Implanon - instrukcje użytkowania, analogi, recenzje i formy uwalniania (implant podskórny 68 mg, NCST) leku do zapobiegania ciąży i zapobiegania ciąży u kobiet. Skutki uboczne i stosowanie w karmieniu piersią, podawanie leku

W tym artykule można przeczytać instrukcje dotyczące używania leku Implanon. Są to recenzje odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Implanonu w praktyce. Dużą prośbą jest aktywnie dodawać swoje opinie na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, co zaobserwowano w powikłaniach i działaniach niepożądanych, prawdopodobnie nie zgłoszonych przez producenta w adnotacji. Analogi Implanon w obecności istniejących analogów strukturalnych. Zastosuj antykoncepcję i zapobieganie ciąży u kobiet, w tym karmienie piersią. Skład i metody wprowadzania implantów.

Implanon - jest implantem do podawania podskórnego, który nie ulega rozkładowi biologicznemu i który zawiera etonogestrel. Etonogestrel jest biologicznie czynnym metabolitem desogestrelu, progestagenu szeroko stosowanego jako doustny środek antykoncepcyjny. Strukturalnie jest pochodną 19-nortestosteronu i wiąże się z receptorami progesteronu w docelowych narządach z dużym powinowactwem.

Działanie antykoncepcyjne leku Implanon osiąga się głównie dzięki uciskowi owulacji. Owulacji nie obserwowano podczas pierwszych dwóch lat stosowania i rzadko występowało podczas trzeciego roku. Oprócz tłumienia owulacji, Implanon powoduje również zmianę lepkości śluzu szyjkowego, co zapobiega przechodzeniu plemników. Badania kliniczne przeprowadzono wśród kobiet w wieku 18-40 lat.

Działanie antykoncepcyjne preparatu Implanon jest odwracalne, co znajduje odzwierciedlenie w szybkim odzyskaniu normalnego cyklu miesiączkowego po usunięciu implantu. Chociaż lek Implanon uciska owulację, aktywność jajników nie jest całkowicie hamowana. Średnie stężenia estradiolu pozostają powyżej wartości obserwowanej we wczesnej fazie powstawania pęcherzyka.

Implanon nie wpływa na zmianę gęstości mineralnej kości i metabolizmu lipidów. Stosowanie środków antykoncepcyjnych zawierających progestogeny może mieć wpływ na insulinooporność i tolerancję glukozy.

Wykazano, że bolesne miesiączkowanie jest mniej powszechne u pacjentów stosujących Implanon.

Kompozycja

Etonogestrel + substancje pomocnicze.

Farmakokinetyka

Po podaniu Implanonu etonogestrel szybko wchłania się do krwi krążącej. Stężenia hamujące owulację osiąga się po 1 dniu. Stopień uwalniania etonogestrelu z implantu zmniejsza się z czasem. W rezultacie stężenia w surowicy szybko spadają po pierwszych kilku miesiącach. Etonogestrel wiąże się z białkami osocza w 95,5-99%, głównie z albuminami iw mniejszym stopniu z hormonami płciowymi wiążącymi globulinę. Etonogestrel ulega hydroksylacji i redukcji. Metabolity to siarczany i glukuronidy. Etonogestrel i jego metabolity, zarówno w postaci wolnych steroidów, jak i w postaci koniugatów, są wydalane przez nerki i przez jelita (stosunek 1,5: 1). Po podaniu produktu Implanon kobietom karmiącym piersią, etonogestrel przenika do mleka kobiecego w stosunku mleko / surowica 0,44-0,50 w ciągu pierwszych czterech miesięcy. U kobiet karmiących piersią, które stosują lek Implanon, średnia dawka etonogestrelu podawana dziecku wynosi około 0,2% dziennej dawki etonogestrelu u matki (około 2,2% dla masy ciała dziecka). Wykazano, że stężenia stopniowo i statystycznie znacznie zmniejszają się w czasie.

Wskazania

• zapobieganie ciąży.

Formy uwolnienia

Jednoramienny implant antykoncepcyjny, umieszczony w igle sterylnego jednorazowego aplikatora (Implanon i Implanon NCST).

Instrukcje użytkowania i jak z nich korzystać

Przed wprowadzeniem leku Implanon należy wykluczyć ciążę.

Przed wprowadzeniem Implanon należy dokładnie zapoznać się z instrukcjami umieszczania i usuwania implantu w części "Jak wprowadzić Implanon" oraz w rozdziale "Jak usunąć Implanon".

Lek Implanon jest długo działającym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym. Jeden implant wstrzykuje się podskórnie. Kobieta powinna być poinformowana o możliwości jej usunięcia w dowolnym momencie na jej prośbę, ale implant nie może pozostać w miejscu wstrzyknięcia dłużej niż trzy lata. Tylko lekarz zaznajomiony z techniką usuwania powinien przeprowadzić usunięcie Implanon na żądanie kobiety lub pod koniec 3-letniego okresu stosowania. Po usunięciu implantu natychmiastowe wprowadzenie kolejnego implantu doprowadzi do kontynuacji ochrony antykoncepcyjnej.

Aby usunąć implant bez powikłań, konieczne jest prawidłowe umieszczenie leku Implanon bezpośrednio pod skórą. Z zastrzeżeniem dostarczonych instrukcji, ryzyko powikłań jest niewielkie.

Zgłoszono kilka przypadków, kiedy implant został wstawiony z naruszeniem czasu podawania lub został wprowadzony nieprawidłowo lub w ogóle go nie wprowadzono. Doprowadziło to do nieplanowanej ciąży. Występowanie takich przypadków można zminimalizować przy ścisłym przestrzeganiu instrukcji umieszczania implantu (rozdział "Jak wprowadzić Implanon" i "Kiedy wprowadzić Implanon"). Po wprowadzeniu implant należy sprawdzić palpacyjnie. Jeśli implant nie zostanie wszczepiony lub implant jest wątpliwy, należy zastosować inne metody potwierdzające jego obecność (patrz "Jak wprowadzić Implanon"). Do czasu potwierdzenia obecności Implanon w miejscu wstrzyknięcia, należy zastosować metodę antykoncepcyjną z barierą.

Opakowanie z Implanon zawiera KART�? UŻYTKOWNIKA zaprojektowaną dla użytkownika oraz etykietę samoprzylepną przeznaczoną do rejestracji przez lekarza, który podał lek.Między innymi numer serii implantów jest rejestrowany w KART�? UŻYTKOWNIKA i umożliwia zanotowanie daty założenia implantu, ramienia, w którym wszczepiono implant, nazwiska lekarza i / lub instytucji medycznej oraz szacowana data usunięcia implantu. Na etykiecie samoprzylepnej zapisywany jest numer seryjny i data implantacji.

Jak powinienem wprowadzić Implanon?

• Implanon należy podawać w warunkach aseptycznych i wyłącznie przez lekarza posiadającego tę technikę.
• Implanon jest podawany za pomocą specjalnego aplikatora. Zastosowanie tego aplikatora różni się znacznie od zastosowania klasycznej strzykawki. Rysunek zdemontowanego aplikatora i jego poszczególnych części (kaniula, obturator i igła, zaostrzony pod podwójnym kątem) pokazano poniżej w celu lepszego zrozumienia ich przeznaczenia.
• Sposób podawania leku Implanon jest przeciwieństwem metody iniekcji. Po podaniu Implanon, obturator powinien pozostać w ustalonej pozycji, gdy kaniula (igła) zostanie usunięta z ramienia. Podczas wykonywania konwencjonalnej iniekcji tłok jest popychany, a korpus strzykawki pozostaje w stałym położeniu.
• Proponuje się kobietę, aby położyła się na plecach z odwróconą dłonią (odwróconą i zgiętą w łokciu) (jej dłoń nie jest używana do pisania przez kobietę).
• Lek Implanon należy podawać od wewnętrznej (środkowej) strony ramienia (niedominującego ramienia) około 8-10 cm powyżej przyśrodkowego kości nadgarstka kości ramiennej.
• Zwróć uwagę na miejsce podawania.
• Wytrzyj miejsce podania środkiem dezynfekującym.
• Natrysk anestezjalny lub podskórnie wzdłuż "kanału podawania" wstrzykuje się 2 ml lidokainy (1%).
• Sterylny jednorazowy aplikator z Implanon jest usuwany z blistra.
• Pozostawiając nasadkę ochronną na igle, wizualnie sprawdź obecność implantu, który jest widoczny jako biały przedmiot wewnątrz igły. Jeśli implant nie jest widoczny, górny koniec nakładki ochronnej igły powinien zostać zapukany twardej powierzchni, tak aby implant znajdował się na końcu igły. Po wizualnym potwierdzeniu implant powinien zostać zwrócony z powrotem do igły poprzez dotknięcie końcówki nasadki ochronnej. Następnie można zdjąć ochronną nasadkę z igły.
• Należy pamiętać, że implant może wypaść z igły przed jej włożeniem. Przed aplikacją aplikator jest zawsze trzymany w pozycji pionowej (tzn. Z igłą skierowaną do góry). Zapobiega to wypadaniu implantu. Igła i implant powinny być sterylne. W przypadku zanieczyszczenia należy użyć nowego opakowania z nowym sterylnym aplikatorem.
• Za pomocą kciuka i palca wskazującego, pociągnij skórę wokół miejsca wstrzyknięcia.
• Najpierw wprowadź tylko wierzchołek igły pod małym kątem (~ 20 °).
• Puść skórę.
• Opuść aplikator do pozycji poziomej.
• Koniuszek igły unosi skórę, ale igła musi pozostać w podskórnej tkance łącznej.
• Ostrożnie, bez wysiłku, podnosząc skórę, wsuń igłę na pełną długość, zapewniając powierzchowne wprowadzenie.
• Aplikator jest trzymany równolegle do powierzchni skóry.
• Jeśli implant zostanie umieszczony zbyt głęboko, może dojść do parestezji spowodowanej uszkodzeniem nerwu, a implant może migrować, jeśli implant zostanie umieszczony na powięzi lub w mięśniu. W rzadkich przypadkach niewłaściwe podawanie może spowodować wpadnięcie implantu do łożyska naczyniowego. W takim przypadku implant może nie być wyczuwalny, a następnie może być trudny do usunięcia.
• Przerwij zworkę aplikatora.
• Obróć obturator o 90 stopni.
• Jedną ręką, obturator jest przymocowany równolegle do ramienia, a druga ręka powoli wycofuje kaniulę (igłę) z ręki.
• Nigdy nie naciskaj na obturator.
• Sprawdź brak implantu w igle. Po wyjęciu kaniuli powinien być widoczny rowkowany koniec obturatora.
• Zawsze należy sprawdzić obecność implantu za pomocą badania palpacyjnego, a kobieta musi również dotknąć implantem.
• W przypadku, gdy implant nie wyczuwa palca lub gdy istnieją wątpliwości co do obecności implantu, należy zastosować inne metody w celu potwierdzenia jego obecności. Dopuszczalne metody lokalizacji implantu to przede wszystkim USG (ultradźwięki), a po drugie obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI). Przed wykonaniem USG lub MRI w celu ustalenia lokalizacji leku Implanon, zaleca się skonsultowanie się z producentem dla instrukcji. Jeśli nie można zlokalizować implantu za pomocą tych technik obrazowania, zaleca się sprawdzenie obecności implantu poprzez pomiar stężenia etonogestrelu we krwi kobiety. W takim przypadku producent dostarczy również odpowiednią metodologię.
• Do czasu potwierdzenia obecności preparatu Implanon należy zastosować metodę antykoncepcyjną z barierą.
• Aby zapobiec pojawieniu się siniaków, stosuje się sterylną serwetkę i bandaż ciśnieniowy.
• Wypełnij kartę użytkownika i przekaż ją pacjentowi, aby ułatwić późniejsze usunięcie implantu.
• Aplikator jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku i musi być utylizowany w odpowiedni sposób, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami biologicznie niebezpiecznymi.

Kiedy należy podać Implanon

Bez wcześniejszego stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Lek Implanon należy podawać w ciągu pierwszych 5 dni, ale najpóźniej w piątym dniu cyklu naturalnego kobiety (pierwszy dzień to pierwszy dzień krwawienia miesiączkowego).

W przypadku zmiany hormonalnych środków antykoncepcyjnych (złożone doustne środki antykoncepcyjne (COC), pierścienie dopochwowe lub plastry transdermalne). Lek Implanon jest korzystnie podawany dzień po ostatniej aktywnej tabletce (ostatniej tabletce zawierającej substancje czynne) COC, ale nie później niż następnego dnia po zwykłym okresie bez przyjmowania tabletek lub placebo z poprzedniej tabletki COC. W przypadku krążka dopochwowego lub systemu transdermalnego Implanon należy podawać w dniu usunięcia, ale najpóźniej w dniu planowanego kolejnego zastosowania pierścienia dopochwowego lub systemu transdermalnego.

W przypadku zmiany metody antykoncepcyjnej opartej wyłącznie na progestagenach (mini-pili, postaciach iniekcyjnych, innym implancie lub systemie domacicznym uwalniającym progestagen [IUD]). Lek Implanon można podawać każdego dnia, gdy kobieta przechodzi z mini-piły (z innego implantu lub wkładki w dniu jej usunięcia, od wstrzyknięć do dnia, w którym należy wykonać następny zastrzyk).

Po aborcji w 1 trymestrze. Lek Implanon należy wprowadzić natychmiast.

Po porodzie lub po aborcji w drugim trymestrze ciąży. W odniesieniu do kobiet karmiących piersią.

Lek Implanon należy podawać w 21-28 dniu po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży. Jeśli implant zostanie wstawiony później, należy zalecić kobiecie stosowanie antykoncepcji barierowej w ciągu pierwszych 7 dni po wprowadzeniu. Niemniej jednak, jeśli kobieta już uprawiała seks, to w takim przypadku należy wykluczyć ciążę lub poczekać do pierwszej miesiączki przed implantem.

Jak usunąć Implanon

• Usunięcie leku Implanon powinien wykonać wyłącznie lekarz, który wie, jak go usunąć.
• Dokładna lokalizacja implantu jest podana na KART�? UŻYTKOWNIKA.
• Określ położenie implantu za pomocą badania palpacyjnego (pokazanego strzałką na rysunku) i zaznacz dystalny koniec (najbliższy koniec do łokcia).
• Nie dotykać implantu przed próbą jego usunięcia, należy zawsze określić za pomocą USG lub MRI, a następnie przeprowadzić jego usunięcie pod kontrolą USG. W razie wątpliwości obecność leku Implanon można sprawdzić przez oznaczenie etonogestrelu we krwi. W celu uzyskania dodatkowych zaleceń należy skontaktować się z producentem. Operacja polegająca na znalezieniu implantu bez znajomości jego dokładnej lokalizacji jest ściśle przeciwwskazana. Usunięcie głębokiego implantu powinno być wykonane z najwyższą ostrożnością i tylko przez specjalistów, którzy są dobrze zorientowani w anatomii ramienia, aby zminimalizować ryzyko uszkodzenia włókien nerwowych i naczyń.
• Umyj obszar implantu i zaaplikuj środek antyseptyczny.
• Przeprowadzić znieczulenie miejscowe w okolicy lokalizacji implantu przez wstrzyknięcie 0,5-1 ml lidokainy (1%) w miejscu wycięcia, które znajduje się tuż poniżej dystalnego końca implantu. Uwaga: Znieczulenie należy wykonać pod implantem. Wprowadzenie znieczulenia nad implantem spowoduje obrzęk skóry, co może powodować trudności w określeniu lokalizacji implantu.
• Naciskając proksymalny koniec implantu, napraw go. W tym przypadku dystalny koniec implantu może być postrzegany jako wypukłość. Zaczynając poniżej dalszego końca implantu, wykonuje się podłużne nacięcie o długości 2 mm wzdłuż osi ramienia w kierunku dalszego końca implantu.
• Delikatnie popchnij implant w kierunku rozcięcia, aż pojawi się jego koniec. Grawdź implant szczypcami (najlepiej szczypcami typu "komar") i usuń.
• Jeśli czubek implantu jest niewidoczny, może to być spowodowane tworzeniem tkanki włóknistej wokół implantu. Tkanka włóknista może się rozsuwać, kontynuując cięcie w kierunku dalszego końca, aż implant będzie wyraźnie widoczny. Następnie usuń implant za pomocą kleszczyków.
• Jeśli koniec implantu nie jest widoczny, w tym przypadku delikatnie wciśnij kleszcze w sekcję i chwyć implant. Drugie kleszcze delikatnie oddzielają tkankę wokół implantu. Następnie usuń implant.
• Zamknij sekcję za pomocą klipsa "motylkowego".
• Aby zapobiec pojawieniu się siniaków, stosuje się sterylną serwetkę i bandaż ciśnieniowy.
• Istnieją oddzielne raporty na temat przesunięcia implantu; zwykle w tym przypadku występuje niewielkie przesunięcie implantu w stosunku do pierwotnego położenia implantu. Czasami może to skomplikować lokalizację implantu poprzez badanie dotykowe, ultradźwięki i / lub MPT, a usunięcie może wymagać więcej rozwarstwienia i dłuższego czasu.
• Jeśli kobieta chce nadal stosować Implanon, nowy implant można włożyć natychmiast po usunięciu starego implantu.
• Jeśli kobieta nie chce kontynuować stosowania leku Implanon i nie chce zajść w ciążę, należy zalecić inną metodę antykoncepcji.

Jak wymienić Implanon

• Zastąpienie Implanon powinno być wykonywane wyłącznie w warunkach aseptycznych i wyłącznie przez lekarza, który zna metody podawania i usuwania.
• Wymiana może nastąpić natychmiast po usunięciu poprzedniego implantu, jak opisano w rozdziale "Jak usunąć Implanon".
• Procedura zastępowania leku Implanon jest podobna do procedury podawania, opisanej w punkcie "Jak podawać Implanon". Nowy implant można włożyć w to samo ramię i przez to samo wycięcie, z którego usunięto poprzedni implant. W przypadku zastosowania tego samego rozwarstwienia należy wziąć pod uwagę podane poniżej instrukcje.
• Po włożeniu igły nowego aplikatora można użyć małego rozwarstwienia po zabiegu usuwania.
• Znieczulenie miejsca rozbioru przeprowadza się za pomocą 2 ml lidokainy (1%), którą wstrzykuje się bezpośrednio pod skórę, rozpoczynając od sekcji i wzdłuż całego "kanału rozbioru".
• Podczas wymiany implantu wprowadzenie igły aplikatora na całej jej długości jest krytyczne; niecałkowite włożenie igły spowoduje częściowe wszczepienie widocznego w odcinku skóry w celu usunięcia.
• Zamknij sekcję za pomocą klipsa "motylkowego".
• Aby zapobiec pojawieniu się siniaków, stosuje się sterylną serwetkę i bandaż ciśnieniowy.Zaleca się, aby kobieta trzymała bandaż przez co najmniej 48 godzin, aby wyleczyć go w celu uzdrowienia.

Efekt uboczny

• żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ, zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna);
• Ostuda;
• żółtaczka i (lub) świąd związany z cholestazą;
• tworzenie kamieni żółciowych;
• porfiria;
• układowy toczeń rumieniowaty;
• zespół hemolityczno-mocznicowy;
• pląsawica;
• opryszczka kobiet w ciąży w wywiadzie;
• ubytek słuchu związany z otosklerozą;
• zapalenie gardła;
• katar;
• infekcja dróg moczowych (zapalenie cewki moczowej, zapalenie pęcherza moczowego);
• nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku;
• zmniejszony apetyt;
• chwiejność emocjonalna;
• depresja;
• nerwowość;
• zmniejszone libido;
• niepokój;
• bezsenność;
• bół głowy;
• zawroty głowy;
• migrena;
• senność;
• "pływy";
• ból brzucha;
• nudności wymioty;
• wzdęcia;
• zaparcia, biegunka;
• trądzik;
• łysienie;
• nadmierne owłosienie;
• wysypka;
• swędzenie;
• ból pleców;
• ból stawów;
• mialgia;
• dysuria;
• ból w gruczołach sutkowych;
• ból w klatce piersiowej;
• nieregularne miesiączki;
• bolesne miesiączkowanie;
• torbiel jajnika;
• upławy;
• dyskomfort w sromie i pochwie;
• mętlik;
• zwiększone gruczoły sutkowe;
• swędzenie w sromie i pochwie;
• ból w lokalizacji implantu;
• zmęczenie;
• stan grypopodobny;
• hipertermia;
• zmniejszenie masy ciała.

Przeciwwskazania

Środki antykoncepcyjne zawierające tylko progestagen nie powinny być stosowane w obecności żadnego z wymienionych poniżej stanów / chorób. Jeśli którykolwiek z tych stanów wystąpi podczas okresu Implanon, lek należy odstawić natychmiast.

• ciąża (w tym domniemana);
• zakrzepica żylna / choroba zakrzepowo-zatorowa, Włącznie. w anamnezie;
• rak piersi, Włącznie. w anamnezie;
• ciężka choroba wątroby (przed normalizacją testów czynności wątroby), w tym w anamnezie;
• guzy zależne od progestagenu;
• krwawienie z pochwy o niejasnej etiologii;
• nadwrażliwość na substancję czynną lub jakikolwiek składnik preparatu Implanon.

Ostrożnie. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych czynników lub czynników ryzyka należy rozważyć korzyści z zastosowania progestogenu w odniesieniu do możliwych zagrożeń dla każdej kobiety i przedyskutować je z nią, zanim zdecyduje się rozpocząć stosowanie Implanon. W przypadku pogorszenia się stanu zdrowia, wzmocnienia lub pojawienia się któregokolwiek z tych stanów, kobieta powinna skonsultować się z lekarzem. Następnie lekarz powinien zdecydować, czy kontynuować stosowanie lub anulować Implanon.

• rak wątroby;
• przedłużone unieruchomienie spowodowane operacją lub innymi przyczynami;
• cukrzyca;
• okres laktacji.

Zastosowanie w ciąży i laktacji

Lek Implanon w czasie ciąży jest przeciwwskazany. W przypadku ciąży podczas stosowania Implanonu należy usunąć implant. Badania przedkliniczne wykazały, że bardzo wysokie dawki związków progestagenowych mogą powodować maskulinizację płodów płci żeńskiej. Informacje na temat wpływu leku Implanon na organizm kobiety w ciąży i płodu nie są wystarczające.

Lek Implanon nie wpływa na powstawanie lub jakość mleka matki (na stężenie białka, laktozy lub tłuszczu). Wiadomo jednak, że niewielka ilość etonogestrelu jest wydzielana do mleka. W oparciu o średnie dzienne spożycie mleka wynoszące 150 ml / kg, średnia dzienna dawka etonogestrelu dla dziecka obliczona po miesiącu uwalniania etonogestrelu wynosi około 27 ng / kg na dobę. Odpowiada to w przybliżeniu 0,2% szacowanej całkowitej dziennej dawki dla matki (około 2,2% pod względem masy ciała na dziecko). W okresie karmienia piersią stężenie etonogestrelu w mleku jest konsekwentnie zmniejszane. W oparciu o dostępne dane, możliwe jest stosowanie leku Implanon podczas karmienia piersią, ale tylko pod nadzorem lekarza w zakresie rozwoju i wzrostu dziecka.

Stosować u dzieci

Nie przeprowadzono badań klinicznych u kobiet w wieku poniżej 18 lat. Stosowanie tego leku nie jest wskazane aż do początku pierwszej miesiączki.

Zastosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Lek stosuje się tylko u kobiet w wieku rozrodczym.

Specjalne instrukcje

Zdecydowanie zaleca się, aby lekarze, przed rozpoczęciem praktyki lekarskiej związanej z wprowadzeniem Implanonu, przechodzili szkolenia organizowane przez producenta. Zaleca się, aby lekarze o niewielkim doświadczeniu w podawaniu podskórnym nabyli umiejętności właściwej techniki pod nadzorem doświadczony specjalista.

Ryzyko zachorowania na raka piersi wzrasta wraz z wiekiem. Należy przeprowadzić indywidualną ocenę stosunku korzyści i ryzyka stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych w obecności raka piersi.

Ponieważ nie można wykluczyć negatywnego wpływu progestagenów na rozwój raka wątroby, należy przeprowadzić indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka u kobiet z rakiem wątroby.

W przypadku zakrzepicy należy przerwać stosowanie leku Implanon. Należy również rozważyć możliwość zaprzestania stosowania Implanonu w przypadku możliwej interwencji chirurgicznej lub wymagającej długotrwałego unieruchomienia, choroby. Kobiety z zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi w historii powinny być ostrzeżone o możliwości ich nawrotu.

Chociaż progestageny mogą wpływać na oporność tkanek obwodowych na insulinę i na tolerancję glukozy, nie ma dowodów na to, że istnieje potrzeba zmiany leczenia hipoglikemizującego u pacjentów z cukrzycą stosujących Implanon. Niemniej jednak kobiety chore na cukrzycę powinny być dokładnie monitorowane przez czas trwania Implanonu. narkotyk.

Zapobieganie ciążom ektopowym (ektopowym) przez tradycyjny OC zawierający progestagen nie jest tak skuteczne, jak w przypadku stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych (złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych), ponieważ podczas stosowania pierwszego z nich u niektórych kobiet występuje owulacja. Dodatkowe czynniki ryzyka ciąży pozamacicznej obejmują obecność ciąży ektopowej w wywiadzie i choroby jajowodów w wyniku zakażenia lub zabiegu chirurgicznego. Pomimo faktu, że lek Implanon stale zmniejsza owulację, nie może całkowicie wykluczyć rozwoju ciąży pozamacicznej w diagnostyce różnicowej w przypadku braku miesiączki lub bólu brzucha.

Jeśli w okresie stosowania leku Implanon wystąpi stabilne nadciśnienie tętnicze lub znaczny wzrost ciśnienia krwi nie zmniejszy się odpowiednio w odpowiedzi na trwające leczenie hipotensyjne, wówczas w takich przypadkach należy rozważyć możliwość zaprzestania stosowania leku Implanon.

Jeśli podczas stosowania leku Implanon występują ostre lub przewlekłe naruszenia wątroby, wówczas w tym przypadku kobieta powinna skonsultować się ze specjalistą w celu zbadania i porady na temat zakończenia stosowania leku Implanon.

Podczas stosowania leku Implanon może wystąpić ostuda, szczególnie u kobiet z historią ostudy. Kobiety z predyspozycją do ostudy powinny unikać ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe podczas stosowania leku Implanon.

Działanie antykoncepcyjne leku Implanon jest związane ze stężeniem etonogestrelu w osoczu krwi, które w odwrotnej proporcjonalnej zależności jest związane z masą ciała i zmniejsza się w czasie po podaniu leku. Doświadczenie kliniczne stosowania produktu Implanon u kobiet z nadwagą w trzecim roku stosowania jest ograniczone. Dlatego nie można wykluczyć, że działanie antykoncepcyjne u takich kobiet w trzecim roku stosowania leku może być niższe niż u kobiet o prawidłowej masie ciała. Dlatego lekarz może wymagać wcześniejszego zastąpienia implantu u kobiet z nadwagą.

W wyniku miejscowego stanu zapalnego lub jeśli implant nie zostanie podany zgodnie z instrukcjami w części "Jak podawać Implanon", implant może się wydostać.

W rzadkich przypadkach, związanych głównie z zbyt głębokim wprowadzeniem (patrz także "Jak wprowadzić implant") i / lub w wyniku działania sił zewnętrznych (na przykład manipulacji implantami lub sportów kontaktowych), implant może migrować z witryny administracji. W takich przypadkach ustalenie umiejscowienia implantu może być trudne, a ekstrakcja może wymagać większego rozwarstwienia (patrz także "Jak usunąć Implanon"). Jeśli lek Implanon nie zostanie wykryty, antykoncepcja i ryzyko niepożądanych skutków związanych z progestagenem mogą utrzymywać się dłużej niż czas wymagany przez kobietę.

Bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Implanon oceniano dla kobiet w wieku rozrodczym. Oczekuje się, że skuteczność i bezpieczeństwo u nastolatków w okresie pokwitaniowym będą podobne. Niemniej jednak nie przeprowadzono badań klinicznych u kobiet w wieku poniżej 18 lat. Stosowanie tego leku nie jest wskazane aż do wystąpienia pierwszych miesiączek.

Badania lekarskie / konsultacje. Przed rozpoczęciem lub przed wymianą Implanonu należy uważnie przeczytać historię kobiety (w tym wywiad rodzinny) i wykluczyć ciążę. Konieczne jest określenie ciśnienia krwi i przeprowadzenie badania fizykalnego, kierując się przeciwwskazaniami i ostrzeżeniami. Zaleca się, aby kobieta trzy miesiące po wprowadzeniu leku Implanon odwiedził lekarza na badanie lekarskie. Podczas badania lekarskiego należy zmierzyć ciśnienie krwi i dowiedzieć się, czy są jakieś problemy, skargi lub niepożądane skutki. Częstotliwość i charakter kolejnych okresowych badań lekarskich należy ustalać indywidualnie dla każdej kobiety (co najmniej raz na 6 miesięcy). Kobietę należy poinformować, że lek Implanon nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Zmniejszona wydajność. Skuteczność leku Implanon można zmniejszyć, gdy lek stosuje się w połączeniu z innymi lekami.

Zmiany w charakterze krwawego absolutorium. Podczas stosowania leku Implanon większość kobiet przedłużyła krwawienie z pochwy, podczas gdy u innych kobiet plamienie staje się rzadsze lub ustępuje (około 1 na 5 kobiet).

Informowanie, dodatkowe wyjaśnienia i prowadzenie indywidualnego dzienniczka pomoże kobiecie w prawidłowym wykryciu krwawienia. Ocena krwawienia z pochwy powinna być wykonywana regularnie i może obejmować badanie wykluczające patologię ginekologiczną lub ciążę.

Rozwój pęcherzyków. Gdy przyjmowane są wszystkie małe dawki hormonalnych środków antykoncepcyjnych, rozwijają się pęcherzyki, a czasami wielkość pęcherzyka może osiągnąć rozmiar przekraczający normalny. Zwykle powiększone pęcherzyki znikają spontanicznie i bezobjawowo; w niektórych przypadkach odnotowuje się niewielki ból w dolnej części brzucha, w rzadkich przypadkach możliwa jest interwencja chirurgiczna.

Testy laboratoryjne. Dane uzyskane w odniesieniu do COC wykazały, że stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym na parametry biochemiczne funkcji wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek, na stężenie białek transportowych w osoczu, dla przykład kortykosteroidy wiążące globulinę, frakcje lipidów / lipoprotein, metabolizm węglowodanów, krzepnięcie krwi i fibrynoliza. Zwykle zmiany te pozostają w normalnym zakresie. Nie wiadomo, w jakim stopniu dotyczy to środków antykoncepcyjnych zawierających jedynie progestagen.

Różnica między lekami Implanon i Implanon

Implanon NCST to kolejna ulepszona generacja Implanon.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

W oparciu o profil farmakodynamiczny uważa się, że Implanon nie ma lub ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje leków

Interakcja między hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi i innymi lekami może prowadzić do przełomowego krwawienia i / lub zmniejszenia działania antykoncepcyjnego. Nie przeprowadzono specjalnych badań poświęconych badaniu interakcji z produktem Implanon. W literaturze odnotowano następujące interakcje (głównie z COC, ale czasami również zgłaszano w przypadku środków antykoncepcyjnych zawierających tylko progestagen).

Metabolizm wątrobowy. Możliwe są interakcje z lekami, które indukują mikrosomalne enzymy wątrobowe, szczególnie enzymy cytochromu P450, co może prowadzić do zwiększenia klirensu hormonów płciowych (np. Fenytoiny, barbituranów, prymidonu, karbamazepiny, ryfampicyny i ewentualnie również okskarbazepiny, topiramatu, felbamatu, rytonawiru, nelfinawiru, gryzeofulwiny i preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)).

Kobiety leczone jednym z tych leków powinny, oprócz leku Implanon, stosować tymczasowo metodę antykoncepcji barierową. W przypadku leków indukujących mikrosomalne enzymy wątrobowe, należy stosować metodę bariery podczas stosowania równoczesnych leków oraz w ciągu 28 dni po zaprzestaniu ich stosowania.

Kobiety, które otrzymują długoterminowe leczenie lekami, które indukują mikrosomalne enzymy wątroby, zaleca się usunięcie leku Implanon i przepisanie niehormonalnej metody antykoncepcji.

Hormonalne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na metabolizm innych leków. W związku z tym stężenia leku w osoczu i w tkankach (np. Cyklosporyny) mogą być różne.

Uwaga: aby zidentyfikować możliwe interakcje, należy zapoznać się z instrukcjami użycia tych leków.

Analogi leku Implanon

Strukturalne analogi dla substancji czynnej:

• Implanon NCTS.

Analogi dla grupy farmakologicznej (środki antykoncepcyjne):

• Belara;
• Bellune 35;
• Benatex;
• Ginepristone;
• Diane 35;
• Dimia;
• Janine;
• Genetten;
• Zoeli;
• Lactineth;
• Lindineth 20;
• Lyndyneth 30;
• Midian;
• Mirell;
• Mirena;
• NovaRing;
• Novinet;
• Oralcon;
• Postinor;
• Regulon;
• Rigevidone;
• Sylwetki;
• Trzy regol;
• Trigestrel;
• Pharmatex;
• Femoden;
• Erica 35;
• Escapel;
• Eskinor F.

Podobne leki:

Inne leki: