Climonorm - Gebrauchsanweisung, Rezensionen, Analoga und Formen der Freisetzung (Pillen oder Tabletten) eines Hormons zur Behandlung von Menopause, Osteoporose und Hormonersatztherapie bei Frauen. Zusammensetzung

In diesem Artikel können Sie die Anweisungen für die Verwendung des Medikaments lesen Klimonorm. Es gibt Bewertungen der Besucher der Website - Verbraucher dieses Medikaments, sowie Meinungen von Ärzten von Spezialisten über die Verwendung des Clinonorm in ihrer Praxis. Eine große Bitte ist es, ihr Feedback zu dem Medikament aktiv hinzuzufügen: Das Medikament half oder half nicht, die Krankheit loszuwerden, wobei Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, die möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben wurden. Analoga des Clinonorm mit verfügbaren Strukturanaloga. Anwendung bei der Behandlung von Menopause, Osteoporose und Hormonersatztherapie bei Erwachsenen, Kindern sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit. Zusammensetzung der hormonellen Droge.

Klimonorm - ein antimykotisch kombiniertes Präparat, das Östrogen und Gestagen enthält.

Estradiolvalerat (Östrogen) im menschlichen Körper wird in natürliches 17beta-Östradiol umgewandelt.

Die Zugabe von Heroin Levonorgestrel für 12 Tage von jedem Zyklus verhindert die Entwicklung von Hyperplasie und Endometriumkarzinom.

Aufgrund der Zusammensetzung und des zyklischen Schemas der Climonorm-Verabreichung (nur Östrogen für 9 Tage, dann - Kombination von Östrogen und Gestagen für 12 Tage und dann - 7-tägige Pause) erhalten Frauen mit einem unraffinierten Uterus einen regelmäßigen Menstruationszyklus.

Estradiol ergänzt den Östrogenmangel im weiblichen Körper nach Beginn der Menopause und bietet eine wirksame Behandlung von psychoemotionalen und vegetativen klimakterischen Symptomen (wie Hitzewallungen, vermehrtes Schwitzen, Schlafstörungen, erhöhte nervöse Erregbarkeit, Reizbarkeit, Herzklopfen, Kardialgie, Schwindel, Kopfschmerzen, verminderte Libido, Muskel- und Gelenkschmerzen); Rückbildung der Haut und der Schleimhäute, insbesondere des Schleimhaut-Urogenitalsystems (Harninkontinenz, Trockenheit und Reizung der Vaginalschleimhaut, Zärtlichkeit beim Geschlechtsverkehr).

Estradiol verhindert Knochenschwund durch Östrogenmangel. Dies ist hauptsächlich auf die Unterdrückung der Osteoklastenfunktion und die Verschiebung des Knochenremodellierungsprozesses hin zur Knochenbildung zurückzuführen. Es ist bewiesen, dass eine verlängerte Anwendung der Hormonersatztherapie (HRT) das Risiko von Frakturen der peripheren Knochen bei Frauen nach der Menopause reduziert. Mit der Abschaffung der HRT ist die Rate der Knochenmasseverkleinerung vergleichbar mit jener Eigenschaft für den Zeitraum unmittelbar nach der Menopause. Es ist nicht bewiesen, dass es mit HRT möglich ist, eine Wiederherstellung der Knochenmasse auf das Niveau vor der Menopause zu erreichen.

HRT hat auch eine positive Wirkung auf den Gehalt von Kollagen in der Haut, auf seine Dichte und kann auch den Prozess der Faltenbildung verlangsamen.

Die Aufnahme von Clononurma hilft, den Gesamtcholesterin- und LDL-Spiegel zu senken und den HDL-Spiegel zu erhöhen, wodurch das Verhältnis von HDL / LDL signifikant erhöht und das TG erhöht wird.

Es wird angenommen, dass bei Frauen postmenopausalen Frauen mit HRT die Häufigkeit von Darmkrebs verringert. Der Wirkungsmechanismus ist noch unklar.

Zusammensetzung

Estradiolvalerat + Levonorgestrel + Hilfsstoffe.

Pharmakokinetik

Nach der Einnahme von Estradiolvalerat wird schnell und vollständig aus dem Verdauungstrakt absorbiert. Nach dem Eintritt in den Körper wird es schnell unter Bildung von 17β-Östradiol und Östron metabolisiert, die weiterhin metabolischen Standardtransformationen unterworfen werden. Nach oraler Verabreichung beträgt die Bioverfügbarkeit von Estradiol etwa 30%. Nach der Einnahme wird Levonorgestrel schnell und fast vollständig aus dem Verdauungstrakt resorbiert. 93-95% von Levonorgestrel bindet an Albumin und Sexualhormon-bindendes Globulin (GSHG).

Estradiol wird in Form von Metaboliten, hauptsächlich mit Urin (90%) und in geringerem Ausmaß - mit Galle, ausgeschieden.

Metaboliten von Levonorgestrel werden in Urin und Galle, hauptsächlich in Form von Sulfaten und Glucuroniden, ausgeschieden.

Hinweise

• Hormonersatztherapie (HRT) bei Wechseljahrbeschwerden, unwillkürlichen Veränderungen der Haut und des Urogenitaltraktes, depressiven Zuständen in den Wechseljahren sowie Symptomen eines Östrogenmangels aufgrund natürlicher Menopause oder Hypogonadismus, Sterilisation oder primärer ovarieller Dysfunktion bei Frauen mit unentwickelter Gebärmutter;
• Prävention der postmenopausalen Osteoporose;
• Normalisierung unregelmäßiger Menstruationszyklen;
• Behandlung der primären oder sekundären Amenorrhoe.

Formen der Freisetzung

Dragee ist zwei Arten von gelben und braunen Farben (9 + 12) (manchmal fälschlicherweise Pillen genannt).

Gebrauchsanweisung und Empfangsschema

Wenn der Menstruationszyklus aufrechterhalten wird, sollte die Behandlung am 5. Tag des Menstruationszyklus beginnen (1 Tag Menstruationsblutung entspricht dem 1. Tag des Menstruationszyklus).

Bei Amenorrhoe oder sehr seltener Menstruation und auch in der Postmenopause können Sie das Medikament jederzeit einnehmen, vorausgesetzt, dass eine Schwangerschaft ausgeschlossen ist.

Jedes Paket ist für einen 21-tägigen Empfang ausgelegt.

Jeden Tag wird während der ersten 9 Tage ein gelbes Pellet genommen und dann für 12 Tage - ein brauner Pellet täglich.Nach 21 Tagen der Einnahme des Medikaments folgt eine 7-tägige Einnahmepause, in der Menstruationsblutungen auftreten, die durch die Aufhebung des Medikaments verursacht werden (normalerweise 2-3 Tage nach Einnahme der letzten Tabletten).

Nach einer 7-tägigen Einnahmepause beginnen sie mit einer neuen Packung der Climonorma, wobei sie die ersten Pillen am selben Tag der Woche wie die ersten Pillen aus der vorherigen Packung nehmen.

Dragee ganz geschluckt, drückte eine kleine Menge Flüssigkeit. Die Tageszeit, wenn eine Frau die Droge nimmt, spielt keine Rolle, aber wenn sie beginnt, die Pillen zu einem bestimmten Zeitpunkt zu nehmen, sollte sie sich an diese Zeit halten. Wenn die Frau vergessen hat, die Tabletten einzunehmen, kann sie diese innerhalb der nächsten 12-24 Stunden einnehmen. Wird die Behandlung länger unterbrochen, kann eine vaginale Blutung auftreten.

Nebenwirkung

• Veränderungen in der Häufigkeit und Intensität der Gebärmutterblutung;
• Durchbruch Blutung;
• intermenstruelle blutige Entladung (in der Regel während der Therapie geschwächt);
• Dysmenorrhoe;
• Veränderungen im vaginalen Ausfluss;
• ein Zustand ähnlich dem prämenstruellen Syndrom;
• Zärtlichkeit, Spannung und / oder Vergrößerung der Brustdrüsen;
• Veränderungen der Libido;
• Dyspepsie;
• Blähungen;
• Übelkeit, Erbrechen;
• Bauchschmerzen;
• Rückfall der cholestatischen Gelbsucht;
• Kopfschmerzen;
• Migräne;
• Schwindel;
• Angst oder depressive Symptome;
• erhöhte Müdigkeit;
• Kardiopalmus;
• erhöhter Blutdruck;
• Venenthrombose und Thromboembolie;
• Ödem;
• Veränderungen im Körpergewicht (Anorexie oder Fettleibigkeit);
• Hautausschlag;
• Juckreiz;
• Chloasma;
• Erythema nodosum;
• Muskelkrämpfe;
• Sehbehinderung;
• Intoleranz gegenüber Kontaktlinsen;
• allergische Reaktionen.

Kontraindikationen

• Schwangerschaft;
• Stillzeit;
• vaginale Blutung unbekannter Herkunft;
• bestätigte oder vermutete Diagnose von Brustkrebs;
• bestätigte oder vermutete Diagnose einer hormonabhängigen Präkanzerose oder eines hormonabhängigen bösartigen Tumors;
• Lebertumoren derzeit oder in der Geschichte (gutartig oder bösartig);
• schwere Lebererkrankung;
• Akute arterielle Thrombose oder Thromboembolie (wie Myokardinfarkt, Schlaganfall);
• tiefe Venenthrombose im akuten Stadium, Thromboembolie jetzt oder in der Anamnese;
• schwere Hypertriglyceridämie;
• Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels.

Wenn eine der oben genannten Bedingungen während der HRT auftritt, sollte das Medikament sofort abgesetzt werden.

Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit

HRT wird nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit durchgeführt.

Epidemiologische Großstudien zu Steroidhormonen, die zur Empfängnisverhütung oder HRT eingesetzt wurden, haben kein erhöhtes Risiko für angeborene Defekte bei Kindern, die bei Frauen geboren wurden, die diese Hormone vor der Schwangerschaft eingenommen haben, sowie für die teratogene Wirkung von Hormonen bei versehentlicher Einnahme ergeben die frühen Stadien der Schwangerschaft.

Eine geringe Menge an Sexualhormonen kann in die Muttermilch ausgeschieden werden.

Verwenden Sie bei Kindern

Kinder werden nicht benutzt.

spezielle Anweisungen

Das Clinonorm wird nicht zur Empfängnisverhütung verwendet.

Vor Beginn oder Wiederaufnahme einer HRT sollte eine Frau eine gründliche allgemeine medizinische und gynäkologische Untersuchung (einschließlich Brustuntersuchung und zytologische Untersuchung des Zervixschleims) durchlaufen und eine Schwangerschaft ausschließen. Darüber hinaus sollten Verletzungen des Blutgerinnungssystems vermieden werden. In regelmäßigen Abständen sollten Nachuntersuchungen durchgeführt werden.

Wenn eine Kontrazeption erforderlich ist, sollten nicht-hormonelle Methoden angewendet werden (mit Ausnahme der Kalender- und Temperaturmethoden). Wenn Sie eine Schwangerschaft vermuten, sollten Sie mit der Einnahme der Tabletten aufhören, bis Ihre Schwangerschaft ausgeschlossen ist.

Bei Vorliegen oder Verschlechterung einer der folgenden Bedingungen oder Risikofaktoren sollte die Beziehung zwischen dem individuellen Risiko und dem Nutzen der Behandlung beurteilt werden, bevor eine HRT begonnen oder fortgesetzt wird.

Venöse Thromboembolie

In einer Reihe von kontrollierten randomisierten, sowie epidemiologischen Studien, ein erhöhtes relatives Risiko von venösen Thromboembolien (VTE) im Hintergrund der HRT, d. H. Tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie. Daher sollte bei der Ernennung von Frauen mit Risikofaktoren für VTE das Risiko-Nutzen-Verhältnis sorgfältig abgewogen und mit dem Patienten besprochen werden.

