Bergalak - instrukcje użytkowania, recenzje, analogi i formulacje (tabletki 0,5 mg) leku do leczenia hiperprolaktynemii i zaprzestania laktacji poporodowej u dorosłych, dzieci i ciąży. Kompozycja

W tym artykule można przeczytać instrukcje dotyczące używania leku Bergolak. Przedstawiono komentarze odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Bergolak w praktyce. Dużą prośbą jest aktywnie dodawać swoje opinie na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, co zaobserwowano w powikłaniach i działaniach niepożądanych, prawdopodobnie nie zgłoszonych przez producenta w adnotacji. Analogi Bergolak w obecności istniejących analogów strukturalnych. Stosować w leczeniu hiperprolaktynemii i przerwać laktację poporodową u dorosłych, dzieci, jak również podczas ciąży i karmienia piersią. Skład preparatu.

Bergolak - agonista receptora dopaminy, pochodna ergoliny, hamuje wydzielanie prolaktyny. Stymuluje receptory D2 dopaminy komórek laktotrofowych przysadki mózgowej; w dużych dawkach ma centralne działanie dopaminergiczne. Zmniejsza stężenie prolaktyny we krwi, przywraca cykl menstruacyjny i płodność. Zmniejszając stężenie prolaktyny we krwi, kobiety odzyskują pulsujące wydzielanie gonadotropin i uwalniają hormon luteinizujący w połowie cyklu, eliminują cykle nieowulacyjne i zwiększają stężenie estrogenów w organizmie, zmniejszają nasilenie objawów hipoestrogenicznych (przyrost masy ciała, retencja płynów, osteoporoza) i hiperandrogeniczne (trądzik, hirsutyzm) objawów.

U mężczyzn zmniejsza zależne od hiperprolaktynemii zmniejszenie libido, impotencja (ze zmniejszeniem stężenia prolaktyny zwiększa stężenie testosteronu), ginekomastia, współcześnie występujący stolec. Gruczolakowate przysadki i związane z nią objawy (ból głowy, zaburzenia pola widzenia i ostrości wzroku, funkcje nerwów czaszkowych i przedniego płata przysadki) są odwrócone. Zmniejsza stężenie prolaktyny u pacjentów z prolactinoma i pseudoprolactinoma ( w tym ostatnim - bez zmniejszania rozmiaru gruczolaka przysadki). Obniżenie stężenia prolaktyny obserwuje się 3 godziny po podaniu i utrzymuje się przez 7-28 dni u pacjentów z hiperprolaktynemią i 14-21 dni z supresją laktacji poporodowej. Zmniejszenie stężenia prolaktyny następuje w ciągu 2-4 tygodni leczenia.

Kompozycja

Kabergolina + substancje pomocnicze.

Farmakokinetyka

Wchłanianie jest wysokie, nie zależy od przyjmowania pokarmu. Wiązanie z białkami osocza - 41-42%. Jest aktywnie metabolizowany. Metabolity mają znacznie mniejszy wpływ na hamowanie wydzielania prolaktyny w porównaniu do kabergoliny. Jest wydalany przez nerki i przez jelita, odpowiednio około 18% i 72% dawki kabergoliny, podczas gdy w postaci niezmienionej kabergoliny, 2-3% wydalane jest przez nerki.

Wskazania

• zapobieganie laktacji poporodowej;
• zahamowanie już ustalonej laktacji poporodowej;
• leczenie zaburzeń związanych z hiperprolaktynemią, w tym brak miesiączki, oligomenorrhoea, brak owulacji, mlekotok;
• gruczolaki wydzielania prolaktyny przysadki mózgowej (mikro i makro-prolaktynoma); hiperprolaktynemia idiopatyczna; Syndrom pustego tureckiego siodła w połączeniu z hiperprolaktynemią.

Formy uwolnienia

Tabletki 0,5 mg (w blistrach po 2 i 8 sztuk).

Instrukcja użytkowania i reżim dawkowania

Lek przyjmuje się doustnie, z pokarmem.

Aby zapobiec laktacji po porodzie - 1 mg raz (2 tabletki) w pierwszym dniu po urodzeniu.

Aby zahamować stałą laktację - 0,25 mg (1/2 tabletki) 2 razy dziennie co 12 godzin przez 2 dni (całkowita dawka - 1 mg).

W celu zmniejszenia ryzyka niedociśnienia ortostatycznego u matek karmiących piersią pojedyncza dawka leku Bergolak nie powinna przekraczać 0,25 mg.

W leczeniu naruszeń związanych z hiperprolaktynemią: zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg na tydzień w 1 dawce (1 tabletka) lub w 2 dawkach podzielonych (1/2 tabletki, na przykład w poniedziałek i czwartek). Zwiększenie dawki tygodniowej należy przeprowadzać stopniowo - o 0,5 mg co miesiąc, aż do uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego. Dawka terapeutyczna wynosi zwykle 1 mg na tydzień, ale może wynosić od 0,25 do 2 mg na tydzień.

Maksymalna dawka u pacjentów z hiperprolaktynemią nie powinna przekraczać 4,5 mg na tydzień.

W zależności od tolerancji cotygodniowa dawka leku Bergolak może być podana raz lub podzielona na 2 lub więcej przyjęć na tydzień. Zaleca się podzielenie dawki tygodniowej na kilka dawek, gdy lek podaje się w dawce większej niż 1 mg na tydzień. .

Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych można zmniejszyć, rozpoczynając leczenie lekiem Bergolak w małej dawce (np. 0,25 mg raz na tydzień), a następnie stopniowo zwiększając dawki aż do osiągnięcia dawki terapeutycznej. Aby poprawić tolerancję leku na występowanie poważnych działań niepożądanych, możliwe jest czasowe zmniejszenie dawki, a następnie stopniowe jej zwiększanie (na przykład wzrost o 0,25 mg na tydzień co 2 tygodnie).

Efekt uboczny

• palpitacja;
• uderzenia krwi w skórę twarzy;
• skurcze naczyń palców (podobnie jak inne pochodne sporyszu, kabergolina może mieć działanie zwężające naczynia);
• walwulopatia;
• Niedociśnienie ortostatyczne (przy długotrwałym leczeniu kabergoliną - działanie hipotensyjne);
• zawroty głowy;
• bół głowy;
• zwiększone zmęczenie;
• senność;
• depresja;
• mania;
• astenia;
• parestezja;
• półomdlały;
• nudności wymioty;
• ból w okolicy nadbrzusza;
• ból brzucha;
• zaparcie;
• nieżyt żołądka;
• niestrawność;
• nieprawidłowa czynność wątroby;
• reakcje nadwrażliwości;
• wysypka na skórze;
• ból sutka;
• krwotok z nosa;
• przejściowa hemianopsja;
• skurcze mięśni kończyn dolnych;
• łysienie;
• zwiększona aktywność CK w surowicy krwi;
• obrzęk;
• włóknienie opłucnej;
• zaburzenia oddychania (w tym niewydolność oddechowa).

Przeciwwskazania

• wiek poniżej 16 lat (bezpieczeństwo i skuteczność w tej kategorii pacjentów nie zostały ustalone);
• rzadkie dziedziczne formy nietolerancji galaktozy, wrodzony niedobór laktazy lub zaburzone wchłanianie glukozy-galaktozy (ponieważ lek zawiera laktozę);
• zwiększona wrażliwość na kabergolinę lub inne składniki leku, a także na dowolne alkaloidy sporyszu.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w następujących stanach i / lub schorzeniach:

• nadciśnienie tętnicze, opracowane na tle ciąży (np. stanu przedrzucawkowego) i / lub nadciśnienia tętniczego po porodzie;
• ciężkie choroby układu sercowo-naczyniowego, zespół Raynauda;
• wrzód trawienny, krwawienie z przewodu pokarmowego;
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
• ciężkie zaburzenia psychotyczne i poznawcze (w tym w wywiadzie);
• obecność zmian zwłóknieniowych serca (walwulopatia) i układu oddechowego (zapalenie opłucnej / zwłóknienie opłucnej), Włącznie. w anamnezie;
• jednoczesny odbiór z lekami, które mają działanie hipotensyjne (ze względu na ryzyko wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego).

Zastosowanie w ciąży i laktacji

Ponieważ nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych z zastosowaniem Bergholaku u kobiet w ciąży, przepisanie leku w czasie ciąży jest możliwe tylko w nagłych przypadkach, gdy potencjalna korzyść z zastosowania leku dla kobiety znacznie przekracza potencjalne ryzyko dla płodu.

Należy unikać ciąży przez co najmniej miesiąc po odstawieniu kabergoliny, biorąc pod uwagę długi lek T1 / 2 i dostępność ograniczonych danych na temat jej wpływu na płód (zgodnie z dostępnymi danymi, zastosowanie kabergoliny w dawce 0,5-2 mg na tydzień w przypadku naruszeń związanych z hiperprolaktynemią nie towarzyszyło zwiększenie częstotliwości poronień, przedwczesnych porodów, ciąży mnogiej i wad wrodzonych).

Jeśli ciąża wystąpiła na tle leczenia kabergoliną, należy rozważyć możliwość przerwania podawania leku, biorąc również pod uwagę stosunek potencjalnych korzyści stosowania leku dla kobiety i możliwego ryzyka dla płodu.

Ponieważ Bergolak hamuje laktację, leku nie należy podawać matkom, które chcą karmić piersią. Podczas leczenia kabergoliną należy przerwać karmienie piersią.

Stosować u dzieci

Przeciwwskazane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat (bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone w tej kategorii pacjentów).

Zastosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania kabergoliny u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami związanymi z hiperprolaktynemią.

Specjalne instrukcje

Przed powołaniem Bergolaka konieczne jest pełne sprawdzenie funkcji przysadki mózgowej.

Wraz ze wzrostem dawki leku, pacjenci powinni być pod nadzorem lekarza w celu ustalenia najniższej dawki zapewniającej efekt terapeutyczny. W okresie leczenia zaleca się regularne ustalanie stężenia prolaktyny w surowicy krwi (raz w miesiącu). Normalizację stężenia prolaktyny obserwuje się zazwyczaj w ciągu 2-4 tygodni leczenia kabergoliną.

Po odstawieniu kabergoliny zwykle obserwuje się nawrót hiperprolaktynemii, ale u niektórych pacjentów trwałe spadki stężenia prolaktyny utrzymują się przez kilka miesięcy. U większości kobiet cykle owulacyjne utrzymują się przez co najmniej 6 miesięcy po zniesieniu kabergoliny.

Bergolak przywraca owulację i płodność u kobiet z hipogonadyzmem hiperprolaktynemicznym. Ponieważ ciąża może wystąpić przed wyzdrowieniem miesiączki, zaleca się przeprowadzanie testów ciążowych co najmniej raz na 4 tygodnie w okresie braku miesiączki, a po wyzdrowieniu miesiączki - za każdym razem, gdy miesiączka jest opóźniona przez ponad 3 dni.

Podczas leczenia kabergoliną, a także po odstawieniu leku przed nawrotem braku jajeczkowania konieczne jest stosowanie barierowych metod antykoncepcyjnych. Jeśli ciąża wystąpiła podczas leczenia, należy rozważyć możliwość przerwania leczenia. Kobiety, które zajdą w ciążę powinny być pod nadzorem lekarza, aby szybko wykryć objawy powiększenia przysadki mózgowej (w czasie ciąży możliwe jest zwiększenie wielkości wcześniej istniejących guzów przysadki).

Po długotrwałym podawaniu kabergoliny obserwowano wysięk opłucnowy / zwłóknienie opłucnej i walwulopatię u pacjentów, dlatego też kabergolinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z obecnymi objawami i (lub) klinicznymi objawami niewydolności serca, w tym. w anamnezie.

Pacjenci z nadciśnieniem, które rozwijają się na tle ciąży (np. Stan przedrzucawkowy) i / lub nadciśnienie tętnicze po porodzie, są przepisywani kabergoliną tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść z zastosowania leku jest znacznie większa niż możliwe ryzyko.

Stosowanie leku Bergolak wywołuje senność. U pacjentów z chorobą Parkinsona stosowanie agonistów receptora dopaminy może powodować nagłe zasypianie. W takich przypadkach zaleca się zmniejszenie dawki kabergoliny lub przerwanie leczenia.

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania kabergoliny u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami związanymi z hiperprolaktynemią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i zarządzania mechanizmami

W okresie leczenia zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i innych czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Interakcje leków

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania alkaloidów sporyszu i ich pochodnych (przy długotrwałej terapii kabergoliną).

W przypadku jednoczesnego stosowania antagoniści receptora dopaminy (pochodne fenotiazyny, butyrofenonu, tioksantenu, metoklopramidu) mogą osłabić działanie leku Bergolak.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania kabergoliny z makrolidami w związku z możliwym wzrostem stężenia kabergoliny w osoczu krwi. Mechanizm oddziaływania makrolidów z kabergoliną nie został dostatecznie zbadany, ale najwyraźniej ze względu na zdolność makrolidów i kabergoliny do konkurencyjnego hamowania układu cytochromu P450.

Analogi produktu leczniczego Bergolak

Strukturalne analogi dla substancji czynnej:

• Agalates;
• Dostineks;
• Kabergolina.

Analogi dotyczące efektu leczniczego (środki do walki z hiperprolaktynemią):

• Aberghin;
• Agalates;
• Bromokryptyna;
• Bromergon;
• Dostineks;
• Clostilbite;
• Mastodinon;
• Serokryptyna.

Podobne leki:

Inne leki: