Mersilon - instrukcje użytkowania, analogi, recenzje i formularze antykoncepcyjne (pigułki antykoncepcyjne) leku do antykoncepcji u kobiet, w tym podczas ciąży i laktacji. Skład i skutki uboczne dopuszczenia

W tym artykule można przeczytać instrukcje dotyczące używania leku Mersilon. Przedstawiono opinie odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania preparatu Mersilon w praktyce. Dużą prośbą jest aktywnie dodawać swoje komentarze na temat leku: lek antykoncepcyjny pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, które zaobserwowano powikłania i skutki uboczne, być może nie zostały zadeklarowane przez producenta w adnotacji. Analogi Mersilonu w obecności istniejących analogów strukturalnych. Zastosuj antykoncepcję u kobiet, w tym podczas ciąży i laktacji. Skład preparatu.

 

Mersilon - złożony środek antykoncepcyjny zawierający estrogen i progestagen. Działanie antykoncepcyjne preparatu Mersilon, a także innych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (CPC), opiera się przede wszystkim na zdolności do hamowania owulacji i zwiększania wydzielania śluzu szyjkowego.

 

Preparat gestagenowy (desogestrel) hamuje syntezę LH i FSH przez przysadkę mózgową, a tym samym zapobiega dojrzewaniu pęcherzyka (blokuje owulację).

 

Etynyloestradiol - syntetyczny analog hormonu folikularnego estradiol, wraz z hormonem żółtego organizmu reguluje cykl menstruacyjny.

 

Wraz z tymi centralnymi i obwodowymi mechanizmami, które uniemożliwiają dojrzewanie jajeczka zdolnego do zapłodnienia, działanie antykoncepcyjne jest spowodowane zwiększeniem lepkości śluzu znajdującego się w szyjce macicy, co czyni go względnie nieprzepuszczalnym dla plemników.

 

Oprócz właściwości antykoncepcyjnych, Mersilon ma wiele efektów, które można wziąć pod uwagę przy wyborze metody antykoncepcji. Reakcje menstrualnopodobnye stają się bardziej regularne, przepływ mniej bolesny i towarzyszy im mniej wyraźne krwawienie. Ta ostatnia okoliczność prowadzi do zmniejszenia częstości współistniejącej niedokrwistości z niedoboru żelaza. Podczas stosowania CPC wykazano zmniejszenie ryzyka wystąpienia raka jajnika i endometrium.

 

Kompozycja

 

Etynyloestradiol + Desogestrel + substancje pomocnicze.

 

Farmakokinetyka

 

Desogestrel

 

Podawany doustnie desogestrel jest szybko i całkowicie wchłaniany i przekształcany w etonogestrel. Biodostępność wynosi 62-81%. Etonogestrel wiąże się z albuminą surowicy i globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG). Tylko 2-4% całkowitego stężenia leku w surowicy występuje w postaci wolnego steroidu, a 40-70% jest specyficznie związane z SHBG. Etonogestrel jest całkowicie metabolizowany przez znane szlaki metabolizmu sterydów. Poziom serotoniny w surowicy zmniejsza się w dwóch fazach. Rozkład w końcowej fazie charakteryzuje się okresem półtrwania wynoszącym około 30 godzin. Na farmakokinetykę etonogestrelu ma wpływ poziom SHBG, który wzrasta trzykrotnie pod wpływem etynyloestradiolu. Po codziennym przyjęciu poziom leku wzrasta w przybliżeniu 2-3-krotnie, osiągając stan równowagi w drugiej połowie. przebiegu leczenia.

 

Etynyloestradiol

 

Przy podawaniu doustnym etynyloestradiol jest szybko i całkowicie wchłaniany. Bezwzględna biodostępność w wyniku przedsystemowej koniugacji i pierwszy etap metabolizmu wynosi około 60%. Etynyloestradiol jest silnie, ale nie specyficznie związany z albuminą surowicy (około 98,5%) i powoduje wzrost stężenia SHBG w surowicy. Etiiloestradiol jest przedmiotem presji układu, zarówno w błonie śluzowej jelita cienkiego, jak iw wątrobie. Etynyloestradiol jest najpierw metabolizowany przez aromatyczne hydroksylowanie, ale powstaje wiele różnych hydroksylowanych i metylowanych metabolitów, które są obecne jako wolne metabolity i jako koniugaty z glukuronidami i siarczanami. Poziom etynyloestradiolu w surowicy zmniejsza się w dwóch fazach, rozkład w końcowej fazie charakteryzuje się okresem półtrwania wynoszącym około 24 godziny. Niezmieniony lek nie jest wydalany, metabolity etynyloestradiolu są wydalane z moczem i żółcią w stosunku 4: 6. Okres półtrwania metabolitu wynosi około 1 dnia.

 

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

 

Aby ocenić ryzyko toksycznego działania na ludzi przeprowadzono badania na zwierzętach na oba składniki - etynyloestradiol i desogestrel - oraz ich kombinacje. W systematycznym badaniu tolerancji za pomocą wielokrotnego podawania leków nie stwierdzono żadnych skutków, które mogłyby wskazywać na nieoczekiwane ryzyko dla osoby. W badaniach toksyczności przewlekłej z powtarzanymi dawkami nie wykryto potencjału onkogennego. Należy jednak pamiętać, że steroidy płciowe mogą przyspieszać wzrost niektórych tkanek i guzów zależnych od hormonów.

 

Badania embriotoksyczności i teratogenności oraz ocena wpływu obu składników na płodność u producentów zwierząt, rozwój płodu, laktację i zdolność rozmnażania się u potomstwa nie dostarczyły informacji o możliwym ryzyku wystąpienia działań niepożądanych u ludzi po zastosowaniu zalecanych dawek leków .

 

W badaniach nie wskazano na potencjał mutagenny.

 

Wskazania

• zapobieganie ciąży.

 

Formy uwolnienia

 

Tabletki 20 mcg + 150 mcg.

 

Instrukcja użytkowania i schemat odbioru

 

Tabletki należy przyjmować doustnie w kolejności podanej na opakowaniu, codziennie o mniej więcej w tym samym czasie, z niewielką ilością wody, jeśli to konieczne.

 

Weź 1 tabletkę dziennie przez 21 dni. Odbieranie tabletek z następnej paczki powinno rozpocząć się 7 dni po zakończeniu poprzedniej. Podczas tych 7 dni występuje krwawienie menstruacyjne. Zwykle zaczyna się w 2-3 dniu po ostatniej pigułce i nie może się zatrzymać przed pobraniem następnego opakowania.

 

Jak zacząć przyjmować lek Mersilon

 

Jeśli hormonalne środki antykoncepcyjne nie są stosowane w ciągu ostatniego miesiąca, lek należy przyjmować w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego. Możesz zacząć przyjmować lek 2-5 dni po rozpoczęciu cyklu miesiączkowego, ale w tym przypadku zaleca się stosowanie dodatkowej (niehormonalnej) metody antykoncepcji podczas pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek w pierwszym cyklu .

 

Przejście z połączonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (PDA, pierścień dopochwowy lub plaster transdermalny): wskazane jest rozpoczęcie przyjmowania leku Mersilon dzień po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki poprzednio stosowanego leku (ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne), ale nie później , dzień po zakończeniu zwykłej przerwy w przyjmowaniu tabletek lub dzień po przyjęciu ostatniej tabletki, która nie zawiera hormonów. W przypadku korzystania z pierścienia dopochwowego lub plastra przezskórnego wskazane jest rozpoczęcie przyjmowania leku Mersilon w dniu, w którym zostały usunięte, ale nie później niż w dniu, w którym nowy pierścień miał zostać wstawiony lub dokonano następnego zastosowania plastra.

 

Jeśli kobieta stosowała poprzednią metodę antykoncepcji konsekwentnie i poprawnie i jeśli wiadomo, że kobieta nie jest w ciąży, kobieta może przełączyć się na przyjmowanie leku Mersilon w dowolnym dniu cyklu. Należy pamiętać, że zwykle odstęp pomiędzy stosowaniem poprzedniej metody antykoncepcji nie powinien przekraczać zalecanego czasu trwania.

 

Przejście z preparatów zawierających tylko progestagen ("minipili", zastrzyki, implant) lub z układem wewnątrzmacicznym uwalniającym progestagen (IUD). Kobieta, która bierze "mini-pili" może przełączyć się na przyjmowanie leku Mersilon każdego dnia; użycie implantu lub wkładki - w dniu ich usunięcia; stosowanie leku w postaci wstrzyknięć - w dniu następnego wstrzyknięcia. We wszystkich przypadkach zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni stosowania leku Mersilon.

 

Po aborcji wykonanej w pierwszym trymestrze ciąży: kobieta może natychmiast rozpocząć przyjmowanie leku. Nie trzeba stosować żadnych dodatkowych metod antykoncepcyjnych.

 

Po porodzie lub aborcji, dokonanej w drugim trymestrze ciąży, zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku nie wcześniej niż 21-28 dni po porodzie lub aborcji dokonanej w 2. trymestrze ciąży. Na początku przyjmowania leku w późniejszym terminie zaleca się stosowanie barierowych metod antykoncepcyjnych w ciągu pierwszych 7 dni od zażycia leku Mersilon. W każdym razie, jeśli kobieta miała stosunek seksualny po porodzie lub po aborcji przed zażyciem leku Mersilon, ciążę należy wykluczyć przed zażyciem leku lub poczekać do pierwszej miesiączki.

 

W przypadku pominięcia regularnego przyjmowania leku

 

Jeśli następna tabletka zostanie opóźniona o mniej niż 12 godzin, niezawodność środków antykoncepcyjnych nie zmniejsza się. Kobieta powinna zażyć tabletkę, gdy tylko sobie o tym przypomni, a tabletki kontrolne przyjmą o zwykłej porze.

 

Jeśli kolejna tabletka zostanie opóźniona o więcej niż 12 godzin, można zmniejszyć wiarygodność antykoncepcji. W takim przypadku należy przestrzegać następujących zasad:

1. zażywanie tabletek nigdy nie powinno być przerwane na więcej niż 7 dni;
2. dla odpowiedniego tłumienia układu podwzgórze-przysadka-jajnik, konieczne jest zażywanie pigułki przez 7 dni z rzędu.

 

Cykliczne podawanie leku oznacza 3 tygodnie stosowania. W związku z tym można sformułować następujące zalecenia.

 

Tydzień 1. Kobieta powinna zażyć pominiętą tabletkę, gdy tylko sobie o tym przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjmowanie 2 tabletek na raz. Następnie powinieneś kontynuować odbiór w zwykły sposób. Dodatkowo należy stosować metodę antykoncepcji barierowej przez następne 7 dni. Jeśli kobieta odbyła stosunek seksualny w ciągu ostatnich 7 dni, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę. Im więcej pigułek jest traconych, a im bliżej przerwy w przyjmowaniu leku w czasie stosunku płciowego, tym większe ryzyko ciąży.

 

Tydzień 2. Kobieta powinna wziąć zapomnianą pigułkę, gdy tylko sobie o tym przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjmowanie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie należy kontynuować przyjmowanie leku w zwykły sposób. Pod warunkiem, że kobieta zażywała pigułkę na czas 7 dni poprzedzających pierwszą pominiętą dawkę, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych (niehormonalnych) metod antykoncepcji. W przeciwnym razie lub w przypadku pominięcia przez kobietę więcej niż 1 tabletki zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji w ciągu najbliższych 7 dni.

 

Tydzień 3. Wiarygodność antykoncepcji może zostać zmniejszona ze względu na późniejsze przerwanie przyjmowania leku. Można tego uniknąć, dostosowując schemat podawania leku. Jeśli stosujesz jeden z dwóch poniższych schematów, nie musisz stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych, pod warunkiem, że kobieta zażywała tabletki na czas przez 7 dni poprzedzających pierwszą pominiętą dawkę. W przeciwnym razie zaleca się stosowanie jednego z dwóch poniższych schematów, a także stosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych w ciągu najbliższych 7 dni.

 

1. Kobieta powinna przyjąć pominiętą tabletkę, gdy tylko sobie o tym przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjmowanie dwóch tabletek naraz. Następnie powinieneś kontynuować odbiór w zwykły sposób. Nowe opakowanie należy rozpocząć zaraz po zakończeniu bieżącego pakowania, tzn. Nie robić przerwy między paczkami. Prawdopodobieństwo usunięcia krwawienia przed końcem drugiego opakowania jest niewielkie, ale niektóre mogą mieć rozmazywanie lub obfite krwawienie nawet podczas przyjmowania leku.

 

2. Możesz polecić zatrzymanie leku z aktualnej paczki. Kobieta powinna zrobić sobie przerwę od zażywania leku Mersilon nie dłużej niż przez 7 dni, w tym dni, kiedy zapomniała wziąć tabletki, a następnie rozpocząć nową paczkę.

 

W przypadku pominięcia leku i późniejszej nieobecności krwawienia w najbliższej przerwie w zażywaniu tabletek należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę.

 

Zalecenia w przypadku wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych

 

W ciężkich zaburzeniach żołądkowo-jelitowych wchłanianie może być niekompletne i należy podjąć dodatkowe środki antykoncepcyjne. Jeśli wymioty wystąpią w ciągu 3-4 godzin po zażyciu leku, należy skorzystać z zaleceń dotyczących pominięcia kolejnej dawki leku. Jeśli kobieta nie chce zmienić swojego zwykłego harmonogramu przyjmowania, musi wziąć dodatkowe tabletki z innej paczki (liczba dodatkowych tabletek ustalana jest podczas wizyty u ginekologa-położnika.

 

Jak zmienić okres miesiączki

 

Aby opóźnić menstruację, należy kontynuować przyjmowanie tabletek z drugiej paczki leku Mersilon bez zwykłej przerwy w przyjęciu. Opóźnienie miesiączki może nastąpić przez dowolny okres do końca tabletki z drugiego opakowania. W tym okresie kobieta może mieć rozmazywanie lub obfite plamienie. Przyjmowanie leku zgodnie ze zwykłym schematem należy wznowić po 7-dniowej przerwie w przyjęciu.

 

Aby zmienić miesiączkę w dzień tygodnia, który różni się od tego, co jest oczekiwane, jeśli przestrzegany jest zwykły schemat spożycia, można zmniejszyć zwykle przerwę w przyjęciu na tyle dni, ile to konieczne. Im krótsza przerwa, tym większe ryzyko braku miesiączki w czasie przerwy i pojawienia się obfitego lub plamiącego plamienia podczas przyjmowania leku z drugiej paczki.

 

Efekt uboczny

• zakrzepicy lub choroby zakrzepowo-zatorowej ((włącznie z zawałem mięśnia sercowego, udaru mózgu, zakrzepicy żył głębokich, choroby zakrzepowo-zatorowej tętnicy płucnej) zakrzepowo wątrobowego, krezkowych, tętnice nerkowe, tętnice i żyły siatkówki);
• podwyższone ciśnienie krwi;
• guzy wątroby;
• rak sutka;
• Ostuda (szczególnie jeśli w ciąży występuje ostra historia);
• acykliczne plamienie częściej w pierwszych miesiącach przyjmowania;
• reakcje alergiczne;
• wzrost masy ciała;
• retencja płynów;
• zmniejszenie masy ciała;
• depresja;
• zmiana nastroju;
• bół głowy;
• migrena;
• zmniejszone libido;
• zwiększone libido;
• nietolerancja soczewek kontaktowych;
• nudności wymioty;
• ból brzucha;
• wysypka na skórze;
• pokrzywka;
• rumień guzowaty;
• rumień wielopostaciowy;
• tkliwość gruczołów sutkowych;
• zwiększone gruczoły sutkowe;
• upławy;
• wydzielanie z gruczołów mlecznych.

 

Przeciwwskazania

• obecność w tym czasie lub w wywiadzie zakrzepicy żylnej (w tym zakrzepica żył głębokich dolnej części nogi, zatorowość płucna);
• obecność w tym momencie lub w wywiadzie zakrzepicy tętniczej (w tym zawał mięśnia sercowego, udar) lub prekursorów zakrzepicy (w tym przejściowy atak choroby niedokrwiennej serca, dławicy piersiowej).
• objawionym skłonność do zakrzepicy żylnej lub tętniczej, w tym odporność na aktywowanym białkiem C, hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny 3 niedoborem białka C, białka S, niedobór przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała przeciwko kardiolipina, toczeń przeciwkrzepliwego);
• migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w historii;
• cukrzyca z uszkodzeniami naczyniowymi;
• obecność ciężkich lub wielu czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej (w tym nadciśnienie tętnicze o ciśnieniu krwi 160/100 mm Hg i powyżej);
• zapalenie trzustki (w tym w wywiadzie), któremu towarzyszy ciężka hipertrójglicerydemia;
• ciężka choroba wątroby (przed normalizacją czynności wątroby), Włącznie. w anamnezie;
• guzy wątroby (łagodne i złośliwe), w tym. w anamnezie;
• zależne od hormonów złośliwe nowotwory narządów płciowych lub gruczołów sutkowych (w tym podejrzenie);
• krwawienie z pochwy o niejasnej etiologii;
• Palenie w wieku powyżej 35 lat (ponad 15 papierosów dziennie);
• ciąża (w tym domniemana);
• okres laktacji;
• nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
• nadwrażliwość na składniki leku.

 

Ostrożnie

 

Jeżeli któryś z warunków / czynników ryzyka wskazanych poniżej jest obecnie dostępny, należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko i oczekiwaną korzyść wynikające ze stosowania leku Mersilon w każdym indywidualnym przypadku:

• wiek powyżej 35 lat;
• palenie;
• obecność chorób zakrzepowo-zatorowych w rodzinie (zakrzepica żylna lub tętnicza / choroba zakrzepowo-zatorowa u braci, sióstr lub rodziców we względnie wczesnym wieku);
• otyłość (wskaźnik masy ciała> 30 kg / m2);
• dyslipoproteinemia;
• nadciśnienie tętnicze;
• migrena;
• zastawkowa choroba serca;
• migotanie przedsionków;
• długotrwałe unieruchomienie, rozległy zabieg chirurgiczny, interwencja chirurgiczna na kończynach dolnych, ciężkie urazy (z długotrwałym unieruchomieniem i powyższych zabiegów chirurgicznych, zaleca się przerwać stosowanie leku, z planowanych zabiegów chirurgicznych nie później niż 4 tygodnie przed zabiegiem, a nie wznowi odbioru w ciągu 2 tygodni po całkowitej ponownej mobilizacji);
• żylaki, powierzchowne zakrzepowe zapalenie żył (obecnie nie ma jednoznacznej opinii na temat możliwej roli tych stanów w etiologii żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej);
• okres poporodowy;
• Zmiany parametrów biochemicznych, które mogą być znaczniki wrodzonej lub nabytej predyspozycji do żył i zakrzepicy tętnic (w tym odporność na aktywowanym białkiem C, hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny 3 niedoborem białka C niedoborem białka S, antyfosfolipidowych, w tym przeciwciał wobec kardiolipina, toczeń przeciwzakrzepowe );
• cukrzyca;
• układowy toczeń rumieniowaty;
• zespół hemolityczno-mocznicowy;
• przewlekła choroba zapalna jelit (choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy);
• anemia sierpowata;
• hipertriglicerydemia (w tym wywiad rodzinny);
• ostra i przewlekła choroba wątroby, w tym wrodzona hiperbilirubinemia (zespół Gilberta, zespół Dubina-Johnsona, zespół Rotora).

 

Zastosowanie w ciąży i laktacji

 

Stosowanie leku Mersilon w czasie ciąży jest przeciwwskazane. W przypadku ciąży na tle stosowania Mersilon należy przerwać przyjmowanie leku. Należy zauważyć, że szeroko zakrojone badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka narodzin dzieci z wrodzonymi wadami u kobiet przyjmujących złożone doustne produkty antykoncepcyjne przed zajściem w ciążę lub działania teratogennego podczas nieświadomego przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych na początku ciąży.

 

Mersilon może wpływać na laktację, ponieważ PDA zmniejsza ilość i zmienia skład mleka matki. Dlatego nie zaleca się stosowania leku Mersilon do momentu całkowitego przerwania karmienia piersią przez matkę karmiącą piersią. Niewielką liczbę steroidów antykoncepcyjnych i / lub ich produktów przemiany materii można wydalać z mlekiem matki.

 

Specjalne instrukcje

 

Jeśli występuje którykolwiek z poniższych warunków lub czynników ryzyka, należy dokładnie rozważyć korzyści i potencjalne ryzyko związane z przyjmowaniem leku Mersilon. Ten problem należy omówić z pacjentem jeszcze przed zażyciem leku. W przypadku nasilenia się choroby, pogorszenia stanu lub pojawienia się pierwszych objawów tych stanów lub czynników ryzyka, pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Lekarz decyduje, czy indywidualnie przerwać lek.

 

Choroby naczyniowe

 

W badaniach epidemiologicznych ustalono, że może istnieć związek między stosowaniem leku Mersilon a zwiększonym ryzykiem zakrzepicy tętniczej i żylnej, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich i choroba zakrzepowo-zatorowa tętnicy płucnej. Te choroby są niezwykle rzadkie.

 

Stosowanie jakiegokolwiek PDA wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) objawiającej się zakrzepicą żył głębokich i / lub zatorowością płucną, niekiedy ze skutkami śmiertelnymi. Ryzyko jest wyższe w pierwszym roku przyjmowania niż u kobiet, które przyjmują CPC przez ponad rok.

 

Niektóre badania epidemiologiczne wykazują, że kobiety, które przyjmowały małe dawki PDC zawierające progestageny trzeciej generacji, w tym desogestrel, mają zwiększone ryzyko wystąpienia ŻChZZ w porównaniu do osób przyjmujących niskodawkowe PDA z progestagenowym lewonorgestrelem.

 

Bardzo rzadko zakrzepica występuje w innych naczyniach krwionośnych (na przykład w żyłach i tętnicach wątroby, krezce, nerkach, mózgu lub siatkówce). Nie ma jednego punktu widzenia, czy ta zakrzepica jest konsekwencją użycia CCP.

 

Zwiększenie częstości i nasilenia migreny podczas przyjmowania leku Mersilon (które może świadczyć o zaburzeniach mózgowo-naczyniowych) może być przyczyną natychmiastowego wycofania leku.

 

Guzy

 

Najważniejszym czynnikiem ryzyka rozwoju raka szyjki macicy jest utrzymywanie się wirusa brodawczaka ludzkiego (zakażenie HPV). Niektóre badania epidemiologiczne wykazały wzrost ryzyka zachorowania na raka szyjki macicy u kobiet otrzymujących długoterminowy CPC, ale nadal istnieją sprzeczności co do zakresu, w jakim te czynniki wpływają na mieszanie się różnych czynników, takich jak badanie przesiewowe szyjki macicy i zachowania seksualne, w tym stosowanie barierowych metod antykoncepcji lub ich wzajemnych zależności.

 

Istnieją dowody na niewielki wzrost ryzyka względnego (1,24) raka piersi u kobiet stosujących CPC. Zwiększone ryzyko stopniowo zmniejsza się w ciągu 10 lat po anulowaniu COC. Ponieważ rak piersi u kobiet w wieku poniżej 40 lat jest rzadkością, wzrost prawdopodobieństwa zachorowania na raka piersi u kobiet, które obecnie otrzymują CCP lub które niedawno porzuciły one raka, jest niewielki w stosunku do początkowego prawdopodobieństwa wystąpienia raka. Badania te nie dostarczają danych na temat etiologii raka. Wzrost ryzyka wystąpienia raka piersi można wytłumaczyć faktem, że u kobiet otrzymujących CPC rozpoznanie raka piersi ustala się we wcześniejszym czasie, a biologiczne efekty CPC lub połączenie obu tych czynników.

Istnieje tendencja, że ​​kobiety, które kiedykolwiek otrzymały CCP, mają raka piersi mniej klinicznie niż kobiety, które nigdy nie przyjęły CCP.

 

Niezwykle rzadko podczas stosowania leku Mersilon zdarzały się przypadki rozwoju łagodnych, a jeszcze rzadziej - złośliwych nowotworów wątroby. W niektórych przypadkach guzy te powodowały zagrażające życiu krwawienie wewnątrz jamy brzusznej. Lekarz powinien rozważyć możliwość wystąpienia nowotworu wątroby w diagnostyce różnicowej choroby u kobiety otrzymującej Mersilon, jeśli objawy obejmują ostry ból w górnej części brzucha, powiększoną wątrobę lub objawy krwawienia wewnątrzbrzusznego.

 

Inne choroby

 

Jeśli u kobiety lub jej rodziny zdiagnozowano hipertriglicerydemię, podczas przyjmowania leku Mersilon może wystąpić zwiększone ryzyko zapalenia trzustki.

 

Jeśli kobieta otrzymująca Mersilon rozwinie trwałe, klinicznie inwazyjne nadciśnienie, lekarz powinien anulować Mersilon i przepisać leczenie nadciśnienia tętniczego. W takich przypadkach, gdy używasz

terapia hipotensyjna może osiągnąć prawidłowe wartości ciśnienia krwi, lekarz może rozważyć możliwość wznowienia przyjmowania leku przez pacjenta.

 

Istnieją doniesienia o żółtaczce i / lub swędzeniu spowodowanym przez cholestazę; tworzenie kamieni żółciowych, porfirii, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, pląsawica Sydenhama (mała pląsawica), opryszczka kobiet w ciąży, utrata słuchu z powodu otosklerozy, (dziedziczny) obrzęk naczynioruchowy, obrzęk rozwija się lub pogarsza

Zarówno z ciążą, jak iz lekiem Mersilon, ale dowody na przyjęcie leku Mersilon, są nieprzekonujące.

 

Ostra lub przewlekła dysfunkcja wątroby może być podstawą do wycofania leku Mersilon, aż wskaźniki funkcji wątroby zostaną znormalizowane.Nawrót żółtaczki cholestatycznej, obserwowany wcześniej w czasie ciąży lub przy stosowaniu leków steroidowych, wymaga zniesienia leku Mersilon.

 

Chociaż Mersilon może wpływać na tolerancję tkanek obwodowych na insulinę i glukozę, nie ma dowodów na to, że pacjent z cukrzycą powinien zmienić schemat leczenia dla przyjmowania PDC o niskiej dawce (zawierający mniej niż 50 μg etynyloestradiolu). W każdym razie, podczas odbiór leku Pacjenci z cukrzycą Mersilon wymagają starannej kontroli medycznej.

 

Istnieją dowody na związek między podawaniem CPC a chorobą Crohna i wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

 

Czasami podczas przyjmowania leku Mersilon można zaobserwować pigmentację twarzy (ostuda), szczególnie jeśli była ona wcześniej w ciąży. Kobiety z predyspozycją do ostudy powinny unikać bezpośredniego światła słonecznego i promieniowania UV z innych źródeł podczas przyjmowania leku Mersilon.

 

Badania lekarskie / konsultacje

 

Przed rozpoczęciem lub wznowieniu stosowania leku Mersilon lekarz powinien zebrać szczegółową historię medyczną (w tym historię rodzinną) i przeprowadzić dokładne badanie. Konieczne jest mierzenie ciśnienia krwi iw przypadku wykrycia znaczących klinicznie objawów konieczne jest przeprowadzenie badania fizykalnego, kierującego się przeciwwskazaniami i ostrzeżeniami. Kobieta powinna być pouczona, aby uważnie przeczytać instrukcję użytkowania i postępować zgodnie z zaleceniami. Częstotliwość i lista egzaminów powinna być oparta na powszechnej praktyce i wybierana indywidualnie dla każdej kobiety (ale co najmniej 1 raz na 6 miesięcy).

 

Należy poinformować kobietę, że doustne środki antykoncepcyjne nie chronią przed HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

 

Zmniejszona wydajność

 

Skuteczność leku Mersilon może ulec zmniejszeniu w przypadku pominięcia leku, zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub jednoczesnego stosowania niektórych leków.

 

Nieregularne plamienie

 

Podczas przyjmowania leku Mersilon, szczególnie w pierwszych miesiącach stosowania, może wystąpić nieregularne rozmazywanie lub obfite plamienie. Dlatego ocena nieprawidłowego krwawienia powinna być przeprowadzona dopiero po zakończeniu okresu adaptacji trwającego 3 miesiące.

 

Jeśli nieregularne krwawienie utrzymuje się lub pojawia się po wcześniejszych regularnych cyklach, należy rozważyć możliwe niehormonalne przyczyny zaburzenia i przeprowadzić odpowiednie badania w celu wykluczenia nowotworów złośliwych lub ciąży. Środki te mogą obejmować skrobanie diagnostyczne.

 

Niektóre kobiety mogą nie mieć krwawienia miesiączkowego podczas przerwy pomiędzy zażyciem leku. Jeśli lek Mersilon był podawany zgodnie z powyższymi zaleceniami, prawdopodobieństwo zajścia w ciążę jest niskie. W przeciwnym razie lub jeśli krwawienie nie występuje 2 razy z rzędu, należy wykluczyć możliwość zajścia w ciążę.

 

Badania laboratoryjne

 

Doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym parametry biochemiczne funkcji wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek, zawartość białek transportowych w osoczu, na przykład globulina wiążąca kortykosteroidy i frakcje lipidów / lipoprotein, parametry metabolizmu węglowodanów, parametry koagulacji i fibrynolizy. Zwykle zmiany te mieszczą się w normalnych wartościach wskaźników laboratoryjnych.

 

Laktoza

 

Każda tabletka Mersilon zawiera mniej niż 80 mg laktozy. Kobiety z rzadkimi zaburzeniami dziedzicznymi, takie jak nietolerancja laktozy, niedobór laktozy, nieprawidłowe wchłanianie glukozy-galaktozy, które przestrzegają diety bez laktozy, powinny brać pod uwagę zawartość laktozy w leku Mersilon.

 

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i zarządzania mechanizmami

 

Nie zauważono wpływu leku Mersilon na zdolność prowadzenia pojazdów i pracę z mechanizmami.

 

Interakcje leków

 

Interakcje między doustnymi środkami antykoncepcyjnymi i innymi lekami mogą prowadzić do acyklicznego krwawienia i / lub zmniejszenia skuteczności środków antykoncepcyjnych. Następująca interakcja jest opisana w literaturze.

 

Metabolizm wątrobowy: interakcje mogą wystąpić z induktorami mikrosomalnych enzymów wątrobowych, co może prowadzić do zwiększenia klirensu hormonów płciowych (np. Fenytoiny, barbituranów, prymidonu, karbamazepiny, ryfampicyny, ryfabutyny i ewentualnie również okskarbazepiny, topiramatu, felbamatu, rytonawiru, gryzeofulwiny i leki zawierające dziurawe dziurawiec). Maksymalna indukcja enzymów nie jest obserwowana w pierwszych 2-3 tygodniach przyjmowania leku Mersilon, ale może pojawić się pod koniec 4 tygodni po zwykłym przerwaniu przyjmowania leku.

 

Podczas stosowania preparatu Mersilon z antybiotykami, takimi jak ampicylina i tetracykliny, zgłaszano również antykoncepcję antykoncepcji. Mechanizm tego wpływu nie jest jasny.

 

Kobiety stosujące którykolwiek z powyższych leków powinny tymczasowo stosować metodę bariery barierowej lub wybrać inną metodę antykoncepcji. Przy równoczesnym stosowaniu induktorów enzymów mikrosomalnych, należy stosować metodę antykoncepcji barierowej przez cały okres leczenia iw ciągu 28 dni po przerwaniu leczenia. W przypadku przedłużonego leczenia za pomocą induktorów enzymów mikrosomalnych należy zastosować inną metodę antykoncepcji. Podczas podawania antybiotyków (z wyjątkiem ryfampicyny i gryzeofulwiny, które są induktorami enzymów mikrosomalnych), konieczne jest stosowanie bariery antykoncepcyjnej w trakcie leczenia i w ciągu 7 dni po zakończeniu leczenia. Jeżeli okres stosowania antykoncepcji barierowej jest kontynuowany po zakończeniu tabletek w opakowaniu CCP, wówczas następne opakowanie leku powinno zostać rozpoczęte bez zwykle stosowanych odstępów podczas przyjmowania.

 

Doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na metabolizm innych leków iw związku z tym zmieniać ich stężenia w osoczu i tkankach: zwiększać (np. Cyklosporyna) lub zmniejszać (lamotryginę).

 

Przy równoczesnym stosowaniu innych leków w celu określenia możliwej interakcji należy skorzystać z instrukcji do medycznego stosowania tych leków.

 

Analogi leku Mersilon

 

Strukturalne analogi dla substancji czynnej:

• Marvelon;
• Trzy Miłosierdzie.

 

Analogi dla grupy farmakologicznej (środki antykoncepcyjne):

• Antotevin;
• Benatex;
• Gynecotheque;
• Demulen;
• Pęto;
• Jess Plus;
• Evra;
• Żona;
• Genetten;
• Clira;
• Loveston;
• Logest;
• Microinon;
• Microlus;
• Miniziston;
• Novinet;
• Non Ovlon;
• Norkolut;
• Norplant;
• Ovidon;
• Silestus;
• Synfaza;
• Sterylina;
• Trikwilar;
• Pharmatex;
• Chloe;
• Egestenol;
• Exluent;
• Yarina;
• Yarina Plus.

Podobne leki:

Inne leki: