Puregon - instrukcje użytkowania, analogi, recenzje i formy uwalniania (wstrzyknięcia w ampułkach do wstrzykiwań 50 jm, 100 jm, 150 jm, 200 jm, 300 jm, 600 jm i 900 jm w roztworze, długopis PEN) leku na niepłodność w kobiety i stymulacja owulacji za pomocą IVF

W tym artykule można przeczytać instrukcje dotyczące używania leku Pureghon. Są to recenzje odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Puregon w praktyce. Dużą prośbą jest aktywnie dodawać swoje komentarze na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby i stanu, w których zaobserwowano powikłania i skutki uboczne, prawdopodobnie nie zadeklarowane przez producenta w adnotacji. Analogi Puregonu w obecności istniejących analogów strukturalnych. Służy do leczenia niepłodności u kobiet i stymulowania owulacji, w tym zapłodnienia pozaustrojowego (zapłodnienie in vitro), a także, co należy zrobić, gdy zajdzie ciąża i karmienia piersią.

Pureghon - zrekombinowany hormon folikulotropowy (FSH), który otrzymuje się za pomocą technologii rekombinacji DNA za pomocą hodowli komórek jajnika chomika chińskiego, do której zostały wprowadzone geny ludzkich podjednostki FSH. Pierwotna sekwencja aminokwasowa rekombinowanego DNA jest identyczna z naturalną ludzką FSH. Występują niewielkie różnice w strukturze łańcucha węglowodorowego.

FSH zapewnia normalny wzrost i dojrzewanie pęcherzyków oraz syntezę hormonów steroidowych płci. Poziom FSH u kobiet jest czynnikiem decydującym o początku i czasie rozwoju pęcherzyków, a także o czasie ich dojrzewania. Tak więc Puregon może być stosowany do stymulacji rozwoju pęcherzyków i syntezy estrogenów w niektórych zaburzeniach jajników. Ponadto Puregon jest stosowane do wywołania rozwoju wielokrotnych pęcherzyków w sztucznej inseminacji (na przykład w zapłodnienia pozaustrojowego i embriotransfer (IVF lub PE), wewnątrzmacicznego zapłodnienia (OIOM) i ICSI obróbce (ICSI) .Po z Puregon kosmówkowej gonadotropina (HG) jest zwykle podawana w celu wywołania końcowego etapu dojrzewania pęcherzyków, wznowienia mejozy i owulacji.

Kompozycja

Foliotropin beta (rekombinowany) + substancje pomocnicze.

Farmakokinetyka

Po domięśniowym lub podskórnym podaniu preparatu Puregon Cmax FSH w osoczu krwi osiąga się w ciągu 12 godzin. Ze względu na stopniowe uwalnianie leku z miejsca wstrzyknięcia i przedłużone T1 / 2 (od 12 do 70 godzin, średnio 40 godzin), zawartość FSH pozostaje podwyższona przez 24-48 godzin, a zatem powtarzane podawanie tej samej dawki FSH prowadzi do dalszego wzrostu stężenia FSH o czynnik 1,5-2 w porównaniu z pojedynczym podaniem. Pozwala to osiągnąć stężenie terapeutyczne FSH we krwi.

Parametry farmakokinetyczne po podaniu IM i / lub zastrzyku Puregon nie różnią się znacząco. W obu przypadkach biodostępność leku wynosi około 77%. Rekombinowany FSH jest biochemicznie podobny do FSH wyizolowanego z ludzkiego moczu i podobnie dystrybuowany, metabolizowany i wydalany z organizmu.

Wskazania

Leczenie niepłodności kobiecej w następujących przypadkach:

• brak owulacji (w tym zespół policystycznych jajników (PCOS)) u kobiet niewrażliwych na klomifen);
• indukcja superowulacji do indukcji wielokrotnego rozwoju mieszków włosowych podczas sztucznej inseminacji (na przykład w technikach IVF / PE, VMI i ICSI).

Formy uwolnienia

Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych i podskórnych 50 jm., 100 jm., 150 jm. I 200 jm (wstrzyknięcia w ampułkach do wstrzykiwań).

Roztwór do podskórnego podawania 300 IU, 600 IU i 900 IU.

Nie ma innych form dawkowania, czy to tabletek czy kapsułek.

Instrukcja użytkowania i schemat odbioru

Leczenie preparatem Puregon należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu niepłodności.

Dawkę należy dobierać indywidualnie w zależności od odpowiedzi jajników, pod kontrolą USG i stężenia estradiolu.

Puregon jest skuteczny przy mniejszej dawce całkowitej i krótszym czasie leczenia niż jest to konieczne do dojrzewania, w porównaniu do FSH uzyskanego z moczu, co minimalizuje ryzyko hiperstymulacji jajników.

Całkowite doświadczenie w leczeniu niepłodności przez zapłodnienie in vitro wskazuje, że sukces jest najbardziej prawdopodobny podczas pierwszych 4 kursów leczenia, a następnie stopniowo maleje.

W przypadku braku jajeczkowania zaleca się konsekwentny reżim leczenia, zaczynając od codziennego podawania 50 jm produktu Puregon przez co najmniej 7 dni. W przypadku braku reakcji jajników dawka dzienna jest stopniowo zwiększana aż do wzrostu pęcherzyka i / lub zwiększenia stężenia estradiolu w osoczu, co wskazuje na optymalną odpowiedź farmakodynamiczną. Optymalne dzienne stężenie estradiolu w osoczu wynosi 40-100%.

Tak otrzymana dawka dzienna jest następnie utrzymywana aż do osiągnięcia stanu preowulacji. Stan preovulation zależy od obecności dominującego pęcherzyka o średnicy co najmniej 18 mm (w zależności od ultradźwięków) i / lub extrapyantrum stężenia w osoczu krwi 300-900 pikogramów / ml (1000-3000 pmol / L) .

Zazwyczaj osiągnięcie tego stanu wymaga 7-14 dni leczenia.

Po tym, podawanie leku zatrzymuje się i wywołuje owulację przez podawanie HC. Jeśli liczba pęcherzyków jest zbyt wysoka lub stężenie estradiolu wzrasta zbyt szybko, tj.więcej niż 2 razy dziennie przez 2-3 kolejne dni, należy zmniejszyć dawkę dzienną. Ponieważ każdy pęcherzyk o średnicy powyżej 14 mm jest przedowulacyjny, obecność kilku pęcherzyków o średnicy większej niż 14 mm prowadzi do ryzyko ciąży mnogiej. W takim przypadku nie stosuje się HCG i podejmuje się środki w celu ochrony przed ewentualną ciążą, aby zapobiec ciąży mnogiej.

W celu indukcji superowulacji w prowadzeniu sztucznej inseminacji stosuje się różne schematy stymulacji. Przez co najmniej 4 dni zaleca się 150-225 jm leku. Następnie dawkę można wybrać indywidualnie, w oparciu o odpowiedź jajników. W badaniach klinicznych wykazano, że zwykle wystarcza dawka podtrzymująca 75-375 jm przez 6-12 dni, ale w niektórych przypadkach może być konieczne dłuższe leczenie.

Puregon można stosować sam lub w połączeniu z agonistą lub antagonistą GnRH, aby zapobiec przedwczesnemu pikowi owulacji. Jeśli stosuje się analogi GnRH, mogą być wymagane wyższe całkowite dawki preparatu Puregon.

Reakcja jajników jest monitorowana za pomocą ultradźwięków i określania stężenia estradiolu w osoczu.W obecności co najmniej 3 pęcherzyków o średnicy 16-20 mm (według US) i obecności dobrej odpowiedzi jajników (stężenie estradiolu w osoczu krwi 300-400 pikogramów / ml (1000-1300 pmol / l) na pęcherzyk o średnicy powyżej 18 mm), indukują końcową fazę dojrzewania pęcherzyków przez podawanie CG. Po 34-35 godzinach odessać jaja.

Zasady leku (np. Wylewanie Puregon)

Aby zapobiec bolesnym odczuciom podczas wstrzyknięcia i aby zminimalizować wyciek leku z miejsca wstrzyknięcia, roztwór należy powoli podawać domięśniowo i podskórnie. Konieczne jest naprzemienne lokalizowanie miejsc podawania SC, aby uniknąć rozwoju atrofii tłuszczowej. Niewykorzystany roztwór należy usunąć.

Serwetkę może podawać kobieta lub jej partner, który otrzymał szczegółowe instrukcje od lekarza. Samodzielne podawanie leku jest dopuszczalne tylko w przypadku pacjentów, którzy mają dobre umiejętności i stałą możliwość skonsultowania się ze specjalistą.

Lek, produkowany we wkładach, przeznaczony jest do wstrzykiwania wstrzykiwacza "Puregon Peng". W tym przypadku lek podaje się sc.

Podczas używania wstrzykiwacza "Puregon Peng" należy wziąć pod uwagę, że uchwyt jest dokładnym urządzeniem uwalniającym ustaloną na nim dawkę. Pokazano, że przy użyciu wstrzykiwacza wstrzykiwanego wstrzykiwano o 18% więcej FSH niż w strzykawka. Może to mieć znaczenie w szczególności przy zmianie uchwytu wtryskiwacza na zwykłą strzykawkę i odwrotnie w jednym cyklu leczenia. Pewne dostosowanie dawki jest szczególnie potrzebne przy zmianie ze strzykawki na wstrzykiwacz, aby uniknąć niedopuszczalnego zwiększenia podawanej dawki.

Lek, produkowany w fiolkach, przeznaczony jest do podawania strzykawką.

Etap 1 - Przygotowanie strzykawki

Do podawania leku należy używać jednorazowych sterylnych strzykawek i igieł. Objętość strzykawki powinna być wystarczająco mała, aby dokładnie wprowadzić przepisaną dawkę. Jeśli roztwór jest nieprzejrzysty lub zawiera wtrącenia mechaniczne, nie można go użyć. Zawartość butelki należy zużyć natychmiast po nakłuciu gumowej zatyczki. Roztwór pozostały po pojedynczej aplikacji jest odrzucany. Najpierw wyjmij zawór pokrywy butelki. Umieść igłę na strzykawce i przebij gumowy korek butelki igłą. Zebrać roztwór w strzykawce i zamienić igłę na igłę do wstrzykiwań. Trzymając strzykawkę z podniesioną igłą, delikatnie stuknij ją w bok, aby usunąć pęcherzyki powietrza w górnej części strzykawki, a następnie naciśnij tłok, aż powietrze zostanie całkowicie usunięte, aż tylko roztwór Puregon pozostanie w strzykawce. W razie potrzeby na tłok przykładane jest dodatkowe ciśnienie, aby ustalić objętość wstrzykiwanego roztworu.

Krok 2 - Miejsce wprowadzenia

Najbardziej odpowiednie miejsce do wprowadzenia n / v - brzuch wokół pępka z ruchomą skórą i warstwą tłuszczu. Przy każdym wstrzyknięciu należy nieznacznie zmienić miejsce wstrzyknięcia. Możesz wstrzyknąć lek do innych części ciała.

Etap 3 - Przygotowanie miejsca podania

Aby zmniejszyć dyskomfort związany z wprowadzeniem igły, można wykonać kilka klaśnięć w miejscu planowanego wstrzyknięcia. Ręce należy umyć, a miejsce wstrzyknięcia przecierać roztworem dezynfekującym (np. 0,5% chlorheksydyny) w celu usunięcia bakterii powierzchniowych. Potraktuj około 6 cm wokół miejsca, w którym wchodzi igła, i odczekaj około minuty, aby roztwór środka dezynfekującego wyschnął.

Krok 4 - Wkładanie igły

Lekko pociągnij skórę. Drugą ręką umieść igłę pod kątem 90 ° pod powierzchnią skóry.

Krok 5 - Sprawdzanie prawidłowej pozycji igły

Przy prawidłowym położeniu igły tłok jest dość trudny do powrotu.

Wnikając do strzykawki, krew wskazuje, że igła przebiła żyłę lub tętnicę. W takim przypadku należy wyjąć strzykawkę, zakryć miejsce wstrzyknięcia tamponem ze środkiem dezynfekującym i wywierać nacisk, a krwawienie ustanie w ciągu 1-2 minut. Nie należy używać roztworu i wyjmować go ze strzykawki. Rozpocznij ponownie od pierwszego etapu, używając nowej igły i strzykawki oraz nowej fiolki leku.

Krok 6 - Administrowanie roztworem

Obniż powoli i stopniowo tłok, aby prawidłowo dostać się do roztworu i nie uszkodzić tkanki skórnej.

Krok 7 - Wyjmij strzykawkę

Szybko usunąć strzykawkę, przykryć miejsce wstrzyknięcia tamponem ze środkiem dezynfekującym i wywierać nacisk. Ostrożny masaż tego miejsca (przy stałym nacisku) wspomaga dystrybucję roztworu Puregon i pomaga uniknąć nieprzyjemnych wrażeń.

Efekt uboczny

• krwiak, ból, przekrwienie, obrzęk, swędzenie w miejscu wstrzyknięcia;
• rumień;
• pokrzywka;
• wysypka;
• swędzenie;
• Zespół hiperstymulacji jajników (objawy kliniczne łagodnej hiperstymulacji jajników to nudności, biegunka, wzdęcia i bóle brzucha wywołane krążeniem żylnym i podrażnieniem otrzewnej oraz powiększeniem jajników w wyniku cyst);
• ból i / lub obrzęk gruczołów sutkowych;
• spontaniczna aborcja;
• zwiększone prawdopodobieństwo ciąży mnogiej;
• zwiększone prawdopodobieństwo ciąży pozamacicznej;
• rozwój choroby zakrzepowo-zatorowej.

Przeciwwskazania

• nowotwory jajników, piersi, macicy, przysadki i podwzgórza;
• krwawienie z pochwy i macicy o nieznanej etiologii;
• pierwotne uszkodzenie jajników;
• torbiele jajników lub powiększenie jajników niezwiązane z PCOS;
• naruszenie anatomii narządów płciowych, niezgodne z ciążą;
• mięśniak macicy, niezgodny z ciążą;
• zdekompensowane choroby układu hormonalnego (na przykład choroby tarczycy, nadnerczy lub przysadki);
• wyraźne upośledzenie funkcji wątroby i nerek;
• ciąża;
• okres laktacji;
• nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.

Zastosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie preparatu Puregon podczas ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane. Ze względu na to, że dane kliniczne dotyczące stosowania leku w czasie ciąży nie są wystarczające, nie można wykluczyć działania teratogennego rekombinowanego FSH w przypadku niezamierzonego pobrania podczas ciąży.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć obecność chorób endokrynologicznych (na przykład chorób tarczycy, nadnerczy lub przysadki).

Indukcja lub stymulacja owulacji lekami gonadotropowymi zwiększa ryzyko rozwoju ciąży mnogiej. Odpowiednie dostosowanie dawki FSH zapobiega rozwojowi wielu pęcherzyków. W przypadku wielu ciąż istnieje większe ryzyko powikłań podczas ciąży i okresu okołoporodowego. Przed rozpoczęciem leczenia należy ostrzec pacjentów o możliwości rozwinięcia ciąży mnogiej.

Pierwsze podanie preparatu Puregon powinno być wykonywane pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

U kobiet poddawanych sztucznemu unasiennianiu (szczególnie IVF) często występują nieprawidłowości jajowodów, co zwiększa ryzyko rozwoju ciąży pozamacicznej. Dlatego ważne jest uzyskanie wczesnego potwierdzenia ultrasonograficznego wewnątrzmacicznego położenia płodu.

U kobiet poddanych sztucznej inseminacji ryzyko przedwczesnego zakończenia ciąży jest większe niż w przypadku naturalnego poczęcia.

Częstotliwość wad wrodzonych za pomocą technologii wspomaganego rozrodu (ART) może być nieco wyższa niż przy naturalnym nawożeniu. Być może wynika to z cech rodziców (na przykład ich wieku lub charakterystyki nasienia), jak również z większej częstości rozwoju ciąż mnogich za pomocą ART. Nie ma oznak, że wzrost ryzyka wad wrodzonych jest związany ze stosowaniem gonadotropin.

Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w trakcie leczenia należy wykonać USG w celu monitorowania rozwoju pęcherzyków i określenia stężenia estradiolu w osoczu. Oprócz rozwoju zbyt wielu pęcherzyków stężenie estradiolu w osoczu może rosnąć bardzo szybko (tj. Ponad 2 razy dziennie przez 2-3 kolejne dni), osiągając wyjątkowo wysokie wartości. Rozpoznanie hiperstymulacji jajników można potwierdzić za pomocą ultradźwięków. Przejściowe nieprawidłowości w wynikach badań czynnościowych wątroby mogą wskazywać na naruszenie czynności wątroby, któremu mogą towarzyszyć zmiany morfologiczne w biopsji wątroby, co stwierdzono w związku z zespołem hiperstymulacji jajników.

Kobiety z rozpoznanych grup ryzyka zakrzepicy, na przykład z odpowiednim wywiadem osobistym lub rodzinnym, ciężka otyłość (wskaźnik masy ciała> 30 kg / m2) lub zdiagnozowana trombofilia, mogą być narażone na zwiększone ryzyko żylnej lub tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej w terapii gonadotropowej, nawet bez współistniejące jajniki zespołu hiperstymulacji. Podczas leczenia takich kobiet należy porównać prawdopodobieństwo udanej indukcji owulacji z możliwym ryzykiem powikłań. Należy jednak zauważyć, że ciąża sama w sobie towarzyszy zwiększone ryzyko zakrzepicy.

Puregan może zawierać śladowe ilości streptomycyny i / lub neomycyny. Te antybiotyki mogą powodować reakcję nadwrażliwości.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i zarządzania mechanizmami

Niewykryty.

Interakcje leków

Jednoczesne stosowanie preparatu Puregon i klomifenu może zwiększyć odpowiedź jajników.

Po odczuleniu przysadki mózgowej agonistami GnRH może być wymagana wyższa dawka produktu Puregon, aby uzyskać wystarczającą odpowiedź jajników.

Farmaceutycznie niezgodny z innymi lekami.

Analogi leku Pureghon

Nie ma analogów strukturalnych do substancji czynnej preparatu Puregon.

Analogi w grupie farmakologicznej (fundusze na leczenie niepłodności żeńskiej):

• Biel;
• Bromergon;
• Buserelina;
• Skład Buserelina;
• Buserellin Long;
• Vero Danazol;
• Gonadotropina jest kosmówkowa do wstrzykiwań;
• Dianodiol;
• Danol;
• Decapeptil;
• Diferelin;
• Dostineks;
• Duphaston;
• Clomid;
• Clomiphene;
• Clostilbite;
• Luveris;
• Mastodinon;
• Menogon;
• Menopur;
• Metovit;
• Metrodin HF;
• Milife;
• Novofen;
• Non Ovlon;
• Ovitrel;
• Pergonal;
• Pyrogenal;
• Pregnil;
• Zawód;
• Serofen;
• Serpafar;
• Sinestrol;
• Tamoksyfen;
• Horagon;
• Humegon;
• Cigapan;
• Egestenol;
• Tabletki etynyloestradiolu.

Podobne leki:

Inne leki: