Rekvip Modatab - instrukcje użytkowania, analogi, recenzje i formularze uwalniania (tabletki 2 mg, 4 mg i 8 mg) leku do leczenia choroby Parkinsona u dorosłych, dzieci i ciąży. Skład i alkohol

W tym artykule można przeczytać instrukcje dotyczące używania leku Rekvip Modabit. Przedstawiono opinie odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Requitalu Modababa w praktyce. Dużą prośbą jest aktywnie dodawać swoje opinie na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, co zaobserwowano w powikłaniach i działaniach niepożądanych, prawdopodobnie nie zgłoszonych przez producenta w adnotacji. Analogi Rekvip Modababa w obecności istniejących analogów strukturalnych. Służy do leczenia choroby Parkinsona u dorosłych, dzieci, a także w okresie ciąży i laktacji. Kompozycja i interakcja leku z alkoholem.

Rekvip Modabitab - lek przeciw chorobie Parkinsona, wysoce selektywny agonista nieergoliny z receptorami D2 i D3 dopaminy, który ma działanie obwodowe i ośrodkowe. Lek nie wpływa na zapadające się presynaptyczne neurony dopaminergiczne czarnej materii i działa bezpośrednio jako syntetyczny neuroprzekaźnik. Tak więc, ropinirol (substancja czynna leku Rekvip Modatab) zmniejsza stopień hipodynamii, sztywności i drżenia, które są objawami parkinsonizmu.

Ropinirol kompensuje niedobór dopaminy w układach czarnej materii i prążkowiu poprzez stymulację receptorów dopaminy w prążkowiu. Wzmaga działanie lewodopy, w tym monitorowanie częstości występowania zjawiska on / off i wpływu "końca dawki" związanej z przedłużoną terapią lekami lewodopy i pozwala zmniejszyć dzienną dawkę lewodopy.

Ropinirol ma wpływ na poziom podwzgórza i przysadki, hamując wydzielanie prolaktyny.

Kompozycja

Ropinirol + substancje pomocnicze.

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka ropinirolu jest podobna u zdrowych ludzi, pacjentów z chorobą Parkinsona i pacjentów z zespołem niespokojnych nóg i różni się w zależności od postaci dawkowania. Po podaniu doustnym dostępność biologiczna ropinirolu jest niska i wynosi około 50%. Wiązanie z białkami osocza krwi jest niskie (10-40%). Ropinirol jest metabolizowany głównie przez izoenzym CYP1A2. Metabolit ropinirolu jest wydalany głównie przez nerki. Nie ma różnicy w wydzielaniu ropinirolu po podaniu pojedynczej dawki do wewnątrz lub przy regularnym stosowaniu.

Wskazania

• Choroba Parkinsona, a mianowicie monoterapia wczesnych stadiów choroby u pacjentów wymagających leczenia dopaminergicznego w celu opóźnienia wyboru leków lewodopy;
• w ramach leczenia skojarzonego u pacjentów otrzymujących preparaty lewodopy w celu poprawy skuteczności lewodopy, w tym monitorowanie fluktuacji w działaniu terapeutycznym lewodopy (zjawisko "włączenia") i wpływu "końca dawki" na tło przewlekłej terapii lewodopą, a także w celu zmniejszenia dobowej dawki lewodopy.

Formy uwolnienia

Tabletki 2 mg, 4 mg i 8 mg.

Instrukcja użytkowania i reżim dawkowania

Lek podaje się doustnie raz dziennie w tym samym czasie, niezależnie od posiłku. Tabletki przyjmują całe, nie płynne, nie pękają.

Indywidualny dobór dawki jest zalecany zgodnie ze skutecznością i tolerancją leku.

Zaleca się zmniejszenie dawki w przypadku wystąpienia senności na dowolnym etapie doboru dawki. Podczas opracowywania innych niepożądanych reakcji konieczne jest zmniejszenie dawki leku, a następnie stopniowe zwiększanie dawki.

