Simdax - Gebrauchsanweisungen, Übersichten, Analoga und Formen der Freisetzung (Injektionen in Ampullen zur Injektion in einer Lösung von 2,5 mg in 1 ml) eines Arzneimittels zur Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz bei Erwachsenen, Kindern und Schwangerschaft. Zusammensetzung

In diesem Artikel können Sie die Anweisungen für die Verwendung des Medikaments lesen Simdax. Es gibt Bewertungen der Besucher der Website - Verbraucher dieses Medikaments, sowie Meinungen von Spezialisten über die Verwendung des Syndroms in ihrer Praxis. Eine große Bitte ist es, ihr Feedback zu dem Medikament aktiv hinzuzufügen: Das Medikament half oder half nicht, die Krankheit loszuwerden, wobei Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, die möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben wurden. Analoge des Syndax, wenn es strukturelle Analoga gibt. Zur Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz bei Erwachsenen, Kindern sowie während Schwangerschaft und Stillzeit. Zusammensetzung der Zubereitung

Simdax kardiotonisch. Erhöht die Empfindlichkeit von kontraktilen Proteinen gegenüber Calcium durch Bindung an das Troponin C des Myokards in der Calcium-abhängigen Phase. Levosimendan (der Wirkstoff der Zubereitung Simdax) erhöht die Stärke des Herzschlags, aber nicht die Entspannung der Ventrikel. Hat gefäßerweiternde Wirkung auf Arterien (einschließlich Koronararterien) und Venen. Levosimendan ist ein selektiver Inhibitor des Enzyms Phosphodiesterase (PDE) 3 in vitro. Aufgrund des Vorhandenseins einer positiv inotropen und vasodilatierenden Wirkung erhöht sich bei Herzinsuffizienz die Kraft der Herzschläge und reduziert sowohl die Vorlast als auch die Nachbelastung.

Levosimendan aktiviert das ischämische Myokard bei Patienten nach Koronarangioplastie oder Thrombolyse. Es erhöht die Herzdurchblutung bei Herzchirurgie und verbessert die Herzdurchblutung bei Patienten mit Herzinsuffizienz. Diese positiven Wirkungen werden ohne einen signifikanten Anstieg des myokardialen Sauerstoffverbrauchs erreicht. Simdax reduziert signifikant den zirkulierenden Spiegel von Endothelin-1 bei chronischer Herzinsuffizienz. Das Medikament verursacht einen dosisabhängigen Anstieg von Herzzeitvolumen und Schlagvolumen sowie einen dosisabhängigen Druckabfall im Lungenkapillarnetzwerk, eine Abnahme des mittleren arteriellen Drucks (BP) und des gesamten peripheren Gefäßwiderstands (OPS).

Der positive Effekt auf Herzzeitvolumen und Druck in den Lungenkapillaren wird für mindestens 24 Stunden nach Absetzen der Infusion aufrechterhalten. Die Wirkung auf den Blutdruck dauert in der Regel 3-4 Tage. Bei Anwendung in therapeutischen Dosen wird ein pharmakologisch aktiver Metabolit gebildet, der ähnlich wie Levosimendan hämodynamische Wirkungen verursacht und bis zu 7-9 Tage nach Absetzen der Infusion persistiert.

Zusammensetzung

Levosimendan + Hilfsstoffe.

Pharmakokinetik

Die maximale Konzentration von Levosimendan im Blutplasma wird ungefähr 2 Tage nach Absetzen der Arzneimittelverabreichung erreicht. Die Bindung an Blutplasmaproteine ​​(hauptsächlich mit Albumin) beträgt 97-98%. Die Bindung mit Proteinen des aktiven Metaboliten beträgt 40%. Simdax wird fast vollständig metabolisiert. Etwa 5% der verabreichten Dosis wird im Dünndarm durch Reduktion zu Aminophenylpyridazinon metabolisiert, welches nach Reabsorption unter Beteiligung von N-Acetyltransferase zum aktiven Metaboliten metabolisiert wird. Die Droge wird fast vollständig in Form von Metaboliten produziert: mit Urin - 54%, mit Kot - 44%. Weniger als 0,05% werden unverändert im Urin ausgeschieden. Bei einem milden Grad der Leberinsuffizienz, der mit einer Zirrhose einhergeht, verzögert sich das Absetzen von Levosimendan etwas.

Hinweise

• schwere chronische (kongestive) Herzinsuffizienz im Stadium der akuten Dekompensation (für Kurzzeittherapie mit ineffektiver Standardtherapie und die Aufrechterhaltung der kontraktilen Funktion des Myokards).

Formen der Freisetzung

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung von 2,5 mg in 1 ml (Injektionen in Ampullen zur Injektion).

Gebrauchsanweisung und Dosierungsschema

Nur für den Krankenhausgebrauch. Intravenös, mit Hilfe der Infusion. Konzentrat Syndaksa 2,5 mg / ml sollte nur in verdünnter Form verwendet werden.

Um eine Infusionslösung mit einer Konzentration von 0,05 mg / ml herzustellen, werden 10 ml Levosimendan-Konzentrat 2,5 mg / ml in 500 ml einer 5% igen Dextrose (Glucose) -Lösung verdünnt. Zur Herstellung einer Infusionslösung von 0,025 mg / ml verdünnen 5 ml Levosimendan-Konzentrat 2,5 mg / ml in 500 ml einer 5% igen Dextrose-Lösung (Glucose). Konzentrat Symdaksa 2,5 mg / ml ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.

Vor der Infusion sollte die verdünnte Lösung wie andere parenterale Präparate auf Fremdkörper und Verfärbungen untersucht werden. Bei der Lagerung kann sich die Farbe des Konzentrats zu Orange ändern, was nicht mit einer Abnahme der Aktivität des Präparats einhergeht.

Infusion kann durch periphere oder zentrale Venen durchgeführt werden. Die Dosis und Dauer der Behandlung werden individuell unter Berücksichtigung des klinischen Zustandes des Patienten und der therapeutischen Wirkung ausgewählt.

Die Behandlung beginnt mit einer Beladungsdosis von 6-12 μg pro 1 kg Körpergewicht, die 10 Minuten lang injiziert wird. Die kontinuierliche Infusion wird dann mit einer Rate von 0,1 ug pro kg pro Minute durchgeführt. Eine niedrigere Dosis (6 μg pro kg) wird für Patienten empfohlen, die eine gleichzeitige intravenöse Therapie mit Vasodilatatoren und / oder Inotropika erhalten. Die Verabreichung einer höheren Beladungsdosis (12 μg pro kg) wird von einem stärkeren hämodynamischen Effekt begleitet, aber es ist auch möglich, dass die Häufigkeit vorübergehender Nebenwirkungen ebenfalls zunimmt.

Die Reaktion des Patienten auf die Therapie wird durch die Verabreichung einer Beladungsdosis oder innerhalb von 30 bis 60 Minuten nach Dosisanpassung oder abhängig vom klinischen Bild beurteilt.Bei ausgeprägten Veränderungen der Hämodynamikparameter (arterielle Hypotonie, Tachykardie) sollte die Infusionsrate auf 0,05 μg pro kg pro Minute reduziert oder die Infusion gestoppt werden. Bei guter Verträglichkeit der Anfangsdosis und der Notwendigkeit einer ausgeprägteren hämodynamischen Wirkung kann die Infusionsrate auf 0,2 μg pro kg pro Minute erhöht werden.

Die empfohlene Infusionsdauer beträgt 24 Stunden. Nach Beendigung der Symdax-Infusion wurden keine Anzeichen für eine Toleranzentwicklung oder ein Entzugssyndrom festgestellt.

Hämodynamische Wirkungen werden für mindestens 24 Stunden beobachtet und können für 9 Tage nach Beendigung der 24-Stunden-Infusion bestehen bleiben.

Nebenwirkung

• signifikante Senkung des Blutdrucks;
• Extrasystole (Verletzung des Herzrhythmus);
• Vorhofflimmern, Vorhofflattern (Herzrhythmusstörung);
• Tachykardie, ventrikuläre Tachykardie (schnelle Herzfrequenz);
• Myokardischämie (koronarer Blutfluss, wenn das Volumen des zum Herzmuskel fließenden Blutes nicht ausreicht, um eine normale Operation des Herzens mit der verfügbaren Belastung sicherzustellen);
• Schwindel, Kopfschmerzen;
• Übelkeit, Erbrechen;
• Reduktion von Hämoglobin, Hämatokrit, Hypokaliämie.

Kontraindikationen

• mechanische Obstruktion (Blockierung), Verhinderung der Füllung der Ventrikel oder der Freisetzung von Blut aus den Ventrikeln;
• schwere Nierenfunktionsstörung mit einer Kreatinin-Clearance (CK) von weniger als 30 ml pro Minute;
• schwere Verletzungen der Leberfunktion;
• arterielle Hypotonie (niedriger Blutdruck);
• Tachykardie;
• das Zittern-Fibrillieren der Kammern in der Anamnese;
• unkontrollierte Hypokaliämie;
• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen Levosimendan.

Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit

Klinische Erfahrungen mit der Anwendung von Symdax während der Schwangerschaft fehlen. Die Anwendung ist nur in Fällen möglich, in denen der erwartete Nutzen der Therapie für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus übersteigt.

In experimentellen Studien wurde eine toxische Wirkung auf die Reproduktion festgestellt.

Es ist nicht bekannt, ob Levosimendan in die Muttermilch übergeht. Der Patient sollte das Stillen für einen Zeitraum von 14 Tagen nach der Infusion verweigern.

Verwenden Sie bei Kindern

Kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Anwendung bei älteren Patienten

Korrektur der Dosis bei älteren Patienten ist nicht erforderlich.

spezielle Anweisungen

Bei akuter Herzinsuffizienz aufgrund extrakardialer Ursachen mit äußerster Vorsicht anwenden; mit schwerer dekompensierter Herzinsuffizienz nach der Operation; schwere Herzinsuffizienz bei Patienten, die auf eine Transplantation warten.

