Pregnil - instrukcje użytkowania, analogi, referencje i formy uwalniania (zastrzyki w ampułkach do wstrzykiwań 500 jm, 1500 jm, 5000 jm i 10 000 jm) leku na podstawie hCG do leczenia niepłodności, stymulacja owulacji w IVF w dorośli, dzieci i ciąża

W tym artykule można przeczytać instrukcje dotyczące używania leku Pregnil. Przedstawiono opinie odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Pregnilu w praktyce. Dużą prośbą jest aktywnie dodawać swoje opinie na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, co zaobserwowano w powikłaniach i działaniach niepożądanych, prawdopodobnie nie zgłoszonych przez producenta w adnotacji. Analogi Pregilu w obecności istniejących analogów strukturalnych. Stosować w leczeniu niepłodności, stymulacji owulacji za pomocą IVF, utrzymując fazę żółtego ciała u dorosłych, dzieci, a także podczas ciąży i laktacji.

Pregnil - zawiera hCG (ludzką gonadotropinę kosmówkową). Ten hormon ma aktywność biologiczną podobną do aktywności LH (hormonu luteinizującego). LH jest niezbędny do normalnego wzrostu i dojrzewania gamet kobiet i mężczyzn oraz do tworzenia hormonów płciowych.

Wśród kobiet:

• Pregnil jest stosowany jako substytut uwalniania w środku cyklu endogennego LH w celu indukcji końcowej fazy dojrzewania pęcherzyków, prowadzącej do owulacji. Pregnil jest również stosowany jako substytut endogennego LH podczas fazy lutealnej.

U mężczyzn i chłopców:

• Pregnil stosuje się do stymulacji komórek Leydiga w celu przyspieszenia tworzenia testosteronu.

Kompozycja

Ludzka gonadotropina kosmówkowa + zaróbki.

Farmakokinetyka

Maksymalne stężenie hCG w osoczu krwi po pojedynczej domięśniowej lub podskórnej iniekcji hCG osiąga po 6-16 godzinach u mężczyzn i około 20 godzin u kobiet. Pomimo faktu, że występuje duża indywidualna zmienność, różnice płci w Szybkość wchłaniania leku po pojedynczym wstrzyknięciu IM jest najprawdopodobniej związana z większą grubością tłuszczu podskórnego u kobiet. Około 80% hCG przechodzi przemiany metaboliczne w nerkach. Ustalono, że pojedyncze domięśniowe lub podskórne wstrzyknięcie hCG jest biorównoważne pod względem czasu trwania wchłaniania i pozornej wartości okresu półtrwania wynoszącej w przybliżeniu 33 godziny. Biorąc pod uwagę zalecane schematy dawkowania i okres półtrwania, nie oczekuje się kumulacji leku.

Wskazania

Wśród kobiet:

• indukcja niepłodności owulacji z powodu braku jajeczkowania lub zaburzenia dojrzewania pęcherzyków;
• przygotowanie pęcherzyków do nakłuwania w kontrolowanych programach hiperstymulacji jajników (dla technik wspomaganego rozrodu);
• utrzymywanie fazy żółtego ciała.

U chłopców i mężczyzn:

• hipogonadyzm hipogonadotropowy;
• opóźnienie dojrzewania z powodu niedoboru funkcji gonadotropowej przysadki mózgowej;
• wnętrostwo, a nie z powodu niedrożności anatomicznej.

Formy uwolnienia

Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych i podskórnych (wstrzyknięcia w ampułkach do wstrzykiwań) 500 jm, 1500 jm, 5000 jm i 10000 jm.

Instrukcja użytkowania i diagram użytkowania

Po dodaniu rozpuszczalnika do liofilizatu, odtworzony roztwór leku Pregnil podaje się powoli domięśniowo lub podskórnie.

Wśród kobiet:

• w przypadku indukcji niepłodności owulacji spowodowanej brakiem owulacji lub zaburzeniem dojrzewania pęcherzyków, jedno wstrzyknięcie preparatu Pregnil w dawce 5000 do 10000 jm zazwyczaj wykonuje się w celu zakończenia leczenia preparatami hormonu folikulotropowego (FSH);
• podczas przygotowywania pęcherzyków do punkcji w programach kontrolowanej hiperstymulacji jajników;
• do utrzymania fazy żółtego ciała, dwa do trzech powtórzeń wstrzyknięcia leku w dawce od 1000 do 3000 ME każdy przez 9 dni po owulacji lub przeniesieniu zarodka (na przykład w dniach 3, 6 i 9 po indukcji owulacji) Można to zrobić.

U chłopców i mężczyzn:

• z hipogonadyzmem hipogonadotropowym: 1000-2000 ME Pregnil 2-3 razy w tygodniu. W przypadku niepłodności możliwe jest połączenie preparatu Pregnil z dodatkowym preparatem zawierającym folikotropinę (FSH) 2-3 razy w tygodniu. Przebieg leczenia powinien trwać co najmniej 3 miesiące, gdy można spodziewać się poprawy spermatogenezy. Podczas tego leczenia konieczne jest zawieszenie terapii zastępczej testosteronem. Kiedy osiąga się poprawę spermatogenezy, w celu jej utrzymania wystarcza w niektórych przypadkach izolowane stosowanie hCG;
• w przypadku opóźnienia dojrzewania spowodowanego niewystarczającą funkcją gonadotropową przysadki mózgowej 1500 ME 2-3 razy w tygodniu. Przebieg leczenia - co najmniej 6 miesięcy;
• z wnętrostwo, nie z powodu niedrożności anatomicznej;
• w wieku 2 lat: 250 ME dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni;
• w wieku 6 lat: 500-1000 jm jest podawane dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni;
• powyżej 6 lat: 1500 jm jest podawane dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.

Przebieg leczenia, jeśli to konieczne, można powtórzyć.

Efekt uboczny

• uogólniona wysypka lub gorączka;
• siniaki, ból, zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie w miejscu wstrzyknięcia;
• ból i / lub wysypka w miejscu wstrzyknięcia;
• choroba zakrzepowo-zatorowa;
• hydrothorax;
• ból brzucha;
• nudności;
• biegunka;
• wodobrzusze;
• niechciana hiperstymulacja jajników;
• umiarkowany lub ciężki OHSS;
• tkliwość gruczołów sutkowych;
• małe lub średnie zwiększenie jajników i torbieli jajnika związane z umiarkowanym SWN;
• duże torbiele jajników (skłonne do pęknięcia), zwykle związane z ciężkim SWC;
• przyrost masy ciała jako oznaka ciężkiego SWC;
• ginekomastia.

Przeciwwskazania

• zwiększona wrażliwość na gonadotropiny ludzkie lub na dowolny składnik leku;
• ustalone lub podejrzane nowotwory zależne od hormonów płciowych (rak jajnika, rak piersi i rak macicy u kobiet i rak prostaty, rak piersi u mężczyzn).

U chłopców (opcjonalnie):

• przedwczesne dojrzewanie;

U kobiet (dodatkowo):

• nieprawidłowe tworzenie narządów płciowych, niezgodne z ciążą;
• włókniaki macicy, niezgodne z ciążą.

Zastosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie podczas ciąży, w okresie laktacji jest przeciwwskazane.

Lek Pregnil może być stosowany w celu utrzymania funkcji żółtego ciała jajnika, ale nie można go stosować w czasie ciąży. Leku Pregnil nie należy stosować w okresie laktacji.

Stosować u dzieci

Możliwe stosowanie u dzieci zgodnie ze wskazaniami.

Przeciwwskazane u chłopców z przedwczesnym okresie dojrzewania.

HCG należy stosować ostrożnie u chłopców w wieku przed pokwitaniem, aby uniknąć przedwczesnego zamknięcia nasady kości lub przedwczesnego dojrzewania. Powinieneś regularnie monitorować rozwój szkieletu.

Specjalne instrukcje

U mężczyzn i chłopców leczenie HCG prowadzi do zwiększenia produkcji androgenów.

W związku z tym:

• Pacjenci z utajoną lub jawną niewydolnością serca, upośledzoną czynnością nerek, nadciśnieniem tętniczym, epilepsją lub migreną (lub w obecności tych stanów w wywiadzie) powinni podlegać ścisłemu nadzorowi medycznemu, ponieważ zaostrzenie choroby lub nawrót mogą czasami wynikać ze zwiększonej produkcji androgenów;
• HCG należy stosować ostrożnie u chłopców w wieku przed pokwitaniem, aby uniknąć przedwczesnego zamknięcia nasady kości lub przedwczesnego dojrzewania. Powinieneś regularnie monitorować rozwój szkieletu.

Wśród kobiet:

• kiedy ciąża następuje po indukcji owulacji lekami gonadotropowymi, istnieje zwiększone ryzyko ciąży mnogiej;
• ponieważ niepłodne kobiety poddawane technikom wspomaganego rozrodu, a zwłaszcza nawykowi pozaustrojowemu, często mają nieprawidłowości w jajowodach, częstość ciąż pozamacicznych może się zwiększyć. Dlatego ważne jest, aby mieć wczesne potwierdzenie USG, że ciąża jest wewnątrzmaciczna;
• częstość utraty ciąży u kobiet narażonych na stosowanie technologii wspomaganego rozrodu jest większa niż w zwykłej populacji;
• konieczne jest wykluczenie obecności niekontrolowanych zewnątrzkońcowych endokrynopatii (np. chorób tarczycy, nadnerczy lub przysadki);
• częstość występowania wrodzonych wad rozwojowych po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu (ART) może być nieco większa niż w wyniku spontanicznego poczęcia. Uważa się, że ta nieznacznie zwiększona częstotliwość jest związana z charakterystyką rodziców (wiek matki, cechy nasienia), a także wysoką częstością ciąż mnogich po ART. Nie ma oznak, że zwiększone ryzyko wrodzonych wad rozwojowych wiąże się ze stosowaniem gonadotropin podczas ART;
• niepożądana hiperstymulacja jajników:

u pacjentów otrzymujących skojarzone leczenie FSH / HGH z powodu niepłodności z powodu braku owulacji lub upośledzenia dojrzewania pęcherzyków, stosowanie leku zawierającego FSH może prowadzić do niepożądanej hiperstymulacji jajników. Dlatego przed rozpoczęciem leczenia FSH i w regularnych odstępach czasu podczas leczenia FSH konieczne jest wykonanie badania ultrasonograficznego w celu oceny rozwoju pęcherzyków i określenia poziomu estradiolu. Poziomy estradiolu mogą rosnąć bardzo szybko, na przykład przez więcej niż dwa lub trzy kolejne dni, można zaobserwować więcej niż podwojenie dzienne i osiągnąć bardzo wysokie wartości. Rozpoznanie niepożądanej hiperstymulacji jajników można potwierdzić za pomocą ultradźwięków. W przypadku niepożądanej hiperstymulacji jajników (tj. Nie w ramach leczenia ukierunkowanego na zapłodnienie in vitro z przeniesieniem zarodka (IVF / PE), przenikania gamet (GIFT) do wewnątrzpłytek lub do wewnątrzsplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika (ICSI)), podawanie FSH lek należy odstawić natychmiast. W tym przypadku należy unikać ciąży i nie wprowadzać leku Pregnil, ponieważ podawanie gonadotropiny aktywnej LH na tym etapie może, oprócz wielokrotnej owulacji, powodować HSH. To ostrzeżenie jest szczególnie ważne u pacjentów z policystycznymi jajnikami. Objawy kliniczne umiarkowanego nasilenia choroby wieńcowej to zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból, nudności, biegunka), bolesność gruczołów sutkowych oraz powiększenie jajników i torbieli jajników z niewielkiego do umiarkowanego stopnia. Istnieją doniesienia o nieprawidłowościach wątroby w testach czynności wątroby związanych z CHD, które wskazują na zaburzenia czynności wątroby, którym mogą towarzyszyć zmiany morfologiczne w biopsji wątroby.

W rzadkich przypadkach występuje ciężka postać SHS, która może stanowić zagrożenie dla życia. Charakteryzuje się dużymi torbielami jajników (skłonnymi do pęknięcia), wodobrzuszem, przyrostem masy ciała, często wysiękiem opłucnowym, aw niektórych przypadkach zakrzepicą z zatorami.

Leku Pregnil nie należy stosować w celu zmniejszenia masy ciała. HCG nie wpływa na metabolizm tłuszczów, dystrybucję tłuszczu ani apetyt.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i zarządzania mechanizmami

Według dostępnych danych lek nie wpływa na szybkość reakcji psychomotorycznych i koncentrację uwagi.

Interakcje leków

Ponieważ nie badano interakcji leku Pregnil z innymi lekami, nie można wykluczyć tej interakcji.

Podczas leczenia lekiem Pregnil iw ciągu 10 dni po przerwaniu leczenia może wpływać na wartości testów immunologicznych hCG w surowicy / układzie moczowym, które mogą prowadzić do fałszywie dodatniego wyniku testu ciążowego.

Analogi leku Pregnil

Strukturalne analogi dla substancji czynnej:

• Gonadotropina jest kosmówkowa do wstrzykiwań;
• Zawód;
• Horagon;
• Etchikimulin.

Podobne leki:

Inne leki: