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Rispolept - mode d'emploi, des révisions, des analogues et des formes posologiques (1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg comprimés, Quiklet, gouttes ou solution, injections dans des ampoules pour injection Constan suspension) médicaments pour le traitement de la schizophrénie chez les adultes, enfants et de la grossesse

Rispolept - instructions d'utilisation, notes, analogues et formes de libération (comprimés 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg, Kviklet, gouttes ou des injections de solution dans des ampoules pour injection Konst suspension) médicament pour traiter la schizophrénie chez les adultes, les enfants et de la grossesse

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Rispolept. Ce sont les commentaires des visiteurs - les utilisateurs du médicament, ainsi que les opinions des médecins qualifiés dans l'utilisation Rispolept dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues Rispolept en présence d'analogues structurels existants.Utilisation pour le traitement de la schizophrénie, la maladie d'Alzheimer chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.

 

Rispolept - médicament antipsychotique (antipsychotique).

 

La rispéridone est un antagoniste monoaminergique sélectif avec une forte affinité pour les récepteurs de la sérotonine 5-HT2 et de la dopamine D2. Il se lie également aux récepteurs alpha1-adrénergiques et un peu plus faible - aux récepteurs de l'histamine H1 et aux alpha2-adrénorécepteurs. Pas de tropisme pour les récepteurs cholinergiques.

 

La rispéridone réduit la symptomatologie productive de la schizophrénie, provoque moins d'inhibition de l'activité motrice et, dans une moindre mesure, provoque la catalepsie que les antipsychotiques classiques. Un antagonisme central équilibré à la sérotonine et à la dopamine réduit probablement la propension aux effets secondaires extrapyramidaux et élargit l'effet thérapeutique du médicament sur les symptômes négatifs et affectifs de la schizophrénie.

 

Composition

 

Risperidone + excipients.

 

Pharmacocinétique

 

Après ingestion, la rispéridone est complètement absorbée par le tube digestif. La biodisponibilité relative après l'administration orale de Risperidone sous la forme de comprimés est de 94% par rapport à la rispéridone dans la solution de forme. La nourriture n'affecte pas l'absorption du médicament, ainsi Rispolept peut être administré indépendamment de l'apport alimentaire.

 

Risperidone est rapidement distribué dans le corps. Dans le plasma, la rispéridone se lie à l'albumine et à l'alpha1-glycoprotéine. Risperidone se lie à 90% aux protéines plasmatiques, 9-hydroxyrisperidone - de 77%. La concentration de rispéridone dans le plasma est directement proportionnelle à la dose prise dans la gamme des doses thérapeutiques.

 

La rispéridone est métabolisée avec la participation de l'isoenzyme CYP2D6 pour former la 9-hydroxyrisperidone, qui a une action pharmacologique similaire à la rispéridone. La rispéridone et la 9-hydroxyrisperidone constituent la fraction antipsychotique active. L'isozyme CYP2D6 est sensible au polymorphisme génétique. Chez les patients présentant un métabolisme intensif par l'isoenzyme CYP2D6, la rispéridone est rapidement transformée en 9-hydroxyrisperidone, alors que chez les patients à métabolisme faible, cette transformation est beaucoup plus lente. Bien que les patients ayant un métabolisme intensif aient une concentration plus faible de rispéridone et une concentration plus élevée de 9-hydroxyrisperidone que les patients ayant un métabolisme faible, la pharmacocinétique totale de la rispéridone et de la 9-hydroxyrisperidone (fraction antipsychotique active) est similaire chez les patients métabolisme intensif et faible du CYP2D6.

 

Une autre façon de métaboliser la rispéridone est la N-désalkylation. Les études sur les microsomes hépatiques humains montrent que la rispéridone à des concentrations cliniquement significatives n'inhibe généralement pas le métabolisme des médicaments qui subissent une biotransformation avec les isoenzymes P450, notamment CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8 / 9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 et CYP3A5.

 

Une semaine après le début du médicament, 70% de la dose est excrétée dans l'urine, 14% - avec les fèces. Dans l'urine, la rispéridone et la 9-hydroxyrisperidone constituent 35 à 45% de la dose. Le reste est constitué de métabolites inactifs.

 

Pharmacocinétique dans des cas cliniques spéciaux

 

Après une dose unique de rispéridone chez les patients âgés, la concentration de la fraction antipsychotique active dans le plasma était 43% plus élevée en moyenne, T1 / 2 durait 38% plus longtemps et la clairance diminuait de 30%.

 

La pharmacocinétique de la rispéridone, de la 9-hydroxyrisperidone et de la fraction antipsychotique active chez les enfants est comparable à celle des patients adultes.

 

Les indications

  • traitement de la schizophrénie chez les adultes et les enfants à partir de 13 ans;
  • traitement des épisodes maniaques associés au trouble bipolaire, modéré à sévère chez les adultes et les enfants de 10 ans;
  • traitement à court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agression persistante chez les patients atteints de démence due à la maladie d'Alzheimer, moyenne et sévère, ne se prêtant pas à des méthodes de correction non pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient ou d'autres;
  • traitement symptomatique court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agression incessante dans la structure du trouble du comportement chez les enfants de 5 ans avec un retard mental diagnostiqué selon le DSM-IV, dans lequel, en raison de la gravité de l'agression ou d'autres comportements destructeurs, un traitement médical est requis. La pharmacothérapie devrait faire partie d'un programme de traitement plus large, incl. activités psychologiques et éducatives. La rispéridone doit être prescrite par un spécialiste dans le domaine de la neurologie pédiatrique et de la pédopsychiatrie ou par un médecin familiarisé avec le traitement des troubles du comportement chez les enfants et les adolescents.

 

Formes de libération

 

Comprimés enrobés de 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg.

 

Les comprimés pour la résorption de 1 mg et 2 mg (Rispolept Quiklet).

 

Solution pour l'ingestion 1 mg (parfois appelé par erreur gouttes).

 

Poudre pour la préparation de la suspension pour l'administration intramusculaire de l'action prolongée de 25 mg, 37,5 mg et 50 mg (injections dans les injections) (Rispoleptus Konsta).

 

Instructions d'utilisation et de dosage

 

Pilules

 

Le médicament est pris par voie orale. Manger n'affecte pas l'absorption du médicament.

 

Lors de la prescription du médicament à des doses inférieures à 1 mg, il est recommandé d'utiliser Rispolept, une solution pour l'administration orale.

 

Schizophrénie

 

Adultes Rispolept peut être prescrit 1 ou 2 fois par jour. La dose initiale de Rispolept est de 2 mg par jour. Le deuxième jour, la dose doit être augmentée à 4 mg par jour. A partir de ce moment, la dose peut être maintenue au même niveau ou ajustée individuellement si nécessaire. Habituellement, la dose optimale est de 4 à 6 mg par jour. Dans certains cas, une augmentation plus lente de la dose et des doses initiales et d'entretien plus faibles peuvent être justifiées.

 

Les doses supérieures à 10 mg par jour n'ont pas montré une efficacité supérieure par rapport aux doses plus faibles et peuvent provoquer des symptômes extrapyramidaux. En raison du fait que l'innocuité des doses supérieures à 16 mg par jour n'a pas été étudiée, les doses supérieures à ce niveau ne peuvent pas être utilisées.

 

Les patients qui ont soutenu la somnolence, il est recommandé de prendre la moitié de la dose quotidienne 2 fois par jour.

 

Pour les patients âgés, le médicament est prescrit à une dose initiale de 0,5 mg 2 fois par jour. La dose peut être augmentée individuellement de 0,5 mg 2 fois par jour à 1-2 mg 2 fois par jour.

 

Il est recommandé aux enfants à partir de 13 ans de prendre une dose initiale de 0,5 mg une fois par jour le matin ou le soir. Si nécessaire, la dose peut être augmentée au moins après 24 heures à 0,5-1 mg par jour jusqu'à une dose recommandée de 3 mg par jour avec une bonne tolérabilité. Malgré l'efficacité démontrée dans le traitement de la schizophrénie chez les adolescents avec un médicament à des doses de 1 à 6 mg par jour, aucune efficacité supplémentaire n'a été observée lorsque le médicament était administré à des doses supérieures à 3 mg / jour. L'utilisation du médicament à des doses supérieures à 6 mg par jour n'a pas été étudiée.

 

Épisodes maniaques associés au trouble bipolaire

 

La dose initiale recommandée du médicament pour les adultes est de 2 mg par jour en une fois. Si nécessaire, cette dose peut être augmentée d'au moins 24 heures pour 1 mg par jour. Pour la plupart des patients, la dose optimale est de 1 à 6 mg par jour. L'utilisation du médicament à des doses supérieures à 6 mg par jour chez les patients souffrant d'épisodes maniaques n'a pas été étudiée.

 

Comme pour toute autre thérapie symptomatique, l'opportunité de poursuivre le traitement par Rispolept doit être régulièrement évaluée et confirmée.

 

Les patients qui ont soutenu la somnolence, il est recommandé de prendre la moitié de la dose quotidienne 2 fois par jour.

 

Pour les patients âgés, la dose initiale est de 0,5 mg deux fois par jour. La dose peut être augmentée individuellement de 0,5 mg deux fois par jour à 1-2 mg deux fois par jour. Des précautions doivent être prises en rapport avec l'expérience limitée du médicament chez les patients âgés.

 

Il est recommandé aux enfants à partir de 10 ans de prendre une dose initiale de 0,5 mg une fois par jour le matin ou le soir. Si nécessaire, la dose peut être augmentée au moins après 24 heures à 0,5-1 mg par jour jusqu'à une dose recommandée de 1-2,5 mg par jour avec une bonne tolérance. Malgré l'efficacité démontrée dans le traitement des épisodes maniaques associés au trouble bipolaire chez les enfants, le médicament à des doses de 0,5-6 mg par jour n'a pas montré d'efficacité supplémentaire lorsqu'il était administré à des doses supérieures à 2,5 mg / jour. L'utilisation du médicament à des doses supérieures à 6 mg par jour n'a pas été étudiée.

 

Agression continue chez les patients atteints de démence due à la maladie d'Alzheimer

 

La dose initiale de 0,25 mg deux fois par jour est recommandée. Si nécessaire, la dose peut être augmentée individuellement de 0,25 mg 2 fois par jour, pas plus souvent que tous les deux jours. Pour la plupart des patients, la dose optimale est de 0,5 mg 2 fois par jour. Cependant, certains patients reçoivent 1 mg deux fois par jour.

 

Rispolept ne doit pas être utilisé pendant plus de 6 semaines chez les patients présentant une agression persistante chez les patients atteints de démence due à la maladie d'Alzheimer. Pendant le traitement, l'état des patients doit être évalué régulièrement, ainsi que la nécessité de poursuivre le traitement.

 

Agression continue dans la structure du trouble des conduites

 

Les enfants de 5 à 18 ans (avec un poids corporel de 50 kg ou plus) sont recommandés une dose initiale de 0,5 mg une fois par jour. Si nécessaire, cette dose peut être augmentée de 0,5 mg par jour, pas plus souvent que tous les deux jours. Pour la plupart des patients, la dose optimale est de 1 mg par jour. Cependant, pour certains patients, il est préférable de prendre 0,5 mg par jour, tandis que d'autres nécessitent une augmentation de la dose à 1,5 mg par jour.

 

Il est recommandé aux enfants de 5 à 18 ans (poids corporel inférieur à 50 kg) une dose initiale de 0,25 mg une fois par jour. Si nécessaire, cette dose peut être augmentée de 0,25 mg par jour, pas plus souvent que tous les deux jours. . Pour la plupart des patients, la dose optimale est de 0,5 mg par jour. Cependant, pour certains patients, il est préférable de prendre 0,25 mg par jour, tandis que d'autres nécessitent une augmentation de la dose à 0,75 mg par jour.

 

Comme pour toute autre thérapie symptomatique, l'opportunité de poursuivre le traitement par Rispolept doit être régulièrement évaluée et confirmée.

 

L'utilisation chez les enfants de moins de 5 ans n'est pas recommandée en raison du manque de données.

 

Groupes de patients spéciaux

 

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la capacité à excréter une fraction antipsychotique active est réduite par rapport aux autres patients.

 

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, on observe une concentration élevée de fraction libre de rispéridone dans le plasma sanguin.

 

La dose initiale et d'entretien en conformité avec les indications doit être réduite 2 fois, l'augmentation de la dose chez les patients atteints de maladies hépatiques et rénales devrait être plus lente. Rispolept doit être administré avec prudence chez cette catégorie de patients.

 

Abolition de la drogue

 

L'arrêt du médicament est recommandé d'être effectuée progressivement.Les symptômes de sevrage aigus, y compris les nausées, les vomissements, la transpiration et l'insomnie, étaient très rares après une interruption brutale des antipsychotiques à fortes doses.

 

Transition de la thérapie avec d'autres médicaments antipsychotiques

 

Au début du traitement par Rispolept, il est recommandé d'abolir progressivement le traitement précédent, s'il est cliniquement justifié. Dans ce cas, si les patients sont transférés à partir du traitement des formes à effet retard des antipsychotiques, le traitement par Rispolept doit être démarré au lieu de l'injection prévue suivante. Périodiquement, la nécessité de poursuivre la thérapie actuelle avec des médicaments antiparkinsoniens devrait être évaluée.

 

Comprimés d'absorption Quiquette

 

Individuel.Lorsqu'elle est administrée par voie orale, la dose initiale pour les adultes est de 0,25 à 2 mg par jour, le deuxième jour - 4 mg par jour. Ensuite, la dose peut être maintenue au même niveau ou, si nécessaire, corrigée. Habituellement, la dose thérapeutique optimale, selon les indications, est de l'ordre de 0,5 à 6 mg par jour. Dans certains cas, une augmentation plus lente de la dose et des doses initiales et d'entretien plus faibles peuvent être justifiées.

 

Dans la schizophrénie pour les patients âgés, ainsi que dans les maladies concomitantes du foie et des reins, une dose initiale de 500 microgrammes 2 fois par jour est recommandée. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 1-2 mg 2 fois par jour.

 

Dose maximale: lors de l'application dans une dose de rispéridone 10 mg par jour n'est pas observée augmenter l'efficacité par rapport à des doses plus faibles, mais augmente le risque de symptômes extrapyramidaux. L'innocuité de l'utilisation de la rispéridone à des doses dépassant 16 mg par jour n'a pas été étudiée, par conséquent, un nouvel excès de dose n'est pas autorisé.

 

Solution ou gouttes pour administration orale

 

Schizophrénie

 

Adultes

 

Rispolept peut être administré une ou deux fois par jour.

 

La dose initiale de Rispolept est de 2 mg par jour. Le deuxième jour, la dose peut être augmentée à 4 mg par jour. A partir de ce moment, la dose peut être maintenue au même niveau ou ajustée individuellement si nécessaire. Habituellement, la dose optimale est de 4 à 6 mg par jour. Dans certains cas, une augmentation plus lente de la dose et une dose initiale et d'entretien plus faible peuvent être justifiées.

 

Les doses supérieures à 10 mg par jour n'ont pas montré une efficacité supérieure à celle des doses plus faibles et peuvent provoquer des symptômes extrapyramidaux. En raison de l'innocuité des doses supérieures à 16 mg par jour, les doses supérieures à ce seuil ne doivent pas être utilisées.

 

Patients âgés

 

La dose initiale recommandée de 0,5 mg par réception deux fois par jour. Le dosage peut individuellement augmenter de 0,5 mg deux fois par jour à 1-2 mg deux fois par jour.

 

Enfants à partir de 13 ans

 

Dose initiale recommandée de 0,5 mg par réception une fois par jour le matin ou le soir. Si nécessaire, le dosage peut être augmenté au moins après 24 heures à 0,5-1 mg par jour jusqu'à une dose recommandée de 3 mg par jour avec une bonne tolérabilité. Malgré l'efficacité démontrée dans le traitement de la schizophrénie chez les adolescents à des doses de 1 à 6 mg par jour, aucune efficacité supplémentaire n'a été observée aux doses supérieures à 3 mg par jour, et des doses plus élevées ont provoqué davantage d'effets secondaires. L'utilisation de doses supérieures à 6 mg par jour n'a pas été étudiée.

 

Les patients qui ont soutenu la somnolence, il est recommandé de prendre la moitié de la dose quotidienne 2 fois par jour.

 

Épisodes maniaques associés au trouble bipolaire

 

Adultes

 

La dose initiale recommandée du médicament est de 2 mg par jour à la fois. Si nécessaire, cette dose peut être augmentée d'au moins 24 heures pour 1 mg par jour. Pour la plupart des patients, la dose optimale est de 1 à 6 mg par jour. L'utilisation de doses supérieures à 6 mg par jour chez les patients présentant des épisodes maniaques n'a pas été étudiée.

 

Comme pour toute autre thérapie symptomatique, l'opportunité de poursuivre le traitement par Rispolept doit être régulièrement évaluée et confirmée.

 

Patients âgés

 

La dose initiale recommandée de 0,5 mg par réception deux fois par jour. Le dosage peut individuellement augmenter de 0,5 mg deux fois par jour à 1-2 mg deux fois par jour. Des précautions doivent être prises en rapport avec l'expérience limitée du médicament chez les patients âgés.

 

Enfants à partir de 10 ans

 

Dose initiale recommandée de 0,5 mg par réception une fois par jour le matin ou le soir. Si nécessaire, la dose peut être augmentée de 0,5-1 mg par jour au moins en 24 heures jusqu'à une dose recommandée de 1-2,5 mg par jour avec une bonne tolérabilité. Malgré l'efficacité démontrée dans le traitement des épisodes maniaques associés au trouble bipolaire chez les enfants avec des doses de 0,5-6 mg par jour, aucune efficacité supplémentaire n'a été observée aux doses supérieures à 2,5 mg / jour, et des doses plus élevées ont causé plus d'effets secondaires. L'utilisation de doses supérieures à 6 mg par jour n'a pas été étudiée.

 

Les patients qui ont soutenu la somnolence, il est recommandé de prendre la moitié de la dose quotidienne 2 fois par jour.

 

Agression continue chez les patients atteints de démence due à la maladie d'Alzheimer

 

La dose initiale recommandée de 0,25 mg par réception deux fois par jour. Posologie, si nécessaire, peut augmenter individuellement de 0,25 mg 2 fois par jour, pas plus souvent que tous les deux jours. Pour la plupart des patients, la dose optimale est de 0,5 mg deux fois par jour. Cependant, certains patients reçoivent 1 mg 2 fois par jour.

 

Rispolept ne doit pas être utilisé pendant plus de 6 semaines chez les patients présentant une agression persistante chez les patients atteints de démence due à la maladie d'Alzheimer. Pendant le traitement, l'état des patients doit être évalué régulièrement, ainsi que la nécessité de poursuivre le traitement.

 

Agression continue dans la structure du trouble des conduites

 

Enfants de 5 à 18 ans

 

Les patients ayant un poids corporel de 50 kg ou plus - la dose initiale recommandée du médicament - 0,5 mg une fois par jour. Si nécessaire, cette dose peut être augmentée de 0,5 mg par jour, pas plus souvent que tous les deux jours. Pour la plupart des patients, la dose optimale est une dose de 1 mg par jour. Cependant, pour certains patients, il est préférable de prendre 0,5 mg par jour, tandis que d'autres nécessitent une augmentation de la dose à 1,5 mg par jour.

 

Les patients pesant moins de 50 kg - la dose initiale recommandée du médicament - 0,25 mg une fois par jour.Si nécessaire, cette dose peut être augmentée de 0,25 mg par jour, pas plus souvent que tous les deux jours. Pour la plupart des patients, la dose optimale est une dose de 0,5 mg par jour. Cependant, pour certains patients, il est préférable de prendre 0,25 mg par jour, tandis que d'autres nécessitent une augmentation de la dose à 0,75 mg par jour.

 

Comme pour toute autre thérapie symptomatique, l'opportunité de poursuivre le traitement par Rispolept doit être régulièrement évaluée et confirmée.

 

L'utilisation chez les enfants de moins de 5 ans n'est pas recommandée en raison du manque de données.

 

Maladies du foie et des reins

 

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la capacité à excréter la fraction antipsychotique active est réduite par rapport aux autres patients. Chez les patients atteints d'une maladie du foie, il existe une concentration accrue de fraction libre de rispéridone dans le plasma sanguin.

 

La dose initiale et d'entretien en conformité avec les indications doit être réduite 2 fois, l'augmentation de la dose chez les patients atteints de maladies hépatiques et rénales devrait être plus lente.

 

Rispolept doit être administré avec prudence chez cette catégorie de patients.

 

Mode d'application

 

À l'intérieur. Manger n'affecte pas l'absorption du médicament.

 

L'arrêt de la drogue est recommandé d'être effectuée progressivement. Les symptômes de sevrage aigu, notamment les nausées, les vomissements, la transpiration et l'insomnie, étaient très rares après l'arrêt brutal de fortes doses d'antipsychotiques.

 

Transition de la thérapie avec d'autres médicaments antipsychotiques

 

Au début du traitement par Rispolept, il est recommandé d'abolir progressivement le traitement précédent, s'il est cliniquement justifié. Dans ce cas, si les patients sont transférés à partir du traitement des formes à effet retard des antipsychotiques, le traitement par Rispolept doit être démarré au lieu de l'injection prévue suivante. Périodiquement, la nécessité de poursuivre la thérapie actuelle avec des médicaments antiparkinsoniens devrait être évaluée.

 

Injections en ampoules pour l'injection de Konsta

 

Ryspolept Konsta est injecté 1 fois en 2 semaines profondément intramusculaire, en utilisant une aiguille stérile attachée à la seringue. Les injections doivent être faites alternativement dans les fesses droite et gauche. Le médicament ne peut pas être administré iv.

 

Pour les adultes, la dose recommandée est de 25 mg IM toutes les 2 semaines. Certains patients nécessitent des doses plus élevées - 37,5 mg ou 50 mg. Dans les études cliniques, il n'y avait pas d'augmentation de l'efficacité avec 75 mg. La dose maximale ne doit pas dépasser 50 mg une fois toutes les 2 semaines.

 

Dans les 3 semaines suivant la première administration de la préparation, le patient doit prendre un antipsychotique efficace.

 

La dose du médicament peut être augmentée pas plus d'une fois en 4 semaines. L'effet d'une telle augmentation de dose devrait être attendu au plus tôt 3 semaines après la première injection de la dose augmentée.

 

Pour les patients âgés, la dose recommandée est de 25 mg IM toutes les 2 semaines. Dans les 3 semaines suivant la première administration de la préparation, le patient doit prendre un antipsychotique efficace.

 

À l'heure actuelle, il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de Rispolept Konsta chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale. S'il est encore nécessaire d'utiliser Rispolept Consta dans cette catégorie de patients, il est recommandé de prendre de la rispéridone à la dose de 500 μg 2 fois par jour, sous forme de comprimés ou d'une solution pour l'ingestion. Pendant la deuxième semaine, le patient peut prendre 1 mg 2 fois par jour ou 2 mg 1 fois par jour. Si le patient tolère une dose orale d'au moins 2 mg, il peut injecter Rispolept Konsta IM à raison de 25 mg une fois par jour. 2 semaines.

 

Règles pour la préparation de la solution

 

L'utilisation de la préparation Rispolept de Consta nécessite un strict respect des instructions pour la préparation de la suspension afin d'assurer l'administration précise de la préparation et d'éviter d'éventuelles erreurs.

 

Pour préparer une suspension à partir des microgranules Ripolept Constant dans le flacon de l'action prolongée, seul le solvant dans la seringue préremplie peut être utilisé. La suspension prête est injectée dans / m seulement dans la région fessière. Ne remplacez pas les composants de l'emballage par d'autres produits. Pour assurer l'utilisation d'une dose complète de rispéridone, le contenu entier du flacon doit être administré. L'introduction d'une partie du contenu de la fiole ne peut pas garantir que le patient reçoit la dose correcte du médicament. Le médicament doit être administré immédiatement après la préparation de la suspension.

 

Préparez une préparation de préparation de Rispolept Konsta du réfrigérateur et laissez-la se réchauffer pendant 30 minutes à température ambiante avant de préparer la suspension.

 

1. Retirez le couvercle en plastique coloré de la bouteille. Ne retirez pas le bouchon en caoutchouc gris. Essuyer le flacon non ouvert avec de l'alcool et laisser sécher.

 

2. Dépliez le blister et retirez le Smart Site d'Alaris sans les aiguilles, en le tenant entre le capuchon Luer blanc et la «jupe». Ne touchez jamais l'extrémité pointue de l'appareil.

 

3. Il est très important que le dispositif sans aiguille SmartSite soit correctement installé sur le flacon, sinon le solvant risque de fuir lorsqu'il pénètre dans le flacon.

 

Placez le flacon sur une surface dure.

 

Tenez le fond du flacon. Pointer le dispositif SmartSite sans aiguille sur le flacon verticalement afin que l'extrémité pointue se trouve au centre du flacon du flacon.

 

En poussant vers le bas par le haut, poussez l'extrémité pointue de l'appareil sans aiguille SmartSite à travers le centre du bouchon de bouteille en caoutchouc jusqu'à ce que l'appareil soit solidement fixé sur le dessus de la bouteille.

 

4. Avant de fixer la seringue au dispositif sans aiguille SmartSite, en tenant la base de la bouteille, essuyez l'endroit de la fixation de l'appareil avec une seringue (cercle bleu) avec un chiffon imbibé d'alcool et laissez sécher.

 

5. La seringue pré-remplie a une pointe blanche composée de deux parties: un col blanc et un capuchon blanc brillant. Pour ouvrir la seringue, tenez la seringue par le col blanc et cassez le capuchon blanc brillant (le capuchon blanc) ne peut pas être dévissé ou coupé). Retirez le capuchon blanc avec l'embout en caoutchouc à l'intérieur.

 

À toutes les étapes de l'assemblage, la seringue ne doit être maintenue que par le collier blanc situé sur l'extrémité de la seringue.La fixation du col blanc aidera à protéger le collier de la séparation et assurera une bonne connexion avec la seringue. Ne tordez pas les composants pendant l'assemblage, car des parties de la seringue peuvent s'en détacher.

 

6. Tout en maintenant la seringue par le col blanc, insérez la seringue dans le cercle bleu du dispositif sans aiguille, appuyez et tournez dans le sens des aiguilles d'une montre pour vous assurer que la seringue est fermement connectée au dispositif sans aiguille (évitez de la tordre). Pour empêcher la rotation du dispositif sans aiguille pendant le raccordement avec la seringue, vous devez fermement tenir la "jupe". La seringue et le dispositif sans aiguille doivent être sur la même ligne.

 

7. Insérer le contenu de la seringue avec le solvant dans le flacon.

 

8. Tout en tenant le piston de la seringue avec le pouce, agiter vigoureusement le contenu du flacon pendant au moins 10 secondes jusqu'à formation d'une suspension homogène. Après un bon mélange, la suspension devient homogène, épaisse, de couleur laiteuse. Les microgranules peuvent être vus dans le liquide, mais ne doivent pas rester secs par le solvant des microgranules secs.

 

Ne pas stocker le flacon après la préparation de la suspension, car la suspension peut être exfoliée.

 

9. Retournez la bouteille et aspirez lentement tout le contenu du flacon dans la seringue. Séparer une partie de l'étiquette du flacon le long de la ligne de perforation et la coller sur la seringue (pour identification).

 

10. En tenant la seringue par le col blanc, déconnectez la seringue du dispositif sans aiguille. Éliminer la bouteille et le dispositif sans aiguille conformément aux réglementations locales pour la destruction de ce type de déchets.

 

11. Ouvrez le blister de l'aiguille Needle-Pro. Ne touchez pas la partie de l'aiguille qui rejoint la seringue. Retirez l'aiguille de l'emballage, en le tenant par le boîtier transparent.

 

12. Pour éviter la pénétration de germes, ne touchez pas la pointe luer du dispositif de sécurité à aiguille orange Needle-Pro. En tenant la seringue par le col blanc, attachez la canule Luer du dispositif de sécurité de l'aiguille Needle-Pro orange à la seringue en la tournant légèrement dans le sens des aiguilles d'une montre.

 

13.Continuez à tenir la seringue par le col blanc, serrez le boîtier transparent de l'aiguille et serrez fermement l'aiguille dans le dispositif de protection Needle-Pro en appuyant et tournant dans le sens des aiguilles d'une montre. La fixation de l'aiguille peut garantir une connexion sécurisée entre l'aiguille et le protège-aiguille Needle-Pro pendant les étapes suivantes.

 

14. Immédiatement avant l'administration, la préparation de Rispolept Consta doit être remise en suspension, car après la préparation de la suspension dans le flacon, certains microgranules peuvent se déposer. Pour remettre en suspension les microgranules, secouez vigoureusement la seringue.

 

15. En tenant la seringue par le col blanc, retirez le boîtier transparent de l'aiguille. Ne pliez pas le cas; la connexion de la pointe Luer peut être violée.

 

16. Frappez légèrement avec votre doigt sur la seringue pour que les bulles d'air qui s'y trouvent montent. En poussant légèrement le piston vers le haut, retirez les bulles d'air de la seringue et de l'aiguille en maintenant la seringue de façon à ce que l'aiguille soit dirigée verticalement vers le haut. Entrer tout le contenu de la seringue dans le quadrant supérieur externe de la région fessière. La suspension ne peut pas être administrée par voie intraveineuse!

 

Attention! Pour éviter de blesser le personnel médical à l'aide d'une aiguille:

  • Ne touchez pas le dispositif de protection d'aiguille Needle-Pro en appuyant dessus contre une surface plane;
  • Ne pas démonter le dispositif de protection d'aiguille Needle-Pro;
  • N'essayez pas de redresser l'aiguille et ne touchez pas le dispositif de protection de l'aiguille Needle-Pro si l'aiguille est pliée ou endommagée;
  • Les aiguilles Needle-Pro ne doivent être utilisées que comme prévu, sinon l'aiguille risque de dépasser du capuchon de protection.

 

17. Une fois l'injection terminée, insérez l'aiguille dans le protège-aiguille orange Needle-Pro d'une main. Pour ce faire, appuyez délicatement sur le dispositif de protection de l'aiguille orange Needle-Pro contre une surface plane. Une fois que le dispositif de protection de l'aiguille Needle-Pro orange est pressé, l'aiguille doit entrer fermement dans le dispositif de protection de l'aiguille Needle-Pro. Avant d'éjecter l'aiguille, assurez-vous que l'aiguille est fermement fixée au dispositif de protection de l'aiguille orange Needle-Pro. L'élimination est effectuée conformément aux réglementations locales pour la destruction de ces déchets.

 

Ne pas réutiliser: cet appareil est destiné à un usage unique. Toute tentative de réutilisation ultérieure peut nuire à l'intégrité de l'appareil lui-même ou entraîner une détérioration de ses performances.

 

Effet secondaire

  • infection des voies respiratoires supérieures;
  • la nasopharyngite;
  • les infections de type grippal;
  • bronchite;
  • infections des voies urinaires;
  • la rhinite;
  • infections de l'oreille;
  • pneumonie;
  • pharyngite;
  • sinusite;
  • les infections virales;
  • infections localisées;
  • cystite;
  • gastro-entérite;
  • abcès sous-cutané;
  • neutropénie, anémie, agranulocytose, thrombocytopénie;
  • hypersensibilité;
  • Œdème de Quincke (y compris œdème péribuccal, œdème des paupières, œdème du visage, œdème héréditaire du Quincke, œdème du larynx et du pharynx, syndrome oculo-respiratoire, œdème de la bouche, œdème périglaciaire, œdème de l'intestin grêle, œdème de la langue);
  • choc anaphylactique;
  • hyperprolactinémie;
  • Augmentation de l'appétit;
  • diminution de l'appétit;
  • anorexie;
  • Diabète;
  • l'intoxication à l'eau;
  • mal de tête;
  • Le parkinsonisme (y compris les troubles extrapyramidaux, la rigidité musculaire, l'hypokinésie, la rigidité comme «roue dentée», la bradykinésie, les crampes musculaires);
  • vertiges;
  • tremblement;
  • somnolence;
  • effet sédatif;
  • évanouissement;
  • violation de l'attention;
  • manque de coordination;
  • dystonie;
  • salivation;
  • des étourdissements posturaux;
  • des convulsions;
  • insomnie;
  • anxiété;
  • excitation;
  • dépression;
  • trouble du sommeil;
  • violation de s'endormir;
  • diminution de la libido;
  • nervosité;
  • Vision floue;
  • conjonctivite;
  • diminution de l'acuité visuelle;
  • mal d'oreille;
  • vertige;
  • occlusion de l'artère rétinienne (observée avec un défaut intracardiaque prédisposant au shunt de droite à gauche, par exemple, une "fenêtre ovale");
  • hypertension artérielle;
  • perturbation de l'équilibre;
  • manque de réponse aux stimuli;
  • diminution de la conscience;
  • Tremblement parkinsonien;
  • accident ischémique transitoire;
  • infarctus du myocarde;
  • accident vasculaire cérébral;
  • troubles de la parole;
  • perte de conscience;
  • contractions musculaires involontaires;
  • coma diabétique;
  • hochement de tête rythmique;
  • la fibrillation auriculaire;
  • la toux;
  • congestion nasale;
  • congestion nasale;
  • douleur dans le pharynx et dans le larynx;
  • dyspnée;
  • syndrome d'apnée du sommeil;
  • constipation, diarrhée;
  • bouche sèche;
  • dyspepsie;
  • nausées Vomissements;
  • hypersécrétion de salive;
  • douleur dans l'abdomen (y compris dans le haut de l'abdomen);
  • inconfort dans l'estomac;
  • gastrite;
  • pancréatite;
  • jaunisse;
  • acné;
  • peau sèche;
  • éruptions cutanées;
  • eczéma;
  • démangeaisons (y compris généralisées);
  • alopécie;
  • douleur dans les membres;
  • arthralgie;
  • mal au dos;
  • la myalgie;
  • douleur musculaire dans la poitrine;
  • douleur dans les fesses;
  • faiblesse musculaire;
  • douleur dans le cou;
  • incontinence urinaire;
  • rétention urinaire;
  • violation de la menstruation;
  • éjaculation lente;
  • priapisme;
  • syndrome de sevrage chez les nouveau-nés;
  • douleur pendant l'injection;
  • douleur au point d'injection, tassement, gonflement et autres réactions au point d'injection;
  • réactions au site d'injection, telles qu'un abcès, un phlegmon, un kyste, un hématome, une nécrose, des nodules, un ulcère (ces effets secondaires ont été notés comme étant graves, dans certains cas, une intervention chirurgicale s'imposait).

 

Contre-indications

  • période de lactation (allaitement maternel);
  • la phénylcétonurie;
  • les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (pour les injections);
  • hypersensibilité aux composants du médicament.

 

Application pendant la grossesse et l'allaitement

 

Il n'y a pas de données sur la sécurité de l'utilisation de Rispolept chez les femmes enceintes.

 

Lors d'études expérimentales chez l'animal, la rispéridone n'a eu aucun effet toxique direct sur le système reproducteur, mais a provoqué des effets indirects induits par la prolactine et le système nerveux central. Dans aucune de ces études, la rispéridone n'a eu d'effet tératogène.

 

Dans le cas d'une femme prenant des médicaments antipsychotiques (y compris Rispolept) au cours du troisième trimestre de la grossesse, les nouveau-nés présentent un risque de troubles extrapyramidaux et / ou de syndrome de sevrage de sévérité variable: agitation, hypertension, hypotension, tremblements, somnolence, troubles respiratoires et troubles de l'allaitement.

 

Ryspolept peut être utilisé pendant la grossesse seulement si le bénéfice attendu du traitement pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

 

Contre-indiqué pendant la période de lactation (allaitement maternel).

 

Utiliser chez les enfants

 

Rispolept sous la forme d'injections est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

 

Il est possible d'utiliser d'autres formes de médicament chez les enfants selon le régime posologique.

 

Application chez les patients âgés

 

Dans la schizophrénie, une dose initiale de 500 microgrammes 2 fois par jour est recommandée chez les patients âgés. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 1-2 mg 2 fois par jour.

 

Pour les patients âgés, la dose recommandée est de 25 mg IM toutes les 2 semaines. Dans les 3 semaines après la première administration de la préparation, Rispolept Konsta (c'est-à-dire avant le début du médicament), le patient doit prendre un antipsychotique efficace.

 

instructions spéciales

 

Augmentation de la mortalité chez les patients âgés atteints de démence

 

Chez les patients âgés atteints de démence dans le traitement des antipsychotiques atypiques, il existe une mortalité accrue par rapport au placebo dans les études sur les antipsychotiques atypiques, y compris la rispéridone. Lors de l'utilisation de la rispéridone pour une population donnée, le taux de mortalité était de 4,0% pour les patients sous rispéridone, contre 3,1% pour le placebo. L'âge moyen des patients décédés est de 86 ans (extrêmes 67-100 ans). Les données recueillies dans le cadre de deux études observationnelles approfondies montrent que les patients âgés atteints de démence et traités par des antipsychotiques typiques ont également un risque de décès légèrement plus élevé que les patients qui ne reçoivent pas de traitement. À l'heure actuelle, les données sont insuffisantes pour évaluer avec précision ce risque. La cause de cette augmentation du risque est également inconnue. De même, la mesure dans laquelle une augmentation de la mortalité pourrait ne pas être applicable aux antipsychotiques, ni aux caractéristiques de ce groupe de patients, a été déterminée.

 

Co-administration avec le furosémide

 

Chez les patients âgés atteints de démence, une augmentation de la mortalité a été observée avec l'administration simultanée de furosémide et de rispéridone par voie orale (7,3%, âge moyen 89 ans, intervalle de 75-97 ans) par rapport au rispéridone seul (3,1%, moyenne âge 84 ans, extrêmes 70-96 ans) et le groupe prenant seulement du furosémide (4,1%, âge moyen 80 ans, extrêmes 67-90 ans). Augmentation de la mortalité des patients prenant de la rispéridone avec furosémide a été observée dans 2 des 4 essais cliniques. L'utilisation conjointe de la rispéridone avec d'autres diurétiques (principalement avec des diurétiques thiazidiques à petites doses) ne s'est pas accompagnée d'une augmentation de la mortalité.

 

Il n'y a pas de mécanismes physiopathologiques qui expliquent cette observation. Néanmoins, un soin particulier doit être pris lors de la prescription du médicament dans de tels cas. Avant la nomination, le rapport bénéfice / risque doit être soigneusement évalué. Il n'y avait pas d'augmentation de la mortalité chez les patients prenant d'autres diurétiques en même temps que la rispéridone.Indépendamment du traitement, la déshydratation est un facteur de risque commun de mortalité et doit être surveillée attentivement chez les patients âgés atteints de démence.

 

Chez les patients âgés atteints de démence, il y avait une augmentation des effets secondaires du système cérébrovasculaire (troubles aigus et transitoires de la circulation cérébrale), notamment chez les patients (âge moyen 85 ans, extrêmes 73-97 ans) avec la rispéridone par rapport au placebo.

 

Effets cardiovasculaires

 

Dans les essais cliniques contrôlés par placebo chez des patients atteints de démence, prenant des antipsychotiques atypiques, le risque accru d'effets secondaires cérébro-vasculaires était d'environ 3 fois. Les données combinées de six essais contrôlés contre placebo, principalement des patients âgés atteints de démence (âge supérieur à 65 ans), ont démontré que des effets secondaires cérébro-vasculaires (graves et non graves) sont survenus chez 3.3% (33/1009) des patients prenant de la rispéridone. % (8/712) des patients prenant un placebo. Le ratio de risque était de 2,96 (1,34, 7,50) avec un intervalle de confiance de 95%. Le mécanisme d'augmentation du risque est inconnu. Un risque accru n'est pas exclu pour les autres antipsychotiques, ainsi que pour d'autres populations de patients. Rispolept doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'AVC.

 

Le risque d'effets secondaires cérébro-vasculaires est beaucoup plus élevé chez les patients atteints de démence mixte ou vasculaire, par rapport aux patients atteints de démence d'Alzheimer. Par conséquent, les patients atteints de démence de toute autre forme que la maladie d'Alzheimer ne doivent pas prendre rispéridone.

 

Les médecins devraient évaluer le rapport bénéfice / risque de l'utilisation de Rispolept chez les patients âgés atteints de démence, en tenant compte des précurseurs du risque d'AVC individuellement pour chaque patient. Les patients et les soignants doivent être avertis qu'il est nécessaire de signaler immédiatement les signes et les symptômes d'événements cardiovasculaires tels qu'une faiblesse soudaine ou une immobilité / insensibilité au visage, aux jambes, aux mains, ainsi que des difficultés d'élocution et des problèmes de vision. Toutes les options de traitement possibles doivent être envisagées, y compris l'arrêt de la rispéridone.

 

Rispolept peut être utilisé uniquement pour le traitement à court terme de l'agression persistante chez les patients atteints de démence due à la maladie d'Alzheimer, modérée et sévère, en complément des méthodes de correction non pharmacologiques, en cas d'inefficacité ou d'efficacité limitée. risque de nuire au patient à lui-même ou à d'autres personnes.

 

Il est nécessaire d'évaluer constamment l'état des patients et la nécessité de poursuivre la thérapie avec la rispéridone.

 

Hypotension orthostatique

 

La rispéridone a un effet alpha-bloquant et peut donc provoquer une hypotension orthostatique chez certains patients, en particulier lors de la sélection initiale de la dose. Une hypotension cliniquement significative a été observée au cours de la période post-commercialisation, en association avec des antihypertenseurs. Rispolept doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des maladies cardiovasculaires connues (par exemple, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, troubles de la conduction cardiaque cardiaque, déshydratation de l'hypovolémie ou maladie cérébrovasculaire). Un ajustement de dose correspondant est également nécessaire. Il est recommandé d'évaluer la possibilité de réduire la dose en cas d'hypotension.

 

Dyskinésie tardive et troubles extrapyramidaux

 

Les médicaments qui ont les propriétés des antagonistes des récepteurs dopaminergiques peuvent provoquer une dyskinésie tardive, caractérisée par des mouvements involontaires rythmiques, principalement de la langue et / ou de la musculature faciale. L'apparition de symptômes extrapyramidaux est un facteur de risque de dyskinésie tardive. Si le patient a des symptômes objectifs ou subjectifs indiquant une dyskinésie tardive, il faut envisager l'opportunité d'abolir tous les antipsychotiques, y compris le Rispolept.

 

Syndrome neuroleptique malin (SNC)

 

Les médicaments antipsychotiques, y compris la rispéridone, peuvent provoquer un syndrome neuroleptique malin (SNC) caractérisé par une hyperthermie, une rigidité musculaire, une instabilité de la fonction du système nerveux autonome, une diminution de la conscience et une augmentation des concentrations sériques de CK. Chez les patients atteints de ZNS, une myoglobinurie (rhabdomyolyse) et une insuffisance rénale aiguë peuvent également survenir. Si un patient développe des symptômes objectifs ou subjectifs de la NSA, tous les antipsychotiques, y compris Rispolept, doivent être immédiatement arrêtés.

 

La maladie de Parkinson et la démence avec les corps de Levi

 

L'administration d'antipsychotiques, y compris Rispolept, aux patients atteints de la maladie de Parkinson ou de démence avec Levy doit être effectuée avec précaution, car le risque de syndrome malin des neuroleptiques augmente chez les deux groupes de patients et augmente la sensibilité aux antipsychotiques. , instabilité posturale avec chutes fréquentes et symptômes extrapyramidaux). Lors de la prise de rispéridone, il peut y avoir une aggravation de l'évolution de la maladie de Parkinson.

 

Hyperglycémie et diabète sucré

 

Lors du traitement du médicament Rispolept, l'hyperglycémie, le diabète sucré et l'exacerbation de diabète déjà existant ont été observés. Il est probable que l'augmentation précédente du poids corporel prédispose également à ce facteur. Il est très rare d'avoir une acidocétose et rarement - un coma diabétique. Tous les patients doivent être surveillés cliniquement pour les symptômes d'hyperglycémie (tels que la polydipsie, la polyurie, la polyphagie et la faiblesse). Les patients diabétiques doivent être surveillés régulièrement pour un contrôle de la glycémie altéré.

 

Gain de poids

 

Lors du traitement avec Rispolept, une augmentation significative du poids corporel a été observée. Il est nécessaire de surveiller le poids corporel des patients.

 

Hyperprolactinémie

 

Sur la base des résultats d'études sur des cultures tissulaires, il a été suggéré que la croissance des cellules tumorales mammaires peut être stimulée par la prolactine. Bien que les études cliniques et épidémiologiques n'aient pas révélé d'association évidente entre l'hyperprolactinémie et les antipsychotiques, il faut faire preuve de prudence lors de la prescription de rispéridone à des patients ayant des antécédents d'antécédents. Le médicament Rispolept doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une hyperprolactinémie existante et chez les patients présentant d'éventuelles tumeurs prolactinodépendantes.

 

Extension d'intervalle QT

 

La prolongation de l'intervalle QT était très rare après la commercialisation. Comme avec les autres antipsychotiques, la prudence s'impose lors de la prescription de Rispolept chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire connue, un allongement de l'intervalle QT dans les antécédents familiaux, une bradycardie, des troubles de l'équilibre électrolytique (hypokaliémie, hypomagnésémie). et lorsqu'il est combiné avec des médicaments qui prolongent l'intervalle QT.

 

Convulsions

 

Rispolept doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de convulsions ou avec d'autres conditions médicales dans lesquelles le seuil convulsif peut être réduit.

 

Priapisme

 

Le priapisme peut survenir lors de la prise de rispéridone en raison d'effets bloquants alpha-adrénergiques.

 

Régulation de la température du corps

 

Antipsychotiques attribués à un effet indésirable comme une violation de la capacité du corps à réguler la température. Des précautions doivent être prises lors de la prescription de Rispolept chez les patients présentant des conditions pouvant contribuer à une augmentation de la température interne, telle qu'une activité physique intense, une déshydratation, une exposition à des températures externes élevées ou l'utilisation simultanée de médicaments anticholinergiques.

 

Thromboembolie veineuse

 

Lors de l'utilisation des médicaments antipsychotiques, des cas de thromboembolie veineuse ont été notés. Comme les patients qui prennent des antipsychotiques présentent souvent un risque de développer une thromboembolie veineuse, tous les facteurs de risque possibles doivent être identifiés avant et pendant le traitement par Rispolept, et des mesures de précaution doivent être prises.

 

Excipients

 

Le médicament Rispolept, comprimés enrobés d'une pellicule, contient du lactose. Les patients atteints de maladies héréditaires rares associées à une intolérance au galactose, à une déficience en lactase lapp ou à un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas recevoir de préparation de Rispolept, comprimés pelliculés.

 

Les comprimés de 2 mg contiennent un coucher de soleil jaune coucher de soleil (E110), qui peut provoquer des réactions allergiques.

 

Utilisation en pédiatrie

 

Avant de prescrire Rispolept, les enfants ou les adolescents souffrant d'un retard mental devraient soigneusement évaluer leur état pour les causes physiques ou sociales du comportement agressif, comme la douleur ou les exigences inadéquates de l'environnement social.

 

L'effet sédatif de la rispéridone doit être surveillé attentivement dans cette population en raison de l'effet possible sur la capacité d'apprentissage. Le changement dans le temps de prise de risperidone peut améliorer le contrôle de l'effet de la sédation sur l'attention des adolescents et des enfants.

 

L'utilisation de la rispéridone a été associée à une augmentation moyenne du poids corporel et de l'indice de masse corporelle. Les changements dans la croissance au cours des études à long terme étaient dans les normes d'âge attendues. L'effet à long terme de la rispéridone sur le développement sexuel et la croissance n'a pas été complètement étudié.

 

En relation avec l'impact possible de l'hyperprolactinémie prolongée sur la croissance et le développement sexuel chez les enfants et les adolescents, une évaluation clinique régulière de l'état hormonal doit être effectuée, incl. mesure de la taille, du poids, de la surveillance du développement sexuel, du cycle menstruel et d'autres effets possibles sur la prolactine.

 

Pendant le traitement par rispéridone, un suivi régulier de la présence de symptômes extrapyramidaux et d'autres troubles du mouvement doit être effectué.

 

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

 

Rispolepts peut avoir un effet léger ou modéré sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes. On devrait conseiller aux patients de ne pas conduire la voiture et de travailler avec les mécanismes pour déterminer leur sensibilité individuelle au médicament.

 

Interactions médicamenteuses

 

Comme dans le cas des autres antipsychotiques, il faut faire preuve de prudence lors de la co-prescription du médicament Rispolept avec des médicaments augmentant l'intervalle QT, par exemple avec des antiarythmiques de classe 1a (quinidine, disopyramide, procaïnamide, etc.), 3 classes (amiodarone, sotalol, etc.), les antidépresseurs tricycliques (amitriptyline et autres.), les antidépresseurs tétracycliques (maprotiline, etc.), certains antihistaminiques, d'autres antipsychotiques, certains médicaments antipaludiques (quinine, méfloquine, etc.), médicaments qui causent des électrolytes ny déséquilibre (hypokaliémie, hypomagnésémie), bradycardie ou inhiber le métabolisme hépatique de la rispéridone. Cette liste n'est pas exhaustive.

 

Influence du médicament Rispolept sur d'autres médicaments

 

Le rispolept doit être utilisé avec prudence en association avec d'autres médicaments et substances d'action centrale, en particulier avec l'éthanol, les opiacés, les antihistaminiques et les benzodiazépines en raison du risque accru de sédation.

 

Rispolept peut diminuer l'efficacité de la lévodopa et d'autres agonistes dopaminergiques. Si cette association est nécessaire, en particulier dans la phase terminale de la maladie de Parkinson, la dose efficace la plus faible de chaque médicament doit être administrée.

 

Lors de l'utilisation de la rispéridone avec des antihypertenseurs dans la période post-commercialisation, une hypotension artérielle cliniquement significative a été observée.

 

La rispéridone n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du lithium, du valproate, de la digoxine ou du topiramate.

 

L'effet d'autres médicaments sur le médicament Rispolept

 

Lorsque la carbamazépine a été utilisée, une diminution de la concentration de la fraction antipsychotique active de la rispéridone dans le plasma a été notée. Des effets similaires peuvent être observés avec l'utilisation d'autres inducteurs des enzymes hépatiques et de la P-glycoprotéine (par exemple, la rifampicine, la phénytoïne, le phénobarbital).Avec le rendez-vous et après le retrait de Carbamazepine ou d'autres inducteurs des enzymes hépatiques et P-glycoprotein, la dose de Rispolept devrait être ajustée.

 

La fluoxétine et la paroxétine, qui sont des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP 2D6, augmentent la concentration de rispéridone dans le plasma, dans une moindre mesure, la concentration de la fraction antipsychotique active. Il est supposé que d'autres inhibiteurs de l'isoenzyme CYP2D6 (par exemple, la quinidine) affectent la concentration de rispéridone de la même manière. Lors de la nomination et après l'abolition de la fluoxétine ou de la paroxétine, la dose de Rispolept doit être ajustée.

 

Le vérapamil, un inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4 et de la P-glycoprotéine, augmente la concentration de rispéridone dans le plasma.

 

La galantamine et le donépézil n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la rispéridone et de ses fractions antipsychotiques actives.

 

Les phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques et certains bêta-bloquants peuvent augmenter les concentrations plasmatiques de la rispéridone, mais cela n'affecte pas la concentration de la fraction antipsychotique active.

 

L'amitriptyline n'affecte pas la pharmacocinétique de la rispéridone et de la fraction antipsychotique active.

 

La cimétidine et la Ranitidine augmentent la biodisponibilité de la rispéridone, mais ont un effet minime sur la concentration de la fraction antipsychotique active.

 

L'érythromycine, un inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4, n'affecte pas la pharmacocinétique de la rispéridone et de la fraction antipsychotique active.

 

L'utilisation conjointe de psychostimulants (par exemple, le méthylphénidate) et le médicament Rispolept chez les enfants ne modifie pas les paramètres pharmacocinétiques et l'efficacité de la rispéridone.

 

Il n'est pas recommandé d'utiliser la rispéridone avec la palipéridone, car la palipéridone est un métabolite actif de la rispéridone, et l'utilisation de cette association peut entraîner une augmentation de la concentration de la fraction antipsychotique active.

 

Analogues de la drogue Rispolept

 

Analogues structuraux pour la substance active:

  • Leptinorm;
  • C'est résilient;
  • Ridonex;
  • Rilept;
  • Rileptid;
  • Ridonal;
  • Ryspaksol;
  • Rispen;
  • Risperidone;
  • Rispeplet de Konsta;
  • Rispolept Quicklet;
  • Rispolux;
  • Risset;
  • Risseth Kwitab;
  • Sizodon-san;
  • Speridan;
  • Torendo.

Médicaments similaires:

D'autres médicaments:

Avis (1):
Invités
Anton
Dans la maladie d'Alzheimer, l'utilisation des antipsychotiques en général est inacceptable - ils contribuent à la progression de la démence, provoquent la confusion et, par conséquent, raccourcissent la durée de vie. La seule option acceptable est la quétiapine à des doses ne dépassant pas 300 mg.
Rispolept a absorbé les défauts des antipsychotiques typiques et atypiques. Il est légèrement moins susceptible de provoquer des SEP, encore plus le typage augmente la prolactine, inhibe et donne une dépression neuroleptique et des symptômes négatifs secondaires. Antimaniakalnym n'a aucun effet, pour augmenter l'effet des antidépresseurs n'est pas capable. Comme le ziprex et la clozapine, il peut causer le syndrome métabolique, jusqu'au diabète. Souvent porté très mal. Largement annoncé et très aimé par les médecins de la drogue. Complètement non mérité.

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