Pitavastatin - Gebrauchsanweisungen, Übersichten, Analoga und Formulierungen (1 mg, 2 mg und 4 mg Tabletten) des Arzneimittels zur Behandlung von Hypercholesterinämie oder zur Senkung des erhöhten Blutcholesterins bei Erwachsenen, Kindern und Schwangerschaft. Zusammensetzung und Alkohol

In diesem Artikel können Sie die Anweisungen für die Verwendung des Medikaments lesen Pitavastatin. Es gibt Bewertungen der Besucher der Website - Verbraucher dieses Medikaments, sowie Meinungen von Ärzten Spezialisten auf die Verwendung von Pitavastatin in ihrer Praxis. Eine große Bitte ist es, ihr Feedback zu dem Medikament aktiv hinzuzufügen: Das Medikament half oder half nicht, die Krankheit loszuwerden, wobei Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, die möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben wurden. Analoga von Pitavastatin in Gegenwart von bestehenden strukturellen Analoga.Verwenden, um Hypercholesterinämie zu behandeln oder erhöhten Blutcholesterin und Hyperglyceridämie bei Erwachsenen, Kindern sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit zu reduzieren. Zusammensetzung und Wechselwirkung des Arzneimittels mit Alkohol.

Pitavastatin - ein kompetitiver Inhibitor der HMG-CoA-Reduktase, ein Enzym, das das Anfangsstadium der Cholesterinsynthese katalysiert. Die Verwendung von Pitavastatin verursacht keine Ansammlung von möglicherweise toxischen Sterolen im Körper. Klinische Studien haben die Wirksamkeit von Pitavastatin bei der Senkung der Konzentration von Gesamtcholesterin im Blutplasma, von Lipoproteinen mit niedriger und sehr geringer Dichte, von Triglyceriden und Apolipoprotein B gezeigt sowie die Konzentration von Lipoproteinen mit hoher Dichte und Apolipoprotein A1 erhöht.

Zusammensetzung

Pitavastatin Calcium + Hilfsstoffe.

Pharmakokinetik

Pitavastatin wird schnell in den oberen Teilen des Gastrointestinaltrakts resorbiert, die maximale Konzentration im Blutplasma wird innerhalb von 1 Stunde nach der Einnahme erreicht. Das Essen beeinflusst die Absorption nicht. Absolute Bioverfügbarkeit von Pitavastatin 51%. Mehr als 99% der Substanz bindet an Blutplasmaproteine. Pitavastatin in unveränderter Form wird schnell aus der Leber mit der Galle ausgeschieden, unterliegt jedoch einer intestinalen Leberrezirkulation, die seine Langzeitwirkung sicherstellt. Weniger als 5% der Substanz wird über die Nieren ausgeschieden.

Hinweise

• primäre Hypercholesterinämie, einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (die zweite Typ-A-Hyperlipidämie gemäß Fredrickson-Klassifikation);
• gemischte Hypercholesterinämie (Hyperlipidämie des zweiten B-Typs nach Fredrickson-Klassifikation);
• Hypertriglyceridämie (Hyperlipidämie der vierten Art nach Fredrickson-Klassifikation).

Pitavastatin wird als Ergänzung zur Diät verschrieben, wenn die Diät und andere nicht-medikamentöse Behandlungsmethoden (z. B. körperliche Übungen, Gewichtsverlust) unzureichend sind.

Formen der Freisetzung

Tabletten mit 1 mg, 2 mg und 4 mg beschichtet.

Gebrauchsanweisung und Dosierungsschema

Im Inneren müssen die Tabletten als Ganzes verschluckt werden.

Es ist vorzuziehen, die Pille zur gleichen Tageszeit, vorzugsweise am Abend, entsprechend dem zirkadianen Rhythmus des Fettstoffwechsels zu nehmen. Vor dem Beginn der Behandlung und in dem Prozess sollten Patienten die hypocholesterinämische Diät einhalten.

Die Anfangsdosis des Arzneimittels beträgt einmal täglich 1 mg. Falls erforderlich, wird die Dosis des Arzneimittels in Abständen von mindestens 4 Wochen auf 2 mg pro Tag erhöht. Die Dosis sollte individuell in Übereinstimmung mit den Konzentrationen von Lipoprotein niedriger Dichte, dem Zweck der Behandlung und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung ausgewählt werden. Die meisten Patienten benötigen eine Dosis von 2 mg. Die maximale Tagesdosis beträgt 1 mg.

Patienten mit leichten und mittelschweren Leberfunktionsstörungen wird eine maximale Tagesdosis von 2 mg empfohlen.

Wenn die Nierenfunktion mild ist (es ist wünschenswert, diesen Grad objektiv mit einer Reflexion der Kreatinin-Clearance oder der glomerulären Filtrationsrate zu bestimmen), sollte das Arzneimittel Livazo (Handelsname Pitavastatin) mit Vorsicht angewendet werden. Daten über die Anwendung der maximalen Tagesdosis des Medikaments 4 mg für Verletzungen der Nierenfunktion jeder Schwere sind begrenzt, so dass eine maximale Tagesdosis von 4 mg nur bei sorgfältiger Überwachung der Nierenfunktion nach einer allmählichen Erhöhung der Dosis notwendig ist. Es wird nicht empfohlen, bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung eine maximale Tagesdosis von 4 mg zu verschreiben. Es wird empfohlen, die maximale Tagesdosis bei schwerem Nierenversagen auf 2 mg zu begrenzen.

Nebenwirkung

Oft (von 1 zu 100 bis 1 zu 10):

• Myalgie (Schmerzen in den Muskeln);
• Arthralgie (Gelenkschmerzen);
• Schlaflosigkeit;
• Kopfschmerzen;
• Verstopfung;
• Durchfall;
• Dyspepsie (Schwere im Magen);
• Übelkeit;
• erhöhte Aktivität von Kreatinphosphokinase (CK).

Selten (von 1 zu 100 bis 1 zu 1000):

• Anämie (Abnahme der Hämoglobinkonzentration im Blut);
• Appetitlosigkeit (Appetitlosigkeit, wenn der Körper eine objektive Diät benötigt);
• Schwindel;
• eine Geschmacksstörung;
• Schläfrigkeit;
• Tinnitus;
• Juckreiz;
• Ausschlag;
• Muskelkrämpfe;
• Pollakisurie (erhöhte Harndranghäufigkeit unter Beibehaltung des Sekretionsvolumens);
• Magenschmerzen;
• Trockenheit der Mundschleimhaut;
• Erbrechen;
• erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen (ALT, AST);
• Asthenie, Unwohlsein;
• erhöhte Müdigkeit;
• periphere Ödeme;
• Hypästhesie (verminderte Empfindlichkeit, Taubheit).

Selten (von 1 zu 1000 bis 1 zu 10.000):

• verringerte Sehschärfe;
• Urtikaria (ein allergischer Hautausschlag);
• Erythem (Rötung);
• Glossodynie (Schmerz in der Zunge);
• akute Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse);
• Cholestatic Ikterus (Gelbsucht verursacht durch Stauung der Galle);
• abnorme Leberfunktion;
• Myopathie (Muskeldystrophie);
• Rhabdomyolyse (Zerstörung von Muskelzellen);
• Bauchschmerzen (Bauchbeschwerden).

Kontraindikationen

• erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Pitavastatin, Hilfskomponenten des Arzneimittels und anderer Statine;
• schwere Leberinsuffizienz (mehr als 9 auf der Child-Pugh-Skala) oder Child-Pugh-Klasse C;
• Lebererkrankungen in der aktiven Phase, einschließlich eines anhaltenden Anstiegs der hepatischen Transaminase-Aktivität im Blutserum (mehr als 3-mal im Vergleich zur oberen Normgrenze);
• Laktoseintoleranz;
• Mangel an Laktase;
• Glucose-Galactose-Malabsorption;
• Myopathie;
• gleichzeitige Verabreichung von Cyclosporin;
• Schwangerschaft, die Zeit des Stillens;
• Mangel an geeigneten Verhütungsmethoden bei Frauen im gebärfähigen Alter;
• Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

Vorsichtig:

• Nierenversagen;
• Hypothyreose;
• persönliche oder familiäre Vorgeschichte von erblichen Muskelerkrankungen;
• vorherige Geschichte der Muskeltoxizität mit anderen Statinen oder Fibraten;
• übermäßiger Gebrauch von Alkohol;
• Alter über 70 Jahre;
• Lebererkrankung in der Anamnese.

Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Pitavastatin in der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Frauen im gebärfähigen Alter sollten bei der Behandlung von Pitavastatin zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden. Da Cholesterin und andere Cholesterin-Biosyntheseprodukte für die fötale Entwicklung notwendig sind, ist das potentielle Risiko einer HMG-CoA-Reduktase-Inhibierung größer als der Nutzen einer Pitavastatin-Behandlung während der Schwangerschaft. Tierversuche haben gezeigt, dass Pitavastatin eine Reproduktionstoxizität, aber kein teratogenes Potenzial aufweist. Wenn der Patient eine Schwangerschaft plant, brechen Sie die Behandlung mindestens 1 Monat vor der Empfängnis ab. Wenn während der Anwendung von Pitavastatin eine Schwangerschaft auftritt, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.

Die Anwendung von Pitavastatin während des Stillens ist kontraindiziert. Es wird in Milch von säugenden Ratten ausgeschieden. Es liegen keine Daten zur Isolierung von stillenden Frauen mit Muttermilch vor. Wenn Sie Pitavastatin während der Stillzeit anwenden müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Verwenden Sie bei Kindern

Pitavastatin ist im Alter von 18 Jahren kontraindiziert (Wirksamkeit und Sicherheit sind nicht belegt).

Anwendung bei älteren Patienten

Eine Korrektur der Dosis ist nicht erforderlich. Bei der Verschreibung an Patienten, die älter als 70 Jahre sind, mit prädisponierenden Faktoren für Myopathie sollte Vorsicht walten gelassen werden.

spezielle Anweisungen

Pitavastatin-Tabletten enthalten Laktose, so dass sie nicht für Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption verordnet werden können.

Wie bei der Verwendung anderer Statine besteht die Möglichkeit, Myalgie, Myopathie und in seltenen Fällen Rhabdomyolyse zu entwickeln. Patienten sollten vor der Meldung von muskulären Symptomen gewarnt werden.

Die Aktivität von Kreatinphosphokinase (CKF) sollte bei jedem Patienten bestimmt werden, der Muskelschmerzen, Muskelkater während der Palpation oder Schwäche, insbesondere wenn er von Unwohlsein oder Fieber begleitet ist, berichtet. Die Behandlung mit Pitavastatin sollte nicht beginnen, wenn die CK-Werte 5-mal höher als normal sind. Es ist notwendig, die Aktivität von CK zu bestimmen und die Behandlung zu beenden, wenn die Aktivität von CK erhöht ist (5-mal höher als normal).

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge anzutreiben und bewegliche Maschinen zu warten

Beim Führen eines Fahrzeugs oder bei anderen Arbeiten, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, ist Vorsicht geboten, da unerwünschte Reaktionen wie Schwindel und Benommenheit auftreten können.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Der gleichzeitige Empfang einer Einzeldosis Ciclosporin mit Pitavastatin im Gleichgewichtszustand führt zu einer 4,6fachen Erhöhung der Gesamtkonzentration von Pitavastatin. Die Wirkung des Gleichgewichtszustandes von Cyclosporin auf den Gleichgewichtszustand von Pitavastatin ist unbekannt. Pitavastatin ist bei Patienten, die Ciclosporin erhalten, kontraindiziert.

Die gleichzeitige Aufnahme von Erythromycin mit Pitavastatin führt zu einer 2,8fachen Erhöhung der Gesamtkonzentration von Pitavastatin. Ein vorübergehender Abbruch der Einnahme von Pitavastatin während der Behandlung mit Erythromycin oder anderen Antibiotika der Makrolidgruppe wird empfohlen.

In seltenen Fällen war die Monotherapie mit Fibraten mit der Entwicklung einer Myopathie assoziiert. Die gleichzeitige Anwendung von Fibraten mit Statinen war mit einer erhöhten Inzidenz von Myopathie und Rhabdomyolyse assoziiert. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Pitavastatin mit Fibraten.

Untersuchungen zur Wechselwirkung bei der Behandlung von Nitavastatin und Nicotinsäure in lipidsenkenden Dosen (mehr als 1 g pro Tag) wurden nicht durchgeführt. Die Verwendung von Nikotinsäure in Monotherapie war mit der Entwicklung von Myopathie und Rhabdomyolyse assoziiert. Daher sollte Pitavastatin bei gleichzeitiger Anwendung von Nikotinsäure in lipidsenkenden Dosen (mehr als 1 g pro Tag) mit Vorsicht angewendet werden.

Schwere Muskelanomalien, wie Rhabdomyolyse, wurden der Interaktion zwischen Fusidinsäure und Statinen zugeschrieben. Während der Behandlung mit Fusidinsäure wird empfohlen, die Anwendung von Pitavastatin vorübergehend zu unterbrechen.

Die gleichzeitige Verabreichung von Rifampicin mit Pitavastatin führte zu einer 1,3fachen Erhöhung der Gesamtkonzentration von Pitavastatin aufgrund einer Abnahme der Akkumulation in der Leber.

Die gleichzeitige Verabreichung von HIV-Proteasehemmern mit Pitavastatin führte zu geringfügigen Veränderungen der Gesamtkonzentrationen von Pitavastatin.

Der Gleichgewichtszustand der Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Warfarin bei gesunden Probanden änderte sich nicht mit der gleichzeitigen Anwendung von Warfarin mit Pitavastatin in einer Dosis von 4 mg täglich. Wie bei der Verwendung anderer Statine sollten Patienten, die Warfarin erhalten, bei der Behandlung mit Pitavastatin auf Blutgerinnung überwacht werden.

Wie andere Statine sollte Pitavastatin bei Patienten, die eine erhebliche Menge Alkohol konsumieren, mit Vorsicht angewendet werden.

Analoga des Medikaments Pitavastatin

Strukturanaloge für den Wirkstoff:

• Livazo.

Analoge für die pharmakologische Gruppe (Statine):

• Anistat;
• Atherostat;
• Atokord;
• Atomax;
• Ator;
• Atorvastatin;
• Atorvox;
• Atoris;
• Der Vasator;
• Vazilip;
• Zocor;
• Zorstat;
• Cardiostatin;
• Das Kreuz;
• Leskol;
• Lipobay;
• Lipon;
• Lipostat;
• Lipofford;
• Liprimar;
• Liptonorm;
• Lovacor;
• Lovastatin;
• Lovasterol;
• Mevakor;
• Medostatin;
• Mertenil;
• Novostat;
• Ofenkor;
• Pravastatin;
• Rovacor;
• Rosart;
• Rosystark;
• Rosuvastatin;
• Rosenholz;
• Rosulip;
• Rozufast;
• Roxer;
• Rustor;
• Simvagexal;
• Simvakol;
• Simvale;
• Simvastatin;
• Simvastol;
• Symvor;
• Simgal;
• Simlo;
• Sinquard;
• Suvardio;
• Tevastor;
• Torvacard;
• Torvalip;
• Torvas;
• Tulpe;
• Holvasim;
• Holletar.

Antwort eines Kardiologen

Pitavastatin wird, wie auch andere Statine, Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung oder bereits vorhandene Atherosklerose verschrieben, um Herzinfarkten und Schlaganfällen vorzubeugen.Wenn der Anstieg von Cholesterin und Low-Density-Lipoprotein zum ersten Mal und leicht über der Norm festgestellt wird, Statine können auf eine spezielle Diät und erhöhte körperliche Anstrengung verzichtet werden. Wenn jedoch die Indikatoren die Norm signifikant überschreiten und in der Familiengeschichte Atherosklerose und kardiovaskuläre Pathologie vor allem in jungen Jahren auftreten, ist eine Statin-Verordnung obligatorisch. Trotz der Fülle der möglichen Nebenwirkungen ist der Nutzen der Droge in Gegenwart von echten Indikationen viel höher als ihr möglicher Schaden. Der Hauptnachteil des Medikaments sind hohe Kosten. Angesichts der Tatsache, dass es oft seit Jahren eingenommen wird, führt die Behandlung in einer angemessenen Menge.

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