenden Schemata zu verwenden und zusätzlich die Barrieremethode der Empfängnisverhütung (zum Beispiel ein Kondom) für 7 Tage zu verwenden.

1. Die Frau sollte die letzte vergessene Tablette so schnell wie möglich einnehmen, sobald sie sich erinnert (auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig zu nehmen). Die folgenden Tabletten werden zur üblichen Zeit genommen, bis die aktiven Tabletten in der Paket abgelaufen. Vier inaktive Tabletten sollten verworfen werden und sofort mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung beginnen. Eine Blutungsauslöschung ist unwahrscheinlich, bis die aktiven Pillen in der zweiten Packung aufgebraucht sind, aber während der Einnahme der Tabletten können Schmierblutungen und Durchbruchblutungen auftreten.

2. Eine Frau kann auch die Einnahme von Tabletten aus dem aktuellen Paket unterbrechen. Dann sollte sie eine Pause von nicht mehr als 4 Tagen einlegen, einschließlich der Tage, an denen die Tabletten ausgelassen wurden, und dann das Medikament aus der neuen Packung nehmen.

Wenn eine Frau aktive Pillen vermisst und keine Entzugsblutung während der Einnahme von inaktiven Tabletten auftritt, ist es notwendig, eine Schwangerschaft auszuschließen.

Empfehlungen für gastrointestinale Störungen

Bei schweren gastrointestinalen Störungen kann die Resorption unvollständig sein, daher sollten zusätzliche kontrazeptive Maßnahmen ergriffen werden.

Wenn innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme einer aktiven Pille Erbrechen auftritt, sollten die Empfehlungen beim Auslassen der Tabletten befolgt werden. Wenn eine Frau ihren üblichen Zeitplan für die Einnahme und den Beginn der Menstruation an einem anderen Tag der Woche nicht ändern möchte, sollte eine zusätzliche aktive Pille aus einer anderen Packung genommen werden.

Wie man Menstruationszyklen ändert oder wie man den Beginn der Menstruation verzögert

Um den Beginn der Menstruation zu verzögern, sollte eine Frau weiterhin die Tabletten aus der nächsten Packung von Jess nehmen und die inaktiven Tabletten aus der aktuellen Packung auslassen. Somit kann der Zyklus, falls gewünscht, für einen beliebigen Zeitraum verlängert werden, bis die aktiven Tabletten aus dem zweiten Paket aufgebraucht sind. Vor dem Hintergrund der Einnahme des Medikaments aus der zweiten Packung kann eine Frau Uterusblutungen entdecken oder durchbrechen. Regelmäßiger Empfang von Jess wird dann nach dem Ende der Phase der Einnahme von inaktiven Tabletten wieder aufgenommen.

Um den Beginn der Menstruation an einem anderen Tag der Woche zu verschieben, sollte die Frau die nächste Phase der Einnahme von inaktiven Tabletten für die gewünschte Anzahl von Tagen verkürzen. Je kürzer das Intervall ist, desto höher ist das Risiko, dass es nicht zu einer Entzugsblutung kommt, und danach kommt es während des zweiten Pakets zu Schmierblutungen und Durchbruchblutungen.

Zusätzliche Informationen für bestimmte Patientenkategorien

Kinder und Jugendliche Jace-Medikament wird nur nach dem Einsetzen der Menarche gezeigt.

Nach dem Beginn der Menopause wird Jess nicht gezeigt.

Nebenwirkung

Die folgenden häufigsten Nebenwirkungen werden bei Frauen berichtet, die Jes anwenden, wie unter "Kontrazeption" und "Kontrazeption und Behandlung einer moderaten Form von Akne vulgaris" angegeben: Übelkeit, Brustdrüsenschmerzen, unregelmäßige Uterusblutungen, Blutungen aus dem Genitaltrakt, nicht näher bezeichnet Genesis. Diese Nebenwirkungen traten bei mehr als 3% der Frauen auf. Bei Patienten, die Jess wie unter "Kontrazeption und Behandlung des schweren prämenstruellen Syndroms" beschrieben anwenden, wurden die folgenden häufigsten Nebenwirkungen (mehr als 10% der Frauen) berichtet: Übelkeit, Brustdrüsenschmerzen, unregelmäßige Gebärmutterblutungen.

Schwere Nebenwirkungen sind arterielle und venöse Thromboembolien.

Beachten Sie auch:

• Migräne);
• Stimmungsschwankungen, Depression / depressive Stimmung;
• Abnahme oder Fehlen von Libido;
• venöse oder arterielle Thromboembolie;
• Übelkeit;
• Schmerzen in den Brustdrüsen;
• unregelmäßige Uterusblutungen;
• Blutungen aus dem Genitaltrakt, unspezifische Genese.

Das Folgende sind Nebenwirkungen mit einer sehr seltenen Inzidenz, von denen angenommen wird, dass sie mit der Verabreichung von Arzneimitteln aus der Gruppe der oralen Kombinationsarzneimittel verbunden sind.

Tumore

• Die Häufigkeit der Diagnose von Brustkrebs bei Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva nehmen, ist leicht erhöht. Aufgrund der Tatsache, dass Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren selten beobachtet wird, ist der Anstieg der Anzahl von Brustkrebsdiagnosen bei Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen, unbedeutend in Bezug auf das Gesamtrisiko dieser Erkrankung;
• Lebertumoren (gutartig und bösartig).

Andere Staaten

• Erythema nodosum;
• Hypertonie;
• Zustände, die sich während der Verabreichung von kombinierten oralen Kontrazeptiva entwickeln oder verschlechtern, aber ihre Beziehung wurde nicht bewiesen: Gelbsucht und / oder Juckreiz in Verbindung mit Cholestase, Gallensteinen, Porphyrie, systemischem Lupus erythematodes, hämolytisch-urämischem Syndrom, Sydenham-Chorea, mit Otosklerose verbundenem Hörverlust;
• bei Frauen mit hereditärem Angioödem kann Östrogenverwendung die Symptome verursachen oder verschlimmern;
• beeinträchtigte Leberfunktion;
• Veränderungen der Glukosetoleranz oder Auswirkungen auf die Insulinresistenz;
• Morbus Crohn, unspezifische Colitis ulcerosa;
• Chloasma;
• Überempfindlichkeit (einschließlich Symptome wie Hautausschlag, Nesselsucht).

Kontraindikationen

Das Jace-Medikament sollte nicht in Gegenwart einer der unten aufgeführten Bedingungen verwendet werden. Wenn sich einer dieser Zustände zum ersten Mal vor dem Hintergrund der Droge entwickelt, sollte das Rauschgift sofort zurückgezogen werden:

• Thrombosen (venöse und arterielle) und Thromboembolien zur Zeit oder in der Anamnese (einschließlich tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Myokardinfarkt), zerebrovaskuläre Erkrankungen;
• Zustände vor der Thrombose (einschließlich transitorische ischämische Attacken, Angina pectoris) zur Zeit oder in der Anamnese;
• Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen zur Zeit oder in der Anamnese;
• Diabetes mellitus mit vaskulären Komplikationen;
• multiple oder expressive Risikofaktoren für venöse oder arterielle Thrombose (einschließlich komplizierter Herzklappenerkrankung, Vorhofflimmern, zerebrovaskuläre oder koronare Herzkrankheit, unkontrollierte arterielle Hypertonie, schwere Operation mit längerer Ruhigstellung, Rauchen im Alter von über 35 Jahren);
• Pankreatitis mit schwerer Hypertriglyceridämie derzeit oder in der Anamnese;
• Leberinsuffizienz und schwere Lebererkrankung (bis Leberuntersuchungen normalisiert sind);
• Lebertumoren (gutartig oder bösartig) zur Zeit oder in der Anamnese;
• schweres Nierenversagen, akutes Nierenversagen;
• Nebennieren-Insuffizienz;
• identifizierte hormonabhängige maligne Erkrankungen (einschließlich Genitalien oder Brustdrüsen) oder Verdacht auf sie;
• vaginale Blutung unbekannter Herkunft;
• Schwangerschaft oder Verdacht auf es;
• die Zeit des Stillens;
• Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Präparats Jess.

Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit

Jess wird während der Schwangerschaft und während des Stillens nicht verschrieben.

Wenn während der Verabreichung des Medikaments Jess Schwangerschaft festgestellt wird, sollte das Medikament sofort abgebrochen werden.Umfangreiche epidemiologische Studien haben jedoch kein erhöhtes Risiko für Entwicklungsdefekte bei Kindern ergeben, die von Frauen geboren wurden, die Sexsteroide (einschließlich kombinierte orale Kontrazeptiva) vor der Schwangerschaft oder Teratogenität erhalten hatten, wenn Sexualsteroide versehentlich in den frühen Stadien der Schwangerschaft eingenommen wurden.

Vorhandene Daten zu den Ergebnissen der Einnahme von Jess während der Schwangerschaft sind begrenzt, so dass wir keine Rückschlüsse auf die Wirkung des Medikaments auf den Verlauf der Schwangerschaft, die Gesundheit des Neugeborenen und des Fötus ziehen können. Es liegen derzeit keine signifikanten epidemiologischen Daten zur Jess-Droge vor.

Die Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva kann die Menge an Muttermilch reduzieren und ihre Zusammensetzung verändern, daher wird ihre Verwendung bis zum Ende des Stillens nicht empfohlen. Eine geringe Menge an Sexualsteroiden und / oder deren Metaboliten kann in die Muttermilch ausgeschieden werden.

spezielle Anweisungen

Wenn eine der unten aufgeführten Bedingungen / Risikofaktoren derzeit verfügbar ist, sollte das potenzielle Risiko und der erwartete Nutzen der Verwendung von oralen Kontrazeptiva in jedem Einzelfall sorgfältig abgewogen und mit der Frau besprochen werden, bevor sie mit der Einnahme des Medikaments beginnt. Im Falle der Gewichtung, Kräftigung oder der ersten Manifestation einer dieser Bedingungen oder Risikofaktoren sollte eine Frau ihren Arzt konsultieren, der entscheiden kann, ob er das Medikament absagt.

Krankheiten des Herz-Kreislauf-Systems

Die Ergebnisse epidemiologischer Studien weisen auf einen Zusammenhang zwischen der Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva und einer Zunahme der Inzidenz von venösen und arteriellen Thrombosen und Thromboembolien (wie tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Myokardinfarkt, zerebrovaskuläre Erkrankung) mit oraler Kombination hin Verhütungsmittel. Diese Krankheiten sind selten.

Das Risiko, eine venöse Thromboembolie (VTE) zu entwickeln, ist im ersten Jahr der Einnahme solcher Medikamente maximal. Ein erhöhtes Risiko besteht nach der ersten Einnahme von oralen Kontrazeptiva oder der Wiederaufnahme der Einnahme derselben oder verschiedener kombinierter oraler Kontrazeptiva (nach einer Unterbrechung zwischen Dosen von 4 Wochen oder mehr). Daten aus einer großen prospektiven Studie mit 3 Patientengruppen zeigen, dass dieses erhöhte Risiko hauptsächlich in den ersten 3 Monaten besteht.

Das Gesamtrisiko von VTE bei Patienten (<50 μg Ethinylestradiol) ist 2-3 mal höher als bei nicht schwangeren Patienten, die keine kombinierten oralen Kontrazeptiva einnehmen, jedoch bleibt dieses Risiko niedriger als das Risiko von VTE während Schwangerschaft und Geburt . VTE kann lebensbedrohlich oder tödlich sein (in 1-2% der Fälle).

VTE, die sich als tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie manifestieren, können auftreten, wenn eine Kombination aus oralen Kontrazeptiva angewendet wird.

Sehr selten, wenn kombinierte orale Kontrazeptiva verwendet werden, tritt eine Thrombose anderer Blutgefäße auf, beispielsweise Leber, Mesenterial-, Nieren-, Hirnvenen und Arterien oder Netzhautgefäße. Es gibt keinen Konsens über die Beziehung zwischen dem Auftreten dieser Ereignisse und der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva. Symptome einer tiefen Venenthrombose (DVT) sind: einseitige Schwellung der unteren Extremität oder entlang der Beinvene, Schmerzen oder Beschwerden im Bein nur in der vertikalen Position oder im Gehen, lokales Fieber im betroffenen Bein, Rötung oder Verfärbung des Beines Haut am Bein.

Symptome von Thromboembolien der Lungenarterie (PE) sind wie folgt: Kurzatmigkeit oder beschleunigte Atmung; plötzlicher Husten, inkl. mit Hämoptyse; akuter Schmerz in der Brust, der mit einem tiefen Atemzug zunehmen kann; Gefühl der Angst; schwerer Schwindel; schneller oder unregelmäßiger Herzschlag. Einige dieser Symptome (z. B. Dyspnoe, Husten) sind unspezifisch und können als Symptome anderer mehr oder weniger schwerer Ereignisse (z. B. Atemwegsinfektionen) fehlinterpretiert werden.

Arterielle Thromboembolien können zu Schlaganfall, Gefäßverschluss oder Myokardinfarkt führen. Symptome des Schlaganfalls: plötzliche Schwäche oder Verlust der Empfindlichkeit des Gesichts, der Hände oder Füße, besonders auf einer Seite des Körpers, plötzliche Verwirrung, Probleme mit Sprache und Verständnis; plötzlicher einseitiger oder beidseitiger Sehverlust; plötzliche Gangstörungen, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen oder Koordinationsstörungen; plötzliche, schwere oder anhaltende Kopfschmerzen ohne ersichtlichen Grund; Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne epileptischen Anfall. Andere Anzeichen von Gefäßverschluss: plötzliche Schmerzen, Schwellungen und schwache Bläuungen der Extremitäten, scharfes Abdomen.

Die Symptome des Myokardinfarkts umfassen: Schmerzen, Unbehagen, Druck, Schweregefühl, ein Gefühl der Verengung oder raspiraniya in der Brust, in der Hand oder hinter dem Brustbein; Beschwerden mit Bestrahlung im Rücken, Wangenknochen, Kehlkopf, Hand, Bauch; kalter Schweiß, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindel, starke Schwäche, Angstzustände oder Kurzatmigkeit; schneller oder unregelmäßiger Herzschlag.

Arterielle Thromboembolien können lebensbedrohlich oder tödlich sein.

Das Risiko, eine Thrombose (venöse und / oder arterielle) und Thromboembolien zu entwickeln, erhöht sich:

• mit dem Alter;
• Raucher (mit dem Anstieg der Anzahl der Zigaretten oder einer Erhöhung des Alters des Risikos erhöht, vor allem bei Frauen älter als 35 Jahre);
• mit Fettleibigkeit (Body Mass Index mehr als 30 kg / m2);
• in Gegenwart einer Familienanamnese (zum Beispiel, venöse oder arterielle Thromboembolie, die jemals bei nahen Verwandten oder Eltern in einem relativ jungen Alter war). Im Fall einer erblichen oder erworbenen Veranlagung sollte eine Frau von einem geeigneten Spezialisten untersucht werden, um über die Möglichkeit der Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva zu entscheiden;
• bei längerer Ruhigstellung, schweren chirurgischen Eingriffen, Fußoperationen oder ausgedehnten Traumata. In diesen Fällen ist es wünschenswert, die Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva (falls die beabsichtigte Operation mindestens vier Wochen vorher durchgeführt wurde) zu beenden und den Empfang nicht wieder aufzunehmen innerhalb von zwei Wochen nach Immobilisierung;
• mit Dyslipoproteinämie;
• mit arterieller Hypertonie;
• mit Migräne;
• mit Erkrankungen des Herzklappenvolumens;
• mit Vorhofflimmern.

Die Zunahme von Häufigkeit und Schwere der Migräne während der Anwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva (denen zerebrovaskuläre Störungen vorausgehen können) kann Grund für ein sofortiges Absetzen dieser Medikamente sein.

Zu den biochemischen Parametern, die die ererbte oder erworbene Prädisposition für venöse oder arterielle Thrombosen anzeigen, gehören: Resistenz gegen aktiviertes Protein C, Hyperhomocysteinämie, Fehlen von Antithrombin III, Protein C-Mangel, Proteindefizit S, Antiphospholipid-Antikörper (Anticardiolipin-Antikörper, Lupus-Antikoagulans).

Bei der Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses ist zu berücksichtigen, dass eine adäquate Behandlung des jeweiligen Zustandes das damit verbundene Thromboserisiko mindern kann. Dabei ist zu berücksichtigen, dass das Risiko für Thrombosen und Thromboembolien in der Schwangerschaft höher ist als bei Einnahme von niedrig dosierten oralen Kontrazeptiva (<50 μg Ethinylestradiol).

Tumore

Der wichtigste Risikofaktor für die Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs ist persistierende Papillomavirus-Infektion. Es gibt Berichte über einen leichten Anstieg des Risikos für die Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs bei langfristiger Anwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva. Der Zusammenhang mit der Anwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva ist nicht belegt. Es bestehen Widersprüche darüber, inwieweit diese Befunde mit einem Screening auf zervikale Pathologie oder mit Besonderheiten des Sexualverhaltens verbunden sind (seltenere Anwendung von Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung).

Eine Meta-Analyse von 54 epidemiologischen Studien hat gezeigt, dass bei Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen, ein leicht erhöhtes relatives Risiko für die Entwicklung von Brustkrebs besteht (relatives Risiko 1,24). Das erhöhte Risiko verschwindet allmählich innerhalb von 10 Jahren nach dem Absetzen dieser Medikamente. Aufgrund der Tatsache, dass Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren selten gesehen wird, steigt die Zahl der Diagnosen von Brustkrebs bei Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen In letzter Zeit ist es unbedeutend in Bezug auf das Gesamtrisiko dieser Krankheit. Die beobachtete Zunahme des Risikos kann das Ergebnis einer früheren Diagnose von Brustkrebs bei Frauen sein, die kombinierte orale Kontrazeptiva verwenden, der biologischen Wirkung von oralen Kontrazeptiva oder einer Kombination von beiden. Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva verwenden, haben klinisch weniger fortgeschrittenen Brustkrebs als Frauen, die sie nie verwendet haben.

In seltenen Fällen vor dem Hintergrund kombinierter oraler Kontrazeptiva die Entwicklung von benignen und extrem seltenen malignen Lebertumoren, die in einigen Fällen zu lebensbedrohlichen intraabdominellen Blutungen führten. Bei starken Schmerzen im Bauchbereich, Lebervergrößerung oder Anzeichen einer intraabdominellen Blutung sollte dies bei einer Differentialdiagnose berücksichtigt werden.

Tumore können das Leben gefährden oder zum Tod führen.

Andere Staaten

Klinische Studien haben bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Niereninsuffizienz keinen Einfluss von Drospirenon auf die Kaliumkonzentration im Blutserum gezeigt. Es besteht ein theoretisches Risiko für die Entwicklung einer Hyperkaliämie bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit einer anfänglichen Konzentration von Kalium auf IGN, wobei gleichzeitig Medikamente eingenommen werden, die zu einer Verzögerung des Kaliumspiegels im Körper führen. Bei Frauen mit einem erhöhten Risiko, Hyperkaliämie zu entwickeln, wird jedoch empfohlen, die Konzentration von Kalium im Plasma während des ersten Zyklus der Einnahme von Jess zu bestimmen.

Frauen mit Hypertriglyceridämie (oder in einer Familienanamnese) können ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Pankreatitis während der Einnahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva haben.

Obwohl bei vielen Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen, ein geringer Anstieg des Blutdrucks berichtet wurde, waren klinisch relevante Erhöhungen selten. Wenn jedoch während der Einnahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva ein anhaltender klinisch signifikanter Anstieg des Blutdrucks auftritt, sollten diese Arzneimittel abgesetzt werden und die Behandlung von Bluthochdruck sollte beginnen. Die Ablation von kombinierten oralen Kontrazeptiva kann fortgesetzt werden, wenn normale Blutdruckwerte sind erreicht mit Hilfe der blutdrucksenkenden Therapie.

Während der Schwangerschaft und bei der Einnahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva wurde über folgende Zustände berichtet, die sich entwickeln oder verschlimmern. Ihre Verbindung mit oralen Kontrazeptiva ist jedoch nicht belegt: Gelbsucht und / oder Juckreiz mit Cholestase; Bildung von Steinen in der Gallenblase; Porphyrie; systemischer Lupus erythematodes; hämolytisch-urämisches Syndrom; Sydenhams Chorea; Herpes schwanger; Hörverlust im Zusammenhang mit Otosklerose. Auch Fälle von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa werden in Kombination mit oralen Kontrazeptiva beschrieben.

Bei Frauen mit hereditären Angioödemen können exogene Östrogene Symptome eines Angioödems verursachen oder verstärken.

Eine akute oder chronische Leberfunktionsstörung kann die Aufhebung kombinierter oraler Kontrazeptiva erfordern, bis die Leberfunktion normalisiert ist. Bei einer wiederkehrenden cholestatischen Gelbsucht, die zum ersten Mal während der Schwangerschaft oder nach vorheriger Einnahme von Sexualhormonen auftritt, müssen die oralen Kontrazeptiva abgesetzt werden.

Obwohl kombinierte orale Kontrazeptiva die Insulinresistenz und die Glukosetoleranz beeinflussen können, besteht keine Notwendigkeit, das therapeutische Regime bei diabetischen Patienten mit niedrig dosierten kombinierten oralen Kontrazeptiva (<50 μg Ethinylestradiol) zu ändern. Dennoch sollten Frauen mit Diabetes während der Einnahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva sorgfältig beobachtet werden.

Manchmal kann sich Chloasma entwickeln, besonders bei Frauen mit einer Schwangerschaft in der Geschichte Chloasma. Frauen mit Neigung zu Chloasma bei Einnahme von oralen Kontrazeptiva sollten längere Sonnenexposition und UV-Exposition vermeiden.

Labortests

Die Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva kann die Ergebnisse einiger Labortests beeinflussen, einschließlich Leber-, Nieren-, Schilddrüsen-, Nebennieren-, Transportproteinspiegel im Plasma, Parameter des Kohlenhydratstoffwechsels, Parameter der Koagulation und Fibrinolyse. Änderungen überschreiten normalerweise nicht die Grenzen normaler Werte.

Drospirenon erhöht die Aktivität von Plasma-Renin und Aldosteron, die mit seiner antimineralocorticoid Wirkung verbunden ist.

Medizinische Untersuchungen

Bevor Sie JEs beginnen oder wieder aufnehmen, müssen Sie sich mit der Geschichte des Lebens, der Familienanamnese der Frau, einer gründlichen allgemeinen medizinischen Untersuchung (einschließlich Messung von Blutdruck, Herzfrequenz, Body-Mass-Index) und gynäkologischer Untersuchung ( einschließlich Brustuntersuchung und Zytologie des Zervixschleims), und Schwangerschaft ausschließen. Das Volumen zusätzlicher Studien und die Häufigkeit von Nachuntersuchungen werden individuell festgelegt. In der Regel sollten Nachuntersuchungen mindestens einmal jährlich durchgeführt werden.

Eine Frau sollte gewarnt werden, dass kombinierte orale Kontrazeptiva nicht gegen HIV-Infektion (AIDS) und andere sexuell übertragbare Krankheiten schützen.

Verminderte Effizienz

Die Wirksamkeit kombinierter oraler Kontrazeptiva kann durch fehlende Tabletten, Erbrechen und Durchfall oder durch Arzneimittelwechselwirkungen reduziert werden.

Unzureichende Kontrolle des Menstruationszyklus

Vor dem Hintergrund der Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva können insbesondere in den ersten Monaten der Anwendung unregelmäßige Blutungen (Schmierblutungen oder Durchbruchblutungen) auftreten. Daher sollte jede unregelmäßige Blutung nur nach einer Anpassungszeit von etwa drei Zyklen beurteilt werden.

Wenn eine unregelmäßige Blutung auftritt oder sich nach vorherigen regelmäßigen Zyklen entwickelt, sollte eine gründliche Untersuchung durchgeführt werden, um bösartige Neoplasmen oder eine Schwangerschaft auszuschließen.

Einige Frauen entwickeln möglicherweise keine Entzugsblutung während einer Einnahmepause. Wenn kombinierte orale Kontrazeptiva wie angegeben eingenommen werden, ist es unwahrscheinlich, dass eine Frau schwanger ist. Wenn jedoch zuvor keine kombinierten oralen Kontrazeptiva regelmäßig eingenommen wurden oder wenn keine zwei aufeinanderfolgenden Blutungsabbrüche auftreten, sollte die Schwangerschaft ausgeschlossen werden, bevor mit dem Medikament fortgefahren wird.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu verwalten

Nicht gefunden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die Wechselwirkung von oralen Kontrazeptiva mit anderen Arzneimitteln (Enzyminduktoren, einige Antibiotika) kann zu Durchbruchblutungen und / oder zu einer verminderten Zuverlässigkeit der Kontrazeptiva führen. Frauen, die diese Medikamente einnehmen, sollten zusätzlich zur Jas-Droge vorübergehend Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung anwenden oder eine andere Verhütungsmethode wählen.

Die Verwendung von Arzneimitteln, die mikrosomale Enzyme der Leber induzieren, kann zu einer Erhöhung der Clearance von Sexualhormonen führen. Diese Medikamente umfassen Phenytoin, Barbiturate, Primidon, Carbamazepin, Rifampicin; Es gibt auch Vorschläge für Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat, Griseofulvin und Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten.

HIV-Protease-Inhibitoren (z. B. Ritonavir) und nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (z. B. Nevirapin) und ihre Kombinationen haben ebenfalls das Potenzial, den hepatischen Metabolismus zu beeinflussen.

Nach verschiedenen Studien können einige Antibiotika (z. B. Penicilline und Tetracyclin) den intestinalen Leberkreislauf von Östrogenen reduzieren und dadurch die Konzentration von Ethinylestradiol senken.

Während der Verabreichung von Arzneimitteln, die mikrosomale Enzyme beeinflussen, und innerhalb von 28 Tagen nach ihrem Absetzen sollte zusätzlich die Barrieremethode der Empfängnisverhütung angewendet werden.

Während der Verabreichung von Antibiotika (wie Ampicillinen und Tetracyclinen) und innerhalb von 7 Tagen nach ihrem Entzug sollte zusätzlich die Barrieremethode der Empfängnisverhütung angewendet werden. Wenn die Nutzungsdauer der Barriereschutzmethode später endet als die der Dragees in der Packung, müssen Sie mit der nächsten Jess-Packung fortfahren, ohne dass es zu einer gewöhnlichen Einnahmepause kommt.

Die Hauptmetaboliten von Drospirenon werden im Plasma ohne Beteiligung des Cytochrom-P450-Systems gebildet. Daher ist die Wirkung von Inhibitoren des Cytochrom-P450-Systems auf den Metabolismus von Drospirenon unwahrscheinlich.

Orale kombinierte Kontrazeptiva können den Metabolismus anderer Arzneimittel beeinflussen, was zu einer Zunahme (z. B. Cyclosporin) oder einer Abnahme (z. B. Lamotrigin) in ihren Konzentrationen in Plasma und Geweben führt.

Basierend auf In-vitro-Interaktionsstudien sowie In-vivo-Studien an weiblichen Probanden, die Omeprazol, Simvastatin und Midazolam als Marker einnehmen, kann geschlossen werden, dass die Wirkung von Drospirenon in einer Dosierung von 3 mg auf den Metabolismus anderer Arzneimittel unwahrscheinlich ist.

Es gibt eine theoretische Möglichkeit, den Serumkaliumspiegel bei Frauen, die Jess gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln erhalten, die den Serumkaliumspiegel erhöhen können, zu erhöhen. Zu diesen Medikamenten gehören ACE-Hemmer, Angiotensin-2-Rezeptor-Antagonisten, einige entzündungshemmende Medikamente, kaliumsparende Diuretika und Aldosteron-Antagonisten. In Studien, in denen die Wechselwirkung von Drospirenon mit ACE-Hemmern oder Indomethacin untersucht wurde, gab es jedoch keinen signifikanten Unterschied zwischen der Kaliumkonzentration im Serum im Vergleich zu Placebo. Bei Frauen, die Arzneimittel einnehmen, die den Serumkaliumspiegel erhöhen können, wird empfohlen, die Kaliumkonzentration im Serum während des ersten Zyklus des Jess-Präparats zu bestimmen.

Um mögliche Wechselwirkungen zu erkennen, sollten Sie die Gebrauchsanweisung für geeignete Medikamente lesen.

Analoga des Hormonarzneimittels Jess

Strukturanaloge für den Wirkstoff:

• Daillah;
• Dimia;
• Midian;
• Yarina.

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