Vorsicht sollte bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz, leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung, begleitender Anämie, Vorhofflimmern, bei Patienten mit bestehender Myokardischämie, Verlängerung des QT-Intervalls unterschiedlicher Genese oder gleichzeitiger Gabe von QT-verlängernden Arzneimitteln angewendet werden (nur unter der sorgfältigen Kontrolle des Elektrokardiogramms (EKG)).

Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Symdax fehlen bei folgenden Erkrankungen: hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, schwere Mitralklappeninsuffizienz, Ruptur, Myokardperforation, kardiale Gemotamponade, rechtsventrikulärer Infarkt und potenziell lebensbedrohliche Arrhythmie von 3 Monaten oder mehr.

Während der Behandlung sollten EKG, Blutdruck, Herzfrequenz (Herzfrequenz) und Diurese ständig überwacht werden. Darüber hinaus ist es notwendig, die Dynamik von Herzinsuffizienz-Symptomen zu überwachen, invasive Methoden zur Überwachung der Hämodynamik werden hierfür empfohlen.

Nicht-invasive Überwachung wird nach dem Ende der Infusion für mindestens 3 Tage oder bis zur Stabilisierung der Hämodynamik empfohlen. Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nieren- oder Leberfunktionsstörung sollte die Überwachung für mindestens 5 Tage durchgeführt werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion kann die Konzentration von Metaboliten zunehmen, was zu einer intensiveren und länger anhaltenden Wirkung auf die Herzfrequenz führt.

Vor der Anwendung von Levosimendan, Hypokaliämie sollte die Hypovolämie korrigiert werden. Während der Behandlung sollte der Kaliumgehalt im Serum überwacht werden.

Wenn plötzliche Schwankungen des Blutdrucks oder der Herzfrequenz auftreten, sollten Sie die Verabreichungsrate verringern oder die Infusion abbrechen.

Bei Patienten mit schwerer Herzfunktionsstörung sollte Levosimendan unter ständiger Überwachung von Herzzeitvolumen und Fülldruck verwendet werden.

Vor der Anwendung von Symdaksa ist es notwendig, Arrhythmien zu stoppen und den klinischen Zustand von Patienten mit einer konstanten Form von ventrikulärer Tachykardie, paroxysmalen Tachykardien, die nicht mit Reperfusion oder lebensbedrohlichen Formen von Arrhythmie verbunden sind, zu stabilisieren.

Nach Absetzen der Behandlung wird das Entzugssyndrom nicht beobachtet.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die Ableitung des Levosimendan-Metaboliten aus dem Körper wurde nicht ausreichend untersucht, so dass die mit diesem Prozess verbundene Wechselwirkung schwer zu prognostizieren ist; Es wird angenommen, dass das Risiko einer ausgeprägteren und länger anhaltenden Wirkung auf die Herzfrequenz besteht.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Isosorbidmononitrat besteht die Gefahr, dass der blutdrucksenkende Effekt verstärkt wird.

Analoga des Arzneimittels

Strukturanaloge für den Wirkstoff:

• Levosimendan.

Analoge der Herstellung von Simdaks auf der pharmakologischen Gruppe (Herzglykoside und nicht-glykosidische Kardiotonika):

• Adonid konzentrierte sich;
• Aurokarte;
• Weißdorn-Tinktur;
• Hawthorn Fruchtextrakt ist trocken;
• Weißdornfrüchte;
• Hawthorn Blumen;
• Weißdornblüten und Blätter extrahieren trocken;
• Hawthorn-Extrakt ist flüssig;
• Goricolvet Extrakt ist dick;
• Digoxin;
• Digofton;
• Dobutamin;
• Extrahiert;
• Dobutrex;
• Dopamin;
• Dopmin;
• Doppelherz;
• Dopamin;
• Ein ikterisch ausgebreiteter Extrakt ist flüssig;
• Herzkreislauf;
• Kardiotron;
• Cardiapflanze;
• Korglikard;
• Korglikon;
• Gekratzt;
• Kratagus;
• Kregium;
• Lanatosid C;
• Maiglöckchen-Tinktur;
• Lily-Baldrian fällt;
• Lydyshev-Leonurus fällt;
• Levosimendan;
• Novodigal;
• Strofantin;
• Taukrat;
• Ubidecarenon;
• Celanid.

Antwort eines Kardiologen

Simdax ist ein teures Medikament, das seine Anwendung in der Praxis bei der Behandlung dekompensierter Herzinsuffizienz einschränkt. Ein seltener Patient kann es sich leisten, dieses Medikament zu kaufen. Patienten tolerieren Therapie gut, aber es gibt Nebenwirkungen. Meistens ist es Schwindel, deutliche Abnahme des Blutdrucks, Erbrechen, Herzrhythmusstörungen. Aber in unserer Abteilung gibt es alle notwendigen Geräte, um den Zustand des Patienten während der Einführung von Simex zu überwachen. Deshalb schaffen wir es fast immer mit diesen unerwünschten Reaktionen rechtzeitig fertig zu werden.

Ähnliche Medikamente:

Andere Medikamente: