Vesicare - instructions d'utilisation, analogues, avis et formes de libération (comprimés de 5 mg et 10 mg) d'un médicament pour le traitement de l'incontinence urinaire ou de la miction rapide chez les adultes, les enfants et la grossesse. Composition

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Vesicar. Il y a des critiques des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation de Vesikar dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Vesikar en présence d'analogues structuraux existants. Utiliser pour le traitement de l'incontinence urinaire ou l'augmentation de la miction chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Composition de la préparation.

Vesicar - antispasmodique.Solifénacine (la substance active de la drogue Vesicar) est un inhibiteur compétitif spécifique des récepteurs cholinergiques muscariniques, principalement M3-sous-type. Il a également été trouvé que la solifénacine a une faible affinité ou un manque d'affinité pour divers autres récepteurs et canaux ioniques.

L'efficacité du médicament Vesicare lorsqu'il est utilisé à des doses de 5 mg et 10 mg avec syndrome hyperactif de la vessie est déjà observée au cours de la première semaine de traitement et stabilisé au cours des 12 prochaines semaines de traitement. L'effet Vesicare maximal peut être détecté après 4 semaines. L'efficacité est maintenue pendant longtemps (au moins 12 mois).

Composition

Succinate de solifénacine + excipients.

Pharmacocinétique

Après ingestion, Cmax dans le plasma sanguin est atteint après 3-8 heures. La biodisponibilité absolue est de 90%. L'apport alimentaire n'affecte pas la Cmax et l'AUC solifénacine. La pharmacocinétique de la solifénacine est linéaire dans la gamme des doses thérapeutiques. La solifénacine est activement métabolisée dans le foie, principalement par l'isoenzyme CYP3A4. Cependant, il existe d'autres manières de métaboliser la solifénacine. La clairance systémique de la solifénacine est d'environ 9,5 l / h, et la T1 / 2 finale est de 45-68 heures. Après avoir pris le médicament dans le plasma, en plus de la solifénacine, les métabolites suivants ont été identifiés: un métaboliquement actif (4R-hydroxysolifénacine) et trois inactifs (N-glucuronide, N-oxyde et 4R-hydroxy-N-solifénacine). Après une administration unique de 10 mg de solifénacine marquée au 14C à 26 jours, environ 70% de la radioactivité a été détectée dans l'urine et 23% dans les fèces. Dans l'urine, environ 11% de la radioactivité a été détectée comme substance active inchangée, environ 18% comme métabolite N-oxyde, 9% sous forme d'oxyde de 4R-hydroxy-N-solifénacine et 8% sous forme de 4R- métabolite hydroxy (métabolite actif).

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose en fonction de l'âge des patients.

La pharmacocinétique de la solifénacine chez les enfants et les adolescents n'a pas été étudiée.

La pharmacocinétique de la solifénacine ne dépend pas du sexe du patient et de sa race.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, la Cmax et l'AUC solifénacine diffèrent légèrement de celles des volontaires sains.

La pharmacocinétique chez les patients sous hémodialyse n'a pas été étudiée.

Les indications

• traitement de l'incontinence urinaire urgente (obligatoire), de la miction rapide et des pulsions urinaires urgentes (impératives), caractéristiques des patients atteints du syndrome de la vessie hyperactive.

Formes de libération

Les comprimés, pelliculés 5 mg et 10 mg.

Instructions pour l'utilisation et le schéma posologique

Adultes de 18 ans et plus, incl. patients âgés, le médicament est administré par voie orale 5 mg une fois par jour, quel que soit l'apport alimentaire. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 10 mg une fois par jour.

Les comprimés doivent être lavés avec une quantité suffisante de liquide.

Effet secondaire

• bouche sèche;
• constipation;
• nausées Vomissements;
• dyspepsie;
• douleur abdominale;
• le reflux gastro-œsophagien (RGO);
• sécheresse du pharynx;
• obstruction intestinale;
• coprostase;
• diminution de l'appétit;
• infections des voies urinaires;
• difficulté à uriner;
• rétention aiguë de la miction;
• insuffisance rénale;
• somnolence;
• dysgueusie (un trouble du goût);
• vertiges;
• mal de tête;
• des hallucinations;
• confusion de la conscience;
• délire;
• yeux secs;
• sécheresse de la cavité nasale;
• peau sèche;
• l'érythème multiforme;
• des démangeaisons;
• téméraire;
• urticaire;
• angioedème;
• dermatite exfoliative;
• fatigue;
• gonflement des membres inférieurs.

Contre-indications

• rétention de la miction;
• les maladies gastro-intestinales graves (y compris le mégacôlon toxique);
• myasthénie grave;
• glaucome à angle fermé;
• insuffisance hépatique sévère;
• insuffisance rénale sévère ou insuffisance hépatique modérée avec un traitement simultané avec des inhibiteurs du CYP3A4 (par exemple, le kétoconazole);
• hémodialyse conductrice;
• l'âge des enfants (manque de données sur l'efficacité et la sécurité);
• hypersensibilité aux composants du médicament.

Les patients présentant des troubles héréditaires rares de tolérance au galactose, un déficit en lactase des lobes (Saami), une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

La prudence devrait être donnée aux patients:

• avec une obstruction de la vessie cliniquement significative conduisant à un risque de développer une rétention urinaire;
• avec des maladies obstructives gastro-intestinales (y compris la stagnation de la nourriture dans l'estomac);
• avec le risque de diminution de la motilité gastro-intestinale;
• avec insuffisance rénale sévère (KK inférieure à 30 ml / min) et hépatique modérée (7-9 points sur l'échelle de Child-Pugh) (les doses pour ces patients ne doivent pas dépasser 5 mg);
• prendre simultanément un puissant inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4, par exemple le kétoconazole;
• avec une hernie de l'oesophage du diaphragme, le reflux gastro-œsophagien et les patients qui prennent des médicaments en même temps (par exemple, les bisphosphonates), ce qui peut provoquer ou aggraver une œsophagite;
• avec neuropathie autonome;
• avec des facteurs de risque tels que le syndrome de prolongation de l'intervalle QT et l'hypokaliémie (un allongement de l'intervalle QT et une tachycardie à la pirouette ont été observés).

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'y a pas de données cliniques sur les femmes qui ont eu une grossesse avec la solifénacine. La prudence devrait être donnée à Vesicare pendant la grossesse.

Les données sur l'isolement de la solifénacine avec le lait humain sont absentes. L'utilisation de Vesicare n'est pas recommandée pendant l'allaitement.

Lors d'études expérimentales chez l'animal, aucun effet indésirable direct sur la fertilité, le développement de l'embryon / fœtus ou l'accouchement n'a été identifié.

Utiliser chez les enfants

Contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Application chez les patients âgés

Application possible pour des indications.

instructions spéciales

Avant de commencer le traitement par Vesicare, vous devez déterminer s'il existe d'autres causes de troubles urinaires (insuffisance cardiaque ou rénale). Si une infection des voies urinaires est détectée, un traitement antimicrobien approprié doit être initié.

Influence sur la capacité à conduire par le transport automobile et la gestion des mécanismes

Solifénacine, comme les autres m-holinoblokatoram, peut provoquer des troubles de la vision, ainsi que la somnolence (rarement) et un sentiment de fatigue, ce qui peut nuire à la capacité de conduire et de travailler avec des machines. Il est nécessaire d'observer les précautions lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Interactions médicamenteuses

Interaction pharmacologique

Avec un traitement concomitant avec des préparations ayant des propriétés de m-cholinoblocage, un effet thérapeutique plus prononcé et un développement d'effets indésirables peuvent être notés. Après l'arrêt de la prise de solifénacine, vous devez prendre une pause d'une semaine avant de commencer le traitement par un autre m-holinoblocatorom. L'effet thérapeutique peut être réduit par l'administration simultanée de m-cholinomimétiques.

Vesicare peut réduire l'effet de médicaments qui stimulent la motilité du tractus gastro-intestinal, par exemple, le métoclopramide et le cisapride.

Interaction pharmacocinétique

Des études ont montré que dans des concentrations thérapeutiques, la solifénacine n'inhibe pas les isoenzymes CYP1A 1/2, 2C9, 2C19, 2D6 ou 3A4. Par conséquent, il est peu probable que la solifénacine modifie la clairance des médicaments métabolisés par ces isoenzymes.

L'effet d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de Vesicare

La solifénacine est métabolisée par le CYP3A4. L'administration simultanée de kétoconazole à la dose de 200 mg par jour, un inhibiteur de la CYP3A4, a provoqué une augmentation double de l'ASC de la solifénacine, et à une dose de 400 mg par jour - un triplement. Par conséquent, la dose maximale de Vesicare ne doit pas dépasser 5 mg si le patient prend simultanément le kétoconazole ou les doses thérapeutiques d'autres inhibiteurs de la CYP3A4 (tels que le ritonavir, le nelfinavir, itraconazole). L'administration simultanée de solifénacine et un inhibiteur de la CYP3A4 est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou avec la solifénacine de insufficiency.Since hépatique modérée est métabolisé par le CYP3A4, des interactions pharmacocinétiques avec d'autres substrats de CYP3A4 avec une affinité plus élevée (verapamil, diltiazem) et avec des inducteurs de CYP3A4 (rifampicine, phénytoïne, carbamazépine) sont possibles.

L'influence de Vesicar sur la pharmacocinétique d'autres médicaments

Il n'y avait pas d'interaction pharmacocinétique entre la solifénacine et les contraceptifs oraux combinés (éthinylestradiol / lévonorgestrel).

L'utilisation simultanée de la solifénacine n'a pas entraîné de modification de la pharmacocinétique de la R-warfarine ou de la S-warfarine ni de leur effet sur le temps de prothrombine.

La réception simultanée de solifénacine n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de la digoxine.

Analogues de la drogue Vesicare

Vesicar n'a pas d'analogues structuraux pour la substance active.

Analogues sur l'effet curatif (agents pour le traitement de la faiblesse neurogène de la vessie):

• Vitaprost forte;
• Gentos;
• Detruzitol;
• Nivalin;
• Novitropane;
• Pantogam;
• Proserin;
• Spazmeks;
• Spasmocysténal;
• Ubretid;
• Urotol;
• Cystrin.

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