NovoSeven - instructions pour l'utilisation, les analogues, les revues et les formes de libération (injections dans des ampoules pour l'injection de lyophilizate) des médicaments pour le traitement des hémorragies dans l'hémophilie et d'autres troubles de la coagulation chez les adultes, les enfants et pendant la grossesse. Composition

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament NovoSeven. Il y a des critiques des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que des opinions de médecins spécialistes sur l'utilisation de NovoSeven dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de NovoSeven en présence d'analogues structurels existants.Utilisation pour le traitement des saignements dans l'hémophilie, la thrombocytopénie et d'autres troubles de la coagulation sanguine chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Composition de la préparation.

NovoSeven facteur de coagulation recombinant 7a. A doses thérapeutiques, il se lie à une grande quantité de facteur tissulaire, formant un complexe qui favorise l'activation initiale du facteur 10. En présence d'ions calcium et de phospholipides anioniques, il est capable d'activer le facteur 10 sur la surface des plaquettes activées. , contournant le système de cascade de coagulation. Il ne fonctionne que sur le site de la lésion et ne provoque pas d'activation systémique du processus de coagulation.

Composition

Eptakog alpha + excipients.

Les indications

• saignement et prévention des hémorragies massives au cours des opérations chirurgicales chez les patients atteints d'hémophilie héréditaire ou acquise avec des inhibiteurs du facteur de coagulation 8 et du facteur de coagulation 9;
• carence héréditaire du facteur 7;
• carence héréditaire d'autres facteurs de coagulation;
• défauts plaquettaires qualitatifs;
• thrombocytopénie;
• d'autres conditions hémorragiques spécifiées, y compris les thrombastenies de Glantzman.

Formes de libération

Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse de 1 mg, 2 mg et 5 mg complète avec un solvant (injections dans des ampoules pour injection).

Instructions pour l'utilisation et le schéma posologique

Dès que possible, le médicament NovoSeven après le début des saignements est montré. La dose initiale recommandée administrée par voie intraveineuse est de 90 μg pour 1 kg de poids corporel du patient. Après la première injection, la préparation de NovoSeven peut être répétée. La durée du traitement et l'intervalle entre l'administration du médicament sont déterminés par la gravité du saignement ou par la nature de la procédure invasive / intervention chirurgicale.

Le médicament doit être administré toutes les 2-3 heures jusqu'à atteindre l'hémostase. S'il y a des indications pour la poursuite du traitement après l'arrêt du saignement, les intervalles entre l'administration du médicament peuvent être séquentiellement augmentés à 4, 6, 8 ou 12 heures pour toute la durée du traitement selon les indications.

Avec un saignement de sévérité légère et modérée (articulaire, musculaire et du tissu muqueux), l'administration précoce la plus efficace du médicament est la plus efficace. L'un des schémas posologiques suivants est recommandé.Le premier - de deux à trois injections dans une dose de 90 mcg pour 1 kg de poids corporel après 3 heures, pour maintenir l'effet, une autre dose de NovoSeven est prescrite à un taux de 90 mcg pour 1 kg de poids corporel. Le deuxième mode est une injection unique à raison de 270 microgrammes par 1 kg de poids corporel. L'expérience clinique de l'utilisation du médicament à la dose de 270 μg pour 1 kg de poids corporel chez les patients âgés est absente.

La durée du traitement ambulatoire ne doit pas dépasser 24 heures.

En cas de saignement sévère, la dose initiale recommandée est de 90 μg pour 1 kg de poids corporel et peut être administrée pendant la phase de transport vers un hôpital où ce patient est habituellement traité. Le schéma d'une thérapie ultérieure dépend du type et de la gravité du saignement. Au début du traitement, le médicament est injecté toutes les 2 heures avant le début de l'amélioration clinique. En présence d'indications pour la poursuite du traitement, les intervalles entre les administrations peuvent être augmentés à 3 heures dans les 1-2 jours. Par la suite, les intervalles entre l'administration du médicament peuvent être augmentés à 4, 6, 8 ou 12 heures pour toute la durée du traitement selon les indications. La durée du traitement des saignements sévères peut être de 2 à 3 semaines et même plus s'il y a des indications cliniques.

Patients atteints d'hémophilie A ou B inhibitrice et saignements fréquents (4 épisodes ou plus par mois) pour réduire la fréquence des saignements NovoSeven peut être administré une fois par jour à la dose de 90 microgrammes par 1 kg de poids corporel. Durée du traitement - jusqu'à 3 mois.

En cas de procédures invasives et d'interventions chirurgicales, une dose initiale de 90 μg par kg de poids corporel du patient est administrée immédiatement avant l'intervention. La deuxième dose est donnée après 2 heures, puis le médicament est administré à des intervalles de 2-3 heures pendant les 24-48 premières heures, selon l'intervention et l'état clinique du patient. Dans les grandes opérations, le traitement dure 6-7 jours avec des intervalles de 2-4 heures entre l'administration du médicament à la dose recommandée. Pendant le traitement pour les 2 prochaines semaines, les intervalles entre l'administration de médicament peuvent être augmentés à 6-8 heures. La durée totale du médicament après une opération importante peut être de 2 à 3 semaines jusqu'à ce que la plaie soit cicatrisée.

En cas d'hémophilie acquise (y compris en ambulatoire), l'administration de NovoSeven après l'apparition d'un saignement est démontrée le plus tôt possible. La dose initiale recommandée administrée par voie intraveineuse est de 90 μg par 1 kg de poids corporel du patient. Après la première injection, la préparation de NovoSeven peut être répétée si nécessaire. La durée du traitement et l'intervalle entre l'administration du médicament sont déterminés par la gravité du saignement ou par la nature de la procédure invasive / intervention chirurgicale. Lorsque la dose initiale est administrée, l'intervalle devrait être de 2-3 heures. Après l'hémostase, les intervalles entre l'administration du médicament pour toute la durée du traitement peuvent être augmentés à 4, 6, 8 ou 12 heures.

En cas de déficit du facteur de coagulation sanguine 7, la dose recommandée pour arrêter les saignements pendant les interventions chirurgicales ou les interventions invasives est de 15-30 microgrammes par 1 kg de poids corporel. Le médicament est injecté toutes les 4-6 heures jusqu'à atteindre l'hémostase. Les doses et la fréquence d'administration sont spécifiées sur une base individuelle.

Avec la thrombasthénie de Glanzman, la dose recommandée pour la surveillance et la prévention des saignements pendant les interventions chirurgicales ou les interventions invasives est de 90 μg (80-120 μg) par kg de poids corporel. Le médicament est administré toutes les 2 heures (1,5-2,5 heures). Pour assurer une hémostase persistante, au moins 3 doses sont nécessaires. Une voie d'administration en bolus intraveineux est recommandée, car l'efficacité du médicament peut diminuer avec l'administration de gouttes. Chez les patients atteints de thrombastenia Glanzmann sans réfractaire, le médicament de choix est la masse plaquettaire.

Effet secondaire

• des frissons;
• mal de tête;
• nausées Vomissements;
• la faiblesse;
• augmentation de la transpiration;
• changement de la pression artérielle;
• rougeur de la peau et des démangeaisons de la peau;
• insuffisance rénale;
• ataxie (perte partielle ou complète de la coordination des mouvements musculaires volontaires); altération de la fonction hépatique;
• troubles de la circulation cérébrale;
• angine (syndrome clinique, caractérisé par un sentiment ou un sentiment d'inconfort derrière le sternum);
• tachycardie supraventriculaire (palpitations cardiaques);
• thrombophlébite (inflammation de la paroi veineuse avec formation d'un thrombus fermant sa lumière);
• embolie pulmonaire;
• Syndrome DIC (coagulation intravasculaire disséminée).

Contre-indications

• sensibilité accrue aux protéines des souris, des hamsters et des vaches.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse, NovoSeven n'est utilisé qu'en cas d'extrême nécessité.

On ne sait pas si la substance active est excrétée dans le lait maternel. Pendant la période de lactation, il est préférable d'arrêter l'allaitement pendant le traitement.

Utiliser chez les enfants

L'expérience clinique actuellement disponible ne permet pas d'offrir un schéma posologique différencié pour les enfants et les adultes, bien que l'on sache que la clairance chez les enfants est plus élevée. Par conséquent, dans la pratique pédiatrique, il peut être nécessaire d'utiliser des doses plus élevées de NovoSeven pour obtenir une concentration plasmatique similaire à la concentration plasmatique chez les patients adultes.

instructions spéciales

En cas de saignement grave, le médicament doit être administré dans un hôpital. Les saignements de gravité légère ou modérée peuvent être traités à domicile en étroite collaboration avec un centre hémophilique ou un hématologue, mais pas plus de 24 heures. Si le saignement ne peut être arrêté, l'hospitalisation est obligatoire.

Des précautions particulières doivent être prises si le patient subit une intervention chirurgicale, il a une plaie brisée, une athérosclérose sévère ou des complications thrombotiques, une septicémie.

Il faut éviter l'utilisation simultanée de concentrés de complexe prothrombique (activé ou non activé).

Interactions médicamenteuses

Ne pas injecter NovoSeven dans une seringue avec d'autres médicaments.

Analogues du médicament NovoSeven

Analogues structuraux pour la substance active:

• Coagil-7;
• Eptakog alpha (activé).

Analogues du médicament NovoSeven pour le groupe pharmacologique (coagulants, y compris les facteurs de coagulation sanguine, hémostatiques):

• Agamphil A;
• Agamphil B;
• Advait;
• Aimafiks;
• Facteur antigémophilique de l'homme-M;
• Batroksobin;
• Bériate;
• Vikasol;
• Vilata;
• Wilfactin;
• Gelaspon;
• Hemomectin;
• Highlander herbe de poivre;
• L'éponge est un collagène hémostatique;
• Dicycine;
• Zheplastane;
• Immunisé;
• Immunine;
• Innonfactor;
• Caprol;
• Collagène;
• Collatamp;
• Feuilles d'ortie;
• Extrait d'ortie
• Cryoprécipité;
• LongEight;
• Mononayn;
• NewEight;
• Nuwick;
• Octavie;
• Octaneine;
• Octaplex;
• Octofactor;
• Le sac à herbe du berger;
• Extrait de sac de berger;
• Polyhemostat;
• Protagem;
• Protamine;
• Recombinant;
• Ricksubis;
• Serviettes hémostatiques;
• Spray hémostatique;
• Tachokomb;
• Kit de Thysukol;
• Tobarpin;
• Thrombine;
• Herbe d'Yarrow;
• Fundi;
• Feiba;
• Pheracril;
• Hemate P;
• Une applet
• Eptakog alpha;
• Etamsylate.

Examen d'un hématologue

Dans notre département n'est pas souvent, mais les patients souffrant d'hémophilie avec des saignements plutôt lourds. Je voudrais noter que si le patient a été introduit la première dose de NovoSeven pendant le transport à l'hôpital, l'amélioration clinique est beaucoup plus rapide que si la première injection lui a été faite dans le département. En règle générale, au cours de la première, rarement le deuxième jour (avec l'introduction du médicament toutes les 2-3 heures), il est possible de parvenir à un arrêt de saignement.Je ne me souviens pas que l'un des patients avait des réactions indésirables au médicament NovoSeven.

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