Reaferon - instructions d'utilisation, avis, analogues et formes de libération (capsules Lipint, injections dans l'UE ampoules, suspension de l'UE Lipint) médicaments pour le traitement de l'herpès, l'hépatite et d'autres maladies virales chez les adultes, les enfants et la grossesse
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Reaferon - l'interféron. C'est une protéine stérile hautement purifiée contenant 165 acides aminés. Identique à l'interféron alpha-2a humain leucocytaire. A une activité antivirale, antitumorale et immunomodulatrice. Il est possible que le mécanisme de l'activité antivirale et antitumorale soit associé à une modification de la synthèse de l'ARN, de l'ADN et des protéines. Inhibe la réplication des virus dans les cellules infectées par le virus. Augmente l'activité phagocytaire des macrophages et renforce l'effet cytotoxique spécifique des lymphocytes sur les cellules cibles.
Reaferon EU Lipint est un médicament antiviral et immunomodulateur, il s'agit d'un recombinant humain interféron alpha 2b, encapsulé dans des liposomes et séché lyophilisé.
Composition
Interféron alfa-2a + excipients (UE Reaferon).
Interféron alfa-2b + excipients (Reaferon Lipint).
Interféron alfa-2b recombinant humain + substances auxiliaires (Reaferon EU Lipint).
Pharmacocinétique
Après injection intramusculaire, la concentration maximale d'interféron alfa-2a est notée après 3,8 heures. Après administration sous-cutanée, la concentration maximale est atteinte après 7,3 h. Après administration intraveineuse, Vd après administration intraveineuse est en moyenne de 0,4 l / kg. L'interféron alfa-2a subit un métabolisme rapide dans les reins et, dans une moindre mesure, dans le foie. Il est excrété principalement par les reins.
Les indications
Néoplasmes du système lymphatique et système hématopoïétique:
- la leucémie à tricholeucocytes;
- le myélome;
- lymphome cutané à cellules T;
- leucémie myéloïde chronique;
- thrombocytose dans les maladies myéloprolifératives;
- lymphome non hodgkinien de faible degré de malignité.
Tumeurs solides:
- Sarcome de Kaposi chez les patients atteints du SIDA sans infections opportunistes dans l'anamnèse;
- carcinome rénal avancé;
- mélanome avec métastases;
- mélanome après résection chirurgicale (épaisseur de la tumeur supérieure à 1,5 mm) en l'absence de lésion des ganglions lymphatiques et des métastases à distance.
Maladies virales
- l'hépatite B active chronique chez les adultes avec des marqueurs de réplication virale (positifs pour l'ADN du VHB, l'ADN polymérase, l'AgHBe);
- l'hépatite C active chronique chez les adultes présentant des anticorps contre le virus de l'hépatite C ou l'ARN du VHC dans le sérum et une augmentation de l'activité de l'ALT sans signes de décompensation hépatique (classe A de Child-Pugh);
- verrues génitales;
- les maladies causées par les virus Herpès simplex de type 1 et 2 et le zona de la varicelle (y compris le zona simple et l'herpès zoster, l'herpès récurrent du visage, les organes génitaux, la gingivite herpétique et la stomatite);
- la prévention et le traitement de la grippe et de l'IRA chez les adultes et les enfants;
- Encéphalite à tiques.
Maladies atopiques, rhinoconjonctivite allergique, asthme bronchique lors d'une immunothérapie spécifique.
Infection urogénitale à Chlamydia chez les adultes.
Formes de libération
Poudre lyophilisée pour solution injectable et application topique 0,5, 1, 3 et 5 millions d'UI (UE Reaferon) (injections en ampoules pour injections).
Capsules 500 000 UI (Reaferon Lipint).
Lyophilizate pour la préparation d'une suspension pour l'administration orale de 250 mille et 500 mille UI (Reaferon EU Lipint).
D'autres formes posologiques, que ce soit des bougies ou des comprimés, ne sont pas enregistrées au moment de la description du médicament dans le livre de référence.
Instructions pour l'utilisation et le schéma posologique
Injections Reaferon EU
Par voie intramusculaire (dans le foyer ou sous la lésion), sous-conjonctival, local. Hépatite B aiguë - 1 million d'UI par voie intramusculaire 2 fois par jour pendant 5-6 jours (cours - 15 millions d'UI); hépatite B chronique active - 1 million d'UI IM / m 2 fois par semaine pendant 1-2 mois; hépatite chronique active B et D (avec des signes de cirrhose du foie) - 250-500 mille UI par jour v / m 2 fois par semaine pendant 1 mois; leucémie à tricholeucocytes - 3 à 6 millions d'UI par jour pendant 2 mois (bien sûr - 420 à 600 millions d'UI); cancer du rein - 3 millions d'UI par jour pendant 10 jours (cours - 120-300 millions d'UI); kératite stromale et kératodidocyclite - sous-conjonctivale pour 60 mille UI dans un volume de 0,5 ml par jour (bien sûr - 15-25 injections).
Capsules Reaferon Lipint
Le médicament est pris par voie orale, 30 minutes avant les repas.
Lors du traitement de la grippe et des ARVI: 500 000 UI (1 capsule) par jour 2 fois par jour pendant 5 jours.
Pour la prévention de la grippe et du SRAS: 500 000 UI (1 capsule) par jour, 2 fois par semaine pendant un mois.
Si la déglutition est difficile, les capsules sont soigneusement ouvertes et le contenu est pris avec une petite quantité d'eau.
Suspension Reaferon EU Lipint
Le médicament est destiné à l'administration orale. Immédiatement avant l'utilisation, 1-2 ml d'eau bouillie distillée ou refroidie sont ajoutés au contenu du flacon. En agitant pendant 1 à 5 minutes, une suspension uniforme doit se former.
Dans l'hépatite B aiguë, le médicament est pris 30 minutes avant les repas selon le schéma suivant: les adultes et les enfants d'âge scolaire sont prescrits 1 million de ME 2 fois par jour pendant 10 jours; enfants d'âge préscolaire (de 3 à 7 ans) - 500 mille ME une fois par jour pendant 10 jours ou après contrôle des tests sanguins biochimiques pendant une période plus longue (jusqu'à la guérison clinique complète).
Dans l'hépatite B chronique dans les formes réplicatives actives et inactives, ainsi que dans l'hépatite B chronique associée à la glomérulonéphrite, le médicament est pris 30 minutes avant les repas comme suit: adultes et enfants d'âge scolaire sont prescrits 1 million ME 2 fois par jour pendant 10 jours puis passer à l'administration 1 fois par nuit tous les deux jours pendant 1 mois; enfants d'âge préscolaire (de 3 à 7 ans) - 500 mille ME 2 fois par jour pendant 10 jours, puis passer à l'introduction de 500 mille ME une fois par nuit tous les deux jours pendant 1 mois.
Lors de la réalisation d'une immunothérapie spécifique, le médicament est pris le matin, 30 minutes après avoir mangé, selon le schéma suivant: pour les adultes atteints de rhinoconjonctivite allergique, 500 000 UI sont administrés aux adultes tous les jours pendant 10 jours (la dose est de 5 millions. MOI); Adultes asthme bronchique atopique - 500 mille ME une fois par jour pendant 10 jours, puis 500 mille ME tous les deux jours pendant 20 jours. La durée totale du traitement est de 30 jours.
Pour la prévention de la grippe et des maladies respiratoires aiguës, le médicament est pris 30 minutes avant les repas; les adultes et les enfants de plus de 15 ans se font prescrire 500 000 ME deux fois par semaine pendant 1 mois pendant la hausse du taux d'incidence; enfants de 3 à 15 ans - 250 mille ME 2 fois par semaine pendant 1 mois pendant la hausse de l'incidence. Lors du traitement de la grippe et des infections respiratoires aiguës, les adultes et les enfants de plus de 15 ans - 500 000 ME chacun 2 fois par jour pendant 3 jours; enfants de 3 à 15 ans - 250 mille ME 2 fois par jour pendant 3 jours.
Dans le traitement complexe des infections urogénitales, les adultes reçoivent 500 000 UI deux fois par jour pendant 10 jours.
Effet secondaire
- léthargie;
- fièvre;
- des frissons;
- douleur musculaire;
- mal de tête;
- douleur dans les articulations;
- augmentation de la transpiration;
- vertiges;
- troubles de la vision;
- dépression;
- confusion de la conscience;
- nervosité;
- anxiété;
- les troubles du sommeil;
- tremblement;
- somnolence sévère;
- des convulsions;
- troubles de la circulation cérébrale;
- rétinopathie ischémique;
- perte d'appétit;
- nausées Vomissements;
- la diarrhée;
- diminution du poids corporel;
- flatulence;
- les brûlures d'estomac;
- des rechutes d'ulcère peptique et des saignements du tractus gastro-intestinal;
- les changements de la pression artérielle;
- œdème;
- cyanose;
- arythmies;
- un sentiment de palpitations;
- douleur dans la poitrine;
- léger essoufflement;
- la toux;
- œdème pulmonaire;
- les symptômes de l'insuffisance cardiaque chronique;
- Arrêt cardiaque soudain;
- infarctus du myocarde;
- augmentation des taux d'urée, de créatinine et d'acide urique dans le plasma sanguin;
- thrombocytopénie, diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite;
- téméraire;
- des démangeaisons;
- alopécie;
- peau sèche et muqueuses;
- la rhinite;
- saignement de nez;
- intolérance individuelle aux préparations d'interféron.
Contre-indications
- maladie cardiaque grave (y compris dans l'histoire);
- dysfonction rénale sévère;
- violations graves de la fonction hépatique;
- troubles sévères du germe myéloïde d'hématopoïèse;
- des crises et / ou un dysfonctionnement du système nerveux central;
- hépatite chronique avec décompensation sévère ou avec cirrhose du foie;
- l'hépatite chronique chez les patients recevant ou ayant reçu récemment un traitement avec des immunosuppresseurs (à l'exception du traitement à court terme par des stéroïdes);
- les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (si le patient a un parent HLA-identique, et il aura ou peut avoir une greffe de moelle osseuse allogénique dans un avenir proche);
- hypersensibilité à l'interféron alpha-2a recombinant;
- les maladies allergiques graves;
- grossesse.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.
On ne sait pas si l'interféron alpha 2b est excrété dans le lait maternel. S'il est nécessaire d'utiliser pendant la période de lactation, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être résolue.
Les femmes en âge de procréer pendant la période de traitement doivent utiliser une méthode de contraception fiable.
instructions spéciales
L'utilisation conjointe avec des médicaments, le système nerveux central oppressif, les médicaments immunosuppresseurs (y compris les glucocorticostéroïdes (GCS) pour un usage systémique) doit être évitée.
Pendant l'utilisation du médicament, la consommation d'alcool n'est pas recommandée.
Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale, hépatique et une hématopoïèse de la moelle osseuse, avec une tendance aux tentatives suicidaires.
Les patients atteints de maladies du système cardiovasculaire peuvent avoir une arythmie. Si l'arythmie ne diminue pas ou augmente, la dose doit être réduite 2 fois, ou arrêter le traitement.
Pendant la période de traitement, le contrôle de l'état neurologique et mental est nécessaire.
Avec une oppression sévère de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, une étude régulière de la composition du sang périphérique est nécessaire.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes
En fonction du régime posologique et de la sensibilité individuelle du patient, l'interféron alfa-2a peut influencer la vitesse de réaction, la capacité à des activités potentiellement dangereuses, y compris conduire des véhicules, travailler avec des machines et des mécanismes.
Interactions médicamenteuses
L'interféron alpha-2b est capable de réduire l'activité des isoenzymes du cytochrome P450 et donc pendant l'application affecte le métabolisme de la cimétidine, phénytoïne dipyridamole, théophylline, diazépam, propranolol, warfarine, certains cytostatiques.
Le médicament peut exacerber l'action neurotoxique, myélotoxique ou cardiotoxique des médicaments prescrits antérieurement ou simultanément.
Analogues de la drogue Reaferon
Analogues structuraux pour la substance active:
- Altevir;
- Alfaron;
- Viferon;
- Grippferon;
- L'interféron alfa-2b est un recombinant humain;
- Entre;
- Interférentiel;
- Intron A;
- Infagel;
- Layfferon;
- Référon UE;
- Reaferon EU Lipint;
- Reaferon Lipint;
- Roferon A;
- Eberon alpha R.
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