Zu den Risikofaktoren für die VTE-Entwicklung gehören die Einzel- und Familienanamnese (die Anwesenheit von VTE bei nahen Verwandten in einem relativ jungen Alter kann auf eine genetische Prädisposition hinweisen) und schwere Fettleibigkeit. Das Risiko von VTE steigt auch mit dem Alter. Die Frage nach der möglichen Rolle von Krampfadern bei der Entwicklung von VTE bleibt umstritten.

Das Risiko einer VTE kann bei längerer Ruhigstellung, umfangreichen geplanten und traumatologischen Operationen oder massiven Traumata vorübergehend zunehmen. Abhängig von der Ursache oder der Dauer der Immobilisierung sollte entschieden werden, ob die HRT vorübergehend unterbrochen werden soll.

Sie sollte die Behandlung sofort abbrechen, wenn Symptome von thrombotischen Störungen auftreten oder wenn sie vermutet werden.

Arterielle Thromboembolie

In randomisierten kontrollierten Studien mit längerer Anwendung von kombinierten konjugierten Estrogenen und Medroxyprogesteronacetat wurde kein Hinweis auf eine positive Wirkung auf das kardiovaskuläre System gefunden. In groß angelegten klinischen Studien dieser Verbindung wurde eine mögliche Erhöhung des Risikos für koronare Erkrankungen im ersten Anwendungsjahr festgestellt. Ein erhöhtes Schlaganfallrisiko wurde ebenfalls festgestellt. Bisher wurden keine langfristigen, randomisierten, kontrollierten Studien mit anderen HRT-Medikamenten durchgeführt, um einen positiven Effekt auf die mit dem kardiovaskulären System verbundene Morbidität und Mortalität festzustellen.Es ist daher nicht bekannt, ob sich dieses erhöhte Risiko auf Präparate für HRT erstreckt, die andere Arten von Östrogenen und Gestagenen enthalten.

Endometriumkarzinom

Bei längerer Monotherapie mit Östrogenen erhöht sich das Risiko einer Hyperplasie oder eines Endometriumkarzinoms. Studien haben bestätigt, dass die Zugabe von Gestagen das Risiko von Hyperplasie und Endometriumkarzinom reduziert.

Brustkrebs

Laut klinischen Studien und Beobachtungsstudien wurde eine Erhöhung des relativen Brustkrebsrisikos bei Frauen festgestellt, die über mehrere Jahre eine HRT erhielten. Dies kann auf eine frühere Diagnose, den biologischen Effekt einer HRT oder eine Kombination aus beidem zurückzuführen sein. Das relative Risiko steigt mit der Dauer der Behandlung (um 2,3%, wenn es das ganze Jahr über angewendet wird), möglicherweise noch weiter mit der Kombination von Östrogenen mit Gestagenen. Dieser Anstieg ist vergleichbar mit dem Anstieg des Brustkrebsrisikos bei Frauen mit einer jährlichen Verzögerung der natürlichen Menopause (um 2,8% pro Jahr der Verzögerung) sowie bei Fettleibigkeit und Alkoholmissbrauch. Das erhöhte Risiko nimmt in den ersten 5 Jahren nach Absetzen der HRT allmählich auf das übliche Niveau ab.

Gemäß den Forschungsdaten ist Brustkrebs bei Frauen, die HRT erhalten, in der Regel differenzierter als bei Frauen, die keine HRT erhalten.

HRT erhöht die mammographische Dichte der Brustdrüsen, was sich in einigen Fällen negativ auf den radiologischen Nachweis von Brustkrebs auswirken kann.

Lebertumoren

Vor dem Hintergrund der Verwendung von Sexualsteroiden, die Mittel zur HRT, in seltenen Fällen benigne und noch seltener - bösartige Tumoren der Leber umfassen. In einigen Fällen führten diese Tumoren zu lebensbedrohlichen intraperitonealen Blutungen. Bei Schmerzen im Oberbauch, Lebervergrößerung oder Anzeichen einer intraperitonealen Blutung in der Differentialdiagnose sollte die Wahrscheinlichkeit eines Lebertumors berücksichtigt werden.

Cholelithiasis

Es ist bekannt, dass Östrogene die Lithogenität der Galle erhöhen. Einige Frauen sind für die Entwicklung von Cholelithiasis in der Behandlung mit Östrogen prädisponiert.

Andere Staaten

Die Behandlung sollte sofort beim ersten Auftreten von Migräne oder häufigen und ungewöhnlich starken Kopfschmerzen, sowie das Auftreten anderer Symptome - mögliche Vorläufer des thrombotischen Hirnschlags - abgebrochen werden.

Die Beziehung zwischen HRT und der Entwicklung von klinisch signifikanten arteriellen Hypertonie wurde nicht festgestellt. Bei Frauen, die eine HRT erhielten, wurde ein leichter Anstieg des Blutdrucks berichtet, ein klinisch signifikanter Anstieg wird selten beobachtet. In einigen Fällen kann jedoch mit der Entwicklung einer klinisch signifikanten Hypertonie unter Verwendung von HRT die Abschaffung der HRT in Betracht gezogen werden .

Bei leichten Leberfunktionsstörungen, inkl. Bei verschiedenen Formen der Hyperbilirubinämie, wie dem Dubin-Johnson-Syndrom oder dem Rotor-Syndrom, ist eine ärztliche Untersuchung sowie regelmäßige Leberfunktionsstudien erforderlich. Bei Verschlechterung der Leberfunktionsparameter sollte die HRT abgeschafft werden.

Im Falle eines Wiederauftretens von cholestatischem Ikterus oder cholestatischem Juckreiz, der zum ersten Mal während der Schwangerschaft oder einer früheren Behandlung mit Sexualsteroidhormonen beobachtet wurde, sollte die HRT sofort abgesetzt werden.

Eine spezielle Überwachung von Frauen mit mäßig erhöhten TG-Spiegeln ist notwendig. In solchen Fällen kann der Einsatz von HRT zu einer weiteren Erhöhung des TG-Spiegels im Blut führen, was das Risiko einer akuten Pankreatitis erhöht.

Obwohl die HRT die periphere Insulinresistenz und die Glukosetoleranz beeinflussen kann, besteht normalerweise keine Notwendigkeit, das Behandlungsschema für diabetische Patienten mit HRT zu ändern. Dennoch müssen Patienten mit Diabetes mellitus auf HRT überwacht werden.

Bei manchen Patienten kann eine HRT eine unerwünschte Östrogenstimulation wie eine abnormale Uterusblutung verursachen. Häufige oder anhaltende abnormale Uterusblutungen vor dem Hintergrund der Behandlung sind ein Indiz für die endometriale Forschung.

Wenn die Behandlung von unregelmäßigen Menstruationszyklen keine Ergebnisse liefert, sollte eine Untersuchung durchgeführt werden, um die organische Krankheit zu beseitigen.

Unter dem Einfluss von Östrogenen ist eine Vergrößerung der Uterusmyome möglich. In diesem Fall sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Es wird empfohlen, die Behandlung mit der Entwicklung eines Wiederauftretens von Endometriose im Hintergrund der HRT zu stoppen.

Wenn Sie vor Behandlungsbeginn ein Prolaktinom vermuten, sollten Sie diese Krankheit ausschließen.

In einigen Fällen kann es ein Chloasma geben, besonders bei Frauen mit einer Geschichte von Schwangeren mit Chloasma. Während der HRT sollten Frauen mit einer Neigung zur Entwicklung von Chloasma eine längere Exposition gegenüber Sonnenlicht oder UV-Strahlung vermeiden.

Die folgenden Krankheiten und Bedingungen können in Gegenwart von HRT auftreten oder verschlechtern: Epilepsie, gutartiger Brusttumor, Asthma bronchiale, Migräne, Porphyrie, Otosklerose, systemischer Lupus erythematodes, kleine Chorea. Obwohl die Beziehung dieser Krankheiten und Bedingungen mit HRT nicht gewesen ist nachgewiesen, sollten solche Patienten unter der Aufsicht eines Arztes bei der Durchführung von HRT sein.

Einfluss auf die Ergebnisse von Laboruntersuchungen

Der Empfang von Sexualsteroiden kann die biochemischen Parameter der Leber-, Schilddrüsen-, Nebennieren- und Nierenfunktion für den Transport von Plasmaproteinen wie Corticosteroid-bindendes Globulin und Lipid / Lipoprotein-Fraktionen, Kohlenhydratstoffwechsel, Gerinnung und Fibrinolyse beeinflussen.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu verwalten

Betrifft nicht.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Zu Beginn der HRT ist es notwendig, die Verwendung von hormonellen Kontrazeptiva zu stoppen. Falls erforderlich, sollte der Patient nicht-hormonelle Kontrazeptiva empfehlen.

Die Langzeitbehandlung mit Arzneimitteln, die die Induktion von Leberenzymen induzieren (z. B. Antikonvulsiva und antimikrobielle Mittel), kann die Clearance von Sexualhormonen erhöhen und ihre klinische Wirksamkeit verringern.Eine ähnliche Eigenschaft der Induktion von Leberenzymen wurde in Hydantoinen, Barbituraten, Primidon, Carbamazepin und Rifampicin gefunden, die Anwesenheit dieses Merkmals wird auch in Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat und Griseofulvin angenommen. Die maximale Induktion von Enzymen wird gewöhnlich nicht früher als 2-3 Wochen beobachtet, aber dann kann sie für mindestens 4 Wochen nach Absetzen des Arzneimittels bestehen bleiben.

In seltenen Fällen wurde neben der gleichzeitigen Anwendung bestimmter Antibiotika (z. B. einer Gruppe von Penicillinen und Tetracyclinen) eine Abnahme des Östradiolspiegels beobachtet.

Substanzen, die stark konjugiert sind (z. B. Paracetamol), können die Bioverfügbarkeit von Östradiol aufgrund einer kompetitiven Hemmung des Konjugationssystems während der Absorption erhöhen.

Aufgrund der Wirkung von HRT auf die Glukosetoleranz kann sich in einigen Fällen der Bedarf an oralen hypoglykämischen Mitteln oder Insulin ändern.

Übermäßiger Alkoholkonsum während der HRT kann zu einer Erhöhung des Östradiolgehalts im Blut führen.

Analoga der Droge Climonorm

Der Clinonorm hat keine strukturellen Analoga für den Wirkstoff. Das Medikament enthält eine einzigartige Kombination von Hormonen.

Analoge auf der pharmakologischen Gruppe (Östrogene, Gestagene und ihre Analoga):

• Agesta;
• Byzanne;
• Ginepriston;
• Gynodian Depot;
• Jess;
• Jess Plus;
• Diane 35;
• Das Divigel;
• Divina;
• Dimia;
• Duphaston;
• Evra;
• Janine;
• Zoeli;
• Clira;
• Climadinon;
• Climara;
• Klimen;
• Klimodien;
• Cliogest;
• Clostilbit;
• Krajonon;
• Levonorgestrel;
• Lindineth;
• Logest;
• Midian;
• Microlus;
• Miropriston;
• Mifegin;
• Mifepriston;
• NovaRing;
• Novinet;
• Nicht Ovlon;
• Norkolut;
• Norplant;
• Ovestin;
• Pencrofton;
• Postinor;
• Prim ist Nor;
• Provera;
• Progesteron;
• Proginova;
• Pröjest;
• Regulon;
• Silhouetten;
• Sinestrol;
• Tamoxifen;
• Triogynal;
• Utrozestan;
• Femoden;
• Femoston;
• Zyklus;
• Charozette;
• Entkommen;
• Estriol;
• Estrogele;
• Yarina;
• Yarina Plus.

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