Xenalten - Gebrauchsanweisungen, Analoga, Bewertungen und Freisetzungsformen (Kapseln oder Tabletten 120 mg zur Gewichtsreduktion) des Medikaments, um Übergewicht bei Erwachsenen, Kindern und Schwangerschaft zu reduzieren. Zusammensetzung

In diesem Artikel können Sie die Anweisungen für die Verwendung des Medikaments lesen Xenalten. Kommentare von Besuchern der Website - Verbraucher dieses Medikaments, sowie Meinungen von Ärzten von Spezialisten über die Verwendung von Xenalten in ihrer Praxis werden vorgestellt. Eine große Bitte ist es, ihr Feedback zu dem Medikament aktiv hinzuzufügen: Das Medikament half oder half nicht, die Krankheit loszuwerden, wobei Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, die möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben wurden. Analoge von Xenalten in Gegenwart vorhandener Strukturanaloga. Verwenden Sie, um Übergewicht bei Erwachsenen, Kindern sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit zu reduzieren. Zusammensetzung des Medikaments zur Gewichtsreduktion.

Xenalten - ein spezifischer Inhibitor von Magen-Darm-Lipasen. Bildet eine kovalente Bindung mit der aktiven Serinregion der Magen- und Pankreaslipasen im Lumen des Magens und des Dünndarms. Das inaktivierte Enzym verliert die Fähigkeit, Nahrungsfette, die in Form von Triglyceriden (TG) vorliegen, abzubauen. Die ungeteilte TG wird nicht absorbiert, und die daraus folgende Abnahme der Kalorienaufnahme in den Körper führt zu einer Abnahme des Körpergewichts. Erhöht die Fettkonzentration im Stuhl nach 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme. Bietet eine effektive Kontrolle des Körpergewichts, Reduzierung des Fettdepots.

Für die Manifestation der Aktivität ist keine systemische Resorption von Orlistat (der Wirkstoff der Xenalten-Zubereitung) erforderlich, in einer empfohlenen therapeutischen Dosis (120 mg 3-mal täglich) hemmt es etwa 30% Absorption von eingehenden Fetten.

Zusammensetzung

Orlistat + Hilfsstoffe.

Pharmakokinetik

Die Absorption ist gering; 8 Stunden nach der Einnahme wird unverändertes Orlistat im Plasma nicht nachgewiesen. Mehr als 99% assoziiert mit Plasmaproteinen, hauptsächlich mit Lipoproteinen und Albumin. Orlistat dringt minimal in die roten Blutkörperchen ein.Metabolisiert hauptsächlich in der Wand des Gastrointestinaltrakts (GIT) mit der Bildung von pharmakologisch inaktiven Metaboliten M1 (hydrolysierter viergliedriger Lactonring) und M3 (M1 mit dem gespaltenen N-Formylleucinrest). Nach einer einmaligen oralen Aufnahme von 360 mg 14C-Orlistat bei Patienten mit normalem Körpergewicht und Adipositas war die Ausscheidung von ungesüßtem Orlistat durch den Darm der wichtigste Ausscheidungsweg. Orlistat und seine Metaboliten M1 und M3 werden ebenfalls mit Galle ausgeschieden. Ungefähr 97% der eingeführten radiomarkierten Substanz wurden mit Kot ausgeschieden, inkl. 83% - unverändert. Die Zeit der vollständigen Ausscheidung mit Kot und Urin beträgt 3-5 Tage. Die Ausscheidung von Orlistat war bei Patienten mit normalem Körpergewicht und mit Fettleibigkeit ähnlich.

Hinweise

Behandlung von Fettleibigkeit, inkl. Reduzierung und Aufrechterhaltung des Körpergewichts in Kombination mit einer kalorienreduzierten Diät.

Orlistat ist auch angezeigt, um das Risiko einer wiederholten Gewichtszunahme nach dem anfänglichen Rückgang zu reduzieren.

Orlistat ist indiziert bei adipösen Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) von mehr als 30 kg / m2 oder mehr als 28 kg / m2 bei Vorliegen anderer Risikofaktoren (Diabetes mellitus, Hypertonie, Dyslipidämie).

Formen der Freisetzung

Kapseln 120 mg (manchmal fälschlicherweise Pillen genannt).

Gebrauchsanweisung und Empfangsschema

Inside, 120 mg (1 Kapsel) 3 mal täglich während jeder Mahlzeit oder nicht später als 1 Stunde nach einer Mahlzeit (wenn das Essen kein Fett enthält, dann können Sie die Rezeption überspringen).

Nebenwirkung

• öliger Ausfluss aus dem Rektum;
• die Emission von Gasen mit einer bestimmten Menge von abnehmbaren;
• dringender Drang zur Defäkation;
• Steatorrhoe;
• mehr Stuhlgang;
• weicher Stuhl;
• Blähung;
• Schmerz oder Unbehagen im Bauch;
• ein weicher Stuhl;
• Schmerzen oder Beschwerden im Rektum;
• Stuhlinkontinenz;
• Blähungen;
• Zahnschäden;
• Niederlage von Zahnfleisch;
• Infektionen der oberen Atemwege;
• Infektionen der unteren Atemwege;
• Juckreiz;
• Nesselsucht;
• Ausschlag;
• Angioödem;
• Bronchospasmus;
• Anaphylaxie;
• Kopfschmerzen;
• erhöhte Aktivität von Transaminasen und alkalischer Phosphatase;
• Hepatitis;
• Harnwegsinfektion;
• Dysmenorrhoe;
• Angst;
• die Schwäche.

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen Orlistat oder andere Komponenten des Arzneimittels;
• Malabsorptionssyndrom;
• Cholestase;
• gleichzeitiger Empfang mit Cyclosporin;
• Schwangerschaft;
• Stillzeit;
• Alter bis 18 Jahre.

Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit

Xenalten ist kontraindiziert, während der Schwangerschaft wegen des Mangels an zuverlässigen klinischen Daten verwendet zu werden, die die Sicherheit seiner Verwendung bestätigen.

Es ist nicht erwiesen, ob Orlistat in die Muttermilch eindringt und deshalb wird die Anwendung von Xenalten während der Stillzeit nicht empfohlen.

Verwenden Sie bei Kindern

Xenalten ist nicht für die Anwendung in der Kinderpraxis (bei Kindern unter 18 Jahren) vorgesehen.

spezielle Anweisungen

Während der Behandlung ist eine ausgewogene, kalorienarme Diät einzuhalten, die nicht mehr als 30% der Kalorien in Form von Fetten enthält und mit Obst und Gemüse angereichert ist (optionaler Zusatz von Multivitaminen zur Kompensation der verminderten Absorption von fettlöslichen Vitaminen) .

Vor der Ernennung von Orlistat sollte organische Ursache von Fettleibigkeit, zum Beispiel Hypothyreose gelöscht werden.

Die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt steigt mit einem hohen Fettgehalt in der Ernährung (mehr als 30% der täglichen Kalorien). Tägliche Aufnahme von Fetten, Kohlenhydraten und Proteinen sollte auf die drei Hauptmahlzeiten verteilt werden. Da Orlistat die Aufnahme einiger fettlöslicher Vitamine reduziert, müssen Patienten Multivitaminpräparate mit fettlöslichen Vitaminen einnehmen, um eine ausreichende Zufuhr sicherzustellen. Darüber hinaus kann der Gehalt an Vitamin D und Beta-Carotin bei übergewichtigen Patienten niedriger sein als bei Personen, die sind nicht übergewichtig. Multivitamine sollten 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach Einnahme von Orlistat eingenommen werden, zum Beispiel vor dem Zubettgehen. Die Einnahme von Orlistat in Dosen von mehr als 120 mg 3-mal täglich bietet keinen zusätzlichen Effekt.

Wenn die gleichzeitige Einnahme von Orlistat mit Ciclosporin nicht möglich ist, ist eine kontinuierliche Überwachung des Cyclosporin-Gehalts im Plasma erforderlich.

Bei Patienten, die während der ersten und zweiten Behandlungsjahre mit Orlistat keine prophylaktischen Vitaminpräparate erhalten hatten und zwei oder mehr aufeinanderfolgende Arztbesuche hatten, wurde eine Abnahme des Vitaminspiegels im Plasma festgestellt.

Bei einigen Patienten kann der Oxalatgehalt im Urin mit Orlistat ansteigen.

Wie bei anderen Arzneimitteln zur Verringerung des Körpergewichts besteht bei einigen Patientengruppen (zum Beispiel mit Anorexia nervosa oder Bulimie) die Möglichkeit eines Missbrauchs von Orlistat.

Da die Absorption von Vitamin K bei der Einnahme von Orlistat reduziert werden kann, sollten Patienten, die Orlistat mit langfristiger kontinuierlicher Anwendung von Warfarin erhalten, die Parameter der Blutgerinnung überwachen.

Orlistats Induktion von Gewichtsverlust kann mit einer Verbesserung der metabolischen Kontrolle von Diabetes mellitus kombiniert werden, was eine Verringerung der Dosen von oralen hypoglykämischen Mitteln (Sulfonylharnstoffe, Metformin usw.) oder Insulin erfordert.

Wenn nach 12 Wochen der Behandlung mit Xenalten eine Abnahme des Körpergewichts weniger als 5% des ursprünglichen Wertes beträgt, ist eine Arztkonsultation erforderlich, um zu entscheiden, ob die Behandlung mit Orlistat fortgesetzt werden soll.

Die Behandlung sollte nicht länger als 2 Jahre dauern.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu verwalten

Hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen und bewegliche Maschinen zu warten.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Xenalten beeinflusst nicht die Pharmakokinetik von Ethanol (Alkohol), Digoxin (in einer Einzeldosis verschrieben) und Phenytoin (in einer Einzeldosis von 300 mg) über die Bioverfügbarkeit von Nifedipin (Retardtabletten). Ethanol beeinflusst die Pharmakodynamik (Ausscheidung von Fetten mit Stuhl) und die systemische Exposition von Orlistat nicht.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Orlistat und Ciclosporin nimmt der Plasmaspiegel im Plasma ab (Orlistat und Cyclosporin sollten nicht gleichzeitig eingenommen werden; zur Verringerung der Wahrscheinlichkeit einer Arzneimittelinteraktion sollte Ciclosporin 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach der Einnahme von Orlistat eingenommen werden).

Bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin oder anderen indirekten Antikoagulanzien mit Orlistat kann der Prothrombinspiegel sinken und der Wert des Indikators für die international normalisierte Ratio (MHO) kann sich ändern, weshalb eine MHO-Kontrolle notwendig ist.

Orlistat reduziert die Aufnahme von Beta-Carotin in Lebensmittelzusatzstoffen um 30% und hemmt die Aufnahme von Vitamin E (in Form von Tocopherolacetat) um ca. 60%.

Erhöht die Bioverfügbarkeit und den hypolipidämischen Effekt von Pravastatin und erhöht seine Konzentration im Plasma um 30%.

Bei gleichzeitigem Empfang mit Xenalten ist die Resorption der Vitamine A, D, E und K reduziert. Wenn Multivitamine empfohlen werden, sollten sie nicht weniger als 2 Stunden nach der Einnahme von Xenalten oder vor dem Zubettgehen eingenommen werden.

Ein verringertes Körpergewicht kann den Metabolismus bei Diabetikern verbessern, und infolgedessen ist es notwendig, die Dosis von oralen hypoglykämischen Arzneimitteln zu reduzieren.

Aufgrund der fehlenden Daten zu pharmakokinetischen Wechselwirkungen wird die gleichzeitige Anwendung mit Acarbose nicht empfohlen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Orlistatom eine Abnahme des Amiodaronspiegels im Plasma nach einer Einzeldosis. Die gleichzeitige Anwendung von Orlistat und Amiodaron ist nur auf Anraten eines Arztes möglich.

Xenalten kann indirekt die Bioverfügbarkeit von oralen Kontrazeptiva reduzieren, was zur Entwicklung ungewollter Schwangerschaften führen kann. Bei akutem Durchfall wird empfohlen, zusätzliche Verhütungsmethoden zu verwenden.

Klinisch signifikante Wechselwirkungen mit Digoxin, Amitriptylin, Phenytoin, Fluoxetin, Sibutramin, Atorvastatin, Pravastatin, Nifedipin, Losartan, Glibenclamid, Furosemid, Captopril, Atenolol und Ethanol wurden nicht festgestellt.

Analoge der Xenalten-Droge

Strukturanaloge für den Wirkstoff:

• Allie;
• Xenical;
• Listat;
• Listata Mini;
• Orlimax;
• Orlimax Licht;
• Orlistat;
• Orlistat der Kanon;
• Orsoten;
• Orsoten Slim.

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