Należy pamiętać o konieczności dawkowania zwiększającego dawkę w przypadku podania dawki (jednej lub więcej).

Monoterapia

Zalecana początkowa dawka produktu Rekvip Modabat wynosi 2 mg raz na dobę przez tydzień. Następnie dawka jest zwiększana o 2 mg w odstępach nie krótszych niż 1 tydzień do 8 mg na dobę. Jeśli po wybraniu dawki efekt terapeutyczny nie jest wystarczająco wyraźny lub niestabilny, można kontynuować zwiększanie dziennej dawki leku o 4 mg w odstępach 1-2 tygodni (do uzyskania pożądanego efektu terapeutycznego). Dawka może być zmieniana w zależności od efektu terapeutycznego i zwiększana do maksymalnej dawki 24 mg raz na dobę.

Terapia skojarzona

Stosując Rekvip Modabut w dawkach stosowanych w monoterapii, w skojarzeniu z preparatami lewodopy, dawkę lewodopy można stopniowo zmniejszać (w zależności od efektu klinicznego). W badaniach klinicznych u pacjentów jednocześnie otrzymujących przepisywany modabab w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, dawkę lewodopa była stopniowo zmniejszana o około 30%. Pacjenci z postępującą postacią choroby, którzy przyjmują Rekvip Modabab w skojarzeniu z preparatami lewodopy mogą doświadczać dyskinezy podczas miareczkowania ropinirolu. Zmniejszenie dawki lewodopy może prowadzić do zmniejszenia tej symptomatologii.

Zniesienie terapii

Rekvip Modabab (podobnie jak inne leki dopaminergiczne) należy anulować, stopniowo zmniejszając dawkę dobową przez co najmniej 1 tydzień. Jeśli leczenie zostało przerwane na 1 dzień lub dłużej, to po wznowieniu leczenia należy rozważyć potrzebę dawki modyfikacyjnej.

Pomimo możliwego zmniejszenia klirensu leku u pacjentów w wieku 65 lat i starszych, miareczkowanie dawki ropinirolu w tej kategorii pacjentów odbywa się jak zwykle.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o łagodnym i umiarkowanym nasileniu (klirens kreatyniny 30-50 ml na minutę) klirens ropinirolu nie zmienia się, nie jest wymagana korekta dawki ropinirolu.

U pacjentów z krańcową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie zalecana dawka początkowa ropinirolu wynosi 2 mg 1 raz na dobę. Kolejne zwiększenie dawki powinno opierać się na ocenie tolerancji i skuteczności. Maksymalna dawka dobowa u pacjentów z przewlekłą hemodializą wynosi 18 mg. Wprowadzenie dawki podtrzymującej po hemodializie nie jest konieczne.

Efekt uboczny

Dane z badań klinicznych:

• halucynacje;
• senność;
• zawroty głowy;
• niedociśnienie (obniżenie ciśnienia krwi);
• Niedociśnienie ortostatyczne (naruszenie zdolności organizmu do utrzymania prawidłowego poziomu ciśnienia krwi w pozycji pionowej);
• nudności wymioty;
• bóle brzucha, niestrawność (zaburzenie prawidłowej czynności żołądka, trudne i bolesne trawienie);
• zaparcie;
• obrzęki obwodowe;
• dyskineza (zaburzona koordynacja ruchów) może rozwinąć się u pacjentów z postępującą postacią choroby, którzy przyjmują Rekvip Modabut w skojarzeniu z preparatami lewodopy, w okresie zwiększania dawki.

Dane po rejestracji:

• reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, swędzenie;
• reakcje psychotyczne (z wyjątkiem halucynacji), w tym urojenia, paranoja, delirium;
• zespół impulsywnych popędów (pragnienie podpalenia, pragnienie morderstwa, a także patologiczne przyciąganie do zbierania śmieci ("objaw Plyushkina"), itp.);
• zwiększone libido (pożądanie seksualne), w tym hiperseksualność;
• patologiczne przyciąganie do gier hazardowych;
• nieodparty pociąg do zakupów;
• objadanie się;
• agresja;
• ciężka senność, epizody nagłego zasypiania;
• niedociśnienie ortostatyczne;
• niedociśnienie.

Przeciwwskazania

• ostra psychoza;
• upośledzona funkcja wątroby;
• ciężkie upośledzenie czynności nerek (QC poniżej 30 ml na minutę), które nie podlega regularnej hemodializie;
• rzadkie choroby dziedziczne: nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, upośledzona absorpcja glukozy lub galaktozy;
• ciąża;
• laktacja (karmienie piersią);
• dzieci i młodzież do lat 18;
• nadwrażliwość na składniki leku.

Zastosowanie w ciąży i laktacji

Przeciwwskazane stosowanie Requital Modababa podczas ciąży i laktacji.

Stosować u dzieci

Przeciwwskazane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Zastosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Pomimo możliwego zmniejszenia klirensu leku u pacjentów w wieku 65 lat i starszych, miareczkowanie dawki ropinirolu w tej kategorii pacjentów odbywa się jak zwykle.

Specjalne instrukcje

Pacjentów należy ostrzec przed możliwym rozwojem senności lub epizodów nagłego zasypiania, czasami nie poprzedzonych sennością. W przypadku takich reakcji należy rozważyć możliwość cofnięcia terapii.

Zaleca się monitorowanie ciśnienia krwi (BP) ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego.

Pacjenci otrzymujący leki dopaminergiczne, w tym ropinirol, zgłaszali zespół napadów impulsywnych, w tym zachowania kompulsywne, w tym patologiczne przyciąganie do hazardu, hiperseksualność, nieodparty pociąg do zakupów, przejadanie się. Zaburzenia przyciągania są z reguły odwracalne po zmniejszeniu dawki lub wycofaniu leku. W niektórych przypadkach, przy użyciu leku Rekvip Modabut, inne czynniki ryzyka mogą być kompulsywnym zachowaniem w historii lub łącznym stosowaniem kilku leków dopaminergicznych.

Paradoksalne pogorszenie zespołu niespokojnych nóg odnotowano w przypadku leczenia ropinirolem (wcześniejszy początek, zwiększona intensywność manifestacji lub progresja objawów obejmujących uprzednio niedotknięte kończyny) lub zespołu rykoszetowego we wczesnych godzinach porannych (nawrót objawów we wczesnych godzinach porannych). Kiedy pojawią się te objawy, należy zmienić taktykę leczenia ropinirolem, określić dawkę do możliwego wycofania leku.

Lek Rekvap Modabut jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym działaniu powlekanych powłoką z folii, o właściwościach uwalniania substancji czynnej w ciągu 24 godzin. W przypadku szybkiego przejścia leku przez przewód żołądkowo-jelitowy (GIT), istnieje ryzyko niepełnego uwolnienia leku i przejścia jego pozostałości w kale.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i zarządzania mechanizmami

Pacjenci powinni zostać poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych podczas leczenia ropinirolem.

Pacjentów należy poinformować, że zdarzają się bardzo rzadkie przypadki nagłego zasypiania bez jakichkolwiek wcześniejszych lub oczywistych objawów senności w ciągu dnia oraz przypadków zawrotów głowy (czasem wyrażonych) .Jeżeli u pacjenta wystąpi senność w ciągu dnia lub epizody zasypiania w ciągu dnia, wymagające aktywna interwencja, należy ostrzec pacjenta przed koniecznością rezygnacji z prowadzenia pojazdu i unikać innych czynności wymagających wysokiej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Interakcje leków

Typowe leki przeciwpsychotyczne i inne środki o działaniu ośrodkowym antagoniści dopaminy, takie jak sulpiryd lub metoklopramid, mogą zmniejszać skuteczność ropinirolu (należy unikać równoczesnego podawania).

Nie było interakcji farmakokinetycznych między ropinirolem i lewodopą lub domperydonem, co wymagałoby korekty dawek tych leków.

Rekvip Modabut nie wchodzi w interakcje z innymi lekami często stosowanymi w leczeniu choroby Parkinsona.

U pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy jednocześnie przyjmowali digoksynę, nie było interakcji digoksyny z ropinirolem, co wymagałoby korekty dawek.

Ropinirol jest metabolizowany głównie przez izoenzym CYP1A2. U pacjentów otrzymujących ropinirol, jego dawkę należy dostosować do wskazań i przerwania podawania leków, hamując izoenzym CYP1A2, na przykład cyprofloksacynę, enoksacynę lub fluwoksaminę.

Badanie farmakokinetyczne interakcji lekowej u pacjentów z chorobą Parkinsona między ropinirolem i teofiliną, która jest substratem izoenzymu CYP1A2, wykazało, że farmakokinetyka leków nie ulega zmianie. Przy równoczesnym stosowaniu ropinirolu z innymi substratami izoenzymu CYP1A2, farmakokinetyka ropinirolu nie zmienia się.

Zwiększenie stężenia ropinirolu w osoczu obserwowano u pacjentów otrzymujących estrogeny w dużych dawkach. U pacjentów otrzymujących hormonalną terapię zastępczą przed rozpoczęciem leczenia ropinirolem leczenie ropinirolem można rozpocząć zgodnie ze zwykłym schematem. Jednak w przypadku przerwania hormonalnej terapii zastępczej lub jej rozpoczęcia w trakcie leczenia ropinirolem może być konieczne dostosowanie dawki.

Brak informacji na temat możliwego oddziaływania ropinirolu i etanolu (alkoholu). Podobnie jak w przypadku innych ośrodkowych leków, należy ostrzec pacjentów przed koniecznością powstrzymania się od picia alkoholu (etanolu) podczas leczenia ropinirolem.

Wiadomo, że nikotyna indukuje izoenzym CYP1A2, więc w przypadku, gdy pacjent rozpoczyna lub przestaje palić podczas leczenia ropinirolem, może być konieczne dostosowanie dawki.

Analogi produktu leczniczego

Strukturalne analogi dla substancji czynnej:

• Rolprin;
• Cindranol.

Analogi preparatu Rekvip Modabab dla grupy farmakologicznej (leki przeciwparkinsonowskie):

• Azilect;
• Bromokryptyna;
• Bromergon;
• Duellin;
• Zimox;
• Izik;
• Poznawczy;
• Creeded;
• Lewodopa;
• Lewodopa + Benserazyd;
• Madopar;
• Midantan;
• Mipeksol;
• Mirapex;
• Na kogo;
• Niar;
• Newpro;
• Decrying;
• Parcón;
• Parlodel;
• Permax;
• Piribedil;
• PC-Merz;
• Pramipeksol;
• Pronoran;
• Mesylan razagiliny;
• Rolprin;
• Segan;
• Selegilina;
• Cindranol;
• Sinemet;
• Stalevo;
• Striaton;
• Tasmar;
• Tremonorm;
• Eldepril.

Recenzja lekarza neurologa

Preparat leczniczy preparatu Rekvip Modatab Często powoływam się na pacjentów z chorobą Parkinsona. Dzienna dawka jest zawsze wybierana indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od tego, jak reaguje na leczenie. Średnia dzienna dawka zazwyczaj waha się od 4 mg do 8 mg na dzień, ale czasami należy ją zwiększyć do 20-22 mg na dobę. Należy zawsze ostrzec pacjentów o możliwym rozwoju działań niepożądanych podczas leczenia. W mojej praktyce dotyczącej terapii Rekvip Modabut, zarówno w monoterapii, jak iw połączeniu z preparatami lewodopy, pacjenci skarżą się na następujące działania niepożądane: senność, zaparcia, halucynacje (rzadko), spadek ciśnienia.

Podobne leki:

Inne leki: