Xenical - Gebrauchsanweisungen, Analoga, Reviews und Freisetzungsformen (Kapseln 120 mg) Medikamente zur Behandlung von Fettleibigkeit und Gewichtsverlust bei Erwachsenen, Kindern und Schwangerschaft. Zusammensetzung

In diesem Artikel können Sie die Anweisungen für die Verwendung des Medikaments lesen Xenical. Es gibt Bewertungen der Besucher der Website - Verbraucher dieses Medikaments, sowie Meinungen von Ärzten von Spezialisten über die Verwendung von Xenical in ihrer Praxis. Eine große Bitte ist es, ihr Feedback zu dem Medikament aktiv hinzuzufügen: Das Medikament half oder half nicht, die Krankheit loszuwerden, wobei Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, die möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben wurden. Analoge von Xenical mit verfügbaren Strukturanaloga. Verwenden Sie für die Behandlung von Fettleibigkeit und Gewichtsverlust, in Kombination mit Diät bei Erwachsenen, Kindern, sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit. Zusammensetzung der Zubereitung

Xenical - ein starker, spezifischer und reversibler Inhibitor der gastrointestinalen Lipasen, der eine langanhaltende Wirkung hat. Seine therapeutische Wirkung wird im Magen- und Dünndarmlumen durchgeführt und besteht in der Bildung einer kovalenten Bindung mit dem aktiven Serinanteil der Magen- und Pankreaslipasen. Das inaktivierte Enzym verliert seine Fähigkeit, die Nahrungsfette, die in Form von Triglyceriden auftreten, in sauere freie Fettsäuren und Monoglyceride aufzuspalten. Da ungespaltene Triglyceride nicht absorbiert werden, führt die resultierende Abnahme der Kalorienaufnahme in den Körper zu einer Abnahme des Körpergewichts. Somit wird die therapeutische Wirkung des Arzneimittels ohne Absorption in den systemischen Blutstrom durchgeführt.

Nach den Ergebnissen des Fettgehalts in Fäkalien beginnt die Wirkung von Orlistat (der Wirkstoff des Medikaments Xenical) 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme. Nach dem Absetzen des Medikaments kehrt der Fettgehalt im Stuhl nach 48 bis 72 Stunden üblicherweise auf das Niveau zurück, das vor Beginn der Therapie erreicht wurde.

Effizienz

Patienten mit Fettleibigkeit

In klinischen Studien hatten Patienten, die Orlistat einnahmen, einen größeren Gewichtsverlust als Patienten mit Diättherapie. Die Abnahme des Körpergewichts begann bereits innerhalb der ersten 2 Wochen nach Beginn der Behandlung und dauerte von 6 bis 12 Monaten, selbst bei Patienten mit einer negativen Reaktion Diät-Therapie. 2 Jahre lang gab es eine statistisch signifikante Verbesserung des Profils von metabolischen Risikofaktoren, die mit Fettleibigkeit assoziiert sind. Darüber hinaus gab es im Vergleich zur Einnahme von Placebo eine signifikante Abnahme der Fettmenge im Körper. Orlistat verhindert effektiv wiederholte Gewichtszunahme. Bei etwa der Hälfte der Patienten wurde ein erneutes Körpergewicht von nicht mehr als 25% des verlorenen Gewichts beobachtet, und die Hälfte dieser Patienten beobachtete keine wiederholte Gewichtszunahme oder sogar eine weitere Abnahme.

Patienten mit Adipositas und Typ-2-Diabetes mellitus

In klinischen Studien von 6 Monaten bis 1 Jahr bei Patienten mit Übergewicht oder Adipositas und Typ-2-Diabetes, die Orlistat einnahmen, gab es einen großen Verlust an Körpergewicht im Vergleich zu Patienten, die nur mit Diät-Therapie behandelt wurden. Der Verlust des Körpergewichts trat hauptsächlich aufgrund einer Abnahme der Menge an Fett im Körper auf. Es sollte beachtet werden, dass vor der Studie trotz der Verwendung von hypoglykämischen Mitteln die Patienten oft eine unzureichende glykämische Kontrolle hatten. Während der Behandlung mit Orlistat wurde jedoch eine statistisch und klinisch signifikante Verbesserung der glykämischen Kontrolle beobachtet. Darüber hinaus gab es vor dem Hintergrund der Orlistat-Therapie eine Abnahme der Dosen von Hypoglykämika, Insulin-Konzentrationen und eine Abnahme der Insulinresistenz.

Verringerung des Risikos, bei adipösen Patienten Typ-2-Diabetes zu entwickeln

In einer vierjährigen klinischen Studie reduzierte Orlistat das Risiko, an Typ-2-Diabetes zu erkranken, signifikant (etwa 37% im Vergleich zu Placebo). Der Grad der Risikoreduktion war bei Patienten mit anfänglicher Beeinträchtigung der Glukosetoleranz (etwa 45%) sogar noch signifikanter. In der Behandlungsgruppe Orlistat gab es einen größeren Verlust an Körpergewicht im Vergleich zur Placebogruppe. Während des Untersuchungszeitraums wurde das Körpergewicht auf einem neuen Niveau gehalten. Darüber hinaus zeigte sich im Vergleich zu Placebo bei Patienten, die eine Orlistat-Therapie erhielten, eine signifikante Verbesserung des Profils metabolischer Risikofaktoren.

Pubertäre Fettleibigkeit

In einer klinischen Studie mit einer Dauer von 1 Jahr bei Adipositas-Jugendlichen wurde mit Xenical eine Abnahme des Body-Mass-Index im Vergleich zur Placebo-Gruppe beobachtet, wo sogar ein Anstieg des Body-Mass-Index zu verzeichnen war. Darüber hinaus hatten Patienten der Orlistat-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe eine Abnahme der Fettmasse sowie des Hüft- und Hüftumfangs. Auch Patienten, die Orlistat-Therapie erhielten, hatten eine signifikante Senkung des diastolischen Blutdrucks im Vergleich zur Placebo-Gruppe.

Präklinische Sicherheitsdaten

Den präklinischen Daten zufolge wurden zusätzliche Risiken für das Sicherheitsprofil, die Toxizität, die Genotoxizität, die Kanzerogenität und die Reproduktionstoxizität der Patienten nicht aufgedeckt. In Studien an Tieren gab es auch keine teratogene Wirkung. In Verbindung mit dem Fehlen einer teratogenen Wirkung bei Tieren ist es unwahrscheinlich, dass sie beim Menschen nachgewiesen werden.

Struktur der Zubereitung

Orlistat + Hilfsstoffe + Gelatinekapsel Shell.

Pharmakokinetik

Bei Freiwilligen mit normalem Körpergewicht und Adipositas ist die systemische Wirkung des Medikaments minimal. Aus den Daten, die im Tierversuch erhalten wurden, geht der Metabolismus von Orlistat hauptsächlich in der Darmwand hervor. Studien an Personen mit normalem und Übergewicht zeigten, dass der Hauptweg der Beseitigung darin besteht, das nicht saugende Medikament mit Kot zu entfernen. Mit Stuhl wurden etwa 97% der Dosis des Arzneimittels entzogen, 83% in Form von unverändertem Orlistat.Die gesamte renale Ausscheidung aller strukturell mit Orlistat assoziierten Substanzen beträgt weniger als 2% der eingenommenen Dosis. Zeit, um die Beseitigung der Droge aus dem Körper (mit Kot und Urin) zu vervollständigen ist 3-5 Tage. Das Verhältnis der Wege für Orlistat bei Freiwilligen mit normalem und Übergewicht war das gleiche.

Hinweise

• Langzeittherapie von adipösen Patienten oder Patienten mit übermäßigem Körpergewicht, inkl. im Zusammenhang mit Adipositas Risikofaktoren, kombiniert mit einer mäßig hypokalorischen Diät;
• in Kombination mit hypoglykämischen Arzneimitteln (Metformin, Derivate von Sulfonylharnstoffen und / oder Insulin) oder einer mäßig hypokalorischen Diät bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mit übermäßigem Körpergewicht oder Fettleibigkeit.

Formen der Freisetzung

Kapseln 120 mg.

Das Medikament in Form von Tabletten oder Lösungen gibt es derzeit nicht, es ist möglich, dass Xenical in dieser Form eine Fälschung ist.

Gebrauchsanweisung und wie man sie benutzt

Langzeittherapie für übergewichtige Patienten oder übergewichtige Patienten, einschließlich derjenigen, die mit Adipositas-Risikofaktoren assoziiert sind, in Kombination mit einer mäßig hypokalorischen Diät bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren, ist die empfohlene Dosis von Orlistat jeweils eine 120-mg-Kapsel Hauptmahlzeit der Mahlzeit oder nicht später als eine Stunde nach einer Mahlzeit).

In Kombination mit hypoglykämischen Arzneimitteln (Metformin, Derivate von Ulfonylharnstoffen und / oder Insulin) oder mäßig hypokalorischer Diät bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mit Übergewicht oder Adipositas: Bei Erwachsenen beträgt die empfohlene Dosis Orlistat eine 120-mg-Kapsel mit jeder Hauptmahlzeit (während Mahlzeit oder nicht später als eine Stunde nach einer Mahlzeit).

Wenn die Nahrungsaufnahme versäumt wird oder die Nahrung kein Fett enthält, kann Xenical ebenfalls eingenommen werden.

Das Medikament sollte in Kombination mit einer ausgewogenen, mäßig kalorienarmen Diät eingenommen werden, die nicht mehr als 30% Kalorien in Form von Fetten enthält. Die tägliche Aufnahme von Fetten, Kohlenhydraten und Proteinen muss in drei Hauptmethoden unterteilt werden.

Eine Erhöhung der Orlistat-Dosis um mehr als die empfohlene Dosis (120 mg 3-mal täglich) führt nicht zu einer Steigerung der therapeutischen Wirkung.

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Xenical bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und / oder Nierenfunktion sowie bei älteren Patienten und Kindern (unter 12 Jahren) wurde nicht untersucht. Daher wird die Einnahme dieses Medikaments für diese Personengruppe nicht empfohlen.

Nebenwirkung

• öliger Ausfluss aus dem Rektum;
• die Emission von Gasen mit einer bestimmten Menge von abnehmbaren;
• dringender Drang zur Defäkation;
• Steatorrhoe;
• mehr Stuhlgang;
• weicher Stuhl;
• Blähung;
• Schmerz oder Unbehagen im Bauch.

Ihre Häufigkeit steigt mit einer Zunahme des Fettgehalts in der Nahrung. Patienten sollten über die Möglichkeit des Auftretens von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt informiert werden und lehren, wie sie durch bessere Einhaltung der Diät zu beseitigen, vor allem in Bezug auf die Menge des enthaltenen Fettes. Die Verwendung einer fettarmen Diät verringert die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen auf Seiten des Magen-Darm-Traktes und hilft damit den Patienten, den Fettkonsum zu überwachen und zu regulieren.

In der Regel sind diese Nebenwirkungen mild und vorübergehend. Sie traten in den frühen Stadien der Behandlung (in den ersten 3 Monaten) auf, und bei den meisten Patienten gab es nicht mehr als eine Episode solcher Reaktionen.

Bei der Behandlung mit Xenical treten zusätzlich folgende Nebenwirkungen auf:

• "Ein weicher Stuhl;
• Schmerzen oder Beschwerden im Rektum;
• Stuhlinkontinenz;
• Blähungen;
• Zahnschäden;
• Niederlage von Zahnfleisch;
• Kopfschmerzen;
• Infektionen der oberen Atemwege;
• Infektionen der unteren Atemwege;
• Harnwegsinfektion;
• Dysmenorrhoe;
• Angst;
• die Schwäche;
• hypoglykämische Zustände;
• Juckreiz;
• Ausschlag;
• Nesselsucht;
• Angioödem;
• Bronchospasmus;
• Anaphylaxie;
• rektale Blutung;
• Divertikulitis;
• Pankreatitis.

Kontraindikationen

• Syndrom der chronischen Malabsorption;
• Cholestase;
• Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder andere Komponenten in der Kapsel enthalten.

Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Drogenkategorie B.

In Studien zur Reproduktionstoxizität bei Tieren wurde die teratogene und embryotoxische Wirkung des Arzneimittels nicht beobachtet. In Ermangelung einer teratogenen Wirkung bei Tieren sollte eine ähnliche Wirkung beim Menschen nicht erwartet werden. Aufgrund fehlender klinischer Daten sollte Xenical jedoch nicht an schwangere Frauen verabreicht werden.

Die Ausscheidung von Xenical mit der Muttermilch wurde nicht untersucht und sollte daher nicht während des Stillens erfolgen.

spezielle Anweisungen

Xenical ist wirksam in Bezug auf die langfristige Kontrolle des Körpergewichts (Verringerung des Körpergewichts und dessen Aufrechterhaltung auf einem neuen Niveau, Verhinderung der wiederholten Gewichtszunahme). Die Behandlung mit Xenical führt zu einer Verbesserung des Profils von Risikofaktoren und Krankheiten im Zusammenhang mit Fettleibigkeit, einschließlich Hypercholesterinämie, Typ-2-Diabetes, gestörter Glukosetoleranz, Hyperinsulinämie, arterieller Hypertonie und einer Verringerung des viszeralen Fettgewebes.

Bei Anwendung in Kombination mit solchen hypoglykämischen Arzneimitteln wie Metformin, Sulfonylharnstoffen und / oder Insulin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die übergewichtig sind (Body Mass Index (BMI) ≥28 kg / m2) oder adipös (BMI ≥30 kg / m2), Xenical in Kombination mit einer moderat hypokalorischen Diät bietet eine zusätzliche Verbesserung der Kompensation des Kohlenhydratstoffwechsels.

In klinischen Studien blieben bei den meisten Patienten die Konzentrationen der Vitamine A, D, E, K und Betakaren für vier Jahre Orlistat-Therapie im Normbereich. Um eine ausreichende Aufnahme aller Nährstoffe zu gewährleisten, können Multivitamine verschrieben werden.

Der Patient sollte eine ausgewogene, mäßig hypokalorische Diät erhalten, die nicht mehr als 30% der Kalorien in Form von Fetten enthält. Wir empfehlen, reich an Obst und Gemüse zu essen. Die tägliche Aufnahme von Fetten, Kohlenhydraten und Proteinen muss in drei Hauptmethoden unterteilt werden.

Die Wahrscheinlichkeit von GI-Nebenwirkungen kann sich erhöhen, wenn Xenical in einer fettreichen Ernährung eingenommen wird (z. B. 2000 kcal / Tag, davon mehr als 30% Fett, also etwa 67 g Fett). Tägliche Aufnahme von Fett sollte in drei Hauptmethoden unterteilt werden. Wenn Xenical mit sehr fetthaltigen Lebensmitteln eingenommen wird, steigt die Wahrscheinlichkeit von Magen-Darm-Reaktionen.

Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus führt eine Abnahme des Körpergewichts bei Behandlung mit Xenical zu einer Verbesserung der Kompensation des Kohlenhydratstoffwechsels, was eine Verringerung der Dosis von hypoglykämischen Arzneimitteln (z. B. Sulfonylharnstoffderivaten) erforderlich machen kann.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Keine Wechselwirkung mit Amitriptylin, Atorvastatin, Biguaniden, Digoxin, Fibraten, Fluoxetin, Losartan, Phenytoin, oralen Kontrazeptiva, Phentermin, Pravastatin, Warfarin, Nifedipin GITS (gastrointestinales therapeutisches System) und langsam freisetzendem Nifedipin, Sibutramin oder Alkohol (auf der Grundlage von Studien der Wechselwirkungen zwischen Drogen). Es ist jedoch notwendig, die MNO-Raten unter gleichzeitiger Therapie mit Warfarin oder anderen oralen Antikoagulanzien zu überwachen.

Bei gleichzeitiger Aufnahme mit dem Wirkstoff Xenical kam es zu einer Abnahme der Resorption der Vitamine D, E und Beta-Carotin. Wenn Multivitamine empfohlen werden, sollten sie nicht weniger als 2 Stunden nach Einnahme von Xenical oder vor dem Zubettgehen eingenommen werden.

Bei gleichzeitiger Verabreichung des Arzneimittels Xenical und Cyclosporin wurde eine Abnahme der Plasmakonzentrationen von Cyclosporin festgestellt, daher wird eine häufigere Bestimmung der Konzentrationen von Cyclosporin im Plasma bei gleichzeitiger Verabreichung von Cyclosporin und Xenical empfohlen.

Bei oraler Verabreichung von Amiodaron während der Therapie mit Xenical nahm die systemische Exposition von Amiodaron und Desethylamiodaron um 25-30% ab. Im Zusammenhang mit der komplexen Pharmakokinetik von Amiodaron ist die klinische Bedeutung dieses Phänomens jedoch nicht klar. Der Zusatz von Xenical zur Langzeittherapie mit Amiodaron kann zu einer Abnahme der therapeutischen Wirkung von Amiodaron führen (es wurden keine Studien durchgeführt).

Es ist notwendig, die gleichzeitige Verabreichung von Xenical und Acarbose aufgrund fehlender pharmakokinetischer Daten zu vermeiden.

Mit der gleichzeitigen Verabreichung von Orlistat und Antiepileptika entwickelten sich Fälle von Anfällen. Ein kausaler Zusammenhang zwischen der Entstehung von Anfällen und der Orlistat-Therapie ist nicht belegt. Patienten sollten jedoch auf mögliche Veränderungen in der Häufigkeit und / oder Schwere des Krampfsyndroms überwacht werden.

Die Analoga des Präparates Xenical

Strukturanaloge für den Wirkstoff:

• Allie;
• Xenalten;
• Orlimax;
• Orlistat;
• Orsoten;
• Orsoten Slim.

Ähnliche Medikamente:

Andere Medikamente: