Flucostat - instrukcje użytkowania, recenzje, analogi i formy uwalniania (kapsułki 50 mg, 100 mg i 150 mg, roztwór) leku do leczenia kandydozy (drożdżyca) u dorosłych, dzieci i podczas ciąży

W tym artykule można przeczytać instrukcje dotyczące używania leku Flucostat. Przedstawiono komentarze odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie specjalistów na temat stosowania Flucostatu w ich praktyce. Dużą prośbą jest aktywnie dodawać swoje opinie na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, co zaobserwowano w powikłaniach i działaniach niepożądanych, prawdopodobnie nie zgłoszonych przez producenta w adnotacji. Analogi Flucostatu w obecności istniejących analogów strukturalnych. Stosować w leczeniu kandydozy (drożdży) i innych grzybic u dorosłych, dzieci, a także w okresie ciąży i laktacji.

Flucostat lek przeciwgrzybiczy. Flukonazol (substancja czynna Flucostat) - przedstawiciel klasy triazolowych środków przeciwgrzybiczych, jest silnym selektywnym inhibitorem syntezy steroli w komórce grzyba.

Jest aktywny przeciwko patogenom oportunistycznych grzybic, w tym. powodowane przez Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Pokazano także aktywność flukonazolu w modelach endemicznych grzybic, w tym zakażeń wywołanych przez Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis i Histoplasma capsulatum.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym flukonazol jest dobrze wchłaniany. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie podczas spożywania. Flukonazol dobrze przenika do wszystkich płynów ustrojowych. Stężenia flukonazolu w ślinie i plwocinie są podobne do stężenia w osoczu. U pacjentów z grzybiczym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych stężenie flukonazolu w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi około 80% jego stężenia w osoczu. W warstwie rogowej, naskórku, skórze właściwej i płynie potowym osiągane są wysokie stężenia, które przekraczają poziomy w surowicy. Flukonazol jest wydalany głównie przez nerki; około 80% podanej dawki znajduje się w moczu w postaci niezmienionej.

Wskazania

• kryptokokoza, w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych i inne lokalizacje tego zakażenia (w tym gąbki, skóra), jak u pacjentów z normalną odpowiedzią immunologiczną, oraz u pacjentów z różnymi postaciami immunosupresji (w tym pacjentów z AIDS, przeszczepami narządów); lek można stosować w celu zapobiegania zakażeniu kryptokokami u pacjentów z AIDS;
• uogólnionej kandydozy, w tym kandydemii, rozsianej kandydozy i innych postaci inwazyjnego zakażenia kandydozy (w tym zakażeń otrzewnowych, wsierdzia, oczu, dróg oddechowych i dróg moczowych). Leczenie można prowadzić u pacjentów z nowotworami złośliwymi, u pacjentów z oddziałami intensywnej terapii, u pacjentów otrzymujących leki cytotoksyczne lub immunosupresyjne oraz w obecności innych czynników predysponujących do rozwoju kandydozy;
• Kandydoza błony śluzowej, w tym. jamy ustnej i gardła (w tym zanikowa kandydoza jamy ustnej związanej z noszeniem protez), przełyku, nieinwazyjnych zakażeń oskrzelowo-płucnych, candidurii; zapobieganie nawrotom kandydozy jamy ustnej i gardła u pacjentów z AIDS;
• kandydoza narządów płciowych: leczenie kandydozy pochwy (ostre i przewlekłe nawracające), zapobiegawcze stosowanie w celu zmniejszenia częstości nawrotów kandydozy pochwy (3 lub więcej epizodów rocznie); Candidiasis balanitis;
• zapobieganie infekcjom grzybiczym u pacjentów ze złośliwymi nowotworami, które są predysponowane do takich zakażeń w wyniku cytotoksycznej chemioterapii lub radioterapii;
• grzybica skóry, w tym grzybica stóp, ciała, okolicy pachwinowej, łupieżu, grzybicy paznokci i kandydozy skóry;
• Głębokie endemiczne grzybice, w tym kokcydioidomikoza, parakokcydioidomikoza, sporotrychoza i histoplazmoza u pacjentów z prawidłową odpornością.

Formy uwolnienia

Kapsułki 50 mg, 100 mg i 150 mg.

Roztwór do podawania dożylnego 2 mg / ml.

Formy uwalniania w postaci tabletek lub świec nie istnieją. Leki w tej postaci mogą być podróbkami Flucostatu lub jego analogów.

Instrukcja użytkowania i reżim dawkowania

Lek przyjmuje się doustnie.

Dorośli z kryptokokowym zapaleniem opon mózgowych i zakażeniami kryptokokowymi innej lokalizacji pierwszego dnia otrzymują 400 mg, a następnie kontynuują leczenie dawką 200-400 mg raz na dobę. Czas leczenia zakażeń kryptokokami zależy od skuteczności klinicznej potwierdzonej badaniem mikologicznym; W kryptokokowym zapaleniu opon mózgowych terapia jest zwykle kontynuowana przez co najmniej 6-8 tygodni.

W celu zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z AIDS, po zakończeniu pełnego cyklu leczenia pierwotnego leczenie flukonazolem w dawce 200 mg na dobę może być kontynuowane przez długi czas.

W przypadku kandydemii, rozsianej kandydozy i innych inwazyjnych zakażeń kandydozy, średnia dawka wynosi 400 mg pierwszego dnia, a następnie 200 mg na dobę. Przy niewystarczającej skuteczności klinicznej dawkę można zwiększyć do 400 mg na dobę. Czas trwania terapii zależy od skuteczności klinicznej.

W przypadku kandydozy jamy ustnej i gardła lek jest przepisywany średnio 50-100 mg raz na dobę; czas trwania terapii wynosi 7-14 dni. Jeśli to konieczne, u pacjentów z wyraźnym osłabieniem odporności leczenie może być dłuższe.

W przypadku atroficznej kandydozy jamy ustnej związanej z noszeniem protez, lek jest przepisywany przy średniej dawce 50 mg raz dziennie przez 14 dni w połączeniu z miejscowymi środkami antyseptycznymi w celu leczenia protezy.

W innych lokalizacjach kandydozy (z wyjątkiem kandydozy narządów płciowych), na przykład, zapalenie przełyku, nieinwazyjna choroba oskrzelowo-płucna, candiduria, kandydoza skóry i błon śluzowych, skuteczna dawka wynosi średnio 50-100 mg na dobę przy czasie leczenia 14-30 dni.

Aby zapobiec nawrotowi kandydozy jamy ustnej i gardła u pacjentów z AIDS, po zakończeniu pełnego cyklu leczenia pierwotnego flukonazol można podawać 150 mg raz na tydzień.

W przypadku kandydozy pochwy flukonazol przyjmuje się raz w środku w dawce 150 mg. Aby zmniejszyć częstość nawrotów kandydozy pochwy, lek można stosować w dawce 150 mg raz na miesiąc. Czas trwania terapii ustalany jest indywidualnie; waha się od 4 do 12 miesięcy. Niektórzy pacjenci mogą potrzebować częstszego stosowania.

W przypadku zapalenia błony śluzowej wywołanego przez Candida spp. Flukonazol podaje się raz w dawce 150 mg doustnie.

W zapobieganiu kandydozie zalecana dawka flukonazolu wynosi 50-400 mg raz na dobę, w zależności od stopnia ryzyka zakażenia grzybiczego. Jeśli istnieje wysokie ryzyko uogólnionej infekcji, na przykład u pacjentów z ciężką lub uporczywą neutropenią, zalecana dawka wynosi 400 mg raz na dobę. Flukonazol jest przepisywany kilka dni przed spodziewanym pojawieniem się neutropenii; po zwiększeniu liczby neutrofili o ponad 1000 / μl kontynuuje się leczenie dla kolejnych 7

W przypadku grzybicy skóry, w tym grzybicy stóp, gładkiej skóry, okolicy pachwinowej i kandydozy skórnej, zalecana dawka wynosi 150 mg 1 raz / tydzień. lub 50 mg raz dziennie. Czas trwania leczenia w zwykłych przypadkach wynosi 2-4 tygodnie. Jednak w przypadku grzybic stóp może być konieczne dłuższe leczenie (do 6 tygodni).

W przypadku łupieżu zalecana dawka wynosi 300 mg 1 raz na tydzień. w przeciągu 2 tygodni; niektórzy pacjenci wymagają trzeciej dawki 300 mg / tydzień, aw niektórych przypadkach wystarczy podać pojedynczą dawkę leku w dawce 300-400 mg. Alternatywnym schematem leczenia jest stosowanie leku 50 mg raz dziennie przez 2-4 tygodnie.

