Rumikoz - instructions pour l'utilisation, les avis, les analogues et les formes de la libération (gélules ou comprimés 100 mg) du médicament pour le traitement du muguet ou de la candidose, mycose des ongles et autres mycoses chez les adultes, les enfants et la grossesse. Composition et alcool

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Rumikoz. Les commentaires des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des spécialistes sur l'utilisation de Rumikoz dans leur pratique sont présentés. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Rumikoza en présence d'analogues structuraux existants. Utilisez pour traiter le muguet ou la candidose, les ongles de champignon et d'autres mycoses chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Composition et interaction de la drogue avec de l'alcool.

Rumikoz - un agent antifongique synthétique d'un large spectre d'action, dérivé du triazole. Inhibe la synthèse de la membrane cellulaire de l'ergostérol des champignons, ce qui détermine l'effet antifongique du médicament.

L'itraconazole est actif contre les dermatophytes (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), les levures (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Candida spp.), Y compris Candida albicans, Candida. glabrata, Candida krusei), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei, ainsi que contre les levures et autres champignons.

Composition

Itraconazole + excipients.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est administré par voie orale, la biodisponibilité maximale de l'itraconazole est notée lors de la prise des capsules immédiatement après les repas. La liaison aux protéines plasmatiques est de 99,8% avec les protéines plasmatiques. L'itraconazole pénètre bien et est distribué dans les tissus et les organes. La concentration du médicament dans les poumons, les reins, le foie, les os, l'estomac, la rate et les muscles squelettiques est 2 à 3 fois plus élevée que sa concentration dans le plasma. L'accumulation d'itraconazole dans les tissus kératiniques, en particulier dans la peau, est 4 fois supérieure à son accumulation dans le plasma, et le taux d'excrétion dépend de la régénération de l'épiderme.

Contrairement aux concentrations plasmatiques qui ne sont pas détectables dans les 7 jours suivant l'arrêt du traitement, les concentrations thérapeutiques dans la peau persistent pendant 2 à 4 semaines après l'arrêt du traitement de 4 semaines; dans la membrane muqueuse du vagin - dans les 2 jours après la fin du cours de 3 jours de traitement avec le médicament à une dose de 200 mg par jour et 3 jours après la fin de la cure de 1 jour avec le médicament à la dose de 200 mg deux fois par jour. La concentration thérapeutique dans l'ongle kératine est déterminée 1 semaine après le début du traitement et est maintenue pendant 6 mois après l'achèvement du traitement de 3 mois. L'itraconazole est également défini dans la sécrétion des glandes sébacées et sudoripares.

Métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites actifs, dont l'hydroxy-itraconazole a une action antifongique comparable à l'itraconazole. L'excrétion avec les fèces est de 3% à 18% de la dose. L'excrétion dans l'urine est inférieure à 0,03%. Environ 35% de la dose est excrétée sous forme de métabolites avec de l'urine pendant une semaine.

Les indications

• dermatomycose;
• kératite fongique;
• l'onychomycose causée par des dermatophytes et / ou des champignons de levure et de moisissure;
• mycoses systémiques: aspergillose systémique et candidose (muguet); la cryptococcose, y compris la méningite cryptococcique (chez les patients immunodéprimés et chez les patients atteints de cryptococcose du système nerveux central, les rhumatismes ne doivent être prescrits que si les médicaments de première intention ne sont pas applicables ou efficaces dans ce cas); l'histoplasmose; sporotrichose; paracoccidioïdomycose; blastomycose; autres mycoses systémiques ou tropicales;
• Candidose avec une lésion de la peau ou des muqueuses (y compris candidose vulvo-vaginale);
• candidose viscérale profonde;
• pityriasis lichen.

Formes de libération

Capsules 100 mg (parfois appelé par erreur pilules).

Il n'y a pas d'autres formes médicinales, qu'il s'agisse de crème, d'onguent ou de bougies.

Instructions pour l'utilisation et le schéma de réception

Le médicament est administré par voie orale après un repas.

La biodisponibilité de l'itraconazole pour administration par voie orale peut être réduite chez certains patients présentant une altération de l'immunité, par exemple chez les patients neutropéniques, chez les patients atteints du SIDA ou chez les transplantés d'organes. Dans de tels cas, une augmentation de la dose double peut être nécessaire.

Pulse thérapie

Un cours de thérapie de pouls est un apport quotidien de Rumikoza 200 mg deux fois par jour (2 capsules 2 fois par jour) pendant 1 semaine.

Pour le traitement des lésions fongiques des plaques de l'ongle des brosses, 2 cours sont recommandés.

Pour le traitement des lésions fongiques des plaques de l'ongle des pieds, 3 cours sont recommandés.

L'intervalle entre les cours, au cours de laquelle vous n'avez pas besoin de prendre le médicament, est de 3 semaines.Les résultats cliniques deviennent évidents après la fin du traitement, à mesure que les ongles se développent.

Thérapie continue

Si les plaques de l'ongle sont lésées par une lésion ou sans toucher aux plaques de l'ongle des brosses, la dose est de 200 mg par jour, la durée du traitement est de 3 mois.

L'élimination de Rumikoz de la peau et du tissu des ongles est plus lente que celle du plasma. Ainsi, les effets cliniques et mycologiques optimaux sont atteints dans 2-4 semaines après la fin du traitement pour les lésions cutanées et 6-9 mois après la fin du traitement des maladies des ongles.

Effet secondaire

• dyspepsie;
• nausées Vomissements;
• diminution de l'appétit;
• douleur abdominale;
• la diarrhée;
• constipation;
• augmentation réversible de l'activité enzymatique hépatique;
• hépatite;
• Dommages hépatiques toxiques graves, incl. cas d'insuffisance hépatique aiguë avec un résultat létal;
• mal de tête;
• vertiges;
• neuropathie périphérique;
• démangeaison de la peau;
• des démangeaisons;
• urticaire;
• angioedème;
• érythème exsudatif multiforme (syndrome de Stevens-Johnson);
• alopécie;
• photosensibilisation;
• les troubles du cycle menstruel;
• hypokaliémie;
• syndrome oedémateux;
• insuffisance cardiaque congestive;
• œdème pulmonaire;
• coloration de l'urine dans une couleur sombre;
• hypercreatininaemia.

Contre-indications

• simultanée avec Rumikoz utilisation de médicaments métabolisés avec la participation de l'isoenzyme CYP3A4, qui sont capables d'augmenter l'intervalle QT (terfénadine, astémizole, misolastine, cisapride, dofétilide, quinidine, pimozide, lévométhadone, sertindole); Les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase métabolisés avec la participation de l'isoenzyme CYP3A4 (simvastatine, lovastatine); le midazolam et le triazolam (pour l'administration orale); préparations d'alcaloïdes de l'ergot (dihydroergotamine, ergométrine, ergotamine et méthylergométrine);
• hypersensibilité aux composants du médicament.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse, le médicament ne doit être prescrit que si le bénéfice potentiel du traitement pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

Les femmes en âge de procréer qui prennent de l'itraconazole doivent utiliser des méthodes contraceptives adéquates tout au long du traitement jusqu'au début de la première menstruation après l'achèvement du traitement.

Utiliser chez les enfants

Rumikoz ne doit pas être administré aux enfants, à moins que le bénéfice attendu du traitement ne dépasse le risque possible.

instructions spéciales

Lors de l'examen de la forme posologique intraveineuse de l'itraconazole, il y avait une diminution transitoire asymptomatique de la fraction d'éjection ventriculaire gauche normalisée jusqu'à la prochaine perfusion du médicament.

L'itraconazole a un effet inotrope négatif. Des cas d'insuffisance cardiaque associés à la prise de Rumikoza ont été signalés. Par conséquent, le médicament n'est pas prescrit aux patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique ou ayant des antécédents de cette maladie, à moins que le bénéfice attendu du traitement dépasse de manière significative le risque potentiel.

En liaison avec ce qui précède, l'utilisation simultanée du médicament Rumikoz avec de l'alcool est interdite en raison du développement de complications potentiellement dangereuses des maladies cardio-vasculaires et des conditions causées par la réception conjointe.

Les inhibiteurs calciques peuvent avoir un effet inotrope négatif, ce qui peut renforcer l'effet similaire de l'itraconazole; L'itraconazole est capable de ralentir le métabolisme des inhibiteurs calciques. Des précautions doivent être prises avec l'utilisation simultanée de l'itraconazole et des inhibiteurs calciques.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, il est possible de diminuer la biodisponibilité de l'itraconazole, auquel cas un ajustement de la dose peut être nécessaire.

Avec une acidité réduite de l'estomac, l'absorption de l'itraconazole est perturbée. Les patients recevant des préparations antiacides (par exemple, l'hydroxyde d'aluminium), il est recommandé de les prendre au plus tôt 2 heures après la prise de Rumikoza. Il est recommandé aux patients atteints d'achlorhydrie, ainsi qu'aux patients prenant des inhibiteurs des récepteurs H2 de l'histamine ou des inhibiteurs de la pompe à protons, de prendre de l'itraconazole avec des boissons acides.

Dans de très rares cas, avec l'utilisation de Rumikoza graves lésions hépatiques toxiques développés, parfois avec une insuffisance hépatique aiguë et l'issue fatale. Cela a été observé chez des patients présentant des maladies hépatiques déjà existantes, ainsi que chez des patients recevant d'autres médicaments, ayant un effet hépatotoxique. Plusieurs de ces cas sont survenus au cours du premier mois de traitement, et certains au cours de la première semaine de traitement. À cet égard, il est recommandé de surveiller régulièrement la fonction hépatique chez les patients recevant Rumikoz.

Le traitement doit être arrêté en cas de neuropathie pouvant être associée à l'administration de Rumikoza.

Il n'y a aucune preuve de sensibilité croisée à l'itraconazole et à d'autres agents antifongiques azolés. Rumikoz doit être administré avec prudence aux patients présentant une hypersensibilité à d'autres agents antifongiques azolés.

Chez les patients présentant une immunodéficience (SIDA, état après transplantation d'organe, neutropénie), une augmentation de la dose de Rumikoza peut être nécessaire.

Peut-être un rendez-vous conjoint avec des antibiotiques pour la prolifération de la candidose (muguet).

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

Les effets sur la capacité de conduire et de travailler avec des machines n'ont pas été observés.

Interactions médicamenteuses

Médicaments qui affectent l'absorption de l'itraconazole

Les médicaments qui réduisent l'acidité du suc gastrique réduisent l'absorption de l'itraconazole.

Médicaments qui affectent le métabolisme de l'itraconazole

L'itraconazole est principalement métabolisé par l'isoenzyme CYP3A4. Avec l'utilisation simultanée de rifampicine, de rifabutine, de phénytoïne, de carbamazépine, d'isoniazide, inducteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4, la biodisponibilité de l'itraconazole et de l'hydroxy-itraconazole est significativement réduite, ce qui entraîne une diminution significative de l'efficacité du médicament (application simultanée de Rumikoz avec ces médicaments n'est pas recommandé).

Des inhibiteurs puissants de l'enzyme CYP3A4, tels que le ritonavir, l'indinavir, la clarithromycine et l'érythromycine, peuvent augmenter la biodisponibilité de l'itraconazole.

Effet de l'itraconazole sur le métabolisme d'autres médicaments

L'itraconazole est capable d'inhiber le métabolisme des médicaments à médiation par le CYP3A4, ce qui peut entraîner une augmentation ou une prolongation de leur effet, y compris Effets secondaires. Après l'arrêt du traitement par Rumikoz, la concentration d'itraconazole dans le plasma diminue progressivement, en fonction de la dose et de la durée du traitement. Cela devrait être considéré lorsque la combinaison de la thérapie est nécessaire.

Médicaments qui ne peuvent pas être administrés simultanément avec l'itraconazole

Les inhibiteurs des canaux calciques, en plus de l'interaction pharmacocinétique possible associée au métabolisme commun à médiation par le CYP3A4, peuvent avoir un effet inotrope négatif, ce qui peut renforcer l'effet similaire présenté par l'itraconazole.

Préparations, dans la nomination de laquelle il est nécessaire de surveiller leur concentration dans le plasma, l'effet, les effets secondaires:

• anticoagulants oraux;
• Les inhibiteurs de la protéase du VIH (ritonavir, indinavir, saquinavir);
• médicaments antitumoraux (vinca alcaloïdes rose, busulfan, docetaxel, trimetrexate);
• les inhibiteurs calciques (dihydropyridine, vérapamil) métabolisés par l'isoenzyme CYP3A4;
• les agents immunosuppresseurs (cyclosporine, tacrolimus, sirolimus);
• Les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase métabolisés par l'isoenzyme CYP3A4;
• certains glucocorticostéroïdes (GCS) (budésonide, dexaméthasone et méthylprednisolone);
• autres médicaments: digoxine, carbamazépine, buspirone, alfentanil, alprazolam, brothisolam, midazolam pour l'introduction intraveineuse, rifabutine, ébastine, réboxétine, cilostazol, disopyramide, élétriptan, halofantrine, répaglinide.

Si une application simultanée avec Rumikoza est nécessaire, une réduction de la dose de ces médicaments peut être nécessaire.

Interactions entre l'itraconazole et la zidovudine, la fluvastatine n'a pas été détectée.

L'itraconazole n'a eu aucun effet sur le métabolisme de l'éthinylestradiol et de la noréthistérone.

Des études ont démontré l'absence d'interaction entre l'itraconazole et le propranolol, l'imipramine, le diazépam, la cimétidine, l'indométhacine, le tolbutamide et la sulfaméthasine lorsqu'ils sont liés aux protéines plasmatiques.

Analogues du médicament Rumikoz

Analogues structuraux pour la substance active:

• Irunin;
• Itrazole;
• Itraconazole;
• Itramikol;
• Canditral;
• Miconiol;
• Orungal;
• Orungamine;
• Orunite;
• Tecnazol.

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