Relenza - Gebrauchsanweisungen, Übersichten, Analoga und Form der Freisetzung (Pulver zur Inhalation 5 mg mit Inhalator Dischaler, Tabletten) eines Arzneimittels auf der Grundlage von Zanamivir zur Behandlung und Prävention von Influenza bei Erwachsenen, Kindern und Schwangerschaft. Zusammensetzung

In diesem Artikel können Sie die Anweisungen für die Verwendung des Medikaments lesen Relenza. Präsentiert werden Bewertungen von Besuchern der Website - Verbraucher dieses Medikaments, sowie Meinungen von Ärzten Spezialisten auf die Verwendung von Relenza in ihrer Praxis. Eine große Bitte ist es, ihr Feedback zu dem Medikament aktiv hinzuzufügen: Das Medikament half oder half nicht, die Krankheit loszuwerden, wobei Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, die möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben wurden. Analoga Relensa in Gegenwart von bestehenden strukturellen Analoga.Verwendung der Behandlung und Prävention von Influenza bei Erwachsenen, Kindern, sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit. Zusammensetzung der Zubereitung

Relenza - antiviraler Wirkstoff, hochselektiver Inhibitor der Neuraminidase (Oberflächenenzym des Influenzavirus). Virale Neuraminidase sorgt für die Freisetzung von Viruspartikeln aus der infizierten Zelle und kann die Penetration des Virus durch die Schleimhautbarriere an die Oberfläche von Epithelzellen beschleunigen, wodurch die Infektion anderer Zellen in den Atemwegen sichergestellt wird. Die inhibitorische Aktivität von Zanamivir (dem Wirkstoff der Relensa-Präparation) umfasst alle 9 Subtypen der Neuraminidase von Influenzaviren, incl. zirkulierend und virulent für verschiedene Arten. Die Hälfte der inhibitorischen Konzentration (IC & sub5; & sub0;) für die Stämme von Virus A und B liegt zwischen 0,09 und 95,2 pM.

Die Replikation des Influenzavirus beschränkt sich auf die Zellen des oberflächlichen Epithels der Atemwege. Zanamivir wirkt im extrazellulären Raum, wodurch die Reproduktion beider Arten von Influenza A- und B-Virus reduziert wird, wodurch die Freisetzung von Viruspartikeln aus den Zellen des oberflächlichen Epithels der Atemwege verhindert wird.

Die Wirksamkeit von Relenza bei Inhalation wurde in kontrollierten klinischen Studien bestätigt. Die Anwendung von Zanamivir als Therapie bei akuten Infektionen durch das Influenzavirus führte zu einer Abnahme der Virusausschüttung (im Vergleich zu Placebo). Die Entwicklung von Resistenzen gegen Relenza wurde nicht dokumentiert.

Klinische Wirksamkeit und Sicherheit

Zanamivir, das in Dosen verwendet wird, die bei der Behandlung der Influenza verwendet werden, bei gesunden Risikopersonen (normalerweise in Kontakt mit den Kranken), erleichtert die Symptomatik und verkürzt die Dauer der Krankheit. Eine kombinierte Analyse der Ergebnisse von 3 Studien zeigte, dass die mediane Zeit zur Linderung der Symptome der Krankheit bei Patienten in der Zanamivir-Gruppe im Vergleich zu Patienten in der Placebo-Gruppe auf 1,5 Tage reduziert war (p <0,001). Die Anzahl der Komplikationen verringerte sich in der Gruppe von Zanamivir 171/769 (22%) im Vergleich zu Placebo 208/711 (29%) und das relative Risiko betrug: 0,77; (95% CI: 0,65-0,92, p = 0,004). Der Einsatz von Antibiotika zur Behandlung von Komplikationen nach der Influenza verringerte sich ebenfalls von 136/711 (19%) in der Placebogruppe auf 110/769 (14%) in der Zanamivirgruppe (relatives Risiko: 0,76; 95% -KI: 0,60-0,95 ; p = 0,021). Die optimale Wirksamkeit von Zanamivir wurde im Falle einer beginnenden Behandlung so bald wie möglich nach dem Auftreten der ersten Symptome der Krankheit gezeigt.

Es wurde gezeigt, dass Zanamivir auch bei Kindern ab 5 Jahren und bei Erwachsenen als Mittel zur Vorbeugung von Grippe wirksam ist. Der Prozentsatz des wirksamen Schutzes beträgt im Vergleich zu Placebo 67-79% und im Vergleich zur aktiven Kontrolle 56-61%.

Zusammensetzung

Zanamivir + Hilfsstoffe.

Pharmakokinetik

Beim Einatmen ist die absolute Bioverfügbarkeit des Arzneimittels gering (durchschnittlich 2%). Die systemische Absorption beträgt ca. 10-20%. Aufgrund der geringen Resorption ist die Konzentration an aktiver Substanz im Blutplasma gering (ein geringer Absorptionsgrad bleibt bei wiederholten Inhalationen bestehen). Nach Inhalation wird Zanamivir in den Geweben der Atemwege verteilt und erreicht hohe Konzentrationen. Zanamivir wird in einer Einzeldosis von 10 mg in der Epithelschicht des Respirationstrakts, dem Hauptort der Replikation des Influenzavirus, definiert. Die Konzentration von Zanamivir nach 12 Stunden und 24 Stunden nach Inhalation ist ungefähr 340 bzw. 52 mal größer als der mittlere IC50-Wert für virale Neuraminidase. Die hohe Konzentration von Zanamivir im Respirationstrakt sorgt für eine schnelle Hemmung der viralen Neuraminidase. Zanamivir akkumuliert hauptsächlich in den Geweben des Oropharynx und der Lunge (durchschnittlich 77,6% bzw. 13,2%). Zanamivir wird unverändert von den Nieren ausgeschieden und nicht metabolisiert.

Bei älteren Patienten in einer therapeutischen Dosis von 20 mg pro Tag ist die Bioverfügbarkeit gering (10-20%), wodurch die systemische Wirkung von Zanamivir fehlt. Veränderungen der Pharmakokinetik im Zusammenhang mit dem Alter sind unwahrscheinlich (eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich).

Bei Kindern wurde die Pharmakokinetik von Zanamivir in einer kontrollierten Studie an 24 Patienten im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren mit einem Vernebler (10 mg) und einem Pulverinhalator (10 mg) untersucht. Die pharmakokinetischen Parameter bei Kindern unterschieden sich nicht von denen bei Erwachsenen.

Hinweise

• Behandlung und Prävention von Infektionen durch das Influenza A und B Virus bei Kindern über 5 Jahren und Erwachsenen.

Formen der Freisetzung

Pulver zur Inhalation in einer Dosis von 5 mg in einer Rotadisk.

Andere Darreichungsformen, seien es Pillen, Kapseln oder Tropfen, existieren nicht.

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Es ist nur für die Inhalation in die Atemwege mit dem beigefügten Dischaler Inhalator bestimmt. Andere inhalative Präparate, zum Beispiel High-Speed-Bronchodilatatoren, sollten vor Beginn der Inhalation mit Relens eingenommen werden.

Bei der Behandlung von Influenza A und B bei Erwachsenen und Kindern, die älter als 5 Jahre sind, wird empfohlen, 2 Inhalationen (2 × 5 mg) zweimal täglich für 5 Tage zu verschreiben. Die tägliche Dosis beträgt 20 mg.

Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion benötigen keine Dosisanpassung.

Um die optimale Wirkung zu erzielen, sollte die Behandlung so früh wie möglich begonnen werden.

Zur Vorbeugung von Influenza A und B bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren wird empfohlen, 2 Inhalationen (2 × 5 mg) einmal täglich für 10 Tage zu verschreiben. Die tägliche Dosis beträgt 10 mg. Der Verlauf der Prävention kann auf 1 Monat verlängert werden, wenn das Risiko der Krankheit für mehr als 10 Tage besteht.

Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion benötigen keine Dosisanpassung.

Regeln für die Anwendung von Diskhaler

Device Diskhaler zur Inhalation des Rotadisks (Release Form Relenza). Der Dischler besteht aus folgenden Teilen:

• ein Körper mit einem Deckel und einer Plastiknadel zum Durchstechen der Zelle der Rotadisk;
• Abdeckung für das Mundstück;
• Ein gleitendes Tablett mit einem Mundstück und einem rotierenden Rad, auf dem die Rotadisk platziert ist.

Rotadisk besteht aus 4 Blistern, von denen jede eine bestimmte Dosis des Medikaments enthält.

Die Rotadisk kann in der Vorrichtung zur Inhalation des Dischalers aufbewahrt werden; Trotzdem sollte die Blase unmittelbar vor der Inhalation des Medikaments durchstochen werden. Die Nichteinhaltung dieser Empfehlung kann die Arbeit von Diskhaler stören und dementsprechend die Wirksamkeit des Medikaments reduzieren.

Wichtig: Durchstechen Sie den Rotadisk nicht, bevor er in den Dischaler eingesetzt wird.

Laden der Rotadisk in Diskhaler

1. Entfernen Sie die Abdeckung vom Mundstück, stellen Sie sicher, dass das Mundstück innen und außen sauber ist.

2. Ziehen Sie die Schublade vorsichtig heraus, bis die Kunststoffklammern herauskommen und die Ecken des Fachs greifen. Das Fach sollte vollständig herausgeschoben werden, so dass die Kerben an der Seite der Clips sichtbar sind.

3. Ziehen Sie das Fach vollständig heraus, indem Sie den großen und Zeigefinger der Kerbe an der Seite der Klammern fassen.

4. Legen Sie den Rotadisk mit den Zellen nach unten auf das Rad und setzen Sie das Tablett wieder in den Dischaler ein.

Inhalationen durchführen

1. Heben Sie die Abdeckung des Dischlers bis zum Anschlag an, um die obere und untere Folie der Rotadisk zu durchstechen. Schließen Sie die Abdeckung.

Wichtig: Heben Sie die Abdeckung nicht an, bevor die Schublade vollständig installiert ist.

2. Platzieren Sie das Mundstück nach einer vollständigen Ausatmung zwischen den Zähnen und fassen Sie das Mundstück fest mit den Lippen an, ohne die Luftlöcher auf beiden Seiten des Mundstücks zu schließen. Machen Sie einen langsamen tiefen Atemzug (immer durch den Mund, nicht durch die Nase). Entfernen Sie das Mundstück aus dem Mund. Halte deinen Atem so weit wie möglich. Langsam ausatmen. Atmen Sie nicht in den Inhalator aus.

3. Ziehen Sie die Schublade vorsichtig einen Stoß nach dem anderen heraus, ohne die Klammern zu drücken, und schieben Sie sie hinein. In diesem Fall dreht sich der Rotadisk um eine Zelle und ist bereit für die nächste Inhalation.

Wichtig: Durchstechen Sie die Zelle nur unmittelbar vor dem Einatmen.

Wiederholen Sie für wiederholte Inhalationen Schritt 1 und 2.

Ersetzen einer leeren Rotadisk

Jede Rotadisk enthält 4 Zellen. Nach vier Inhalationen sollte die leere Rotadisk durch eine neue ersetzt werden (beachten Sie die Schritte 2-4 der Anleitung).

Wichtig: Kinder sollten ein Inhalationsgerät unter Aufsicht von Erwachsenen benutzen.

Nebenwirkung

• allergische Reaktionen, einschließlich Schwellung des Gesichts und des Kehlkopfes;
• Bronchospasmus;
• Atembeschwerden;
• Ausschlag;
• Nesselsucht;
• schwere Hautreaktionen, einschließlich Erythempolymorph, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels.

Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Relenza während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) wurde nicht untersucht.

In tierexperimentellen Studien konnte gezeigt werden, dass Zanamivir die Plazentaschranke durchdringt und in die Muttermilch übergeht, jedoch keine teratogene Wirkung oder Abnahme der Fruchtbarkeit oder klinische Manifestationen irgendwelcher Störungen in der prä- und postnatalen Periode aufweist. Informationen zur Penetration durch die Plazentaschranke oder in die Muttermilch liegen nicht vor.

Relenza sollte jedoch während der Schwangerschaft und Stillzeit, insbesondere im ersten Trimester, nicht angewendet werden, es sei denn, der erwartete Nutzen für die Mutter übersteigt das mögliche Risiko für den Fötus.

Verwenden Sie bei Kindern

Das Medikament ist für Kinder ab 5 Jahren vorgeschrieben.

Anwendung bei älteren Patienten

Ältere Patienten müssen die Dosis nicht anpassen.

spezielle Anweisungen

Sehr seltene Einzelberichte über die Entwicklung von Bronchospasmus und / oder Verschlechterung der Atmungsfunktion nach Applikation von Relenza wurden aufgezeichnet, auch ohne Vorerkrankungen in der Anamnese. Im Falle der Entwicklung eines der oben aufgeführten Phänomene sollten Sie die Einnahme von Zanamivir abbrechen und einen Arzt aufsuchen.

Patienten mit Atemwegserkrankungen sollten als Ambulanz bei der Behandlung mit Zanamivir kurzreichweitige Bronchodilatatoren haben.

Infektionen durch das Influenzavirus können mit verschiedenen neurologischen und Verhaltensstörungen einhergehen. Berichte, die in der Postmarketing-Phase (überwiegend bei Kindern in Japan registriert) eingingen, berichteten über Anfälle, Delirien, Halluzinationen und abweichendes Verhalten bei Patienten, die mit dem Influenzavirus infiziert waren und Neuraminidasehemmer einschließlich Zanamivir einnahmen. Diese Phänomene wurden hauptsächlich in den frühen Stadien der Krankheit beobachtet, hatten oft einen plötzlichen Beginn und einen schnellen Beginn des Ergebnisses. Der kausale Zusammenhang zwischen der Verabreichung von Zanamivir und den oben genannten unerwünschten Phänomenen wurde nicht nachgewiesen.Treten psychoneurologische Symptome auf, sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer weiteren Behandlung mit Zanamivir für jeden einzelnen Patienten beurteilt werden.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu verwalten

Betrifft nicht.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Daten zur Wechselwirkung von Relenza sind nicht verfügbar.

Analoga der Relensa-Droge

Es gibt keine strukturellen Analoga zum Wirkstoff von Relenza. Das Medikament enthält eine einzigartige aktive Substanz, die keine direkten Analoga hat.

Analoga zur Heilwirkung (Mittel zur Behandlung der Influenza):

• Algier;
• Alfaron;
• Amben;
• Amizon;
• Amiksin;
• Anaferon;
• Anaferon Kind;
• Antigrippin;
• Arbidol;
• Aflubin;
• Bronchicum;
• Vaxigrip;
• Impfstoff-Influenza inaktiviert;
• Viferon;
• Hexapneumin;
• Genferon Licht;
• Grippferon;
• Isoprinosin;
• Ibuprofen;
• Unmündig;
• Immunoglobulin;
• Immunform;
• Ingavirin;
• IRS 19;
• Kagocel;
• Lavomax;
• Levopron;
• Libexin;
• Linkas;
• Liprokhin;
• Nurofen;
• Orvire;
• Oseltamivir;
• Oscillococcinum;
• Paxelidin;
• Panavir;
• Polyoxidonium;
• Reaferon EU Lipint;
• Remantadin;
• Rengalin;
• Sakhol;
• Sulfadimethoxin;
• Tamiflu;
• Trekrezan;
• Fluarix;
• Cycloferon;
• Cigapan;
• Eifitol;
• Eladon;
• Endobulin;
• Ergoferon;
• Erespal;
• Echinacea.

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