Zoladex - instructions d'utilisation, avis, analogues et formes de libération (injections en capsules pour injections hypodermiques 3,6 mg et 10,8 mg) du médicament pour le traitement de l'endométriose, des fibromes et du cancer du sein et de la prostate chez les adultes, les enfants et pendant la grossesse

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Zoladeks. Il y a des critiques des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation de Zoladex dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Zoladex en présence d'analogues structuraux existants. Utilisation pour le traitement de l'endométriose, des fibromes et du cancer du sein et de la prostate chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.

Zoladeks - analogue synthétique de la GnRH naturelle (gonadolibérine). Avec une utilisation continue, Zoladex inhibe la glandularisation hypophysaire de l'hormone lutéinisante (LH), ce qui entraîne une diminution de la concentration sérique de testostérone chez les hommes et une concentration en estradiol dans le sérum chez les femmes. Cet effet est réversible après l'abolition de la thérapie. Au stade initial, Zoladex, comme d'autres agonistes de la GnRH, peut provoquer une augmentation temporaire des concentrations sériques de testostérone chez l'homme et une concentration en estradiol dans le sérum chez la femme. Dans les premiers stades du traitement par Zoladex, certaines femmes peuvent présenter des saignements vaginaux de durée et d'intensité variables.

Chez les hommes, environ 21 jours après l'administration de la première capsule, la concentration de testostérone est réduite à des niveaux de castration et continue à être réduite avec un traitement constant, effectué tous les 28 jours. Cette diminution de la concentration de testostérone chez la plupart des patients entraîne une régression de la tumeur prostatique et une amélioration symptomatique.

Chez les femmes, la concentration d'estradiol sérique est également réduite d'environ 21 jours après l'administration de la première capsule et, avec l'administration régulière du médicament tous les 28 jours, reste réduite à un niveau comparable à celui observé chez les femmes ménopausées.

Cette diminution conduit à un effet positif avec des formes hormono-dépendantes du cancer du sein, de l'endométriose, des fibromes utérins et de la suppression du développement folliculaire ovarien. Cela provoque également un amincissement de l'endomètre et est la cause de l'aménorrhée chez la plupart des patients.

Il est montré que Zoladex en association avec des préparations de fer entraîne une aménorrhée et une augmentation du taux d'hémoglobine et des paramètres hématologiques correspondants chez les femmes présentant des fibromes utérins et une anémie concomitante.

Dans le contexte de la prise d'analogues de la GnRH chez la femme, une ménopause peut survenir.

Rarement, certaines femmes ne récupèrent pas leurs règles après la fin du traitement.

Composition

Goserelin (sous forme d'acétate) + substances auxiliaires.

Pharmacocinétique

L'administration de la capsule toutes les 4 semaines assure le maintien de concentrations efficaces. Le cumul dans les tissus ne se produit pas. La liaison aux protéines plasmatiques est faible.

Les indications

• cancer de la prostate;
• cancer mammaire;
• l'endométriose;
• fibrome utérin;
• pour l'amincissement de l'endomètre avec des opérations planifiées sur l'endomètre;
• avec fécondation in vitro.

Formes de libération

Capsules pour l'administration sous-cutanée d'action prolongée 3,6 mg et 10,8 mg (injections).

D'autres formes posologiques, qu'il s'agisse de gélules ou de comprimés pour administration orale, n'existent pas.

Instructions d'utilisation et comment utiliser (comment poignarder le médicament)

Capsules 3,6 mg

Une capsule adulte de Zoladex 3,6 mg est injectée par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale antérieure tous les 28 jours.

Dans les néoplasmes malins, le médicament est utilisé depuis longtemps, avec des maladies gynécologiques bénignes - pas plus de 6 mois.

Pour l'amincissement de l'endomètre, 2 injections sont faites à intervalles de 4 semaines, l'ablation de l'utérus étant recommandée dans les 2 semaines suivant la deuxième dose.

La fécondation in vitro

Zoladex 3,6 mg est utilisé pour désensibiliser la glande pituitaire. La désensibilisation est déterminée par la concentration d'œstradiol dans le sérum sanguin. Typiquement, le niveau requis d'œstradiol, qui correspond à celui de la phase folliculaire précoce du cycle (environ 150 mmol / L), est atteint entre 7 et 21 jours. Au début de la désensibilisation, la stimulation de la superovulation (stimulation contrôlée de la ovaires) à l'aide de la gonadotrophine commence. La désensibilisation résultante de la glande pituitaire avec le dépôt de l'agoniste de la GnRH peut être plus résistante, ce qui peut conduire à un besoin accru de gonadotrophine. Au stade approprié du développement du follicule, l'administration de gonadotrophine est interrompue et la gonadotrophine chorionique humaine est ensuite introduite pour induire l'ovulation. Le contrôle du traitement, l'extraction des ovocytes et les procédures de fécondation sont effectués conformément à la pratique établie de cette institution médicale.

Les patients âgés, aussi bien que les patients avec l'insuffisance rénale ou hépatique, ajustement de dose n'est pas exigé.

Capsules 10,8 mg

Pour les adultes, une capsule de Zoladex 10,8 mg est injectée par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale antérieure tous les 3 mois.

Préparation de la capsule pour femmes adultes Zoladex 10,8 mg est injecté par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale antérieure toutes les 12 semaines.

Les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique, ainsi que les patients d'âge avancé, n'ont pas besoin d'ajustement de la dose.

Effet secondaire

• une tumeur de l'hypophyse;
• dégénérescence des ganglions fibromateux chez les femmes atteintes de fibrome utérin;
• réactions d'hypersensibilité;
• réactions anaphylactiques;
• hémorragie dans l'hypophyse;
• violation de la tolérance au glucose;
• hypercalcémie (chez les femmes);
• diminution de la libido, associée à l'effet pharmacologique du médicament et, dans de rares cas, conduisant à son abolition;
• humeur diminuée;
• la dépression (chez les femmes);
• paresthésie;
• compression de la moelle épinière (chez les hommes);
• mal de tête (chez les femmes);
• trouble psychotique;
• les marées associées à l'action pharmacologique du médicament et, dans de rares cas, entraînant son annulation;
• infarctus du myocarde (chez les hommes);
• insuffisance cardiaque (chez les hommes), dont le risque augmente avec la nomination simultanée de médicaments anti-androgènes;
• hypotension ou hypertension;
• augmentation de la transpiration;
• alopécie (chez les femmes), en règle générale, légèrement exprimé (y compris chez les jeunes patients atteints de néoplasmes bénins);
• alopécie (chez les hommes), qui se manifeste par une perte de cheveux dans tout le corps en raison de la diminution des taux d'androgènes;
• téméraire;
• arthralgie;
• douleur dans les os (chez les hommes);
• dysfonction érectile;
• sécheresse de la muqueuse vaginale et augmentation de la taille des glandes mammaires;
• gynécomastie;
• tendresse des glandes mammaires (chez les hommes);
• obstruction des uretères (chez les hommes);
• kyste de l'ovaire;
• syndrome d'hyperstimulation ovarienne;
• saignement vaginal;
• réaction au site d'injection;
• une augmentation temporaire des symptômes de la maladie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein au début du traitement;
• diminution de la densité minérale osseuse;
• augmentation du poids corporel.

Contre-indications

• grossesse;
• lactation;
• enfance;
• hypersensibilité à la goséréline ou à d'autres analogues de la GnRH.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.

Utiliser chez les enfants

Contre-indiqué dans l'enfance.

instructions spéciales

Il devrait être soigneusement nommé Zoladex pour les hommes qui sont particulièrement à risque de développer une obstruction des uretères ou de serrer la moelle épinière. Cette catégorie de patients doit être étroitement surveillée pendant le premier mois de traitement. En cas de compression ou de développement de compression de la moelle épinière ou d'insuffisance rénale due à l'obstruction des uretères, un traitement standard de ces complications doit être prescrit.

Lors de l'utilisation de Zoladex chez les femmes avant la restauration des règles devrait être utilisé des méthodes non-hormonales de contraception.

Comme avec d'autres analogues de la GnRH, lorsque Zoladex a été utilisé en association avec la gonadotrophine, des cas rares de développement du syndrome d'hyperstimulation ovarienne (CGSS) ont été rapportés. On suppose que la désensibilisation causée par l'utilisation de Zoladex peut dans certains cas entraîner une augmentation de la dose de gonadotrophine requise. Il est nécessaire de surveiller attentivement la stimulation du cycle pour identifier les patients à risque de développer une maladie coronarienne car la gravité et la fréquence du syndrome peuvent dépendre du régime posologique de la gonadotrophine. L'introduction de la gonadotrophine chorionique humaine devrait être interrompue si nécessaire.

L'utilisation d'analogues de la GnRH chez les femmes peut entraîner une diminution de la densité minérale osseuse. Après la cessation du traitement chez la plupart des femmes il y a une restauration de la densité minérale du tissu ostéal. Chez les patients traités par Zoladex pour le traitement de l'endométriose, l'ajout d'un traitement hormonal substitutif (œstrogène et progestatif tous les jours) a réduit la perte de densité minérale osseuse et les symptômes vasomoteurs.

La reprise des règles après la fin du traitement par Zoladex chez certains patients peut survenir avec un retard. Dans de rares cas, certaines femmes pendant le traitement des analogues de la GnRH peuvent avoir le début de la ménopause sans restaurer les règles après la fin du traitement.

L'utilisation de Zoladex peut conduire à une augmentation de la résistance cervicale, des précautions doivent être prises lors de la dilatation du col de l'utérus.

Il n'y a pas de données sur l'efficacité et la tolérance du traitement par Zoladex pour les maladies gynécologiques bénignes de plus de 6 mois.

Le médicament Zoladex doit être utilisé pour la fécondation in vitro uniquement sous la supervision d'un spécialiste ayant une expérience dans ce domaine.

Il est recommandé d'utiliser avec prudence le médicament Zoladex pour la fécondation in vitro chez les patients atteints du syndrome des ovaires polykystiques, tk. il est possible de stimuler un grand nombre de follicules.

Selon les données préliminaires, l'utilisation de bisphosphonate en association avec des agonistes de la GnRH chez l'homme permet de réduire la perte de densité minérale osseuse. En relation avec la possibilité de développer une diminution de la tolérance au glucose contre l'acceptation des agonistes de la GnRH chez l'homme surveiller périodiquement le taux de glucose dans le sang.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

Il n'y a aucune preuve que Zoladeks altère la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des machines.

Interactions médicamenteuses

L'interaction médicamenteuse de Zoladex n'est pas décrite.

Analogues de la drogue Zoladex

Analogues structurels pour la substance active de la drogue Zoladex ne fait pas. Le médicament a un ingrédient actif unique dans sa composition.

Analogues pour le groupe pharmacologique (médicaments hormonaux antitumoraux):

• Anabrez;
• Anandron;
• Anaster;
• Anastrozole;
• Andriol;
• Androblok;
• Androkur;
• Androkur Depot;
• Arimidex;
• Aromasine;
• Aromeston;
• Balutar;
• Bicalutamide;
• Bicutuler;
• Bikaprost;
• Biel;
• Bilumide;
• Buserelin;
• Genfastat;
• Hormoplex;
• Decapeptil;
• Dépôt Provera;
• Depostat;
• Derremiril;
• Le Divigel;
• Diferelin;
• Zitazonium;
• Zytiga;
• Kalumid;
• Casodex;
• Climara;
• Lestrodex;
• Letroza;
• Letrozole;
• Letros;
• Letrotera;
• Lucrin Depot;
• Mammouth;
• Megeis;
• Nexazole;
• Novofen;
• Nolvadex;
• L'octréotide;
• Octretex;
• Octrid;
• Omnadren 250;
• Organometr;
• Auret;
• Orimeten;
• Prajisan;
• Premarin;
• Provera;
• La progestérone;
• Projeter;
• La prostate;
• Sandostatin;
• Selana;
• Sinestrol;
• Suprefact;
• Sustanon 250;
• Tamoxen;
• Le tamoxifène;
• Fazlodex;
• Fareston;
• Femara;
• Firmagon;
• Flutakan;
• Flutamide;
• Flutaplex;
• Flucin;
• Egistrazole;
• L'exémestane;
• Extraire
• Eligard;
• L'estarizol;
• Estradurine;
• Estimax;
• Estrogele;
• Etrusil.

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