Proginova et Cyclo-Proginova - instructions pour l'utilisation, les examens, les analogues et les formes de libération (pilules ou comprimés de 2 mg) du médicament pour le traitement de la ménopause et la planification de la grossesse chez les femmes, y compris l'allaitement. Composition

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Proginova. Il y a des critiques des visiteurs sur le site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation de Proginova dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues Proginova en présence d'analogues structuraux existants. Utilisez pour traiter la ménopause, l'aménorrhée et la planification de la grossesse chez les femmes, y compris l'allaitement maternel. Composition et interaction de la drogue avec de l'alcool.

Proginova - contient de l'œstrogène - valérate d'œstradiol qui, dans le corps humain, se transforme en 17beta-estradiol naturel. Dans le contexte de la prise de Proginova il n'y a pas de suppression de l'ovulation, et la production d'hormones dans le corps ne change pratiquement pas.

Estradiol réapprovisionne la carence en oestrogène dans le corps féminin après le début de la ménopause et fournit un traitement efficace des symptômes climatériques psycho-émotionnels et végétatifs (tels que les bouffées de chaleur, augmentation de la transpiration, troubles du sommeil, augmentation de l'excitabilité nerveuse, irritabilité, palpitations, cardialgie, étourdissements, maux de tête, diminution de la libido, douleurs musculaires et articulaires); involution de la peau et des muqueuses, en particulier le système génito-muqueuse (incontinence urinaire, la sécheresse et l'irritation de la muqueuse vaginale, la tendresse dans les rapports sexuels).

Une hormonothérapie substitutive avec une dose adéquate d'œstrogène, comme dans le cas de Proginova, réduit la résorption osseuse et retarde ou arrête la perte de masse osseuse chez les femmes ménopausées. Il a été démontré que l'utilisation à long terme d'hormonothérapie substitutive réduit le risque de fracture des os périphériques chez les femmes après la ménopause. Avec la suppression de l'HTS, le taux de réduction de la masse osseuse est comparable à celui de la ménopause. Il n'est pas prouvé qu'en utilisant HRT, il est possible d'atteindre la récupération de la masse osseuse au niveau pré-ménopausique.

HRT a également un effet bénéfique sur le contenu de collagène dans la peau, ainsi que sur sa densité, et peut également ralentir le processus de formation des rides.

Le THS entraîne une réduction du cholestérol total, du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) et du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL), ainsi qu'une augmentation des taux de triglycérides. L'ajout d'un progestatif peut dans une certaine mesure inhiber l'effet de l'œstradiol sur le métabolisme. En général, les effets métaboliques du THS sont considérés comme positifs et sont supposés être impliqués dans la réduction du risque de maladie cardiovasculaire chez les femmes ménopausées.

Pour les femmes ayant un utérus non retiré, il est recommandé de prendre un supplément de gestagène pendant au moins 10 jours dans chaque cycle lors de l'application de Proginova. Cela réduit le risque de développer une hyperplasie endométriale et le risque concomitant d'adénocarcinome chez les femmes de ce groupe.

Composition

Estradiol valerate + substances auxiliaires (Proginova).

Valérate d'Estradiol + Norgestrel + substances auxiliaires (Cyclo-Proginova).

Pharmacocinétique

Après l'ingestion de valérate d'oestradiol est rapidement et complètement absorbé. Pendant l'absorption et le premier passage à travers le foie, l'ester stéroïdien est divisé en œstradiol et en acide valérique. Dans le même temps, l'estradiol est largement soumis à une métabolisation plus poussée, par exemple, en œstrone, en œstriol et en sulfate d'œstrone. Après administration orale, seulement environ 3% d'estradiol devient biodisponible. L'apport de nourriture sur la biodisponibilité de l'estradiol n'a aucun effet. L'estradiol est métabolisé principalement dans le foie, et partiellement dans les intestins, les reins, les muscles squelettiques et les organes cibles. Ces processus s'accompagnent de la formation d'oestrone, d'œstriol, de catécholtrogènes, ainsi que de conjugués sulfate et glucuronide de ces composés, qui ont tous une activité oestrogénique significativement moindre ou qui n'ont pas d'activité oestrogénique. Une partie de l'œstradiol est excrétée par la bile et est soumise à une recirculation intestinale-hépatique. Les métabolites de l'œstradiol sont principalement excrétés dans l'urine sous forme de sulfates et de glucuronides.

Après l'arrêt de l'ingestion de Proginova, les concentrations d'estradiol et d'estrone retrouvent leur valeur initiale dans les 2-3 jours.

Après ingestion, le norgestrel est rapidement et presque complètement absorbé par le tube digestif. La concentration maximale de lévonorgestrel dans le sérum, environ 7-8 pg / ml, est généralement atteinte 1-1,5 h après la prise des pilules. Le lévonorgestrel se lie à l'albumine et à la globuline, les hormones sexuelles de liaison (SHGG). Environ 1 à 1,5% de la concentration totale de lévonorgestrel dans le sérum n'est pas associé aux protéines. Avec une demi-vie d'environ un jour, les métabolites du norgestrel sont excrétés dans l'urine et la bile.

Les indications

• Hormonothérapie substitutive (THS) pour les troubles climatériques, changements involontaires de la peau et du tractus urogénital, états dépressifs du climatère et symptômes de carence œstrogénique dus à la ménopause naturelle ou à l'hypogonadisme, stérilisation ou dysfonction ovarienne primaire chez les femmes dont l'utérus n'est pas soulagé;
• la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique;
• la normalisation des cycles menstruels irréguliers;
• traitement de l'aménorrhée primaire ou secondaire.

Formes de libération

Dragee 2 mg (parfois appelé par erreur une pilule).

Instructions pour l'utilisation et le schéma de réception

Proginova

Dragée est pris entièrement avec une petite quantité de liquide.

Si le patient n'a pas retiré l'utérus et que la menstruation est toujours en cours, Proginova doit être pris en même temps que n'importe quel gestagène dans les 5 premiers jours du cycle menstruel. Cependant, les patients ayant des règles très rares, ainsi que les femmes ménopausées, peuvent commencer à prendre le médicament à tout moment, à condition que la grossesse soit exclue.

Chaque paquet est conçu pour 21 jours. Chaque jour, prenez une dragée. Après chaque cours de 21 jours, vous pouvez prendre une pause en prenant le médicament, habituellement pendant une semaine ou moins (hormonothérapie substitutive cyclique (HTS)), ou continuer à prendre les pilules tous les jours (HRT continue). Dans ce dernier cas, les dragées du nouveau colis sont prises dès que la dragée est terminée dans l'emballage précédent.

Schéma thérapeutique combiné

Il est conseillé aux femmes ayant un utérus non retiré de prendre un supplément d'agonage pendant 10 à 14 jours toutes les 4 semaines (HRT combiné cycliquement) ou avec chaque comprimé d'œstrogène (HRT combiné continu).

Le moment de la journée où la femme prend le médicament n'a pas d'importance, mais si elle a commencé à prendre la pilule à un moment donné, alors vous devriez vous en tenir à ce moment-là et continuer. Si la femme a oublié de prendre les pilules, elle peut les prendre dans les 12 à 24 heures suivantes. Si le traitement est interrompu plus longtemps, des saignements peuvent survenir.

Cyclo-Proginova

Si le patient a encore ses règles, le traitement doit commencer le 5ème jour du cycle menstruel (le 1er jour des règles correspond au 1er jour du cycle menstruel).

Les patients présentant une aménorrhée ou des règles très rares, ainsi que les femmes ménopausées, peuvent commencer à prendre le médicament à tout moment, à condition que la grossesse soit exclue. Chaque paquet est conçu pour une réception de 21 jours.

Tous les jours pendant les 11 premiers jours, prendre une pastille blanche, puis pendant 10 jours - tous les jours, un granulé brun clair. Après 21 jours de prise du médicament, il s'ensuit une interruption de 7 jours de prise du médicament, au cours de laquelle survient un saignement menstruel, causée par l'annulation du médicament (habituellement 2 à 3 jours après la réception des dernières pilules).

Après une pause de 7 jours dans la prise du médicament, ils commencent un nouveau paquet de CyclO-Proginova, en prenant les premières pilules le même jour de la semaine que les premières pilules de l'emballage précédent.

Dragée déglutit, pressa une petite quantité de liquide. L'heure du jour où une femme prend le médicament n'a pas d'importance, cependant, si elle commence à prendre la pilule à un moment donné, elle devrait s'en tenir à cette fois et ainsi de suite. Si la femme a oublié de prendre les pilules, elle peut les prendre dans les 12 à 24 heures suivantes. Si le traitement est interrompu plus longtemps, un saignement vaginal peut survenir.

Effet secondaire

• les changements dans la fréquence et l'intensité des saignements utérins;
• saignement intermenstruel;
• écoulement sanguin intermenstruel (généralement affaibli pendant le traitement);
• dysménorrhée;
• les changements dans les pertes vaginales;
• sensibilité, tension et / ou élargissement des glandes mammaires;
• dyspepsie;
• ballonnements;
• nausées Vomissements;
• douleur abdominale;
• démangeaison de la peau;
• des démangeaisons;
• Chloasma;
• l'érythème noueux;
• mal de tête;
• migraine;
• vertiges;
• fatigue accrue;
• cardiopalmus;
• œdème;
• augmentation de la pression artérielle;
• thrombose veineuse et thromboembolie;
• crampes musculaires;
• les changements de poids corporel;
• changements dans la libido;
• déficience visuelle;
• intolérance aux lentilles de contact;
• réactions allergiques;
• En cas de monothérapie prolongée avec des œstrogènes, le risque de développer une hyperplasie ou un cancer de l'endomètre augmente.

Contre-indications

Il n'est pas recommandé de commencer un traitement hormonal substitutif (THS), en présence de l'une des conditions énumérées ci-dessous. Si l'une de ces conditions survient pendant l'HTS, arrêtez immédiatement d'utiliser le médicament et informez-en le médecin:

• grossesse;
• période de lactation;
• saignement du vagin d'origine inconnue;
• cancer du sein confirmé ou suspecté;
• les maladies précancéreuses hormonodépendantes confirmées ou soupçonnées ou les tumeurs malignes hormono-dépendantes;
• Les tumeurs du foie maintenant ou dans le passé (bénignes ou malignes);
• maladie hépatique sévère;
• Thrombose artérielle aiguë ou thromboembolie (comme un infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral);
• la thrombose veineuse profonde dans le stade aigu, la thromboembolie maintenant ou dans le passé;
• la présence d'un risque élevé de thrombose veineuse et artérielle;
• hypertriglycéridémie sévère;
• carence congénitale en lactase, saccharose / isomaltase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose;
• les enfants et les adolescents de moins de 18 ans;
• hypersensibilité aux composants du médicament Proginova.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'hormonothérapie substitutive (HTS) n'est pas prescrite pendant la grossesse ou l'allaitement.

Si une grossesse est détectée pendant l'administration de Proginova, le médicament doit être arrêté.

Application chez les patients âgés

Il n'y a pas de données sur le besoin d'ajustement de la dose chez les femmes de moins de 65 ans. Il existe peu de données montrant une probabilité accrue de risque de démence chez les femmes qui commencent une hormonothérapie substitutive à l'âge de 65 ans et plus. Dites à votre docteur si vous commencez à prendre le médicament de Proginova âgé de plus de 65 ans.

Utiliser chez les enfants

Contre-indiqué chez les enfants de moins de 18 ans.

instructions spéciales

Lors de la prescription d'un traitement hormonal substitutif (THS) chez la femme présentant plusieurs facteurs de risque de thrombose ou un degré élevé de sévérité de l'un des facteurs de risque, possibilité de renforcement mutuel de l'effet des facteurs de risque et du traitement prescrit sur le développement thrombose doit être pris en compte. Dans de tels cas, la valeur totale des facteurs de risque disponibles est augmentée. S'il y a un risque élevé, Proginova est contre-indiqué.

Examen médical

Avant l'utilisation du médicament, puis à certains intervalles pendant le traitement (au moins 1 fois en 6 mois), des examens gynécologiques, des glandes mammaires, la mesure de la pression artérielle et d'autres examens nécessaires doivent être effectuées.

L'examen médical (y compris la détermination périodique de la concentration de prolactine) est nécessaire si le patient a un prolactinome.

Si un traitement hormonal substitutif est effectué dans l'une des maladies ou conditions énumérées ci-dessous, vous devrez peut-être avoir une surveillance médicale prudente. Par conséquent, si vous avez l'une de ces conditions, parlez-en à votre médecin avant de commencer à prendre Proginova:

• fibromes utérins;
• l'endométriose à l'heure actuelle ou dans le passé;
• maladies du foie ou de la vésicule biliaire.Après l'hépatite transférée, l'administration du médicament est possible au plus tôt dans les 6 mois (avant la normalisation de la fonction hépatique);
• ictère lors d'une grossesse précédente ou d'une réception antérieure d'hormones sexuelles;
• Diabète;
• hypertension artérielle (pression artérielle élevée);
• Chloasma (zones de peau décolorée) maintenant ou dans le passé. Si possible, éviter une exposition prolongée à la lumière du soleil ou aux rayons ultraviolets;
• épilepsie;
• maladies bénignes des glandes mammaires (mastopathie);
• l'asthme bronchique;
• migraine;
• augmentation de la teneur en triglycérides dans le sang;
• la porphyrie;
• l'otosclérose;
• le lupus érythémateux disséminé;
• la chorée;
• risque accru de thrombose veineuse. Le risque augmente avec l'âge. Il peut également augmenter en cas de thrombose existante chez vous ou chez vos proches, avec des varices, un poids corporel excessif.

Le risque de thrombose veineuse profonde est temporairement augmenté à la suite d'une intervention chirurgicale, de blessures graves ou d'une immobilité prolongée. Si vous prenez Proginova, informez votre médecin de toute hospitalisation ou intervention chirurgicale planifiée (4-6 semaines).

N'utilisez pas de traitement hormonal substitutif pour prévenir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.

Les avertissements suivants concernant l'utilisation de HRT doivent être pris en compte lors de l'utilisation de Proginova.

Cancer de l'endomètre

Avec l'utilisation prolongée d'œstrogènes en monothérapie, la probabilité de cancer de la muqueuse utérine (cancer de l'endomètre) augmente. Si vous avez un utérus, vous aurez besoin d'une autre méthode de progestatif. L'ajout de gestagènes réduit le risque de cancer de l'endomètre.

Dites à votre pourvoyeur de soins médicaux si, en arrière-plan de la prise de Proginova, vous avez souvent des saignements irréguliers ou de percée.

Cancer mammaire

Les résultats de plusieurs études ont montré que chez les femmes qui ont utilisé un traitement hormonal substitutif (HTS) depuis plusieurs années, le cancer du sein (BC) est observé un peu plus souvent que leurs pairs qui ne l'ont jamais utilisé.

Le risque relatif augmente avec la durée de la monothérapie par les œstrogènes, mais peut être absent ou diminué. Cette augmentation est comparable au risque accru de cancer du sein chez les femmes ayant une ménopause naturelle plus tardive, ainsi qu'à l'obésité et à l'abus d'alcool. Le risque accru diminue graduellement au niveau habituel au cours des premières années après l'arrêt du THS.

HRT augmente la densité mammographique des glandes mammaires, ce qui dans certains cas peut avoir un impact négatif sur la détection radiographique du cancer du sein. À cet égard, votre médecin peut utiliser d'autres méthodes de recherche pour le dépistage du cancer du sein.

Cancer des ovaires

Au cours de l'étude épidémiologique, il y a eu une légère augmentation du risque de cancer de l'ovaire chez les femmes qui utilisent une thérapie de remplacement d'œstrogènes (EST) depuis longtemps (plus de 10 ans). Dans le même temps, une analyse de 15 études n'a pas révélé de risque accru d'utilisation d'EST. Cependant, ces données sont actuellement controversées.

Tumeurs du foie

Dans de rares cas, l'utilisation d'hormones sexuelles a permis le développement de tumeurs hépatiques bénignes et encore moins souvent malignes. Dans certains cas, le saignement de ces tumeurs dans la cavité abdominale constituait une menace pour la vie. La communication avec HRT n'est pas prouvée. Bien que de tels cas soient extrêmement improbables, vous devez informer votre médecin si vous ressentez des sensations inhabituelles dans le haut de l'abdomen, qui ne passent pas pendant une courte période de temps.

Les raisons de l'arrêt immédiat du médicament Proginova

Vous devez immédiatement arrêter le traitement et consulter un médecin si vous ressentez l'une des conditions suivantes:

• la première apparition d'une crise de migraine (caractérisée par une céphalée lancinante et des nausées, qui est précédée d'une déficience visuelle);
• exacerbation des migraines existantes; des maux de tête anormalement fréquents ou exceptionnellement sévères;
• déficience visuelle ou auditive soudaine;
• inflammation des veines (phlébite).

Si vous avez une thrombose en présence de Proginova ou si vous pensez que cela pourrait se produire, vous devez arrêter immédiatement de prendre le médicament et consulter un médecin. Les signes avant-coureurs d'une éventuelle thrombose sont:

• tousser du sang;
• douleur inhabituelle dans les mains ou les pieds ou les poches;
• manque soudain d'air;
• perte de conscience.

L'administration de Proginova doit également être arrêtée immédiatement en cas de grossesse ou d'ictère.

Influence sur les résultats des études de laboratoire

L'admission d'hormones sexuelles peut affecter les résultats de certaines études de laboratoire. Informez toujours votre médecin si vous prenez Proginova.

Proginova n'est pas utilisé pour la contraception.

Si la contraception est nécessaire, des méthodes non hormonales doivent être utilisées (à l'exception des méthodes de calendrier et de température). Si vous suspectez une grossesse, vous devez arrêter de prendre le médicament jusqu'à ce que la grossesse ne soit pas exclue.

Information additionnelle

Il n'y a pas de données sur le besoin d'ajustement de la dose chez les femmes de moins de 65 ans. Il existe peu de données montrant une probabilité accrue de risque de démence chez les femmes qui commencent une hormonothérapie substitutive à l'âge de 65 ans et plus. Dites à votre docteur si vous commencez à prendre le médicament de Proginova âgé de plus de 65 ans.

L'utilisation de Proginova chez les patients présentant une insuffisance hépatique n'a pas été étudiée.

L'utilisation de Proginova chez les patients présentant une insuffisance rénale n'a pas été étudiée. Les données disponibles indiquent qu'il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose lorsque le médicament est utilisé dans cette catégorie de patients.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

N'affecte pas.

Interactions médicamenteuses

Au début du traitement hormonal substitutif (THS), il est nécessaire d'arrêter l'utilisation des contraceptifs hormonaux. Si nécessaire, le patient doit recommander des contraceptifs non hormonaux.

Le traitement à long terme avec des médicaments qui induisent des enzymes hépatiques (par exemple, certains médicaments anticonvulsivants et antimicrobiens) peut augmenter la clairance des hormones sexuelles et réduire leur efficacité clinique. Une propriété similaire d'induction des enzymes hépatiques a été trouvée dans les hydantoïdes, les barbituriques, le primidon, la carbamazépine et la rifampicine, la présence de cette caractéristique est également supposée dans l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate et la griséofulvine. L'induction maximale des enzymes est généralement observée au plus tôt 2-3 semaines, mais il peut ensuite persister pendant au moins 4 semaines après l'arrêt du médicament.

Dans de rares cas, avec l'utilisation concomitante de certains types d'antibiotiques (par exemple, les groupes pénicilline et tétracycline), une diminution du taux d'œstradiol a été observée.

Les substances fortement conjuguées (par exemple, le paracétamol) peuvent augmenter la biodisponibilité de l'œstradiol en raison de l'inhibition compétitive du système de conjugaison pendant l'absorption.

En raison de l'effet du THS sur la tolérance au glucose, dans certains cas, le besoin d'antidiabétiques oraux ou d'insuline peut changer.

Une consommation excessive d'alcool pendant le THS peut entraîner une augmentation du taux d'œstradiol circulant.

Analogues du médicament Proginova et Cyclo-Proginova

Analogues structuraux pour la substance active, ainsi que les œstrogènes et les gestagènes en combinaisons:

• Agesta;
• Aromasine;
• Aromeston;
• Biel;
• Veldedien;
• Veraplex;
• Vero Tamoxifen;
• Byzanne;
• Ginepristone;
• Gynestrel;
• Hormoplex;
• Dépôt Provera;
• Derremiril;
• Le Divigel;
• Duphaston;
• Femme;
• Zitazonium;
• Implanon;
• L'Iprozhine;
• Climadinone;
• Climara;
• Clomid;
• Le clomiphène;
• Clostilbite;
• Krajonon;
• Lactineth;
• Le lévonorgestrel;
• Ledibon;
• Livial;
• Loveston;
• Megeis;
• Microlus;
• Microfolline;
• Miniziston;
• Mirell;
• Mirena;
• Miropristone;
• Mifegin;
• Mifeprex;
• La mifépristone;
• Novofen;
• Nolvadex;
• Norkolut;
• Norplant;
• Ovestin;
• Ovipol Clio;
• Organometr;
• Pencrofton;
• Postinor;
• Prajisan;
• Premarin;
• Prim est Nor;
• Provera;
• La progestérone;
• Cyclo Proginova;
• Projeter;
• Serofen;
• Serpafar;
• Synphase;
• Tamoxen;
• Le tamoxifène;
• Turinal;
• Utrozhestan;
• Charozette;
• Evista;
• L'exémestane;
• Exluent;
• Elvagin;
• Escapel;
• Estradurine;
• Estimax;
• Estriol;
• Estrovagin;
• Estrogele;
• Estrofem.

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