Depakin - Gebrauchsanweisungen, Bewertungen, Analoga und Formulierungen (Sirup, Granulat 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg und 1000 mg Chronosphere, 300 mg Tabletten Enteric und Chrono, Injektionen) Medikamente zur Behandlung von Epilepsie bei Erwachsenen, Kindern und während der Schwangerschaft

In diesem Artikel können Sie die Anweisungen für die Verwendung des Medikaments lesen Depakin. Es gibt Bewertungen der Besucher der Website - Verbraucher dieses Medikaments, sowie Meinungen von Ärzten von Spezialisten über die Verwendung von Depakin in ihrer Praxis. Eine große Bitte ist es, ihr Feedback zu dem Medikament aktiv hinzuzufügen: Das Medikament half oder half nicht, die Krankheit loszuwerden, wobei Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, die möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben wurden. Depakin-Analoga in Gegenwart vorhandener struktureller Analoga. Verwendung zur Behandlung von Epilepsie, Tic und manisch-depressiven Psychosen bei Erwachsenen, Kindern sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Depakin Antiepileptikum. Es wird angenommen, dass der Wirkmechanismus mit einem Anstieg von GABA im Zentralnervensystem verbunden ist, der auf einer Hemmung der GABA-Transaminase beruht, sowie auf einer Abnahme der GABA-Wiederaufnahme in den Hirngeweben. Dies führt offenbar zu einer Abnahme der Erregbarkeit und der konvulsiven Bereitschaft der motorischen Zonen des Gehirns. Fördert die Verbesserung des mentalen Zustandes und der Stimmung der Patienten.

Zusammensetzung

Valproat Natrium + Hilfsstoffe.

Natriumvalproat + Valproinsäure + Hilfsstoffe (Chronospher-Granulat und Chrono-Tabletten).

Pharmakokinetik

Die Bioverfügbarkeit von Valproat zur oralen Verabreichung liegt nahe bei 100%. Essen hat keinen Einfluss auf das pharmakokinetische Profil. Die Bindung an Plasmaproteine ​​ist hoch, dosisabhängig und sättigbar. Valproat dringt in die Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit und in das Gehirn ein. Valproat wird hauptsächlich in Form von Glucuronid im Urin ausgeschieden.

Hinweise

Bei Erwachsenen (als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antiepileptika):

• zur Behandlung von generalisierten epileptischen Anfällen: klonisch, tonisch, tonisch-klonisch, Abwesenheiten, myoklonisch, atonisch; das Lennox-Gastaut-Syndrom;
• zur Behandlung von partiellen epileptischen Anfällen: partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung;
• manisch-depressive Psychosen mit bipolarem Verlauf, die nicht mit Lithiummedikamenten oder anderen Drogen behandelt werden können;
• das Lennox-Gastaut-Syndrom.

Bei Säuglingen (ab 6 Monaten) und Kindern (als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antiepileptika):

• zur Behandlung von generalisierten epileptischen Anfällen: klonisch, tonisch, tonisch-klonisch, Abwesenheiten, myoklonisch, atonisch; das Lennox-Gastaut-Syndrom;
• zur Behandlung von partiellen epileptischen Anfällen: partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung;
• Verhinderung von Anfällen bei hoher Temperatur, wenn eine solche Prophylaxe notwendig ist;
• das Lennox-Gastaut-Syndrom;
• Kinder Teakholz.

Formen der Freisetzung

Granulate mit verlängerter Wirkung von 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg und 1000 mg (Depakin Chronosphere).

Tabletten mit verlängerter Wirkung, beschichtet mit 300 mg und 500 mg (Chrono).

Sirup (die ideale Kinderform der Droge).

Tabletten mit 300 mg (Enteric) beschichtet.

Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung (Injektionen in Ampullen für Injektionszwecke).

Gebrauchsanweisung und wie man sie benutzt

Individuell. Für die orale Verabreichung bei Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht von mehr als 25 kg beträgt die Anfangsdosis 10-15 mg / kg pro Tag. Dann wird die Dosis schrittweise um 200 mg pro Tag mit einem Intervall von 3-4 Tagen erhöht, bis der klinische Effekt erreicht ist. Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 20-30 mg / kg. Für Kinder unter 25 kg und Neugeborene beträgt die durchschnittliche Tagesdosis 20-30 mg / kg.

Die Häufigkeit des Empfangs - 2-3 mal täglich während der Mahlzeiten.

Intravenös (in Form von Natriumvalproat) wird in einer Dosis von 400-800 mg verabreicht oder mit einer Geschwindigkeit von 25 mg / kg für 24, 36 und 48 Stunden tropfenweise verabreicht. Wenn es notwendig ist, gleichzeitig intravenös und intravenös zu verwenden, wird die erste Verabreichung durch iv Infusion in einer Dosis von 0,5-1 mg / kg / h 4-6 Stunden nach der letzten oralen Verabreichung durchgeführt.

Höchstdosen: bei Einnahme für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht über 25 kg - 50 mg / kg pro Tag. Die Verwendung in einer Dosis von mehr als 50 mg / kg pro Tag ist unter der Bedingung der Überwachung der Konzentration von Valproat im Blutplasma möglich. Bei einer Plasmakonzentration von mehr als 200 mg / l sollte die Valproinsäure-Dosis reduziert werden.

Sirup

Inside (1 doppelseitiger Dosierlöffel Sirup enthält 100 oder 200 mg Natriumvalproat). Die anfängliche tägliche Dosis beträgt 10-15 mg / kg, dann werden die Dosen allmählich auf optimale Konzentrationen erhöht.

Normalerweise ist die optimale Dosis 20-30 mg / kg. Wenn die Anfälle jedoch nicht aufhören, kann die Dosis angemessen erhöht werden; Es erfordert eine sorgfältige Überwachung von Patienten, die Dosen über 50 mg / kg erhalten.

Kinder die übliche Dosis beträgt ca. 30 mg / kg pro Tag.

Erwachsene - 20-30 mg / kg pro Tag.

Depakin Sirup kann zweimal täglich verabreicht werden.

Chronosphären-Granulat

Depakine Chronosphere ist eine Darreichungsform, die besonders geeignet ist zur Behandlung von Kindern (wenn sie in der Lage sind, weiche Nahrungsmittel zu schlucken) oder von Erwachsenen mit Schluckbeschwerden.

Die Droge ist innen vorgeschrieben. Die Tagesdosis wird in Abhängigkeit von Alter und Körpergewicht des Patienten bestimmt, wobei auch eine breite Palette individueller Valproat-Sensitivitäten zu berücksichtigen ist.

Die anfängliche tägliche Dosis beträgt 10-15 mg / kg Körpergewicht, danach wird sie um 5-10 mg / kg pro Woche erhöht, bis die optimale Dosis erreicht ist.

Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 20-30 mg / kg. Es ist möglich, die Dosis des Medikaments mit einer sorgfältigen Überwachung des Zustands des Patienten zu erhöhen, wenn Epilepsie nicht mit der Verwendung von täglichen Durchschnittsdosen kontrolliert werden kann.

Die durchschnittliche tägliche Aufnahme für Erwachsene beträgt 20 mg / kg; für Jugendliche - 25 mg / kg; für Kinder, inkl. Thorax (ab dem 6. Lebensmonat) - 30 mg / kg.

Anwendungsregeln

Depakin Chronosphere in Sachets von 100 mg wird nur bei Kindern und Säuglingen verwendet. Depakin Chronosphere in Beuteln von 1 g wird nur bei Erwachsenen angewendet.

Die tägliche Dosis sollte in 1 oder 2 Dosen vorzugsweise während der Mahlzeiten eingenommen werden. Verwenden Sie in 1 Empfang ist mit gut kontrollierter Epilepsie möglich.

Der Inhalt des Beutels sollte auf die Oberfläche von weichen Speisen oder Getränken kalt oder bei Raumtemperatur (einschließlich Joghurt, Orangensaft, Fruchtpüree usw.) gegossen werden. Wenn Depakin Chronosphere mit einer Flüssigkeit eingenommen wird, empfiehlt es sich, das Glas mit etwas Wasser zu spülen und dieses Wasser zu trinken. Das Granulat kann am Glas haften bleiben. Die Mischung sollte immer sofort geschluckt werden, ohne zu kauen. Es sollte nicht für die spätere Verwendung gespeichert werden.

Das Medikament Depakin Chronosphere kann nicht mit warmen Speisen oder Getränken (wie Suppen, Kaffee, Tee, etc.) verwendet werden. Vorbereitung Depakin Chronosphere kann nicht mit Schnuller in eine Flasche gegossen werden, tk. Das Granulat kann die Nippelöffnung verstopfen.

In Anbetracht der Dauer des Prozesses der Freisetzung des Wirkstoffs und der Art der Hilfsstoffe wird die inerte Matrix des Granulats nicht vom Verdauungstrakt absorbiert; Es wird nach vollständiger Freisetzung des Wirkstoffes mit Kot ausgeschieden.

Chrono Tabletten

Depakin Chrono ist eine Dosierungsform mit verzögerter Freisetzung, die im Vergleich zu herkömmlichen Depakin-Dosierungsformen gleichmäßigere Konzentrationen am Tag liefert.

Das Medikament wird oral eingenommen. Die tägliche Dosis sollte in 1 oder 2 Dosen vorzugsweise während der Mahlzeiten eingenommen werden.

Die Dosis sollte entsprechend dem Alter und Körpergewicht des Patienten und unter Berücksichtigung der individuellen Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel eingestellt werden.

Es besteht eine gute Korrelation zwischen der Tagesdosis, der Konzentration des Arzneimittels im Serum und der therapeutischen Wirkung, so dass die optimale Dosis in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen bestimmt werden sollte. Die Bestimmung der Konzentration von Valproinsäure im Plasma kann als Ergänzung zur klinischen Überwachung angesehen werden, wenn Epilepsie nicht kontrollierbar ist oder der Verdacht auf Nebenwirkungen besteht. Der Konzentrationsbereich, bei dem der klinische Effekt beobachtet wird, beträgt üblicherweise 40-100 mg / l (300-700 μmol / l).

Bei Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht von mehr als 17 kg beträgt die anfängliche Tagesdosis normalerweise 10-15 mg / kg Körpergewicht, dann wird die Dosis auf das Optimum erhöht. Die durchschnittliche Dosis beträgt 20-30 mg / kg pro Tag. Wenn es keinen therapeutischen Effekt gibt (wenn die Anfälle nicht aufhören), kann die Dosis erhöht werden; eine sorgfältige Überwachung des Patientenzustandes ist notwendig.

Für Kinder ab 6 Jahren beträgt die durchschnittliche Tagesdosis 30 mg / kg.

Bei älteren Patienten sollte die Dosis entsprechend ihrem klinischen Zustand angepasst werden.

Tabletten werden genommen, ohne sie zu zerquetschen oder zu kauen.

Verwenden Sie in 1 Empfang ist mit gut kontrollierter Epilepsie möglich.

Beim Wechsel von Valproat-Tabletten mit sofortiger Freisetzung, die die notwendige Kontrolle über die Krankheit lieferten, sollte eine Depotform (Depakin Chrono) bei einer täglichen Dosis beibehalten werden.

Der Ersatz anderer Antiepileptika durch Depakin Chrono sollte schrittweise durchgeführt werden, um die optimale Valproat-Dosis für etwa 2 Wochen zu erreichen. Abhängig vom Zustand des Patienten wird die Dosis des vorherigen Medikaments reduziert.

Bei Patienten, die keine anderen Antiepileptika einnehmen, sollte die Dosis nach 2-3 Tagen erhöht werden, um innerhalb von etwa einer Woche die optimale Dosis zu erreichen.

Bei Bedarf, die Kombination mit anderen Antikonvulsiva vor dem Hintergrund der Verwendung von Depakin Chrono, sollten solche Medikamente schrittweise verabreicht werden.

Nebenwirkung

• Zittern von Händen oder Händen;
• Veränderungen im Verhalten, in der Stimmung oder im Geisteszustand;
• Nystagmus;
• Flecken vor den Augen;
• Verstöße gegen die Koordination von Bewegungen;
• Schwindel;
• Schläfrigkeit;
• Kopfschmerzen;
• ungewöhnliche Agitation;
• motorische Angst;
• Reizbarkeit;
• schwache Krämpfe im Bauch oder im Magen;
• Appetitverlust;
• Durchfall;
• Verdauungsstörungen;
• Übelkeit, Erbrechen;
• Verstopfung;
• Thrombozytopenie, verlängerte Blutungszeit;
• ungewöhnliche Abnahme oder Zunahme des Körpergewichts;
• Störungen des Menstruationszyklus;
• Alopezie;
• Hautausschlag.

Kontraindikationen

• Verletzungen der Leber und der Bauchspeicheldrüse;
• hämorrhagische Diathese;
• akute und chronische Hepatitis;
• Porphyrie;
• Kinderalter bis 6 Monate (Granulat); Kinder unter 6 Jahren für Tabletten (Risiko beim Einschlucken in die Atemwege);
• erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Valproinsäure.

Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit

Anwendung in der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.Es sollte berücksichtigt werden, dass Valproinsäure verschiedene kongenitale Anomalien verursachen kann, insbesondere Spina bifida.

Valproinsäure wird in die Muttermilch ausgeschieden. Es gibt Berichte, dass die Konzentrationen von Valproat in der Muttermilch 1-10% der Konzentration im Blutplasma der Mutter betrugen. Während der Laktation ist die Anwendung in extremen Fällen möglich.

Frauen im gebärfähigen Alter während der Behandlung wird empfohlen, zuverlässige Methoden der Empfängnisverhütung zu verwenden.

Verwenden Sie bei Kindern

Kinder haben ein erhöhtes Risiko, schwere oder lebensbedrohliche hepatotoxische Wirkungen zu entwickeln. Bei Patienten unter 2 Jahren und bei Kindern, die eine Kombinationstherapie erhalten, ist das Risiko noch höher, aber mit zunehmendem Alter nimmt sie ab

spezielle Anweisungen

Sie werden mit Vorsicht bei Patienten mit pathologischen Veränderungen im Blut, mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Lebererkrankungen in der Geschichte, Hypoproteinämie, Nierenfunktionsstörungen verwendet.

Bei Patienten, die andere Antikonvulsiva erhalten, sollte die Behandlung mit Valproinsäure schrittweise begonnen werden und innerhalb von 2 Wochen eine klinisch wirksame Dosis erreichen. Dann wird eine schrittweise Aufhebung anderer Antikonvulsiva durchgeführt. Bei Patienten, die nicht mit anderen Antikonvulsiva behandelt wurden, sollte nach 1 Woche eine klinisch wirksame Dosis erreicht werden.

Es sollte berücksichtigt werden, dass das Risiko von Nebenwirkungen aus der Leber erhöht ist, wenn eine Kombinationstherapie mit Antikonvulsiva durchgeführt wird.

Während der Behandlung ist es notwendig, regelmäßig die Leberfunktion, das Bild des peripheren Blutes, den Zustand des Blutgerinnungssystems (besonders während der ersten 6 Monate der Behandlung) zu überwachen.

Kinder haben ein erhöhtes Risiko, schwere oder lebensbedrohliche hepatotoxische Wirkungen zu entwickeln. Bei Patienten unter 2 Jahren und bei Kindern, die eine Kombinationstherapie erhalten, ist das Risiko noch höher, aber mit zunehmendem Alter nimmt sie ab.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu verwalten

Während des Behandlungszeitraums sollte beim Führen von Fahrzeugen und anderen Aktivitäten, die eine hohe Aufmerksamkeitskonzentration und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung von Neuroleptika, Antidepressiva, MAO-Hemmern, Benzodiazepin-Derivaten, Ethanol (Alkohol) erhöht sich die drückende Wirkung auf das zentrale Nervensystem.

Bei der gleichzeitigen Anwendung der medikamentösen Mittel, die die hepatotoxische Wirkung besitzen, ist die Verstärkung der hepatotoxischen Wirkung möglich.

Bei gleichzeitiger Anwendung werden die Wirkungen von Thrombozytenaggregationshemmern (einschließlich Acetylsalicylsäure) und Antikoagulanzien verstärkt.

Bei gleichzeitiger Anwendung erhöht sich die Konzentration von Zidovudin im Blutplasma, was zu einer Erhöhung seiner Toxizität führt.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Carbamazepin nimmt die Konzentration von Valproinsäure im Blutplasma aufgrund einer Erhöhung der Stoffwechselrate ab, die durch die Induktion von mikrosomalen Enzymen der Leber unter dem Einfluss von Carbamazepin verursacht wird. Valproinsäure verstärkt die toxische Wirkung von Carbamazepin.

Bei gleichzeitiger Anwendung wird der Metabolismus von Lamotrigin verlangsamt.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Mefloquin erhöht sich der Metabolismus von Valproinsäure im Blutplasma und das Anfallsrisiko steigt.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Meropenem ist eine Abnahme der Konzentration von Valproinsäure im Blutplasma möglich; mit Primidon - eine Erhöhung der Konzentration von Primidon im Blutplasma; mit Salicylaten - es ist möglich, die Wirkungen von Valproinsäure aufgrund ihrer Verdrängung durch Salicylate aus der Verbindung mit Plasmaproteinen zu verstärken.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Felbamat erhöht sich die Konzentration von Valproinsäure im Blutplasma, begleitet von toxischen Effekten (Übelkeit, Benommenheit, Kopfschmerzen, Abnahme der Thrombozytenzahl, kognitive Beeinträchtigung).

Bei gleichzeitiger Anwendung von Depakin mit Phenytoin in den ersten Wochen kann die Gesamtkonzentration von Phenytoin im Blutplasma aufgrund seiner Verdrängung von den Bindungsstellen zu Plasmaproteinen durch Natriumvalproat, Induktion von mikrosomalen Enzymen der Leber und Beschleunigung abnehmen des Metabolismus von Phenytoin. Dann kommt es zu einer Hemmung des Metabolismus von Phenytoin durch Valproat und dadurch zu einer Erhöhung der Konzentration von Phenytoin im Blutplasma. Phenytoin reduziert die Konzentration von Valproat im Blutplasma wahrscheinlich aufgrund einer Erhöhung seines Metabolismus in der Leber. Es wird angenommen, dass Phenytoin als Induktor von Leberenzymen auch die Bildung eines sekundären, aber hepatotoxischen Metaboliten von Valproinsäure erhöhen kann.

Bei der gleichzeitigen Anwendung von Valproinsäure verdrängt Phenobarbital aus der Verbindung mit Plasmaproteinen, wodurch seine Konzentration im Blutplasma zunimmt. Phenobarbital erhöht die Stoffwechselrate von Valproinsäure, was zu einer Abnahme seiner Konzentration im Blutplasma führt.

Es liegen Berichte über erhöhte Wirkungen von Fluvoxamin und Fluoxetin vor, wenn sie gleichzeitig mit Valproinsäure verwendet werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Fluoxetin kam es bei einigen Patienten zu einer Erhöhung oder Verringerung der Konzentration von Valproinsäure im Blutplasma.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Cimetidin, Erythromycin, ist es möglich, die Konzentration von Valproinsäure im Plasma zu erhöhen, indem der Metabolismus in der Leber reduziert wird.

Analoga des Medikaments Depakin

Strukturanaloge für den Wirkstoff:

• Valparin;
• Valproat-Natrium;
• Depakin Chrono;
• Depakin Chronosphäre;
• Depakin enteric 300;
• Zweigeteilt;
• Convulex;
• Convulsofin;
• Enkorat;
• Enkorat ist Chrono.

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