Gordoks - instructions pour l'utilisation, les examens, les analogues et les formes de libération (injections dans des ampoules injectables et compte-gouttes en solution) du médicament pour le traitement des saignements, pancréatite, choc chez les adultes, les enfants et la grossesse. Composition

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Gordoks. Il y a des critiques des visiteurs sur le site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation de Gordox dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Gordox en présence d'analogues structurels existants.Utiliser pour traiter les saignements et les pertes de sang massives, pancréatite, choc chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Composition de la préparation.

Gordoks - l'inhibiteur des enzymes protéolytiques d'un large spectre d'action, possède des propriétés antifibrinolytiques. Formant des complexes stœchiométriques réversibles - inhibiteurs des enzymes, l'aprotinine (la substance active du médicament Gordoks) supprime l'activité du plasma et des tissus kallikréine, la trypsine, la plasmine, ce qui réduit l'activité fibrinolytique du sang.

Gordox active la phase de contact de l'activation de la coagulation, qui initie la coagulation avec activation simultanée de la fibrinolyse. Dans des conditions d'utilisation du dispositif de circulation artificielle (AIC) et d'activation de la coagulation provoquée par le contact du sang avec des surfaces étrangères, l'inhibition supplémentaire de la kallikréine plasmatique aidera à minimiser les troubles des systèmes de coagulation et de fibrinolyse. L'aprotinine module la réaction inflammatoire systémique qui se produit pendant les opérations dans des conditions de circulation artificielle. Une réaction inflammatoire systémique mène à l'activation interconnectée des systèmes d'hémostase, à la fibrinolyse, à l'activation de la réponse cellulaire et humorale. L'aprotinine, en inhibant de nombreux médiateurs (y compris la kallikréine, la plasmine, la trypsine), affaiblit la réaction inflammatoire, réduit la fibrinolyse et la formation de thrombine.

L'aprotinine inhibe la libération de cytokines inflammatoires et favorise l'homéostasie des glycoprotéines. L'aprotinine réduit la perte de glycoprotéines (GP1b, GP2b, GP3a) par les plaquettes et empêche l'expression des glycoprotéines adhésives anti-inflammatoires (GP2b) par les granulocytes.

L'utilisation de Gordox dans la chirurgie en utilisant AIC réduit la réponse inflammatoire, qui s'exprime par une diminution du volume de perte de sang et le besoin de transfusion sanguine, réduisant la fréquence des révisions répétées du médiastin pour trouver la source de saignement.

Composition

Aprotinine + substances auxiliaires.

Pharmacocinétique

Après l'administration intraveineuse, la concentration d'aprotinine dans le plasma diminue rapidement en raison de la distribution dans l'espace intercellulaire. La comparaison des paramètres pharmacodynamiques de l'aprotinine chez des volontaires sains, chez des patients atteints de pathologie cardiaque à l'aide du dispositif de circulation artificielle et chez des femmes présentant une hystérectomie a montré une pharmacocinétique linéaire du médicament lorsque des doses de 50 000 à 2 millions KIE étaient administrées. 80% de l'aprotinine se lie aux protéines plasmatiques et 20% de l'activité antifibrinolytique est réalisée par la préparation sous sa forme libre. L'aprotinine s'accumule dans les reins et, dans une moindre mesure, dans le tissu cartilagineux. L'accumulation dans les reins se produit en raison de la liaison à la bordure en brosse des cellules épithéliales des tubules rénaux proximaux et de l'accumulation dans les phagolysosomes de ces cellules. L'accumulation dans le tissu cartilagineux se produit en raison de l'affinité de l'aprotinine, qui est la base, et des protéoglycanes acides du tissu cartilagineux. Les concentrations d'aprotinine dans d'autres organes sont comparables à la concentration du médicament dans le plasma. La concentration la plus faible du médicament est déterminée dans le cerveau, l'aprotinine ne pénètre pratiquement pas dans le liquide céphalo-rachidien. Une quantité très limitée d'aprotinine pénètre dans la barrière placentaire. L'aprotinine est métabolisée par les enzymes lysosomales dans les reins en métabolites inactifs - chaînes peptidiques courtes et acides aminés. L'aprotinine active est détectée avec une petite quantité d'urine (moins de 5% de la dose administrée). Dans les 48 heures, 25-40% de l'aprotinine est définie comme métabolites inactifs dans l'urine.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale, la pharmacocinétique de l'aprotinine n'a pas été étudiée. Dans l'étude des patients présentant une insuffisance rénale, les modifications des paramètres pharmacocinétiques de l'aprotinine n'ont pas été détectées; la correction du schéma posologique n'est pas requise.

Les indications

• pancréatite (aiguë, exacerbation de chronique), nécrose pancréatique;
• réalisation d'études diagnostiques et d'opérations sur le pancréas (prophylaxie de l'autolyse enzymatique du pancréas lors d'une intervention chirurgicale sur celui-ci et d'un certain nombre d'organes localisés de la cavité abdominale);
• la prévention des oreillons postopératoires aigus non spécifiques;
• saignement sur fond d'hyperfibrinolyse: post-traumatique, post-opératoire (en particulier avec des opérations sur la prostate, les poumons), avant, après et pendant le travail (y compris embolie avec du liquide amniotique);
• la polyménorée;
• angioedème (œdème de Quincke);
• choc (toxique, traumatique, brûlure, hémorragique);
• lésions tissulaires traumatiques étendues et profondes;
• comme une thérapie auxiliaire - coagulopathie, caractérisée par une hyperfibrinolyse secondaire (dans la phase initiale, avant le début de l'effet après l'utilisation de l'héparine et le remplacement des facteurs de coagulation);
• saignement massif (pendant le traitement thrombolytique), pendant la circulation extracorporelle;
• prévention de l'embolie pulmonaire postopératoire et des saignements, embolie graisseuse avec polytraumatisme, en particulier avec des fractures des membres inférieurs et des os du crâne.

Formes de libération

Solution pour administration intraveineuse (injections en ampoules pour injections et compte-gouttes).

D'autres formes posologiques, qu'il s'agisse de comprimés ou de gélules, n'existent pas.

Instructions d'utilisation et de dosage

Gordoks entrent par voie intraveineuse, lentement (sous la forme de compte-gouttes). La vitesse maximale d'administration est de 5-10 ml / min. Lorsque le médicament est administré, le patient doit être en position couchée sur le dos. Gudox doit être injecté dans les veines du tronc, ne pas les utiliser pour l'administration d'autres médicaments.

En relation avec le risque élevé de réactions allergiques / anaphylactiques, une dose d'essai de 1 ml (10 000 IUI) doit être administrée à tous les patients 10 minutes avant l'introduction de la dose principale de Gordox. En l'absence de réactions négatives, une dose thérapeutique du médicament est administré. Il est possible d'utiliser les bloqueurs des récepteurs H1 et H2 de l'histamine 15 minutes avant l'administration du médicament Gordoks. Dans tous les cas, des mesures d'urgence standard devraient être prévues pour traiter une réaction allergique / anaphylactique.

Les adultes devraient recevoir une dose initiale de 1-2 millions KIU; administré par voie intraveineuse lentement dans les 15-20 minutes après le début de l'anesthésie et avant la sternotomie. Les 1-2 millions de KIE suivants sont ajoutés au volume primaire du dispositif coeur-poumon. L'aprotinine doit être ajoutée au volume primaire pendant la période de recyclage pour assurer une dilution suffisante du médicament et empêcher toute interaction avec l'héparine.

Après la fin de l'injection de bolus, une perfusion constante est établie à un débit de 250 à 500 000 KIU / h jusqu'à la fin de l'opération. La quantité totale d'aprotinine administrée pendant toute la durée du traitement ne doit pas dépasser 7 millions KIE.

Les patients présentant une insuffisance rénale, les patients âgés n'ont pas besoin d'ajustement de la dose.

Effet secondaire

• réactions allergiques, anaphylactiques, anaphylactoïdes;
• choc anaphylactique (potentiellement mortel);
• ischémie myocardique;
• thrombose / occlusion des artères coronaires;
• infarctus du myocarde;
• épanchement péricardique;
• thromboses;
• thrombose artérielle (avec une manifestation possible de la fonction altérée des organes vitaux tels que les reins, les poumons, le cerveau);
• embolie pulmonaire;
• coagulopathie, incl. Le syndrome DIC;
• altération de la fonction rénale;
• insuffisance rénale;
• réactions dans le domaine de l'injection / perfusion;
• thrombophlébite.

Chez les patients recevant de l'aprotinine pour la première fois, le développement de réactions allergiques ou anaphylactiques est peu probable. Avec l'administration répétée, l'incidence des réactions allergiques (anaphylactiques) peut augmenter jusqu'à 5%, en particulier avec l'utilisation répétée de l'aprotinine pendant 6 mois. Avec l'utilisation répétée d'aprotinine après plus de 6 mois, le risque de réactions allergiques / anaphylactiques est de 0,9%. Le risque de réactions allergiques / anaphylactiques sévères augmente si dans les 6 mois l'aprotinine a été appliquée plus de 2 fois. Même dans les cas où l'utilisation répétée de l'aprotinine n'a pas révélé de symptômes de réactions allergiques, l'utilisation subséquente du médicament peut entraîner le développement de réactions allergiques graves ou d'un choc anaphylactique, dans de rares cas, avec une issue fatale. Les symptômes de réactions allergiques / anaphylactiques se manifestent par des troubles cardio-vasculaires (hypotension artérielle), du système digestif (nausées), du système respiratoire (asthme / bronchospasme), de la peau (démangeaisons, urticaire, éruption cutanée). Si des réactions d'hypersensibilité se développent avec l'aprotinine, le médicament doit être arrêté immédiatement et des mesures d'urgence standard doivent être prises - traitement par perfusion, adrénaline / épinéphrine, corticostéroïdes.

Contre-indications

• âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies);
• hypersensibilité à l'aprotinine ou à l'un des excipients.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Les études sur l'utilisation du médicament Gordox chez les femmes enceintes n'ont pas été menées. Pendant la grossesse, l'utilisation n'est possible que dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Lors de l'évaluation du rapport bénéfice / risque, il faut prendre en compte l'effet indésirable sur le fœtus avec l'utilisation du médicament, comme les réactions anaphylactiques, l'arrêt cardiaque, etc., et les mesures thérapeutiques prises pour éliminer ces réactions.

L'utilisation de la drogue Gordoks dans la période de lactation n'a pas été étudiée. Le médicament est potentiellement sûr lorsqu'il est ingéré avec un bébé avec du lait maternel, car il n'a pas de biodisponibilité lorsqu'il est pris par voie orale.

Utiliser chez les enfants

Contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

Application chez les patients âgés

Les patients plus âgés n'ont pas besoin d'ajustement de la dose.

instructions spéciales

Lors de l'utilisation de l'aprotinine, en particulier avec l'utilisation répétée du médicament, il est possible de développer des réactions allergiques / anaphylactiques. Par conséquent, avant d'utiliser le médicament, vous devez évaluer soigneusement le rapport bénéfice / risque. 10 minutes avant l'introduction de la dose principale de Gordoks, une dose d'essai de 1 ml (10 mille KIE) est administrée. 15 minutes avant l'introduction d'une dose thérapeutique de Gordox, il est possible d'utiliser des bloqueurs des récepteurs histaminiques H1 et H2. Cependant, des réactions allergiques / anaphylactiques peuvent également se développer avec l'administration d'une dose thérapeutique du médicament, même si aucun effet indésirable ont été notés au cours de l'administration de la dose d'essai. Si des réactions d'hypersensibilité se développent avec l'aprotinine, le médicament doit être arrêté immédiatement et des mesures d'urgence standard visant à traiter les réactions allergiques / anaphylactiques doivent être effectuées.

Lorsque vous effectuez une opération sur l'aorte thoracique en utilisant AIC et en utilisant la cardioplégie froide profonde, Gordox doit être utilisé très attentivement avec une thérapie d'héparine adéquate.

La détermination du temps de coagulation activé n'est pas un test normalisé pour déterminer la capacité de coagulation du sang, et l'utilisation de l'aprotinine peut influencer diverses méthodes d'essai. La mesure du degré de coagulation (ACT) est influencée par divers effets pendant la dilution et l'exposition à la température. Le test ACT avec le kaolin n'augmente pas autant avec l'aprotinine que le test ACT avec la célite. En raison de la différence de protocoles, il est recommandé de prendre les valeurs minimales du test ACT - 750 secondes et le test ACT avec du kaolin -480 sec en présence d'aprotinine, indépendamment des effets de l'hémodilution et de l'hypothermie. La dose standard d'héparine administrée avant l'annulation du cœur et la quantité d'héparine ajoutée au volume primaire dans l'AIC doivent être d'au moins 350 UI / kg. La dose supplémentaire d'héparine est déterminée par le poids corporel du patient et la durée de la période de circulation extracorporelle. La méthode de titrage de la protamine n'est pas influencée par l'aprotinine. Des doses supplémentaires d'héparine sont déterminées sur la base de la concentration d'héparine, calculée par cette méthode. La concentration d'héparine pendant le shunt ne doit pas être inférieure à 2,7 U / ml (0,2 mg / kg) ou inférieure au niveau déterminé avant l'utilisation de l'aprotinine. Chez les patients traités par Gordox, la neutralisation de l'héparine par la protamine doit être réalisée uniquement après interruption de la circulation extracorporelle, sur la base d'une quantité fixe d'héparine administrée ou sous contrôle de la méthode de titrage de la protamine.

Gordoks contient de l'alcool benzylique. La dose quotidienne d'alcool benzylique ne doit pas dépasser 90 mg / kg de poids corporel.

L'aprotinine n'est pas un substitut de l'héparine.

Les préparations pour l'administration parentérale doivent être visualisées immédiatement avant utilisation. Ne pas utiliser les restes de la solution pour une utilisation ultérieure.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

Les données sur l'effet du médicament Gordoks sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes sont absents.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée du médicament Gordoks avec la streptokinase, l'urokinase, l'altéplase, l'activité de ces médicaments diminue.

Incompatibilité pharmaceutique

Gordoks est compatible avec une solution de glucose à 20%, une solution d'hydroxyéthylamidon, une solution de Ringer lactate.

Gordoks ne devrait pas être confondu avec d'autres médicaments.

Analogues de la drogue Gordoks

Analogues structuraux pour la substance active:

• Aprotex;
• Éros;
• Inhistril;
• Contrikal;
• Trasilol 500 000;
• Traskolan.

Analogues sur le groupe pharmacologique (enzymes et antiferments):

• Abomin;
• Aprotex;
• L'acétazolamide;
• Gastenorm forte;
• L'hémicellulase;
• Hyaluronidase;
• Diakarb;
• Digestal;
• Digestal forte;
• Le chlorhydrate de dorzolamide;
• Dorzopt;
• Dorzopt Plus;
• Inhistril;
• Iruksol;
• Caripazim;
• La collagénase KK;
• Contrikal;
• Kosopt;
• Creon;
• La lidase;
• Lidase (pour injection);
• Longidase;
• Mezim;
• Mezim forte;
• Mikrazim;
• Les yeux;
• Normoenzyme;
• Pangrol;
• Panzim Forte;
• Panzinorm;
• Panzinorm forte;
• Pancréatum;
• Pancréatine;
• Pancréatine forte;
• Pankurmen;
• Pantitrate;
• Papaïne;
• Penzital;
• Pepphysis;
• Procaripazim;
• La ribonucléase;
• Ronidase;
• Trasilol 500 000;
• Traskolan;
• Trypsine cristalline;
• Trusopt;
• Fabrazim;
• De fête;
• Phlogenzyme;
• Himopsin;
• La chymotrypsine;
• Ceresim;
• Elapraza;
• Enzistal;
• Enterosan;
• Ermitage;
• Unienzym avec MPS.

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