Pulmicort - instrukcje użytkowania, analogi, recenzje i formy uwalniania (zawiesina lub proszek do inhalacji dozowany Turbuhaler) leki hormonalne do leczenia astmy oskrzelowej u dorosłych, dzieci i kobiet w ciąży

W tym artykule można przeczytać instrukcje dotyczące używania leku Pulmicort. Przedstawiono komentarze odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Pulmicorta w praktyce. Dużą prośbą jest aktywnie dodawać swoje opinie na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, co zaobserwowano w powikłaniach i działaniach niepożądanych, prawdopodobnie nie zgłoszonych przez producenta w adnotacji. Analogi Pulmicorta w obecności istniejących analogów strukturalnych. Służy do leczenia astmy oskrzelowej i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u dorosłych, dzieci, jak również podczas ciąży i laktacji.

Pulmicort - Glukokortykosteroid (GCS) do inhalacji. Budezonid (substancja czynna leku Pulmicort) w zalecanych dawkach ma działanie przeciwzapalne w oskrzelach, zmniejszając nasilenie objawów i częstość zaostrzeń astmy oskrzelowej z mniejszą częstością występowania działań niepożądanych niż w przypadku układowej GCS. Zmniejsza nasilenie obrzęku błony śluzowej oskrzeli, wytwarzania śluzu, tworzenia się plwociny i nadreaktywności dróg oddechowych. Dobrze tolerowany podczas długotrwałego leczenia, nie wykazuje aktywności mineralokortykoidów.

Czas rozpoczęcia działania terapeutycznego po inhalacji pojedynczej dawki leku wynosi kilka godzin. Maksymalny efekt terapeutyczny osiąga się 1-2 tygodnie po leczeniu.

Pulmicort ma działanie zapobiegawcze na przebieg astmy oskrzelowej i nie wpływa na ostre objawy choroby.

Zależny od dawki wpływ na zawartość kortyzolu w osoczu i moczu przedstawiono na tle Pulmicortu. W zalecanych dawkach lek ma znacznie mniejszy wpływ na czynność nadnerczy niż prednizon w dawce 10 mg, jak pokazano w badaniach ACTH.

Kompozycja

Budesonid (w postaci zmikronizowanej) + substancje pomocnicze.

Farmakokinetyka

Po inhalacji Pulmicort jest szybko wchłaniany. U osób dorosłych ogólnoustrojowa dostępność biologiczna budezonidu po inhalacji produktu Pulmicort przez nebulizator wynosi około 15% całkowitej przepisanej dawki i około 40-70% podanej dawki. Budesonid ulega intensywnej biotransformacji (ponad 90%) w wątrobie z powstawaniem metabolitów o niskiej aktywności glukokortykoidów. Budezonid jest wydalany z moczem w postaci niezmienionych lub sprzężonych metabolitów. Farmakokinetyka budezonidu jest proporcjonalna do wielkości podanej dawki leku.

Wskazania

• Astma oskrzelowa wymagająca terapii podtrzymującej dla SCS;
• przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).

Formy uwolnienia

Zawiesina do inhalacji z dawką 250 μg i 500 μg.

Proszek do inhalacji dozowany za pomocą 100 μg i 200 μg (Pulmicort Turbuhaler).

Instrukcja użytkowania i dawkowania

Zawieszenie

Dawkę Pulmicortu ustala się indywidualnie. W przypadku, gdy zalecana dawka nie przekracza 1 mg na dzień, całą dawkę leku podaje się raz (na raz). W przypadku przyjęcia wyższej dawki zaleca się podzielenie jej na 2 dawki.

Początkowa dawka dla dorosłych (w tym pacjentów w podeszłym wieku) wynosi 1-2 mg na dobę. Dawka podtrzymująca wynosi 0,5-4 mg na dobę. W przypadku ciężkich zaostrzeń dawkę można zwiększyć.

Dzieci w wieku 6 miesięcy i starsze zalecana dawka początkowa wynosi 0,25-0,5 mg na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 1 mg na dobę. Dawka podtrzymująca wynosi 0,25-2 mg na dobę.

Dla wszystkich pacjentów pożądane jest określenie minimalnej skutecznej dawki podtrzymującej.

Jeśli konieczne jest uzyskanie dodatkowego efektu terapeutycznego, zamiast podawania kombinacji leku z GCS do podawania doustnego można zalecić zwiększenie dawki dobowej Puliticortu (do 1 mg na dobę) ze względu na mniejsze ryzyko ruchomości.

Pacjenci otrzymujący glikokortykosteroidy (HSC) do podawania doustnego

Anulowanie GCS do podawania doustnego należy rozpocząć na tle stabilnego zdrowia pacjenta. W ciągu 10 dni, wysokie dawki Pulmicortu są przepisywane na tle przyjmowania GCS wewnątrz zwykłej dawki. W przyszłości, w ciągu miesiąca, należy stopniowo zmniejszać dawkę GCS przyjmowaną wewnętrznie (na przykład 2,5 mg prednizolonu lub jego analogu), do minimalnej skutecznej dawki. W wielu przypadkach można całkowicie odmówić przyjęcia GCS do środka.

Brak danych dotyczących stosowania budezonidu u pacjentów z niewydolnością nerek lub niewydolnością wątroby. Biorąc pod uwagę fakt, że budezonid ulega biotransformacji w wątrobie, można się spodziewać zwiększenia czasu działania leku u pacjentów z ciężką marskością wątroby.

Używanie Pulcicorta z nebulizatorem

Pulmicort jest stosowany do inhalacji przy użyciu odpowiedniego nebulizatora wyposażonego w ustnik i specjalną maskę. Nebulizator jest podłączony do kompresora w celu uzyskania wymaganego przepływu powietrza (5-8 l / min), objętość napełniania nebulizatora powinna wynosić 2-4 ml.

Ponieważ Pulmicort, stosowany w formie zawiesiny za pomocą nebulizatora, dostaje się do płuc podczas wdechu, ważne jest, aby poinstruować pacjenta, aby wdychał lek przez ustnik nebulizatora spokojnie i płynnie.

W przypadkach, gdy dziecko nie może samodzielnie wdychać przez nebulizator, stosuje się specjalną maskę.

Pacjenta należy poinformować o konieczności uważnego przeczytania instrukcji stosowania leku oraz o tym, że nebulizatory ultradźwiękowe nie są odpowiednie do stosowania Pulmicortu w postaci zawiesiny. Zawiesinę miesza się z 0,9% roztworem chlorku sodu lub roztworami terbutaliny, salbutamolu, fenoterolu, acetylocysteiny, kromoglikanu sodu i bromku ipratropium. Pacjent powinien pamiętać, że po inhalacji należy przepłukać jamę ustną wodą, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia kandydozy jamy ustnej i gardła oraz że aby zapobiec podrażnieniom skóry po użyciu maski, należy myć twarz wodą. Należy również wiedzieć, że rozcieńczoną zawiesinę Pulmicort należy zużyć w ciągu 30 minut.

Zaleca się regularne czyszczenie nebulizatora zgodnie z instrukcjami producenta.

Komorę nebulizatora należy czyścić po każdym użyciu.

Komorę nebulizatora oraz ustnik lub maskę myje się ciepłą wodą przy użyciu łagodnego detergentu (zgodnie z instrukcjami producenta). Nebulizator należy dokładnie przepłukać i osuszyć, łącząc komorę ze sprężarką lub zaworem powietrza wlotowego.

Zasady stosowania Pulmicortu z nebulizatorem

1. Przed użyciem delikatnie potrząśnij pojemnikiem delikatnym ruchem obrotowym.

2. Trzymaj pojemnik prosto w pozycji pionowej i otwórz go, obracając i odrywając "skrzydło".

3. Delikatnie umieść otwarty koniec pojemnika w nebulizerze i powoli wyciśnij zawartość pojemnika.

Pojemnik zawierający pojedynczą dawkę zaznaczono linią. Jeśli pojemnik zostanie odwrócony, linia ta będzie miała objętość równą 1 ml.

Jeśli konieczne jest użycie tylko 1 ml zawiesiny, zawartość pojemnika zostaje ściśnięta, aż powierzchnia cieczy osiągnie poziom wskazany przez linię.

Otwarty pojemnik jest przechowywany w miejscu chronionym przed światłem. Otwarty pojemnik należy zużyć w ciągu 12 godzin.

Przed użyciem pozostałej cieczy zawartość pojemnika delikatnie wstrząsa się ruchem obrotowym.

Proszek Turbuhaler

Dawka Pulmicorta Turbuhaler dobierana jest indywidualnie. Zalecane dawki leku w przypadku wystąpienia wziewnego leczenia glikokortykosteroidami w okresie ciężkich zaostrzeń astmy oskrzelowej, a także przeciwko zmniejszeniu dawki lub odstawieniu doustnego GCS, są następujące:

Dzieci w wieku powyżej 6 lat: 100-800 mcg na dzień (całkowite dzienne spożycie leku można podzielić na 2-4 inhalacje). W przypadku, gdy zalecana dawka nie przekracza 400 μg na dobę, cała dawka leku może być pobierana jednorazowo (jeden raz).

U dzieci przejście na pojedynczą dawkę powinno być wykonywane pod nadzorem pediatry.

Dorośli: zwykle stosowana dawka wynosi 200-800 μg na dobę (całkowita dzienna dawka leku może być podzielona na 2-4 inhalacje). W leczeniu ciężkiego zaostrzenia astmy oskrzelowej dawkę dzienną można zwiększyć do 1600 μg. Jeśli zalecana dawka nie przekracza 400 μg na dobę, całą dawkę leku można podać jednocześnie (raz).

Wybierając dawkę podtrzymującą, należy dążyć do przepisania minimalnej skutecznej dawki.

Czas rozpoczęcia działania terapeutycznego po inhalacji pojedynczej dawki leku wynosi kilka godzin. Maksymalny efekt terapeutyczny osiąga się 1-2 tygodnie po leczeniu. Pulmicort Turbuhaler ma zapobiegawczy wpływ na przebieg astmy oskrzelowej i nie wpływa na ostre objawy choroby.

Najlepszą skuteczność budezonidu wykazano podczas stosowania Turbuhaler w porównaniu z podobną dawką budezonidu w postaci dozowanego aerozolu. W przypadku przeniesienia pacjenta w stanie stabilnym z preparatu Pulmicort w postaci aerozolu do preparatu Pulmicort Turbuhaler należy rozważyć możliwość zmniejszenia dobowej dawki budezonidu. W celu zwiększenia efektu terapeutycznego można zwiększyć dawkę dzienną turbuhatora Pulmicortu. zalecane zamiast kombinacji leku z doustnymi glikokortykosteroidami, ze względu na mniejsze ryzyko efektów ogólnoustrojowych.

Lek zawarty w Turbuhaler wchodzi do dróg oddechowych pacjenta wraz ze strumieniem powietrza, wykonując aktywną inspirację przez ustnik Turbuhaler.

Ważne jest, aby przekonać pacjenta do uważnego przeczytania instrukcji użycia Pulmicort Turbuhaler.

Aby upewnić się, że optymalna dawka leku weszła do płuc, weź głęboki i silny oddech przez ustnik Turbuhaler.

Pod żadnym pozorem nie wolno wydychać ustnika.

Po inhalacji wymaganej dawki leku, przepłukać jamę ustną wodą, aby zminimalizować ryzyko infekcji grzybiczej jamy ustnej i gardła.

Jak korzystać z Pulmicort Turbuhaler

Turbuhaler - inhalator wielodawkowy, który pozwala na dawkowanie i wdychanie leku w bardzo małych dawkach. Podczas wdechu dostarczany jest proszek z Turbuhaler i płuca. Dlatego ważne jest, aby wziąć głęboki i głęboki oddech przez ustnik.

Turbuhaler jest bardzo prosty w użyciu. Postępuj zgodnie z instrukcjami poniżej:

1. Odkręć i zdejmij zatyczkę.

2. Trzymaj inhalator pionowo z dozownikiem w dół. Załaduj dawkę do inhalatora obracając dozownik w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aż się zatrzyma, a następnie przekręć dozownik do pierwotnego położenia, aż usłyszysz kliknięcie.

3. Wydech. Nie wolno wydychać ustnika. Przed wydychaniem wyjmij inhalator z ust.

4 Delikatnie ściśnij ustnik zębami, ściśnij usta i głęboko i mocno wdychaj usta. Ustnika nie można żuć i mocno ściskać zębami.

Jeśli wymagana jest więcej niż jedna dawka, powtórz kroki 2-5.

5. Zamknij pokrywkę inhalatora.

6. Przepłucz usta wodą.

Ważny! Nigdy nie wolno wydychać ustnika. Po użyciu należy zawsze szczelnie zamknąć zatyczkę inhalatora.

Ponieważ ilość wdychanego proszku jest bardzo mała, możesz nie poczuć smaku proszku po inhalacji. Jeśli jednak postępujesz zgodnie z instrukcjami, możesz być pewien. że wdychali konieczną dawkę leku.

Czyszczenie.Regularnie (raz na tydzień) należy czyścić ustnik od zewnątrz suchą szmatką. Do czyszczenia ustnika nie wolno używać wody ani innych płynów.

Skąd wiesz, że inhalator jest pusty?

Pojawienie się czerwonego znaku w okienku dawki oznacza, że ​​około 20 dawek pozostaje w inhalatorze. Inhalator jest pusty, gdy czerwony znaczek osiągnie dolną krawędź okna z wskaźnikiem dawki.

Dźwięk słyszany podczas potrząsania inhalatorem jest wytwarzany przez środek osuszający, a nie lek.

Efekt uboczny

• kandydoza jamy ustnej gardła;
• podrażnienie błony śluzowej gardła;
• kaszel;
• chrypka głosu;
• suchość w ustach;
• reakcje alergiczne;
• obrzęk naczynioruchowy;
• bół głowy;
• pokrzywka;
• wysypka;
• kontaktowe zapalenie skóry;
• skurcz oskrzeli;
• nerwowość;
• pobudliwość;
• depresja;
• zaburzenia zachowania;
• pojawienie się siniaków na skórze;
• podrażnienie skóry twarzy podczas stosowania nebulizatora z maską.

Przeciwwskazania

• dzieci do 6 miesięcy (do 6 lat w Turbuhaler);
• nadwrażliwość na budezonid.

Zastosowanie w ciąży i laktacji

Obserwacja kobiet w ciąży przyjmujących budezonid nie wykazała nieprawidłowości rozwojowych płodu, nie można jednak całkowicie wykluczyć ryzyka ich rozwoju, dlatego w przypadku ciąży należy stosować minimalną skuteczną dawkę leku w związku z możliwością pogorszenia stanu przebieg astmy oskrzelowej.

Budezonid przenika do mleka kobiecego, jednak stosując Pulmicort w dawkach terapeutycznych, nie zaobserwowano żadnego wpływu na dziecko. Pulmicort może być stosowany do karmienia piersią.

Stosować u dzieci

U dzieci i młodzieży leczonych GCS (w jakiejkolwiek formie) przez dłuższy okres zaleca się regularne monitorowanie wskaźników wzrostu. Wyznaczając GCS, konieczne jest oszacowanie stosunku korzyści prospektywnych do użycia leku i potencjalnego ryzyka spowolnienia wzrostu.

Stosowanie budezonidu w dawce do 400 mikrogramów na dobę u dzieci w wieku powyżej 3 lat nie prowadziło do działań ogólnoustrojowych. Biochemiczne objawy ogólnoustrojowego działania leku mogą wystąpić, gdy lek stosuje się w dawce od 400 do 800 mikrogramów na dobę. Gdy dawka przekracza 800 mcg na dzień, często pojawiają się działania ogólnoustrojowe leku.

Zastosowanie GCS w leczeniu astmy oskrzelowej może powodować dysplazję. Wyniki obserwacji dzieci i młodzieży, które otrzymywały budezonid przez długi czas (do 11 lat) wykazały, że wzrost pacjentów osiąga oczekiwane wskaźniki normatywne dla dorosłych.

Specjalne instrukcje

Aby zminimalizować ryzyko uszkodzenia jamy ustnej i gardła u pacjenta, należy poinstruować pacjenta, aby dokładnie płukał usta wodą po każdym wdychaniu leku.

Aby zapobiec podrażnieniom skóry po użyciu nebulizatora z maską, twarz powinna zostać umyta.

Należy unikać wspólnego podawania budezonidu z ketokonazolem, itrakonazolem lub innymi potencjalnymi inhibitorami CYP3A4. Jeśli taka kombinacja jest konieczna, należy wydłużyć czas między dawkami leków do maksymalnego możliwego.

Ze względu na możliwe ryzyko osłabienia czynności nadnerczy, szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, którzy są przenoszeni z układowego SCS na Pulmicort. Należy również zwrócić szczególną uwagę na pacjentów przyjmujących duże dawki GKS lub przyjmujących długookresowe zalecane maksymalne dawki glikokortykosteroidów wziewnych. W sytuacjach stresowych tacy pacjenci mogą wykazywać objawy niewydolności kory nadnerczy. W przypadku stresu lub interwencji chirurgicznej zaleca się dodatkowe leczenie ogólnoustrojowym GCS.

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, którzy są przenoszeni z glikokortykosteroidów podawanych ogólnoustrojowo do wziewnych (Pulmicort) lub w przypadku, gdy można spodziewać się zaburzeń czynności przysadki-nadnerczy. U takich pacjentów konieczne jest ze szczególną ostrożnością zredukowanie dawki GCS do użytku ogólnoustrojowego i monitorowanie działania układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego. Ta kategoria pacjentów może wymagać dodatkowego wyznaczenia GCS do podawania doustnego w okresach stresujących sytuacji, takich jak uraz, operacja.

Po zmianie z doustnego GCS na Pulmicort pacjenci mogą odczuwać wcześniej zaobserwowane objawy, takie jak ból mięśni lub ból stawów. W takich przypadkach może być wymagane tymczasowe zwiększenie dawki GCS do podawania doustnego. W rzadkich przypadkach można zaobserwować takie objawy, jak uczucie zmęczenia, ból głowy, nudności i wymioty, wskazujące na ogólnoustrojową niewydolność GCS.

W przypadku przejścia z GCS do przyjmowania doustnego na inhalację, czasami możliwe jest zaostrzenie istniejących reakcji alergicznych, nieżytu nosa i egzemy, które wcześniej były leczone lekami ogólnoustrojowymi.

Terapia Pulmicort stosowana 1 lub 2 razy dziennie wykazała skuteczność w zapobieganiu wysiłkowi fizycznemu w astmie.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i zarządzania mechanizmami

Pulmicort nie wpływa na zdolność prowadzenia samochodu lub innych maszyn.

Interakcje leków

Nie było interakcji budezonidu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu astmy oskrzelowej.

Po połączeniu ketokonazol (200 mg raz na dobę) zwiększa stężenie budesonidu w osoczu (przyjmowanego w dawce 3 mg raz na dobę) średnio 6-krotnie. Podczas przyjmowania ketokonazolu 12 godzin po podaniu budezonidu, jego stężenie w osoczu krwi wzrosło średnio 3-krotnie. Informacje na temat tej interakcji z budezonidem w postaci inhalacji nie są dostępne, ale oczekuje się, że w tym przypadku należy oczekiwać zwiększenia stężenia budezonidu w osoczu krwi. Jeśli konieczne jest przyjmowanie ketokonazolu i budezonidu, należy wydłużyć czas między dawkami leków do maksymalnego możliwego. Należy również rozważyć możliwość zmniejszenia dawki budezonidu.

Inny potencjalny inhibitor CYP3A4, itrakonazol, również znacznie zwiększa stężenie budezonidu w osoczu

Wstępne wdychanie beta-adrenostymulujących rozszerza oskrzela, poprawia przepływ budesonidu do dróg oddechowych i wzmacnia jego działanie terapeutyczne.

Fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna, gdy są stosowane jednocześnie, zmniejszają skuteczność Pulmicortu (ze względu na indukcję mikrosomalnych enzymów utleniających).

Methandrostenolone, estrogeny wzmacniają działanie budesonidu.

Analogi leku Pulmicort

Strukturalne analogi dla substancji czynnej:

• Apulein;
• Benacorte;
• Benarin;
• Budenit Steri Neb;
• Budenofalk;
• Budesonide;
• Budesonid Ishihyler;
• Budiere;
• Budostere;
• Novopulmon E Novolayzer;
• Pulmicort Turbuhaler;
• Tafen nosowy;
• Tafen Novolayzer.

Podobne leki:

Inne leki: