Vazilip - instructions d'utilisation, des revues, des analogues et des formulations (comprimés de 10 mg, 20 mg et 40 mg) de statines pour le traitement de l'hypercholestérolémie et la réduction de l'hypercholestérolémie chez les adultes, les enfants et la grossesse

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Wazilip. Les commentaires des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation de la statine Vasilip dans leur pratique sont présentés. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Wazilip en présence d'analogues structuraux existants. Utilisez pour traiter l'hypercholestérolémie et réduire le taux de cholestérol élevé chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.

Wazilip - un médicament hypolipémiant (statine).

La substance active du médicament Vazilip est la simvastatine, dont l'effet principal est une diminution du cholestérol total (Xc total) et du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) dans le plasma sanguin. C'est un inhibiteur de la HMG-CoA réductase, une enzyme qui catalyse la conversion de HMG-CoA en acide mévalonique (stade précoce de la synthèse de Xc). La simvastatine réduit la concentration de Xc total, de Xc-LDL et de triglycérides (TG). La teneur en Xc des lipoprotéines de très basse densité (Xc-VLDL) diminue également, tandis que la teneur en cholestérol des lipoprotéines de haute densité (Xc-HDL) augmente modérément. Réduit la teneur totale en cholestérol et LDL dans les cas de formes hétérozygotes familiales et non familiales de cholestérolémie, avec hyperlipidémie mixte, lorsqu'une teneur élevée en Xc est un facteur de risque. Le médicament réduit le niveau de Xc et de Xc-LDL chez les patients atteints de cardiopathie ischémique, ce qui réduit le risque d'infarctus du myocarde et de décès chez ces patients.

La simvastatine réduit également significativement la teneur en apolipoprotéine B, augmente modérément la concentration de Xc-HDL et réduit les concentrations plasmatiques de TG. Par suite de ces effets de la simvastatine, le rapport entre le Xc total et le XC-HDL et le Xc-LDL diminue Xc-LBV.

Effet anti-athérosclérotique de la simvastatine est une conséquence de la drogue sur les parois des vaisseaux sanguins et des composants. La simvastatine modifie le métabolisme des macrophages, inhibant l'activation des macrophages et la destruction des plaques athérosclérotiques. Le médicament inhibe la synthèse des isoprénoïdes, qui sont des facteurs de croissance dans la prolifération des cellules musculaires lisses de la coque interne des vaisseaux. L'action de la simvastatine améliore la dilatation des vaisseaux sanguins dépendante de l'endothélium.

L'effet thérapeutique se produit après 2 semaines, l'effet maximum est observé après 4-6 semaines de traitement.

Composition

Simvastatine + excipients.

Pharmacocinétique

La simvastatine se présente sous forme de lactone inactive, relativement bien absorbée (de 61% à 85%) par le tube digestif. La biodisponibilité est inférieure à 5%. L'apport alimentaire simultané n'affecte pas l'absorption du médicament. Avec l'apport prolongé du cumul de la drogue dans le corps ne se produit pas. Liaison aux protéines plasmatiques - 98%. Métabolisé dans le foie, soumis à l'effet de "premier passage" à travers le foie (essentiellement hydrolysé en sa forme active bêta-hydroxy acide). Il est principalement excrété par l'intestin (60%) sous la forme de métabolites. Environ 13% sont excrétés par les reins sous une forme inactive.

Les indications

Hypercholestérolémie:

• hypercholestérolémie primaire ou dyslipidémie mixte (en plus du régime alimentaire et de l'inefficacité d'autres activités non pharmacologiques (activité physique et perte de poids));
• l'hypercholestérolémie héréditaire homozygote (en plus d'un régime spécial et d'un traitement hypolipémiant (par exemple, l'aphérèse des LDL) ou de l'inefficacité de ces mesures).

Prévention des maladies cardiovasculaires:

• réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients présentant des manifestations cliniques de maladies cardiovasculaires athéroscléreuses ou de diabète sucré, avec des taux de cholestérol normaux ou élevés et comme mesure supplémentaire pour corriger d'autres facteurs de risque et la thérapie cardioprotectrice.

Formes de libération

Comprimés enrobés de 10 mg, 20 mg et 40 mg.

Instructions pour l'utilisation et le schéma posologique

A l'intérieur, une fois le soir. La dose recommandée de simvastatine varie de 5 mg à 80 mg une fois par jour le soir. Le plus souvent, la dose initiale du médicament est de 10 mg. Les changements (sélection) de la dose doivent être effectués à des intervalles d'au moins 4 semaines. La dose quotidienne maximale est de 80 mg. La dose quotidienne maximale est recommandée uniquement pour les patients présentant une hypercholestérolémie sévère ou un risque élevé de complications cardiovasculaires. La durée du médicament est déterminée individuellement par le médecin traitant.

Hypercholestérolémie

Le patient doit observer un régime d'hypocholestérol standard pendant toute la période de traitement avec Vasilip. La dose initiale recommandée pour les patients atteints d'hypercholestérolémie est de 10 mg. Dans le but d'une diminution plus prononcée du taux de X-LDL (plus de 45%), le traitement peut être commencé à partir de 20-40 mg par jour (une fois le soir).

Chez les patients présentant une hypercholestérolémie héréditaire homozygote, la dose quotidienne recommandée de Vasilip est de 40 mg le soir ou de 80 mg en 3 prises (20 mg le matin, 20 mg l'après-midi et 40 mg le soir); ces patients sont recommandés pour utiliser Vasilip en combinaison avec un autre traitement hypolipidémiant (par exemple, l'aphérèse de LDL).

Prévention des maladies cardiovasculaires

Chez les patients présentant un risque élevé de maladie coronarienne, avec ou sans hyperlipidémie, les doses efficaces de Vasilip sont de 20 à 40 mg par jour.Par conséquent, la dose initiale recommandée chez ces patients est de 20 mg par jour. Les changements (sélection) de la dose doivent être effectués à intervalles de 4 semaines, si nécessaire, la dose peut être augmentée à 40 mg par jour. Si la teneur en LDL est inférieure à 75 mg / dL (1,94 mmol / L), la teneur totale en Xc est inférieure à 140 mg / dL (3,6 mmol / L), la dose du médicament doit être réduite.

Traitement concomitant

Le médicament Vazilip est efficace en monothérapie ou en association avec des séquestrants des acides biliaires (par exemple, la colestyramine et le colestipol). Chez les patients traités par cyclosporine, gemfibrozil, autres fibrates ou acide nicotinique (plus de 1 g par jour), la dose initiale recommandée est de 5 mg, la dose quotidienne maximale de Vasilip est de 10 mg. Une augmentation supplémentaire de la dose dans de telles situations n'est pas recommandée.

Chez les patients recevant simultanément de l'amiodarone ou du vérapamil, les doses quotidiennes de Vasilip ne doivent pas dépasser 20 mg.

Chez les patients âgés et chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, un ajustement posologique n'est pas nécessaire.

Effet secondaire

• constipation, diarrhée;
• douleur abdominale;
• flatulence;
• dyspepsie;
• nausées Vomissements;
• pancréatite;
• hépatite;
• jaunisse;
• mal de tête;
• paresthésie;
• vertiges;
• neuropathie périphérique;
• asthénie;
• insomnie;
• des convulsions;
• Vision floue;
• une violation des sensations gustatives;
• myopathie;
• la myalgie;
• crampes musculaires;
• syndrome d'hypersensibilité développé (angioedème, syndrome lupique, polymyalgie rhumatismale, dermatomyosite, vascularite, thrombocytopénie, éosinophilie, augmentation de la VS, arthrite, arthralgie, urticaire, photosensibilité, fièvre, rougeur de la peau, essoufflement et faiblesse sévère);
• démangeaison de la peau;
• des démangeaisons;
• alopécie;
• anémie;
• palpitation;
• insuffisance rénale aiguë (due à la rhabdomyolyse);
• puissance réduite.

Contre-indications

• maladie hépatique dans la phase active ou augmentation persistante de l'activité transaminase hépatique d'étiologie peu claire;
• l'administration simultanée d'inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (p. ex. itraconazole, kétoconazole, inhibiteurs de la protéase du VIH, érythromycine, clarithromycine, télithromycine et néfazodone);
• grossesse;
• période de lactation (allaitement maternel);
• âge inférieur à 18 ans (efficacité et innocuité non étudiées);
• hypersensibilité à la simvastatine et à d'autres composants du médicament.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse. Il n'y avait aucune preuve d'une augmentation de l'incidence des malformations congénitales chez les enfants de femmes prenant Vasilip ou un autre inhibiteur de l'HMG-CoA réductase. Lorsqu'une femme enceinte reçoit de la simvastatine, une diminution des taux fœtaux de mévalonate, qui est un précurseur de la biosynthèse des X, est possible. L'abolition des hypolipémiants pendant la grossesse n'a pas d'effet significatif sur les résultats du risque à court terme associé à l'hypercholestérolémie primaire.

La simvastatine ne doit pas être utilisée chez les femmes enceintes, chez les femmes prévoyant une grossesse ou chez les femmes soupçonnées d'être enceintes. Si pendant la grossesse une grossesse se produit, le médicament doit être annulé, et la femme est avertie du danger possible pour le fœtus.

Pendant la période de traitement avec le médicament Vazilip, les femmes en âge de procréer devraient utiliser des contraceptifs fiables.

On ne sait pas si le médicament est excrété dans le lait maternel, donc la thérapie avec Vasilip pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Application chez les patients âgés

Chez les patients âgés, l'ajustement de la posologie n'est pas nécessaire.

Utiliser chez les enfants

Contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (efficacité et sécurité d'utilisation non étudiées).

instructions spéciales

Chez les patients ayant une fonction thyroïdienne réduite (hypothyroïdie) ou en présence de certaines maladies rénales (syndrome néphrotique) avec une augmentation du taux de Xc, la maladie sous-jacente sous-jacente doit d'abord être traitée.

Les patients atteints d'insuffisance rénale sévère sont traités avec la fonction rénale.

Le traitement par Vasilip, comme d'autres inhibiteurs de la GMC-CoA réductase, peut provoquer une myopathie, entraînant parfois une rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale, due à la myoglobinurie. Le risque de myopathie augmente avec l'augmentation de la dose de simvastatine et chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère. Dans le traitement par simvastatine, il est possible d'augmenter la teneur en CK sérique, ce qui devrait être pris en compte dans le diagnostic différentiel de la douleur thoracique et après un effort physique intensif.

Avant de commencer le traitement par Vasilip ou d'augmenter sa dose, les patients doivent être informés du risque de développer une myopathie et de consulter immédiatement un médecin en cas de douleurs inexpliquées, de tension ou de faiblesse musculaire, en particulier si elles s'accompagnent d'un malaise ou fièvre. Le niveau de base de l'IRC doit être déterminé avant le début du traitement dans les situations suivantes:

• chez les patients âgés;
• avec des dommages aux reins;
• avec hypothyroïdie décompensée;
• avec une histoire familiale encombrée de maladies musculaires héréditaires;
• s'il y a des antécédents d'effets toxiques sur les muscles des statines ou des fibrates;
• à abuser de l'alcool.

Il est nécessaire d'évaluer le risque possible et le bénéfice attendu et pendant la surveillance clinique recommandée sur le fond de la thérapie. Si initialement le niveau de CK est significativement augmenté (plus de 5 fois par rapport à l'IGN), la mesure doit être répétée après 5-7 jours pour confirmer les résultats.Avec une augmentation initiale importante du taux de CK (plus de 5 fois par rapport à l'IGN), le médicament ne doit pas être prescrit.

Avant et pendant le traitement, le patient doit suivre un régime hypocholestérolémiant.

Pendant le traitement par Vasilip, lorsque des douleurs musculaires, des faiblesses ou des convulsions apparaissent, il est nécessaire de déterminer le niveau de CK. Le critère d'arrêt du médicament est une augmentation des taux sériques de CK plus de 5 fois par rapport à l'IGN. Si les symptômes musculaires sont sévères et gênants, même si le taux de CK est inférieur à 5 fois le VGN, peut être nécessaire d'arrêter le traitement. En cas de suspicion de myopathie, le traitement doit être interrompu, quelle que soit la cause de la myopathie.

Si les symptômes disparaissent et que le contenu de la CPK revient à la normale, il est possible de réintroduire une statine ou un médicament alternatif de la même classe à une dose minimale cliniquement efficace et sous surveillance médicale attentive. Le traitement par Vasilip doit être temporairement arrêté quelques jours avant les interventions chirurgicales majeures.

Les patients atteints d'insuffisance rénale sévère sont traités avec la fonction rénale.

Mesures visant à réduire le risque de myopathie causée par les interactions médicamenteuses

Le risque de myopathie et de rhabdomyolyse augmente significativement avec l'utilisation simultanée de simvastatine et d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p. Ex. Itraconazole, kétoconazole, érythromycine, clarithromycine, télithromycine, inhibiteurs de la protéase du VIH, néfazodone), le gemfibrozil ou la cyclosporine. Le risque de myopathie et de rhabdomyolyse augmente également avec l'utilisation combinée de fibrates et de fortes doses de nicotineacide (plus de 1 g par jour) ou avec un traitement simultané avec de l'amiodarone ou du vérapamil avec de fortes doses de simvastatine. Le risque augmente également quelque peu avec l'administration simultanée de diltiazem et de fortes doses de simvastatine (80 mg). Par conséquent, l'utilisation concomitante de simvastatine avec l'itraconazole, le kétoconazole, l'érythromycine, la clarithromycine, la télithromycine, les inhibiteurs de la protéase du VIH et la néfazodone est contre-indiquée. Si vous ne pouvez pas refuser la thérapie avec les inhibiteurs énumérés de CYP3A4, vous devriez s'abstenir de prescrire simvastatin. La simvastatine doit également être associée à d'autres inhibiteurs moins puissants du CYP3A4: la cyclosporine, le vérapamil et le diltiazem.

Évitez l'administration simultanée de Wazilip et de jus de pamplemousse.

Chez les patients prenant de la ciclosporine, du gemfibrozil ou de fortes doses d'acide nicotinique (plus de 1 g par jour), la dose quotidienne de simvastatine ne doit pas dépasser 10 mg.

La prise simultanée de simvastatine et de gemfibrozil n'est possible que dans les cas où le bénéfice attendu dépasse largement le risque potentiel d'une telle association médicamenteuse. Les bénéfices de l'association de simvastatine 10 mg par jour et d'autres fibrates (autres que le fénofibrate), acide nicotinique ( plus de 1 g par jour) ou la cyclosporine doit être soigneusement pesée contre le risque potentiel de telles combinaisons.

Il existe un risque de myopathie dans la prise du fénofibrate et de la simvastatine seule, il faut donc être prudent en prenant cette association en même temps.

Lors de la prise de simvastatine à des doses supérieures à 20 mg par jour, l'administration simultanée d'amiodarone ou de vérapamil doit être évitée, sauf si le bénéfice attendu dépasse le risque potentiel de myopathie.

Effets sur le foie

Le traitement par Vasilip peut provoquer une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques dans le sérum sanguin. Cette augmentation est généralement insignifiante et cliniquement insignifiante. Après l'arrêt du médicament, les taux de transaminases diminuent habituellement lentement jusqu'au niveau de base. Néanmoins, avant le début du traitement, il est nécessaire d'effectuer une étude de la fonction hépatique à l'avenir (pour surveiller l'activité des transaminases hépatiques toutes les 6 semaines pendant les 3 premiers mois, puis toutes les 8 semaines pour la première année, puis tous les six mois) .Si il est nécessaire d'augmenter la dose à 80 mg, il est nécessaire de surveiller la fonction hépatique avant d'augmenter la dose, 3 mois après l'augmentation et ensuite périodiquement (par exemple, tous les 6 mois) pendant la première année. traitement. Si l'activité d'ACT et / ou d'ALT dans le sérum sanguin augmente d'un facteur 3 par rapport à VGN, le traitement par simvastatine doit être arrêté.

Avec prudence, prescrire aux personnes qui abusent de l'alcool et / ou qui ont des antécédents de maladie du foie.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

L'effet indésirable du médicament Vazilip sur la capacité de conduire et de travailler avec des machines n'a pas été signalé. Néanmoins, il convient de garder à l'esprit que dans l'utilisation post-commercialisation de la simvastatine, des cas isolés de vertiges sont notés.

Interactions médicamenteuses

Interactions pharmacodynamiques

L'utilisation simultanée de simvastatine avec des fibrates, l'acide nicotinique (plus de 1 g par jour) augmente le risque de myopathie, y compris la rhabdomyolyse (avec utilisation simultanée de fénofibrate - il n'y a pas de risque accru de myopathie en monothérapie). .

L'utilisation simultanée avec le gemfibrozil peut entraîner une augmentation de la concentration de simvastatine dans le sérum.

Interactions pharmacocinétiques

Les inhibiteurs du cytochrome CYP3A4 (itraconazole, kétoconazole, érythromycine, clarithromycine, télithromycine, inhibiteurs de la protéase du VIH et néfazodone) impliqués dans la conversion métabolique de la simvastatine dans le foie augmentent le risque de myopathie et de rhabdomyolyse lors de la simvastatine. L'utilisation simultanée avec ces médicaments est contre-indiquée.

Avec prudence, il est nécessaire de fixer simultanément avec des inhibiteurs moins puissants du CYP3A4: la cyclosporine, le vérapamil et le diltiazem. La dose quotidienne de simvastatine en association avec la cyclosporine ne doit pas dépasser 10 mg.La dose quotidienne de simvastatine contre une administration simultanée d'amiodarone ou de vérapamil ne doit pas dépasser 20 mg et 40 mg - en cas d'administration simultanée de diltiazem, sauf si le bénéfice attendu dépasse clairement le risque potentiel de myopathie et de rhabdomyolyse.

Vasilip à une dose de 20-40 mg par jour chez les volontaires et les patients atteints d'hypercholestérolémie potentialise les effets des anticoagulants coumariniques (par exemple, warfarine), en particulier une augmentation du temps de prothrombine, MHO.Par conséquent, chez les patients prenant des anticoagulants coumariniques, le temps de prothrombine et La MHO doit être déterminée avant le début du traitement par la simvastatine, dans la période initiale du traitement, avec une modification de la dose de simvastatine ou du sevrage médicamenteux. Quand un temps de prothrombine stable et une MHO sont atteints, une surveillance plus poussée doit être effectuée à des intervalles recommandés pour les patients recevant un traitement anticoagulant. Le traitement par la simvastatine ne provoque pas de modification du temps de prothrombine ni du risque de saignement chez les patients qui ne prennent pas d'anticoagulants.

Le jus de pamplemousse inhibe l'activité du CYP3A4. La réception simultanée d'une grande quantité de jus de pamplemousse (plus de 1 litre par jour) et la simvastatine conduit à une augmentation significative de la concentration dans le plasma sanguin de l'acide simvastatine. Par conséquent, pendant le traitement avec la simvastatine devrait éviter l'utilisation de jus de pamplemousse.

Analogues du médicament Vasylip

Analogues structuraux pour la substance active:

• Aktalipide;
• Atherostat;
• Zocor;
• Zokor forte;
• Zorstat;
• Ovenkor;
• Simva Hexal;
• Simvard;
• Simvakol;
• Simvale;
• La simvastatine;
• Simvastol;
• Symvor;
• Simgal;
• Simlo;
• Sinquard;
• Holvasim.

Analogues pour le groupe pharmacologique (statines):

• Akorta;
• Anistat;
• L'apexstatine;
• Atokord;
• Atomax
• L'atorvastatine;
• Atorvox;
• Atoris;
• Le Vasator;
• Vazilip;
• La cardiostatine;
• La Croix;
• Leskol;
• Fort de Leskol;
• Lipobay;
• Lipon;
• Lipostat;
• Lipofford;
• Liprimar;
• Liptonorm;
• Lovacor;
• La lovastatine;
• Lovasterol;
• Mevakor;
• Medostatine;
• Mertenil;
• Ovenkor;
• Pravastatine;
• Rovacor;
• Rosart;
• Rosystark;
• La rosuvastatine;
• Bois de rose;
• Rosulip;
• Roxer;
• La simvastatine;
• Simvastol;
• Tevastor;
• Torvazine;
• Torvacard;
• Tulipe;
• Holvasim;
• Holletar.

Médicaments similaires:

D'autres médicaments: