Tienam - instrucciones de uso, revisiones, análogos y formas de liberación (inyecciones en ampollas para inyecciones e infusiones de antibióticos) medicamentos para el tratamiento de infecciones en adultos, niños y embarazo

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Tienam. Hay revisiones de los visitantes del sitio, los consumidores de este medicamento, así como las opiniones de médicos de especialistas sobre el uso de antibióticos Tienam en su práctica. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Análogos de Tienam en presencia de análogos estructurales existentes. Se usa para tratar enfermedades infecciosas de diversos lugares en adultos, niños, así como durante el embarazo y la lactancia.

Tienam - un antibiótico con un amplio espectro de acción, que consta de dos componentes.

Imipenem (el principio activo de la preparación Tienam), un derivado de la tienamicina, es el primer representante de una nueva clase de antibióticos betalactámicos: carbapenémicos.

Imipenem inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana y tiene un efecto bactericida contra una amplia gama de patógenos grampositivos y gramnegativos, aeróbicos y anaeróbicos. Imipenem es activo contra aquellas especies Gram-positivas en las que solo los antibióticos beta-lactámicos de un espectro de acción estrecho han estado activos anteriormente.

Cilastatin sodium es una enzima específica que inhibe el metabolismo de imipenem en los riñones y aumenta significativamente la concentración de imipenem inalterado en el tracto urinario.

El espectro de acción de Tienam incluye Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus (Staphylococcus), Enterococcus faecalis (Enterococcus) y Bacteroides fragilis, un grupo diverso de microorganismos patógenos problemáticos, generalmente resistentes a otros antibióticos.

Thienam es resistente a la degradación por beta-lactamasa bacteriana, lo que lo hace efectivo contra muchos microorganismos, como Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. Y Enterobacter spp., Que son resistentes a la mayoría de los antibióticos beta-lactámicos.

El espectro antimicrobiano de Tienam incluye prácticamente todos los patógenos clínicamente relevantes. Tienam es activo contra bacterias aerobias gramnegativas y gram positivas, bacterias anaerobias gramnegativas y gram positivas, así como Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.

Tienamu es resistente a Xanthomonas maltophilia (anteriormente Pseudomonas maltophilia) y algunas cepas de Pseudomonas cepacia, así como a Streptococcus faecium y estafilococos resistentes a la meticilina.

Las pruebas muestran que Tienam actúa sinérgicamente con antibióticos del grupo de aminoglucósidos contra ciertos aislados de Pseudomonas aeruginosa.

La efectividad de Tienam contra una gama tan amplia de microorganismos patógenos lo hace particularmente útil en el tratamiento de infecciones aeróbicas / anaerobias mixtas y polimicrobianas, así como también para la terapia primaria antes de determinar patógenos bacterianos.

Composición

Imipenema monohidrato + Cilastatin sodium + excipients.

Indicaciones

Tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles a la preparación:

• infecciones de la cavidad abdominal;
• infecciones del tracto respiratorio inferior;
• infecciones ginecológicas;
• septicemia (no se recomienda la aplicación del medicamento en la forma de dosificación para la administración / m);
• infección del sistema genitourinario;
• infección de huesos y articulaciones;
• infecciones de la piel y tejidos blandos;
• endocarditis infecciosa (no se recomienda la aplicación del medicamento en la forma del medicamento para la administración / m);
• infecciones mixtas (incluidas las causadas por Bacteroides fragilis).

Tienam no está indicado para el tratamiento de la meningitis.

Tienam está indicado para la prevención de algunas infecciones postoperatorias en pacientes con una alta probabilidad de infección postoperatoria.

Formas de lanzamiento

Polvo para la preparación de solución para inyección intramuscular (inyecciones en ampollas para inyección).

Polvo para solución para infusión.

No hay otras formas de dosificación, ya sean píldoras o cápsulas.

Instrucciones de uso y dosificación

La dosis diaria promedio de Tienam y el método de administración se determinan según la gravedad de la infección y se dividen en varios métodos iguales, teniendo en cuenta el grado de sensibilidad de los microorganismos, la función renal y el peso corporal.

Se debe tener en cuenta que la forma de administración intramuscular no se puede administrar por vía intravenosa.

La vía intravenosa de administración de medicamentos es preferible a su uso en las etapas iniciales de la terapia de sepsis bacteriana, endocarditis u otras infecciones graves y potencialmente mortales, que incluyen. infecciones del tracto respiratorio inferior causadas por Pseudomonas aeruginosa, y en el caso de complicaciones graves como el shock.

Para los adultos, la dosis terapéutica promedio para la infusión intravenosa es de 1-2 g por día (basado en imipenem) dividido por 3-4 infusiones. La dosis máxima diaria es de 4 go 50 mg / kg de peso corporal, lo que sea menor. Sin embargo, los pacientes con fibrosis quística con función renal normal se trataron con Tienam a dosis de hasta 90 mg / kg por día en varias administraciones, con una dosis total que no excedía los 4 gramos por día.

Para la prevención de infecciones postoperatorias, el medicamento debe administrarse por vía intravenosa a una dosis de 1 g para anestesia y 1 g en 3 horas. En caso de intervención quirúrgica de alto riesgo (por ejemplo, cirugía en el intestino grueso), 500 mg después de 8 y 16 h después de la anestesia.

Niños mayores de 3 meses con un peso corporal de menos de 40 kg del medicamento recetado en una dosis de 15 mg / kg cada 6 horas. La dosis diaria total no debe exceder los 2 g. Ingrese por infusión intravenosa. Con un peso corporal de 40 kg o más, el medicamento se administra en las mismas dosis que para adultos.

Preparación de una solución para infusión intravenosa

En un vial de polvo, agregue 100 ml de disolvente. Como el solvente puede ser usado: solución isotónica de cloruro de sodio; Solución acuosa al 5% de dextrosa; Solución acuosa al 10% de dextrosa; Solución de dextrosa al 5% y cloruro de sodio al 0,9%; Solución de dextrosa al 5% y cloruro de sodio al 0,45%; Solución de dextrosa al 5% y cloruro de sodio al 0,225%; Solución de dextrosa al 5% y cloruro de potasio al 0,15%; 5% y 10% de solución de manitol. La solución resultante (concentración de imipenem 5 mg / ml) debe agitarse hasta que se forme un líquido claro. Las diferencias en el color de la solución de amarillo a incoloro no afectan la actividad de la preparación.

Para preparar una solución de Tienam, no se usan solventes que contengan una sal de ácido láctico (lactato).

La vía de administración intramuscular se puede usar como una alternativa para el tratamiento de infecciones en las que el IM es preferible.

Intramuscularmente, el medicamento se prescribe en una dosis de 500-750 mg (calculada en imipenem) cada 12 horas (dependiendo de la gravedad de la infección, la sensibilidad de los patógenos y el estado del paciente); la dosis diaria máxima es de 1.5 g. Si es necesario recetar el medicamento en dosis altas, debe usar la vía intravenosa.

Para el tratamiento de la uretritis y la cervicitis causada por Neisseria gonorrhoeae, Tienam se inyecta una vez / en una dosis de 500 mg.

In / m injection Tienam debe llevarse profundamente a los músculos grandes.

No se ha estudiado la seguridad y eficacia de la administración intravenosa de Tienam en pacientes con SC menor de 20 ml / min / 1,73 m2 y en niños.

Preparación de solución para inyección intramuscular

El polvo se mezcla con 2 ml de una solución al 1% de hidrocloruro de lidocaína (sin epinefrina) o agua para inyección o solución salina hasta que se forme una suspensión uniforme. La solución preparada tiene un color blanco o ligeramente amarillento.

Efecto secundario

• eritema, dolor e infiltración en el sitio de la inyección;
• tromboflebitis;
• erupción;
• Comezón;
• urticaria;
• fiebre;
• reacciones anafilácticas;
• eritema multiforme;
• angioedema;
• dermatitis exfoliativa;
• Necrolisis epidérmica toxica;
• náuseas vómitos;
• Diarrea;
• teñido de dientes;
• colitis pseudomembranosa;
• hepatitis;
• eosinofilia, leucopenia, neutropenia (incluida la agranulocitosis), trombocitopenia, trombocitosis, disminución del nivel de hemoglobina;
• prueba positiva directa de Coombs;
• oliguria / anuria;
• poliuria;
• insuficiencia renal aguda;
• cambio de color de la orina (este fenómeno es seguro y no debe confundirse con hematuria);
• casos de mioclonia, trastornos mentales, incluyendo alucinaciones, confusión, ataques epilépticos;
• violación del gusto.

Thienam es generalmente bien tolerado. En ensayos clínicos controlados, Tienam mostró la misma tolerabilidad que con cefazolina, cefalotina y cefotaxima. Los efectos secundarios rara vez requieren la interrupción de la terapia y generalmente son leves y transitorios; los efectos secundarios severos son raros.

Las reacciones locales en el campo de la inyección son los efectos secundarios más comunes de Tienam.

Contraindicaciones

• hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la droga.

Aplicación en embarazo y lactancia

La seguridad del uso de Tienam durante el embarazo no ha sido estudiada. Por lo tanto, Tienam se prescribe solo si el beneficio previsto para la madre excede el riesgo potencial para el feto.

No se sabe si las sustancias activas de la droga se excretan en la leche materna. Si necesita usar Tienam durante la lactancia, se debe suspender la lactancia.

Uso en niños

Tienam en forma de infusión (para inyección intravenosa) se puede usar para tratar a niños con sepsis. La duración de la terapia no está limitada si no hay sospecha de meningitis.

Los datos clínicos son insuficientes para las recomendaciones de uso del medicamento en niños menores de 3 meses, así como en niños con insuficiencia renal (creatinina sérica 2 mg / dL).

La seguridad y eficacia del uso intramuscular de Tienam en niños no se han estudiado.

instrucciones especiales

Tienam demostró eficacia contra muchas enfermedades infecciosas causadas por bacterias resistentes a las cefalosporinas, que incluyen cefazolina, cefoperazona, cefalotina, ceftazidima, cefoxitina, cefotaxima, moxalactama, cefamandol y ceftriaxona. Muchas enfermedades infecciosas causadas por organismos resistentes a los aminoglucósidos (gentamicina, amikacina, tobramicina) y / oa las penicilinas (ampicilina, carbenicilina, penicilina-G, ticarcilina, piperacilina, azlocilina, mezlocilina), también respondieron al tratamiento tienama.

Tienam se utilizó con éxito para la monoterapia en pacientes con cáncer con inmunidad debilitada en el caso de infecciones confirmadas o sospechadas, como la sepsis.

Hay algunos datos clínicos y de laboratorio sobre la alergia cruzada parcial cuando se usa Tienam y otros antibióticos betalactámicos, penicilinas y cefalosporinas. Se han notificado reacciones graves (incluida anafilaxia) con la mayoría de los antibióticos del grupo de betalactámicos. Antes del inicio de la terapia, Tienam debe tener un historial completo de reacciones alérgicas previas a los antibióticos betalactámicos. Si se produce una reacción alérgica durante el tratamiento, el medicamento debe suspenderse y prescribirse la terapia apropiada.

La colitis pseudomembranosa se ha descrito como una complicación en el tratamiento de prácticamente todos los antibióticos; Su gravedad puede variar desde formas leves hasta condiciones graves y potencialmente mortales. Por lo tanto, las personas que tienen un historial de enfermedad GIT, especialmente colitis, Tienam deben administrarse con precaución.Es especialmente importante considerar la posibilidad de desarrollar colitis pseudomembranosa en casos donde la diabetes aparece en el fondo del tratamiento con antibióticos. Se deben considerar todas las opciones posibles en los casos donde los estudios muestran que la causa principal de la colitis asociada a antibióticos son toxinas producidas por Clostridium difícil. Es necesario tener en cuenta otras razones.

Los efectos secundarios del SNC durante el período de administración de Tienam se observaron con mayor frecuencia cuando se rebasaron las dosis recomendadas, según la función renal y el peso corporal. En general, se describieron trastornos similares en pacientes con lesiones del SNC (lesiones cerebrales o convulsiones en la anamnesis) y / o en pacientes con riesgo debido a una función renal alterada, en la que es posible la acumulación del fármaco. Por lo tanto, es extremadamente necesario adherirse estrictamente al régimen de dosificación recomendado, especialmente en tales pacientes. La terapia con medicamentos anticonvulsivantes debe conservarse en pacientes con indicaciones de convulsiones en la anamnesis.

Si se produce un temblor central, mioclonía o convulsiones durante la terapia, los pacientes deben someterse a un examen neurológico con el nombramiento de terapia anticonvulsiva si no se ha prescrito anteriormente.Si persisten los síntomas de la disfunción del SNC, la dosis de Tienam debe reducirse o el medicamento debe administrarse. retirado.

Si se sospecha que tiene meningitis, se deben prescribir los antibióticos adecuados.

A los pacientes en hemodiálisis, especialmente aquellos con enfermedades del SNC, se les puede recetar Tienam solo en los casos en que el beneficio previsto de la terapia excede el riesgo potencial de aumentar la insuficiencia renal.

Interacciones con la drogas

Interacción farmacéutica

La solución de Tienam para administración intravenosa tiene una incompatibilidad química con la sal de ácido láctico (lactato), no debe prepararse sobre la base de disolventes que contengan una sal de ácido láctico.

La solución de Tienam para administración intravenosa no se puede mezclar ni agregar a soluciones de otros antibióticos.

Analogos de la droga Tienam

Análogos estructurales de la sustancia activa:

• Grimipenem;
• Imipenem y Cilastatin Jodas;
• Imipenem y Cilastatin Spencer;
• Imipenem con cilastatina;
• Cilapenem;
• Cilaspion.

Analogos para el grupo farmacologico (antibioticos de carbapenem):

• Grimipenem;
• Jenham;
• Doriprex;
• Invenza;
• Merexide;
• Meronem;
• Meronoxol;
• Meropenabol;
• Meropenem;
• Déjanos propinem;
• Cyronome.

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