W przypadku grzybicy paznokci zalecana dawka wynosi 150 mg 1 raz na tydzień. Leczenie należy kontynuować do czasu wymiany zakażonego paznokcia (wzrost paznokcia niezainfekowanego). Aby odbudować paznokcie na palcach i palcach, zwykle zajmuje to 3-6 miesięcy i 6-12 miesięcy.

W przypadku głębokich endemicznych grzybic może być konieczne stosowanie leku w dawce 200-400 mg na dobę przez okres do 2 lat. Czas trwania leczenia ustalany jest indywidualnie i wynosi 11-24 miesiące dla kokcydioidomikozy, 2-17 miesięcy dla parakokcydioidomikozy, 1-16 miesięcy dla sporotrychozy i 3-17 miesięcy dla histoplazmozy.

U dzieci, podobnie jak w przypadku podobnych zakażeń u dorosłych, czas trwania leczenia zależy od klinicznego i mikologicznego działania. U dzieci lek nie powinien być stosowany w dawce dziennej przekraczającej dawkę dorosłą. Flucostat stosuje się codziennie raz dziennie.

W przypadku kandydozy na błony śluzowe zalecana dawka flukonazolu wynosi 3 mg / kg na dobę. Pierwszego dnia można przepisać dawkę uderzeniową 6 mg / kg, aby uzyskać szybsze równowagowe stężenie równowagi.

W leczeniu uogólnionej kandydozy i zakażenia kryptokokami zalecana dawka wynosi 6-12 mg / kg na dobę, w zależności od ciężkości choroby.

W zapobieganiu infekcjom grzybiczym u dzieci z obniżoną odpornością, gdzie ryzyko zakażenia jest związane z neutropenią, wynikającą z cytotoksycznej chemioterapii lub radioterapii, lek jest przepisywany w dawce 3-12 mg / kg na dobę, w zależności od ciężkości i czasu trwania leczenia. zachowania wywołanej neutropenii.

U dzieci z zaburzeniami czynności nerek dawkę dobową leku należy zmniejszyć (w tym samym stosunku proporcjonalnym jak u dorosłych) w zależności od stopnia niewydolności nerek.

U pacjentów w podeszłym wieku w przypadku braku naruszenia funkcji nerek lek stosuje się zgodnie ze zwykłym schematem dawkowania.

Efekt uboczny

• zmiana w smaku;
• nudności;
• bębnica;
• wymioty;
• ból brzucha;
• biegunka;
• bół głowy;
• zawroty głowy;
• drgawki;
• leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza;
• migotanie, trzepotanie komór;
• wysypka na skórze;
• złośliwy wysiękowy rumień (zespół Stevensa-Johnsona);
• toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella);
• reakcje anafilaktoidalne;
• hipokaliemia;
• zaburzona czynność nerek;
• łysienie.

Przeciwwskazania

• jednoczesne podawanie leków wydłużających odstęp QT (w tym terfenadyna lub astemizol);
• dzieci poniżej 3 lat;
• nadwrażliwość na lek lub podobną strukturę związków azolowych.

Zastosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie Flucostatu w czasie ciąży jest możliwe tylko w przypadku ciężkich i potencjalnie zagrażających życiu zakażeń grzybiczych, gdy spodziewana korzyść z leczenia przekracza potencjalne ryzyko dla płodu.

Ponieważ flukonazol przenika do mleka kobiecego w stężeniach zbliżonych do stężenia w osoczu, nie zaleca się przepisywania leku podczas karmienia piersią.

Specjalne instrukcje

W rzadkich przypadkach stosowaniu Flucostatu towarzyszyły toksyczne zmiany w wątrobie, w tym ze skutkiem śmiertelnym, głównie u pacjentów z ciężkimi współistniejącymi chorobami. Nie było wyraźnej zależności od częstości hepatotoksycznego działania flukonazolu na całkowitą dawkę dobową, czas trwania leczenia, płeć i wiek pacjenta. Hepatotoksyczne działanie flukonazolu jest zwykle odwracalne; oznaki tego zniknęły po odstawieniu terapii. Jeśli występują kliniczne objawy uszkodzenia wątroby, które mogą być związane z flukonazolem, należy przerwać podawanie leku.

Pacjenci z AIDS są bardziej podatni na ciężkie reakcje skórne z wieloma lekami. Gdy pacjent otrzymujący leczenie z powodu powierzchownej infekcji grzybiczej, wysypka, która może być związana z flukonazolem, lek należy odrzucić.W przypadku pojawienia się wysypki u pacjentów z inwazyjnymi / ogólnoustrojowymi zakażeniami grzybiczymi, flukonazol powinien być uważnie monitorowany i odrzucany w przypadku wystąpienia zmian pęcherzowych lub rumienia wielopostaciowego.

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu flukonazolu jednocześnie z cyzapryd, astemizol, ryfabutyną, takrolimus lub inne leki metabolizowane przez izoenzymy układ cytochromu P450.

Interakcje leków

Podczas stosowania flukonazolu z warfaryną czas protrombinowy zwiększył się o 12%. W związku z tym zaleca się monitorowanie czasu protrombinowego u pacjentów otrzymujących Flucostat w połączeniu z antykoagulantami kumaryny.

Przy jednoczesnym stosowaniu flukonazolu zwiększa T1 / 2 doustnych leków hipoglikemizujących - pochodne sulfonylomocznika (chlorpropamid, glibenklamid, glipizyd, tolbutamid). Dozwolone jest wspólne podawanie flukonazolu i doustnych leków hipoglikemicznych, ale należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia hipoglikemii.

Jednoczesnemu stosowaniu flukonazolu i fenytoiny może towarzyszyć wzrost stężenia fenytoiny w klinicznie znaczącym stopniu. Dlatego też, gdy konieczne jest łączne stosowanie tych leków, monitorowanie stężenia fenytoiny z korektą jej dawki jest konieczne, aby zapewnić terapeutyczne stężenie w osoczu krwi.

Jednoczesne stosowanie Flucostatu i ryfampicyny prowadzi do 25% spadku AUC i 20% spadku T1 / 2 flukonazolu z osocza. Dlatego u pacjentów otrzymujących jednocześnie ryfampicynę zaleca się zwiększenie dawki flukonazolu.

Zaleca się monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi u pacjentów przyjmujących Flucostat. przy stosowaniu flukonazolu i cyklosporyny u pacjentów po przeszczepieniu nerki, podawanie flukonazolu w dawce 200 mg na dobę prowadzi do powolnego wzrostu stężenia cyklosporyny w osoczu krwi.

Pacjenci otrzymujący teofilinę w dużych dawkach lub u których może rozwinąć się zatrucie teofiliną powinni być monitorowani pod kątem wczesnego wykrywania objawów przedawkowania teofiliny, tk. jednoczesne podawanie flukonazolu prowadzi do zmniejszenia średniego odsetka klirensu teofiliny z osocza.

Przy jednoczesnym stosowaniu flukonazolu i terfenadyny lub cyzaprydu, przypadki niepożądanych reakcji z serca, w tym napadów częstoskurczu komorowego (pirouette typu arytmii) zostały opisane.

Istnieją doniesienia o interakcji między Flukostatem a ryfabutyną, której towarzyszy wzrost poziomu tych ostatnich w surowicy. Przy jednoczesnym stosowaniu flukonazolu i ryfabutyny opisano przypadki zapalenia błony naczyniowej. Należy dokładnie obserwować pacjentów otrzymujących jednocześnie ryfabutynę i flukonazol.

Przy równoczesnym stosowaniu flukonazolu i zydowudyny dochodzi do wzrostu zydowudyny w osoczu, co jest spowodowane zmniejszeniem konwersji tego ostatniego do jego metabolitu.

Przy równoczesnym stosowaniu flukonazolu z midazolamem zwiększa się ryzyko wystąpienia działań psychomotorycznych, w przypadku takrolimusu - zwiększa się ryzyko nefrotoksyczności.

Analogi leku Flucostat

Strukturalne analogi dla substancji czynnej:

• Vero-flukonazol;
• Disorel-Sanovel;
• Diflason;
• Diflucan;
• Mikonil;
• Medoflucon;
• Mycomomax;
• Mycosyst;
• Mycoflucan;
• Nofung;
• Procanazole;
• Fangifflu;
• Flucosan;
• Flukazyd;
• Flukomabol;
• Flucomycid SEDIKO;
• Flukonazol;
• Flukonazol Hexal;
• Flukonazol STADA;
• Flukonazol-Teva;
• Flukonorm;
• Flukoral;
• Flukoreem;
• Forkan;
• Fungolon;
• Ciscan.

Podobne leki:

Inne leki: