Regulon - instructions pour l'utilisation, les analogues, les revues et les formes de libération (pilules contraceptives) d'un médicament pour la contraception chez les femmes, y compris pendant la grossesse. Effets secondaires (décharge, saignement) et contre-indications

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Regulon. Il y a des critiques des visiteurs sur le site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation de Regulon dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Regulon en présence d'analogues structurels existants.Utilisation pour la contraception chez les femmes, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Effet secondaire (saignement, décharge) et contre-indications à la prise du contraceptif. Réception conjointe avec de l'alcool, ainsi que d'autres médicaments.

Regulon - contraceptif oral monophasique. L'effet contraceptif principal est l'inhibition de la synthèse des gonadotrophines et la suppression de l'ovulation. En outre, en augmentant la viscosité de la glaire cervicale, le mouvement des spermatozoïdes à travers le canal cervical ralentit, et un changement de l'état de l'endomètre empêche l'implantation d'un ovule fécondé. La composition du médicament: éthinylestradiol + désogestrel + excipients.

L'éthinylestradiol est un analogue synthétique de l'œstradiol endogène.

Le désogestrel a une action gestagène et anti-œstrogénique prononcée, similaire à la progestérone endogène, à une faible activité androgénique et anabolique.

Le régulateur a un effet bénéfique sur le métabolisme des lipides: il augmente la concentration de HDL dans le plasma sanguin, sans affecter le contenu en LDL.

Lors de la prise du médicament, la perte de sang menstruel est significativement réduite (avec la ménorragie initiale), le cycle menstruel est normalisé, un effet favorable sur la peau est constaté, notamment en présence d'acné vulgaire.

Pharmacocinétique

Désogestrel

Le désogestrel est rapidement et presque complètement absorbé par le tube digestif et est immédiatement métabolisé en 3-céto-désogestrel, qui est un métabolite biologiquement actif du désogestrel. Les métabolites sont excrétés dans l'urine et dans les fèces (dans un rapport de 4: 6).

Ethinylestradiol

L'éthinylestradiol est rapidement et complètement absorbé par le tube digestif. Environ 40% sont excrétés dans l'urine et environ 60% - avec des fèces.

Les indications

• la contraception.

Formes de libération

Comprimés pelliculés.

Instructions pour l'utilisation et le schéma de réception

Le médicament est prescrit à l'intérieur.

L'apport de comprimés commence à partir du 1er jour du cycle menstruel. Attribuez 1 comprimé par jour pendant 21 jours, si possible au même moment de la journée. Après avoir pris la dernière pilule de l'emballage, une pause de 7 jours se produit, au cours de laquelle les saignements menstruels se produisent en raison du retrait du médicament. Le jour suivant, après une pause de 7 jours (4 semaines après les premiers comprimés, le même jour de la semaine), on reprend le médicament du prochain paquet contenant également 21 pilules, même si le saignement n'a pas cessé. Un tel régime de prise de comprimés est respecté tant qu'il y a un besoin de contraception. Si les règles d'admission sont respectées, l'effet contraceptif est maintenu même pour une pause de 7 jours.

La première prise de médicament

La première pilule doit être prise dès le premier jour du cycle menstruel. Dans ce cas, aucune méthode supplémentaire de contraception n'est nécessaire. Vous pouvez commencer à prendre des pilules du 2ème au 5ème jour de la menstruation, mais dans ce cas, dans le premier cycle d'utilisation du médicament, vous devez appliquer des méthodes de contraception supplémentaires dans les 7 premiers jours de la prise des comprimés.

Si plus de 5 jours se sont écoulés depuis le début de la menstruation, il faut reporter le début du traitement jusqu'à la prochaine menstruation.

Prendre le médicament après l'accouchement

Les femmes qui n'allaitent pas peuvent commencer à prendre des pilules au plus tôt 21 jours après l'accouchement, après avoir consulté un médecin. Dans ce cas, il n'est pas nécessaire d'utiliser d'autres méthodes de contraception. Si après la naissance avait déjà eu un contact sexuel, alors prendre des pilules devrait être reporté jusqu'à la première menstruation.Si une décision est prise de prendre le médicament plus tard que 21 jours après la naissance, alors dans les 7 premiers jours, il est nécessaire d'utiliser méthodes de contraception.

Admission après l'avortement

Après l'avortement, en l'absence de contre-indications, la prise de comprimés doit commencer dès le premier jour après l'opération, et dans ce cas il n'y a pas besoin de méthodes supplémentaires de contraception.

Transition d'un autre contraceptif oral

Lors de la substitution d'une autre préparation orale (21 ou 28 jours): il est recommandé de prendre le premier comprimé de Regulon le lendemain de la fin de l'emballage de 28 jours du médicament. Après l'achèvement du cours de 21 jours, il est nécessaire de faire une pause ordinaire de 7 jours et ensuite procéder à recevoir Regulon. Il n'y a pas besoin de méthodes de contraception supplémentaires.

Transition à Regulon après l'utilisation de préparations hormonales orales contenant uniquement des progestatifs ("mini-pili")

Le premier comprimé de Regulon doit être pris le premier jour du cycle.Il n'y a pas besoin de méthodes de contraception supplémentaires.

S'il n'y a pas de menstruation en prenant "mini-buveur" Après l'exception de la grossesse, vous pouvez commencer à prendre Regulon n'importe quel jour du cycle, mais dans ce cas, des méthodes supplémentaires de contraception (en utilisant une cape cervicale avec gel spermicide, un préservatif , ou l'abstinence de contacts sexuels) devrait être utilisé dans les 7 premiers jours. L'utilisation de la méthode du calendrier dans ces cas n'est pas recommandée.

Cycle menstruel retardé

S'il y a un besoin de retarder la menstruation, vous devriez continuer à prendre les pilules du nouveau paquet, sans interruption de 7 jours, selon le schéma habituel. En cas de retard de la menstruation, des saignements ou des saignements peuvent apparaître, mais cela ne réduit pas l'effet contraceptif du médicament. La réception régulière de Regulon peut être rétablie après une pause ordinaire de 7 jours.

Comprimés manqués

Si la femme a oublié de prendre la pilule à l'heure, et après que le passage n'a pas duré plus de 12 heures, vous devez prendre une pilule oubliée, puis continuer la réception à l'heure habituelle. Si plus de 12 heures se sont écoulées entre la prise des comprimés - ce qui est considéré comme un comprimé manquant, la fiabilité de la contraception dans ce cycle n'est pas garantie et l'utilisation de méthodes de contraception supplémentaires est recommandée.

Si vous manquez un comprimé la première ou la deuxième semaine du cycle, vous devez prendre 2 comprimés le jour suivant, puis continuer la réception régulière en utilisant des méthodes contraceptives supplémentaires jusqu'à la fin du cycle.

Si vous oubliez une pilule pendant la troisième semaine du cycle, vous devez prendre une pilule oubliée, continuer avec un apport régulier et ne pas prendre de pause de sept jours. Il est important de garder à l'esprit qu'en ce qui concerne la dose minimale d'œstrogène, le risque d'ovulation et / ou de saignement est augmenté lorsqu'une pilule est oubliée et par conséquent, d'autres méthodes de contraception sont recommandées.

Vomissements / diarrhée

Si des vomissements ou de la diarrhée surviennent après la prise du médicament, l'absorption du médicament peut être inadéquate. Si les symptômes cessent dans les 12 heures, vous devez prendre une autre pilule en plus. Après cela, vous devriez continuer à prendre les comprimés de la manière habituelle. Si les vomissements ou la diarrhée durent plus de 12 heures, vous devez utiliser d'autres méthodes de contraception pendant les vomissements ou la diarrhée et pendant les 7 prochains jours.

Effet secondaire

• hypertension artérielle;
• thromboembolie artérielle et veineuse (y compris infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde des membres inférieurs, thromboembolie de l'artère pulmonaire);
• thromboembolie artérielle ou veineuse des artères et veines hépatiques, mésentériques, rénales, rétiniennes;
• perte d'audition due à l'otosclérose;
• exacerbation du lupus érythémateux systémique réactif;
• saignement acyclique et / ou spotting du vagin;
• aménorrhée après le retrait du médicament;
• changement dans l'état de la glaire vaginale;
• développement de processus inflammatoires du vagin;
• la candidose;
• tension, douleur, hypertrophie des glandes mammaires;
• nausées Vomissements;
• La maladie de Crohn;
• colite ulcéreuse;
• l'érythème noueux;
• érythème exsudatif;
• téméraire;
• mal de tête;
• dépression;
• sensibilité accrue de la cornée (lors du port de lentilles de contact);
• rétention d'eau dans le corps;
• changement (augmentation) du poids corporel;
• réactions allergiques.

Contre-indications

• présence de facteurs de risque graves et / ou multiples de thrombose veineuse ou artérielle (y compris hypertension artérielle sévère ou modérée avec TA ≥ 160/100 mm Hg);
• la présence ou l'indication dans l'anamnèse des précurseurs de la thrombose (y compris l'ischémie transitoire, l'angine de poitrine);
• Migraine avec symptômes neurologiques focaux, incl. dans l'anamnèse;
• thrombose veineuse ou artérielle / thromboembolie (y compris infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde de la partie inférieure de la jambe, embolie pulmonaire) à l'heure actuelle ou dans l'anamnèse;
• présence d'une thromboembolie veineuse dans l'anamnèse;
• diabète sucré (avec angiopathie);
• pancréatite (y compris dans l'anamnèse), accompagnée d'une hypertriglycéridémie sévère;
• dyslipidémie;
• maladie hépatique sévère, ictère cholestatique (y compris pendant la grossesse), hépatite, incl. dans l'anamnèse (avant la normalisation des paramètres fonctionnels et de laboratoire et dans les 3 mois après leur normalisation);
• ictère lors de la prise de SCS;
• cholélithiase à l'heure actuelle ou dans l'anamnèse;
• Syndrome de Gilbert, syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Rotor;
• tumeurs du foie (y compris dans l'anamnèse);
• démangeaisons sévères, otosclérose ou sa progression avec une grossesse antérieure ou SCS;
• néoplasmes malins hormonodépendants des organes génitaux et des glandes mammaires (y compris en cas de suspicion);
• saignement vaginal d'étiologie peu claire;
• Fumer plus de 35 ans (plus de 15 cigarettes par jour);
• grossesse ou suspectée;
• période de lactation;
• hypersensibilité aux composants du médicament.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Pendant la période d'allaitement, il est nécessaire de décider s'il faut abolir le médicament ou arrêter l'allaitement.

instructions spéciales

Avant de commencer le médicament, il est nécessaire de procéder à des examens médicaux généraux (antécédents familiaux et personnels détaillés, mesure de la tension artérielle, examens de laboratoire) et gynécologiques (y compris examen des glandes mammaires, organes pelviens, analyse cytologique du frottis cervical). Une telle enquête pendant la période de prise du médicament est effectuée régulièrement, tous les 6 mois.

Le médicament est un contraceptif fiable: indice de Perl (l'indicateur du nombre de grossesses qui ont eu lieu lors de l'application de la méthode de contraception chez 100 femmes pendant 1 an), avec une bonne application est d'environ 0,05.

Dans chaque cas, avant la nomination des contraceptifs hormonaux individuellement évalué les avantages ou les effets négatifs possibles de leur réception. Cette question doit être discutée avec le patient, qui après avoir reçu les informations nécessaires prendra la décision finale sur les préférences de l'hormonal ou d'une autre méthode de contraception.

L'état de la santé des femmes doit être soigneusement surveillé. Si au cours de la réception du médicament apparaît ou aggrave l'une des conditions / maladies énumérées ci-dessous, vous devez arrêter de prendre le médicament et passer à une autre méthode de contraception non hormonale:

• les maladies du système de l'hémostase;
• conditions / maladies, prédisposant au développement de l'insuffisance cardiovasculaire, rénale;
• épilepsie;
• migraine;
• le risque de développer des tumeurs œstrogéno-dépendantes ou des maladies gynécologiques œstrogénodépendantes;
• le diabète sucré n'est pas compliqué par des troubles vasculaires;
• dépression sévère (si la dépression est associée à une violation du métabolisme du tryptophane, la vitamine B6 peut être utilisée pour la corriger);
• drépanocytose, tk. dans certains cas (par exemple, infections, hypoxie), les médicaments contenant des œstrogènes peuvent provoquer des événements thromboemboliques dans cette pathologie;
• l'apparition d'anomalies dans les tests de laboratoire évaluant la fonction hépatique.

Maladies thromboemboliques

Des études épidémiologiques ont montré qu'il existe un lien entre la prise de contraceptifs hormonaux oraux et un risque accru de maladies thromboemboliques artériels et veineux (infarctus including.myocardial, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde des membres inférieurs, thromboembolie de l'artère pulmonaire). Le risque accru de maladies thromboemboliques veineuses a été prouvé, mais il est significativement inférieur à celui de la grossesse (60 cas pour 100 000 grossesses).

Certains chercheurs suggèrent que la probabilité de la maladie thromboembolique veineuse est plus grande lors de l'utilisation de préparations contenant du désogestrel et le gestodène (médicaments de troisième génération) qu'avec des médicaments contenant des médicaments (deuxième génération) lévonorgestrel.

L'incidence de l'émergence spontanée de nouveaux cas de maladie thromboembolique veineuse chez des femmes en bonne santé non enceintes qui ne prennent pas de contraceptifs oraux est d'environ 5 cas pour 100 000 femmes par an. Lors de l'utilisation de médicaments de deuxième génération - 15 cas pour 100 000 femmes par an, et avec l'utilisation de médicaments de troisième génération - 25 cas pour 100 000 femmes par an.

Lors de l'utilisation de contraceptifs oraux, la thromboembolie artérielle ou veineuse des vaisseaux hépatiques, mésentériques, rénaux ou rétiniens est très rare.

Le risque de maladie thromboembolique artérielle ou veineuse augmente:

• avec l'âge;
• en fumant (tabagisme intensif et âge supérieur à 35 ans figurent parmi les facteurs de risque);
• s'il y a des antécédents familiaux de maladies thromboemboliques (par exemple, chez les parents, un frère ou une soeur). Si vous soupçonnez une prédisposition génétique, vous devez consulter un spécialiste avant d'utiliser le médicament;
• avec obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m2);
• avec dyslipoprotéinémie;
• avec hypertension artérielle;
• avec des maladies des valves cardiaques compliquées par des troubles hémodynamiques;
• avec fibrillation auriculaire;
• avec le diabète sucré, compliqué par des lésions vasculaires;
• avec une immobilisation prolongée, après une intervention chirurgicale importante, après une intervention chirurgicale sur les membres inférieurs, après un traumatisme grave.

Dans ces cas, un arrêt temporaire de l'utilisation du médicament est envisagé (au plus tard 4 semaines avant la chirurgie, et repris au plus tôt 2 semaines après la remobilisation).

Chez les femmes après l'accouchement, le risque de maladie thromboembolique veineuse augmente.

Il convient de garder à l'esprit que le diabète sucré, le lupus érythémateux systémique, le syndrome hémolytique et urémique, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, l'anémie falciforme, augmentent le risque de maladie thromboembolique veineuse.

Il est à noter que la résistance à la protéine C activée, l'hyperhomocystéinémie, la déficience en protéines C et S, la déficience en antithrombine 3, la présence d'anticorps antiphospholipides, augmentent le risque de maladies thromboemboliques artérielles ou veineuses.

Lors de l'évaluation du rapport bénéfice / risque de la prise du médicament, il convient de garder à l'esprit que le traitement ciblé de cette maladie réduit le risque de thromboembolie. Les symptômes de la thromboembolie sont:

• douleur soudaine dans la poitrine, qui irradie dans le bras gauche;
• essoufflement soudain;
• tout mal de tête inhabituellement sévère qui dure longtemps ou apparaît pour la première fois, surtout lorsqu'il est associé à une perte soudaine totale ou partielle de la vision ou de la diplopie, aphasie, vertiges, collapsus, épilepsie focale, faiblesse ou engourdissement grave du corps, déficience motrice, douleur unilatérale sévère dans le muscle gastrocnémien, abdomen pointu.

Maladies tumorales

Certaines études ont signalé une incidence accrue du cancer du col de l'utérus chez les femmes qui ont pris depuis longtemps des contraceptifs hormonaux, mais les résultats de la recherche sont contradictoires. Dans le développement du cancer du col de l'utérus, le comportement sexuel, l'infection par le papillomavirus humain et d'autres facteurs jouent un rôle important.

Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a montré qu'il existe une augmentation relative du risque de cancer du sein chez les femmes prenant des contraceptifs oraux hormonaux, mais une détection plus élevée du cancer du sein pourrait être associée à un examen médical plus régulier. Le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, qu'elles prennent ou non des contraceptifs hormonaux et augmente avec l'âge. L'apport de comprimés peut être considéré comme l'un des nombreux facteurs de risque. Cependant, une femme devrait être informée de la possibilité d'un risque de développer un cancer du sein, basée sur une évaluation de la relation entre le bénéfice et le risque (protection contre le cancer de l'ovaire et l'endomètre).

Il y a peu de rapports sur le développement d'une tumeur hépatique bénigne ou maligne chez les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux à long terme. Cela doit être pris en compte dans le diagnostic différentiel de la douleur abdominale, qui peut être associée à une augmentation de la taille du foie ou des saignements intrapéritonéaux.

Chlazmy

Chloasma peut se développer chez les femmes qui ont cette maladie dans une histoire de grossesse. Pour les femmes qui risquent de développer un chloasma, évitez tout contact avec la lumière du soleil ou les rayons ultraviolets pendant le traitement par Regulon.

Efficacité

L'efficacité du médicament peut diminuer dans les cas suivants: comprimés oubliés, vomissements et diarrhée, utilisation simultanée d'autres médicaments qui réduisent l'efficacité des contraceptifs oraux.

Si le patient prend simultanément un autre médicament susceptible de diminuer l'efficacité des contraceptifs oraux, des méthodes contraceptives supplémentaires doivent être utilisées.

L'efficacité du médicament peut diminuer si, après plusieurs mois d'application, des saignements irréguliers, des saignotements ou des saignements intermenstruels surviennent, dans ce cas, il est conseillé de continuer à prendre les comprimés avant leur achèvement dans l'emballage suivant. Si, à la fin du deuxième cycle, les saignements menstruels ne commencent pas ou si les saignements acycliques ne s'arrêtent pas, arrêtez de prendre les pilules et ne les reprenez que lorsque la grossesse est exclue.

Changements dans les indicateurs de laboratoire

Sous l'influence des pilules contraceptives orales - en liaison avec la composante œstrogène - le niveau de certains paramètres de laboratoire (paramètres fonctionnels du foie, reins, glandes surrénales, glande thyroïde, hémostase, taux de lipoprotéines et protéines de transport) peut varier.

Information additionnelle

Après aiguë hépatite virale aiguë, le médicament doit être pris après la normalisation de la fonction hépatique (pas plus tôt que 6 mois).

Avec la diarrhée ou les désordres intestinaux, l'effet contraceptif de vomissement peut diminuer. N'arrêtez pas de prendre le médicament, vous devez utiliser des méthodes de contraception non hormonales supplémentaires.

Les femmes fumeuses ont un risque accru de développer des maladies vasculaires avec des conséquences graves (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). Le risque dépend de l'âge (surtout chez les femmes de plus de 35 ans) et du nombre de cigarettes fumées.

Une femme devrait être avertie que le médicament ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire et de travailler avec des machines.

Interactions médicamenteuses

Les médicaments qui induisent des enzymes hépatiques, tels que l'hydantoïne, les barbituriques, la primidone, la carbamazépine, la rifampicine, l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate, la griséofulvine et les préparations de millepertuis réduisent l'efficacité des contraceptifs oraux et augmentent le risque de saignement intermenstruel. Le niveau maximal d'induction est généralement atteint au plus tôt 2-3 semaines, mais peut durer jusqu'à 4 semaines après le retrait du médicament.

L'ampicilline et la tétracycline réduisent l'efficacité de Regulon (le mécanisme d'interaction n'est pas établi). S'il est nécessaire de partager, il est recommandé d'utiliser une méthode contraceptive barrière supplémentaire tout au long du traitement et pendant 7 jours (pour la rifampicine - pendant 28 jours) après le retrait du médicament.

Les contraceptifs oraux peuvent réduire la tolérance aux glucides, augmenter le besoin d'insuline ou d'antidiabétiques oraux.

L'éthanol (alcool) n'affecte pas l'absorption ou le métabolisme de Regulon. Mais comme tout agent hépatotoxique, il peut provoquer une augmentation de l'incidence des complications hépatiques avec l'administration conjointe de Regulon.

Analogues de Drug Regulon

Analogues structuraux pour la substance active:

• Marvelon;
• Mersilon;
• Novinet;
• Trois-Mercy.

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