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Nativa - instructions d'utilisation, examens, analogues et formes de libération (comprimés de 100 μg et 200 μg) du médicament pour le traitement du diabète insipide, de l'énurésie nocturne et de la polyurie chez les adultes, les enfants et la grossesse. Composition

Nativa - instructions d'utilisation, examens, analogues et formes de libération (comprimés de 100 μg et 200 μg) du médicament pour le traitement du diabète insipide, de l'énurésie nocturne et de la polyurie chez les adultes, les enfants et la grossesse. Composition

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Nativa. Présentés sont des critiques des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation de Nativ dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de l'indigène, en présence d'analogues structuraux existants. Utilisation pour le traitement du diabète insipide de genèse centrale, de l'énurésie nocturne et de la polyurie chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Composition de la préparation.

 

Nativa - contient un analogue structurel de l'hormone naturelle arginine-vasopressine, avec un effet antidiurétique prononcé - la desmopressine.

 

La desmopressine a été obtenue à la suite de changements dans la structure de la molécule de vasopressine - désamination de la L-cystéine et remplacement de la 8-L-arginine par la 8-D-arginine. La desmopressine augmente la perméabilité de l'épithélium des sections distales des tubules contournés du néphron pour l'eau et augmente sa réabsorption. Des changements structurels associés à une capacité antidiurétique significativement accrue conduisent à un effet moins marqué de la desmopressine sur les muscles lisses des vaisseaux sanguins et des organes internes par rapport à la vasopressine, ce qui conduit à l'absence d'effets secondaires indésirables. En revanche, la vasopressine agit plus longtemps et ne provoque pas d'augmentation de la pression artérielle.

 

L'utilisation de la desmopressine dans le diabète insipide d'origine centrale entraîne une diminution du volume d'urine excrétée et une augmentation simultanée de l'osmolarité de l'urine et une diminution de l'osmolarité du plasma sanguin. Cela conduit à une diminution de la fréquence d'urination et à une diminution de la polyurie nocturne. L'effet antidiurétique maximum avec l'administration orale vient en 4-7 heures. Effet antidiodique avec l'administration orale dans une dose de 0.1-0.2 mgs - jusqu'à 8 heures, à une dose de 0.4 mgs - jusqu'à 12 heures.

 

Composition

 

Acétate de desmopressine + excipients.

 

Pharmacocinétique

 

Lorsqu'il est administré par voie orale, Cmax dans le plasma est atteint en 0,9 h. La prise simultanée de nourriture peut réduire le degré d'absorption du tractus gastro-intestinal de 40%. Absorption à l'ingestion - 5%. La desmopressine ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique. Il est excrété par les reins.

 

Les indications

  • diabète insipide de genèse centrale;
  • Énurésie nocturne primaire chez les enfants de plus de 5 ans;
  • polydipsie après chirurgie dans l'hypophyse;
  • polyurie nocturne chez les adultes (en thérapie symptomatique).

 

Formes de libération

 

Les comprimés sont 100 pg et 200 pg.

 

Instructions pour l'utilisation et le schéma posologique

 

Est pris en interne. La dose optimale du médicament est sélectionnée individuellement. Le médicament doit être pris un certain temps après avoir mangé, que l'alimentation peut affecter l'absorption du médicament et son efficacité.

 

Diabète insipide central: la dose initiale recommandée pour les enfants de plus de 4 ans et les adultes est de 0,1 mg 1-3 fois par jour. Dans la dose suivante est sélectionné en fonction de la réponse au traitement.Habituellement, la dose quotidienne est de 0,2 à 1,2 mg. Pour la plupart des patients, la dose d'entretien optimale est de 0,1-0,2 mg 1-3 fois par jour.

 

Énurésie nocturne primaire: La dose initiale recommandée pour les enfants de plus de 5 ans et les adultes est de 0,2 mg par nuit. En l'absence d'effet, la dose peut être augmentée à 0,4 mg. L'évolution recommandée du traitement continu est de 3 mois. La décision de poursuivre le traitement doit être prise sur la base des données cliniques, qui seront observées après l'arrêt du médicament dans la semaine. Il est nécessaire de surveiller le respect de la restriction de l'apport hydrique le soir.

 

Polyurie nocturne chez l'adulte: la dose initiale recommandée est de 0,1 mg par nuit. En l'absence d'effet dans les 7 jours, la dose est augmentée à 0,2 mg puis à 0,4 mg avec une dose croissante à une fréquence ne dépassant pas 1 fois par semaine. Rappelez-vous le danger de rétention d'eau dans le corps. Si après 4 semaines du traitement et les ajustements de la dose l'effet clinique adéquat n'est pas observé, continuer à utiliser le médicament n'est pas recommandé.

 

Effet secondaire

  • rétention d'eau et / ou hyponatrémie;
  • mal de tête;
  • vertiges;
  • des convulsions;
  • nausées Vomissements;
  • bouche sèche;
  • œdème périphérique;
  • augmentation du poids corporel;
  • tachyarythmie transitoire;
  • rougeur des yeux;
  • convulsions hyponatrémiques.

 

Contre-indications

  • hypersensibilité à la desmopressine ou à d'autres composants du médicament;
  • polydipsie habituelle ou psychogène;
  • insuffisance cardiaque et d'autres conditions nécessitant la nomination de diurétiques;
  • hyponatrémie, y compris dans l'anamnèse (concentration d'ions sodium dans le plasma sanguin inférieure à 135 mmol / l);
  • insuffisance rénale de degré modéré et sévère (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min);
  • Enfants de moins de 4 ans (pour le traitement du diabète insipide) et jusqu'à 5 ans (pour le traitement de l'énurésie nocturne primaire);
  • syndrome de production inappropriée d'hormone antidiurétique;
  • carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose.

 

Application pendant la grossesse et l'allaitement

 

Selon les données connues, lors de l'utilisation du médicament de Nativa chez des femmes enceintes atteintes de diabète insipide, il n'y avait aucun effet secondaire sur le cours de la grossesse, sur l'état de santé de la femme enceinte, du fœtus et du nouveau-né. Cependant, le bénéfice potentiel pour la mère et le risque potentiel pour le fœtus doivent être corrélés.

 

Des études ont montré que la quantité de desmopressine qui pénètre dans le corps d'un nouveau-né avec du lait maternel provenant d'une femme prenant de fortes doses de desmopressine est significativement inférieure à celle qui peut affecter la diurèse.

 

Utiliser chez les enfants

 

Contre-indiqué chez les enfants de moins de 4 ans (pour le traitement du diabète insipide) et jusqu'à 5 ans (pour le traitement de l'énurésie nocturne primaire).

 

Application chez les patients âgés

 

Avec une extrême prudence, appliquer le médicament chez les patients âgés (plus de 65 ans) en raison du risque élevé d'effets secondaires (rétention d'eau, hyponatrémie).

 

instructions spéciales

 

Le plus souvent, l'hyponatrémie survient chez les patients âgés (plus de 65 ans). Il est nécessaire de contrôler le traitement des enfants, des adolescents, des patients à risque d'augmentation de la pression intracrânienne. Pour éviter le développement d'effets secondaires, il est obligatoire de minimiser la prise de liquide 1 h avant et pendant les 8 heures qui suivent la prise du médicament chez les patients atteints d'énurésie nocturne primaire.

 

Le produit de Nativa ne doit pas être utilisé lorsqu'il existe d'autres raisons de rétention hydrique et de troubles électrolytiques. Un risque élevé d'effets secondaires est pour les patients âgés avec une faible concentration initiale de sodium dans le plasma sanguin et une polyurie de 2,8 à 3 litres.

 

Prévention du développement de l'hyponatrémie consiste à augmenter la fréquence de détermination du sodium dans le plasma sanguin, en particulier lorsqu'il est utilisé avec des médicaments qui provoquent le syndrome de sécrétion inadéquate de l'hormone antidiurétique (antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine, analgésiques narcotiques, lamotrigine, chlorpromazine et carbamazépine) et anti-inflammatoires non stéroïdiens AINS). En cas d'incontinence urinaire aiguë, de dysurie et / ou de nycturie, d'infection des voies urinaires, de suspicion de vessie ou de tumeur prostatique, de polydipsie et de diabète sucré décompensé, le diagnostic et le traitement de ces affections doivent être réalisés avant le début du traitement. Nativa.

 

Lorsqu'on prescrit un traitement par Nativa 3 jours après le début de la dose et à chaque augmentation de dose, la concentration de sodium dans le plasma sanguin doit être déterminée et l'état du patient doit être surveillé.

 

Lors du développement dans le contexte du traitement des infections systémiques, la fièvre, l'utilisation de médicaments gastro-entérite doit être interrompue.

 

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

 

Actuellement, il n'y a pas de données sur l'impact possible de la drogue de Nativ sur la capacité à conduire une voiture et à contrôler les mécanismes. Néanmoins, l'utilisation du médicament peut entraîner le développement d'effets secondaires tels que des étourdissements, des maux de tête, qui peuvent nuire à la capacité de conduire et de mener des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et une rapidité accrues de réactions psychomotrices. Il est recommandé d'être prudent lorsque vous conduisez une voiture ou travaillez avec des machines.

 

Interactions médicamenteuses

 

Avec l'utilisation simultanée de Nativa améliore l'action des médicaments hypertensifs.

 

Avec l'application simultanée de buformine, de tétracycline, de préparations de lithium, la norépinéphrine affaiblit l'effet antidiurétique de la desmopressine. Avec l'utilisation simultanée de la desmopressine avec des AINS, un risque accru d'effets secondaires peut se produire. Avec l'utilisation simultanée de l'indométhacine augmente, mais n'augmente pas la durée d'action de la desmopressine. Avec l'utilisation simultanée d'antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine, des analgésiques narcotiques, des AINS, la lamotrigine, la chlorpromazine et la carbamazépine, qui peuvent provoquer le syndrome de sécrétion inadéquate d'hormone antidiurétique, peuvent augmenter l'effet antidiurétique de la desmopressine et augmenter le risque de fluides. rétention et hyponatrémie.

 

Avec l'utilisation de Napoli avec le lopéramide, une augmentation de trois fois la concentration de desmopressine dans le plasma est possible, ce qui augmente considérablement le risque de rétention d'eau et la survenue d'une hyponatrémie. Peut-être que d'autres médicaments qui ralentissent le péristaltisme peuvent provoquer un effet similaire.

 

Avec l'utilisation simultanée de la desmopressine avec diméthicone, une diminution de l'absorption desmopressine est possible.

 

Analogues de la drogue de Nativ

 

Analogues structuraux pour la substance active:

  • Adiuretin;
  • Vasomyrine;
  • Desmopressine;
  • Acétate de desmopressine;
  • Mininin;
  • Nurem;
  • Presinex;
  • Emosint.

 

Analogues sur l'effet curatif (moyens de lutte contre le diabète insipide d'une genèse centrale):

  • Adiuretin;
  • Hypothiazide;
  • La carbamazépine;
  • Carbapine;
  • Carbasan retarder;
  • Mininin;
  • Oxodoline;
  • Tegretol CR;
  • Chlorpropamide.

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