Pulmicort - instructions d'utilisation, analogues, avis et formulaires de libération (suspension ou poudre pour inhalation dosée Turbuhaler) médicament hormonal pour le traitement de l'asthme bronchique chez les adultes, les enfants et pendant la grossesse

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Pulmicort. Les commentaires des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation de Pulmicort dans leur pratique sont présentés. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Pulmicort en présence d'analogues structuraux existants. Utilisation pour le traitement de l'asthme bronchique et de la maladie pulmonaire obstructive chronique chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.

Pulmicort - Glucocorticostéroïde (GCS) pour inhalation. Le budésonide (substance active du médicament Pulmicort) aux doses recommandées a un effet anti-inflammatoire dans les bronches, réduisant la sévérité des symptômes et la fréquence des exacerbations de l'asthme bronchique avec une incidence plus faible d'effets secondaires qu'avec GCS systémique. Réduit la gravité de l'œdème de la muqueuse bronchique, la production de mucus, la formation d'expectorations et l'hyperréactivité des voies respiratoires. Bien toléré avec un traitement à long terme, n'a pas d'activité minéralocorticoïde.

Le moment de commencer l'effet thérapeutique après l'inhalation d'une dose unique du médicament est de plusieurs heures. L'effet thérapeutique maximal est atteint 1-2 semaines après le traitement.

Pulmicort a un effet préventif sur le cours de l'asthme bronchique et n'affecte pas les manifestations aiguës de la maladie.

Un effet dose-dépendant sur la teneur en cortisol dans le plasma et l'urine est montré sur le fond de Pulmicort. Aux doses recommandées, le médicament a un effet significativement plus faible sur la fonction surrénalienne que la prednisone à une dose de 10 mg, comme indiqué dans les tests ACTH.

Composition

Budesonide (sous forme micronisée) + substances auxiliaires.

Pharmacocinétique

Après inhalation, le Pulmicort est rapidement absorbé. Chez les adultes, la biodisponibilité systémique du budésonide, après inhalation de Pulmicort par le nébuliseur, représente environ 15% de la dose totale prescrite et environ 40 à 70% de la dose administrée. Le budésonide subit une biotransformation intensive (plus de 90%) dans le foie avec la formation de métabolites à faible activité glucocorticoïde. Le budésonide est excrété dans l'urine sous la forme de métabolites inchangés ou conjugués. La pharmacocinétique du budésonide est proportionnelle à l'ampleur de la dose administrée du médicament.

Les indications

• Un asthme bronchique nécessitant un traitement d'entretien pour SCS;
• maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

Formes de libération

Suspension pour inhalations dosées à 250 μg et 500 μg.

Poudre pour inhalation dosée à 100 μg et 200 μg (Pulmicort Turbuhaler).

Instructions d'utilisation et de dosage

Suspension

La dose de Pulmicort est réglée individuellement. Dans le cas où la dose recommandée ne dépasse pas 1 mg par jour, la dose entière du médicament est administrée une fois (à la fois). En cas de prise d'une dose plus élevée, il est recommandé de le diviser en 2 doses.

La dose initiale pour les adultes (y compris les patients âgés) est de 1 à 2 mg par jour. La dose d'entretien est de 0,5 à 4 mg par jour. En cas d'exacerbations sévères, la dose peut être augmentée.

Enfants à l'âge de 6 mois et plus, la dose initiale recommandée est de 0,25-0,5 mg par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 1 mg par jour. La dose d'entretien est de 0,25 à 2 mg par jour.

Pour tous les patients, il est souhaitable de déterminer la dose d'entretien minimale efficace.

S'il est nécessaire d'obtenir un effet thérapeutique supplémentaire, une augmentation de la dose quotidienne (jusqu'à 1 mg par jour) de Pulicicort peut être recommandée à la place de la combinaison du médicament avec GCS pour l'administration orale, en raison d'un plus faible risque systémique. effets.

Patients recevant des glucocorticostéroïdes (CSH) pour administration orale

L'annulation de GCS pour l'administration orale devrait être commencée dans un contexte de santé patiente stable. Dans les 10 jours, de fortes doses de Pulmicort sont prescrites sur le fond de prendre GCS à l'intérieur à la dose habituelle. À l'avenir, au cours du mois devrait progressivement réduire la dose de GCS prise en interne (par exemple, 2,5 mg de Prednisolone ou son analogue), à ​​la dose efficace minimale.Dans de nombreux cas, il est possible de refuser complètement de prendre GCS à l'intérieur.

Il n'y a pas de données sur l'utilisation du budésonide chez les patients présentant une insuffisance rénale ou un dysfonctionnement hépatique. Compte tenu du fait que le budésonide est biotransformé dans le foie, on peut s'attendre à une augmentation de la durée d'action du médicament chez les patients atteints de cirrhose hépatique sévère.

Utilisation d'un Pulcicort avec un nébuliseur

Le pulmicort est utilisé pour les inhalations à l'aide d'un nébuliseur approprié équipé d'un embout buccal et d'un masque spécial. Le nébuliseur est connecté au compresseur pour créer le débit d'air requis (5-8 l / min), le volume de remplissage du nébuliseur doit être de 2-4 ml.

Parce que Pulmicort, utilisé sous la forme d'une suspension à l'aide d'un nébuliseur, pénètre dans les poumons pendant l'inspiration, il est important d'indiquer au patient d'inhaler le médicament à travers l'embout du nébuliseur calmement et en douceur.

Dans les cas où un enfant ne peut pas inhaler indépendamment à travers un nébuliseur, un masque spécial est utilisé.

Le patient doit être informé de la nécessité de lire attentivement les instructions d'utilisation du médicament, et que les nébuliseurs à ultrasons ne conviennent pas à Pulmicort sous forme de suspension. La suspension est mélangée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou avec des solutions de terbutaline, de salbutamol, de fénotérol, d'acétylcystéine, de cromoglicate de sodium et de bromure d'ipratropium. Le patient doit se rappeler qu'après l'inhalation, rincer la bouche avec de l'eau pour réduire le risque de développer une candidose de l'oropharynx et que, pour éviter une irritation cutanée après l'utilisation du masque, vous devez vous laver le visage avec de l'eau. Vous devez également savoir qu'une suspension de Pulmicort diluée doit être utilisée dans les 30 minutes.

Il est recommandé de nettoyer régulièrement le nébuliseur conformément aux instructions du fabricant.

La chambre du nébuliseur doit être nettoyée après chaque utilisation.

La chambre du nébuliseur et l'embout buccal ou le masque sont lavés avec de l'eau chaude, en utilisant un détergent doux (selon les instructions du fabricant). Le nébuliseur doit être soigneusement rincé et séché en connectant la chambre au compresseur ou à la soupape d'admission d'air.

Règles d'utilisation de Pulmicort avec un nébuliseur

1. Avant utilisation, agiter délicatement le récipient avec un léger mouvement de rotation.

2. Tenez le récipient droit et ouvrez-le, en tournant et en arrachant l'aile.

3. Placez délicatement l'extrémité ouverte du récipient dans le nébuliseur et pressez doucement le contenu du récipient.

Un récipient contenant une seule dose est marqué avec une ligne. Si le conteneur est retourné, cette ligne affichera un volume égal à 1 ml.

S'il est nécessaire d'utiliser seulement 1 ml de la suspension, le contenu du récipient est pressé jusqu'à ce que la surface du liquide atteigne le niveau indiqué par la ligne.

Le conteneur ouvert est stocké dans un endroit protégé de la lumière. Le conteneur ouvert doit être utilisé dans les 12 heures.

Avant d'utiliser le reste du liquide, le contenu du récipient est doucement secoué par un mouvement de rotation.

Turbuhaler à poudre

La dose de Pulmicorta Turbuhaler est sélectionnée individuellement. Les doses recommandées du médicament dans le cas de l'apparition d'un traitement par glucocorticostéroïdes inhalés pendant la période d'exacerbations graves de l'asthme bronchique, ainsi que contre une réduction de dose ou un retrait du GCS oral, sont les suivantes:

Les enfants de plus de 6 ans: 100-800 mcg par jour (l'apport quotidien total du médicament peut être divisé en 2-4 inhalations). Dans le cas où la dose recommandée ne dépasse pas 400 mcg par jour, la dose complète du médicament peut être prise à la fois (une fois).

Chez les enfants, le passage à une dose unique doit être effectué sous la supervision d'un pédiatre.

Adultes: la dose habituelle est de 200-800 μg par jour (la dose quotidienne totale du médicament peut être divisée en 2-4 inhalations). Pour le traitement de l'exacerbation sévère de l'asthme bronchique, la dose quotidienne peut être augmentée à 1600 μg. Si la dose recommandée ne dépasse pas 400 mcg par jour, la dose complète du médicament peut être appliquée à la fois (une fois).

Lors de la sélection d'une dose d'entretien, il est nécessaire de s'efforcer de prescrire la dose efficace minimale.

Le moment de commencer l'effet thérapeutique après l'inhalation d'une dose unique du médicament est de plusieurs heures. L'effet thérapeutique maximal est atteint 1-2 semaines après le traitement. Pulmicort Turbuhaler a un effet préventif sur le cours de l'asthme bronchique et n'affecte pas les manifestations aiguës de la maladie.

La meilleure efficacité du budésonide a été démontrée lors de l'utilisation de Turbuhaler par rapport à une dose similaire de budésonide sous la forme d'un aérosol dosé. Dans le cas du transfert d'un patient dans un état stable de Pulmicort sous forme d'aérosol à Pulmicort Turbuhaler, devrait envisager la possibilité de réduire la dose quotidienne de budésonide Pour augmenter l'effet thérapeutique, une augmentation de la dose quotidienne de Pulmicort turbuhaler peut être recommandé à la place de la combinaison de la drogue avec des glucocorticostéroïdes oraux, en raison d'un plus faible risque d'effets systémiques.

Le médicament contenu dans le Turbuhaler pénètre dans les voies respiratoires du patient avec les courants d'air tout en effectuant une inspiration active à travers l'embout Turbuhaler.

Il est important de convaincre le patient de lire attentivement les instructions d'utilisation de Pulmicort Turbuhaler.

Pour être sûr que la dose optimale du médicament a pénétré dans les poumons, inspirez profondément et profondément à travers l'embouchure de Turbuhaler.

N'expirez jamais dans l'embouchure.

Après l'inhalation de la dose requise du médicament, rincer la bouche avec de l'eau afin de minimiser le risque d'infection fongique de l'oropharynx.

Comment utiliser Pulmicort Turbuhaler

Turbuhaler - inhalateur multidose, qui vous permet de doser et d'inhaler le médicament en très petites doses. Lorsque vous inhalez, la poudre de Turbuhaler est administrée et les poumons. Par conséquent, il est important que vous respirez profondément et profondément à travers l'embout buccal.

Turbuhaler est très simple à utiliser. Suivez simplement les instructions ci-dessous:

1. Dévissez et retirez le bouchon.

2. Tenez l'inhalateur verticalement avec le distributeur vers le bas. Chargez la dose dans l'inhalateur en tournant le distributeur dans le sens inverse des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'il s'arrête, puis remettez le distributeur dans sa position d'origine jusqu'à ce qu'il s'enclenche.

3. Expirez. N'expirez pas à travers l'embout buccal. Avant d'expirer, retirez l'inhalateur de la bouche.

4 Serrez doucement l'embouchure avec vos dents, pressez vos lèvres et inspirez profondément et fortement par la bouche. L'embouchure ne peut pas être mâchée et fortement comprimée avec des dents.

Si plus d'une dose est nécessaire, répétez les étapes 2 à 5.

5. Fermez le bouchon de l'inhalateur.

6. Rincez-vous la bouche avec de l'eau.

Important! N'expirez jamais à travers l'embout buccal. Fermez toujours le capuchon de l'inhalateur après utilisation.

Étant donné que la quantité de poudre inhalée est très faible, vous risquez de ne pas ressentir le goût de la poudre après l'inhalation. Cependant, si vous avez suivi les instructions, vous pouvez être sûr. qu'ils ont inhalé la dose nécessaire de la drogue.

Nettoyage.Régulièrement (une fois par semaine), nettoyez l'embouchure de l'extérieur avec un chiffon sec. N'utilisez pas d'eau ou d'autres liquides pour nettoyer l'embouchure.

Comment savez-vous que l'inhalateur est vide?

L'apparition d'une marque rouge dans la fenêtre de dosage signifie qu'il reste environ 20 doses dans l'inhalateur. L'inhalateur est vide lorsque la marque rouge atteint le bord inférieur de la fenêtre de la dose indicatrice.

Le son que vous entendez lorsque vous secouez l'inhalateur est produit par un agent déshumidifiant, pas un médicament.

Effet secondaire

• candidose de l'oropharynx;
• irritation de la muqueuse du pharynx;
• la toux;
• enrouement de la voix;
• bouche sèche;
• réactions allergiques;
• angioedème;
• mal de tête;
• urticaire;
• téméraire;
• dermatite de contact;
• bronchospasme;
• nervosité;
• excitabilité;
• dépression;
• troubles du comportement;
• l'apparition d'ecchymoses sur la peau;
• irritation de la peau du visage lors de l'utilisation d'un nébuliseur avec un masque.

Contre-indications

• les enfants jusqu'à 6 mois (jusqu'à 6 ans à Turbuhaler);
• hypersensibilité au budésonide.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'observation de femmes enceintes prenant du budésonide n'a pas révélé d'anomalie de développement fœtal, néanmoins, le risque de leur développement ne peut être totalement exclu. Par conséquent, pendant la grossesse, la dose minimale efficace du médicament doit être utilisée en relation avec la possibilité d'aggravation du cours de l'asthme bronchique.

Le budésonide a été excrété dans le lait maternel; cependant, lors de l'application de Pulmicort à des doses thérapeutiques, aucun effet n'a été observé sur le bébé. Pulmicort peut être utilisé pour l'allaitement.

Utiliser chez les enfants

Chez les enfants et les adolescents recevant un traitement avec GCS (sous n'importe quelle forme) pendant une période prolongée, il est recommandé de surveiller les taux de croissance sur une base régulière. Lors de la nomination de GCS, il est nécessaire d'évaluer le rapport entre le bénéfice attendu de l'utilisation du médicament et le risque potentiel de ralentissement de la croissance.

L'utilisation du budésonide à une dose allant jusqu'à 400 microgrammes par jour chez les enfants de plus de 3 ans n'a pas entraîné d'effets systémiques. Les signes biochimiques de l'effet systémique du médicament peuvent survenir lorsque le médicament est utilisé à une dose de 400 à 800 microgrammes par jour. Lorsque la dose dépasse 800 mcg par jour, les effets systémiques du médicament sont souvent rencontrés.

L'utilisation de GCS pour traiter l'asthme bronchique peut provoquer une dysplasie. Les résultats des observations d'enfants et d'adolescents ayant reçu du budésonide pendant une longue période (jusqu'à 11 ans) ont montré que la croissance des patients atteignait les indices normatifs attendus pour les adultes.

instructions spéciales

Afin de minimiser le risque de blessure fongique de l'oropharynx, le patient doit être informé de bien rincer la bouche avec de l'eau après chaque inhalation du médicament.

Pour prévenir l'irritation de la peau après l'utilisation d'un nébuliseur avec un masque, le visage doit être lavé.

L'administration concomitante de budésonide et de kétoconazole, d'itraconazole ou d'autres inhibiteurs potentiels du CYP3A4 devrait être évitée. Si une telle combinaison est nécessaire, vous devez augmenter le temps entre les doses de médicaments au maximum possible.

En raison du risque possible d'affaiblissement de la fonction surrénale, une attention particulière doit être accordée aux patients qui sont transférés de SCS systémique à Pulmicort. En outre, une attention particulière devrait être accordée aux patients prenant des doses élevées de GCS ou qui ont reçu des doses maximales recommandées à long terme de glucocorticostéroïdes inhalés. Dans des situations stressantes, ces patients peuvent présenter des signes et des symptômes d'insuffisance surrénalienne. En cas de stress ou en cas d'intervention chirurgicale, une thérapie supplémentaire avec GCS systémique est recommandée.

Une attention particulière doit être accordée aux patients qui sont transférés de glucocorticostéroïdes systémiques à inhalés (Pulmicort) ou dans le cas où un trouble de la fonction hypophyso-surrénalienne peut être attendu. Chez ces patients, il est nécessaire, avec un soin particulier, de réduire la dose de GCS à usage systémique et de surveiller les performances du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien. Cette catégorie de patients peut nécessiter un rendez-vous supplémentaire de la GCS pour l'administration orale pendant les périodes de situations stressantes, telles qu'un traumatisme ou une chirurgie.

Lors du passage de la GCS orale à Pulmicort, les patients peuvent présenter des symptômes précédemment observés, tels que des douleurs musculaires ou des douleurs articulaires. Dans de tels cas, une augmentation temporaire de la dose de GCS pour l'administration orale peut être nécessaire. Dans de rares cas, des symptômes tels qu'une sensation de fatigue, des maux de tête, des nausées et des vomissements, indiquant une défaillance systémique de la GCS, peuvent être observés.

Lorsque l'on passe du GCS pour l'ingestion orale à l'inhalation, il est parfois possible d'exacerber les réactions allergiques existantes, la rhinite et l'eczéma, qui ont déjà été traités avec des médicaments systémiques.

Pulmicort thérapie lorsqu'il est appliqué 1 ou 2 fois par jour a montré une efficacité pour la prévention de l'effort physique de l'asthme.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

Le pulmicort n'affecte pas la capacité de conduire une voiture ou d'autres machines.

Interactions médicamenteuses

Il n'y avait pas d'interaction du budésonide avec d'autres médicaments utilisés dans le traitement de l'asthme bronchique.

Lorsqu'il est combiné, le kétoconazole (200 mg une fois par jour) augmente la concentration plasmatique du budésonide (ingéré à une dose de 3 mg une fois par jour), en moyenne 6 fois. Lors de la prise de kétoconazole 12 heures après l'administration de budésonide, la concentration de ce dernier dans le plasma sanguin a augmenté en moyenne de 3 fois. Aucune information sur cette interaction avec le budésonide sous forme d'inhalation n'est disponible, mais on s'attend à ce que dans ce cas une augmentation de la concentration de budésonide dans le plasma sanguin soit attendue. S'il est nécessaire de prendre du kétoconazole et du budésonide, vous devez augmenter le temps entre les doses de médicaments au maximum possible. Vous devriez également envisager la possibilité de réduire la dose de budésonide.

Un autre inhibiteur potentiel du CYP3A4, l'itraconazole, augmente également de façon significative la concentration plasmatique du budésonide

L'inhalation préliminaire de béta-adrénostimulants dilate les bronches, améliore l'écoulement du budésonide dans les voies respiratoires et améliore son effet thérapeutique.

Le phénobarbital, la phénytoïne et la rifampicine, lorsqu'ils sont utilisés simultanément, réduisent l'efficacité de Pulmicort (en raison de l'induction d'enzymes d'oxydation microsomique).

Methandrostenolone, les oestrogènes renforcent l'action du budesonide.

Analogues du médicament Pulmicort

Analogues structuraux pour la substance active:

• Apulein;
• Benacorte;
• Benarin;
• Budenit Steri Neb;
• Budenofalk;
• Le budésonide;
• Budesonid Ishihyler;
• Budiere;
• Budostere;
• Novopulmon E Novolayzer;
• Pulmicort Turbuhaler;
• Tafen nasal;
• Tafen Novolayzer.

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